Расширенный поиск

Постановление Главы администрации Рязанской области от 18.10.1993 № 335

Документ имеет не последнюю редакцию.
 



                         РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ                         

                ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ                 

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ                             


                     от 18 октября 1993 г. N 335                      


                 О частичном изменении Постановления                  
   Главы администрации области от 02.07.93 г. N 221 "Об организации   
                   областной лицензионной комиссии"                   


      В связи с принятием "Основ Закона Российской Федерации об охране
здоровья   граждан"   от   22.07.93   г.   N  5387-1  и  во  изменение
постановления главы администрации Рязанской области от 02.07.93  г.  N
221 "Об организации областной лицензионной комиссии" постановляю:
      1.  Утвердить  Положение  о  Рязанской  областной   лицензионной
комиссии в новой редакции (прилагается).
      2. Считать  утратившим  силу  Положение  о  Рязанской  областной
лицензионной комиссии, утвержденное постановлением главы администрации
области от 02.07.93 г. N 221 "Об  организации  областной  лицензионной
комиссии".


      Глава Администрации области                         Л.П.Башмаков



Приложение
к постановлению
главы
Администрации области
от 18 октября 1993 г. N 335

        Положение о Рязанской областной лицензионной комиссии         

                          1. Общие положения                          

      1.1. Лицензионная комиссия (именуемая  в  дальнейшем  комиссией)
предназначена  для  проведения  лицензирования  и  выдачи  лицензий  и
сертификатов  учреждениям  и   лицам,   занимающимся   медицинской   и
фармацевтической деятельностью.
      1.2. Комиссия осуществляет свою деятельность  в  соответствии  с
настоящим  Положением,  на  основе  Закона  "О медицинском страховании
граждан РФ"  и  "Основами  законодательства  Российской  Федерации  об
охране    здоровья    граждан",   приказов   и   инструкций   МЗ   РФ,
государственного   комитета   санитарно-эпидемиологического   надзора,
постановлений  и  распоряжений  областной  администрации  и областного
управления здравоохранения.
      1.3. Комиссия создается при областном управлении здравоохранения
и обладает статусом юридического лица.
      1.4. Цель комиссии - обеспечить контроль государственных органов
управления   области   за  качеством  медицинской  и  фармацевтической
деятельности путем лицензирования.
      1.5.  Задача  лицензирования  медицинских   и   фармацевтических
учреждений  -  предоставление  права учреждению заниматься медицинской
или    фармацевтической     деятельностью     в     соответствии     с
санитарно-гигиеническими     и    санитарно-противоэпидемиологическими
правилами и  нормами,  территориальными  и  федеральными  медицинскими
стандартами, этическими нормами.
      1.6. Задача лицензирования  лиц,  занимающихся  медицинской  или
фармацевтической  деятельностью, определить компетентность специалиста
с учетом требований квалификационно-должностных характеристик.
      1.7. Финансирование лицензионной комиссии производится  за  счет
областного  бюджета.  Лицензирование  медицинских  и  фармацевтических
учреждений, состоящих на  областном  и  местных  бюджетах,  проводится
бесплатно.  Лицензирование ведомственных, частных и других медицинских
и фармацевтических учреждений, не финансируемых из  местных  бюджетов,
осуществляется   с   оплатой   по   тарифам,   устанавливаемым  главой
администрации области.
      1.8.   Внебюджетные   средства,   полученные   от   оплаты    за
лицензирование,  используются  в  соответствии со сметой, утвержденной
председателем.

