ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 20 января 2017 г. № 37
МОСКВА
Утратило силу с 1 января 2020 г. - Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2019 № 1463
О внесении изменений в Правила предоставления
субсидий из федерального бюджета российским организациям
на компенсацию части затрат на реализацию проектов
по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых
медицинских изделий в рамках
подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий"
государственной программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и медицинской
промышленности" на 2013 - 2020 годы
Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила
предоставления субсидий из федерального бюджета российским
организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по
организации и проведению клинических испытаний имплантируемых
медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства
медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на
2013 - 2020 годы, утвержденные постановлением Правительства
Российской Федерации от 1 октября 2015 г. № 1046 "Об утверждении
Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским
организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по
организации и проведению клинических испытаний имплантируемых
медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства
медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на
2013 - 2020 годы" (Собрание законодательства Российской Федерации,
2015, № 41, ст. 5657; 2016, № 24, ст. 3525).
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его
официального опубликования.
Председатель Правительства
Российской Федерации Д.Медведев
__________________________
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 20 января 2017 г. № 37
ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в Правила предоставления субсидий
из федерального бюджета российским организациям
на компенсацию части затрат на реализацию проектов
по организации и проведению клинических испытаний
имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы
"Развитие производства медицинских изделий"
государственной программы Российской Федерации "Развитие
фармацевтической и медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы
1. Пункт 1 изложить в следующей редакции:
"1. Настоящие Правила устанавливают цели, порядок и условия
предоставления субсидий из федерального бюджета российским
организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по
организации и проведению клинических испытаний имплантируемых
медицинских изделий, включая проекты по их разработке, в рамках
подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий"
государственной программы Российской Федерации "Развитие
фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы
(далее соответственно - проект, субсидия).".
2. Пункт 3 изложить в следующей редакции:
"3. Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных
мероприятий и процессов, включающий в себя:
а) выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских
и технологических работ (при необходимости) медицинских изделий;
б) организацию и проведение клинических испытаний медицинских
изделий;
в) организацию производства медицинских изделий, в том числе
создание инфраструктуры;
г) последующую коммерциализацию произведенных медицинских
изделий.".
3. Пункт 5 изложить в следующей редакции:
"5. Субсидия предоставляется российской организации,
зарегистрированной в Российской Федерации и имеющей действующую
лицензию на производство и техническое обслуживание медицинской
техники в соответствии с законодательством Российской Федерации с
указанием выполняемых работ в части производства медицинской
техники.".
4. В пункте 6:
а) подпункт "в" признать утратившим силу;
б) подпункт "г" изложить в следующей редакции:
"г) проект предусматривает разработку медицинских изделий,
включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в
организм человека при оказании медицинской помощи в рамках
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи, утверждаемый Правительством Российской
Федерации, организацию и проведение клинических испытаний этих
медицинских изделий, а также организацию их производства;".
5. Пункт 7 дополнить подпунктами "г" - "е" следующего
содержания:
"г) на заработную плату работников российской организации,
непосредственно участвующих в реализации проекта, имеющих высшее
фармацевтическое, медицинское, биологическое, химическое или
техническое образование и (или) ученую степень кандидата или
доктора наук, включая компенсационные выплаты и стимулирующие
выплаты, а также на вознаграждение по договорам
гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и
индивидуальными предпринимателями, непосредственно участвующими в
реализации проекта, включая уплату страховых взносов на
обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское
страхование, обязательное социальное страхование на случай
временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное
социальное страхование от несчастных случаев на производстве и
профессиональных заболеваний. При этом для расчета размера
возмещения соответствующих затрат учитывается размер средней
заработной платы и (или) указанного вознаграждения, не превышающий
размера среднемесячной номинальной начисленной заработной платы
работников в целом по экономике субъекта Российской Федерации, в
котором осуществляет свою деятельность российская организация;
д) на работы по договорам на выполнение опытно-конструкторских
и технологических работ, непосредственно связанных с реализацией
проекта;
е) на работы по договорам на изготовление макетов и опытных
партий медицинских изделий, а также проведение их клинических
испытаний в рамках проекта.".
