МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
31 октября 2017 г. № 882н
О внесении изменений в некоторые приказы Министерства
здравоохранения и социального развития Российской
Федерации и Министерства здравоохранения Российской
Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов,
содержащих наркотические средства, психотропные вещества
и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету
Зарегистрирован Минюстом России 9 января 2018 г.
Регистрационный № 49561
П р и к а з ы в а ю:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые
приказы Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской
Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов,
содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их
прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету.
Министр В.И.Скворцова
_____________
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 октября 2017 г. № 882н
Изменения,
которые вносятся в некоторые приказы Министерства
здравоохранения и социального развития Российской
Федерации и Министерства здравоохранения Российской
Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов,
содержащих наркотические средства, психотропные вещества
и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету
1. Приложение к приказу Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 г.
№ 157н "Об утверждении предельно допустимого количества
наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора,
содержащегося в препаратах" (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 26 мая 2010 г., регистрационный № 17376) с
изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 10 июня 2013 г. № 369н (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г.,
регистрационный № 29064) и от 26 июня 2015 г. № 381н
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 июля
2015 г., регистрационный № 38161), после строки:
|--------------|----------------|----------------|----------------|
| Мидазолам | - | - | 0,5 мг |
|--------------|----------------|----------------|----------------|
дополнить строкой следующего содержания:
|--------------|----------------|----------------|----------------|
| Модафинил | 50 мг | - | - |
|--------------|----------------|----------------|----------------|
2. Пункт 6 Порядка возложения на фельдшера, акушерку,
руководителем медицинской организации при организации оказания
первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи
отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию
медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его
лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных
препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и
психотропные лекарственные препараты, утвержденного приказом
Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 23 марта 2012 г. № 252н (зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный
№ 23971), изложить в следующей редакции:
"6. Функции лечащего врача по назначению и применению
лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные
препараты и психотропные лекарственные препараты, осуществляются
фельдшером, акушеркой в соответствии с требованиями
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и
о наркотических средствах и психотропных веществах, в том числе
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от
20 декабря 2012 г. № 1175н "Об утверждении порядка назначения и
выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных
бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных
бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный
№ 28883) с изменениями, внесенными приказами Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. № 886н
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации
23 декабря 2013 г., регистрационный № 30714), от 30 июня 2015 г.
№ 386н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации
6 августа 2015 г., регистрационный № 38379), от 21 апреля 2016 г.
№ 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации
18 июля 2016 г., регистрационный № 42887).".
3. Пункт 10 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных
препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых
количеств наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров другие фармакологические активные вещества,
утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня
2012 г., регистрационный № 24438), с изменениями, внесенными
приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от
10 июня 2013 г. № 369н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный № 29064), от
21 августа 2014 г. № 465н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 10 сентября 2014 г., регистрационный № 34024),
от 10 сентября 2015 г. № 634н (зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный
№ 39063), изложить в следующей редакции:
"10. По истечении срока хранения рецепты, выписанные на
рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, подлежат уничтожению.".
4. В приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 1 августа 2012 г. № 54н "Об утверждении формы бланков рецептов,
содержащих назначение наркотических средств или психотропных
веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета
и хранения, а также правил оформления" (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г.,
регистрационный номер 25190) с изменениями, внесенными приказами
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня
2015 г. № 385н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 27 ноября 2015 г., регистрационный № 39868), от 21 апреля
2016 г. № 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный № 42887):
1) пункт 1 Правил оформления формы № 107/у-НП "Специальный
рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное
вещество", утвержденных указанным приказом, после слов "за
исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных
терапевтических систем" дополнить словами ", а также лекарственных
препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с
антагонистом опиоидных рецепторов";
2) в пункте 11 Порядка изготовления и распределения
специальных рецептурных бланков на наркотические средства и
психотропные вещества, утвержденного указанным приказом, слова
"100 000 рецептурных бланков" заменить словами "150 000 рецептурных
бланков".
