Постановление Главы администрации Орловской области от 28.05.1998 № 288

     В случаях,    предусмотренных   законодательством,   руководитель
предприятия заключает с персоналом аптечного склада договор  о  полной
материальной ответственности.
     7.4. Порядок   оплаты   труда    персонала    аптечного    склада
устанавливается  руководителем  предприятия,  но  не  ниже действующих
государственных  ставок,  определенных  Единой  тарифной  сеткой   для
фармацевтических   и   других   работников   аптечных   предприятий  и
организаций.
     7.5. В  своей  производственной деятельности сотрудники аптечного
склада руководствуются действующими нормативными документами в области
фармации,  правилами  внутреннего  трудового  распорядка  и настоящими
основными требованиями.
     7.6. Учредитель  обязан  обеспечить  гарантированные  действующим
законодательством условия труда и  меры  социальной  защиты  персонала
аптечного склада.


                      Приложение N 7
                      к "Временному положению о порядке выдачи
                      сертификатов на фармацевтические учреждения",
                      утвержденному Постановлением Главы администрации
                      от 28 мая 1998 года N 288

                         РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

                   АДМИНИСТРАЦИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

КОМИТЕТ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ, СЕРТИФИКАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И
         РЕГИСТРАЦИИ ПРЕДПРИЯТИЙ С ИНОСТРАННЫМИ ИНВЕСТИЦИЯМИ

                              СЕРТИФИКАТ

Регистрационный номер ____________

Выдан "___"___________________г.

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
    (полное наименование юридического лица, юридический адрес, ФИО
______________________________________________________________________
                 предпринимателя, паспортные данные)

На основании  решения  комиссии  по  лицензированию   фармацевтической
деятельности от "____" __________199 __г. аптечное учреждение:
______________________________________________________________________
     (полное наименование предприятия или учреждения, его адрес)
______________________________________________________________________

соответствует основным требованиям:
______________________________________________________________________
      (производственная аптека, аптека готовых форм, аптека ЛПУ,
______________________________________________________________________
  аптечный магазин, аптечный киоск, аптечный пункт, аптечный склад)


Председатель комитета                                    М.О.Алексеева




                           Приложение N 2
                           к Временному положению о порядке выдачи
                           сертификатов
                           к постановлению Главы администрации области
                           от 28 мая 1998 года N 288

           РЕГИСТР ВНЕШТАТНЫХ ЭКСПЕРТОВ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ
              РАБОТНИКОВ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ НА 1998 ГОД.
---T---------------------------------T-----------------T--------------T----------------------T-------T--------¬
¦NN¦                ФИО              ¦Квалификационная ¦ Место работы ¦ Занимаемая должность ¦ Стаж  ¦телефон ¦
¦  ¦                                 ¦     категория   ¦              ¦                      ¦работы ¦        ¦
+--+---------------------------------+-----------------+--------------+----------------------+-------+--------+
¦ 1¦Сарычева Галина Алексеевна       ¦  1 категория    ¦аптека N 1    ¦заместитель заведующей¦21 год ¦5-31-28 ¦
¦ 2¦Загорельская Ирина Константиновна¦высшая категория ¦аптека N 1    ¦заместитель заведующей¦22 года¦5-31-28 ¦
¦ 3¦Пашкова Валентина Устиновна      ¦  1 категория    ¦аптека N 1    ¦фармацевт отдела      ¦33 года¦5-31-28 ¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦              ¦готовых форм          ¦       ¦        ¦
¦ 4¦Самоничева Надежда Петровна      ¦  1 категория    ¦аптека N 5    ¦заместитель           ¦26 лет ¦77-00-29¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦              ¦заведующего           ¦       ¦        ¦
¦ 5¦Романова Вера Александровна      ¦  1 категория    ¦аптека N 52   ¦заместитель заведующей¦19 лет ¦9-46-11 ¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦              ¦                      ¦       ¦9-46-28 ¦
¦ 6¦Плотникова Валентина Сергеевна   ¦  1 категория    ¦аптека N 52   ¦заведующая отд.       ¦33 года¦9-46-11 ¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦              ¦безрецептурного       ¦       ¦9-46-28 ¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦              ¦отпуска               ¦       ¦        ¦
¦ 7¦Ведешина Галина Эдуардовна       ¦  1 категория    ¦аптека N 53   ¦провизор-аналитик     ¦15 лет ¦3-05-21 ¦
¦ 8¦Угрехилидзе Нателла Александровна¦высшая категория ¦аптека N 82   ¦заведующая аптекой    ¦31 год ¦41-33-91¦
¦ 9¦Ерошова Юлия Анатольевна         ¦  1 категория    ¦аптека N 82   ¦заместитель заведующей¦22 года¦41-33-91¦
¦10¦Тарасова Ирина Леонидовна        ¦  1 категория    ¦аптека N 82   ¦заместитель зав. отд. ¦10 лет ¦41-33-91¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦              ¦готовых форм          ¦       ¦        ¦
¦11¦Митина Татьяна Леонидовна        ¦  1 категория    ¦аптека N 83   ¦заведующая аптекой    ¦24 года¦2-58.-44¦
¦12¦Фандеичева Валентина Семеновна   ¦  1 категория    ¦аптека N 92   ¦зав.апт пунктом 1     ¦32 года¦77-20-95¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦              ¦категории (фармацевт) ¦       ¦        ¦
¦13¦Самощенкова Ирина Федоровна      ¦  1 категория    ¦аптека N 132  ¦заведующая аптекой    ¦8 лет  ¦3-28-89 ¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦              ¦                      ¦       ¦2-01-69 ¦
¦14¦Петухова Людмила Васильевна      ¦высшая категория ¦аптека Управл.¦заведующая аптекой    ¦27 лет ¦9-01-69 ¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦    ФСБ РФ    ¦                      ¦       ¦        ¦
¦15¦Симчило Анна Павловна            ¦высшая категория ¦аптека детской¦заведующая аптекой    ¦29 лет ¦6-59-46 ¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦ обл.больницы ¦                      ¦       ¦        ¦
¦16¦Якушина Нина Афанасьевна         ¦  1 категория    ¦аптека детской¦заместитель заведующей¦25 лет ¦6-59-46 ¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦ обл.больницы ¦                      ¦       ¦        ¦
¦17¦Карнаева Валентина Ивановна      ¦высшая категория ¦  аптека обл. ¦заведующая аптекой    ¦38 лет ¦9-39-07 ¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦   больницы   ¦                      ¦       ¦        ¦
¦18¦Мухортова Эльвира Петровна       ¦высшая категория ¦  аптека обл. ¦заместитель заведующей¦35 лет ¦9-39-07 ¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦   больницы   ¦                      ¦       ¦        ¦
¦19¦Титова Вера Михайловна           ¦высшая категория ¦ Контрольно-  ¦заведующая            ¦25 лет ¦6-60-96 ¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦аналитическая ¦лабораторией          ¦       ¦        ¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦ лаборатория  ¦                      ¦       ¦        ¦
¦20¦Носаченко Ольга Владимировна     ¦  нет категории  ¦ контрольно-  ¦провизор-аналитик     ¦16 лет ¦6-60-96 ¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦аналитическая ¦                      ¦       ¦        ¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦ лаборатория  ¦                      ¦       ¦        ¦
¦21¦Мостокалова Галина Николаевна    ¦  нет категории  ¦  аптека ГП   ¦заведующая аптекой    ¦21 год ¦6-23-61 ¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦"Орелфармация"¦                      ¦       ¦        ¦
¦22¦Илюхина Лариса Михайловна нет    ¦  нет категории  ¦      ГП      ¦начальник отдела      ¦20 лет ¦6-60-11 ¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦"Орелфармация"¦снабжения             ¦       ¦        ¦
¦23¦Акамелкова Татьяна Алексеевна    ¦первая категория ¦     ООО      ¦заведующая аптекой    ¦12 лет ¦3-40-55 ¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦ "Фармасервис"¦                      ¦       ¦        ¦
¦24¦Панченко Владимир Владимирович   ¦  нет категории  ¦ЗАО "Вита и К"¦директор (провизор)   ¦12 лет ¦5-62-00 ¦
¦25¦Персидская Нина Михайловна       ¦первая категория ¦апт. пункт ЗАО¦заведующая            ¦18 лет ¦5-62-00 ¦
¦  ¦                                 ¦                 ¦  "Вита и К"  ¦                      ¦       ¦        ¦
L--+---------------------------------+-----------------+--------------+----------------------+-------+---------

Председатель комитета
по лицензированию и сертификации          М.О. Алексеева

Согласовано:
Председатель комиссии по
лицензированию и сертификации          Г.Н. Одинцов



                 Приложение N 3
                 к постановлению Главы администрации Орловской области
                 "О порядке выдачи сертификатов фарм.учреждениям"

                               МЕТОДИКА
 ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОБЪЕМОВ ЭКСПЕРТНЫХ РАБОТ ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ВЫДАЧИ СЕРТИФИКАТОВ,
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ И КОНТРОЛЯ ЗА РАБОТОЙ АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ НА ТЕРРИТОРИИ
                         ОРЛОВСКОЙ   ОБЛАСТИ.