6. Подпункт "и" пункта 8 изложить в следующей редакции:
"и) количественные значения следующих показателей
(индикаторов) эффективности реализации проекта по годам в течение
срока реализации проекта:
объем реализации медицинских изделий, клинические испытания
которых осуществляются в рамках реализации проекта (нарастающим
итогом за весь срок реализации проекта, в денежном выражении);
доля разработанных новых медицинских изделий в общем объеме
продукции, выпускаемой российской организацией;
объем инвестиций в научные исследования, разработки,
технологические инновации и перевооружение производства медицинских
изделий;
количество патентов и (или) секретов производства (ноу-хау),
которые предполагается получить в рамках реализации проекта;
количество высокотехнологичных рабочих мест, создаваемых и
модернизируемых в рамках реализации проекта;
начало выпуска и реализации медицинских изделий, прошедших
клинические испытания в рамках проекта, не позднее 3 лет со дня
заключения договора о предоставлении субсидии;
объем экспорта медицинских изделий, которые созданы в ходе
реализации проекта (нарастающим итогом за весь срок реализации
проекта, в денежном выражении);".
7. В пункте 9:
а) подпункт "в" изложить в следующей редакции:
"в) копия бизнес-плана проекта, включающего в себя:
маркетинговый анализ с обоснованием спроса на медицинские
изделия, которые будут созданы в ходе реализации проекта;
показатели (индикаторы) эффективности реализации проекта по
итогам каждого полугодия его реализации;
план-график реализации проекта, содержащий контрольные события
и динамику достижения целевых показателей по годам его реализации;
структуру затрат, связанных с реализацией проекта;
объем инвестиций, привлекаемых в виде собственных средств
российской организации, заемных средств или средств соинвесторов;
размер субсидии, запрашиваемой на реализацию проекта;
объем реализации медицинских изделий, клинические испытания
которых осуществлялись в рамках реализации проекта (нарастающим
итогом за весь срок реализации проекта, в денежном выражении);
сведения о доле разработанных новых медицинских изделий в
общем объеме продукции, выпускаемой российской организацией;
количество патентов и (или) секретов производства (ноу-хау),
которые предполагается получить в рамках реализации проекта;
количество высокотехнологичных рабочих мест, создаваемых и
модернизируемых в рамках реализации проекта;
срок реализации проекта;
объем экспорта медицинских изделий, которые будут созданы в
ходе реализации проекта;";
б) подпункт "д" изложить в следующей редакции:
"д) гарантийные письма инвесторов (соинвесторов) и (или)
кредитных организаций либо государственной корпорации "Банк
развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)" о
готовности предоставить финансовое обеспечение расходов, связанных
с реализацией проекта, в случае если бизнес-план проекта
предусматривает привлечение таких средств. Указанные письма должны
содержать сведения об эффективности планируемых инвестиций в
проект, подготовленные на основе анализа бизнес-плана проекта.".
8. Пункт 12 изложить в следующей редакции:
"12. Субсидия предоставляется на возмещение не более
80 процентов указанных в пункте 7 настоящих Правил затрат
российской организации, фактически осуществленных до заключения
договора о предоставлении субсидии, но не ранее 1 января 2015 г.
Максимальный размер субсидии не может превышать 200 млн. рублей на
весь срок реализации проекта.".
9. В пункте 13:
а) абзац первый изложить в следующей редакции:
"13. Для получения субсидии российская организация, с которой
заключен договор о предоставлении субсидии, не чаще одного раза в
месяц и не позднее 5 декабря представляет в Министерство
промышленности и торговли Российской Федерации заявление о
предоставлении субсидии, составленное в произвольной форме и
подписанное руководителем этой организации, с приложением следующих
документов:";
б) подпункт "ж" дополнить словами:
", и (или) расчет субсидии на возмещение затрат российской
организации на оплату труда работников, непосредственно участвующих
в реализации проекта, а также на вознаграждение по договорам
гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и
индивидуальными предпринимателями, непосредственно участвующими в
реализации проекта, включая уплату страховых взносов на
обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское
страхование, обязательное социальное страхование на случай
временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное
социальное страхование от несчастных случаев на производстве и
профессиональных заболеваний, по форме согласно приложению № 5,
и (или) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации
на осуществление работ по договорам на выполнение
опытно-конструкторских и технологических работ, непосредственно
связанных с реализацией проекта, по форме согласно приложению № 6,
и (или) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации
на осуществление работ по договорам на изготовление макетов и
опытных партий медицинских изделий, а также проведение их
клинических испытаний в рамках проекта по форме согласно
приложению № 7".
10. Подпункт "д" пункта 16 изложить в следующей редакции:
"д) установление факта неисполнения российской организацией
бизнес-плана и (или) нарушение сроков исполнения плана-графика
реализации проекта, включая ключевые события его реализации, более
чем на 45 календарных дней.".
