Постановление Первого Вице-главы администрации Московской области от 05.09.1996 № 415-ПВГ

 



                         МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ

                  ПЕРВЫЙ ВИЦЕ-ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ


                  от 5 сентября 1996 г. N 415-ПВГ

                                    Утратил силу - Постановление
                                   Губернатора Московской области
                                     от 28.08.2002 г. N 185-ПГ

 О ПОРЯДКЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ


     Во исполнение Закона Российской Федерации от 09.01.96 N 2-ФЗ "О
внесении изменений  и дополнений  в  Закон Российской  Федерации  "О
защите  прав  потребителей"  и  Кодекс  РСФСР  об   административных
правонарушениях", приказов Минздравмедпрома Российской Федерации  от
25.03.94 N 53 "Об усилении контроля качества лекарственных  средств"
и от 14.06.94 N 118 "Об аккредитации региональных  (территориальных)
контрольно -  аналитических лабораторий  (центров контроля  качества
лекарственных  средств)  и  сертификации  лекарственных  средств   в
Российской Федерации"
     
     постановляю:
     
     1. Утвердить  Положение  о порядке  сертификации  лекарственных
средств в Московской области (приложение).
     2. Возложить   функцию   выдачи  протоколов   соответствия   на
лекарственные  средства,  реализуемые   в  Московской  области,   за
исключением   случаев,   оговоренных   приказами    Минздравмедпрома
Российской Федерации,  на  Государственное предприятие  "Центральная
контрольно - аналитическая лаборатория".
     3. Запретить  аптечным предприятиям  и  организациям всех  форм
собственности реализацию в Московской области лекарственных  средств
без протоколов  соответствия, выданных Государственным  предприятием
"Центральная контрольно - аналитическая лаборатория".
     4. Контроль за  выполнением настоящего постановления  возложить
на   Московское    областное    фармацевтическое   управление    при
Администрации Московской области (Шелаева Т.И.).
     
     
     Первый Вице-глава Администрации
     Московской области В.В. Семаев
     
     
     
     Приложение
     к постановлению
     первого Вице-главы Администрации
     Московской области
     от 5 сентября 1996 г. N 415-ПВГ


                             ПОЛОЖЕНИЕ


 О ПОРЯДКЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ


     1. Сертификация  лекарственных  средств  в  Московской  области
вводится  с   целью   защиты  прав   потребителя  от   использования
лекарственных  средств,   не   отвечающих  требованиям   нормативных
документов Минздравмедпрома Российской Федерации.
     2. Сертификации подлежат все лекарственные средства. Реализация
лекарственных средств через аптечные предприятия и организации  всех
форм  собственности  без  территориального  протокола  соответствия,
подтверждающего их качество, запрещается.
     3. Территориальный      протокол     соответствия      выдается
Государственным предприятием "Центральная контрольно - аналитическая
лаборатория"   на  основании   протоколов   анализов  контрольно   -
аналитических лабораторий,  аккредитованных  Инспекцией по  контролю
качества    лекарственных    средств    и    медицинской     техники
Минздравмедпрома Российской Федерации (далее - Инспекция).
     4. Порядок   оплаты   и   стоимость   протокола    соответствия
определяется Московским  областным фармацевтическим управлением  при
Администрации Московской области и согласовывается с Инспекцией.
     5. Лекарственные    средства,    поставляемые    отечественными
производителями  или инофирмами,  при  наличии разрешения  Инспекции
реализуются  в   аптечную  сеть   официальными  дистрибьюторами   по
протоколам анализа производителя.
     В случае реализации этой продукции через другие  посреднические
организации  последние  обязаны получить  протоколы  соответствия  в
установленном порядке.
     6. При  поставке лекарственных  средств  в аптечные  учреждения
предприятие (организация)  - поставщик  должен предъявить  протоколы
соответствия.
     7. Надзор  за  соблюдением сертификации  лекарственных  средств
осуществляется Инспекцией  и  Московским областным  фармацевтическим
управлением при Администрации Московской области.