Постановление Губернатора Владимирской области от 28.06.2013 № 757

 

                  АДМИНИСТРАЦИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                             ГУБЕРНАТОРА

     28.06.2013                                        N 757


О внесении изменений в  отдельные
нормативные    правовые      акты
Владимирской  области  в    сфере
здравоохранения


     В соответствии с Федеральными законами от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об
организации предоставления государственных и муниципальных услуг",  от
04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании  отдельных  видов  деятельности",
постановлением Правительства Российской Федерации от 15.04.2013 N  342
"О  внесении  изменений  в  некоторые  акты  Правительства  Российской
Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского
применения", постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об
утверждении Положения  о  департаменте  здравоохранения  администрации
области"
                        П О С Т А Н О В Л Я Ю:

     1. Внести изменения  в  приложение  к  постановлению  Губернатора
области  от  14.05.2012  N  481  "Об  утверждении    административного
регламента предоставления департаментом здравоохранения  администрации
Владимирской  области  государственной  услуги    по    лицензированию
фармацевтической   деятельности    (за    исключением    деятельности,
осуществляемой  организациями    оптовой    торговли    лекарственными
средствами и аптечными  организациями,  подведомственными  федеральным
органам исполнительной власти, государственным академиям наук)":
     1.1. Пункт 2.5. дополнить абзацами 11-14 следующего содержания:
     "-  постановлением  Правительства   Российской    Федерации    от
25.06.2012 N 634 "О видах электронной подписи,  использование  которых
допускается  при  обращении   за    получением    государственных    и
муниципальных услуг" ("Российская газета", N 148, 02.07.2012);
     - постановлением Правительства Российской Федерации от 25.08.2012
N 852 "Об утверждении Правил использования усиленной квалифицированной
электронной подписи при  обращении  за  получением  государственных  и
муниципальных услуг и о внесении  изменения  в  Правила  разработки  и
утверждения    административных      регламентов        предоставления
государственных услуг" ("Российская газета", N 200, 31.08.2012);
     - постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2012
N 111 "Об электронной подписи,  используемой  органами  исполнительной
власти и органами местного самоуправления при организации электронного
взаимодействия между собой, о порядке ее  использования,  а  также  об
установлении  требований  к    обеспечению    совместимости    средств
электронной подписи" ("Собрание законодательства РФ", 20.02.2012, N 8,
ст. 1027);
     - постановлением Правительства Российской Федерации от 25.01.2013
N 33  "Об  использовании  простой  электронной  подписи  при  оказании
государственных и  муниципальных  услуг"  ("Собрание  законодательства
РФ", 04.02.2013, N 5, ст. 377)".
     1.2. Абзац 2 пункта 2.7. изложить в следующей редакции:
     "Сведения о наличии у соискателя лицензии на праве  собственности
или  на  ином  законном  основании  необходимых   для    осуществления
фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным
требованиям,  права   на    которые    зарегистрированы    в    Едином
государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, а
также сведения о наличии  санитарно-эпидемиологического  заключения  о
соответствии помещений  требованиям  санитарных  правил  запрашиваются
департаментом в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления  и
документов в уполномоченных государственных органах путем  направления
межведомственного запроса, оформленного в установленном порядке.".
     1.3. Абзац 7 пункта 3.5.7. изложить в следующей редакции:
     "Сведения о помещениях, предусмотренные абзацем 3  (случае,  если
права на помещения зарегистрированы в Едином  государственном  реестре
прав  на  недвижимое  имущество  и  сделок  с  ним),    и    сведения,
предусмотренные  абзацем   6    настоящего    пункта,    запрашиваются
департаментом в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления  и
документов в уполномоченных государственных органах путем  направления
межведомственного запроса, оформленного в установленном порядке.".
     1.4. Абзац 6 пункта 3.5.9. изложить в следующей редакции:
     "Сведения о наличии  санитарно-эпидемиологического  заключения  о
соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления)
новых работ (услуг), требованиям  санитарных  правил,  предусмотренные
абзацем 5 настоящего пункта, запрашиваются департаментом в  течение  3
рабочих  дней  со  дня  поступления  заявления    и    документов    в
уполномоченных    государственных    органах    путем      направления
межведомственного запроса, оформленного в установленном порядке.".
     1.5. Абзац 2 подпункта 3) пункта 3.6.4. после слов "лекарственных
препаратов,  содержащих  наркотические   средства    и    психотропные
вещества," дополнить словами "правил регистрации операций, связанных с
обращением  лекарственных  средств  для    медицинского    применения,