11. Абзац первый пункта 19 изложить в следующей редакции:
"19. В случае установления фактов нарушения условий
предоставления субсидии российская организация обязана возвратить
соответствующие средства в доход федерального бюджета в течение
10 рабочих дней со дня получения требования Министерства
промышленности и торговли Российской Федерации, направленного
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.".
12. Пункт 21 признать утратившим силу.
13. Дополнить приложениями № 5 - 7 следующего содержания:
"ПРИЛОЖЕНИЕ № 5
к Правилам предоставления субсидий
из федерального бюджета российским
организациям на компенсацию части затрат
на реализацию проектов по организации и
проведению клинических испытаний
имплантируемых медицинских изделий
в рамках подпрограммы "Развитие
производства медицинских изделий"
государственной программы
Российской Федерации
"Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение затрат российской организации на оплату труда работников,
непосредственно участвующих в реализации проекта, а также на вознаграждение по договорам
гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными
предпринимателями, непосредственно участвующими в реализации проекта, включая уплату
страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское
страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и
в связи с материнством, обязательное социальное страхование от
несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний,
в рамках реализации проекта "_____________________________"
за расчетный период с "____ " __________ 20__ г. по "___" __________ 20__ г.
(тыс. рублей)
|------------------|-----------|-------------------|----------|--------------------|---------------|
| Номер и дата |Начисленная|Расчетная ведомость| Сумма |Общие затраты на ФОТ|Размер субсидии|
|расчетно-платежной| сумма | по налогам на ФОТ |начислений| и страховые взносы | (гр. 5 х 0,8)|
| ведомости | |за _________20__ г.| | | |
|------------------|-----------|-------------------|----------|--------------------|---------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
|------------------|-----------|-------------------|----------|--------------------|---------------|
| | | | | | |
|------------------|-----------|-------------------|----------|--------------------|---------------|
Руководитель организации ______________________ ______________________________
(подпись) (ф.и.о.)
Главный бухгалтер ______________________ ______________________________
(подпись) (ф.и.о.)
Дата "___" ____________ 20__ г.
М.П.
______________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 6
к Правилам предоставления субсидий
из федерального бюджета российским
организациям на компенсацию части затрат
на реализацию проектов по организации и
проведению клинических испытаний
имплантируемых медицинских изделий
в рамках подпрограммы "Развитие
производства медицинских изделий"
государственной программы
Российской Федерации
"Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение затрат российской организации на осуществление работ по договорам
на выполнение опытно-конструкторских и технологических работ,
непосредственно связанных с реализацией проекта "______________________________",
за расчетный период с "___" __________ 20__ г. по "___" __________ 20__ г.
(тыс. рублей)
|------------|--------|--------|--------------------------|--------------------------|---------------|
|Номер и дата| Сумма | Предмет| Результат |Сумма платежей по договору|Размер субсидии|
| договора |договора|договора|(подтверждающие документы)| за расчетный период |(гр. 5 x 0,8) |
|------------|--------|--------|--------------------------|--------------------------|---------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
|------------|--------|--------|--------------------------|--------------------------|---------------|
| | | | | | |
|------------|--------|--------|--------------------------|--------------------------|---------------|
Руководитель организации _______________________ ________________________
(подпись) (ф.и.о.)
Главный бухгалтер ______________________ _________________________
(подпись) (ф.и.о.)
Дата "___" ____________ 20__ г.
М.П.
_____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 7
к Правилам предоставления субсидий
из федерального бюджета российским
организациям на компенсацию части затрат
на реализацию проектов по организации и
проведению клинических испытаний
имплантируемых медицинских изделий
в рамках подпрограммы "Развитие
производства медицинских изделий"
государственной программы
Российской Федерации
"Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение затрат российской организации на осуществление работ по договорам
на изготовление макетов и опытных партий изделий, а также проведение их клинических испытаний
в рамках проекта "___________________________________"
за расчетный период с "___" __________ 20__ г. по "___" __________ 20__ г.
(тыс. рублей)
|------------|--------|----------------|------------------|--------------------------|---------------|
|Номер и дата| Сумма |Предмет договора|Целевое назначение|Сумма платежей по договору|Размер субсидии|
| договора |договора| | договора | за расчетный период | (гр. 5 х 0,8) |
|------------|--------|----------------|------------------|--------------------------|---------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
|------------|--------|----------------|------------------|--------------------------|---------------|
| | | | | | |
|------------|--------|----------------|------------------|--------------------------|---------------|
Руководитель организации ______________________ ______________________________
(подпись) (ф.и.о.)
Главный бухгалтер ______________________ ______________________________
(подпись) (ф.и.о.)
Дата "___" ____________ 20__ г.
М.П.".
_____________
