Статья 70. Лечащий врач
1. Лечащий врач назначается руководителем медицинской
организации (подразделения медицинской организации) или выбирается
пациентом с учетом согласия врача. В случае требования пациента о
замене лечащего врача руководитель медицинской организации
(подразделения медицинской организации) должен содействовать выбору
пациентом другого врача в порядке, установленном уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
2. Лечащий врач организует своевременное квалифицированное
обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о
состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного
представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при
необходимости созывает консилиум врачей для целей, установленных
частью 4 статьи 47 настоящего Федерального закона. Рекомендации
консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом,
за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи.
3. Лечащий врач по согласованию с соответствующим должностным
лицом (руководителем) медицинской организации (подразделения
медицинской организации) может отказаться от наблюдения за
пациентом и его лечения, а также уведомить в письменной форме об
отказе от проведения искусственного прерывания беременности, если
отказ непосредственно не угрожает жизни пациента и здоровью
окружающих. В случае отказа лечащего врача от наблюдения за
пациентом и лечения пациента, а также в случае уведомления в
письменной форме об отказе от проведения искусственного прерывания
беременности должностное лицо (руководитель) медицинской
организации (подразделения медицинской организации) должно
организовать замену лечащего врача.
4. Лечащий врач, рекомендуя пациенту лекарственный препарат,
медицинское изделие, специализированный продукт лечебного питания
или заменитель грудного молока, обязан информировать пациента о
возможности получения им соответствующих лекарственного препарата,
медицинского изделия, специализированного продукта лечебного
питания или заменителя грудного молока без взимания платы в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
5. Лечащий врач устанавливает диагноз, который является
основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с
использованием медицинских терминов медицинским заключением о
заболевании (состоянии) пациента, в том числе явившемся причиной
смерти пациента.
6. Диагноз, как правило, включает в себя сведения об основном
заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или
состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием
и сопутствующим заболеванием.
7. Отдельные функции лечащего врача по непосредственному
оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и
его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных
препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и
психотропные лекарственные препараты, руководителем медицинской
организации при организации оказания первичной медико-санитарной
помощи и скорой медицинской помощи могут быть возложены на
фельдшера, акушерку в порядке, установленном уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
Статья 71. Клятва врача
1. Лица, завершившие освоение образовательной программы
высшего медицинского образования, при получении документа об
образовании и о квалификации дают клятву врача следующего
содержания (в ред. Федерального закона от 2 июля 2013 г. N 185-ФЗ -
Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 27, ст.
3477):
"Получая высокое звание врача и приступая к профессиональной
деятельности, я торжественно клянусь:
честно исполнять свой врачебный долг, посвятить свои знания и
умения предупреждению и лечению заболеваний, сохранению и
укреплению здоровья человека;
быть всегда готовым оказать медицинскую помощь, хранить
врачебную тайну, внимательно и заботливо относиться к пациенту,
действовать исключительно в его интересах независимо от пола, расы,
национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного
положения, места жительства, отношения к религии, убеждений,
принадлежности к общественным объединениям, а также других
обстоятельств;
проявлять высочайшее уважение к жизни человека, никогда не
прибегать к осуществлению эвтаназии;
хранить благодарность и уважение к своим учителям, быть
требовательным и справедливым к своим ученикам, способствовать их
профессиональному росту;
доброжелательно относиться к коллегам, обращаться к ним за
помощью и советом, если этого требуют интересы пациента, и самому
никогда не отказывать коллегам в помощи и совете;
постоянно совершенствовать свое профессиональное мастерство,
беречь и развивать благородные традиции медицины.".
2. Клятва врача дается в торжественной обстановке.
Статья 72. Права медицинских работников и
фармацевтических работников и меры их
стимулирования
1. Медицинские работники и фармацевтические работники имеют
право на основные гарантии, предусмотренные трудовым
законодательством и иными нормативными правовыми актами Российской
Федерации, в том числе на:
1) создание руководителем медицинской организации
соответствующих условий для выполнения работником своих трудовых
обязанностей, включая обеспечение необходимым оборудованием, в
порядке, определенном законодательством Российской Федерации;
2) профессиональную подготовку, переподготовку и повышение
квалификации за счет средств работодателя в соответствии с трудовым
законодательством Российской Федерации;
3) профессиональную переподготовку за счет средств
работодателя или иных средств, предусмотренных на эти цели
законодательством Российской Федерации, при невозможности выполнять
трудовые обязанности по состоянию здоровья и при увольнении
работников в связи с сокращением численности или штата, в связи с
ликвидацией организации;
4) прохождение аттестации для получения квалификационной
категории в порядке и в сроки, определяемые уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти, а также на
дифференциацию оплаты труда по результатам аттестации;
5) стимулирование труда в соответствии с уровнем квалификации,
со спецификой и сложностью работы, с объемом и качеством труда, а
также конкретными результатами деятельности;
6) создание профессиональных некоммерческих организаций;
7) страхование риска своей профессиональной ответственности.
2. Правительство Российской Федерации, органы государственной
власти субъектов Российской Федерации и органы местного
самоуправления вправе устанавливать дополнительные гарантии и меры
социальной поддержки медицинским работникам и фармацевтическим
работникам за счет соответственно бюджетных ассигнований
федерального бюджета, бюджетных ассигнований бюджетов субъектов
Российской Федерации и местных бюджетов.
3. Информация об установлении дополнительных гарантий и мер
социальной поддержки медицинским работникам и фармацевтическим
работникам размещается в Единой государственной информационной
системе социального обеспечения. Размещение и получение указанной
информации в Единой государственной информационной системе
социального обеспечения осуществляются в соответствии с Федеральным
законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ "О государственной социальной
помощи" (часть 3 введена Федеральным законом от 7 марта 2018 г. N
56-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 11,
ст. 1591).
Статья 73. Обязанности медицинских работников и
фармацевтических работников
1. Медицинские работники и фармацевтические работники
осуществляют свою деятельность в соответствии с законодательством
Российской Федерации, руководствуясь принципами медицинской этики и
деонтологии.
2. Медицинские работники обязаны:
1) Доказывать медицинскую помощь в соответствии со своей
квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными
обязанностями;
2) соблюдать врачебную тайну;
3) совершенствовать профессиональные знания и навыки путем
обучения по дополнительным профессиональным программам в
образовательных и научных организациях в порядке и в сроки,
установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти (в ред. Федерального закона от 2 июля 2013 г. N 185-ФЗ -
Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 27, ст.
3477);
4) назначать лекарственные препараты в порядке, установленном
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (в ред.
Федерального закона от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2017, N 31, ст. 4791);
5) сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской
организации информацию, предусмотренную частью 3 статьи 64
Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении
лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 настоящего Федерального
закона.
3. Фармацевтические работники несут обязанности,
предусмотренные пунктами 2, 3 и 5 части 2 настоящей статьи.
Статья 74. Ограничения, налагаемые на медицинских
работников и фармацевтических работников при
осуществлении ими профессиональной деятельности
1. Медицинские работники и руководители медицинских
организаций не вправе:
1) принимать от организаций, занимающихся разработкой,
производством и (или) реализацией лекарственных препаратов,
медицинских изделий, организаций, обладающих правами на
использование торгового наименования лекарственного препарата,
организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных
организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц,
осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее
соответственно - компания, представитель компании) подарки,
денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при
проведении клинических исследований лекарственных препаратов,
клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений,
связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и
(или) научной деятельности), в том числе на оплату развлечений,
отдыха, проезда к месту отдыха, а также участвовать в
развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний,
представителей компаний (в ред. Федерального закона от 25 ноября
2013 г. N 317-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации,
2013, N 48, ст. 6165);
2) заключать с компанией, представителем компании соглашения о
назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов,
медицинских изделий (за исключением договоров о проведении
клинических исследований лекарственных препаратов, клинических
испытаний медицинских изделий);
3) получать от компании, представителя компании образцы
лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения
пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением
клинических исследований лекарственных препаратов, клинических
испытаний медицинских изделий);
4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту
недостоверную и (или) неполную информацию об используемых
лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе
скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных
препаратов, медицинских изделий (в ред. Федерального закона от 25
ноября 2013 г. N 317-ФЗ - Собрание законодательства Российской
Федерации, 2013, N 48, ст. 6165);
5) осуществлять прием представителей компаний, за исключением
случаев, связанных с проведением клинических исследований
лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских
изделий, участия в порядке, установленном администрацией
медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных
мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня
или на предоставление информации, связанной с осуществлением
мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга
безопасности медицинских изделий (в ред. Федерального закона от 25
ноября 2013 г. N 317-ФЗ - Собрание законодательства Российской
Федерации, 2013, N 48, ст. 6165);
6) выдавать рецепты на лекарственные препараты, медицинские
изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а
также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано
наименование лекарственного препарата, медицинского изделия (в ред.