                        2. Структура комиссии                         

      2.1.  Комиссия  состоит  из   штатных   работников,   внештатных
экспертов, работающих по контракту, и членов лицензионной комиссии.
      2.2. Председатель комиссии  назначается  начальником  управления
здравоохранения на правах его заместителя.
      2.3. Председатель комиссии имеет право:
      - подписывать лицензии;
      - представлять комиссию в органах государственного управления;
      - заключать контракты с экспертами.
      2.4. Председатель комиссии обязан:
      -  нести  персональную  ответственность  за  результаты   работы
комиссии;
      - обеспечить гласность в работе комиссии;
      - координировать деятельность членов комиссии и экспертов;
      - проводить заседания комиссии.
      2.5. В состав лицензионной комиссии включаются:
      - председатель лицензионной комиссии - 1
      - главные специалисты - ответственные секретари - 2
      - представители органов государственного управления или  местной
администрации - 3
      - представители управления здравоохранения - 2
      - представители городского отдела здравоохранения - 1
      - представители комитета по фармацевтической деятельности - 2
      - представители профсоюзов - 1
      - представители профессиональных медицинских и  фармацевтических
ассоциацией на постоянной основе - 3
      приглашаемые по профилю лицензируемого учреждения - 2
      Дополнительно по лицензированию и аккредитации специалистов:
      - представители медицинских учреждений - 3
      - представители фармацевтических учреждений - 2
      - представители медицинского института - 1
      -    представители    территориального    фонда    обязательного
медицинского страхования - 1
      2.6.   Персональный   состав   членов   комиссии    утверждается
начальником управления.
      2.7.  Экспертами  комиссии  могут  быть  высококвалифицированные
специалисты,   владеющие   методикой  медицинской  и  фармацевтической
экспертизы.   Списки   экспертов    комиссии    могут    предоставлять
профессиональные  медицинские  и  фармацевтические ассоциации, научные
общества и медицинский  институт.  Работа  эксперта  осуществляется  в
соответствии  с Положением об эксперте, медицинской и фармацевтической
экспертизе.

                         3. Функции комиссии                          

      3.1. Составление планов прохождения лицензирования.
      3.2. Проведение консультаций по вопросам лицензирования.
      3.3.  Информирование  органов  государственного   управления   и
местной администрации по вопросам, относящимся к компетенции комиссии.
      3.4. Проведение лицензирования.
      3.5. Выдача лицензий.
      3.6.  Осуществление  контроля  решений,  принятых  комиссией  по
лицензированию.
      3.7. Организация социологических исследований,  направленных  на
изучение   удовлетворенности   населения  организацией,  состоянием  и
качеством медицинской и  фармацевтической  помощи,  путем  привлечения
специалистов на контрактной основе.
      3.8. Составление отчетов о деятельности комиссии.
      3.9. Другие  виды  деятельности,  связанные  с  организацией  по
лицензированию.

 4. Порядок проведения лицензирования медицинской и фармацевтической  
                             деятельности                             

