Закон Омской области от 29.10.1999 № 219-оз

               ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЕ СОБРАНИЕ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

                                ЗАКОН
                            ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

           О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ И ПОРЯДКЕ
             ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
                     НА ТЕРРИТОРИИ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

     (В редакции Закона Омской области от 18.12.2001 г. N 322-оз)

                       ГЛАВА I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

     С т а т ь я 1. Цели настоящего Закона

     Настоящий Закон     устанавливает      порядок      осуществления
фармацевтической деятельности на территории Омской области, регулирует
деятельность   в   сфере   обеспечения   населения   Омской    области
лекарственными   средствами   и   изделиями  медицинского  назначения,
разграничивает полномочия  в  сфере  обращения  лекарственных  средств
органов  государственной  власти,  органов местного самоуправления,  а
также устанавливает права и обязанности физических и юридических  лиц,
участвующих  в  указанной  деятельности  или  пользующихся  услугами в
данной сфере.

     С т а т ь я 2. Правовая основа настоящего Закона

     Правовую основу   настоящего   Закона   составляют    Конституция
Российской  Федерации,  Устав Омской области,  федеральное и областное
законодательство.
     Особенности обращения   наркотических   средств   и  психотропных
веществ регулируются федеральными законами.

     С т а т ь я 3.  Основные понятия,  используемые в сфере обращения
лекарственных средств

     В настоящем Законе применяются следующие понятия:
     лекарственные средства - вещества,  применяемые для профилактики,
диагностики,    лечения    болезни,    предотвращения    нежелательной
беременности,  полученные из органов,  тканей человека или  животного,
растений,  минералов  методами синтеза или с применением биологических
технологий.  К  лекарственным  средствам  относятся   также   вещества
растительного,  животного или синтетического происхождения, обладающие
фармакологической активностью и  предназначенные  для  производства  и
изготовления лекарственных средств;
     лекарственные препараты -  дозированные  лекарственные  средства,
готовые к применению;
     качество лекарственных  средств  -   соответствие   лекарственных
средств государственному стандарту качества лекарственных средств;
     безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных
средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки
риска причинения вреда здоровью;
     эффективность лекарственных   средств  -  характеристика  степени
положительного  влияния  лекарственных  средств  на  течение  болезни,
профилактику, диагностику, предотвращение беременности;
     сертификат качества   лекарственного   средства    -    документ,
подтверждающий    соответствие    качества   лекарственного   средства
государственному стандарту качества лекарственных средств;
     обращение лекарственных     средств    -    обобщенное    понятие
деятельности,  включающей  разработку,   исследования,   производство,
изготовление,    хранение,    упаковку,   перевозку,   государственную
регистрацию,  стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку,
рекламу,  применение лекарственных средств,  уничтожение лекарственных
средств,  пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим
сроком годности и иные действия в этой сфере;
     субъекты обращения   лекарственных   средств   -   физические   и
юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств;
     фармацевтическая деятельность  -   деятельность,   осуществляемая
фармацевтическими  организациями,  предприятиями  оптовой  торговли  и
аптечными  учреждениями  в  сфере  обращения  лекарственных   средств,
включающая  оптовую  и  розничную  торговлю лекарственными средствами,
изготовление лекарственных средств;
     фармацевтическая организация  - организация,  независимо от формы
собственности и  ведомственной  принадлежности,  имеющая  лицензию  на
право заниматься фармацевтической деятельностью;
     лицензия - разрешение  (право)  на  осуществление  лицензируемого
вида  деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований
и  условий,  выданное  лицензирующим  органом  юридическому  лицу  или
индивидуальному предпринимателю;
     предприятие - производитель лекарственных средств -  организация,
осуществляющая   промышленное  производство  лекарственных  средств  в
соответствии с требованиями настоящего Закона;
     социально значимые  заболевания  - заболевания,  перечень которых
определяется федеральным законодательством;
     предприятие оптовой    торговли   лекарственными   средствами   -
организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами
в соответствии с требованиями настоящего Закона;
     аптечное учреждение  -  организация,   осуществляющая   розничную
торговлю    лекарственными    средствами,    изготовление   и   отпуск
лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Закона;
к аптечным учреждениям относятся аптеки,  аптечные магазины,  аптечные
пункты, аптечные киоски;
     медико-экономический стандарт       -      усредненный      набор
диагностических,  лечебных и профилактических мероприятий, необходимый
для диагностики,  профилактики и стандартного лечения соответствующего
заболевания;
     лекарственный стандарт   (формуляр)   -   установленный  норматив
использования  лекарственных   средств   для   обеспечения   лечебного
процесса, фрагмент медико-экономического стандарта;
     лечебно-профилактическое учреждение  -  учреждение  любой   формы
собственности,  оказывающее  населению региона доврачебную,  первичную
медицинскую,  квалифицированную   и   специализированную   медицинскую
помощь,  осуществляющее реабилитацию или восстановительное лечение,  а
также комплекс диагностических,  профилактических мероприятий,  мер по
предотвращению беременности;
     Территориальный (областной)  формулярный   список   лекарственных
средств и изделий медицинского назначения (далее "Формулярный список")
- ограниченный для  использования  и  закупок  перечень  лекарственных
средств  и изделий медицинского назначения,  гарантированных гражданам
области  для   бесплатного   лечения   на   этапах   стационарного   и
амбулаторно-поликлинического    лечения   в   рамках   Территориальной
программы государственных гарантий  по  обеспечению  населения  Омской
области  бесплатной  медицинской  помощью,  в  том  числе  отпускаемых
бесплатно и на льготных условиях;
     Территориальный (областной)   перечень   жизненно  необходимых  и
важнейших лекарственных средств - перечень  лекарственных  препаратов,
важных для спасения жизни и постоянно необходимый для сохранения жизни
граждан,  разрабатываемый  и  утверждаемый  органом   государственного
управления   здравоохранением   Омской   области,  и  согласованный  с
территориальной формулярной комиссией, являющийся базовым для оказания
лекарственной  помощи  населению  в  рамках  программ  государственных
гарантий по обеспечению бесплатной медицинской помощью;
     Формулярная территориальная  комиссия - общественная организация,
формирующая  и  реализующая  общие  принципы  формулярной  системы   в
регионе,     обладающая     рекомендательным    правом.    Формулярная
территориальная     комиссия     создается     главным     управлением
здравоохранения,   комитетом   по   фармацевтической   деятельности  и
производству лекарств Администрации области и  территориальным  Фондом
ОМС на постоянной основе.

