Постановление Главы администрации Омской области от 04.10.1999 № 425-п

 
           ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ (ГУБЕРНАТОР) ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                    от 4 октября 1999 года N 425-п
                               г. Омск

                     О комитете по лицензированию
                    деятельности в здравоохранении
                        Администрации области

     (В редакции Постановления Главы администрации Омской области
                       от 09.03.2000 г. N 84-п)

     В соответствии  с  Федеральными  законами  от  22.07.93   "Основы
законодательства РФ об охране здоровья граждан", от 08.01.98 N 3-ФЗ "О
наркотических средствах  и  психотропных  веществах",  от  25.01.98  N
158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",  от 22.06.98 N
86-ФЗ "О лекарственных средствах",  законом Омской области от 25.02.97
N  34  "Об  охране  здоровья  населения Омской области" и на основании
постановлений Правительства Российской Федерации от 25.03.96 N 350 "Об
утверждении  Положения о лицензировании медицинской деятельности",  от
05.04.99 N  387  "О  лицензировании  фармацевтической  деятельности  и
оптовой  торговли  лекарственными  средствами и изделиями медицинского
назначения", руководствуясь статьей 53 Устава Омской области и статьей
43   Закона   Омской  области  от  12.05.96  N  57-ОЗ  "Об  управлении
государственной собственностью Омской области", постановляю:
     1. Создать    комитет    по    лицензированию    деятельности   в
здравоохранении Администрации области,  возложив на  него  обязанности
лицензирования деятельности в области здравоохранения.
     2. Утвердить Положение о комитете по лицензированию  деятельности
в   здравоохранении   Администрации   области   и  штатное  расписание
(прилагаются).
     3. Назначить    председателем    комитета    по    лицензированию
деятельности в здравоохранении Администрации  области  Котенко  Сергея
Васильевича.
     4. Реорганизовать    государственное    унитарное     предприятие
"Государственная  комиссия  Администрации  области по лицензированию и
аккредитации  медицинской  и  фармацевтической   деятельности"   путем
присоединения    к   комитету   по   лицензированию   деятельности   в
здравоохранении Администрации области.
     5. Создать    государственное    учреждение   "Центр   экспертизы
деятельности в области здравоохранения". Возложить на него обязанности
по выдаче заключений на соответствие объектов и помещений лицензионным
требованиям и условиям.
     6. Комитету  по  лицензированию  деятельности  в  здравоохранении
Администрации области (Котенко С.В.):
     6.1. Выступить  учредителем  и  утвердить  устав государственного
учреждения "Центр экспертизы деятельности в  области  здравоохранения"
по  согласованию  с комитетом по управлению государственным имуществом
Омской области.
     6.2. Обеспечить      организационно-методическое      руководство
государственным учреждением "Центр экспертизы деятельности  в  области
здравоохранения".
     7. Комитету  по  управлению  государственным  имуществом   Омской
области (Шалмин Н.П.):
     7.1. Осуществить  совместно   с   комитетом   по   лицензированию
деятельности  в  здравоохранении  Администрации области мероприятия по
реорганизации государственного унитарного предприятия "Государственная
комиссия   Администрации  области  по  лицензированию  и  аккредитации
медицинской и фармацевтической деятельности".
     7.2. Передать   комитету   по   лицензированию   деятельности   в
здравоохранении  Администрации  области  в  безвозмездное  пользование
помещение на 2 этаже здания по адресу: город Омск, улица 8 Линия, 219.
     7.3. Передать    имущество    реорганизуемого    государственного
унитарного предприятия "Государственная комиссия Администрации области
по  лицензированию  и  аккредитации  медицинской  и   фармацевтической
деятельности"  на  баланс  комитета  по  лицензированию деятельности в
здравоохранении  Администрации  области,   закрепив   его   на   праве
оперативного управления.
     7.4. Совместно  с  комитетом  по  лицензированию  деятельности  в
здравоохранении  Администрации  области определить перечень имущества,
необходимого для обеспечения  уставной  деятельности  государственного
учреждения  "Центр экспертизы деятельности в области здравоохранения",
закрепив его на праве оперативного управления.
     8. Экономическому  комитету  (Вдовин  Е.М.),  комитету финансов и
контроля Администрации области (Фролова Н.К.):
     8.1. При  формировании  областного бюджета,  начиная с 2000 года,
предусматривать средства на финансирование комитета по  лицензированию
деятельности в здравоохранении Администрации области.
     9.  (Утратил  силу  -  Постановление  Главы  администрации Омской
области от 09.03.2000 г. N 84-п)
     9.1.  (Утратил  силу  -  Постановление Главы администрации Омской
области от 09.03.2000 г. N 84-п)
     10. Признать утратившими силу:
     10.1. Постановление Главы Администрации (Губернатора) области  от
25.11.94  N 567-п "О государственной комиссии Администрации области по
лицензированию   и   аккредитации   медицинской   и   фармацевтической
деятельности"   с   момента   официального   опубликования  настоящего
постановления за исключением  пункта  1,  который  утрачивает  силу  с
момента  присоединения  к  комитету  по  лицензированию деятельности в
здравоохранении Администрации области.
     10.2. Постановление  Главы Администрации (Губернатора) области от
11.08.97 N 351-п "О  составе  государственной  комиссии  Администрации
области    по    лицензированию    и    аккредитации   медицинской   и
фармацевтической деятельности".
     10.3. Постановление  Главы Администрации (Губернатора) области от
07.08.98 N 318-п "О дополнении  к  постановлению  Главы  Администрации
(Губернатора)  области от 25.11.94 N 567-п "О государственной комиссии
Администрации области по лицензированию и аккредитации  медицинской  и
фармацевтической деятельности".
     10.4. Постановление Главы Администрации (Губернатора) области  от
16.06.97  N  251-п  "О  дополнении к постановлению Главы Администрации
(Губернатора) области от 25.11.94 N 567-п "О государственной  комиссии
Администрации  области  по лицензированию и аккредитации медицинской и
фармацевтической деятельности".
     11. Информационному   комитету  Администрации  области  (Секретов
А.А.)  опубликовать  настоящее  постановление  в  средствах   массовой
информации.
     12. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на
первого   заместителя   Главы   Администрации   (Губернатора)  области
Третьякова В.А.

