Постановление Губернатора Тверской области от 22.11.1999 № 983

                             ГУБЕРНАТОР
                         ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ

                     П О С Т А Н О В Л Е Н И Е


22.11.99                      г. Тверь                           N 983


                                      Утратилo силу - Постановление
                                      Губернатора Тверской области
                                        от 08.07.2008 г. N 21-пг


О совершенствовании системы
лицензирования медицинской и
фармацевтической деятельности
на территории Тверской области

     В  целях  дальнейшего  совершенствования  системы  лицензирования
медицинской  и  фармацевтической  деятельности  и  в  соответствии   с
Федеральным   законом  от  22.06.98  года  N  86-ФЗ  "О  лекарственных
средствах",  постановлениями  Правительства  Российской  Федерации  от
25.06.96  года  N  350  "Об  утверждении  Положения  о  лицензировании
медицинской  деятельности" и от 5.04.99 года N 387  "О  лицензировании
фармацевтической   деятельности  и  оптовой  торговли   лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения"
     ПОСТАНОВЛЯЮ:

     1.Образовать  с  1 января 2000 года управление по  лицензированию
медицинской  и  фармацевтической деятельности  Администрации  Тверской
области.
     Определить    статус   управления   как   органа   исполнительной
государственной  власти  в структуре Администрации  области  с  правом
юридического  лица,  финансируемого  из  областного  бюджета  за  счет
средств,    предусмотренных    на    содержание    аппарата    органов
государственного управления.

     2.Ликвидировать    с    20   января   2000   года    лицензионно-
аккредитационную   комиссию   по  лицензированию   медицинских   видов
деятельности    Администрации   Тверской   области   и    лицензионно-
аккредитационную    комиссию    отдела   лекарственного    обеспечения
департамента здравоохранения Администрации области.

     3.Начальнику  департамента здравоохранения Администрации  области
Злобину   А.Н.   предупредить  до  20  ноября  1999  года   работников
лицензионно-аккредитационной    комиссии     отдела     лекарственного
обеспечения департамента здравоохранения о предстоящем высвобождении в
связи с ликвидацией комиссии с 20 января 2000 года.

     4.Назначить  с  1  января  2000  года  на  должность   начальника
управления    по   лицензированию   медицинской   и   фармацевтической
деятельности   Администрации  Тверской  области  Богомолова   Анатолия
Ивановича с трехмесячным испытательным сроком.

     5.Поручить начальнику управления по лицензированию медицинской  и
фармацевтической  деятельности  Богомолову  А.И.  подготовить  штатное
расписание, смету расходов на содержание управления и утвердить  их  в
установленном порядке.

     6.Департаменту  финансов Администрации Тверской  области  (Райдур
И.П.)  выделить  средства  на  создание управления  по  лицензированию
медицинской и фармацевтической деятельности Администрации области.

     7.Утвердить:
     7.1.Положение  об  управлении  по  лицензированию  медицинской  и
фармацевтической   деятельности  Администрации  Тверской   области
(прилагается).
     7.2. Штатную численность управления в количестве 13 единиц.

     8.Начальнику  департамента здравоохранения Администрации  области
Злобину  А.Н.  обеспечить передачу созданному управлению  имущества  и
документации в срок до 20 января 2000 года.
     Председателю     лицензионно-аккредитационной     комиссии     по
лицензированию  медицинских видов деятельности  Администрации  области
Могилевскому Б.И. и председателю лицензионно-аккредитационной комиссии
отдела   лекарственного   обеспечения   департамента   здравоохранения
Администрации области Тимониной Т.А. передать имущество и документацию
комиссий   на  баланс  управления  по  лицензированию  медицинской   и
фармацевтической деятельности в установленном порядке.

     9.Хозяйственному  управлению  при Администрации  области  (Гудков
Б.А.)  и  департаменту здравоохранения Администрации  области  (Злобин
А.Н.)  решить вопрос о выделении помещений, оборудования.  оргтехники,
средств  связи и транспорта для обеспечения деятельности правления  по
лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности.

     10.С 20 января 2000 года признать утратившими СИЛУ:
     -постановление  Главы администрации области от  13.12.93  года  N
230  "Об  организации лицензирования фармацевтической  деятельности  и
аккредитации аптечных учреждений на территории Тверской области";
     -постановление  Губернатора области от 13.06.96  года  N  263  "О
лицензировании медицинской деятельности";
     -постановление  Губернатора области от 13.11.97  года  N  641  "О
мерах по дальнейшему совершенствованию лицензирования фармацевтической
деятельности и аккредитации аптечных учреждений на территории Тверской
области".