Федерального закона от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2017, N 31, ст. 4791).
2. Фармацевтические работники и руководители аптечных
организаций не вправе:
1) принимать подарки, денежные средства, в том числе на оплату
развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, и принимать участие в
развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компании,
представителя компании;
2) получать от компании, представителя компании образцы
лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения
населению;
3) заключать с компанией, представителем компании соглашения о
предложении населению определенных лекарственных препаратов,
медицинских изделий;
4) предоставлять населению недостоверную и (или) неполную
информацию о наличии лекарственных препаратов, включая
лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное
непатентованное наименование, медицинских изделий, в том числе
скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов и
медицинских изделий, имеющих более низкую цену (в ред. Федерального
закона от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ - Собрание законодательства
Российской Федерации, 2013, N 48, ст. 6165).
3. За нарушения требований настоящей статьи медицинские и
фармацевтические работники, руководители медицинских организаций и
руководители аптечных организаций, а также компании, представители
компаний несут ответственность, предусмотренную законодательством
Российской Федерации.
Статья 75. Урегулирование конфликта интересов при
осуществлении медицинской деятельности и
фармацевтической деятельности, а также при
разработке и рассмотрении клинических
рекомендаций
(наименование в ред. Федерального закона от 25 декабря 2018 г.
N 489-ФЗ)
1. Конфликт интересов - ситуация, при которой у медицинского
работника или фармацевтического работника при осуществлении ими
профессиональной деятельности либо у члена медицинской
профессиональной некоммерческой организации, участвующего в
разработке клинических рекомендаций, или члена научно-практического
совета возникает личная заинтересованность в получении лично либо
через представителя компании материальной выгоды или иного
преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее
исполнение ими профессиональных обязанностей, а также иных
обязанностей, в том числе связанных с разработкой и рассмотрением
клинических рекомендаций, вследствие противоречия между личной
заинтересованностью указанных лиц и интересами пациентов (в ред.
Федерального закона от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ).
2. В случае возникновения конфликта интересов медицинский
работник или фармацевтический работник обязан проинформировать об
этом в письменной форме руководителя медицинской организации или
руководителя аптечной организации, в которой он работает, а
индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую
деятельность или фармацевтическую деятельность, обязан
проинформировать о возникновении конфликта интересов уполномоченный
Правительством Российской Федерации федеральный орган
исполнительной власти (в ред. Федерального закона от 25 ноября 2013
г. N 317-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2013,
N 48, ст. 6165).
3. Руководитель медицинской организации или руководитель
аптечной организации в семидневный срок со дня, когда ему стало
известно о конфликте интересов, обязан в письменной форме уведомить
об этом уполномоченный Правительством Российской Федерации
федеральный орган исполнительной власти (в ред. Федерального закона
от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ - Собрание законодательства
Российской Федерации, 2013, N 48, ст. 6165).
4. Для урегулирования конфликта интересов уполномоченный
Правительством Российской Федерации федеральный орган
исполнительной власти образует комиссию по урегулированию конфликта
интересов (в ред. Федерального закона от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ
- Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 48, ст.
6165).
5. Положение о комиссии по урегулированию конфликта интересов
утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти. Состав комиссии по урегулированию конфликта интересов
формируется с учетом исключения возможности возникновения конфликта
интересов, который мог бы повлиять на принимаемые указанной
комиссией решения.
6. Член медицинской профессиональной некоммерческой
организации, участвующий в разработке клинических рекомендаций,
член научно-практического совета обязаны проинформировать в
письменной форме уполномоченный федеральный орган исполнительной
власти о возникновении конфликта интересов или о наличии
обстоятельств, способных привести к конфликту интересов (часть 6
введена Федеральным законом от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ).
7. В случае возникновения конфликта интересов, а также
непредставления или несвоевременного представления в уполномоченный
федеральный орган исполнительной власти информации о наличии
обстоятельств, способных привести к конфликту интересов, либо
представления недостоверной информации о наличии таких
обстоятельств члены медицинской профессиональной некоммерческой
организации в порядке, установленном уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти, отстраняются от дальнейшего участия
в деятельности по разработке и утверждению клинических
рекомендаций, а решение в отношении предложения, принятого для
включения в проект клинической рекомендации при их участии,
подлежит пересмотру в порядке, установленном частями 4, 7, 9 и 11
статьи 37 настоящего Федерального закона (часть 7 введена
Федеральным законом от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ).
8. В случае возникновения конфликта интересов, а также
непредставления или несвоевременного представления в уполномоченный
федеральный орган исполнительной власти информации о наличии
обстоятельств, способных привести к конфликту интересов, либо
представления недостоверной информации о наличии таких
обстоятельств члены научно-практического совета в порядке,
установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти, отстраняются от дальнейшего участия в деятельности по
рассмотрению, одобрению и пересмотру клинических рекомендаций
(часть 8 введена Федеральным законом от 25 декабря 2018 г. N
489-ФЗ).
Статья 76. Профессиональные некоммерческие организации,
создаваемые медицинскими работниками и
фармацевтическими работниками
1. В целях реализации и защиты прав медицинских работников и
фармацевтических работников, развития медицинской деятельности и
фармацевтической деятельности, содействия научным исследованиям,
решения иных связанных с профессиональной деятельностью медицинских
работников и фармацевтических работников вопросов указанные
работники имеют право на создание на добровольной основе
профессиональных некоммерческих организаций, которые могут
формироваться в соответствии с критериями:
1) принадлежности к медицинским работникам или
фармацевтическим работникам;
2) принадлежности к профессии (врачей, медицинских сестер
(фельдшеров), провизоров, фармацевтов);
3) принадлежности к одной врачебной специальности.
2. Профессиональные некоммерческие организации могут в
установленном законодательством Российской Федерации порядке
принимать участие в разработке норм и правил в сфере охраны
здоровья, в решении вопросов, связанных с нарушением этих норм и
правил, в разработке порядков оказания медицинской помощи и
стандартов медицинской помощи, программ подготовки и повышения
квалификации медицинских работников и фармацевтических работников,
принимать участие в аттестации медицинских работников и
фармацевтических работников для получения ими квалификационных
категорий и в проведении аккредитации специалистов. Медицинские
профессиональные некоммерческие организации разрабатывают, в том
числе с учетом результатов клинической апробации, и утверждают
клинические рекомендации в соответствии со статьей 37 настоящего
Федерального закона (в ред. Федерального закона от 8 марта 2015 г.
N 55-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N
10, ст. 1425; Федерального закона от 29 декабря 2015 г. N 389-ФЗ -
Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 1, ст. 9;
Федерального закона от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ).
3. Медицинские профессиональные некоммерческие организации,
основанные на личном членстве врачей и объединяющие не менее 25
процентов от общей численности врачей на территории субъекта
Российской Федерации, наряду с функциями, указанными в части 2
настоящей статьи, вправе принимать участие:
1) в аттестации врачей для получения ими квалификационных
категорий;
2) в заключении соглашений по тарифам на медицинские услуги в
системе обязательного медицинского страхования и в деятельности
фондов обязательного медицинского страхования;
3) в разработке территориальных программ государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
4) в формировании аккредитационных комиссий и проведении
аккредитации специалистов (пункт 4 введен Федеральным законом от 29
декабря 2015 г. N 389-ФЗ - Собрание законодательства Российской
Федерации, 2016, N 1, ст. 9);
5) в работе комиссий по оценке последствий принятия решения о
ликвидации медицинской организации, подведомственной
исполнительному органу государственной власти субъекта Российской
Федерации или органу местного самоуправления, прекращении
деятельности ее обособленного подразделения (пункт 5 введен
Федеральным законом от 29 декабря 2017 г. N 465-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2018, N 1, ст. 49).
4. При наличии на территории субъекта Российской Федерации
нескольких медицинских профессиональных некоммерческих организаций,
в каждой из которых численность врачей превышает 25 процентов от их
общей численности на территории субъекта Российской Федерации,
функции, предусмотренные частью 3 настоящей статьи, осуществляет
медицинская профессиональная некоммерческая организация, имеющая
наибольшее количество членов.