     Глава Администрации
     (Губернатор) области                                Л.К. Полежаев



     Утверждено
     Постановлением
     Главы Администрации (Губернатора)
     Омской области
     от 4 октября 1999 г. N 425-п

                              ПОЛОЖЕНИЕ
              о комитете по лицензированию деятельности
               в здравоохранении Администрации области

                          I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

     1.1. Комитет  по  лицензированию  деятельности  в здравоохранении
Администрации  области   является   органом   исполнительной   власти,
обеспечивающим  проведение  государственной  политики  в  контрольно -
разрешительной системе отрасли здравоохранения  путем  аккредитации  и
лицензирования.
     1.2. В своей деятельности комитет по лицензированию  деятельности
в  здравоохранении  Администрации области руководствуется Конституцией
Российской Федерации, законами Российской Федерации, постановлениями и
распоряжениями   Правительства   Российской   Федерации,  приказами  и
распоряжениями  министерства  здравоохранения  Российской   Федерации,
законодательными  актами,  принятыми  Законодательным Собранием Омской
области,    постановлениями,    распоряжениями,    принятыми    Главой
Администрации (Губернатором) области, а также настоящим Положением.
     1.3. Комитет по  лицензированию  деятельности  в  здравоохранении
Администрации области осуществляет свою деятельности во взаимодействии
с другими областными органами исполнительной власти, органами местного
самоуправления, профессиональными ассоциациями и другими общественными
объединениями.
     1.4. Комитет  по  лицензированию  деятельности  в здравоохранении
Администрации области осуществляет лицензирование на  платной  основе.
Размер  платы  за рассмотрение заявления и лицензионный сбор за выдачу
лицензии устанавливается Правительством  Российской  Федерации.  Суммы
платы за рассмотрение заявления и лицензионный сбор за выдачу лицензии
зачисляются в доход областного бюджета.
     1.5. Расходы  на  содержание  аппарата комитета по лицензированию
деятельности в здравоохранении Администрации области осуществляются за
счет средств областного бюджета, направленными на содержание областных
органов  исполнительной  власти,  других  источников,  не  запрещенных
законодательством.
     1.6. Комитет по  лицензированию  деятельности  в  здравоохранении
Администрации    области    является   юридическим   лицом   в   форме
государственного  учреждения,  имеет  самостоятельный   баланс,   свои
реквизиты,  фирменные  бланки,  печать с изображением государственного
герба Российской Федерации и со своим  наименованием,  соответствующие
штампы,  имеет  свой  расчетный  счет  и  иные счета в банках и других
кредитных учреждениях.  Имуществом, передаваемым ему, распоряжается на
праве  оперативного  управления.  Может  от своего имени быть истцом и
ответчиком в суде.
     1.7. Решения    комитета   по   лицензированию   деятельности   в
здравоохранении  Администрации  области  в  пределах  его  компетенции
обязательны  для  всех лицензиатов и соискателей лицензии и могут быть
обжалованы в установленном законом порядке.
     1.8. Место  нахождения  комитета по лицензированию деятельности в
здравоохранении Администрации области:  РФ,  644021,  г.  Омск,  ул. 8
Линия, 219.
     1.9. Комитет по  лицензированию  деятельности  в  здравоохранении
Администрации области подотчетен Администрации области.
     1.10. Полномочия  комитета  по  лицензированию   деятельности   в
здравоохранении  Администрации  области распространяются на все районы
области, включая г. Омск.
     1.11. Комитет  по  лицензированию  деятельности в здравоохранении
Администрации области является учредителем государственного учреждения
"Центр    экспертизы    деятельности   в   области   здравоохранения",
осуществляет   организационно-методическое   руководство   создаваемым
учреждением.
     1.12. Комитет по лицензированию  деятельности  в  здравоохранении
Администрации   области   при   аккредитации  и  лицензировании  видов
деятельности в здравоохранении и организаций здравоохранения учитывает
экспертное   заключение   центра  экспертизы  деятельности  в  области
здравоохранения,   при   необходимости   осуществляет   дополнительную
экспертизу.