      4.1. В соответствии с Законом "О медицинском страховании граждан
в   Российской   Федерации"   от   28   июня  1991  года  и  "Основами
законодательства Российской Федерации об охране здоровья  граждан"  от
22  июля  1993  года  все  медицинские  и фармацевтические учреждения,
предприятия,  организации  государственной,  муниципальной  и  частной
систем здравоохранения могут осуществлять свою деятельность только при
наличии лицензии на избранный вид деятельности, в том  числе  на  виды
деятельности  и  услуг  по  программам  обязательного  и добровольного
страхования.
      4.2. Обязательному государственному лицензированию подлежат  все
расположенные   на   территории   Рязанской   области   медицинские  и
фармацевтические   учреждения   и   предприятия   независимо   от   их
организационно-правовой  формы,  ведомственной принадлежности, а также
лица, занимающиеся частной практикой и целительством.
      Медицинские,   фармацевтические   учреждения    республиканского
подчинения    и    бюро    судебно-медицинской   экспертизы   проходят
лицензирование в комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских
учреждений республиканского подчинения при Минздраве РФ.
      4.3.  Вновь  создаваемые  предприятия  и  учреждения  всех  форм
собственности получают временную лицензию на срок до 1 года.
      4.4.  Лица,  занимающиеся  определенными  видами  медицинской  и
фармацевтической деятельности подлежат лицензированию в соответствии с
перечнем,  установленным  МЗ  Российской  Федерации.  Лицензия   лицам
выдается на основании сертификата.
      Сертификат специалиста  выдается  на  основании  послевузовского
образования  (аспирантура, ординатура) или дополнительного образования
на циклах специализации  и  повышения  квалификации  или  проверочного
испытания,   проводимого  комиссиями  медицинских  и  фармацевтических
ассоциацией по теории и  практике  избранной  специальности,  вопросам
законодательства в области охраны здоровья граждан.
      4.5. Выдача лицензии  и  сертификатов  осуществляется  областной
лицензионной  комиссией,  действующей  в  соответствии  с  Положением,
утвержденным постановлением главы администрации.
      4.6. Программа лицензирования и план  -  график  разрабатываются
лицензионной  комиссией.  Медицинские  и  фармацевтические  учреждения
представляют  в  лицензионную  комиссию  документы  в  соответствии  с
Приложением  N  1  или  N 2 за месяц до проведения лицензирования. Все
документы,   направляемые   в   лицензионную   комиссию,    визируются
руководителем медицинского или фармацевтического учреждения.
      4.7. Документы принимаются в лицензионную комиссию  по  описи  и
регистрируются    в    журнале.    Представителю    медицинского   или
фармацевтического  учреждения  (предприятия)  выдается  уведомление  о
приеме документов.
      4.8.   Для    проведения    лицензирования    медицинской    или
фармацевтической  деятельности  учреждения  (предприятия)  или частные
лица подают заявление установленного образца  (Приложения  N  3,4).  К
заявлению  прилагается  перечень  видов медицинской и фармацевтической
деятельности, выполняемой в соответствии с  федеральными,  областными,
муниципальными    программами   или   с   территориальной   программой
обязательного  медицинского  страхования,   программой   добровольного
медицинского  страхования. При выполнении платных услуг медицинскими и
фармацевтическими учреждениями государственной и муниципальной  систем
здравоохранения указывают их виды.
      4.9.  Медицинские  и  фармацевтические  учреждения,  предприятия
представляют   Устав,   утвержденный  учредителем  и  согласованный  с
соответствующим   комитетом   по    управлению    имуществом.    Устав
государственных   и   муниципальных   учреждений   разрабатывается   и
утверждается  в  соответствии  с  "Положением  о  порядке  образования
государственных   и   муниципальных   медицинских  и  фармацевтических
учреждений и закреплении за ними государственного имущества".
      4.10.      Заключение      о      санитарно-гигиеническом      и
противоэпидемическом   состоянии  медицинского  или  фармацевтического
учреждения выдается территориальным или областным ЦСЭН.  Ведомственные
учреждения   получают   заключение   в   ведомственных   ЦСЭН,   лица,
занимающиеся частной практикой - в ЦСЭН по месту расположения.
      Для получения заключения руководители  учреждений  обращаются  с
письменным   заявлением   в   соответствующий   ЦСЭН   по   проведению
гигиенической   оценки   учреждения.   Одновременно    с    заявлением
представляются  материалы  в объеме "Перечня санитарно-гигиенических и
санитарно-противоэпидемических показателей" санитарный паспорт  в  2-х
экземплярах за подписью заявителя.
      После   проведения   экспертизы    представленных    документов,
комплексного  санитарно-гигиенического обследования (при необходимости
с использованием лабораторно-инструментальных методов) не  позднее  20
дней  после  регистрации  в  журнале  входящих  документов ЦСЭН выдает
заключение заявителю.
      Работа по гигиенической оценке для лицензирования медицинских  и
фармацевтических   учреждений   является  дополнительной  задачей  для
санэпидслужбы и проводится на платной основе по договору.
      В перечень работ, выполняемых по договору, входят:
      - экспертиза представленных документов;
      - лабораторно-инструментальное обследование.
      Заключение выдается  по  установленной  форме,  содержит  оценку
санитарно-гигиенического и санитарно-противоэпидемического состояния и
вывод  о  возможности   или   невозможности   соблюдения   учреждением