5. Медицинским профессиональным некоммерческим организациям,
их ассоциациям (союзам), которые соответствуют критериям,
определяемым Правительством Российской Федерации, федеральным
законом в установленном им порядке может быть передано
осуществление отдельных функций в сфере охраны здоровья. Указанные
организации вправе принимать участие в деятельности уполномоченных
федеральных органов исполнительной власти, фондов обязательного
медицинского страхования, а также в разработке программ
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи в установленном законодательством Российской Федерации
порядке.
Статья 77. (Утратила силу на основании Федерального закона от
2 июля 2013 г. N 185-ФЗ - Собрание законодательства Российской
Федерации, 2013, N 27, ст. 3477)
Статья 78. Права медицинских организаций
Медицинская организация имеет право:
1) вносить учредителю предложения по оптимизации оказания
гражданам медицинской помощи;
2) участвовать в оказании гражданам Российской Федерации
медицинской помощи в соответствии с программой государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи,
включающей в себя базовую программу обязательного медицинского
страхования;
3) выдавать медицинские заключения, справки, рецепты на
лекарственные препараты и медицинские изделия на бумажном носителе
и (или) с согласия пациента или его законного представителя в форме
электронных документов с использованием усиленной квалифицированной
электронной подписи медицинского работника в порядке, установленном
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (в ред.
Федерального закона от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2017, N 31, ст. 4791);
3-1) выдавать листки нетрудоспособности в порядке,
установленном в соответствии с законодательством Российской
Федерации об обязательном социальном страховании на случай
временной нетрудоспособности и в связи с материнством (пункт 3-1
введен Федеральным законом от 1 мая 2017 г. N 86-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2017, N 18, ст. 2663);
4) осуществлять научную и (или) научно-исследовательскую
деятельность, в том числе проводить фундаментальные и прикладные
научные исследования;
5) создавать медицинские информационные системы, содержащие
данные о пациентах, об оказываемой им медицинской помощи, о
медицинской деятельности медицинских организаций с соблюдением
требований, установленных законодательством Российской Федерации в
области персональных данных, и соблюдением врачебной тайны (в ред.
Федерального закона от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2017, N 31, ст. 4791).
Статья 79. Обязанности медицинских организаций
1. Медицинская организация обязана:
1) оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме;
2) организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в
соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми
актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания
медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи (в
ред. Федерального закона от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2013, N 48, ст. 6165;
Федерального закона от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ);
2-1) обеспечивать оказание медицинскими работниками
медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также
создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой
медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи
(пункт 2-1 введен Федеральным законом от 25 декабря 2018 г. N
489-ФЗ, вступает в силу с 1 января 2022 года);
3) информировать граждан о возможности получения медицинской
помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи;
4) соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность
персональных данных, используемых в медицинских информационных
системах;
5) обеспечивать применение разрешенных к применению в
Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных
продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных,
дезинсекционных и дератизационных средств;
6) предоставлять пациентам достоверную информацию об
оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения,
используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях;
7) информировать граждан в доступной форме, в том числе с
использованием сети "Интернет", об осуществляемой медицинской
деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об
уровне их образования и об их квалификации, а также предоставлять
иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти необходимую для проведения независимой оценки качества
условий оказания услуг медицинскими организациями информацию (в
ред. Федерального закона от 21 июля 2014 г. N 256-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2014, N 30, ст. 4257;
Федерального закона от 5 декабря 2017 г. N 392-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2017, N 50, ст. 7563);
8) обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и
повышение квалификации медицинских работников в соответствии с
трудовым законодательством Российской Федерации;
9) информировать органы внутренних дел в порядке,
установленном уполномоченными федеральными органами исполнительной
власти, о поступлении пациентов, в отношении которых имеются
достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в
результате противоправных действий;
10) осуществлять страхование на случай причинения вреда жизни
и (или) здоровью пациента при оказании медицинской помощи в
соответствии с федеральным законом;
11) вести медицинскую документацию в установленном порядке и
представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме,
которые установлены уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти;
12) обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в
том числе бланков строгой отчетности;
13) проводить мероприятия по снижению риска травматизма и
профессиональных заболеваний, внедрять безопасные методы сбора
медицинских отходов и обеспечивать защиту от травмирования
элементами медицинских изделий;
14) обеспечивать условия для проведения независимой оценки
качества условий оказания услуг (пункт 14 введен Федеральным
законом от 21 июля 2014 г. N 256-ФЗ - Собрание законодательства
Российской Федерации, 2014, N 30, ст. 4257; в ред. Федерального
закона от 5 декабря 2017 г. N 392-ФЗ - Собрание законодательства
Российской Федерации, 2017, N 50, ст. 7563).
2. Медицинские организации, участвующие в реализации программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи, наряду с обязанностями, предусмотренными частью 1 настоящей
статьи, также обязаны:
1) предоставлять пациентам информацию о порядке, об объеме и
условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи;
2) обеспечивать оказание медицинской помощи гражданам в рамках
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи и территориальных программ государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
3) обеспечивать проведение профилактических мероприятий,
направленных на предупреждение факторов риска развития заболеваний
и на раннее их выявление;
4) проводить пропаганду здорового образа жизни и
санитарно-гигиеническое просвещение населения.
Статья 79-1. Независимая оценка качества условий оказания
услуг медицинскими организациями
(наименование в ред. Федерального закона от 5 декабря 2017 г.
N 392-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N
50, ст. 7563)
1. Независимая оценка качества условия оказания услуг
медицинскими организациями является одной из форм общественного
контроля и проводится в целях предоставления гражданам информации о
качестве условий оказания услуг медицинскими организациями, а также
в целях повышения качества их деятельности. Независимая оценка
качества условий оказания услуг медицинскими организациями не
осуществляется в целях контроля качества и безопасности медицинской
деятельности, а также экспертизы и контроля качества медицинской
помощи (в ред. Федерального закона от 5 декабря 2017 г. N 392-ФЗ -
Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 50, ст.
7563).
2. Независимая оценка качества условий оказания услуг
медицинскими организациями предусматривает оценку условий оказания
услуг по таким общим критериям, как открытость и доступность
информации о медицинской организации; комфортность условий
предоставления медицинских услуг, в том числе время ожидания
предоставления медицинской услуги; доброжелательность, вежливость
работников медицинской организации; удовлетворенность условиями
оказания услуг, а также доступность медицинских услуг для инвалидов
(в ред. Федерального закона от 5 декабря 2017 г. N 392-ФЗ -
Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 50, ст.
7563).
3. Независимая оценка качества условий оказания услуг
медицинскими организациями осуществляется в соответствии с
положениями настоящей статьи. При проведении независимой оценки
качества условий оказания услуг медицинскими организациями
используется общедоступная информация о медицинских организациях,
размещаемая в том числе в форме открытых данных (в ред.
Федерального закона от 5 декабря 2017 г. N 392-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2017, N 50, ст. 7563).
4. В целях создания условий для проведения независимой оценки
качества условий оказания услуг медицинскими организациями:
1) Общественная палата Российской Федерации по обращению
уполномоченного федерального органа исполнительной власти не
позднее чем в месячный срок со дня получения указанного обращения
формирует из числа представителей общероссийских общественных
организаций, созданных в целях защиты прав и интересов граждан,
общероссийских общественных объединений инвалидов общественный
совет по проведению независимой оценки качества условий оказания
услуг медицинскими организациями, участвующими в реализации
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи, учредителем которых является Российская
Федерация, и утверждает его состав. Общественная палата Российской
Федерации информирует уполномоченный федеральный орган
исполнительной власти о составе созданного при этом органе
общественного совета по проведению независимой оценки качества
условий оказания услуг медицинскими организациями. Перечень видов
медицинских организаций в соответствии с номенклатурой медицинских
организаций, в отношении которых не проводится независимая оценка
качества условий оказания ими услуг, утверждается уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти с предварительным
обсуждением на указанном общественном совете по независимой оценке
качества;
2) общественные палаты субъектов Российской Федерации по
обращению органов государственной власти субъектов Российской
Федерации не позднее чем в месячный срок со дня получения
указанного обращения формируют из числа представителей общественных
организаций, созданных в целях защиты прав и интересов граждан,
общественных объединений инвалидов общественные советы по
проведению независимой оценки качества условий оказания услуг
медицинскими организациями, участвующими в реализации программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи, расположенными на территориях субъектов Российской
Федерации, за исключением медицинских организаций, указанных в
пункте 1 настоящей части, и медицинских организаций, в отношении
которых независимая оценка проводится общественными советами,
созданными при органах местного самоуправления, и утверждают их
состав. Общественные палаты субъектов Российской Федерации
информируют органы государственной власти субъектов Российской
Федерации о составе созданных при этих органах общественных советов
по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг
медицинскими организациями;
3) общественные палаты (советы) муниципальных образований в
случае передачи полномочий органов государственной власти субъектов
Российской Федерации в сфере охраны здоровья в соответствии с
частью 2 статьи 16 настоящего Федерального закона по обращению
органов местного самоуправления муниципальных районов и городских
округов вправе формировать из числа представителей общественных
организаций, созданных в целях защиты прав и интересов граждан,
общественных объединений инвалидов общественные советы по
проведению независимой оценки качества условий оказания услуг
медицинскими организациями, участвующими в реализации программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи, расположенными на территориях муниципальных образований, за
исключением медицинских организаций, указанных в пунктах 1 и 2
настоящей части, и утверждать их состав. Общественные палаты
(советы) муниципальных образований информируют органы местного
самоуправления о составе созданных при этих органах общественных
советов по проведению независимой оценки качества условий оказания
услуг медицинскими организациями.