                         II. ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ

     2.1. Основными задачами комитета по лицензированию деятельности в
здравоохранении Администрации области  в  целях  защиты  прав  граждан
Российской   Федерации   в   области   охраны   здоровья,  обеспечения
необходимого объема медицинской помощи является:
     - комплексная  оценка  деятельности  организаций здравоохранения,
практикующих специалистов;
     - определение соответствия условий осуществления конкретного вида
в области здравоохранения установленным государственным  и  отраслевым
нормам, правилам, требованиям, стандартам;
     - оценка возможности осуществления вида деятельности;
     - определение   категории   организации  здравоохранения  и  вида
деятельности (по результатам аккредитации).
     2.2. В   соответствии   с   возложенными   задачами   комитет  по
лицензированию деятельности в  здравоохранении  Администрации  области
при  осуществлении  лицензирования  и аккредитации выполняет следующие
функции:
     - проведение    консультаций    по    вопросам   аккредитации   и
лицензирования;
     - рассмотрение заявлений соискателей лицензии;
     - организация экспертизы представленных материалов и документов;
     - организация     и     проведение     экспертизы     организаций
здравоохранения, специалистов, конкретных видов деятельности в области
здравоохранения   на   предмет   соответствия  условий  их  выполнения
установленным   государственным   и   отраслевым   нормам,   правилам,
требованиям, стандартам;
     - выдача  сертификатов  с  оценкой  категории  конкретного   вида
деятельности,  организации  здравоохранения,  установление  сроков  их
действия;
     - выдача  государственного  разрешения (права) в виде лицензии на
осуществление конкретного лицензируемого вида деятельности  в  области
здравоохранения организациям и практикующим специалистам, установление
срока действия лицензий, лицензионных требований и условий;
     - отказ  в выдаче сертификатов и лицензий в случае несоответствия
условий  осуществления  конкретного  вида   деятельности   в   области
здравоохранения  установленным  государственным  и  отраслевым нормам,
правилам, требованиям, стандартам;
     - приостановление действия сертификатов и лицензий;
     - возобновление действия сертификатов и лицензий;
     - ведение  учета  и,  в  случае  необходимости,  издание  реестра
организаций  здравоохранения,  получивших   лицензии   на   территории
области;
     - ведение реестра выданных,  зарегистрированных, приостановленных
и аннулированных лицензий;
     - ведение реестра отказов в выдаче лицензий;
     - осуществление контроля за соблюдением и выполнением лицензиатом
условий  и  требований,   предусмотренных   лицензией,   установленным
государственным    и   отраслевым   нормам,   правилам,   требованиям,
стандартам;
     - координация деятельности, в пределах своей компетенции, органов
местного   самоуправления,    осуществляющих    обеспечение    условий
деятельности в области здравоохранения;
     - предоставление информации в органы государственного управления,
местного   самоуправления   по  вопросам,  относящимся  к  компетенции
лицензирующего органа;
     - взаимодействие    с    министерствами    и    ведомствами   РФ,
территориальными  органами  государственного   надзора   и   контроля,
экспертизы и другими по вопросам лицензионной деятельности;
     - изучение  и  обобщение  отечественного  и   зарубежного   опыта
лицензионной деятельности;
     - заключение  с  предприятиями,  учреждениями,  организациями   и
физическими  лицами договоров на осуществление финансово-хозяйственной
деятельности комитета по лицензированию деятельности в здравоохранении
Администрации области для выполнения возложенных на него функций.