включенных  в  перечень  лекарственных  средств    для    медицинского
применения, подлежащих предметно-количественному учету, в  специальных
журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных  средств
для медицинского применения, правил  ведения  и  хранения  специальных
журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных  средств
для медицинского применения,".
     2. Внести изменения  в  приложение  к  постановлению  Губернатора
области  от  28.06.2012  N  675  "Об  утверждении    административного
регламента предоставления департаментом здравоохранения  администрации
Владимирской  области  государственной  услуги    по    лицензированию
медицинской деятельности организаций  (за  исключением  медицинских  и
других организаций, входящих в  частную  систему  здравоохранения,  на
территории  инновационного  центра  "Сколково";  медицинских  и   иных
организаций,  подведомственных  федеральным  органам    исполнительной
власти,  государственным  академиям  наук;  организаций    федеральных
органов  исполнительной  власти,  в  которых    федеральным    законом
предусмотрена военная и приравненная к ней служба; медицинских и  иных
организаций,    осуществляющих    деятельность      по        оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи)":
     2.1. Пункт 2.5. дополнить абзацами 10-13 следующего содержания:
     "-  постановлением  Правительства   Российской    Федерации    от
25.06.2012 N 634 "О видах электронной подписи,  использование  которых
допускается  при  обращении   за    получением    государственных    и
муниципальных услуг" ("Российская газета", N 148, 02.07.2012);
     - постановлением Правительства Российской Федерации от 25.08.2012
N 852 "Об утверждении Правил использования усиленной квалифицированной
электронной подписи при  обращении  за  получением  государственных  и
муниципальных услуг и о внесении  изменения  в  Правила  разработки  и
утверждения    административных      регламентов        предоставления
государственных услуг" ("Российская газета", N 200, 31.08.2012);
     - постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2012
N 111 "Об электронной подписи,  используемой  органами  исполнительной
власти и органами местного самоуправления при организации электронного
взаимодействия между собой, о порядке ее  использования,  а  также  об
установлении  требований  к    обеспечению    совместимости    средств
электронной подписи" ("Собрание законодательства РФ", 20.02.2012, N 8,
ст. 1027);
     - постановлением Правительства Российской Федерации от 25.01.2013
N 33  "Об  использовании  простой  электронной  подписи  при  оказании
государственных и  муниципальных  услуг"  ("Собрание  законодательства
РФ", 04.02.2013, N 5, ст. 377)".
     2.2. Пункт 2.7. изложить в следующей редакции:
     "2.7. Сведения о наличии у соискателя лицензии принадлежащих  ему
на  праве  собственности  или  на  ином  законном  основании   зданий,
строений, сооружений и (или)  помещений,  необходимых  для  выполнения
заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы  в  Едином
государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, а
также  сведения  о  наличии  выданного   в    установленном    порядке
санитарно-эпидемиологического  заключения  о  соответствии  санитарным
правилам зданий, строений, сооружений и (или)  помещений,  необходимых
для  выполнения  соискателем  лицензии  заявленных  работ  (услуг),  и
сведения о наличии  государственной  регистрации  медицинских  изделий
(оборудования, аппаратов,  приборов,  инструментов),  необходимых  для
выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) запрашиваются
департаментом в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления  и
документов в уполномоченных государственных органах путем  направления
межведомственного запроса, оформленного в установленном порядке.".
     2.3. Абзац 8 пункта 3.5.7. изложить в следующей редакции:
     "Сведения о зданиях, строениях, сооружениях и  (или)  помещениях,
предусмотренные абзацем 2 (случае, если права на них  зарегистрированы
в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок
с ним), а также сведения, предусмотренные абзацами 4  и  5  настоящего
пункта, запрашиваются департаментом в течение 3 рабочих  дней  со  дня
поступления заявления и документов  в  уполномоченных  государственных
органах путем направления межведомственного  запроса,  оформленного  в
установленном порядке.".
     2.4. Абзац 8 пункта 3.5.9. изложить в следующей редакции:
     "Сведения о зданиях, строениях, сооружениях и  (или)  помещениях,
предусмотренные абзацем 2 (случае, если права на них  зарегистрированы
в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок
с ним), а также сведения, предусмотренные абзацами 4  и  5  настоящего
пункта, запрашиваются департаментом в течение 3 рабочих  дней  со  дня
поступления заявления и документов  в  уполномоченных  государственных
органах путем направления межведомственного  запроса,  оформленного  в
установленном порядке.".
     2.5. Пункт 3.6.4. изложить в следующей редакции:
     "3.6.4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми  к  лицензиату
при осуществлении им медицинской  деятельности,  являются  требования,
указанные в пункте 3.6.3. Регламента, а также:
     1) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
     2) соблюдение установленного  порядка  осуществления  внутреннего
контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
     3)  соблюдение  установленного  порядка  предоставления   платных
медицинских услуг;
     4) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением
лекарственных  средств  для  медицинского  применения,  включенных   в
перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих
предметно-количественному  учету,  в  специальных    журналах    учета
операций,  связанных  с  обращением    лекарственных    средств    для
медицинского применения,  и  правил  ведения  и  хранения  специальных
журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных  средств
для медицинского применения;
     5) повышение квалификации  специалистов,  выполняющих  заявленные
работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.".
     2.6. В пункте 3.6.15 слова "подпунктами 1)  и  2)  пункта  3.6.4"
заменить словами "подпунктами 1), 2) и 4) пункта 3.6.4.".
     3. Внести изменения  в  приложение  к  постановлению  Губернатора
области  от  10.08.2012  N  913  "Об  утверждении    административного
регламента предоставления департаментом здравоохранения  администрации
Владимирской  области  государственной  услуги    по    лицензированию
деятельности по обороту наркотических средств и  психотропных  веществ
(в части деятельности по обороту наркотических средств и  психотропных
веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств,
психотропных  веществ  и  их  прекурсоров,  подлежащих   контролю    в
Российской  Федерации,  за  исключением  деятельности,  осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами  и  аптечными
организациями, подведомственными  федеральным  органам  исполнительной
власти, государственным академиям наук)":
     3.1. Пункт 2.5. дополнить абзацами 19-22 следующего содержания:
     "-  постановлением  Правительства   Российской    Федерации    от
25.06.2012 N 634 "О видах электронной подписи,  использование  которых
допускается  при  обращении   за    получением    государственных    и
муниципальных услуг" ("Российская газета", N 148, 02.07.2012);
     - постановлением Правительства Российской Федерации от 25.08.2012
N 852 "Об утверждении Правил использования усиленной квалифицированной
электронной подписи при  обращении  за  получением  государственных  и
муниципальных услуг и о внесении  изменения  в  Правила  разработки  и
утверждения    административных      регламентов        предоставления
государственных услуг" ("Российская газета", N 200, 31.08.2012);
     - постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2012
N 111 "Об электронной подписи,  используемой  органами  исполнительной
власти и органами местного самоуправления при организации электронного
взаимодействия между собой, о порядке ее  использования,  а  также  об
установлении  требований  к    обеспечению    совместимости    средств
электронной подписи" ("Собрание законодательства РФ", 20.02.2012, N 8,
ст. 1027);
     - постановлением Правительства Российской Федерации от 25.01.2013
N 33  "Об  использовании  простой  электронной  подписи  при  оказании
государственных и  муниципальных  услуг"  ("Собрание  законодательства
РФ", 04.02.2013, N 5, ст. 377)".
     3.2. Пункт 2.7. изложить в следующей редакции:
     "2.7.  Сведения  о  наличии  у  соискателя  лицензии  на    праве
собственности  или  на  ином  законном    основании    соответствующих
установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности
помещений, права на которые зарегистрированы в Едином  государственном
реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, а также  сведения
о наличии заключений органа  по  контролю  за  оборотом  наркотических
средств и психотропных веществ,  предусмотренных  абзацами  третьим  и
пятым пункта 3 статьи 10  Федерального  закона  от  08.01.98  N  3-ФЗ,
запрашиваются  департаментом  в  течение  3  рабочих  дней   со    дня
поступления заявления и документов  в  уполномоченных  государственных
органах путем направления межведомственного  запроса,  оформленного  в
установленном порядке.".
     3.3. Абзац 6 пункта 3.5.7. изложить в следующей редакции:
     "Сведения о помещениях, предусмотренные абзацем 3 (в случае, если
права на помещения зарегистрированы в Едином  государственном  реестре
прав на недвижимое имущество и сделок с ним) и  абзацем  4  настоящего
пункта, запрашиваются департаментом в течение 3 рабочих  дней  со  дня
поступления заявления и документов  в  уполномоченных  государственных
органах путем направления межведомственного  запроса,  оформленного  в
установленном порядке.".
     4. Признать утратившим силу пункт 2.3. постановления  Губернатора
области от  12.09.2012  N  1023  "О  внесении  изменений  в  отдельные
нормативные  правовые    акты    Владимирской    области    в    сфере
здравоохранения".
     5. Контроль за исполнением  данного  постановления  возложить  на
заместителя Губернатора области по социальной политике.
     6.  Настоящее  постановление  вступает  в  силу  со    дня    его
официального опубликования.


     Временно исполняющий обязанности
     Губернатора области         С. Орлова