(Часть 4 в ред. Федерального закона от 5 декабря 2017 г. N
392-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N
50, ст. 7563)
5. Показатели, характеризующие общие критерии оценки качества
условий оказания услуг медицинскими организациями, в отношении
которых проводится независимая оценка, устанавливаются
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с
предварительным обсуждением на общественном совете (в ред.
Федерального закона от 5 декабря 2017 г. N 392-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2017, N 50, ст. 7563).
6. Состав общественного совета по проведению независимой
оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями
(далее - общественный совет по независимой оценке качества)
утверждается сроком на три года. При формировании общественного
совета по независимой оценке качества на новый срок осуществляется
изменение не менее трети его состава. В состав общественного совета
по независимой оценке качества не могут входить представители
органов государственной власти и органов местного самоуправления,
представители медицинских профессиональных некоммерческих
организаций, а также руководители (их заместители) и работники
медицинских организаций. При этом общественный совет по независимой
оценке качества привлекает к своей работе представителей
медицинских профессиональных некоммерческих организаций и
общественной палаты для обсуждения и формирования результатов такой
оценки. Число членов общественного совета по независимой оценке
качества не может быть менее чем пять человек. Члены общественного
совета по независимой оценке качества осуществляют свою
деятельность на общественных началах. Информация о деятельности
соответствующего общественного совета по независимой оценке
качества подлежит размещению в сети "Интернет" на официальном сайте
соответственно уполномоченного федерального органа исполнительной
власти, органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации,
органа местного самоуправления (в ред. Федерального закона от 5
декабря 2017 г. N 392-ФЗ - Собрание законодательства Российской
Федерации, 2017, N 50, ст. 7563).
7. Положение об общественном совете по проведению независимой
оценки качества утверждается органом государственной власти или
органом местного самоуправления, при которых создан указанный
общественный совет (в ред. Федерального закона от 5 декабря 2017 г.
N 392-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N
50, ст. 7563).
8. Независимая оценка качества условий оказания услуг
медицинскими организациями проводится общественными советами по
независимой оценке качества не чаще чем один раз в год и не реже
чем один раз в три года в отношении одной и той же медицинской
организации (в ред. Федерального закона от 5 декабря 2017 г. N
392-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N
50, ст. 7563).
9. Общественные советы по независимой оценке качества (в ред.
Федерального закона от 5 декабря 2017 г. N 392-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2017, N 50, ст. 7563):
1) определяют перечни медицинских организаций, которые
участвуют в реализации программы государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и в отношении
которых проводится независимая оценка качества условий оказания
услуг данными организациями (в ред. Федерального закона от 5
декабря 2017 г. N 392-ФЗ - Собрание законодательства Российской
Федерации, 2017, N 50, ст. 7563);
2) принимают участие в рассмотрении проектов документации о
закупке работ, услуг, а также проектов государственного,
муниципального контрактов, заключаемых уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти, органами государственной власти
субъектов Российской Федерации или органами местного самоуправления
с организацией, которая осуществляет сбор и обобщение информации о
качестве условий оказания услуг медицинскими организациями (далее -
оператор) (в ред. Федерального закона от 5 декабря 2017 г. N 392-ФЗ
- Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 50, ст.
7563);
3) (Пункт 3 утратил силу на основании Федерального закона от 5
декабря 2017 г. N 392-ФЗ - Собрание законодательства Российской
Федерации, 2017, N 50, ст. 7563)
4) осуществляют независимую оценку качества условий оказания
услуг медицинскими организациями с учетом информации,
представленной оператором (в ред. Федерального закона от 5 декабря
2017 г. N 392-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации,
2017, N 50, ст. 7563);
5) представляют соответственно в уполномоченный федеральный
орган исполнительной власти, органы государственной власти
субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления
результаты независимой оценки качества условий оказания услуг
медицинскими организациями, а также предложения об улучшении их
деятельности (в ред. Федерального закона от 5 декабря 2017 г. N
392-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N
50, ст. 7563).
10. Заключение государственных, муниципальных контрактов на
выполнение работ, оказание услуг по сбору и обобщению информации о
качестве условий оказания услуг медицинскими организациями
осуществляется в соответствии с законодательством Российской
Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ,
услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, органы
государственной власти субъектов Российской Федерации, органы
местного самоуправления по результатам заключения государственных,
муниципальных контрактов оформляют решение об определении
оператора, ответственного за сбор и обобщение информации о качестве
условий оказания услуг медицинскими организациями, а также при
необходимости предоставляют оператору общедоступную информацию о
деятельности данных организаций, формируемую в соответствии с
государственной и ведомственной статистической отчетностью (в
случае, если она не размещена на официальном сайте организации) (в
ред. Федерального закона от 5 декабря 2017 г. N 392-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2017, N 50, ст. 7563).
11. Поступившая соответственно в уполномоченный федеральный
орган исполнительной власти, органы государственной власти
субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления
информация о результатах независимой оценки качества условий
оказания услуг медицинскими организациями подлежит обязательному
рассмотрению указанными органами в течение одного месяца с даты ее
поступления и учитывается ими при выработке мер по
совершенствованию деятельности медицинских организаций и оценке
деятельности их руководителей (в ред. Федерального закона от 5
декабря 2017 г. N 392-ФЗ - Собрание законодательства Российской
Федерации, 2017, N 50, ст. 7563).
12. Информация о результатах независимой оценки качества
условий оказания услуг медицинскими организациями размещается
соответственно (в ред. Федерального закона от 5 декабря 2017 г. N
392-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N
50, ст. 7563):
1) уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на
официальном сайте для размещения информации о государственных и
муниципальных учреждениях в сети "Интернет";
2) органами государственной власти субъектов Российской
Федерации и органами местного самоуправления на своих официальных
сайтах и официальном сайте для размещения информации о
государственных и муниципальных учреждениях в сети "Интернет".
13. Состав информации о результатах независимой оценки
качества условий оказания услуг медицинскими организациями, включая
единые требования к такой информации, и порядок ее размещения на
официальном сайте для размещения информации о государственных и
муниципальных учреждениях в сети "Интернет" определяются
уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным
органом исполнительной власти (в ред. Федерального закона от 5
декабря 2017 г. N 392-ФЗ - Собрание законодательства Российской
Федерации, 2017, N 50, ст. 7563).
14. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти,
органы государственной власти субъектов Российской Федерации,
органы местного самоуправления и медицинские организации
обеспечивают на своих официальных сайтах в сети "Интернет"
техническую возможность выражения мнений пациентами о качестве
условий оказания услуг медицинскими организациями (в ред.
Федерального закона от 5 декабря 2017 г. N 392-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2017, N 50, ст. 7563).
15. Информация, предоставление которой является обязательным в
соответствии с законодательством Российской Федерации, размещается
на официальных сайтах уполномоченного федерального органа
исполнительной власти, органов государственной власти субъектов
Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских
организаций в сети "Интернет" в соответствии с требованиями к ее
содержанию и форме предоставления, установленными уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
16. Контроль за соблюдением процедур проведения независимой
оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями
осуществляется в соответствии с законодательством Российской
Федерации (в ред. Федерального закона от 5 декабря 2017 г. N 392-ФЗ
- Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 50, ст.
7563).
