Закон Тамбовской области от 28.11.2001 № 231-З

 


                         РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
                          Тамбовская область

                              З А К О Н

         О лекарственном обеспечении и порядке осуществления
             фармацевтической деятельности на территории
                          Тамбовской области

     Настоящий Закон   регулирует   отношения   в   сфере    обращения
лекарственных  средств  и  устанавливает  общие  принципы  организации
лекарственного  обеспечения  лечебно-профилактических   учреждений   и
населения Тамбовской области.

     Глава I. Общие положения

     Статья 1. Правовая основа

     Правовую основу    настоящего   Закона   составляют   Конституция
Российской  Федерации,   законодательство   Российской   Федерации   о
лекарственных средствах,  другие Федеральные законы и иные нормативные
правовые акты Российской Федерации и области.

     Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

     В настоящем Законе применяются следующие понятия:
     лекарственные средства - вещества,  применяемые для профилактики,
диагностики, лечения болезней, предотвращения беременности, полученные
из   крови,  плазмы  крови,  а  также  органов,  тканей  человека  или
животного,  растений,  минералов методами синтеза  или  с  применением
биологических  технологий.  К  лекарственным средствам относятся также
вещества растительного,  животного или  синтетического  происхождения,
обладающие   фармакологической   активностью   и  предназначенные  для
производства и изготовления лекарственных средств;
     лекарственные препараты  -  дозированные  лекарственные средства,
готовые к применению;
     обращение лекарственных     средств    -    обобщенное    понятие
деятельности,  включающее  разработку,   исследования,   производство,
изготовление,    хранение,    упаковку,   перевозку,   государственную
регистрацию,  стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку,
рекламу,  применение лекарственных средств,  уничтожение лекарственных
средств,  пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим
сроком  годности  и  иные  действия  в  сфере  обращения лекарственных
средств;
     изготовление лекарственных  средств  - изготовление лекарственных
средств в аптечном учреждении,  имеющем лицензию  на  фармацевтическую
деятельность   по   правилам   изготовления   лекарственных   средств,
утвержденным  федеральным  органом  контроля  качества   лекарственных
средств;
     фармацевтическая деятельность  -   деятельность,   осуществляемая
предприятиями  оптовой  торговли  и  аптечными  учреждениями  в  сфере
обращения  лекарственных  средств,  включающая  оптовую  и   розничную
торговлю   лекарственными   средствами,   изготовление   лекарственных
средств;
     предприятие оптовой    торговли   лекарственными   средствами   -
организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами
в соответствии с требованиями действующего законодательства;
     аптечное учреждение  -  организация,   осуществляющая   розничную
торговлю    лекарственными    средствами,    изготовление   и   отпуск
лекарственных  средств  в  соответствии  с  требованиями  действующего
законодательства;  к  аптечным учреждениям относятся:  аптеки,  аптеки
учреждений  здравоохранения,  аптечные  пункты,  в   том   числе   при
фельдшерско-акушерских пунктах, аптечные магазины, аптечные киоски;
     лекарственное обеспечение     -     обеспечение     граждан     и
лечебно-профилактических    учреждений    лекарственными   средствами,
изделиями медицинского назначения,  диагностическими, дезинфицирующими
средствами,   иммунобиологическими  препаратами,  парафармацевтической
продукцией,  разрешенными  к  применению  на   территории   Российской
Федерации;
     лечебно-профилактическое учреждение  -  учреждение  любой   формы
собственности,    оказывающее    населению    доврачебную,   первичную
медицинскую,  квалифицированную   и   специализированную   медицинскую
помощь,  осуществляющее реабилитацию или восстановительное лечение,  а
также комплекс диагностических, профилактических мероприятий;
     уполномоченный аптечный  склад  -  аптечный  склад,  определенный
органом  исполнительной  власти  области  в  сфере  здравоохранения  в
результате    конкурсного   отбора,   предназначенный   для   хранения
лекарственных средств,  в том числе  резервов,  закупок  лекарственных
средств и изделий медицинского назначения,  в том числе конкурсных, на
средства  бюджетов  всех  уровней  и  внебюджетных  фондов  для   нужд
здравоохранения области;
     жизненно необходимые и важнейшие  лекарственные  средства  -  это
эффективные   препараты,   необходимые  для  обеспечения  потребностей
населения и учреждений здравоохранения и поддержания жизнедеятельности
человека.