        ГЛАВА II. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО
              ОБЕСПЕЧЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ.
             ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
                            ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ

     С т а т ь я 4.  Государственное регулирование отношений  в  сфере
лекарственного обеспечения

     1. Государственное  регулирование отношений,  возникающих в сфере
обращения    лекарственных    средств,     осуществляется     органами
государственной власти Российской Федерации и Омской области.
     2. Государственное  регулирование  лекарственного  обращения   на
территории области осуществляется путем:
     а) лицензирования фармацевтической деятельности;
     б) аттестации   и  сертификации  специалистов,  занятых  в  сфере
обращения лекарственных средств;
     в) утверждения Территориальной программы государственных гарантий
обеспечения граждан Омской области бесплатной медицинской  помощью,  в
том   числе   лекарственными   средствами   и  изделиями  медицинского
назначения;
     г) утверждения  территориального (областного) Формулярного списка
лекарственных   средств    и    изделий    медицинского    назначения,
гарантированного  гражданам области в рамках Территориальной программы
государственных  гарантий  по  бесплатной  медицинской,  в  том  числе
лекарственной помощи;
     д) формирования   территориального    государственного    резерва
лекарственных  средств  и  изделий  медицинского  назначения  для нужд
здравоохранения, льготного лекарственного обеспечения населения Омской
области;
     е) утверждения лекарственных стандартов (формуляров), применяемых
для обеспечения лечебного процесса;
     ж) регулирования  цен  на  лекарственные   средства   и   изделия
медицинского назначения;
     з) контроля за  организациями,  осуществляющими  фармацевтическую
деятельность;
     и) осуществления государственного контроля на территории  области
за качеством, безопасностью и эффективностью лекарственных средств как
промышленного производства, так и изготовленных в аптеках.

        ГЛАВА III. ПОЛНОМОЧИЯ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ,
         ОРГАНОВ МЕСТНОГО САМОУПРАВЛЕНИЯ, ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ
           ИНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
                 СРЕДСТВ, ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

     С т а т ь я 5.  Полномочия    Законодательного   Собрания  Омской
области в сфере обращения лекарственных средств

     Законодательное Собрание  Омской   области   в   пределах   своей
компетенции:
     утверждает Территориальную (областную) программу  государственных
гарантий  обеспечения  граждан  Омской  области бесплатной медицинской
помощью,  в  том   числе   лекарственными   средствами   и   изделиями
медицинского   назначения   и  другие  законодательные  акты  в  сфере
обращения лекарственных средств и лекарственного обеспечения  граждан,
а  также  осуществляет  иные полномочия в соответствии с федеральным и
областным законодательством.

     С  т  а  т  ь  я  6. Полномочия в сфере лекарственного обращения,
фармацевтической  деятельности  Губернатора Омской области (В редакции
Закона Омской области от 18.12.2001 г. N 322-оз)

     Губернатор  Омской  области: (В редакции Закона Омской области от
18.12.2001 г. N 322-оз)
     а) обеспечивает   проведение  в  области  единой  государственной
политики в части обеспечения населения лекарственными средствами;
     б) осуществляет   государственную   политику  в  сфере  обращения
лекарственных средств, фармацевтической деятельности;
     в) реализует    установленные    действующим    законодательством
социальные льготы в сфере лекарственного обеспечения;
     г) осуществляет  контроль  за  оборотом  наркотических  средств и
психотропных  веществ  на  территории   области   в   соответствии   с
федеральным законодательством;
     д) решает    вопросы    международного     и     межрегионального
сотрудничества  в  сфере  лекарственного  обеспечения в соответствии с
действующим законодательством;
     е) разрабатывает   и   осуществляет   Территориальную   программу
государственных гарантий обеспечения граждан Омской области бесплатной
медицинской, в том числе лекарственной помощью;
     ж) гарантирует,  в  соответствии  с  Территориальной  программой,
доступность лекарственной помощи населению области и ее качество;
     з) разрабатывает предложения о структуре и компетенции областного
органа   государственного   управления  по  вопросам  фармацевтической
деятельности, лекарственного обеспечения на территории области;
     и) устанавливает механизм ценообразования лекарственных средств в
соответствии с Территориальной программой;
     к) осуществляет  лицензирование  фармацевтической деятельности на
территории области;
     л) осуществляет         экспертизу         экологической        и
санитарно-эпидемиологической безопасности  производства  лекарственных
средств на территории области;
     м) (Исключен - Закон Омской области от 18.12.2001 г. N 322-оз)
     н) формирует областные тарифную и тендерную комиссии и утверждает
состав постоянно действующей формулярной комиссии;
     о) финансирует   лекарственное  обеспечение  граждан  в  объемах,
предусмотренных законом об областном бюджете на соответствующий год, и
осуществляет   контроль   за  правильностью  использования  финансовых
средств;
     п) при  подготовке закона об областном бюджете на соответствующий
год  определяет  объем   средств,   необходимый   для   финансирования
лекарственного   обеспечения   граждан   в  соответствии  с  настоящим
областным Законом.

     С т а т ь я 7.  Компетенция   областного  органа  государственной
власти   по  вопросам  фармацевтической  деятельности,  лекарственного
обеспечения

     Областной орган    государственной     власти     по     вопросам
фармацевтической деятельности, лекарственного обеспечения:
     а) разрабатывает и представляет на утверждение Губернатору Омской
области  программу  лекарственного  обеспечения  граждан на территории
Омской  области;  (В редакции Закона Омской области от 18.12.2001 г. N
322-оз)
     б) осуществляет   общее   руководство  в  сфере  фармацевтической
деятельности на территории области;
     в) содействует    формированию    и    развитию    инфраструктуры
фармацевтической отрасли области;
     г) разрабатывает  предложения  для органов государственной власти
области по вопросам фармацевтической деятельности;
     д) осуществляет   контроль   за   деятельностью  фармацевтических
предприятий и аптечных учреждений на территории области;
     е) обеспечивает     государственный    надзор    за    качеством,
эффективностью и безопасностью лекарственных средств;
     ж) обеспечивает   доступность  и  гарантии  лекарственной  помощи
населению области в соответствии с Территориальной программой;
     з) осуществляет  в  установленном порядке финансирование поставок
лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
     и) является  государственным заказчиком централизованных поставок
лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
     к) разрабатывает   проекты   нормативных   документов  о  порядке
лекарственного обеспечения граждан;
     л) совместно   с   органами  государственного  управления  Омской
области   по   вопросам   здравоохранения   организует   контроль   за
правильностью,    обоснованностью    выписки   рецептов   и   отпуском
лекарственных средств фармацевтическими  организациями,  в  том  числе
бесплатно и на льготных условиях;
     м) обеспечивает контроль за  соблюдением  номенклатуры  и  объема
лекарственных   средств,   применяемых   в   условиях   стационара   и
поликлиники;
     н) организует  контроль за лекарственным обеспечением граждан при
амбулаторном    и     стационарном     лечении,     за     выполнением
лечебно-профилактическими    учреждениями    медико-экономических    и
лекарственных стандартов;
     о) разрабатывает совместно с органами управления здравоохранением
лекарственные стандарты.