5. В Порядке назначения и выписывания лекарственных
препаратов, утвержденном приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н "Об утверждении
порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также
форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка
оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г.,
регистрационный № 28883), с изменениями, внесенными приказами
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря
2013 г. № 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный № 30714), от 30 июня
2015 г. № 386н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 6 августа 2015 г., регистрационный № 38379), от 21 апреля
2016 г. № 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный № 42887) (далее -
Порядок):
1) в абзаце пятом пункта 6.1 слова "в качестве лекарственных
препаратов для лечения наркомании" заменить словами "в качестве
лекарственных препаратов, в целях применения для лечения
наркомании";
2) пункт 8 после слов "в виде трансдермальных терапевтических
систем" дополнить словами "и лекарственных препаратов, содержащих
наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных
рецепторов";
3) подпункт 1 пункта 9 после слов "трансдермальных
терапевтических систем," дополнить словами "наркотических
лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих
наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных
рецепторов,";
4) пункт 39 после слов "трансдермальных терапевтических
систем" дополнить словами ", а также лекарственных препаратов,
содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом
опиоидных рецепторов";
5) пункт 40 после слов "трансдермальных терапевтических
систем," дополнить словами "наркотические лекарственные препараты
списка II Перечня, содержащие наркотическое средство в сочетании с
антагонистом опиоидных рецепторов,";
6) приложение № 1 к Порядку изложить в следующей редакции:
"Приложение № 1
к Порядку назначения и выписывания
лекарственных препаратов,
утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. № 1175н
Предельно допустимое количество
отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов
для выписывания на один рецепт
|---|--------------------------|------------------------|-----------------|
| № | Международное | Форма выпуска | Количество |
|п/п| непатентованное | и дозировка | |
| | наименование | | |
| | наркотического и | | |
| | психотропного | | |
| | лекарственного средства | | |
|---|--------------------------|------------------------|-----------------|
| 1 | Бупренорфин + Налоксон | Таблетки сублингвальные| 60 таблеток |
| | | 0,2 мг + 0,2 мг | (упаковка, |
| | | | кратная № 20) |
|---|--------------------------|------------------------|-----------------|
| 2 | Бупренорфин | Раствор для инъекций, | 30 ампул |
| | | 0,3 мг/мл 1 мл | (шприц-тюбиков) |
|---|--------------------------|------------------------|-----------------|
| 3 | Бупренорфин |Трансдермальный пластырь| |
| | | 35 мкг/час | 20 пластырей |
| | | 52,5 мкг/час | 10 пластырей |
| | | 70 мкг/час | 5 пластырей |
|---|--------------------------|------------------------|-----------------|
| 4 | Дигидрокодеин | Таблетки | |
| | | пролонгированного | |
| | | действия | |
| | | 60 мг | 40 таблеток |
| | | 90 мг | 30 таблеток |
| | | 120 мг | 20 таблеток |
|---|--------------------------|------------------------|-----------------|
| 5 | Морфин | Раствор для инъекций, | 20 ампул |
| | | раствор для подкожного | (шприц-тюбиков) |
| | | введения 10 мг/мл 1 мл | |
|---|--------------------------|------------------------|-----------------|
| 6 | Омнопон | Раствор для | 20 ампул |
| |Кодеин + Морфин + Носкапин| подкожного введения | |
| | + Папаверин + Тебаин |0,72 + 5,75 + 2,7 + 0,36| |
| | | + 0,05 мг/мл 1 мл | |
| | |1,44 + 11,5 + 5,4 + 0,72| |
| | | + 0,1 мг/мл 1 мл | |
|---|--------------------------|------------------------|-----------------|
| 7 | Тримеперидин | Таблетки 25 мг | 50 таблеток |
|---|--------------------------|------------------------|-----------------|
| 8 | Тримеперидин | Раствор для инъекций | 20 ампул |
| | | 10 мг/мл 1 мл | (шприц-тюбиков) |
| | | 20 мг/мл 1 мл | |
|---|--------------------------|------------------------|-----------------|
| 9 | Морфин | Таблетки (капсулы) | |
| | | пролонгированного | |
| | | действия | |
| | | 10 мг |180 табл. (капc.)|
| | | 30 мг | 60 табл. (капc.)|
| | | 60 мг | 40 табл. (капc.)|
| | | 100 мг | 20 табл. (капc.)|
| | | 200 мг | 20 табл. (капc.)|
|---|--------------------------|------------------------|-----------------|
|10 | Оксикодон + Налоксон | Таблетки | |
| | | пролонгированного | |
| | | действия | |
| | | 5 мг + 2,5 мг | 100 таблеток |
| | | 10 мг + 5 мг | 60 таблеток |
| | | 20 мг + 10 мг | 40 таблеток |
| | | 40 мг + 20 мг | 20 таблеток |
|---|--------------------------|------------------------|-----------------|
|11 | Просидол | Таблетки защечные | 50 таблеток |
| |Пропионилфенилэтоксиэтил- | 20 мг | |
| | пиперидин | | |
|---|--------------------------|------------------------|-----------------|
|12 | Фентанил | Трансдермальная | |
| | |терапевтическая система| |
| | | 12,5 мкг/час | 20 пластырей |
| | | 25 мкг/час | 20 пластырей |
| | | 50 мкг/час | 10 пластырей |
| | | 75 мкг/час | 10 пластырей |
| | | 100 мкг/час | 10 пластырей |
|---|--------------------------|------------------------|-----------------|
|13 | Фентанил | Таблетки подъязычные | 50 таблеток |
| | | 0,1 мг, 0,2 мг, | |
| | | 0,3 мг, 0,4 мг, | |
| | | 0,6 мг, 0,8 мг | |
|---|--------------------------|------------------------|-----------------|
|14 | Буторфанол | Раствор для инъекций | 20 ампул |
| | | 2 мг/мл 1 мл | |
|---|--------------------------|------------------------|-----------------|
|15 | Налбуфин | Раствор для инъекций | 50 ампул |
| | | 10 мг/мл 1 мл | 25 ампул |
| | | 20 мг/мл 1 мл | |
|---|--------------------------|------------------------|-----------------|
|16 | Фенобарбитал | Таблетки 5 мг, 50 мг, | 50 таблеток |
| | | 100 мг | |
|---|--------------------------|------------------------|-----------------|
".
6. В приложении № 3 к Правилам регистрации операций, связанных
с обращением лекарственных средств для медицинского применения,
включенных в перечень лекарственных средств для медицинского
применения, подлежащих предметно-количественному учету, в
специальных журналах учета операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от
17 июня 2013 г. № 378н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 15 августа 2013 г., регистрационный № 29404):
1) в графе 8 слово "больного" заменить словом "больного*";
2) дополнить сноской * следующего содержания:
"* Указывается в случае индивидуального назначения и
выписывания лекарственного средства конкретному больному.".
7. Раздел I перечня лекарственных средств для медицинского
применения, подлежащих предметно-количественному учету,
утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2014 г.,
регистрационный № 33210), с изменениями, внесенными приказом
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 сентября
2015 г. № 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный № 39063), после
позиции "Бупренорфин" дополнить позицией "Бупренорфин + налоксон
(лекарственные препараты)", после позиции "Оксикодон" дополнить
позицией "Оксикодон + налоксон (лекарственные препараты)".
_____________