     Статья 3. Гарантии в сфере лекарственного обеспечения

     Гражданам Российской Федерации, иностранным гражданам и лицам без
гражданства   на   территории   области   гарантируются    доступность
лекарственных средств,  их качество и защита в случае нанесения ущерба
здоровью  при  применении   лекарственных   средств   по   медицинским
показаниям.
     Гражданам Российской Федерации, иностранным гражданам и лицам без
гражданства  (если  это  предусмотрено международными соглашениями) на
территории области предоставляются  социальные  гарантии  льготного  и
бесплатного  лекарственного  обеспечения  в соответствии с действующим
законодательством.
     Бесплатное лекарственное обеспечение гарантируется:
     1. Гражданам, проходящим лечение в государственных, муниципальных
и    иных    лечебно-профилактических   организациях,   осуществляющих
стационарную  медицинскую  помощь,  в  соответствии  с   утвержденными
стандартами оказания медицинской помощи;
     2. Гражданам,  страдающим  социально-значимыми  заболеваниями,  в
соответствии  с  целевыми  федеральными,  областными  и муниципальными
программами;
     3. Гражданам,    имеющим   право   на   бесплатное   и   льготное
лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении,  в соответствии  с
федеральным законодательством и законодательством области;
     4. Гражданам,  получающим  медицинскую   помощь   в   учреждениях
социальной защиты.
     Обязательный ассортиментный перечень  лекарственных  средств  для
оказания    гарантированной   лекарственной   помощи   гражданам   при
амбулаторном  лечении,  а  также   перечень   лекарственных   средств,
подлежащих  отпуску без рецептов врача,  регламентируются нормативными
правовыми  актами  органа  исполнительной  власти  области   в   сфере
здравоохранения  в  соответствии  с  федеральным  законодательством  и
законодательством области.

     Статья 4. Принципы лекарственного обеспечения населения области

     Лекарственное обеспечение  населения  области   основывается   на
принципах:
     1. Доступности лекарственных средств;
     2. Соответствия  объема  и  качества  лекарственного  обеспечения
потребностям населения и лечебно-профилактических организаций;
     3. Обязательного   выделения   ассигнований   в   соответствующих
бюджетах на удовлетворение потребностей населения области  в  жизненно
необходимых и важнейших лекарственных средствах;
     4. Строгого соблюдения регулярности и полного  финансирования  по
запланированным   ассигнованиям  на  выполнение  программ  обеспечения
жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами населения
области,   а   также  областных  целевых  программ  по  лекарственному
обеспечению,  локализации  и  ликвидации   эпидемий   и   чрезвычайных
ситуаций;
     5. Приоритетов бесплатного и льготного обеспечения лекарственными
средствами  в соответствии с терапевтической значимостью для лечебного
процесса, контроля за состоянием их резервов;
     6. Обеспечения   фармакологической   безопасности   лекарственных
средств, применяемых на территории области.

     Статья 5. Государственное регулирование отношений в сфере
               лекарственного обеспечения

     1. Государственное  регулирование отношений,  возникающих в сфере
обращения лекарственных средств в Тамбовской  области,  осуществляется
федеральными  органами исполнительной власти и органами исполнительной
власти Тамбовской области.
     2. Государственное   регулирование  лекарственного  обращения  на
территории области осуществляется путем:
     1) лицензирования фармацевтической деятельности;
     2) аттестации   специалистов,   занятых   в    сфере    обращения
лекарственных средств;
     3) утверждения  программы  государственных  гарантий  обеспечения
населения  Тамбовской  области  бесплатной медицинской помощью,  в том
числе лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения;
     4) утверждения   Перечня   жизненно   необходимых   и   важнейших
лекарственных средств;
     5) формирования  государственного резерва лекарственных средств и
изделий медицинского назначения для нужд здравоохранения области;
     6) утверждения    лекарственных   стандартов,   применяемых   для
обеспечения лечебного процесса;
     7) регулирования   цен   на   лекарственные  средства  и  изделия
медицинского назначения;
     8) контроля    организаций,    осуществляющих    медицинскую    и
фармацевтическую деятельность;
     9) осуществления  государственного контроля на территории области
качества,  безопасности и  эффективности  лекарственных  средств,  как
промышленного    производства,    так    и   изготовленных   аптечными
организациями.