17. Руководители медицинских организаций, участвующих в
реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи, несут ответственность за непринятие
мер по устранению недостатков, выявленных в ходе независимой оценки
качества условий оказания услуг медицинскими организациями, в
соответствии с трудовым законодательством. В трудовых договорах с
руководителями указанных медицинских организаций в показатели
эффективности работы руководителей включаются результаты
независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими
организациями и выполнения плана по устранению недостатков,
выявленных в ходе такой оценки (часть 17 введена Федеральным
законом от 5 декабря 2017 г. N 392-ФЗ - Собрание законодательства
Российской Федерации, 2017, N 50, ст. 7563).
18. Результаты независимой оценки качества условий оказания
услуг медицинскими организациями учитываются при оценке
эффективности деятельности руководителя уполномоченного
федерального органа исполнительной власти, высших должностных лиц
(руководителей высших исполнительных органов государственной
власти) субъектов Российской Федерации и руководителей органов
исполнительной власти субъектов Российской Федерации, руководителей
органов местного самоуправления (часть 18 введена Федеральным
законом от 5 декабря 2017 г. N 392-ФЗ - Собрание законодательства
Российской Федерации, 2017, N 50, ст. 7563).
(Статья 79-1 введена Федеральным законом от 21 июля 2014 г. N
256-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N
30, ст. 4257)
Глава 10. Программа государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи
Статья 80. Программа государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи
1. В рамках программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи (за исключением медицинской
помощи, оказываемой в рамках клинической апробации) предоставляются
(в ред. Федерального закона от 8 марта 2015 г. N 55-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2015, N 10, ст. 1425):
1) первичная медико-санитарная помощь, в том числе
доврачебная, врачебная и специализированная;
2) специализированная медицинская помощь, высокотехнологичная
медицинская помощь, являющаяся частью специализированной
медицинской помощи (в ред. Федерального закона от 25 ноября 2013 г.
N 317-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N
48, ст. 6165);
3) скорая медицинская помощь, в том числе скорая
специализированная;
4) паллиативная медицинская помощь в медицинских организациях.
2. При оказании в рамках программы государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной
медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в
неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том
числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе
скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в
стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан
лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными
в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010
года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими
изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской
Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм
человека. Порядок формирования перечня медицинских изделий,
имплантируемых в организм человека, устанавливается Правительством
Российской Федерации (в ред. Федерального закона от 25 ноября 2013
г. N 317-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2013,
N 48, ст. 6165).
2-1. Предельные отпускные цены производителей и предельные
размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на
медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством
Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в
организм человека при оказании медицинской помощи в рамках
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи, подлежат государственному регулированию и
определяются в порядке, установленном Правительством Российской
Федерации. Государственному регулированию не подлежат предельные
отпускные цены производителей и предельные размеры оптовых надбавок
к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия, используемые
для подготовки к имплантации, предотвращения осложнений при
хирургических вмешательствах, доставки, фиксации и извлечения
медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, и
включенные в указанный перечень (часть 2-1 введена Федеральным
законом от 8 марта 2015 г. N 33-ФЗ - Собрание законодательства
Российской Федерации, 2015, N 10, ст. 1403; в ред. Федерального
закона от 3 июля 2016 г. N 286-ФЗ - Собрание законодательства
Российской Федерации, 2016, N 27, ст. 4219). .
2-2. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти,
осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны
здоровья, в порядке, установленном Правительством Российской
Федерации:
1) осуществляет государственную регистрацию или
перерегистрацию предельных отпускных цен производителей на
медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством
Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в
организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи;
2) ведет государственный реестр предельных отпускных цен
производителей на медицинские изделия, включенные в утвержденный
Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий,
имплантируемых в организм человека, при оказании медицинской помощи
в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи. Указанный реестр содержит следующие
сведения:
а) наименование производителя медицинского изделия;
б) наименование медицинского изделия;
в) вид медицинского изделия в номенклатурной классификации
медицинских изделий;
г) регистрационный номер медицинского изделия;
д) зарегистрированная предельная отпускная цена производителя
на медицинское изделие в рублях;
е) дата государственной регистрации предельной отпускной цены
производителя на медицинское изделие.
(Часть 2-2 введена Федеральным законом от 8 марта 2015 г. N
33-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 10,
ст. 1403)
3. При оказании медицинской помощи в рамках программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи и территориальных программ государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат
оплате за счет личных средств граждан:
1) оказание медицинских услуг, назначение и применение
лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских
изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе
специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским
показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;
2) назначение и применение по медицинским показаниям
лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских
изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых
в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной
непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной
комиссии (в ред. Федерального закона от 25 декабря 2018 г. N
489-ФЗ);
3) размещение в маломестных палатах (боксах) пациентов - по
медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
4) создание условий пребывания в стационарных условиях,
включая предоставление спального места и питания, при совместном
нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного
законного представителя в медицинской организации в стационарных
условиях с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с
ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинских
показаний;
5) транспортные услуги при сопровождении медицинским
работником пациента, находящегося на лечении в стационарных
условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи и
стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения
такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии
возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей
медицинскую помощь пациенту;
6) транспортировка и хранение в морге поступившего для
исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в
медицинских и иных организациях, и утилизация биологического
материала;
7) медицинская деятельность, связанная с донорством органов и
тканей человека в целях трансплантации (пересадки), включающая
проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора,
обеспечение сохранности донорских органов и тканей до их изъятия у
донора, изъятие донорских органов и тканей, хранение и
транспортировку донорских органов и тканей (пункт 7 введен
Федеральным законом от 13 июля 2015 г. N 271-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2015, N 29, ст. 4397).
4. Программа государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи утверждается сроком на три года (на
очередной финансовый год и на плановый период) Правительством
Российской Федерации, которое ежегодно рассматривает представляемый
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти доклад о
ее реализации.
5. В рамках программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи устанавливаются:
1) перечень видов (включая перечень видов высокотехнологичной
медицинской помощи, который содержит в том числе методы лечения и
источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской
помощи), форм и условий медицинской помощи, оказание которой
осуществляется бесплатно (в ред. Федерального закона от 25 ноября
2013 г. N 317-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации,
2013, N 48, ст. 6165);
2) перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской
помощи при которых осуществляется бесплатно;
3) категории граждан, оказание медицинской помощи которым
осуществляется бесплатно;
4) базовая программа обязательного медицинского страхования в
соответствии с законодательством Российской Федерации об
обязательном медицинском страховании;
5) средние нормативы объема медицинской помощи, средние
нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи,
средние подушевые нормативы финансирования, а также порядок и
структура формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее
оплаты;
6) требования к территориальным программам государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части
определения порядка, условий предоставления медицинской помощи,
критериев доступности медицинской помощи.
6. В части медицинской помощи, оказание которой осуществляется
за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета в программе
государственных гарантий, устанавливаются:
1) перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание
которой осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального
бюджета;
2) перечень заболеваний, состояний, оказание медицинской
помощи при которых осуществляется за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета;
3) категории граждан, оказание медицинской помощи которым
осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;
4) порядок и условия оказания медицинской помощи за счет
бюджетных ассигнований федерального бюджета, целевые значения
критериев доступности медицинской помощи.
7. Программа государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания
медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а
также с учетом особенностей половозрастного состава населения,
уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации,
основанных на данных медицинской статистики.
Статья 81. Территориальная программа государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи
1. В соответствии с программой государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы
государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают
территориальные программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя
территориальные программы обязательного медицинского страхования,
установленные в соответствии с законодательством Российской
Федерации об обязательном медицинском страховании.
2. В рамках территориальной программы государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы
государственной власти субъектов Российской Федерации
устанавливают:
1) целевые значения критериев доступности медицинской помощи в
соответствии с критериями, установленными программой
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи;
2) перечень заболеваний (состояний) и перечень видов
медицинской помощи, оказываемой гражданам без взимания с них платы
за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской
Федерации и средств бюджета территориального фонда обязательного
медицинского страхования;
3) порядок и условия предоставления медицинской помощи, в том
числе сроки ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановом
порядке;
4) порядок реализации установленного законодательством
Российской Федерации права внеочередного оказания медицинской
помощи отдельным категориям граждан в медицинских организациях,
находящихся на территории субъекта Российской Федерации;
5) перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в
соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний,
при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия
медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а
также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном
лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам
врачей с пятидесятипроцентной скидкой;
6) перечень медицинских организаций, участвующих в реализации
территориальной программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи;
7) объем медицинской помощи, оказываемой в рамках
территориальной программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи в соответствии с
законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском
страховании;
8) объем медицинской помощи в расчете на одного жителя,
стоимость объема медицинской помощи с учетом условий ее оказания,
подушевой норматив финансирования;
9) перечень мероприятий по профилактике заболеваний и
формированию здорового образа жизни, осуществляемых в рамках
территориальной программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи;
10) порядок и размеры возмещения расходов, связанных с
оказанием гражданам медицинской помощи в экстренной форме (пункт 10
введен Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2013, N 48, ст. 6165).