     С т а т ь я 8.  Компетенция   органа  государственной  власти  по
вопросам здравоохранения Омской области

     Уполномоченный орган  государственной  власти  Омской  области по
вопросам здравоохранения:
     а) проводит  единую  государственную  политику  в вопросах охраны
здоровья населения области;
     б) осуществляет   в   пределах   своей   компетенции   управление
государственной, муниципальной и частной системами здравоохранения;
     в) разрабатывает  и реализует областные программы государственных
гарантий по бесплатной медицинской помощи и другие медицинские целевые
программы по основным социально-значимым заболеваниям;
     г) утверждает  и  размещает  государственный  заказ  на  оказание
медицинской помощи населению;
     д) взаимодействует   по   вопросам   лекарственного   обеспечения
лечебно-профилактических   учреждений  и  населения  с  уполномоченным
государственным органом в  сфере  обращения  лекарственных  средств  и
лекарственного обеспечения;
     е) совместно с областным органом государственного  управления  по
вопросам  фармацевтической  деятельности,  лекарственного  обеспечения
разрабатывает   и   утверждает   территориальный   Перечень   жизненно
необходимых и важнейших лекарственных средств (в ассортименте не менее
базового   Перечня,   утверждаемого   Министерством    здравоохранения
Российской  Федерации  совместно  с Министерством экономики Российской
Федерации и Министерством финансов Российской Федерации).

     С т а т ь я 9. Компетенция территориальной формулярной комиссии

     Территориальная формулярная комиссия:
     а) разрабатывает  методики  составления формуляров,  осуществляет
методическое руководство  и  контроль  за  деятельностью  ЛПУ  в  этой
области, а также информационное обеспечение;
     б) утверждает    на     основе     материалов,     представленных
формулярно-терапевтическими  комиссиями  ЛПУ,  перечень  лекарственных
средств, включаемых в территориальный формуляр;
     в) утверждает порядок использования территориального формуляра;
     г) рассматривает обращения заинтересованных лиц и организаций  по
вопросам обновления формуляра;
     д) утверждает  необходимый   для   формуляра   набор   справочной
информации и порядок ведения соответствующих баз данных;
     е) анализирует практику управления формуляром и принимает решения
по ее усовершенствованию;
     ж) обеспечивает регулярное обновление формуляра,  издание  его  и
распространение;
     з) осуществляет непосредственную работу с врачами,  не  желающими
пользоваться формуляром;
     и) разрабатывает на основе формуляра базовый список лекарственных
средств,  подлежащий  централизованной закупке на конкурсной основе за
счет средств территориального фонда ОМС и бюджетных  средств  субъекта
РФ;
     к) осуществляет  контроль  за  формулярным  процессом  в  ЛПУ   и
аптеках;
     л) направляет в территориальный орган управления здравоохранением
и  фармацевтической  деятельностью  сведения  о  нарушениях в работе с
формуляром в  ЛПУ,  на  государственных  аптечных  базах  (складах)  и
аптеках;
     м) вносит  в   органы   государственной   власти   и   управления
предложения по предмету своей деятельности;
     н) обеспечивает  в   установленном   порядке   взаимодействие   с
федеральным формулярным комитетом;
     о) информирует  общественность   о   своей   деятельности   через
профессиональные медицинские и фармацевтические ассоциации;
     п) организует  конференции,  семинары  и  выставки  по   вопросам
рационального использования лекарственных средств;
     р) представляет    в    территориальные     органы     управления
здравоохранением,  фармации  и  ОМС  отчеты  о  своей  деятельности  и
предложения по улучшению лекарственного обеспечения территории.

     С т а т ь я 10. Компетенция органов местного самоуправления

     Органы местного самоуправления по вопросам здравоохранения:
     а) участвуют  в  организации  учета  граждан,  имеющих  право  на
лекарственное обеспечение бесплатно и на льготных условиях;
     б) оказывают  содействие муниципальным лечебно-профилактическим и
фармацевтическим организациям в приобретении лекарственных средств;
     в) финансируют    поставки    лекарственных    средств,   изделий
медицинского назначения для обеспечения граждан,  проходящих лечение в
условиях     стационара,     муниципальных    лечебно-профилактических
учреждениях,  в соответствии с медико-экономическими и  лекарственными
стандартами.

     С т а т ь я 11.  Права  и  обязанности   лечебно-профилактических
учреждений

     Лечебно-профилактические учреждения в пределах своей компетенции:
     а) формируют   заявки   на   лекарственные   средства  и  изделия
медицинского назначения в  соответствии  с  потребностью,  статистикой
учреждений здравоохранения и лекарственными стандартами;
     б) обеспечивают   граждан,   проходящих   лечение   в    условиях
стационара,   лекарственными   средствами   и  изделиями  медицинского
назначения в соответствии с  номенклатурой  и  объемом,  определенными
лекарственными стандартами;
     в) заключают  договоры  с  фармацевтическими   организациями   на
поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
     г) обеспечивают выполнение медико-экономических  и  лекарственных
стандартов;
     д) осуществляют   медицинскую   помощь   населению    на    этапе
амбулаторно-поликлинического  лечения  в  соответствии  с действующими
законодательными и иными правовыми актами;
     е) представляют   страховым   медицинским   компаниям   и  другим
уполномоченным организациям и  учреждениям  документы,  подтверждающие
обоснованность   назначения   лекарственных   средств,   в  том  числе
отпускаемых бесплатно и на льготных условиях;
     ж) ведут  учет и организуют обеспечение лекарственными средствами
граждан, страдающих социально-значимыми заболеваниями;
     з) ведут  учет  и отчетность расходования лекарственных средств в
установленном порядке.
     Руководители лечебно-профилактических  учреждений  за нарушения в
сфере лекарственного обращения несут ответственность в соответствии  с
федеральным и областным законодательством.