     ГЛАВА II. Полномочия органов государственной власти,
               органов местного самоуправления в сфере
               лекарственного обеспечения

     Статья 6. Полномочия органа законодательной (представительной)
               власти области в сфере лекарственного обеспечения

     Тамбовская областная Дума:
     принимает нормативные  правовые  акты  в  области  лекарственного
обеспечения граждан;
     осуществляет иные    полномочия,    предусмотренные   действующим
законодательством Российской Федерации и области.

     Статья 7. Полномочия администрации области,
               органов исполнительной власти области

     Администрация области,  органы  исполнительной  власти  области в
пределах своих полномочий:
     обеспечивают проведение  на  территории Тамбовской области единой
государственной политики в сфере лекарственного обеспечения населения;
     осуществляют государственную    политику    в   сфере   обращения
лекарственных средств, фармацевтической деятельности;
     разрабатывают, утверждают  и  контролируют  реализацию  программы
государственных  гарантий  обеспечения  населения  Тамбовской  области
бесплатной медицинской помощью на соответствующий год;
     разрабатывают и  осуществляют   целевые   программы   обеспечения
населения области лекарственными средствами;
     обеспечивают реализацию         установленных         действующим
законодательством   Российской  Федерации  и  области  льгот  в  сфере
лекарственного обеспечения;
     устанавливают порядок ценообразования на лекарственные средства;
     организуют конкурсные закупки  лекарственных  средств  и  изделий
медицинского назначения;
     осуществляют лицензирование   медицинской   и    фармацевтической
деятельности на территории области;
     проводят экспертизу   экологической   безопасности   производства
лекарственных средств на территории области;
     проводят экспертизу   санитарно-эпидемиологической   безопасности
производства лекарственных средств на территории области;
     организуют контроль   правильности   и   обоснованности   выписки
рецептов  и  отпуска  лекарственных  средств  и  изделий  медицинского
назначения аптечными учреждениями бесплатно и на льготных  условиях  в
соответствии с действующим законодательством;
     разрабатывают обязательный ассортимент  лекарственных  средств  и
обеспечивают контроль его наличия в аптечных учреждениях;
     разрабатывают и  утверждают  перечень  жизненно   необходимых   и
важнейших  лекарственных  средств  и изделий медицинского назначения в
соответствии с установленным порядком;
     определяют потребность   здравоохранения   области   в   жизненно
необходимых  и  важнейших   лекарственных   средствах,   перевязочных,
дезинфекционных средствах, иммунобиологических препаратах;
     являются государственным  заказчиком  централизованных   поставок
лекарственных средств по итогам тендера;
     организуют работу по подготовке  и  переподготовке  специалистов,
занятых в сфере обращения лекарственных средств;
     организуют контроль         фармацевтической         деятельности
фармацевтических организаций, расположенных на территории области;
     организуют контроль   качества,    эффективности,    безопасности
лекарственных средств,  реализуемых,  изготовленных,  произведенных на
территории области;
     организуют аттестацию  специалистов,  занятых  в  сфере обращения
лекарственных средств;
     осуществляют иные    полномочия,    предусмотренные   действующим
законодательством Российской Федерации и области.