     Экспертные работы  по фармацевтической деятельности проводятся по
следующим направлениям:
     1. экспертиза    документов,   представленных   лицензиатом   для
получения сертификата и лицензии;
     2. экспертиза   материально-технической   базы  фармацевтического
учреждения (предприятия);
     3. экспертиза   санитарного   состояния   аптечного   предприятия
(учреждения);
     4. экспертиза    условий    хранения   медикаментов   и   изделий
медицинского назначения;
     5. экспертиза  кадрового обеспечения фармацевтического учреждения
(предприятия);
     6. экспертиза документации, подтверждающей качество лекарственных
препаратов и  изделий  медицинского  назначения,  парафармацевтической
продукции, имеющихся в реализации;
     7. экспертиза   организации   производственного    процесса    на
фармацевтическом (учреждении) предприятии;
     8. экспертиза организации  контроля  за  качеством  лекарственных
средств, изготовляемых в аптеке;
     9. анализ показателей объема выполняемой деятельности  на  момент
подачи заявления;
     10. экспертиза организации охраны труда  и  техники  безопасности
персонала;
     11. анализ другой документации,  необходимой для принятия решения
(по усмотрению эксперта);
     12. подготовка экспертного заключения.
     Все виды экспертных работ,  кроме указанных  в  пункте  1  и  12,
проводятся непосредственно на территории объекта экспертизы.
     Администрация лицензируемого   объекта  обеспечивает  необходимые
условия для проведения экспертизы.
     По результатам  экспертизы каждого направления работ составляются
справки по установленной форме (приложения N  1-10).  После  обобщения
всех данных составляется экспертное заключение.
     Объем экспертных  работ  рассчитывается  на  один   человеко/день
работы эксперта по каждому направлению экспертных работ.
     Объем экспертных  работ   по   направлениям   в   рамках   одного
человеко/дня включает в себя следующие трудозатраты:
     1. Экспертиза   документов,   представленных   лицензиатом,   для
получения сертификата и лицензии:
     Трудозатраты по данному направлению экспертных работ  включают  в
себя  изучение пакета документов,  подаваемых лицензиатом в комитет по
лицензированию,   сертификации   отдельных   видов   деятельности    и
регистрации   предприятий   с   иностранными   инвестициями  областной
администрации  согласно  перечню,  утвержденному  Приложением  N  2  к
постановлению  Главы  администрации  области N 536 от 05.11.1997г.  "О
лицензировании   медицинской,    фармацевтической    и    ветеринарной
деятельности  на  территории  Орловской области".  Изучение документов
проводится  группой  экспертов  в   комитете   по   лицензированию   и
сертификации,   необходимая   информация  конспектируется  экспертами.
Документы фармацевтического предприятия (учреждения) на руки  эксперту
не выдаются.
     На примере ранее проведенных экспертиз временные трудозатраты  на
изучение  пакета документов,  представленных лицензиатом для получения
сертификата и лицензии составляют 1 час.
     2. Экспертиза  материально-технической  базы аптечного учреждения
(предприятия).
     Трудозатраты по  данному  направлению экспертных работ включают в
себя     оценку     соответствия     материально-технической      базы
фармацевтического  учреждения  (предприятия)  стандартам (приложение к
"Положению об аккредитации" N 1-10).
     Оценивается наличие  вывески с указанием наименования предприятия
и режима его работы,  месторасположение фармацевтического  учреждения,
общая  площадь  фармацевтического  учреждения,  состав  помещений и их
площади,  наличие   мебели   и   оборудования,   оргтехники,   наличие
коммуникаций.    Проверяется   наличие   нормативной   -   технической
документации.
     На основании ранее проведенных экспертных работ,  объем временных
трудозатрат   экспертов   на   оценку   материально-технической   базы
учреждения составляют для аптечного киоска,  аптечного пункта - 1 час,
для аптечного склада - 3 часа,  для аптеки готовых форм - 2 часа,  для
производственной аптеки - 4 часа.
     3. Экспертиза санитарного состояния фармацевтического  учреждения
(предприятия).
     Трудозатраты по данному направлению экспертных работ  включают  в
себя   оценку  соответствия  санитарного  состояния  фармацевтического
учреждения действующим санитарным нормам и правилам.
     Проверяется выполнение  "Инструкции по санитарному режиму аптек",
утвержденной Министерством здравоохранения  РФ,  санитарное  состояние
помещений   и   оборудования   аптек   (оборудование  рабочего  места,
устройство  оконных   фрамуг   и   форточек,   наличие   гигиенических
сертификатов    на    строительные   материалы,   использованные   при
строительстве и ремонте помещений,  наличие сертификатов  соответствия
на  мебель,  используемую  в  аптечном учреждении,  установка мебели и
т.п.)
     Оцениваются мероприятия,  обеспечивающие санитарный режим,  в том
числе наличие маркировочного инвентаря,  наличие дезрастворов,  моющих
средств  для  обработки оборудования,  для личной гигиены сотрудников,
для уборки помещения и т.п.,  также оценивается санитарное  содержание
помещений,  выполнение  санитарно-гигиенических  требований персоналом
аптек.
     Рассматриваются акты  проверок СЭН и ГПН,  выполнение замечаний и
предписаний данных служб.
     На примере    экспертизы   фармацевтических   учреждений,   объем
временных трудозатрат эксперта составляет 2 часа.
     Для производственных  аптек проводится дополнительная экспертиза,
включающая изучение  условий  получения,  транспортировки  и  хранения
очищенной   воды,   условий   изготовления   лекарственных  средств  в
асептических  условиях   (растворов   для   инъекций,   лекарств   для
новорожденных,    глазных    капель,   концентратов,   полуфабрикатов,
внутриаптечной  заготовки,  условий  хранения  стерильных   лекарств),
условий изготовления нестерильных лекарственных форм.
     Дополнительная экспертиза  для  проверки  санитарного   состояния
производственных  аптек  занимает объем временных трудозатрат эксперта
2-4  часа  в   зависимости   от   объема   лекарственных   препаратов,
изготавливаемых в аптеке.
     4. Экспертиза   условий   хранения   медикаментов    и    изделий
медицинского назначения.
     Трудозатраты по данному направлению экспертных работ  включают  в
себя   оценку   размещения   медтоваров   в   помещениях  хранения  (в
соответствии с токсикологическими группами,  в зависимости от  способа
применения,    в    соответствии   с   физико-химическими   свойствами
лекарственных  средств,   оценку   условий   хранения   лекарственного
растительного   сырья,   перевязочных   средств,   резиновых  изделий,
взрывоопасных и легко воспламеняющихся средств).  Оценивается хранение
лекарственных средств,  изготовленных в аптеке. Проверяется соблюдение
сроков годности медпрепаратов.
     Анализируется заключение  органов  управления  внутренних  дел  о
состоянии технической укрепленности и оснащенности средствами охранной
сигнализации помещений хранения лекарственных средств.
     На примере ранее проведенных экспертных  работ,  объем  временных
трудозатрат  экспертов  на этот вид экспертизы составляет для аптечных
киосков 2 часа,  для аптечных пунктов 2 часа, для аптечных складов 2-4
часа,  для аптеки готовых форм 4 часа, для производственной аптеки - 8
часов.