3. Территориальные программы государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи при условии
выполнения финансовых нормативов, установленных программой
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи могут содержать дополнительные виды и условия оказания
медицинской помощи, а также дополнительные объемы медицинской
помощи, в том числе предусматривающие возможность превышения
усредненных показателей, установленных стандартами медицинской
помощи.
4. При формировании территориальной программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
учитываются:
1) порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской
помощи;
2) особенности половозрастного состава населения;
3) уровень и структура заболеваемости населения субъекта
Российской Федерации, основанные на данных медицинской статистики;
4) климатические и географические особенности региона и
транспортная доступность медицинских организаций;
5) сбалансированность объема медицинской помощи и ее
финансового обеспечения, в том числе уплата страховых взносов на
обязательное медицинское страхование неработающего населения в
порядке, установленном законодательством Российской Федерации об
обязательном медицинском страховании.
5. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти
ежегодно осуществляет мониторинг формирования, экономического
обоснования территориальных программ государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и производит
оценку реализации таких программ, а совместно с Федеральным фондом
обязательного медицинского страхования - территориальных программ
обязательного медицинского страхования.
6. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти,
Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и высшие
исполнительные органы государственной власти субъектов Российской
Федерации заключают соглашения о реализации территориальных
программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи, в том числе территориальных программ
обязательного медицинского страхования, в порядке, установленном
Правительством Российской Федерации. Указанные в настоящей части
соглашения заключаются по форме, утвержденной уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти (часть 6 введена
Федеральным законом от 1 декабря 2014 г. N 418-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2014, N 49, ст. 6927).
Глава 11. Финансовое обеспечение в сфере охраны здоровья
Статья 82. Источники финансового обеспечения в сфере
охраны здоровья
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья
являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов
Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного
медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства,
поступившие от физических и юридических лиц, в том числе
добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством
Российской Федерации источники.
Статья 83. Финансовое обеспечение оказания гражданам
медицинской помощи и санаторно-курортного
лечения
1. Финансовое обеспечение оказания гражданам первичной
медико-санитарной помощи осуществляется за счет:
1) средств обязательного медицинского страхования;
2) бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетов
субъектов Российской Федерации, выделяемых на финансовое
обеспечение реализации территориальных программ государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части
медицинской помощи, не включенной в программы обязательного
медицинского страхования, а также расходов, не включенных в
структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в
программах обязательного медицинского страхования);
3) иных источников в соответствии с настоящим Федеральным
законом.
2. Финансовое обеспечение оказания гражданам
специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской
помощи осуществляется за счет:
1) средств обязательного медицинского страхования;
2) бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской
Федерации, выделяемых в рамках территориальных программ
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи (в части медицинской помощи, не включенной в территориальные
программы обязательного медицинского страхования, а также расходов,
не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи,
предусмотренную в территориальных программах обязательного
медицинского страхования);
3) бюджетных ассигнований федерального бюджета, выделяемых
медицинским организациям, подведомственным федеральным органам
исполнительной власти (в части медицинской помощи, не включенной в
базовую программу обязательного медицинского страхования, а также
расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской
помощи, предусмотренную в базовой программе обязательного
медицинского страхования) (в ред. Федерального закона от 25 ноября
2013 г. N 317-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации,
2013, N 48, ст. 6165; Федерального закона от 1 декабря 2014 г. N
418-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N
49, ст. 6927; Федерального закона от 3 июля 2016 г. N 286-ФЗ -
Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 27, ст.
4219);
3-1) бюджетных ассигнований бюджета Федерального фонда
обязательного медицинского страхования на финансовое обеспечение
высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую
программу обязательного медицинского страхования, оказываемой
гражданам Российской Федерации федеральными государственными
учреждениями, функции и полномочия учредителя которых осуществляют
федеральные органы исполнительной власти (пункт 3-1 введен
Федеральным законом от 3 июля 2016 г. N 286-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2016, N 27, ст. 4219);
3-2) бюджетных ассигнований бюджета Федерального фонда
обязательного медицинского страхования на софинансирование расходов
субъектов Российской Федерации, возникающих при оказании гражданам
Российской Федерации высокотехнологичной медицинской помощи, не
включенной в базовую программу обязательного медицинского
страхования (пункт 3-2 введен Федеральным законом от 3 июля 2016 г.
N 286-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N
27, ст. 4219);
4) иных источников в соответствии с настоящим Федеральным
законом.
3. Финансовое обеспечение оказания гражданам скорой, в том
числе скорой специализированной, медицинской помощи осуществляется
за счет:
1) средств обязательного медицинского страхования;
2) бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской
Федерации, выделяемых на финансовое обеспечение реализации
территориальных программ государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи (в части медицинской помощи,
не включенной в территориальные программы обязательного
медицинского страхования, а также расходов, не включенных в
структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в
территориальных программах обязательного медицинского страхования);
3) бюджетных ассигнований федерального бюджета, выделяемых
медицинским организациям, подведомственным федеральным органам
исполнительной власти, и включенным в перечень, утвержденный
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (в части
медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного
медицинского страхования, а также расходов, не включенных в
структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в
базовую программу обязательного медицинского страхования) (в ред.
Федерального закона от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2013, N 48, ст. 6165;
Федерального закона от 1 декабря 2014 г. N 418-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2014, N 49, ст. 6927).
4. Финансовое обеспечение оказания гражданам паллиативной
медицинской помощи осуществляется за счет:
1) бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской
Федерации, выделяемых в рамках территориальных программ
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи;
2) иных источников в соответствии с настоящим Федеральным
законом.
5. Финансовое обеспечение санаторно-курортного лечения
граждан, за исключением медицинской реабилитации, осуществляется за
счет:
1) бюджетных ассигнований соответствующих бюджетов, выделяемых
для отдельных категорий граждан, установленных законодательством
Российской Федерации, и бюджетных ассигнований федерального
бюджета, выделяемых федеральным органам исполнительной власти на
оказание государственных услуг по санаторно-курортному лечению;
2) иных источников в соответствии с настоящим Федеральным
законом.
5-1. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи в
рамках клинической апробации осуществляется за счет бюджетных
ассигнований федерального бюджета, предусмотренных на указанные
цели (часть 5-1 введена Федеральным законом от 8 марта 2015 г. N
55-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 10,
ст. 1425).
6. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи
населению отдельных территорий и работникам отдельных организаций,
указанных в части 1 статьи 42 настоящего Федерального закона,
осуществляется за счет (в ред. Федерального закона от 22 октября
2014 г. N 314-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации,
2014, N 43, ст. 5798):
1) средств обязательного медицинского страхования, выделяемых
в рамках территориальных программ обязательного медицинского
страхования;
2) бюджетных ассигнований федерального бюджета (в части
медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного
медицинского страхования, а также расходов, не включенных в
структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в
базовой программе обязательного медицинского страхования).
6-1. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи лицам,
указанным в части 3 статьи 42 настоящего Федерального закона,
осуществляется за счет:
1) бюджетных ассигнований федерального бюджета;
2) средств обязательного медицинского страхования.
(Часть 6-1 введена Федеральным законом от 22 октября 2014 г. N
314-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N
43, ст. 5798)
6-2. Финансовое обеспечение медико-биологического обеспечения
лиц, указанных в части 1 статьи 42-1 настоящего Федерального
закона, осуществляется:
1) в отношении спортсменов спортивных сборных команд
Российской Федерации - за счет бюджетных ассигнований,
предусмотренных в федеральном бюджете федеральному органу
исполнительной власти, осуществляющему полномочия по организации
медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных
команд Российской Федерации;
2) в отношении спортсменов спортивных сборных команд субъектов
Российской Федерации - за счет бюджетных ассигнований бюджетов
субъектов Российской Федерации.
(Часть 6-2 введена Федеральным законом от 5 декабря 2017 г. N
373-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N
50, ст. 7544)
7. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи
военнослужащим и приравненным к ним лицам осуществляется в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
8. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи лицам,
задержанным, заключенным под стражу, отбывающим наказание в виде
ограничения свободы, ареста, лишения свободы или административного
ареста, осуществляется в соответствии с законодательством
Российской Федерации.