санитарных  правил  при  выполнении  им  заявленных  видов  и  объемов
медицинской помощи (услуг).
      Заключение может быть обжаловано заявителем в областной ЦСЭН,  а
по заключениям, выданным ОЦСЭН, в госкомсанэпиднадзоре РФ.
      4.11.    Заключение    об    эксплуатации    здания     выдается
территориальными предприятиями технической инвентаризации на основании
заявки.
      Заключение выдается в течение 10 дней с момента подачи заявки на
основании  имеющихся  материалов инвентаризации за последние 5 лет или
после проведения обследования, если нет данных за указанный срок.
      Инвентаризация  зданий   будет   производиться   за   плату   по
установленным расценкам.
      4.12. О  состоянии  пожарной  безопасности  заключение  выдается
территориальными органами государственного пожарного надзора.
      После подачи письменного заявления заключение выдается  пожарной
службой в течение 15 дней.
      4.13. Заключение о состоянии техники безопасности медицинских  и
фармацевтических  учреждений  и  предприятий всех форм собственности и
ведомственной подчиненности выдается территориальными органами надзора
и  контроля  за охраной труда на основании справки о состоянии техники
безопасности. В справке указывается техническое состояние медицинского
оборудования   по   оценкам   специалистов   "Медтехники".  Заключение
выдается в течение 15 дней.
      4.14.   Заключение   органов   УВД   о   состоянии   технической
укрепленности  и  оснащении средствами охранной сигнализации помещений
для  хранения  наркотических  средств  выдается   районными   отделами
внутренних дел.
      Для получения заключения руководитель  учреждения  обращается  с
письменным заявлением в соответствующее районное отделение.
      Заключение  выдается  после  освидетельствования  мест  хранения
наркотических  препаратов  по  установленной  форме,  содержит  оценку
условий сохранности наркотических  средств  в  учреждении  и  вывод  о
возможности или невозможности хранения указанных средств в медицинских
учреждениях, аптеках.
      4.15. Медицинские и  фармацевтические  учреждения  (предприятия)
представляют  сведения  о  характеристике лечебной (аптечной) базы, об
оснащении заявляемых видов  деятельности,  о  квалификации  кадров,  о
показателях  объема деятельности и финансовых результатов за последние
3 года по форме.
      4.16. Медицинские и фармацевтические  учреждения,  финансируемые
из  областного  и местных бюджетов, проходят лицензирование без уплаты
лицензионного сбора.
      Ведомственные   учреждения   и   учреждения   частной    системы
здравоохранения вносят лицензионный сбор в размере, утвержденном Малым
Советом областного Совета в соответствии с "Положением о  лицензионном
сборе".
      4.17. Согласно  графику  лицензирования  администрация  комиссии
формирует группу экспертов - специалистов в соответствии с заявляемыми
видами  деятельности.  Оценка  качества  медицинской  и  лекарственной
помощи  проводится  экспертом,  осуществляющим  свою  деятельность  на
основании "Положения об эксперте" по методике, принятой на  территории
области (Приложение N 5).
      4.18.  В  течение  месяца  со  дня   поступления   заявления   и
необходимых   документов   экспертная  группа  изучает  представленные
материалы и проводит экспертизу  на  месте,  после  окончания  которой
организует  заключительную  конференцию  в  учреждении  и представляет
письменное заключение в лицензионную комиссию.
      4.19. Администрация медицинского и фармацевтического  учреждения
подавшего   заявку   на   лицензирование,  обязана  создать  экспертам
необходимые  условия  для  работы,  обеспечить  возможность  получения
необходимых первичных документов, отчетов, справочных материалов.
      4.20.   Лицензирование   учреждения    проводится    в    сроки,
обусловленные  календарным  планом  -  графиком.  Если по причинам, не
зависящим от сторон, экспертиза не может быть закончена  в  намеченные
графиком сроки, эти сроки по согласию сторон могут быть изменены.
      4.21.  Для  углубленного  изучения   организации   и   состояния
медицинской  помощи  на  территории  обслуживания  учреждения, а также
защиты   прав   потребителя   лицензионной   комиссией    организуются
социологические опросы населения. В случае нарушения прав пациента, он
может обратиться с жалобой в лицензионную комиссию.
      4.22. В  процедуре  лицензирования  могут  принимать  участие  в
качестве независимых экспертов специалисты, приглашаемые лицензируемым
учреждением.
      4.23.   Принятое   рабочей    группой    экспертов    заключение
представляется   на   заседание   лицензионной  комиссии,  принимающей
окончательное решение о выдаче лицензии, при участии в работе комиссии
руководителя   экспертной   группы   и   представителя  лицензируемого
учреждения.
      4.24. В заключительном акте эксперт рекомендует комиссии:
      - выдать лицензию в заявленном объеме с указанием срока действия
лицензии   при   условии   соответствия   деятельности   установленным
стандартам;
      - выдать лицензию  с  ограничениями  по  видам  медицинской  или
фармацевтической деятельности;
      - выдать лицензию с ограничениями по времени;
      - отказать в выдаче лицензии.
      4.25. Лицензия выдается на срок от 1 до 5 лет.
      Решение о выдаче  лицензии  принимается  2/3  голосов  от  числа
присутствующих  при  наличии  кворума.  Заседание  проводится 2 раза в
месяц.
      4.26.  Решение  и  другие   документы   комиссии   подписываются
председателем  и  секретарем  комиссии,  регистрируются  в специальном
журнале с указанием даты выдачи документов и лица, получившего их.