     5. Экспертиза кадрового обеспечения фармацевтического  учреждения
(предприятия).
     Трудозатраты по данному направлению экспертных работ  включают  в
себя изучение, сопоставление и анализ данных о фармспециалистах (общее
количество    работающих,    количество    провизоров,    фармацевтов,
технического персонала, своевременное прохождение специалистами курсов
усовершенствования,  наличие у специалистов учреждения сертификата  на
право   заниматься   фармацевтической   деятельностью).   В   случаях,
предусмотренных   действующими   нормативами,   оценивается    наличие
медицинского   разрешения,   наличие   допуска   УВД   для   работы  с
наркотическими  веществами,  наличие  удостоверений   для   работы   с
автоклавом,  наличие  допуска  к изготовлению инъекционных растворов и
т.п.
     Сбор информации   осуществляется   путем   изучения   документов,
собеседования с сотрудниками учреждения.
     Объем временных   трудозатрат  экспертов  складываются  следующим
образом:
     - изучение   первичной   документации  (диплом,  свидетельства  о
постдипломной подготовке, наличие квалификационной категории и т.п.) -
1 час
     - анализ  и  экспертная  оценка   соответствия   квалификационной
категории   специалиста,   возможности   выполнения  заявляемых  видов
деятельности - 2 часа
     - оформление  заключения о кадровом обеспечении фармацевтическими
кадрами учреждения - 1 час.
     Итого 4 часа.
     6. Экспертиза документации, подтверждающей качество лекарственных
препаратов и  изделий  медицинского  назначения,  парафармацевтической
продукции, имеющихся в реализации.
     Трудозатраты по  данному  направлению экспертных работ включают в
себя  анализ  документации  по  качеству  лекарственных  препаратов  и
изделий   медицинского  назначения  (анализируется  не  менее  10%  от
имеющегося  в  реализации  ассортимента).  Проводится  анализ   работы
аптечного учреждения по закупке медикаментов,  наличие договоров между
аптечным учреждением и поставщиками, наличие лицензии на право оптовой
реализации у поставщиков и т.п.
     Сбор информации  осуществляется  путем   изучения   документации,
имеющейся в фармацевтическом учреждении.
     На основании проведенных работ оформляется справка о документации
по качеству установленного образца.
     Объем временных трудозатрат экспертов  по  проведению  экспертизы
документов, подтверждающих качество лекарственных препаратов и изделий
медицинского назначения составляет 2-4 часа в  зависимости  от  объема
товарной массы на фармацевтическом предприятии.
     7. Экспертиза   организации   производственного    процесса    на
фармацевтическом предприятии (учреждении).
     Трудозатраты по      проведению      экспертизы       организации
производственного  процесса на фармацевтическом предприятии включают в
себя анализ   соблюдения   в   производственной   аптеке    технологии
изготовления     лекарственных     форм    (стерильных,    асептически
приготавливаемых,  жидких лекарственных  форм,  твердых  лекарственных
форм,  мягких  лекарственных  форм),  расположения помещений аптечного
учреждения, целесообразность размещения специалистов  на  предприятии,
соответствие   имеющихся   условий   заявляемым   видам  деятельности,
способность фармацевтического учреждения осуществлять  деятельность  в
соответствии с имеющимися объемами продукции и т.п.
     Анализируется соблюдение    правил    реализации    медикаментов:
ядовитых,  наркотических,  сильнодействующих, разрешенных к отпуску по
рецепту врача, медикаментов безрецептурного отпуска.
     Оценивается соблюдение   аптекой   требований  по  лекарственному
обеспечению  лечебно-профилактических  учреждений  и  отдельных  групп
больных, пользующихся льготами.
     Объем временных   трудозатрат   на   проведение   экспертизы   по
организации   производственного   процесса  зависит  от  товарооборота
фармацевтического предприятия, видов деятельности, которые выполняются
на данном предприятии и составляет: для аптечного пункта - 2 часа, для
аптечного киоска  -  2  часа,  для  аптечного  склада  -  2-3  часа  в
зависимости об объемов выполняемой работы, для аптеки готовых форм - 4
часа, для производственной аптеки - 6 часов.
     8. Экспертиза  организации  контроля  за  качеством лекарственных
средств, изготовленных в аптеке.
     Для выполнения  экспертизы  по  организации контроля за качеством
лекарственных средств,  изготовленных в аптеке ,  привлекается эксперт
из числа  работников  аптечного  учреждения,  имеющий  опыт  работы  в
контрольно-аналитической     лаборатории      или      в      качестве
провизора-аналитика производственной аптеки.
     Данный вид экспертизы проводится  в  производственных  аптеках  и
зависит от видов лекарственных форм,  которые изготавливаются в данной
аптеке    (стерильные    экстемпоральные    лекарства,    нестерильные
экстемпоральные     лекарства,     экстемпоральные    лекарства    для
новорожденных, глазные капли).
     Оценивается оборудование    рабочего    места    для   проведения
внутриаптечного контроля,  квалификация  специалиста,  осуществляющего
контроль,  состояние измерительной техники,  используемой для контроля
качества  лекарственных  средств,  состояние  контроля  за   качеством
дистиллированной  воды,  наличие  и состояние контроля экстемпоральных
лекарств  (письменного,  опросного,  органолептического,  физического,
химического, контроля при отпуске).
     Оценивается соблюдение       предупредительных       мероприятий,
обеспечивающих  качество  экстемпоральных лекарств,  соблюдение правил
оформления лекарств, приготовленных в асептических условиях.
     Объем временных  трудозатрат  по  проведению данного обследования
составляет 2-4 часа в зависимости от объема экстемпоральной рецептуры.
     9. Анализ  показателей  объема выполняемой деятельности на момент
подачи заявления.
     Трудозатраты по  данному  направлению экспертных работ включают в
себя   анализ   наличия    необходимого    ассортиментного    минимума
лекарственных,  профилактических,  диагностических  средств  и изделий
медицинского назначения,  утвержденного Министерством  здравоохранения
РФ  в  соответствии с постановлением Правительства N 890 от 30.07.94г.
на   фармацевтическом   предприятии,   анализ   качества   обеспечения
медикаментами   и   изделиями  медицинского  назначения  прикрепленных
лечебно-профилактических учреждений. Анализируются основные показатели
работы аптечного учреждения за последний год (рецептура амбулаторная и
стационарная,  процент готовых лекарственных препаратов,  товарооборот
розничный  и  оптовый),  оценивается  работа  аптечного  учреждения по
обеспечению льготных и бесплатных рецептов и т.п.
     Объем временных трудозатрат по проведению данного анализа зависит
от объема деятельности фармацевтического  учреждения  и  занимает  для
аптечных киосков   -   1   час,   для  аптечных  пунктов  и  аптек  не
прикрепленных к лечебно-профилактическому учреждению для  обслуживания
бесплатных и льготных рецептов - 2 часа,  для аптек и аптечных пунктов
прикрепленных к лечебно-профилактическому учреждению для  обслуживания
льготных  и бесплатных рецептов - 4-8 часов,  для аптечных складов - 2
часа.
     10. Экспертиза  организации  охраны  труда и техники безопасности
аптечных работников.
     Трудозатраты по  данному  направлению экспертных работ включают в
себя анализ имеющихся правил и инструкций,  обеспечивающих  безопасные
приемы  и  методы  работы,  анализ  проводимого инструктажа и обучения
сотрудников безопасным методам работы,  наличие удостоверений на право
работы с автоклавом,  подъемными сооружениями,  обеспечение работающих
спецодеждой, спецобувью, мылом, молоком, соблюдение законодательства о
режиме труда и отдыха работающих и т.п.
     Объем временных трудозатрат по выполнению экспертизы  организации
охраны  труда  и техники безопасности аптечных работников составляет 2
часа.
     11. Анализ другой документации, необходимой для принятия решения.
     Проводится по усмотрению эксперта в случае,  если для  подготовки
объективного     экспертного     заключения    требуется    проведение
дополнительных  работ.   Эксперт   вправе   запросить   дополнительные
сведения,  позволяющие  определить возможности учреждения осуществлять
тот  или  иной  вид   деятельности.   Вся   требуемая   дополнительная
документация,   необходимая   для   вынесения  окончательного  решения
эксперта,  должна   безоговорочно   предоставляться   фармацевтическим
учреждением.
     Объем временных    трудозатрат    по    анализу    дополнительной
документации включается в общий объем временных трудозатрат.
     12. Подготовка экспертного заключения.
     На основании  изучения  документов,  проверки на местах,  эксперт
оформляет справку по установленной форме (приложение N  )  по  каждому
проведенному   направлению   исследования   и   передает  все  справки
специалисту комитета по лицензированию,  сертификации отдельных  видов
деятельности  и  регистрации  предприятий с иностранными инвестициями.
Специалист обобщает материал,  готовит экспертное заключение и выносит
его на обсуждение комиссии по лицензированию и аккредитации.