     Статья 8. Полномочия органов местного самоуправления

     Органы местного самоуправления:
     в соответствии  с действующим законодательством формируют расходы
на лекарственное обеспечение граждан;
     оказывают содействие    муниципальным    лечебно-профилактическим
учреждениям   и   фармацевтическим   организациям    в    приобретении
лекарственных средств;
     определяют аптечные     учреждения,     осуществляющие     отпуск
лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно и на
льготных условиях;
     содействуют развитию  и  укреплению  сети  аптечных  предприятий,
обеспечивающих   доступность   лекарственной   помощи   для   граждан,
проживающих на территории муниципального образования;
     могут формировать органы  управления  и  контроля  лекарственного
обеспечения   граждан,   проживающих   на   территории  муниципального
образования;
     организуют учет   граждан,   имеющих   право   на   лекарственное
обеспечение бесплатно и на льготных условиях;
     финансируют поставки лекарственных средств,  изделий медицинского
назначения для обеспечения граждан,  получающих медицинскую  помощь  в
лечебно-профилактических   учреждениях  на  территории  муниципального
образования,  не  работающих  в  условиях  обязательного  медицинского
страхования;
     принимают решения об  открытии  фармацевтических  организаций  на
территории муниципального образования;
     осуществляют иные   полномочия,    предусмотренные    действующим
законодательством Российской Федерации и области.

     Статья 9. Взаимодействие органов государственной власти области,
               местного самоуправления и иных организаций, участвующих
               в лекарственном обеспечении граждан

     Взаимодействие органов государственной власти  области,  местного
самоуправления   и   иных  организаций,  участвующих  в  лекарственном
обеспечении граждан, осуществляется путем:
     заключения соглашений, направленных на реализацию государственных
программ лекарственного обеспечения граждан;
     создания консультативных  и  иных  совместных органов для решения
вопросов  и  координации   деятельности   по   проведению   совместных
мероприятий, направленных на организацию лекарственного обеспечения;
     совместной разработки  проектов  нормативных  правовых  актов  по
вопросам лекарственного обеспечения;
     обмена информацией и  предоставления  необходимых  статистических
сведений и оперативных данных по вопросам лекарственного обеспечения.

     ГЛАВА III. Порядок лекарственного обеспечения

     Статья 10. Виды лекарственного обеспечения граждан

     Лекарственное обеспечение граждан подразделяется:
     1. По видам финансирования:
     1) бесплатное лекарственное обеспечение;
     2) льготное лекарственное обеспечение;
     3) лекарственное обеспечение за счет собственных средств граждан.
     2. По видам оказания медицинской помощи:
     1) лекарственное   обеспечение   граждан,  проходящих  лечение  в
стационарных условиях;
     2) лекарственное   обеспечение   граждан,  проходящих  лечение  в
амбулаторных условиях.

     Статья 11. Бесплатное и льготное обеспечение граждан

     Порядок обеспечения    населения    лекарственными    средствами,
отпускаемыми   бесплатно   или  со  скидкой,  устанавливается  органом
исполнительной власти области.
     Бесплатное лекарственное обеспечение гарантируется:
     гражданам, нуждающимся в оказании скорой и неотложной медицинской
помощи;
     больным, страдающим социально-значимыми заболеваниями;
     гражданам, проходящим лечение в государственных  и  муниципальных
лечебно-профилактических   учреждениях,   осуществляющих  стационарную
медицинскую помощь в соответствии с действующим законодательством;
     гражданам, имеющим  право на бесплатное лекарственное обеспечение
при амбулаторном лечении в  соответствии  с  федеральным  и  областным
законодательством.
     Льготное лекарственное   обеспечение   гарантируется   гражданам,
имеющим  право  на льготное лекарственное обеспечение при амбулаторном
лечении в соответствии с федеральным и областным законодательством.
     Перечень видов,   объемов,   условия,  порядок  предоставления  и
финансирования  медицинской  и   лекарственной   помощи,   оказываемой
населению   бесплатно,  за  счет  средств  обязательного  медицинского
страхования,  а  также  за  счет   других   источников,   определяется
программой  государственных  гарантий обеспечения населения Тамбовской
области бесплатной медицинской помощью на соответствующий год.
     Финансирование расходов  на  лекарственное  обеспечение  граждан,
имеющих право на бесплатное и льготное получение лекарственных средств
в соответствии с действующим законодательством, осуществляется за счет
средств  федерального,  областного  бюджетов,  бюджетов  муниципальных
образований и иных, не запрещенных законом источников.
     Финансирование расходов на лекарственное обеспечение  граждан  на
льготных    условиях    за    счет    средств    работодателей   может
предусматриваться в коллективных договорах и соглашениях,  заключаемых
в   установленном   законодательством   порядке  между  работниками  и
работодателями.