                    5. Внеочередное лицензирование                    

      5.1.  Внеочередное  лицензирование  проводится  при   расширении
объема и перечня медицинских или фармацевтических услуг.
      5.2.  Досрочное  приостановление  действия   или   аннулирование
лицензии возможно по:
      - инициативе органов управления здравоохранения, фармацией;
      -  инициативе  профессиональных  медицинских,   фармацевтических
ассоциаций;
      - инициативе страховых медицинских организаций;
      -  по  предоставлению  соответствующих  служб  (ЦСЭН,   пожарный
надзор, технич. инспекция).
      5.3. При аннулировании лицензии владелец информируется комиссией
в  письменном  виде, не позднее 10 дней со дня принятия решения. После
получения уведомления об аннулировании  владелец  обязан  сдать  ее  в
течение 10 дней в комиссию.

             6. Учетная и ответная деятельность комиссии              

      6.1. Все документы,  связанные  с  лицензированием,  хранятся  в
комиссии в течение 5 лет, с последующей сдачей их в архив.
      6.2. По истечение срока действия лицензии сдаются в комиссию.
      6.3.  Каждой  лицензии  соответствует  номерная  регистрационная
карточка.
      6.4.  Бланки  лицензий  и  регистрационных   карточек   являются
документами   строгой   отчетности,   имеют  учетную  серию  и  номер,
изготавливаются типографским способом.
      6.5.  Учет  и  хранение  бланков  лицензий   и   регистрационных
карточек,   копий  выданных  документов  возлагается  на  председателя
комиссии.
      6.6. Бухгалтерский учет проводится в соответствии с действующими
положениями и инструкциями.
      6.7. Делопроизводство комиссии осуществляется в  соответствии  с
действующими положениями и инструкциями.