                                       Приложение N 1
                                       к "Методике определения объемов
                                       экспертных работ."

                               СПРАВКА
        по результатам экспертизы материально-технической базы

______________________________________________________________________
             (наименование фармацевтического учреждения)
проведенной экспертом (группой экспертов)_____________________________
                                               (ФИО экспертов)
______________________________________________________________________
Дата проведения экспертизы материально-технической базы
______________________________________________________________________
       (указать дату начала и дату окончания проведения работ)
---T-------------------------------------------------T---------------¬
¦NN¦      Наименование оцениваемого параметра        ¦Оценка эксперта¦
¦пп¦                                                 ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦1.¦Наличие вывески с указанием наименования         ¦               ¦
¦  ¦предприятия и его режима работы.                 ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦2.¦Состав и площадь помещений:                      ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦  ¦- зал обслуживания населения                     ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦  ¦рецептурно-производственный отдел                ¦               ¦
¦  ¦- ассистентская                                  ¦               ¦
¦  ¦- помещения для изготовления лекарств в          ¦               ¦
¦  ¦асептических условиях                            ¦               ¦
¦  ¦- асептическая с предасептической                ¦               ¦
¦  ¦- стерилизационная                               ¦               ¦
¦  ¦- моечная комната                                ¦               ¦
¦  ¦- комната хранения лекарств асептического        ¦               ¦
¦  ¦приготовления                                    ¦               ¦
¦  ¦- кабинет провизора-аналитика                    ¦               ¦
¦  ¦- дистиляционная                                 ¦               ¦
¦  ¦- кокторий                                       ¦               ¦
¦  ¦- комната для хранения чистой посуды             ¦               ¦
¦  ¦                                                 ¦               ¦
¦  ¦другие помещения рецептурно-производственного    ¦               ¦
¦  ¦отдела                                           ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦  ¦- отдел готовых форм                             ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦  ¦- отдел безрецептурного отпуска                  ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦  ¦- отдел запасов                                  ¦               ¦
¦  ¦   - распаковочная                               ¦               ¦
¦  ¦   - экспедиционная                              ¦               ¦
¦  ¦   - наличие оборудованных помещений для хранения¦               ¦
¦  ¦   лек.ср-в                                      ¦               ¦
¦  ¦1. требующих защиты от света                     ¦               ¦
¦  ¦2. требующих защиты от воздействия влаги         ¦               ¦
¦  ¦З. требующих защиты от улетучивания              ¦               ¦
¦  ¦4. требующих защиты от повышенной темпер.        ¦               ¦
¦  ¦5. требующих защиты от пониженной темпер.        ¦               ¦
¦  ¦6. пахучих и красящих лек.средств                ¦               ¦
¦  ¦7. дезинфицирующих средств                       ¦               ¦
¦  ¦8. лекарственного растительного сырья            ¦               ¦
¦  ¦9. огнеопасных и взрывоопасных веществ           ¦               ¦
¦  ¦10. резиновых изделий                            ¦               ¦
¦  ¦11. перевязочных средств                         ¦               ¦
¦  ¦12. ядовитых лек.средств                         ¦               ¦
¦  ¦13. сильнодействующих лек.средств                ¦               ¦
¦  ¦14. наркотических  лек.средств                   ¦               ¦
¦  ¦                                                 ¦               ¦
¦  ¦другие помещения для хранения лекарственных      ¦               ¦
¦  ¦средств.                                         ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦  ¦административно-хозяйственные помещения          ¦               ¦
¦  ¦- кабинет директора                              ¦               ¦
¦  ¦- бухгалтерия                                    ¦               ¦
¦  ¦- комната отдыха                                 ¦               ¦
¦  ¦- туалетная комната                              ¦               ¦
¦  ¦- кладовая хозинвентаря                          ¦               ¦
¦  ¦- гардероб для верхней и спецодежды              ¦               ¦
¦  ¦                                                 ¦               ¦
¦  ¦другие административно-хозяйственные помещения   ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦3.¦Наличие технологического оборудования для        ¦               ¦
¦  ¦изготовления:                                    ¦               ¦
¦  ¦- воды дистиллированной                          ¦               ¦
¦  ¦- инъекционных растворов                         ¦               ¦
¦  ¦- порошков                                       ¦               ¦
¦  ¦полуфабрикатов, концентратов, внутриаптечной     ¦               ¦
¦  ¦заготовки                                        ¦               ¦
¦  ¦настоев и отваров                                ¦               ¦
¦  ¦                                                 ¦               ¦
¦  ¦другое технологическое оборудование, имеющееся в ¦               ¦
¦  ¦аптечном учреждении                              ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦4.¦Наличие необходимой мебели и оборудования        ¦               ¦
¦  ¦- витрины                                        ¦               ¦
¦  ¦- холодильники                                   ¦               ¦
¦  ¦- кассовый аппарат                               ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦5.¦Наличие оргтехники                               ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦6.¦Наличие централизованного водоснабжения          ¦               ¦
¦  ¦отопления                                        ¦               ¦
¦  ¦канализации                                      ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦7.¦Устройство вентиляционных приспособления         ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦8.¦Наличие нормативной документации,                ¦               ¦
¦  ¦регламентирующей фарм.деятельность               ¦               ¦
L--+-------------------------------------------------+----------------

Замечания эксперта по материально-технической базе фармацевтического
учреждения ___________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________

Подпись эксперта (группы экспертов)

_________________________________        _____________________________
            ФИО                                     Подпись

_________________________________
____________________________


_________________________________
____________________________




                                       Приложение N 2
                                       к "Методике определения объемов
                                       экспертных работ."


                               СПРАВКА
           ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ САНИТАРНОГО СОСТОЯНИЯ