                       III. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ

     3.1. Комитет  по  лицензированию  деятельности  в здравоохранении
Администрации области имеет право:
     - запрашивать  и  получать  от  областных  органов исполнительной
власти,  областного   центра   госсанэпиднадзора,   правоохранительных
органов,  юридических  лиц,  независимо  от их организационно-правовой
формы  и  ведомственной  подчиненности,  материалы,  необходимые   для
решения вопросов, входящих в его компетенцию;
     - привлекать на договорной основе научные  учреждения,  ученых  и
специалистов к решению проблем, относящихся к его ведению;
     - заниматься    реализацией    собственной    научно-технической,
интеллектуальной    продукции    в    соответствии    с    действующим
законодательством;
     - запрашивать  и  получать информацию от заявителей,  необходимую
для  уточнения  вопросов,  возникших  в   ходе   проведения   процедур
аккредитации и лицензирования,  при проведении контроля за соблюдением
и выполнением лицензиатом условий, предусмотренных лицензией;
     - определять   порядок   проведения   процедур   аккредитации   и
лицензирования;
     - проводить  дополнительную (независимую) экспертизу,  расходы по
которой  не  включаются   в   фиксированную   лицензионную   плату   и
оплачиваются соискателем отдельно.
     3.2. Комитет по  лицензированию  деятельности  в  здравоохранении
Администрации области обязан:
     - информировать  заявителей  о  порядке   и   сроках   проведения
аккредитации и лицензирования,  о сроке и порядке проведения заседания
комиссии;
     - проводить аккредитацию и лицензирование в установленные сроки и
в установленном порядке;
     - проводить  заседание  комиссии в присутствии лицензиата или его
представителя;
     - допускать  на  заседание  комиссии  специалистов  (экспертов) с
правом совещательного голоса;
     - представлять  заявителю уведомление об отказе в выдаче лицензии
в письменной форме в 3-дневный срок со дня  принятия  соответствующего
решения с указанием причины отказа;
     - информировать  органы  государственной   налоговой   службы   в
3-дневный  срок  со  дня  принятия  решения о приостановлении действия
лицензии или ее аннулировании в письменном виде.

