ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 14 августа 2017 г. № 967
МОСКВА
Об особенностях осуществления закупки
медицинских изделий одноразового применения (использования)
из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения
государственных и муниципальных нужд
В соответствии со статьей 111 Федерального закона
"О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для
обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство
Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
1. Установить, что при осуществлении конкретной закупки
медицинских изделий одноразового применения (использования) из
поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских
изделий одноразового применения (использования) из
поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных
государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска
для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и
муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства
Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об ограничениях и
условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих
из иностранных государств, для целей осуществления закупок для
обеспечения государственных и муниципальных нужд", в целях
осуществления закупки указанной продукции федеральными
государственными бюджетными учреждениями и государственными
бюджетными учреждениями субъектов Российской Федерации,
оказывающими медицинскую помощь в рамках программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее -
заказчики):
а) поставщики указанной продукции определяются из числа
организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по
расширению и (или) локализации производства медицинских изделий и
включенных в реестр поставщиков, предусмотренный Правилами,
утвержденными настоящим постановлением;
б) заказчики руководствуются пунктами 1, 2-1.1, 2-2 и 2-3
постановления Правительства Российской Федерации от 5 февраля
2015 г. № 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов
медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для
целей осуществления закупок для обеспечения государственных и
муниципальных нужд". При этом заказчики обязаны запросить у
оператора электронной площадки все вторые части заявок, поданных
его участниками, на участие в электронном аукционе, а оператор
электронной площадки обязан направить заказчикам все вторые части
таких заявок, а также документы этих участников, предусмотренные
пунктами 2 - 6 и 8 части 2 статьи 61 Федерального закона
"О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для
обеспечения государственных и муниципальных нужд" и содержащиеся на
дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком
аукционе в реестре его участников, получивших аккредитацию на
электронной площадке;
в) конкурсная (аукционная) комиссия заказчиков в обязательном
порядке рассматривает все заявки на участие в конкурсе (аукционе)
на наличие организаций в реестре поставщиков, предусмотренном
Правилами, утвержденными настоящим постановлением.
2. Утвердить Правила отбора организаций, реализующих в
2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или)
локализации производства медицинских изделий одноразового
применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях
осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения
государственных и муниципальных нужд.
Председатель Правительства
Российской Федерации Д.Медведев
__________________________
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 14 августа 2017 г. № 967
ПРАВИЛА
отбора организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах
комплексные проекты по расширению и (или) локализации
производства медицинских изделий одноразового применения
(использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях
осуществления конкретной закупки такой продукции
для обеспечения государственных и муниципальных нужд
1. Настоящие Правила устанавливают условия и порядок отбора
организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по
расширению и (или) локализации производства медицинских изделий
одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных
пластиков (далее - комплексный проект), включенных в перечень
медицинских изделий одноразового применения (использования) из
поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных
государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска
для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и
муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства
Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об ограничениях и
условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих
из иностранных государств, для целей осуществления закупок для
обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее
соответственно - организации, медицинские изделия, перечень), в
целях предоставления им гарантий государственного спроса на
производимую и локализуемую продукцию на срок окупаемости
комплексных проектов путем осуществления ее закупки для обеспечения
государственных и муниципальных нужд.
2. Под комплексным проектом понимаются взаимосвязанные
мероприятия и процессы, ограниченные по времени и ресурсам,
направленные на организацию высокотехнологичного производства всех
наименований медицинских изделий, включенных в перечень, в том
числе создание новых высокопроизводительных рабочих мест и
увеличение налоговых поступлений.
3. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
совместно с Министерством здравоохранения Российской Федерации
утверждает график реализации комплексного проекта (далее - график),
обеспечивающего выполнение организацией следующих условий:
объем собственного производства всех наименований медицинских
изделий, включенных в перечень, на дату окончания комплексного
проекта составляет 100 процентов их потребности для организации
оказания медицинской помощи в рамках программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
наличие прав на техническую и конструкторскую документацию на
собственное производство всех наименований медицинских изделий,
включенных в перечень, на срок не менее 10 лет после окончания
комплексного проекта в объеме, достаточном для производства не
менее 100 процентов медицинских изделий;
достижение до 1 ноября 2023 г. размера фиксированной
процентной доли стоимости российских материалов, из которых
произведены медицинские изделия, включенные в перечень, и
добавленной стоимости в цене конечной продукции не менее 75
процентов для не менее трех четвертых всех медицинских изделий,
включенных в перечень;
определение в соответствии с Правилами определения страны
происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о
Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве
Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., по состоянию на
1 ноября 2023 г. всех наименований медицинских изделий, включенных
в перечень, происходящими из Российской Федерации;
достижение до 1 января 2025 г. целевого показателя по экспорту
всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, не
менее 30 процентов всего объема, реализованного за год на
территории Российской Федерации.
4. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
рассматривает заявления о реализации комплексного проекта, поданные
российскими организациями, которые являются налоговыми резидентами
Российской Федерации (далее - заявление) и соответствуют следующим
критериям:
наличие у организации документа, подтверждающего соответствие
собственного производства, расположенного на территории Российской
Федерации, требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 "Изделия медицинские.