______________________________________________________________________
             (наименование фармацевтического учреждения)
проведенной экспертом (группой зкспертов)_____________________________
                                                 ФИО экспертов
______________________________________________________________________
Дата проведения экспертного обследования фармацевтического учреждения
______________________________________________________________________
     (указать дату начала и дату окончания проведения зкспертизы)
---T-------------------------------------------------T---------------¬
¦NN¦      Наименование оцениваемого параметра        ¦Оценка эксперта¦
¦пп¦                                                 ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦1.¦Выполнение санитарных требований к помещениям и  ¦               ¦
¦  ¦оборудованию аптек.                              ¦               ¦
¦  ¦- наличие приспособлений для очистки обуви       ¦               ¦
¦  ¦- наличие устройств для предохранения работников ¦               ¦
¦  ¦от прямой капельной инфекции                     ¦               ¦
¦  ¦- устройство оконных фрамуг и форточек           ¦               ¦
¦  ¦- наличие гигиенических сертификатов на          ¦               ¦
¦  ¦строительные материалы                           ¦               ¦
¦  ¦- состояние стен, потолков и полов               ¦               ¦
¦  ¦- освещение помещений                            ¦               ¦
¦  ¦- наличие гигиенических сертификатов на          ¦               ¦
¦  ¦технологическое оборудование                     ¦               ¦
¦  ¦- размещение оборудования                        ¦               ¦
¦  ¦- наличие условий для мытья посуды               ¦               ¦
¦  ¦- наличие условий для мытья рук персонала в      ¦               ¦
¦  ¦помещениях                                       ¦               ¦
¦  ¦                                                 ¦               ¦
¦  ¦санитарное содержание помещений, оборудования,   ¦               ¦
¦  ¦инвентаря                                        ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦2.¦Условия изготовления нестерильных лекарственных  ¦               ¦
¦  ¦форм                                             ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦3.¦Соблюдение санитарно-гигиенических требований    ¦               ¦
¦  ¦персоналом аптек                                 ¦               ¦
¦  ¦- состояние санит.книжек работников с отметкой о ¦               ¦
¦  ¦регулярных профосмотрах                          ¦               ¦
¦  ¦- соответствие спец.одежды выполняемым           ¦               ¦
¦  ¦сотрудником операциям                            ¦               ¦
¦  ¦- соблюдение правил личной гигиены сотрудниками  ¦               ¦
¦  ¦- состав санитарно-бытовых помещений для         ¦               ¦
¦  ¦персонала (гардеробная, душевая, сан.узел, помещ.¦               ¦
¦  ¦для приема пищи).                                ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦4.¦Условия получения, транспортировки и хранения    ¦               ¦
¦  ¦очищенной воды и воды для инъекций               ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦5.¦Сан.требования к оборудованию асептического блока¦               ¦
¦  ¦- размещение асептического блока                 ¦               ¦
¦  ¦- вход в блок                                    ¦               ¦
¦  ¦- наличие резинов.коврика перед входом в блок    ¦               ¦
¦  ¦- оборудование шлюза                             ¦               ¦
¦  ¦- наличие приточно-вытяжной вентиляции           ¦               ¦
¦  ¦- количество и мощность бактерицидных ламп       ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦6.¦Условия изготовления лекарств в асептических     ¦               ¦
¦  ¦условиях                                         ¦               ¦
¦  ¦- раствор для инъекций                           ¦               ¦
¦  ¦- лекарств для новорожденных                     ¦               ¦
¦  ¦- глазных капель                                 ¦               ¦
¦  ¦- концентратов, полуфабрикатов                   ¦               ¦
¦  ¦- внутриаптечной заготовки                       ¦               ¦
¦  ¦- условия хранения стерильных лекарств           ¦               ¦
¦  ¦- условия отпуска стерильных лекарств            ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦7.¦Соблюдение условий обработки апт.посуды,         ¦               ¦
¦  ¦укупорочных средств и вспомогательного материала ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦8.¦Проведение мероприятий,обеспеч-х сан.режим в т.ч.¦               ¦
¦  ¦- наличие маркированного уборочного инвентаря и  ¦               ¦
¦  ¦его состояние                                    ¦               ¦
¦  ¦- наличие дезрастворов, моющих средств для       ¦               ¦
¦  ¦обработки посуды, уборки помещений, обработки    ¦               ¦
¦  ¦оборудования, для личной гигиены сотрудников.    ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦9.¦результаты бактериологического контроля          ¦               ¦
L--+-------------------------------------------------+----------------
Замечания эксперта по санитарному состоянию фармацевтического
предприятия (учреждения)______________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________

Подпись экспертов
______________________________________________________________________
                             ФИО, подпись
______________________________________________________________________

______________________________________________________________________



                                       Приложение N 3
                                       к "Методике определения объемов
                                       экспертных работ."

                               СПРАВКА

  ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ МЕДИКАМЕНТОВ И ИЗДЕЛИЙ
                       МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ.

______________________________________________________________________
       наименование фармацевтического учреждения (предприятия)
---T-------------------------------------------------T---------------¬
¦NN¦      Наименование оцениваемого параметра        ¦Оценка эксперта¦
¦пп¦                                                 ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 1¦Соблюдение требований к устройству и эксплуатации¦               ¦
¦  ¦помещений хранения.                              ¦               ¦
¦  ¦- наличие термометров в помещениях хранения, из  ¦               ¦
¦  ¦размещение                                       ¦               ¦
¦  ¦- наличие гигрометров и их размещение            ¦               ¦
¦  ¦- ведение "карты учета температуры и             ¦               ¦
¦  ¦относительной влажности"                         ¦               ¦
¦  ¦- наличие приточно-вытяжной вентиляции с         ¦               ¦
¦  ¦механическим побуждением                         ¦               ¦
¦  ¦- наличие центрального отопления                 ¦               ¦
¦  ¦- соблюдение правил установки стеллажей          ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 2¦Организация хранения лекарственных средств       ¦               ¦
¦  ¦- наркотических препаратов                       ¦               ¦
¦  ¦- ядовитых лекарственных средств                 ¦               ¦
¦  ¦- сильнодействующих лекарственных средств        ¦               ¦
¦  ¦- лек.средств общего списка                      ¦               ¦
¦  ¦Соблюдение "Типовых требований по технич.        ¦               ¦
¦  ¦укреплености и оснащению средствами охр.-пожарной¦               ¦
¦  ¦сигнализации помещений с хранением наркотических ¦               ¦
¦  ¦средств".                                        ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 3¦Соблюдение условий хранения в зависимости от     ¦               ¦
¦  ¦способа применения лек.ср-в                      ¦               ¦
¦  ¦- внутренее                                      ¦               ¦
¦  ¦- наружное                                       ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 4¦Соблюдение условий хранения в зависимости от     ¦               ¦
¦  ¦физ-хим.свойств и влиянием факторов внешней среды¦               ¦
¦  ¦- хранение термолабильных лек. средств           ¦               ¦
¦  ¦- хранение лек.ср-в, требующих защиты от         ¦               ¦
¦  ¦пониженной температуры                           ¦               ¦
¦  ¦- хранение лек.ср-в, требующих защиты от света   ¦               ¦
¦  ¦- требующих защиты от воздействия влаги          ¦               ¦
¦  ¦- хранение пахучих и красящих средств            ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 5¦Хранение лекарственного растительного сырья      ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 6¦Хранение парафармацевтической продукции          ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 7¦Соблюдение условий хранения готовых лекарственных¦               ¦
¦  ¦форм                                             ¦               ¦
¦  ¦- ведение стеллажных карт                        ¦               ¦
¦  ¦- хранение таблетированных лек.форм              ¦               ¦
¦  ¦- хранение лек.форм для инъекций                 ¦               ¦
¦  ¦- хранение жидких лек.форм                       ¦               ¦
¦  ¦- хранение плазмозамещающих и дезин-токс.        ¦               ¦
¦  ¦растворов                                        ¦               ¦
¦  ¦- хранение экстрактов                            ¦               ¦
¦  ¦- хранение мазей и линиментов                    ¦               ¦
¦  ¦- хранение суппозиториев                         ¦               ¦
¦  ¦- хранение аэрозольных лек.форм                  ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 8¦Хранение перевязочных средств. Хранение          ¦               ¦
¦  ¦вспомогательного материала                       ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 9¦Хранение резиновых изделий                       ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦10¦Хранение пластмассовых изделий                   ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦11¦Хранение медицинской техники                     ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦12¦Хранение взрывоопасных и легковоспламеняющихся   ¦               ¦
¦  ¦лек.средств                                      ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦13¦Хранение кислорода, закиси азота                 ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦14¦Хранение медикаментов "ангро"                    ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦15¦Хранение лекарств, изготовленных в аптеке        ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦16¦Соблюдение условий транспортировки лек.средств   ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦17¦Соблюдение сроков годности медпрепаратов         ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦18¦Соблюдение других параметров                     ¦               ¦
L--+-------------------------------------------------+----------------

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЭКСПЕРТА ПО СОБЛЮДЕНИЮ УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________

ПОДПИСЬ ЭКСПЕРТА______________________________________________________

______________________________________________________________________

Дата проведения обследования:_________________________________________




                                       Приложение N 4
                                       к "Методике определения объемов
                                       экспертных работ"

                               СПРАВКА
  по результатам экспертизы кадрового обеспечения фармацевтического
                      предприятия (учреждения).