             7. Права и обязанности лицензионной комиссии             

      7.1. Комиссия имеет право:
      7.1.1.  Получать   необходимую   информацию   от   лицензируемых
учреждений   и  лиц,  занимающихся  медицинской  или  фармацевтической
деятельностью в соответствии с перечнем документов.
      7.1.2.    Получать    необходимую    информацию    от    органов
государственного управления в пределах своей компетенции.
      7.1.3. Вносить предложения в органы государственного  управления
в пределах своей компетенции.
      7.1.4.  Направлять  экспертов  в   учреждения   для   проведения
экспертизы  на  местах  (эксперты  представляют  в комиссию письменное
заключение в установленные сроки).
      7.1.5. Контролировать учреждения, лиц, занимающихся  медицинской
или фармацевтической деятельностью в пределах своей компетенции.
      7.1.6. Приостанавливать на определенный срок действие лицензии.
      7.1.7. Досрочно аннулировать лицензии.
      7.2. Комиссия обязана:
      7.2.1. Информировать учреждения и лиц, занимающихся  медицинской
или  фармацевтической  деятельностью,  о  сроках  и порядке проведения
лицензирования.
      7.2.2. Проводить лицензирование в установленные сроки.
      7.2.3.  Проводить  экспертизу  учреждений   в   пределах   своей
компетенции.
      7.2.4. Проводить  экспертную  оценку  работы  лиц,  занимающихся
медицинской   или  фармацевтической  деятельностью  в  пределах  своей
компетенции.
      7.2.5. Определять порядок  проведения  процедур  лицензирования,
состав, регламент рабочих групп, смету расходов комиссии.
      7.2.6. Формировать и контролировать работу группы  экспертов  по
выполнению заданий комиссии.
      7.2.7. Выдавать лицензии или мотивированный  отказ  в  выдаче  в
десятидневный срок после принятия решения.
      7.2.8.   Представлять   необходимую    информацию    в    органы
государственного  управления  и  территориально-статистический орган в
пределах своей компетенции.
      7.2.9. Вести учет и отчетность.

 8. Права и обязанности учреждений и лиц, занимающихся медицинской и  
                    фармацевтической деятельностью                    

      8.1.   Учреждения   и   лица,   занимающиеся   медицинской   или
фармацевтической деятельностью, имеют право:
      8.1.1. Получать все необходимые сведения и документы  о  порядке
проведения лицензирования, условиях и сроках их проведения.
      8.1.2. Оспаривать решения областной комиссии  в  республиканской
комиссии, а также в судебном порядке.
      8.1.3. В спорных случаях требовать повторного лицензирования.
      8.1.4. Требовать  внеочередного  лицензирования  при  расширении
перечня медицинской или фармацевтической помощи и услуг.
      8.1.5.   Обеспечить   необходимые   условия    для    проведения
лицензирования.
      8.1.6. Обеспечить свое представительство на заседании комиссии.
      8.1.7. Нести ответственность за соблюдение требований лицензий.

        9. Порядок разрешения споров и ответственность сторон         

      9.1.  В  случае  возникновения  разногласий  между   учреждением
(лицом) и комиссией каждая сторона вправе обратиться в республиканскую
комиссию. Срок  подачи  документов  -  15  дней  с  момента  получения
письменного решения областной комиссии.
      9.2.  В  случае  решения  республиканской  комиссии   в   пользу
заявителя последний вправе обратиться в судебные органы для возмещения
ущерба.
      9.3. При проведении лицензирования стороны несут ответственность
в соответствии с Законом Российской Федерации.



Приложение N 1
к порядку
проведения
лицензирования медицинской
и фармацевтической
деятельности

  Перечень документов, представляемых для лицензирования учреждения   
    (предприятия) государственной, муниципальной и частной систем     
                           здравоохранения                            

      1. Заявление.
      2. Заявляемые виды медицинской деятельности и услуг.
      3. Копия Устава,  утвержденного  в  установленном  порядке.  Для
занимающихся   частной  практикой  и  целительством  копию  разрешения
местной администрации.
      4. Копия ордера или договора об  аренде  помещения  (помещений),
документы подтверждающие наличие или возможность законного пользования
помещениями,   инструментарием,   оборудованием   в   соответствии   с
запрашиваемыми видами деятельности.
      5. Заключение  государственного  санитарного  надзора  с  копией
санитарного паспорта.
      6. Заключение государственного пожарного надзора.
      7. Заключение об эксплуатации здания (зданий).
      8. Заключение о состоянии техники безопасности.
      9. Заключение органов УВД о состоянии технической  укрепленности
и  оснащения  средствами  охранной сигнализации помещений для хранения
наркотических средств.
      10.  Характеристика  лечебной  базы  (сведения  о  помещениях  и
оснащении).
      11. Справка о количестве и квалификации медицинского персонала.
      12. Показатели объема выполняемой деятельности  за  последние  3
года, кроме вновь открываемых учреждений и предприятий.
      13. Показатели финансовой деятельности за последний  год,  кроме
вновь открываемых учреждений и предприятий.
      14. Копии ранее выданных лицензий и сертификатов.
      15. Копия платежного поручения.