     Статья 12. Лекарственное обеспечение за счет личных
                средств граждан

     Лекарственное обеспечение   граждан   за   счет   личных  средств
осуществляется     аптечными     учреждениями     в      установленном
законодательством порядке.
     Лекарственное обеспечение  граждан  может  осуществляться за счет
личных средств при оказании платных  медицинских  услуг,  а  также  на
основании  договора добровольного медицинского страхования при лечении
сверх объемов  территориальной  программы  обязательного  медицинского
страхования.

     Статья 13. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих
                лечение в условиях стационара

     Лекарственное обеспечение   граждан,  находящихся  на  лечении  в
условиях стационара (за исключением  частных  лечебно-профилактических
учреждений),  осуществляется лечебно-профилактическими учреждениями за
счет   средств   федерального,   областного,   местного   бюджетов   и
внебюджетных фондов.
     Финансирование лекарственного   обеспечения   за   счет   средств
Тамбовского  областного  фонда  обязательного медицинского страхования
осуществляется   по   нормам,   утвержденным   тарифным   соглашением,
заключаемым   между   областным   фондом   обязательного  медицинского
страхования,   органом   исполнительной   власти   области   в   сфере
здравоохранения,  страховыми  медицинскими организациями,  ассоциацией
врачей   области   и   областным   комитетом   профсоюза    работников
здравоохранения.
     Финансирование лекарственного  обеспечения  граждан,   получающих
медицинскую   помощь,   превышающую  утвержденные  стандарты  оказания
медицинской   помощи,   осуществляется    на    основании    договоров
добровольного  медицинского  страхования  или  за  счет личных средств
граждан  и  иных  средств  в  рамках   действующего   законодательства
Российской Федерации и области.
     Лекарственное обеспечение  лечебно-профилактических   учреждений,
оказывающих   стационарную  помощь,  осуществляется  фармацевтическими
организациями.

     Статья 14. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих
                лечение в амбулаторных условиях

     Лекарственное обеспечение    граждан,    проходящих   лечение   в
амбулаторных условиях, осуществляется аптечными учреждениями.
     Территориальный перечень   жизненно   необходимых   и   важнейших
лекарственных  средств  для  оказания  гарантированной   лекарственной
помощи   гражданам   при   амбулаторном   лечении,  а  также  перечень
лекарственных  препаратов,  подлежащих  отпуску  без  рецепта   врача,
устанавливается законодательством Российской Федерации и области.
     Рецепты на  бесплатное  и  льготное   лекарственное   обеспечение
выписываются  врачами государственной,  муниципальной и частной систем
здравоохранения  в   соответствии   с   законодательством   Российской
Федерации и Тамбовской области.
     Для обеспечения    лекарственными    средствами    и    изделиями
медицинского  назначения  жителей  области,  проживающих  в населенных
пунктах,  не имеющих аптечного предприятия,  создаются аптечные пункты
при    фельдшерско-акушерских    пунктах,   здравпунктах,   участковых
больницах.

     Статья 15. Резервы лекарственных средств

     С целью оказания экстренной медицинской помощи при стационарном и
амбулаторном  лечении  граждан,  локализации  и  ликвидации   эпидемий
создаются   областной,  городские  и  районные  резервы  лекарственных
средств.
     Положение о  резервах  лекарственных  средств,  а  также перечень
учреждений здравоохранения и фармацевтических организаций,  в  которых
создаются резервы,  утверждается органом исполнительной власти в сфере
здравоохранения.
     Финансирование областного,    городских   и   районных   резервов
лекарственных средств производится  за  счет  средств  соответствующих
бюджетов.