Общее количество работающих__________________________чел.
из них провизоров _______ чел., фармацевтов _________чел.
технический персонал ________________________________чел.
---T--------------T-----------T---------T--------T-----------T---------¬
¦NN¦ФИО работающих¦Стаж работы¦Занимаем.¦ Курсы  ¦Дата получ.¦Категория¦
¦пп¦  на объекте  ¦в фарм.учр.¦должность¦усоверш.¦сертификата¦         ¦
+--+--------------+-----------+---------+--------+-----------+---------+
¦  ¦              ¦           ¦         ¦        ¦           ¦         ¦
+--+--------------+-----------+---------+--------+-----------+---------+
¦  ¦              ¦           ¦         ¦        ¦           ¦         ¦
+--+--------------+-----------+---------+--------+-----------+---------+
¦  ¦              ¦           ¦         ¦        ¦           ¦         ¦
+--+--------------+-----------+---------+--------+-----------+---------+
¦  ¦              ¦           ¦         ¦        ¦           ¦         ¦
+--+--------------+-----------+---------+--------+-----------+---------+
¦  ¦              ¦           ¦         ¦        ¦           ¦         ¦
+--+--------------+-----------+---------+--------+-----------+---------+
¦  ¦              ¦           ¦         ¦        ¦           ¦         ¦
+--+--------------+-----------+---------+--------+-----------+---------+
¦  ¦              ¦           ¦         ¦        ¦           ¦         ¦
+--+--------------+-----------+---------+--------+-----------+---------+
¦  ¦              ¦           ¦         ¦        ¦           ¦         ¦
+--+--------------+-----------+---------+--------+-----------+---------+
¦  ¦              ¦           ¦         ¦        ¦           ¦         ¦
L--+--------------+-----------+---------+--------+-----------+----------

ЗАМЕЧАНИЯ ЭКСПЕРТА ПО КАДРОВОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________

ПОДПИСЬ ЭКСПЕРТА:_____________________________________________________

Дата:____________________



                                       Приложение N 5
                                       к "Методике определения объемов
                                       экспертных работ"

                               СПРАВКА
   по результатам экспертизы документации, подтверждающей качество
     лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения,
       парафармацевтической продукции, имеющихся в реализации.
      (анализируется 10% от имеющегося в реализации ассортимента
                            медикаментов)
--T------------T-------------T------------T-------------T-----------T------------T------------¬
¦N¦Наименование¦Всероссийский¦  Паспорт   ¦   Наличие   ¦  Анализ   ¦ Региональн.¦   Другая   ¦
¦ ¦ препарата  ¦ сертификат  ¦  завода-   ¦писем по к.к.¦аккредитов.¦  протокол  ¦документация¦
¦ ¦            ¦             ¦изготовителя¦ об освобожд.¦лабораторий¦соответствия¦            ¦
¦ ¦            ¦             ¦            ¦ от контроля ¦           ¦            ¦            ¦
+-+------------+-------------+------------+-------------+-----------+------------+------------+
¦ ¦            ¦             ¦            ¦             ¦           ¦            ¦            ¦
+-+------------+-------------+------------+-------------+-----------+------------+------------+
¦ ¦            ¦             ¦            ¦             ¦           ¦            ¦            ¦
+-+------------+-------------+------------+-------------+-----------+------------+------------+
¦ ¦            ¦             ¦            ¦             ¦           ¦            ¦            ¦
+-+------------+-------------+------------+-------------+-----------+------------+------------+
¦ ¦            ¦             ¦            ¦             ¦           ¦            ¦            ¦
+-+------------+-------------+------------+-------------+-----------+------------+------------+
¦ ¦            ¦             ¦            ¦             ¦           ¦            ¦            ¦
+-+------------+-------------+------------+-------------+-----------+------------+------------+
¦ ¦            ¦             ¦            ¦             ¦           ¦            ¦            ¦
+-+------------+-------------+------------+-------------+-----------+------------+------------+
¦ ¦            ¦             ¦            ¦             ¦           ¦            ¦            ¦
+-+------------+-------------+------------+-------------+-----------+------------+------------+
¦ ¦            ¦             ¦            ¦             ¦           ¦            ¦            ¦
+-+------------+-------------+------------+-------------+-----------+------------+------------+
¦ ¦            ¦             ¦            ¦             ¦           ¦            ¦            ¦
L-+------------+-------------+------------+-------------+-----------+------------+-------------
СПИСОК ПАРТНЕРОВ, С КОТОРЫМИ ЗАКЛЮЧЕН ДОГОВОР НА ЗАКУПКУ (ПОСТАВКУ)
МЕДИКАМЕНТОВ:
проверяется законность     закупки     медикаментов     от     частных
фармацевтических предприятий  и  частных  (юридических)  лиц,  наличие
сертификатов на медикаменты, наличие лицензии на право продажи
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
___________________________________________________

ЗАМЕЧАНИЯ ЭКСПЕРТА ПО ДОКУМЕНТАЦИИ:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
___________________________________________________

Подпись эксперта:_____________________________________________________
Дата ___________________



                                       Приложение N 6
                                       к "Методике определения объемов
                                       экспертных работ"

                               СПРАВКА
экспертизы организации производственного процесса на фармацевтическом
                      предприятии (учреждении).
-----T-----------------------------------------------T---------------¬
¦ NN ¦      Наименование исследуемого параметра      ¦Оценка эксперта¦
¦ пп ¦                                               ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------+
¦ 1  ¦Анализ расположения помещений аптечного        ¦               ¦
¦    ¦учреждения.                                    ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------+
¦ 2  ¦Целесообразность размещения специалистов на    ¦               ¦
¦    ¦предприятии.                                   ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------+
¦ 3  ¦Режим работы аптечного учреждения              ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------+
¦ 4  ¦Качество оформления витрин                     ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------+
¦ 5  ¦Наличие и качество рекламы                     ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------+
¦ 6  ¦Наличие информации по применению на каждый     ¦               ¦
¦    ¦препарат                                       ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------+
¦ 7  ¦Наличие ценников в витринах. Соответствие цен  ¦               ¦
¦    ¦на препараты в ценниках и товарных документах. ¦               ¦
+--  +-----------------------------------------------+---------------+
¦ 8  ¦Организация лекарственного обслуживания        ¦               ¦
¦    ¦населения:                                     ¦               ¦
¦    ¦- наличие информации в соответствии с          ¦               ¦
¦    ¦"Правилами реализации лек.средств" от 24.03.95г¦               ¦
¦    ¦- наличие объявлений о внеочередном            ¦               ¦
¦    ¦обслуживании участников ВОВ                    ¦               ¦
¦    ¦- наличие и доступность книги жалоб и          ¦               ¦
¦    ¦предложений                                    ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------+
¦ 9  ¦Анализ соблюдения технологии изготовления      ¦               ¦
¦    ¦лекарственных форм:                            ¦               ¦
¦    ¦- стерильных                                   ¦               ¦
¦    ¦- асептически приготавливаемых                 ¦               ¦
¦    ¦- жидких лекарственных форм                    ¦               ¦
¦    ¦- мягких лекарственных форм                    ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------+
¦10  ¦Организация работы с ядовитыми. наркотическими,¦               ¦
¦    ¦сильнодействующими лекарственными средствами.  ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------+
¦10.1¦Состояние технической укрепленности здания,    ¦               ¦
¦    ¦помещения, сейфов, шкафов для хранения         ¦               ¦
¦    ¦ядовитых, сильнодейств-х, наркотич., спирта    ¦               ¦
¦    ¦этилового                                      ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------+
¦10.2¦Организация работы по учету прихода и расхода  ¦               ¦
¦    ¦медикаментов:                                  ¦               ¦
¦    ¦- ядовитых и особо ядовитых                    ¦               ¦
¦    ¦- сильнодействующих                            ¦               ¦
¦    ¦- спирта этилового                             ¦               ¦
¦    ¦Соответствие фактического наличия медикаментов ¦               ¦
¦    ¦предметно-количественного учета учетным данным.¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------+
¦10.3¦Соблюдение правил и норм отпуска препаратов    ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------+
¦10.4¦Наличие списка врачей, выписывающих            ¦               ¦
¦    ¦наркотические лекарственные средства           ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------+
¦10.5¦Обеспечение онкологических больных             ¦               ¦
¦    ¦наркотическими лек.средствами:                 ¦               ¦
¦    ¦- порядок прикрепления онкобольных на снабжение¦               ¦
¦    ¦к аптеке                                       ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------+
¦10.6¦Обеспечение наличия лекарственных средств и    ¦               ¦
¦    ¦изделий медицинского назначения согласно       ¦               ¦
¦    ¦обязательного ассортиментного перечня.         ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------+
¦10.7¦Обеспечение отпуска лекарственных средств      ¦               ¦
¦    ¦бесплатно или с 50% скидкой со свободных       ¦               ¦
¦    ¦отпускных цен отдельным группам населения и    ¦               ¦
¦    ¦категориям граждан в соответствии с действующим¦               ¦
¦    ¦законодательством.                             ¦               ¦
¦    ¦Наличие списка инвалидов Великой Отечественной ¦               ¦
¦    ¦войны, прикрепленных на обеспечение к данному  ¦               ¦
¦    ¦аптечному учреждению.                          ¦               ¦
¦    ¦Оформление договора с лечебным учреждением на  ¦               ¦
¦    ¦обеспечение бесплатных и льготных рецептов.    ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------+
¦10.8¦Наличие неснижаемого запаса вакцин и сывороток,¦               ¦
¦    ¦предусмотренного нормативными документами      ¦               ¦
¦    ¦Минздрава РФ.                                  ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------+
¦10.9¦Законность заключения договоров купли-продажи, ¦               ¦
¦    ¦контрактов с поставщиками и покупателями.      ¦               ¦
¦    ¦- наличие лицензии на право продажи у          ¦               ¦
¦    ¦поставщиков.                                   ¦               ¦
L----+-----------------------------------------------+----------------
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЭКСПЕРТА ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА НА
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРЕДПРИЯТИИ (УЧРЕЖДЕНИИ)_____________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________

Подпись эксперта _____________________________________________________

Дата проведения экспертизы ___________________________________________


                                       Приложение N 7
                                       к "Методике определения объемов
                                       экспертных работ."