9. Обеспечение граждан зарегистрированными в установленном
порядке на территории Российской Федерации лекарственными
препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень
жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных)
заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни
гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний,
указанных в пункте 21 части 2 статьи 14 настоящего Федерального
закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов
Российской Федерации (в ред. Федерального закона от 26 апреля 2016
г. N 112-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2016,
N 18, ст. 2488).
9-1. Финансовое обеспечение медицинской деятельности,
связанной с донорством органов человека в целях трансплантации
(пересадки), осуществляется за счет:
1) бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном
бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти;
2) бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской
Федерации, предусмотренных для выделения медицинским организациям,
подведомственным исполнительным органам государственной власти
субъектов Российской Федерации.
(Часть 9-1 введена Федеральным законом от 13 июля 2015 г. N
271-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N
29, ст. 4397)
9-2. Обеспечение лиц, больных гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными
новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,
рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским
артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов,
лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными
препаратами осуществляется за счет бюджетных ассигнований,
предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному
органу исполнительной власти (часть 9-2 введена Федеральным законом
от 26 апреля 2016 г. N 112-ФЗ - Собрание законодательства
Российской Федерации, 2016, N 18, ст. 2488; в ред. Федерального
закона от 3 августа 2018 г. N 299-ФЗ - Собрание законодательства
Российской Федерации, 2018, N 32, ст. 5092).
9-3. Обеспечение лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита
человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С,
антивирусными лекарственными препаратами для медицинского
применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов, осуществляется за счет бюджетных
ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на указанные
цели (часть 9-3 введена Федеральным законом от 3 июля 2016 г. N
286-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N
27, ст. 4219).
9-4. Обеспечение лиц, больных туберкулезом с множественной
лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и
противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского
применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов, осуществляется за счет бюджетных
ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на указанные
цели (часть 9-4 введена Федеральным законом от 3 июля 2016 г. N
286-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N
27, ст. 4219).
10. Расходы, связанные с оказанием гражданам бесплатной
медицинской помощи в экстренной форме медицинской организацией, в
том числе медицинской организацией частной системы здравоохранения,
подлежат возмещению в порядке и в размерах, установленных
программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи.
11. Источники финансового обеспечения оказания медицинской
помощи в случаях, прямо не урегулированных настоящим Федеральным
законом либо другими федеральными законами, определяются с учетом
положений программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи.
Статья 84. Оплата медицинских услуг
1. Граждане имеют право на получение платных медицинских
услуг, предоставляемых по их желанию при оказании медицинской
помощи, и платных немедицинских услуг (бытовых, сервисных,
транспортных и иных услуг), предоставляемых дополнительно при
оказании медицинской помощи.
2. Платные медицинские услуги оказываются пациентам за счет
личных средств граждан, средств работодателей и иных средств на
основании договоров, в том числе договоров добровольного
медицинского страхования.
3. При оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться
порядки оказания медицинской помощи.
4. Платные медицинские услуги могут оказываться в полном
объеме стандарта медицинской помощи либо по просьбе пациента в виде
осуществления отдельных консультаций или медицинских вмешательств,
в том числе в объеме, превышающем объем выполняемого стандарта
медицинской помощи.
5. Медицинские организации, участвующие в реализации программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи и территориальной программы государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, имеют право
оказывать пациентам платные медицинские услуги:
1) на иных условиях, чем предусмотрено программой
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи, территориальными программами государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и (или) целевыми
программами;
2) при оказании медицинских услуг анонимно, за исключением
случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;
3) гражданам иностранных государств, лицам без гражданства, за
исключением лиц, застрахованных по обязательному медицинскому
страхованию, и гражданам Российской Федерации, не проживающим
постоянно на ее территории и не являющимся застрахованными по
обязательному медицинскому страхованию, если иное не предусмотрено
международными договорами Российской Федерации;
4) при самостоятельном обращении за получением медицинских
услуг, за исключением случаев и порядка, предусмотренных статьей 21
настоящего Федерального закона.
6. Отказ пациента от предлагаемых платных медицинских услуг не
может быть причиной уменьшения видов и объема оказываемой
медицинской помощи, предоставляемых такому пациенту без взимания
платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи.
7. Порядок и условия предоставления медицинскими организациями
платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством
Российской Федерации.
8. К отношениям, связанным с оказанием платных медицинских
услуг, применяются положения Закона Российской Федерации от
7 февраля 1992 года N 2300-I "О защите прав потребителей".
Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья
Статья 85. Контроль в сфере охраны здоровья
Контроль в сфере охраны здоровья включает в себя:
1) контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
2) государственный контроль (надзор) в сфере обращения
лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с
законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных
средств (в ред. Федерального закона от 25 июня 2012 г. N 93-ФЗ -
Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст.
3446);
3) государственный контроль за обращением медицинских изделий
(в ред. Федерального закона от 25 июня 2012 г. N 93-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3446);
4) федеральный государственный санитарно-эпидемиологический
надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством
Российской Федерации о санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения (в ред. Федерального закона от 25 июня 2012 г. N 93-ФЗ -
Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст.
3446);
5) государственный контроль в сфере обращения биомедицинских
клеточных продуктов (пункт 5 введен Федеральным законом от 3
августа 2018 г. N 323-ФЗ - Собрание законодательства Российской
Федерации, 2018, N 32, ст. 5116).
Статья 86. Полномочия органов, осуществляющих
государственный контроль в сфере охраны здоровья
1. Уполномоченные федеральные органы исполнительной власти,
органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации,
осуществляющие государственный контроль в сфере охраны здоровья
(далее - органы государственного контроля):
1) выдают обязательные для исполнения предписания в случае
выявления нарушений законодательства Российской Федерации в сфере
охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении
лекарственных средств;
2) привлекают к ответственности за нарушение законодательства
Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства
Российской Федерации об обращении лекарственных средств медицинские
организации и фармацевтические организации и их должностных лиц,
должностных лиц федеральных органов исполнительной власти, органов
исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов
местного самоуправления, государственных внебюджетных фондов в
случаях и в порядке, которые установлены законодательством
Российской Федерации;
3) составляют протоколы об административных правонарушениях в
сфере охраны здоровья, обращения лекарственных средств,
рассматривают дела об указанных административных правонарушениях и
принимают меры по предотвращению таких нарушений;
4) направляют в уполномоченные органы материалы, связанные с
нарушениями обязательных требований, для решения вопросов о
возбуждении уголовных дел по признакам преступлений;
5) обращаются в суд с исками, заявлениями о нарушениях
законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья,
законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных
средств;
6) участвуют в рассмотрении судом дел, связанных с применением
и (или) нарушением законодательства Российской Федерации в сфере
охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении
лекарственных средств;
7) размещают на официальном сайте в сети "Интернет" решения и
предписания, принятые в процессе осуществления государственного
контроля в сфере охраны здоровья и затрагивающие интересы
неопределенного круга лиц.
2. При рассмотрении заявлений о нарушении законодательства
Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства
Российской Федерации об обращении лекарственных средств и
проведении проверки работники органа государственного контроля при
предъявлении ими служебных удостоверений и решения руководителя
органа государственного контроля, его заместителя о проведении
проверки соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере
охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении
лекарственных средств имеют право:
1) организовывать проведение необходимых исследований,
испытаний, экспертиз, анализов и оценок, в том числе научных
исследований по вопросам осуществления контроля в установленной
сфере деятельности;
2) запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия
решений по вопросам, отнесенным к компетенции органа
государственного контроля;
3) давать юридическим лицам и физическим лицам разъяснения по
вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного
контроля;
4) привлекать в установленном порядке для проработки вопросов
в сфере охраны здоровья научные и иные организации, ученых и
специалистов;
5) беспрепятственно получать доступ на территорию проверяемых
органов или организаций либо в используемые указанными органами или
организациями при осуществлении своей деятельности здания,
строения, сооружения, помещения, к используемым ими оборудованию,
подобным объектам, транспортным средствам и перевозимым грузам;
6) изымать образцы производимых товаров в установленном
законодательством Российской Федерации порядке;
7) снимать копии с документов, необходимых для проведения
государственного контроля в сфере охраны здоровья, в установленном
законодательством Российской Федерации порядке;
8) применять предусмотренные законодательством Российской
Федерации меры ограничительного, предупредительного и
профилактического характера, направленные на недопущение и (или)
ликвидацию последствий нарушения законодательства Российской
Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской
Федерации об обращении лекарственных средств.