                     IV. ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

     4.1. Комитет по  лицензированию  деятельности  в  здравоохранении
Администрации области выдает лицензии и сертификаты. Лицензия выдается
на основании сертификата.
     Сертификат -   документ,   подтверждающий   соответствие  условий
деятельности установленным государственным  и  отраслевым  нормативным
актам. Выдается по результатам аккредитации.
     Аккредитация -  официальное  признание   того,   что   соискатель
лицензии   правомочен   осуществлять   виды   деятельности  в  области
здравоохранения.
     Лицензия -   разрешение   на  осуществление  лицензируемого  вида
деятельности.  Лицензия  является  официальным   документом,   который
разрешает осуществление указанного в нем вида медицинской деятельности
в  течение  установленного  срока  и   определяет   обязательные   для
исполнения требования (условия) его осуществления.
     4.2. Комитет по  лицензированию  деятельности  в  здравоохранении
Администрации   области   возглавляет   председатель,  назначаемый  на
должность  и   освобождаемый   от   должности   Главой   Администрации
(Губернатором) области.
     4.3. Председатель  комитета  по  лицензированию  деятельности   в
здравоохранении Администрации области:
     - несет ответственность за выполнение возложенных на  комитет  по
лицензированию  деятельности  в  здравоохранении Администрации области
задач и осуществление им своих функций;
     - действует  от  имени  комитета по лицензированию деятельности в
здравоохранении Администрации области без доверенности в банковских  и
финансовых организациях, заключает договора и соглашения, представляет
комитет по лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации
области во всех органах и организациях, учреждениях, предприятиях;
     - распределяет  обязанности  в  структуре  аппарата  комитета  по
лицензированию деятельности в здравоохранении Администрации области;
     - руководит на  основе  единоначалия  деятельностью  комитета  по
лицензированию  деятельности  в здравоохранении Администрации области,
координирует  деятельность,  осуществляет  организационно-методическое
руководство государственным учреждением "Центр экспертизы деятельности
в области здравоохранения",  назначает на  должность,  освобождает  от
должности его руководителя;
     - в пределах своей компетенции  издает  приказы,  дает  указания,
обязательные   для   всех   работников   комитета   по  лицензированию
деятельности в здравоохранении Администрации  области  и  руководителя
государственного  учреждения  "Центр экспертизы деятельности в области
здравоохранения", организует и проверяет их исполнение;
     - вносит  предложения  по  утверждению  в  пределах установленной
численности и фонда  оплаты  труда  структуры  и  штатного  расписания
аппарата  комитета  по  лицензированию  деятельности в здравоохранении
Администрации области,  а также сметы расходов  на  его  содержание  в
пределах,   утвержденных   на   соответствующий  период  ассигнований,
предусмотренных в областном бюджете на  содержание  областных  органов
исполнительной власти;
     - назначает на должность и освобождает  от  должности  работников
аппарата  комитета  по  лицензированию  деятельности в здравоохранении
Администрации области;
     - устанавливает   надбавки   в  пределах  фонда  оплаты  труда  к
должностным окладам работников комитета по лицензированию деятельности
в здравоохранении Администрации области;
     - формирует и утверждает состав и численность (по согласованию  с
главным  управлением здравоохранения Администрации области и комитетом
по фармацевтической деятельности и производству лекарств Администрации
области) специалистов (экспертов),  работающих по контракту (трудовому
договору);
     - имеет  заместителя,  назначаемого и освобождаемого от должности
им    самим.    Заместитель    председателя    комитета    возглавляет
государственное  учреждение  "Центр  экспертизы деятельности в области
здравоохранения";
     - представляет  на  утверждение Главе Администрации (Губернатору)
области состав лицензионно-аккредитационной комиссии (далее Комиссия);
     - возглавляет Комиссию;
     - подписывает лицензии и сертификаты,  протоколы  к  лицензиям  и
сертификатам, протоколы и выписки из протоколов заседания Комиссии.
     4.4. При    комитете    по    лицензированию    деятельности    в
здравоохранении  Администрации  области  создается Комиссия.  В состав
Комиссии  входят   представители   Администрации   области,   главного
управления   здравоохранения   Администрации   области,   комитета  по
фармацевтической деятельности и  производству  лекарств  Администрации
области,    территориального    фонда    обязательного    медицинского
страхования,   областного   центра   госсанэпиднадзора,    медицинской
ассоциации, профессиональных ассоциаций, специалисты.
     Персональный и  численный  состав  комиссии  утверждается  Главой
Администрации (Губернатором) области.
     Комиссия рассматривает  на   своих   заседаниях   предварительные
результаты  аккредитации  и  лицензирования  деятельности  организаций
здравоохранения, специалистов, конкретных видов деятельности в области
здравоохранения, другие вопросы здравоохранения.
     Комиссия принимает решения  о  выдаче  сертификатов  и  лицензий,
приостановлении и аннулировании сертификатов и лицензий.
     Решение принимается  на   заседании   Комиссии   путем   простого
открытого голосования. В случаях равенства голосов, голос председателя
Комиссии является решающим.  Ответственность за принятое решение несет
председатель Комиссии.
     В случае   разногласий   между    председателем    комитета    по
лицензированию  деятельности  в  здравоохранении Администрации области
(председателем Комиссии) и  членами  Комиссии,  председатель  комитета
самостоятельно  принимает решение,  докладывая Администрации области о
возникших разногласиях.



     Утверждено
     Постановлением
     Главы Администрации (Губернатора)
     области
     от 4 октября 1999 г. N 425-п

                          ШТАТНОЕ РАСПИСАНИЕ
               комитета по лицензированию деятельности
               в здравоохранении Администрации области

                              Управление

     Председатель                                    1
     Заместитель председателя                        1
     Юрисконсульт                                    0,5
     Итого:                                          2,5

                   Отдел лицензирования медицинской
                   и фармацевтической деятельности

     Начальник отдела                                1
     Ведущий специалист                              1
     Специалист 1 категории                          1
     Итого:                                          3

                    Финансово-аналитический отдел

     Начальник отдела (главный бухгалтер)            1
     Ведущий специалист                              1
     Специалист 1 категории (программист)            1
     Кассир                                          0,5
     Итого:                                          3,5

                             Общий отдел

     Делопроизводитель                               1
     Машинистка 1 категории                          1
     Водитель                                        1
     Уборщик служебных помещений                     0,5
     Итого:                                          3,5
     Всего должностей:                              12,5