     С т а т ь я 12. Права и обязанности фармацевтических организаций

     1. Фармацевтические организации в соответствии с лицензиями:
     а) осуществляют  закупку  лекарственных  средств  в   необходимом
ассортименте и количестве;
     б) обеспечивают наличие текущих  запасов  лекарственных  средств,
отпускаемых бесплатно и на льготных условиях;
     в) производят  изготовление  лекарственных  форм  по  рецептам  и
требованиям лечебно-профилактических учреждений;
     г) обеспечивают хранение, учет и реализацию лекарственных средств
и изделий медицинского назначения гражданам и лечебно-профилактическим
учреждениям в соответствии с установленными правилами;
     д) своевременно  отпускают  гражданам  лекарственные  средства  и
изделия  медицинского  назначения   в   соответствии   с   выписанными
рецептами, ведут их учет и контроль;
     е) представляют  страховым  медицинским  организациям  документы,
необходимые  для  контроля  за  правильностью  бесплатного и льготного
лекарственного обеспечения граждан;
     ж) обеспечивают  сохранность рецептов на отпущенные лекарственные
средства и изделия  медицинского  назначения,  в  том  числе  выданные
бесплатно и на льготных условиях, в течение установленного срока;
     з) предоставляют счета на оплату и реестры  рецептов  по  отпуску
лекарственных средств бесплатно и на льготных условиях в установленном
порядке;
     и) несут    ответственность    за    качество,   безопасность   и
эффективность        реализуемых        лекарственных         средств,
санитарно-гигиеническую безопасность изделий медицинского назначения.
     2. Фармацевтические   организации   имеют   право   на    занятие
фармацевтической  деятельностью,  закупку  и  реализацию лекарственных
средств  и  изделий  медицинского  назначения   гражданам   только   в
соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность.

     С т а т ь я 13.  Взаимодействие  органов  государственной власти,
местного   самоуправления   и   иных   организаций,   участвующих    а
лекарственном обеспечении граждан

     Взаимодействие органов     государственной    власти,    местного
самоуправления  и  иных  организаций,  участвующих   в   лекарственном
обеспечении граждан, осуществляется путем:
     а) заключения    соглашений,    направленных    на     реализацию
государственных программ по лекарственному обеспечению граждан;
     б) создания консультативных и иных совместных органов для решения
вопросов    и    координации   деятельности,   проведения   совместных
мероприятий,  направленных на организацию  лекарственного  обеспечения
граждан;
     в) совместной   разработки    правовых    актов    по    вопросам
лекарственного обеспечения граждан;
     г) обмена информацией и предоставления необходимых статистических
сведений  и  оперативных данных по вопросам лекарственного обеспечения
граждан.

          ГЛАВА IV. ПОРЯДОК УСТАНОВЛЕНИЯ БАЗОВЫХ ЦЕН И ВЫБОР
       ПОСТАВЩИКОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
                 НАЗНАЧЕНИЯ ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ НУЖД

     С т а т ь я 14.  Тарифное  соглашение  в  системе  лекарственного
обеспечения граждан

     1. В  целях  учета интересов потребителей лекарственных средств и
изделий медицинского назначения между фармацевтическими  организациями
и  государственным заказчиком поставок лекарственных средств и изделий
медицинского назначения заключается тарифное соглашение,  определяющее
единые  базовые цены в соответствии с Перечнем лекарственных средств и
изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам бесплатно или
на  льготных  условиях,  и  Перечнем лекарственных средств для лечения
граждан, страдающих социально-значимыми заболеваниями.
     2. Решения  областной  тарифной  комиссии  по  базовым  ценам  на
лекарственные средства  и  изделия  медицинского  назначения  являются
обязательными:
     а) при  заключении   договоров   на   централизованную   поставку
лекарственных  средств  и  изделий  медицинского  назначения на основе
государственного заказа, финансируемого из областного бюджета;
     б) для  государственных  и муниципальных лечебно-профилактических
организаций,  осуществляющих заказ  лекарственных  средств  и  изделий
медицинского назначения самостоятельно;
     в) для   территориального   Фонда   обязательного    медицинского
страхования  Омской  области  при оплате фармацевтическим организациям
отпущенных бесплатно и на льготных условиях  лекарственных  средств  и
изделий медицинского назначения.
     3. Решения  областной  тарифной  комиссии  по  базовым  ценам  на
лекарственные  средства  и изделия медицинского назначения учитываются
органами  местного  самоуправления  при  финансировании  муниципальных
лечебно-профилактических организаций.

     С т а т ь я 15. Областная тарифная комиссия

     1.  Областная  тарифная  комиссия  создается  Губернатором Омской
области. (В редакции Закона Омской области от 18.12.2001 г. N 322-оз)
     2. Областная тарифная комиссия:
     а)   вносит   предложения   по  изменению  и  дополнению  Перечня
лекарственных  средств  и изделий медицинского назначения, отпускаемых
бесплатно  или  на  льготных условиях, представляет его на утверждение
Губернатору  Омской  области;  (В  редакции  Закона  Омской области от
18.12.2001 г. N 322-оз)
     б) ежеквартально  согласовывает  и  представляет  на  утверждение
органу  государственной  власти в сфере здравоохранения Омской области
базовые  цены  на  лекарственные  средства  и   изделия   медицинского
назначения, отпускаемые бесплатно или на льготных условиях;
     в) разрабатывает   и   представляет   на    утверждение    органу
государственной   власти   в   сфере  здравоохранения  Омской  области
корректирующие коэффициенты для пересчета базовых цен на лекарственные
средства;
     г) рассматривает   и   представляет   на    утверждение    органу
государственного  управления  здравоохранением Омской области Перечень
лечебно-профилактических и фармацевтических учреждений Омской области,
имеющих  право  выписки  и  отпуска  лекарственных  средств  и изделий
медицинского назначения бесплатно или на льготных условиях;
     д) контролирует  итоги  проведения  торгов (конкурсов) на закупку
лекарственных средств и рассматривает  апелляции  в  адрес  конкурсной
комиссии.
     3.    Областная    тарифная   комиссия   в   своей   деятельности
руководствуется  настоящим областным Законом и Положением об областной
тарифной   комиссии,  утвержденным  Губернатором  Омской  области.  (В
редакции Закона Омской области от 18.12.2001 г. N 322-оз)