     Статья 16. Государственная финансовая поддержка
                лекарственного обеспечения граждан

     Государственная финансовая  поддержка  лекарственного обеспечения
граждан осуществляется путем:
     централизованных закупок  лекарственных средств для стационарного
и амбулаторного лечения больных;
     предоставления кредитов     фармацевтическим    организациям    и
производителям фармацевтической продукции,  испытывающим недостаток  в
оборотных  средствах  в  соответствии  с нормативными правовыми актами
области;
     регулирования цен  и  тарифов на лекарственные средства и изделия
медицинского    назначения    в     соответствии     с     действующим
законодательством.

     Статья 17. Оптовая и розничная торговля лекарственными
                средствами

     Оптовая и  розничная  торговля   лекарственными   средствами   на
территории  Тамбовской области может осуществляется только при наличии
соответствующей лицензии,  выданной федеральным органом исполнительной
власти  или  органом исполнительной власти области,  уполномоченным на
осуществление лицензионной деятельности.
     Розничная торговля    лекарственными   средствами   и   изделиями
медицинского  назначения  осуществляется  в  аптечных  учреждениях   в
соответствии с правилами и порядком, утвержденными федеральным органом
исполнительной власти в сфере здравоохранения.
     Оптовая торговля    лекарственными    средствами    и   изделиями
медицинского назначения  осуществляется  в  соответствии  с  правилами
оптовой торговли лекарственными средствами,  утвержденными федеральным
органом контроля качества лекарственных средств.

     Статья 18. Деятельность организаций фармацевтической службы

     Деятельность фармацевтических       организаций      регулируется
действующим федеральным и областным законодательством.
     Право на   занятие  фармацевтической  деятельностью  имеют  лица,
получившие высшее или среднее  фармацевтическое  образование,  имеющие
диплом  и  специальное  звание,  а  на  занятие  определенными  видами
деятельности,  перечень которых  устанавливается  федеральным  органом
исполнительной  власти  в  сфере  здравоохранения,  - также сертификат
специалиста.
     Правила и  порядок  отпуска  лекарственных  средств  утверждаются
федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

     Статья 19. Требования к фармацевтическим организациям,
                осуществляющим оптовую торговлю лекарственными
                средствами и изделиями медицинского назначения

     Фармацевтические организации,  осуществляющие  оптовую   торговлю
лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения обязаны:
     выполнять действующие    нормативные    акты,    регламентирующие
деятельность организаций оптовой торговли;
     иметь необходимый   набор   помещений,   отвечающий   требованиям
размещения;
     использовать в    своей   деятельности   современные   технологии
хранения,  складирования,  учета и организации работы,  охраны труда и
техники безопасности персонала;
     реализовывать лекарственные   средства   только   юридическим   и
физическим лицам, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность.

     Статья 20. Требования к фармацевтическим организациям,
                осуществляющим розничную торговлю лекарственными
                средствами и изделиями медицинского назначения

     Фармацевтические организации,  осуществляющие розничную  торговлю
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения обязаны:
     располагаться в      помещениях,      отвечающих      требованиям
соответствующих положений;
     обеспечивать установленный  органом  управления   здравоохранения
области минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимый для
оказания лекарственной помощи.

     Глава IV. Государственное регулирование цен на
               лекарственные средства, изделия медицинского
               назначения и организация конкурсных поставок
               лекарственных средств и изделий медицинского
               назначения за счет средств областного,
               муниципальных бюджетов и средств внебюджетных фондов

     Статья 21. Государственное регулирование цен на лекарственные
                средства и изделия медицинского назначения

     Государственное регулирование  цен  на  лекарственные  средства и
изделия  медицинского  назначения   осуществляется   в   установленном
законодательством порядке путем:
     проведения конкурсов по поставке лекарственных средств и  изделий
медицинского назначения;
     регулирования торговой наценки на лекарственные средства;
     заключения тарифных   соглашений,   предусматривающих   объемы  и
финансирование   приобретения   лекарственных   средств   и    изделий
медицинского  назначения  в  соответствии  с программами обязательного
медицинского страхования;
     иными, не запрещенными законодательством, способами.
     Контроль за   формированием   цен   на   лекарственные   средства
осуществляют   государственные   органы   ценовой   политики,   органы
исполнительной власти области,  налоговые  органы  и  органы  местного
самоуправления.  Основным  методом  контроля  ценообразования является
целевая проверка.
     Администрация Тамбовской  области  в  соответствии  с действующим
законодательством осуществляет государственное  регулирование  цен  на
лекарственные  средства  и  изделия  медицинского  назначения  в части
установления  размера  торговых   надбавок   к   ценам   отечественных
производителей и поставщиков импортных лекарственных средств.