Системы менеджмента качества. Системные требования для целей
регулирования";
наличие у организации и (или) организаций, признаваемых в
соответствии с законодательством Российской Федерации ее
аффилированными лицами, дочерних и (или) зависимых организаций
не менее 7 действующих регистрационных удостоверений указанных в
перечне медицинских изделий, страной (местом) производства которых
является Российская Федерация и на которые имеются действующие
сертификаты о происхождении товара формы СТ-1, на дату подачи
заявления;
наличие у организации и (или) организаций, признаваемых в
соответствии с законодательством Российской Федерации ее
аффилированными лицами, дочерних и (или) зависимых организаций
не менее 7 патентов, выданных на полезную модель и (или)
изобретение, в качестве которых охраняется техническое решение в
составе медицинского изделия или сырья, используемого при
производстве медицинских изделий, включенных в перечень, на дату
подачи заявления;
доход (выручка) организации и (или) организаций, признаваемых
в соответствии с законодательством Российской Федерации ее
аффилированными лицами, дочерних и (или) зависимых организаций,
расположенных на территории Российской Федерации, от реализации
произведенных медицинских изделий за последние 3 года (на дату
подачи заявления) составляет не менее 700000 тыс. рублей;
использование технологий и материалов при производстве
медицинских изделий, включенных в перечень, разработанных за счет
бюджетных ассигнований, в том числе в рамках государственной
программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы, утвержденной
постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля
2014 г. № 305 "Об утверждении государственной программы Российской
Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы";
наличие у организации на срок не менее чем до 1 января 2025 г.
прав на техническую и конструкторскую документацию, по которой
осуществляется производство не менее 20 процентов номенклатуры
(ассортимента) всех наименований медицинских изделий, включенных в
перечень, и сырья, используемого при их производстве, на дату
подачи заявления.
5. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
до 11 сентября 2017 г. в установленном им порядке принимает и
рассматривает поступившие от организаций заявления с документальным
подтверждением критериев, указанных в пункте 4 настоящих Правил.
6. По результатам рассмотрения заявления и приложенных к нему
документов в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня
поступления заявления, Министерство промышленности и торговли
Российской Федерации направляет организации заказным письмом с
уведомлением по адресу, указанному в заявлении:
извещение о положительном рассмотрении заявления совместно с
2 экземплярами проекта соглашения по форме, утвержденной
Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, о
согласии организации обеспечить условия, сроки и порядок выполнения
графика (далее - соглашение), являющегося неотъемлемой частью
соглашения. Срок представления подписанного организацией экземпляра
соглашения в Министерство промышленности и торговли Российской
Федерации не может превышать 5 рабочих дней со дня получения
организацией извещения;
извещение об отрицательном рассмотрении заявления при
несоответствии организации критериям, указанным в пункте 4
настоящих Правил, или недостоверности сведений, содержащихся в
представленных с заявлением документах.
7. В течение 3 рабочих дней со дня получения подписанного
организацией экземпляра соглашения Министерство промышленности и
торговли Российской Федерации вносит сведения об этой организации в
реестр поставщиков медицинских изделий, включенных в перечень,
который размещается на официальном сайте Министерства в
информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", а также в
единой информационной системе в сфере закупок.
8. В случае непредставления организацией в Министерство
промышленности и торговли Российской Федерации в течение срока,
указанного в абзаце втором пункта 6 настоящих Правил, подписанного
экземпляра соглашения Министерство промышленности и торговли
Российской Федерации направляет организации заказным письмом с
уведомлением по адресу, указанному в заявлении, извещение об отказе
во внесении сведений об этой организации в реестр поставщиков
медицинских изделий, включенных в перечень.
9. При отсутствии организаций в реестре поставщиков
медицинских изделий, включенных в перечень, Министерство
промышленности и торговли Российской Федерации размещает
соответствующую информацию на своем официальном сайте в
информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" до 5 октября
2017 г. и далее ежегодно в установленный им срок.
10. Министерство промышленности и торговли Российской
Федерации в соответствии с утвержденным им порядком по согласованию
с Министерством здравоохранения Российской Федерации обеспечивает
ежегодно, до 1 декабря, контроль выполнения организациями
мероприятий, предусмотренных графиком, включая проверку и анализ
соответствия целевым показателям отчетного периода документов,
указанных в графике, представляемых организациями, ежегодно, до
1 ноября, в том числе оценку достижения количественных и временных
показателей, указанных в графике. Соответствующие показатели
анализируются и оцениваются по совокупной шкале целевых показателей
от 1 до 100 процентов, утвержденных Министерством промышленности и
торговли Российской Федерации совместно с Министерством
здравоохранения Российской Федерации. Результаты проверки
оформляются актом Министерства промышленности и торговли Российской
Федерации.
11. В случае невыполнения (более чем на 10 процентов)
организациями мероприятий, предусмотренных графиком,
подтвержденного актом Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации, организация исключается из реестра
поставщиков медицинских изделий, включенных в перечень. После
подтверждения соответствия всем условиям и целевым показателям
графика, оформленного актом Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации, организация вновь включается в указанный
реестр в течение 3 рабочих дней со дня подтверждения указанных
фактов.
12. При наличии информации о включении организации в реестр
недобросовестных поставщиков организация исключается Министерством
промышленности и торговли Российской Федерации из реестра
поставщиков медицинских изделий, включенных в перечень, до
исключения в установленном порядке соответствующей реестровой
записи из реестра недобросовестных поставщиков.
____________