Приложение N 2
к порядку
проведения
лицензирования медицинской
и фармацевтической
деятельности

   Перечень документов, предоставляемых аптеками (фармацевтическими   
                  предприятиями) для лицензирования                   

      1. Заявление.
      2. Заявляемые виды фармацевтической деятельности, услуг.
      3. Копия свидетельство о государственной регистрации  учреждения
(предприятия).
      4. Копия Устава или  Положения  об  учреждении,  утвержденная  в
установленном порядке.
      5. Копия ордера или договора  об  аренде  помещения,  документы,
подтверждающие   наличие   или   возможность   законного   пользования
помещением,   оборудованием,   соответственно   запрашиваемым    видам
деятельности.
      6. Заключение  государственного  санитарного  надзора  с  копией
санитарного паспорта.
      7. Заключение государственного пожарного надзора.
      8. Заключение  территориальных  органов  надзора  и  контроля  о
состоянии техники безопасности.
      9. Заключение органов УВД о состоянии технической  укрепленности
и  оснащении  средствами  охранной сигнализации помещений для хранения
наркотических средств.
      10. Справка о состоянии материально-технической  базы  аптечного
учреждения (предприятия).
      11.  Справка  о  количестве  работающих,   их   квалификационные
характеристики.
      Копии  сертификатов   сотрудников,   обеспечивающих   выполнение
заявляемых видов деятельности.
      12. Показатели объема и  качества  выполняемой  деятельности  за
последние 3 года.
      13. Справка о финансовых показателях за последний год.
      14. Копии ранее выданных лицензий и сертификатов.
      15. Копия платежного поручения.



Приложение N 3
к порядку
проведения
лицензирования медицинской
и фармацевтической
деятельности

Председателю областной
лицензионной комиссии

                              Заявление                               


    Заявитель ____________________________________________________
                 (полное наименование учреждения,
__________________________________________________________________
               для частных лиц - паспортные данные)
зарегистрированное в _____________________________________________
регистрационный номер _____________
расчетный счет N  _________ в ____________________________________
__________________________________________________ отделении банка
Почтовый адрес: __________________________________________________
__________________________________________________________________
Телефоны: ________________________________________________________
Факс: ______________________________
в лице ___________________________________________________________
            (должность руководителя, Ф.И.О. полностью)
просит выдать   лицензию   на   право    заниматься    медицинской
деятельностью в заявленном объеме на 5 лет.

Дата ____________________
                                   _______________________________
                                         (подпись заявителя)
Печать




                 Заявляемые виды медицинской деятельности             

      1. Амбулаторно-поликлиническая помощь:
      1.1. Терапевтическая помощь.
      1.2. Хирургическая помощь.
      1.3. и т.д.
      2. Стационарная помощь:
      2.1. Терапевтическая помощь.
      2.2. Хирургическая помощь.
      2.3. и т.д.
      3. Лабораторные исследования.
      4. Рентгенологические исследования
      5. и т.д.
      6. Скорая и неотложная помощь.
      7. Санитарно-курортная помощь.
      При выполнении  федеральных,  областных  и  страховых  программ,
платных услуг указываются заявляемые виды деятельности.



      Дата                                    Подпись заявителя



Приложение N 4
к порядку
проведения
лицензирования медицинской
и фармацевтической
деятельности


     Штамп                                   Председателю областной
                                             лицензионной комиссии

                              Заявление                               
                                                                      
                                                                      
 
    Заявитель ____________________________________________________
                 (полное наименование учреждения,
__________________________________________________________________
               для частных лиц - паспортные данные)
зарегистрированное в _____________________________________________
регистрационный номер _____________
расчетный счет N  _________ в ____________________________________
__________________________________________________ отделении банка
Почтовый адрес: __________________________________________________
__________________________________________________________________
Телефоны: ________________________________________________________
Факс: ______________________________
в лице ___________________________________________________________
            (должность руководителя, Ф.И.О. полностью)
просит  выдать  лицензию  на  право  заниматься   фармацевтической
деятельностью в заявленном объеме на 5 лет.