                               СПРАВКА
  ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
                       ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ.
---T-------------------------------------------------T---------------¬
¦NN¦      Наименование оцениваемого параметра        ¦Оценка эксперта¦
¦пп¦                                                 ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 1¦Внутриаптечный контроль осуществляет             ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 2¦Наличие оборудованного рабочего места для        ¦               ¦
¦  ¦проведения внутриаптечного контроля              ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 3¦Состояние измерительной техники, используемой для¦               ¦
¦  ¦контроля качества лек.средств                    ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 4¦Состояние штангласного хозяйства                 ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 5¦Наличие и состояние контроля за качеством        ¦               ¦
¦  ¦нестерильных экстемпоральных лекарственных форм  ¦               ¦
¦  ¦- письменного                                    ¦               ¦
¦  ¦- опросного                                      ¦               ¦
¦  ¦- органолептического                             ¦               ¦
¦  ¦- физического                                    ¦               ¦
¦  ¦- химического                                    ¦               ¦
¦  ¦- контроля при отпуске                           ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 6¦Выполнение требований к контролю качества        ¦               ¦
¦  ¦растворов для инъекций                           ¦               ¦
¦  ¦- письменному                                    ¦               ¦
¦  ¦- опросному                                      ¦               ¦
¦  ¦- органолептическому                             ¦               ¦
¦  ¦- физическому                                    ¦               ¦
¦  ¦- химическому                                    ¦               ¦
¦  ¦- контроля при отпуске                           ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 7¦Наличие и состояние контроля за качеством        ¦               ¦
¦  ¦экстемпоральных лекарств для новорожденных       ¦               ¦
¦  ¦- письменного                                    ¦               ¦
¦  ¦- опросного                                      ¦               ¦
¦  ¦- органолептического                             ¦               ¦
¦  ¦- физического                                    ¦               ¦
¦  ¦- химического                                    ¦               ¦
¦  ¦- контроля при отпуске                           ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 8¦Наличие и состояние контроля за качеством        ¦               ¦
¦  ¦экстемпоральных глазных капель                   ¦               ¦
¦  ¦- письменного                                    ¦               ¦
¦  ¦- опросного                                      ¦               ¦
¦  ¦- органолептичсского                             ¦               ¦
¦  ¦- физического                                    ¦               ¦
¦  ¦- химического                                    ¦               ¦
¦  ¦- контроля при отпуске                           ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 9¦Наличие и состояние контроля за качеством        ¦               ¦
¦  ¦внутриаптечной фасовки и заготовки, концентратов ¦               ¦
¦  ¦и полуфабрикатов                                 ¦               ¦
¦  ¦- письменного                                    ¦               ¦
¦  ¦- опросного                                      ¦               ¦
¦  ¦- органолептического                             ¦               ¦
¦  ¦- физического                                    ¦               ¦
¦  ¦- химического                                    ¦               ¦
¦  ¦- контроля при отпуске                           ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦10¦Состояние контроля за качеством дистиллированной ¦               ¦
¦  ¦воды                                             ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦11¦Наличие контроля подлинности медикаментов        ¦               ¦
¦  ¦"ангро", концентратов                            ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦12¦Качество лекарственного растительного сырья,     ¦               ¦
¦  ¦заготовленного аптекой                           ¦               ¦
¦  ¦- наличие документов, удостоверяющих качество,   ¦               ¦
¦  ¦отсутствие радиоактивности                       ¦               ¦
¦  ¦- соответствие имеющегося в аптеке лекарственного¦               ¦
¦  ¦растительного сырья по внешнему осмотру          ¦               ¦
¦  ¦действующим стандартам                           ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦13¦Соблюдение сроков годности лекарственных средств.¦               ¦
L--+-------------------------------------------------+----------------
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЭКСПЕРТА ПО ОРГАНИЗАЦИИ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________

Подпись эксперта _____________________________________________________

Дата проведения экспертизы ___________________________________________



                                       Приложение N 8
                                       к "Методике определения объемов
                                       экспертных работ."

                               СПРАВКА
 АНАЛИЗА ПОКАЗАТЕЛЕЙ ОБЪЕМА ВЫПОЛНЯЕМОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА МОМЕНТ ПОДАЧИ
                              ЗАЯВЛЕНИЯ.
---T-------------------------------------------------T---------------¬
¦NN¦      Наименование оцениваемого параметра        ¦Оценка эксперта¦
¦пп¦                                                 ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 1¦Анализ ассортимента мелкорозничного предприятия  ¦               ¦
¦  ¦- общее количество наименований                  ¦               ¦
¦  ¦- общее количество наименований медикаментов     ¦               ¦
¦  ¦- количество фармакотерапевтических групп        ¦               ¦
¦  ¦- количество наименований изделий медицинского   ¦               ¦
¦  ¦назначения                                       ¦               ¦
¦  ¦- количество наименований лекарственных растений ¦               ¦
¦  ¦- прочих товаров                                 ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 2¦Дефектура предприятия                            ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 3¦Общий товарооборот за последний год              ¦               ¦
¦  ¦- розничный товарооборот (тыс.руб.)              ¦               ¦
¦  ¦- оптовый товарооборот (тыс.руб.)                ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 4¦Рецептура:                                       ¦               ¦
¦  ¦- амбулаторная рецептура (тыс.шт.)               ¦               ¦
¦  ¦- стационарная рецептура (тыс.шт.)               ¦               ¦
¦  ¦  ИТОГО                                          ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 5¦Товарооборот по готовым лекарственным препаратам.¦               ¦
¦  ¦Процент готовых лекарственных препаратов.        ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 6¦Ассигнования из бюджета                          ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 7¦Какие лечебно-профилактические учреждения        ¦               ¦
¦  ¦обслуживает фармацевтическое учреждение          ¦               ¦
¦  ¦(предприятие)                                    ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 8¦Товарооборот по льготным и бесплатным рецептам   ¦               ¦
¦  ¦- отпущено бесплатных рецептов на сумму          ¦               ¦
¦  ¦- отпущено льготных рецептов                     ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 9¦Другие аспекты работы (выбор эксперта)           ¦               ¦
L--+-------------------------------------------------+----------------
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЭКСПЕРТА __________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________

Дата проведения экспертизы ___________________________________________



                                       Приложение N 9
                                       к "Методике определения объемов
                                       экспертных работ."