     Статья 22. Организация конкурсных поставок лекарственных
                средств и изделий медицинского назначения

     1. Основными   принципами  организации  и  проведения  конкурсных
поставок  лекарственных  средств  и  изделий  медицинского  назначения
являются  создание  равных  условий  для  всех  участников конкурсов и
открытость их проведения.
     Выбор поставщиков  лекарственных  средств  и изделий медицинского
назначения для нужд здравоохранения области осуществляется  конкурсной
комиссией, которая создается администрацией Тамбовской области.
     Целью деятельности конкурсной  комиссии  являются  организация  и
проведение   областного   конкурса   для   определения   ответственных
поставщиков лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
     Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
подлежащих  закупке  посредством  проведения  конкурсов,  определяется
органом исполнительной власти области в сфере здравоохранения, который
является государственным заказчиком.
     2. Орган исполнительной власти области в сфере здравоохранения:
     организует работу конкурсной комиссии по  отбору  уполномоченного
аптечного склада;
     разрабатывает и утверждает Положение об  уполномоченном  аптечном
складе.
     Состав конкурсной комиссии по  отбору  уполномоченного  аптечного
склада утверждается администрацией области.
     Целью деятельности      утвержденной      комиссии       является
квалифицированный  конкурсный  отбор уполномоченного аптечного склада,
имеющего лицензию  на  хранение  и  оптовую  реализацию  лекарственных
средств  и изделий медицинского назначения для осуществления программы
государственных  гарантий  обеспечения  населения  Тамбовской  области
бесплатной медицинской помощью на соответствующий год.
     Целями деятельности уполномоченного аптечного склада являются:
     осуществление в установленные сроки закупок лекарственных средств
и изделий медицинского назначения на основании формируемой им  сводной
заказ-заявки  на поставку лекарственных средств и изделий медицинского
назначения  для   обеспечения   программы   государственных   гарантий
обеспечения   населения   Тамбовской  области  бесплатной  медицинской
помощью на соответствующий год;
     формирование областного,   городских   и   районных   оперативных
резервов лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
     хранение лекарственных  средств и изделий медицинского назначения
в соответствии с установленными требованиями.

     Глава V. Государственный контроль фармацевтической деятельности

     Статья 23. Государственный контроль фармацевтической
                деятельности

     Государственный контроль       фармацевтической      деятельности
осуществляют   органы   исполнительной   власти   области   в    сфере
здравоохранения и лицензирования в пределах своих полномочий.

     Статья 24. Государственный контроль качества, эффективности
                и безопасности лекарственных средств

     Государственный контроль  качества,  эффективности и безопасности
лекарственных средств осуществляет орган по  сертификации  и  контролю
качества   лекарственных   средств,  аккредитованный  в  установленном
порядке  федеральным   органом   контроля   качества,   эффективности,
безопасности лекарственных средств.

     Глава VI. Заключительные положения

     Статья 25. Ответственность за причинение вреда здоровью граждан,
                нанесенного применением лекарственных средств

     В случаях   причинения   вреда   здоровью   граждан,  нанесенного
применением лекарственных средств,  виновные лица  обязаны  возместить
потерпевшим  ущерб  в  объеме  и  порядке,  установленными федеральным
законодательством.

     Статья 26. Ответственность за нарушение настоящего Закона

     Физические и юридические лица,  виновные  в  нарушении  положений
настоящего    Закона,   несут   ответственность   в   соответствии   с
законодательством Российской Федерации.

     Статья 27. Вступление настоящего Закона в силу

     Настоящий Закон  вступает  в  силу  со   дня   его   официального
опубликования.


     Председатель областной                  Глава администрации
     Думы     В.Н.Карев                      области     О.И.Бетин

     г. Тамбов
     28 ноября 2001 г.
     N 231-З