Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556

"Об обращении лекарственных средств".
     4. Отсутствие в  системе  мониторинга  движения  лекарственных
препаратов  (далее -  система  мониторинга)  сведений   о   наличии
лекарственного  препарата  у   субъекта   обращения   лекарственных
средств, представляющего сведения об обороте  этого  лекарственного
препарата.
     5. Истечение   срока годности   лекарственного   препарата   в
соответствии   со   сведениями,   зарегистрированными   в   системе
мониторинга.
     6. Несоответствие   сведений   о   лекарственном    препарате,
представленных  субъектом  обращения  лекарственных   средств   при
описании  лекарственного   препарата   в   информационный   ресурс,
обеспечивающий  учет  и  хранение  достоверных  данных  о   товарах
по соответствующей  товарной  номенклатуре,  сведениям,  полученным
системой  мониторинга  из  единой  государственной   информационной
системы в сфере здравоохранения.
     7. Представление в  систему  мониторинга  сведений  о  продаже
лекарственного   препарата   с   фармацевтического    склада    при
ответственном хранении.
     8. Представление в систему мониторинга  сведений  об  отгрузке
(продаже) лекарственного препарата до регистрации в ней сведений  о
вводе в оборот лекарственных препаратов.
     9. Представление в систему мониторинга сведений  с  нарушением
требований Положения о системе мониторинга  движения  лекарственных
препаратов    для    медицинского     применения,     утвержденного
постановлением Правительства  Российской  Федерации  от  14 декабря
2018 г. № 1556  "Об утверждении  Положения  о  системе  мониторинга
движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
     10. Отсутствие в системе  мониторинга  сведений  о  наличии  у
субъекта обращения лекарственных средств лицензий,  предоставляющих
субъекту обращения лекарственных  средств  право  на  осуществление
соответствующих операций.
     11. Отсутствие сведений о заявителе в  Едином  государственном
реестре юридических лиц как о действующем юридическом лице,  или  в
Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей  как
о действующем индивидуальном предпринимателе, или в государственном
реестре  аккредитованных  филиалов,  представительств   иностранных
юридических лиц как о  действующем  филиале  или  представительстве
иностранного юридического лица на территории Российской Федерации.
     12. Наличие в Едином государственном реестре юридических лиц в
отношении заявителя записи о  недостоверности  сведений,  внесенной
в соответствии с пунктами 5 и (или) 6 статьи 11 Федерального закона
"О государственной регистрации  юридических  лиц  и  индивидуальных
предпринимателей".


                           ____________