                               СПРАВКА
ПО ЭКСПЕРТИЗЕ ОРГАНИЗАЦИИ ОХРАНЫ ТРУДА И ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ АПТЕЧНЫХ
                             РАБОТНИКОВ.
---T-------------------------------------------------T---------------¬
¦NN¦      Наименование оцениваемого параметра        ¦Оценка эксперта¦
¦пп¦                                                 ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 1¦Наличие правил и инструкций, обеспечивающих      ¦               ¦
¦  ¦безопасные приемы и методы работы, в том числе на¦               ¦
¦  ¦рабочих местах:                                  ¦               ¦
¦  ¦- по охране труда провизора-технолога и          ¦               ¦
¦  ¦фармацевта, осуществляющих изготовление лекарств ¦               ¦
¦  ¦- по охране труда фасовщика                      ¦               ¦
¦  ¦- по охране труда санитарки мойщицы посуды       ¦               ¦
¦  ¦- при работе на механическом оборудовании        ¦               ¦
¦  ¦- по технике безопасности при работе в           ¦               ¦
¦  ¦стерилизационой                                  ¦               ¦
¦  ¦- по технике безопасности при работе с           ¦               ¦
¦  ¦дистиллятором                                    ¦               ¦
¦  ¦- по ТБ при работе, связанной с эксплуатацией и  ¦               ¦
¦  ¦хранением баллонов со сжатым газом               ¦               ¦
¦  ¦- по технике безопасности погрузочно-разгрузочных¦               ¦
¦  ¦работ                                            ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 2¦Выполнение предписаний и замечаний ГПН. Наличие  ¦               ¦
¦  ¦правил противопожарной безопасн-ти               ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 3¦Проведение инструктажа и обучение безопасным     ¦               ¦
¦  ¦методам работы:                                  ¦               ¦
¦  ¦- вводного инструктажа при приеме на работу      ¦               ¦
¦  ¦- первичного инструктажа на рабочем месте        ¦               ¦
¦  ¦- повторного инструктажа                         ¦               ¦
¦  ¦- другие мероприятия                             ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 4¦Наличие удостоверений на право работы с          ¦               ¦
¦  ¦автоклавом, подъемными сооружениями у лиц, с ними¦               ¦
¦  ¦работающих.                                      ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 5¦Обеспечение работающих:                          ¦               ¦
¦  ¦- спецодеждой                                    ¦               ¦
¦  ¦- спецобувью                                     ¦               ¦
¦  ¦- мылом                                          ¦               ¦
¦  ¦- молоком                                        ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 6¦Соблюдение законодательства о режиме труда и     ¦               ¦
¦  ¦отдыха работающих                                ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 7¦Мероприятия, проводимые аптекой по охране труда  ¦               ¦
¦  ¦сотрудников                                      ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------+
¦ 8¦Лицо, ответственное за выполнение мероприятий по ¦               ¦
¦  ¦ТБ и охране труда.                               ¦               ¦
L--+-------------------------------------------------+----------------
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЭКСПЕРТА ПО ОРГАНИЗАЦИИ ОХРАНЫ ТРУДА И ТЕХНИКИ
БЕЗОПАСНОСТИ:_______________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
ПОДПИСЬ ЭКСПЕРТА: ____________________________________________________
Дата проведения обследования: ________________________________________



                                        Приложение N 10
                                        к "Метлике определения объемов
                                        экспертных работ."

                        ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
     ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ ЗАЯВЛЕННЫХ НА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ВИДОВ
  ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕЧНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ (ПРЕДПРИЯТИЯ).

______________________________________________________________________
       наименование фармацевтического учреждения (предприятия)
______________________________________________________________________
                          юридический адрес
______________________________________________________________________
               место действия фармацевтического объекта
ГРУППА ЭКСПЕРТОВ В СОСТАВЕ:___________________________________________
                                  фамилия, имя, отчество экспертов
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________

Дата начала проведения экспертизы ____________________________________
Дата окончания проведения экспертизы _________________________________

ЗАЯВЛЕННЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ _________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
РЕЗУЛЬТАТЫ ОБСЛЕДОВАНИЯ
1. ЭКСПЕРТИЗА МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ БАЗЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО
УЧРЕЖДЕНИЯ (ПРЕДПРИЯТИЯ)
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
2. ЭКСПЕРТИЗА САНИТАРНОГО СОСТОЯНИЯ АПТЕЧНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ (ПРЕДПРИЯТИЯ)
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
3. ЭКСПЕРТИЗА УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ МЕДИКАМЕНТОВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ.
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
4. ЭКСПЕРТИЗА КАДРОВОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ.
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
5. ЭКСПЕРТИЗА ДОКУМЕНТАЦИИ, ПОДТВЕРЖДАЮЩЕЙ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ МЕД.НАЗНАЧЕНИЯ.
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
6. ЭКСПЕРТИЗА ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА.
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
7. ЭКСПЕРТИЗА ОРГАНИЗАЦИИ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКЕ.
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
8. АНАЛИЗ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ОБЪЕМА ВЫПОЛНЯЕМОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА МОМЕНТ ПОДАЧИ
ЗАЯВЛЕНИЯ.
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
9.ЭКСПЕРТИЗА ОХРАНЫ ТРУДА И ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ.
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
ЗАКЛЮЧЕНИЕ:___________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ  КОМИССИИ  ПО  ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ   И   АККРЕДИТАЦИИ   ПО
ВОЗМОЖНОСТИ    ВЫПОЛНЕНИЯ   ЗАЯВЛЕННЫХ   ВИДОВ   ДЕЯТЕЛЬНОСТИ   ДАННЫМ
ПРЕДПРИЯТИЕМ (УЧРЕЖДЕНИЕМ)
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________

ПОДПИСЬ          _______________________________________




 СВОДНАЯ ТАБЛИЦА ВРЕМЕННЫХ ТРУДОЗАТРАТ НА ПРОВЕДЕНИЕ ЭКСПЕРТНЫХ РАБОТ
           ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.
---T-----------------------T--------------T--------------T--------------T---------------T----------------¬
¦NN¦  Наименование работ   ¦аптечный киоск¦аптечный пункт¦аптечный склад¦аптека готовых ¦производственная¦
¦пп¦                       ¦              ¦              ¦              ¦лекарств-х форм¦     аптека     ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------+
¦ 1¦Экспертиза документов  ¦    1 час     ¦    1 час     ¦    1 час     ¦     1 час     ¦     1 час      ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------+
¦ 2¦Экспертиза материально-¦    1 час     ¦    1 час     ¦    3 часа    ¦     2 часа    ¦     4 часа     ¦
¦  ¦технической базы       ¦              ¦              ¦              ¦               ¦                ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------+
¦ 3¦Экспертиза санитарного ¦    2 часа    ¦    2 часа    ¦    2 часа    ¦     2 часа    ¦   2-4 часа     ¦
¦  ¦состояния учреждения   ¦              ¦              ¦              ¦               ¦                ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------+
¦ 4¦Экспертиза условий     ¦    2 часа    ¦    2 часа    ¦  2-4 часа    ¦     4 часа    ¦     8 часов    ¦
¦  ¦хранения               ¦              ¦              ¦              ¦               ¦                ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------+
¦ 5¦Экспертиза кадрового   ¦    4 часа    ¦    4 часа    ¦    4 часа    ¦     4 часа    ¦     4 часа     ¦
¦  ¦обеспечения учреждения ¦              ¦              ¦              ¦               ¦                ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------+
¦ 6¦Экспертиза документации¦    2 часа    ¦    2 часа    ¦  2-4 часа    ¦   2-4 часа    ¦   2-4 часа     ¦
¦  ¦по качеству продукции  ¦              ¦              ¦              ¦               ¦                ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------+
¦ 7¦Экспертиза организации ¦    2 часа    ¦    2 часа    ¦  2-3 часа    ¦     4 часа    ¦     6 часов    ¦
¦  ¦производственного      ¦              ¦              ¦              ¦               ¦                ¦
¦  ¦процесса               ¦              ¦              ¦              ¦               ¦                ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------+
¦ 8¦Экспертиза организации ¦      -       ¦      -       ¦      -       ¦       -       ¦   2-4 часа     ¦
¦  ¦контроля за качеством  ¦              ¦              ¦              ¦               ¦                ¦
¦  ¦лек.средств,           ¦              ¦              ¦              ¦               ¦                ¦
¦  ¦изготовленных в аптеке ¦              ¦              ¦              ¦               ¦                ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------+
¦ 9¦Анализ показателей     ¦    1 час     ¦ 2(4) часа    ¦    2 часа    ¦  2 (8) часов  ¦ 2 (8) часов    ¦
¦  ¦объема выполняемой     ¦              ¦              ¦              ¦               ¦                ¦
¦  ¦деятельности           ¦              ¦              ¦              ¦               ¦                ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------+
¦10¦Экспертиза организации ¦    2 часа    ¦    2 часа    ¦    2 часа    ¦     2 часа    ¦     2 часа     ¦
¦  ¦охраны труда и ТБ      ¦              ¦              ¦              ¦               ¦                ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------+
¦   ИТОГО                  ¦   17 часов   ¦  18-20 часов ¦  20-25 часов ¦   23-31 час   ¦  33-45 часов   ¦
L--------------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+-----------------