     С т а т ь я 16. Областная конкурсная комиссия

     1.  Областная  конкурсная  комиссия создается Губернатором Омской
области. (В редакции Закона Омской области от 18.12.2001 г. N 322-оз)
     2.   Областная   конкурсная   комиссия   в   своей   деятельности
руководствуется  Положением о конкурсной комиссии по проведению торгов
(конкурсов)   на   закупку   продукции   для   государственных   нужд,
утверждаемым  Губернатором  Омской  области. (В редакции Закона Омской
области от 18.12.2001 г. N 322-оз)
     3. Целью  торгов является выбор поставщиков лекарственных средств
и   изделий   медицинского   назначения   для    фармацевтических    и
лечебно-профилактических организаций, предложивших оптимальные условия
выполнения контрактов по закупке и поставке продукции.
     4. Основными  принципами организации и проведения торгов являются
создание  равных  условий  для  всех  участников  и   открытость   его
проведения.
     5. Претендентом  на  участие  в  торгах  (конкурсах)  может  быть
поставщик  лекарственных  средств  и  изделий  медицинского назначения
независимо от формы собственности,  имеющий лицензию  на  производство
или  лицензию  на  право  оптовой  реализации  лекарственных средств и
изделий медицинского назначения.
     6. В    состав    областной    конкурсной   комиссии   включаются
представители  органов  государственной  власти  Омской   области   по
вопросам     фармацевтической    деятельности    и    здравоохранения,
представители  территориального   Фонда   обязательного   медицинского
страхования     Омской     области,     лечебно-профилактических     и
фармацевтических организаций.
     7. Областная  конкурсная комиссия организует и проводит областные
торги (конкурсы) и выявляет поставщика лекарственных средств и изделий
медицинского назначения для государственных нужд.
     8. Областная конкурсная комиссия:
     а) определяет состав участников торгов;
     б) выбирает форму проведения торгов;
     в) осуществляет процедуру торгов и ее оформление;
     г) принимает решение по итогам выполнения конкурсных обязательств
участниками в пределах своей компетенции;
     д) привлекает при необходимости  специалистов  иных  компетентных
организаций.

          ГЛАВА V. ФИНАНСИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
                 ГРАЖДАН НА ТЕРРИТОРИИ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

     С т а т ь я 17.   Принципы     финансирования      лекарственного
обеспечения граждан на территории Омской области

     Финансирование лекарственного обеспечения граждан основывается на
принципах:
     а) соответствия  объемов финансирования территориальной программе
государственных гарантий по  бесплатной  медицинской  и  лекарственной
помощи     гражданам     области,     разрабатываемой     на    основе
медико-экономических   и   лекарственных   стандартов,    утверждаемых
исполнительным органом государственной власти Омской области,  целевым
медицинским программам, и с учетом статистики заболеваемости;
     б) защищенности  соответствующих статей расходов на лекарственное
обеспечение граждан в бюджетах всех уровней;
     в) контроля   за   финансированием   лекарственного   обеспечения
граждан;
     г) государственной     финансовой     поддержки    лекарственного
обеспечения граждан.

     С т а т ь я 18. Финансирование лекарственного обеспечения граждан
в лечебно-профилактических учреждениях

     1. Финансирование лекарственного обеспечения граждан,  проходящих
лечение в лечебно-профилактических учреждениях осуществляется за  счет
средств   федерального,   областного  и  местных  бюджетов  и  средств
территориального Фонда обязательного медицинского страхования.

     2. Финансирование  лекарственного  обеспечения  за  счет  средств
территориального    Фонда   обязательного   медицинского   страхования
регулируется тарифными соглашениями.  Субъектами  тарифных  соглашений
являются:
     2.1. органы  исполнительной  власти  в  сфере  здравоохранения  и
лекарственного обеспечения;
     2.2. территориальный Фонд обязательного медицинского страхования;
     2.3. медицинские страховые организации,  лечебно-профилактические
учреждения и предприятия,  учреждения, осуществляющие фармацевтическую
деятельность.

     3. Обязательными условиями тарифных соглашений являются:
     3.1. Перечень  лекарственных  средств  (Формулярный  список)  для
обеспечения   Территориальной   программы  обязательного  медицинского
страхования Омской области;
     3.2. цены на перечень лекарственных средств;
     3.3. порядок   оплаты   лечебно-профилактическими    учреждениями
расходов на медикаменты;
     3.4. порядок использования бюджетных средств, предназначенных для
обеспечения       лекарственными      средствами      населения      в
лечебно-профилактических учреждениях.

     4. Финансирование лекарственного обеспечения граждан,  получающих
медицинскую  помощь,  не вошедшую в программу государственных гарантий
обеспечения  граждан  Российской  Федерации   бесплатной   медицинской
помощью,   осуществляется   на   основании   договоров   добровольного
страхования или за счет личных и иных средств.

     С т а т ь я 19.   Государственная       финансовая      поддержка
лекарственного обеспечения граждан

     1. Государственная     финансовая     поддержка    лекарственного
обеспечения граждан осуществляется путем:
     а) определения   объема   государственного  заказа  организациям,
производящим лекарственные средства и изделия медицинского назначения;
     б) выделения   фармацевтическим   организациям  и  производителям
фармацевтической  продукции,  испытывающим  недостаток   в   оборотных
средствах,  кредитов,  предоставления налоговых льгот в соответствии с
федеральным и областным законодательством;
     в) временного   установления   государственным   и  муниципальным
фармацевтическим   организациям,    производителям    фармацевтической
продукции  льготных  тарифов на арендную плату,  коммунальные услуги и
потребляемую  электроэнергию,   предоставляемых   государственными   и
муниципальными организациями;
     г) регулирования  цен  и  тарифов  на  лекарственные  средства  и
изделия   медицинского  назначения  в  соответствии  с  федеральным  и
областным законодательством.
     2.   Губернатор  Омской  области  устанавливает  размер  торговых
надбавок   к   ценам   отечественных  производителей  или  поставщиков
импортных  лекарственных средств и изделий медицинского назначения. (В
редакции Закона Омской области от 18.12.2001 г. N 322-оз)

     С т а т ь я 20.  Финансирование   расходов   по   бесплатному   и
льготному лекарственному обеспечению граждан

     1. Финансирование расходов по лекарственному обеспечению граждан,
имеющих право на бесплатное и льготное получение лекарственных средств
в   соответствии   с   федеральным   и   областным  законодательством,
осуществляется за счет средств федерального  и  областного  бюджета  и
иных не запрещенных законом источников.
     2.  Порядок  финансирования,  расходов  на  бесплатное и льготное
лекарственное  обеспечение  граждан  утверждается  Губернатором Омской
области. (В редакции Закона Омской области от 18.12.2001 г. N 322-оз)
     3. Финансирование  расходов  на лекарственное обеспечение граждан
на   льготных   условиях   за   счет   средств   работодателей   может
предусматриваться в коллективных договорах и соглашениях,  заключаемых
в  установленном  законодательством  порядке   между   работниками   и
работодателями.