                                         Дата ____________________
                                          ________________________
                                             (подпись заявителя)

                                                          Печать




                                                Штамп учреждения
                                                                     
            
               Заявляемые виды фармацевтической деятельности          

      1. Изготовление всех видов лекарственных форм по рецептам врачей
и  требованиям лечебно-профилактических учреждений, в т.ч. с ядовитыми
и  наркотическими  препаратами.  Изготовление  лекарственных  форм  по
часто повторяющимся прописям врачей мелкими сериями.
      Контроль  за  технологией  изготовления   лекарств,   хранением,
качеством готовых лекарственных средств и изготовленных в аптеках.
      2. Получение от поставщиков,  хранение  медикаментов  и  изделий
медицинского  назначения,  информация  специалистов  об их свойствах и
качество,    отпуск    лекарственных    средств    в    аптечные     и
лечебно-профилактические учреждения.
      3. Реализация населению и  лечебно-профилактическим  учреждениям
лекарственных  средств  как  изготовленных  в  аптеке,  так  и готовых
лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
      4. Заготовка лекарственного растительного сырья, контроль за его
качеством,  хранением  и  изготовлением  лекарственных  форм из него и
т.д.

Дата ____________________
|—————————————————————|———————————————————————|
|                     |              (подпись)|
|—————————————————————|———————————————————————|
|Руководитель         |  _____________________|
|учреждения           |                       |
|—————————————————————|———————————————————————|
                                                                Ф.И.О.
Печать учреждения



Приложение N 5
к порядку
проведения
лицензирования медицинской
и фармацевтической
деятельности

                        Положение об эксперте                         

      1. В качестве экспертов для работы  в  лицензионной  комиссии  и
проведения      независимых      экспертиз      могут     привлекаться
высококвалифицированные    врачи    и    провизоры     соответствующей
специальности,  имеющие  высшую  и  первую квалификационные категории,
владеющие    методикой    оценки    качества    деятельности,    кроме
государственных служащих.
      2. Профессиональные медицинские  ассоциации  осуществляют  учет,
повышение    квалификации   специалистов   совместно   с   факультетом
усовершенствования врачей и представляют списки врачей -  экспертов  в
лицензионную комиссию.
      3.  В   своей   работе   медицинский   эксперт   руководствуется
нормативными актами и методиками, действующими на территории области и
республики.
      4. Медицинский эксперт обязан своевременно, полно  и  достоверно
представлять  информацию  и давать заключение о качестве медицинской и
фармацевтической деятельности.
      5.  Медицинский  эксперт  являет  я  независимым   специалистом,
самостоятельно работающим на контрактной основе.
      6. В соответствии с условиями  контракта  эксперт  знакомится  с
представленными для лицензирования документами, анализирует качество и
эффективность   работы   и   определяет   соответствие   установленным
стандартам, правилам и нормам.
      7. Администрация учреждения (предприятия) обязана  предоставлять
в   распоряжение   эксперта  по  его  заявке  необходимые  сведения  и
медицинские документы оказывать содействие в проведении экспертизы.
      8. Эксперт имеет право на доступ к любым документам, относящимся
к лечению пациента, в том числе находящимся в медицинском архиве.
      9.  Эксперт  при  необходимости  может   обследовать   пациента,
опросить его родственников и лечащего врача.
      10. Эксперт имеет право отказаться от  проведения  экспертизы  в
случае  недостаточной  информации  и отсутствия условия для проведения
экспертизы.
      11.   Эксперт   несет    ответственность    за    достоверность,
объективность   и   своевременность   своего   заключения,  сохранение
врачебной тайны и неразглашение информации о результатах экспертизы.
      12. Эксперт присутствует на заседании  лицензионной  комиссии  с
правом совещательного голоса.

Информация по документу
Читайте также