     11.Управлению  по  лицензированию медицинской и  фармацевтической
деятельности   (Богомолов   А.И.)  при  осуществлении   лицензирования
руководствоваться Федеральным законом от 25.09.98  года  N  158-ФЗ  "О
лицензировании отдельных видов деятельности". Федеральным  законом  от
22.06.98  года  N  86-ФЗ "О лекарственных средствах",  постановлениями
Правительства  Российской  Федерации  от  25.06.96  года  N  350   "Об
утверждении  Положения о лицензировании медицинской  деятельности"  (в
части, не противоречащей Федеральному закону от 25.09.98 года
N   158-ФЗ)   и   от   5.04.99  года  N  387  "О   лицензировании
фармацевтической   деятельности  и  оптовой  торговли   лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения".

     12.3аместителю  Губернатора  области  Головкину  А.Н.  обеспечить
организационное руководство и контроль за деятельностью управления  по
лицензированию   медицинской   и   фармацевтической   деятельности   и
выполнением настоящего постановления.

     13.Настоящее   постановление  вступает  в   силу   со   дня   его
подписания.


     Вице-Губернатор
     Тверской области          Ю.М.Краснов




                                  Утверждено
                                  постановлением вице-губернатора
                                  Тверской  области от 22.11.99  N 983


                             ПОЛОЖЕНИЕ
           об Управлении по лицензированию медицинской и
            фармацевтической деятельности Администрации
                         Тверской области

     1.Общие положения.

     1.1.  Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической
деятельности  Администрации  Тверской  области  (далее  по  тексту   -
Управление)    является    учреждением,   обеспечивающим    проведение
государственной    политики   в   области   лицензирования    лечебно-
профилактических    и   фармацевтических   учреждений,    предприятий,
организаций  (далее  по  тексту  -  организаций)  и  физических   лиц,
осуществляющих   предпринимательскую  деятельность   без   образования
юридического лица (далее по тексту - индивидуальных предпринимателей).
     1.2.     Управление    является    структурным     подразделением
Администрации  области  и  совместно с  Департаментом  здравоохранения
Администрации  области  составляет целостную  государственную  систему
здравоохранения области.
     1.3.  Управление в своей деятельности руководствуется действующим
законодательством Российской Федерации, Тверской области  и  настоящим
положением.
     1.4.     Управление    является    юридическим    лицом,    имеет
самостоятельный  баланс,  имущество на праве оперативного  управления,
расчетный и другие счета в банке, печать с изображением герба Тверской
области,   а  так  же  соответствующие  штампы  и  бланки   со   своим
наименованием, может быть истцом и ответчиком в суде в соответствие  с
действующим законодательством Российской Федерации.
     1.5.  Управление  в  своей  деятельности  подотчётно  Губернатору
области и заместителю Губернатора области, курирующему отрасль.
     1.6. Местонахождение Управления г. Тверь ___________________

     2. Основные цели и задачи деятельности Управления.

     2.1.  Основная  цель  Управления -  осуществление  лицензирования
медицинской  и  фармацевтической  деятельности  в  целях  защиты  прав
граждан  в области охраны здоровья, обеспечения необходимого объема  и
качества оказания медицинской и лекарственной помощи населению.
     2.2. Основными задачами Управления являются:
     -  комплексная  оценка деятельности организаций и  индивидуальных
предпринимателей,   осуществляющих  медицинскую   и   фармацевтическую
деятельность.
     -    определение   соответствия   условий   осуществления    вила
деятельности   установленным  государственным  и  отраслевым   нормам,
правилам, требованиям, стандартам;
     -   официальное  признание  возможности  осуществления  различных
видов деятельности в здравоохранении;
     - осуществление надзора за деятельностью лицензиатов.

     3. Права и функции Управления.

     3.1.   При  осуществлении  своей  деятельности  Управление  имеет
право:
     -  запрашивать  и получать информацию от заявителей,  необходимую
для  уточнения  вопросов,  возникших  в  ходе  проведения  экспертного
обследования и лицензирования, при проведении контроля за соблюдением
и выполнением лицензиатом лицензионных требований и условий;
     -   проводить  экспертизу  (экспертное  обследование)  по   месту
деятельности соискателя лицензии, в том числе определение соответствия
объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям;
     - определять порядок мероприятий по лицензированию;
     -  определять  состав и регламент деятельности групп специалистов
(экспертов);
     - привлекать на договорной основе внештатных экспертов;
     -  вносить  в пределах своей компетенции предложения по  вопросам
совершенствования  медицинской  и  фармацевтической  деятельности   по
результатам их лицензирования;
     -  приостанавливать действие лицензии в случаях,  предусмотренных
федеральным законодательством;
     -   строить  свои  взаимоотношения  с  другими  организациями   и
гражданами во всех сферах своей деятельности на основе договоров;
     -   планировать   свою  деятельность  и  определять   перспективы
развития.
     3.2.  В  соответствии с возложенными на Управление  задачами  оно
выполняет следующие функции:
     -  проведение консультаций по вопросам лицензирования медицинской
и фармацевтической деятельности;
     -  рассмотрение  заявлений о выдаче лицензии и  принятие  по  ним
соответствующих решений;
     - организация экспертизы представленных материалов и документов;
     -   организация   и   проведение  экспертизы   заявленных   видов
медицинской  и  фармацевтической деятельности на предмет  соответствия
условий их выполнения установленным нормативным документам;
     -  выдача  лицензий  или  мотивированного  (в  письменной  форме)
отказа в выдаче лицензий;
     -  принятие  решений  о  приостановлении действия  лицензий  и  о
направлении документов в суд для аннулирования лицензий;
     -   ведение   учета  учреждений,  организаций  и   индивидуальных
предпринимателей, получивших лицензии;
     -      ведение     реестров     выданных,     зарегистрированных,
приостановленных  и  аннулированных лицензий в  порядке,  определяемом
Правительством РФ;
     - ведение реестра отказов в выдаче лицензий;
     -  контроль за соблюдением и выполнением лицензиатом лицензионных
требований и условий;
     -    взаимодействие    с   органами   местного    самоуправления,
осуществляющими  обеспечение  условий медицинской  и  фармацевтической
деятельности;
     -  предоставление  информации в органы государственной  власти  и
местного   самоуправления  по  вопросам,  относящимся  к   компетенции
Управления.