           ГЛАВА VI. ОРГАНИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
                 ГРАЖДАН НА ТЕРРИТОРИИ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

     С т а т ь я 21.  Принципы лекарственного обеспечения  граждан  на
территории Омской области

     Лекарственное обеспечение  граждан  на  территории Омской области
основывается на принципах:
     а) доступности   лекарственных  средств  и  изделий  медицинского
назначения;
     б) соответствия  объема  и  качества  лекарственного  обеспечения
потребностям граждан и лечебно-профилактических учреждений;
     в) гарантии качества, эффективности и безопасности.

     С т а т ь я 22. Виды лекарственного обеспечения граждан

     В зависимости от финансирования лекарственное обеспечение граждан
подразделяется на  бесплатное,  льготное  и  за  счет  личных  средств
граждан.

     С т а т ь я 23.  Бесплатное  и льготное лекарственное обеспечение
граждан

     1. Бесплатное лекарственное обеспечение гарантируется:
     а) гражданам,    проходящим    лечение    в   государственных   и
муниципальных  лечебно-профилактических  учреждениях,   осуществляющих
стационарную  медицинскую  помощь  в  соответствии  с  Территориальной
программой обязательного медицинского страхования;
     б) лицам,  нуждающимся в оказании скорой и неотложной медицинской
помощи;
     в) больным, страдающим социально-значимыми заболеваниями;
     г) лицам, имеющим право на бесплатное лекарственное обеспечение в
соответствии с федеральным и областным законодательством.
     2. Льготное лекарственное  обеспечение  гарантируется  гражданам,
имеющим  право  на льготное лекарственное обеспечение при амбулаторном
лечении в соответствии с федеральным и областным законодательством.

     С т а т ь я 24.  Лекарственное обеспечение за счет личных средств
граждан

     1. Лекарственное  обеспечение  за  счет  личных  средств  граждан
осуществляется   фармацевтическими   организациями   в   установленном
законодательством порядке.
     2. Лекарственное обеспечение граждан может осуществляться за счет
личных  средств  граждан  при оказании платных медицинских услуг,  при
лечении  сверх  объема,  предусмотренного  Территориальной  программой
обязательного  медицинского  страхования  и лекарственного обеспечения
населения Омской области,  а также на основании договора добровольного
медицинского страхования.

     С т а т ь я 25. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на
лечении в условиях стационаров

     1. Лекарственное обеспечение граждан,  находящихся на  лечении  в
условиях  стационара  (за исключением частных лечебно-профилактических
учреждений),  осуществляется лечебно-профилактическими учреждениями за
счет средств федерального, областного или местного бюджета.
     2. Лекарственное снабжение  лечебно-профилактических  учреждений,
оказывающих      стационарную      помощь,     осуществляют     аптеки
лечебно-профилактических учреждений  и  иные  аптечные  учреждения,  в
порядке, утверждаемом областным органом государственного управления по
вопросам фармацевтической деятельности, лекарственного обеспечения.
     3. Перечень  и  объемы  лекарственных  средств  для  стационарной
помощи    определяются    медико-экономическими    и    лекарственными
стандартами,  разрабатываемыми  органами государственной власти Омской
области по вопросам фармацевтической деятельности и здравоохранения, и
утверждаются в установленном законом порядке.

     С т а т ь я 26.  Лекарственное  обеспечение  граждан,  проходящих
лечение в амбулаторных условиях

     1. Лекарственное  обеспечение  граждан,  проходящих   лечение   в
амбулаторных  условиях,  осуществляется аптечными учреждениями и иными
фармацевтическими организациями,  а при  лечении  граждан,  страдающих
социально-значимыми  заболеваниями - также и лечебно-профилактическими
учреждениями.
     2. Обязательный  ассортимент  лекарственных  средств для оказания
гарантированной  лекарственной  помощи  гражданам   при   амбулаторном
лечении,  а  также перечень лекарственных средств,  подлежащих отпуску
без рецепта врача,  регламентируются нормативными актами  Министерства
здравоохранения Российской Федерации.

     С т а т ь я 27.  Бесплатное  и льготное лекарственное обеспечение
граждан при амбулаторном лечении

     1.  Бесплатное  или  льготное лекарственное обеспечение отдельных
категорий   граждан  Российской  Федерации  при  амбулаторном  лечении
осуществляется  б  порядке,  установленном  Правительством  Российской
Федерации.  (В  редакции  Закона  Омской  области  от  18.12.2001 г. N
322-оз)
     2. Рецепты  на  бесплатное  и  льготное лекарственное обеспечение
выписываются     врачами     государственных      и      муниципальных
лечебно-профилактических   учреждений   гражданам,  имеющим  право  на
бесплатное или льготное лекарственное обеспечение.
     3. Обеспечение    фармацевтических    организаций,    предприятий
лекарственными препаратами, предусмотренными для отпуска по льготным и
бесплатным рецептам, осуществляется путем:
     а) централизованных поставок лекарственных средств;
     б) заключения  с  поставщиками  лекарственных  средств  и изделий
медицинского назначения прямых договоров.
     4. Оптовые цены на лекарственные средства,  отпускаемые населению
бесплатно или на льготных условиях при централизованных  поставках,  и
розничные  цены  на  указанные лекарственные средства при поставках на
основе прямых договоров определяются тарифным соглашением,  если  иное
не предусмотрено федеральным и областным законодательством.
     5. Оплата лекарственных средств, выданных по рецептам бесплатно и
на  льготных  условиях,  производится  по  ценам,  не превышающим цены
тарифного  соглашения,  если  иное  не  предусмотрено  федеральным   и
областным законодательством.
     6. В  коллективных  договорах  и   соглашениях,   заключаемых   в
установленном    законодательством   порядке   между   работниками   и
работодателями,  стороны вправе предусмотреть льготы по лекарственному
обеспечению работников.

     С т а т ь я 28.  Контроль  за обеспечением граждан лекарственными
средствами бесплатно или на льготных условиях

     Контроль за  обеспечением   граждан   лекарственными   средствами
бесплатно  или  на  льготных  условиях  осуществляют  в пределах своей
компетенции органы государственной власти Омской области  по  вопросам
фармацевтической    деятельности,    лекарственного    обеспечения   и
здравоохранения,        органы        местного         самоуправления,
лечебно-профилактические  учреждения,  фармацевтические  организации и
страховые медицинские организации.

        ГЛАВА VII. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАДЗОР ЗА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
          ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ, КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ И
                  БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

     С т а т ь я 29.  Государственный   надзор   за   фармацевтической
деятельностью и контроль за качеством,  эффективностью и безопасностью
лекарственных средств и изделий медицинского назначения

     Государственный надзор    за    фармацевтической    деятельностью
осуществляют  органы государственной власти Омской области по вопросам
фармацевтической деятельности и орган контроля качества, эффективности
и безопасности лекарственных средств,  лицензирования фармацевтической
деятельности.

     С т а т ь я 30.  Государственная   система   контроля   качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств

     1. Государственному контролю подлежат все лекарственные средства,
реализуемые      аптечным      учреждениям,       используемые       в
лечебно-профилактических учреждениях области.
     2. Порядок  осуществления  государственного  контроля   качества,
эффективности,   безопасности   лекарственных  средств  на  территории
области устанавливается федеральным и областным законодательством.
     3. Государственная   система  контроля  качества,  эффективности,
безопасности лекарственных средств в области включает:
     а) орган  контроля качества лекарственных средств,  в компетенцию
которого  входит  осуществление  государственного  контроля  качества,
эффективности,   безопасности   лекарственных   средств,   надзор   за
фармацевтической  деятельностью  в   сфере   обращения   лекарственных
средств;
     б) Фармацевтический совет - экспертный  совещательный  орган  при
уполномоченном  органе государственного управления по фармацевтической
деятельности и лекарственному обеспечению,  действующий в соответствии
с    Положением    о    нем,   утвержденным   исполнительным   органом
государственной власти Омской области;
     в) информационную   систему,  обеспечивающую  субъекты  обращения
лекарственных   средств   необходимой    информацией    о    качестве,
эффективности, безопасности лекарственных средств.

     С т а т ь я 31.  Орган  по  контролю  качества,  эффективности  и
безопасности лекарственных средств

     1. Орган   по   контролю    качества    лекарственных    средств,
уполномоченный  на  осуществление  контроля  качества,  эффективности,
безопасности лекарственных средств  в  соответствии  с  федеральным  и
областным    законодательством,    является    единственным   органом,
ответственным за  осуществление  государственного  контроля  качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств в Омской области.
     2. Финансирование   деятельности   органа    контроля    качества
лекарственных   средств  осуществляется  за  счет  средств  областного
бюджета.
     3. Полномочия    по   осуществлению   государственного   контроля
качества,  эффективности,  безопасности лекарственных средств не могут
быть   возложены   на   орган   государственного  управления  в  сфере
здравоохранения Омской области.

     С т а т ь я 32. Полномочия органа контроля качества лекарственных
средств

     Орган контроля качества лекарственных средств осуществляет:
     а) экспертизу качества, эффективности, безопасности лекарственных
средств,  поступающих на территорию области, в соответствии с областью
аккредитации и действующими нормативными актами;
     б) взаимодействие   с   федеральным  органом  контроля  качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств;
     в) контроль производства, хранения лекарственных средств;
     г) надзор за фармацевтической деятельностью;
     д) участие        в       экспертизах       экологической       и
санитарно-эпидемиологической безопасности  производства  лекарственных
средств;
     е) аттестацию  и  сертификацию  специалистов,  занятых  в   сфере
обращения лекарственных средств;
     ж) разработку  мер  по   обеспечению   качества,   эффективности,
безопасности лекарственных средств;
     з) выдачу  заключений  о  соответствии  организации  изготовления
лекарственных   средств   законодательным,  иным  правовым  актом  при
лицензировании аптечных учреждений;
     и) взаимодействие    с   органами   государственной   власти,   в
компетенцию которых входит  лицензирование  изготовления  и  обращения
лекарственных средств;
     к) иные  полномочия,  возложенные  на  него  федеральным  органом
контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и
исполнительным органом государственной власти Омской области.

     С т а т ь я 33.  Порядок   обжалования  решений  органа  контроля
качества лекарственных средств

     Разногласия, возникающие  между субъектом обращения лекарственных
средств и органом контроля качества лекарственных средств, разрешаются
федеральным  органом  контроля качества,  эффективности,  безопасности
лекарственных средств в соответствии с федеральным законодательством.

     С т а т ь я 34.  Фармацевтическая деятельность физических  лиц  в
аптечных учреждениях

     Физические лица    могут    заниматься    определенными    видами
фармацевтической  деятельности  при  наличии  высшего   или   среднего
фармацевтического образования и сертификата специалиста.

     С т а т ь я 35. Промышленное производство лекарственных средств

     1. Промышленное   производство  лекарственных  средств,  серийное
получение  лекарственных  средств  осуществляется  в  соответствии   с
правилами,   утвержденными  Министерством  здравоохранения  Российской
Федерации.
     2. Производство      лекарственных     средств     осуществляется
предприятиями-производителями,  имеющими  лицензию   на   производство
лекарственных средств.
     3. Государственный контроль производства, качества и безопасности
лекарственных  средств  осуществляется  федеральным  органом  контроля
качества,  эффективности,  безопасности лекарственных средств, органом
контроля качества лекарственных средств в соответствии с федеральным и
областным законодательством.

     С т а т ь я 36. Изготовление лекарственных форм

     1. Изготовление  лекарственных   форм   в   аптечном   учреждении
осуществляется       по       рецептам       врачей,       требованиям
лечебно-профилактических  учреждений  с  использованием  лекарственных
средств, зарегистрированных в Российской Федерации.
     2. Изготовление  лекарственных  форм  осуществляется  в  аптечном
учреждении,  имеющем  лицензию  на  фармацевтическую деятельность,  по
правилам,  утвержденным   Министерством   здравоохранения   Российской
Федерации.
     3. Государственный контроль за изготовлением лекарственных форм в
аптечных  учреждениях  и  их качеством осуществляется органом контроля
качества лекарственных средств.

     С т а т ь я 37. Оптовая торговля лекарственными средствами

     Оптовая торговля  лекарственными  средствами   осуществляется   в
соответствии с порядком, утвержденным федеральным законодательством.