     4. Руководство Управлением.

     4.1.  Руководство  Управлением осуществляется  в  соответствии  с
законодательством Российской Федерации, Тверской области  и  настоящим
положением.
     4.2.    Руководителем   Управления   является   его    начальник,
назначаемый на должность и освобождаемый от неё Губернатором  области.
     4.3.   Начальник   выполняет  следующие  функции  и   обязанности
по организации и обеспечению деятельности Управления:
     -  осуществляет  руководство Управлением на основе  единоначалия,
организует всю работу и несет ответственность за его деятельность;
     -  в  пределах своей компетенции издает приказы и дает  указания,
обязательные для всех работников Управления;
     -  без доверенности представляет Управление во всех организациях.
распоряжается   денежными   средствами,  выделяемыми   на   содержание
Управления,  определяет  порядок использования материально-технических
средств;
     -   заключает   договоры,   выдает  доверенности,   открывает   в
учреждениях банка расчётный и другие счета;
     -   определяет  структуру,  штатное  расписание,  смету  расходов
Управления и утверждает их в установленном порядке;
     -  назначает  на должность и освобождает от должности  работников
Управления;
     - определяет компетенцию работников Управления;
     - формирует состав экспертов, работающих на договорных условиях;
     -  определяет  и  утверждает  состав  комиссий,  создаваемых  при
Управлении,  по  согласованию с заместителем  Губернатора,  курирующим
отрасль, и возглавляет их;
     -  подписывает  лицензии,  протоколы  к  лицензиям,  протоколы  и
выписки из протоколов заседаний комиссий, создаваемых при Управлении.
     4.4.   Начальник   имеет  одного  заместителя,  назначаемого   на
должность  и  освобождаемого от неё Вице-губернатором области  по  его
представлению.
     Начальник   Управления   определяет  функциональные   обязанности
заместителя.

     5. Структура Управления.

     5.1.  Управление  состоит из штатных сотрудников административно-
управленческого аппарата.
     5.2. Управление имеет отделы:
     - отдел лицензирования и экспертизы медицинской деятельности;
     -    отдел    лицензирования   и   экспертизы    фармацевтической
деятельности.
     5.3.   При   Управлении  создаются  две  комиссии  (комиссия   по
лицензированию  медицинской деятельности и комиссия по  лицензированию
фармацевтической  деятельности)  на правах  совещательных  органов.  В
состав комиссий входят представители:
     - Департамента здравоохранения Администрации области;
     - профессиональных врачебных и фармацевтических ассоциаций;
     - Тверской государственной медицинской академии;
     - областного комитета профсоюза работников здравоохранения;
     - страховых медицинских организаций;
     - территориального фонда обязательного медицинского страхования;
     - аптечных и лечебно-профилактических учреждений.
     В  состав  комиссий  могут быть привлечены  представители  других
заинтересованных организаций и ведомств.
     Состав   комиссий   утверждается   начальником   Управления    по
согласованию с заместителем Губернатора, курирующим отрасль.
     На  заседаниях комиссий председательствует начальник  Управления,
а  в  его  отсутствие  заместитель  начальника  Управления.  Заседание
комиссий считается правомочным, если на нем присутствуют не менее  2/3
общего количества членов комиссии.
     Комиссии  принимают решение о выдаче, отказе в  выдаче  лицензий,
их  приостановлении и направлении документов в суд  для  аннулирования
лицензий.
     Решения   принимаются  на  заседаниях  комиссий  путем   простого
открытого  голосования. Решение считается принятым, если за него  было
подано  более 50% голосов, участвующих в заседании членов комиссий.  В
случаях  равенства голосов, голос председательствующего  на  заседании
является решающим.

     6. Организация, ликвидация и реорганизация Управления.

     6.1.  Управление создается на основании постановления Губернатора
области.
     6.2.  Реорганизация  и  ликвидация  Управления  производится   на
основании   постановления  Губернатора  области   в   соответствии   с
законодательством Российской Федерации