     С т а т ь я 38. Розничная торговля лекарственными средствами

     1. Розничная  торговля  лекарственными  средствами осуществляется
фармацевтическими организациями в соответствии с лицензией  на  данный
вид фармацевтической деятельности.
     2. К розничной торговле разрешены только лекарственные  средства,
зарегистрированные в Российской Федерации.
     3. Виды и  типы  аптечных  учреждений,  порядок  их  организации,
размещения,   деятельности,   правила  отпуска  лекарственных  средств
определяются и утверждаются в соответствии с федеральным  и  областным
законодательством.
     4. Лекарственные средства,  отпускаемые только по рецепту  врача,
подлежат  продаже  лишь  через аптечные учреждения:  аптеки и аптечные
пункты.

     С т а т ь я 39. Лицензирование фармацевтической деятельности

     Лицензирование фармацевтической  деятельности  осуществляется   в
соответствии с федеральным и областным законодательством.

     С т а т ь я 40.  Государственные       гарантии       доступности
лекарственной помощи населению области

     1. Государственные  гарантии  доступности  лекарственной   помощи
населению   области   обеспечиваются  достаточным  финансированием  из
областного бюджета,  местных бюджетов всех уровней и  территориального
Фонда   обязательного   медицинского   страхования  в  соответствии  с
Территориальной программой.
     2. Формирование  областного государственного заказа,  как системы
гарантируемого   лекарственного   обеспечения    населения    области,
осуществляется  органами  государственной  власти  по фармацевтической
деятельности и здравоохранению Администрации области.
     3. Для       обеспечения       потребности       населения      и
лечебно-профилактических  учреждений   области   в   жизненно   важных
лекарственных   препаратах  выделяются  централизованные  средства  из
областного бюджета в соответствии с Территориальной программой.

          ГЛАВА VIII. ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ.
                    РЕКЛАМА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

     С т а т ь я 41. Информация о лекарственных средствах

     1. Информация   о   лекарственных   средствах   осуществляется  в
соответствии   с   требованиями    государственного    информационного
стандарта.
     2. Информация о лекарственных средствах,  отпускаемых без рецепта
врача,  может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой
информации,  специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях
по применению лекарственных средств, иных изданиях субъектов обращения
лекарственных средств.
     3. Информация  о лекарственных средствах,  отпускаемых по рецепту
врача,  допускается только  в  специализированных  печатных  изданиях,
рассчитанных на медицинских и фармацевтических работников.  Информация
о лекарственных средствах  для  специалистов  обращения  лекарственных
средств  может  быть  представлена  в  виде монографий,  справочников,
научных статей,  докладов на  конгрессах,  конференциях,  симпозиумах,
научных  советах,  а  также  инструкций  по  применению  лекарственных
средств, предназначенных для врачей.
     4. Допускается   использование   любых   материальных   носителей
информации о лекарственных средствах,  позволяющих хранить, передавать
и использовать эту информацию без искажений.

     С т а т ь я 42. Реклама лекарственных средств

     1. В    средствах   массовой   информации   допускается   реклама
лекарственных средств,  отпускаемых  без  рецепта  врача,  в  печатных
изданиях,   предназначенных   для   медицинских   и   фармацевтических
работников допускается реклама лекарственных средств,  отпускаемых  по
рецепту врача с учетом требований, предусмотренных Федеральным законом
"О рекламе".
     2. Независимо    от    формы   реклама   должна   соответствовать
фармакологическим данным о  лекарственных  средствах,  полученным  при
клинических   исследованиях   лекарственных   средств,  и  требованиям
государственного информационного стандарта.
     3. Реклама  не  должна  представлять  лекарственное  средство как
уникальное,  наиболее эффективное, наиболее безопасное, исключительное
по  отсутствию  побочных  эффектов,  не  должна  вводить в заблуждение
относительно  состава,  происхождения,  новизны  или   патентованности
лекарственного средства.
     4. Реклама  не   должна   подрывать   репутацию   предприятий   -
производителей  лекарственных  средств,  веру  потребителей в действие
лекарственных средств.
     5. При   рекламе   лекарственного  средства  не  допускается  его
сравнение  с  другими  лекарственными  средствами  в  целях   усиления
рекламного эффекта.
     6. Реклама не должна создавать впечатление ненужности медицинских
консультаций или хирургических операций.
     7. Реклама не должна содержать утверждений о  том,  что  действие
лекарственного средства гарантировано.
     8. Государственный контроль  за  соблюдением  законодательства  о
рекламе  осуществляет территориальный антимонопольный орган в пределах
своей компетенции.
     9. Размеры   и  порядок  уплаты  штрафа  за  нарушения  положений
настоящего   Закона,   касающихся   рекламы   лекарственных   средств,
определяются в соответствии с законодательством Российской Федерации о
рекламе.

                  ГЛАВА IX. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

     С т а т ь я 43.  Единое   информационное   пространство  в  сфере
лекарственного обеспечения населения на территории Омской области

     1. Информационное      взаимодействие     субъектов     обращения
лекарственных средств (лечебно-профилактические и аптечные учреждения,
предприятия,   занимающиеся  оптовой  торговлей,  независимо  от  форм
собственности)      между       собой       осуществляется       через
информационно-аналитический      центр,     организованный     органом
государственного    управления    Омской    области    по     вопросам
фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения.
     2. Фармацевтические   организации,   осуществляющие   оптовую   и
розничную  реализацию  лекарственных  средств  и  изделий медицинского
назначения на территории Омской области в  рамках  государственного  и
муниципального  заказа,  на возмещение расходов по реализации которого
используются финансовые средства  бюджета  (федерального,  областного,
местного),   обязаны   подключиться  к  единой  сети  фармацевтической
информации  органа  по  вопросам   фармацевтической   деятельности   и
лекарственного обеспечения.

     С т а т ь я 44. Ответственность за неисполнение настоящего Закона

     Должностные лица  в  лечебно-профилактических  и фармацевтических
организациях,   а   также   лица,   непосредственно   участвующие    в
изготовлении,   реализации   и  использовании  лекарственных  средств,
допустившие  нарушение,  неисполнение  либо  ненадлежащее   исполнение
установленных  настоящим  Законом норм,  несут административную и иную
ответственность   в   соответствии   с   федеральным    и    областным
законодательством.

     С т а т ь я 45. Вступление настоящего Закона в силу

     Настоящий Закон   вступает   в   силу  со  дня  его  официального
опубликования.

     Глава Администрации
     (Губернатор) Омской области          Л.К.ПОЛЕЖАЕВ
     г. Омск
     29 октября 1999 г.
     N 219-ОЗ