3. При осуществлении государственного контроля,
предусмотренного пунктом 8 части 2 статьи 88, пунктом 4 части 4
статьи 95 настоящего Федерального закона и законодательством об
обращении лекарственных средств, органом государственного контроля
проводятся контрольные закупки в порядке, установленном Федеральным
законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
(часть 3 введена Федеральным законом от 27 декабря 2018 г. N
511-ФЗ).
Статья 87. Контроль качества и безопасности медицинской
деятельности
1. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
осуществляется в следующих формах:
1) государственный контроль;
2) ведомственный контроль;
3) внутренний контроль.
2. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
осуществляется путем:
1) соблюдения требований к осуществлению медицинской
деятельности, установленных законодательством Российской Федерации;
2) определения показателей качества деятельности медицинских
организаций;
3) соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской
помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного
медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в
соответствии с законодательством Российской Федерации об
обязательном медицинском страховании;
4) создания системы оценки деятельности медицинских
работников, участвующих в оказании медицинских услуг;
5) создания информационных систем в сфере здравоохранения,
обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при
осуществлении медицинской деятельности.
Статья 88. Государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности
1. Государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности осуществляется органами государственного
контроля в соответствии с их полномочиями.
2. Государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности включает в себя:
1) проведение проверок соблюдения органами государственной
власти Российской Федерации, органами местного самоуправления,
государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями
и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны
здоровья;
2) осуществление лицензирования медицинской деятельности в
соответствии с законодательством Российской Федерации о
лицензировании отдельных видов деятельности;
3) проведение проверок применения медицинскими организациями
порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской
помощи;
4) проведение проверок соблюдения медицинскими организациями
порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации,
медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
5) проведение проверок соблюдения медицинскими организациями
требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских
изделий и их утилизации (уничтожению);
6) проведение проверок соблюдения медицинскими работниками,
руководителями медицинских организаций, фармацевтическими
работниками и руководителями аптечных организаций ограничений,
применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в
соответствии с настоящим Федеральным законом;
7) проведение проверок организации и осуществления
ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности органами и организациями,
указанными в части 1 статьи 89 и статье 90 настоящего Федерального
закона;
8) проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения
медицинской организацией порядка и условий предоставления платных
медицинских услуг.
(Часть 2 в ред. Федерального закона от 27 декабря 2018 г. N
511-ФЗ)
3. Порядок организации и проведения государственного контроля
качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается
Правительством Российской Федерации.
Статья 89. Ведомственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности
1. Федеральными органами исполнительной власти и органами
исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляется
ведомственный контроль качества и безопасности медицинской
деятельности подведомственных им органов и организаций посредством
осуществления полномочий, предусмотренных пунктами 3, 5 и 6 части 2
статьи 88 настоящего Федерального закона.
2. Порядок организации и проведения ведомственного контроля
качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 90. Внутренний контроль качества и безопасности
медицинской деятельности
Органами, организациями государственной, муниципальной и
частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль
качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с
требованиями к его организации и проведению, утвержденными
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (в ред.
Федерального закона от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ).
Статья 91. Информационное обеспечение в сфере здравоохранения
1. Информационное обеспечение в сфере здравоохранения
осуществляется посредством создания, развития и эксплуатации
федеральных государственных информационных систем в сфере
здравоохранения, информационных систем в сфере здравоохранения
Федерального фонда обязательного медицинского страхования и
территориальных фондов обязательного медицинского страхования,
государственных информационных систем в сфере здравоохранения
субъектов Российской Федерации, медицинских информационных систем
медицинских организаций, информационных систем фармацевтических
организаций (далее - информационные системы в сфере
здравоохранения).
2. В информационных системах в сфере здравоохранения
осуществляются сбор, хранение, обработка и предоставление
информации об органах, организациях государственной, муниципальной
и частной систем здравоохранения и об осуществлении медицинской и
иной деятельности в сфере охраны здоровья. Обработка персональных
данных в информационных системах в сфере здравоохранения
осуществляется с соблюдением требований, установленных
законодательством Российской Федерации в области персональных
данных, и соблюдением врачебной тайны.
3. Операторами информационных систем в сфере здравоохранения
являются уполномоченный федеральный орган исполнительной власти,
иные федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны
здоровья и их территориальные органы, органы исполнительной власти
субъекта Российской Федерации, уполномоченные высшим исполнительным
органом государственной власти субъекта Российской Федерации на
создание, развитие и эксплуатацию государственной информационной
системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации
(далее - уполномоченные органы исполнительной власти субъекта
Российской Федерации), организации, назначенные указанными
органами, органы управления Федерального фонда обязательного
медицинского страхования и территориальных фондов обязательного
медицинского страхования в части, касающейся персонифицированного
учета в системе обязательного медицинского страхования, медицинские
организации и фармацевтические организации.
4. Требования к государственным информационным системам в
сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским
информационным системам медицинских организаций и информационным
системам фармацевтических организаций устанавливаются
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
5. Иные информационные системы, предназначенные для сбора,
хранения, обработки и предоставления информации, касающейся
деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг
(далее - иные информационные системы), могут взаимодействовать с
информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими
организациями в порядке, на условиях и в соответствии с
требованиями, установленными Правительством Российской Федерации.
6. Иные информационные системы подключаются к единой
государственной системе в сфере здравоохранения уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти и к единой системе
идентификации и аутентификации федеральным исполнительным органом
государственной власти, осуществляющим функции по выработке и
реализации государственной политики и нормативно-правовому
регулированию в сфере информационных технологий.
(Статья 91 в ред. Федерального закона от 29 июля 2017 г. N
242-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N
31, ст. 4791)
Статья 91-1. Единая государственная информационная система
в сфере здравоохранения
1. В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере
здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия
информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и
эксплуатируется единая государственная информационная система в
сфере здравоохранения (далее - единая система).
2. Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к
информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления
информации в единую систему, порядок обмена информацией с
использованием единой системы, утверждается Правительством
Российской Федерации.
3. Единая система включает в себя:
1) сведения, содержащиеся в федеральных информационных
системах в сфере здравоохранения, федеральных базах данных и
федеральных регистрах в сфере здравоохранения, ведение которых
осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти с использованием единой системы;
2) сведения о медицинских организациях, за исключением
медицинских организаций, подведомственных федеральным органам
исполнительной власти, в которых федеральными законами
предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба;
3) указанные в статье 93 настоящего Федерального закона
сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской
деятельности;
4) указанные в статье 94 настоящего Федерального закона и
обезличенные в порядке, установленном уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом
исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору
в сфере средств массовой информации, сведения о лицах, которым
оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении
которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и
медицинские освидетельствования;
5) сведения о медицинской документации, по составу которых
невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о
медицинской организации, в которой медицинская документация создана
и хранится;
6) сведения статистического наблюдения в сфере
здравоохранения, а также сводную аналитическую информацию по
вопросам осуществления медицинской деятельности и оказания
медицинской помощи;
7) сведения об организации оказания высокотехнологичной
медицинской помощи;
8) сведения, необходимые для осуществления мониторинга и
контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения
государственных и муниципальных нужд;
9) сведения об организации обеспечения граждан лекарственными
препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями
(изделиями медицинского назначения) и специализированными
продуктами лечебного питания в соответствии со статьей 6-2
Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ
"О государственной социальной помощи", пунктами 19 и 20 части 1
статьи 14, статьей 44 и пунктом 5 части 2 статьи 81 настоящего
Федерального закона;
10) классификаторы, справочники и иную нормативно-справочную
информацию в сфере здравоохранения, перечень, порядок ведения и
использования которой определяются уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти.
4. Единая система обеспечивает ведение федеральных регистров,
предусмотренных частью 2-1 статьи 43, частями 4, 8 статьи 44
настоящего Федерального закона, статьей 24-1 Закона Российской
Федерации от 15 мая 1991 года № 1244-I "О социальной защите
граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на
Чернобыльской АЭС".
5. Единая система обеспечивает возможность предоставления
гражданам услуг в сфере здравоохранения в электронной форме
посредством единого портала государственных и муниципальных услуг,
перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации.
6. Поставщиками информации в единую систему являются:
1) уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;
2) федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны
здоровья и иные федеральные органы исполнительной власти в
соответствии с полномочиями, установленными законодательством
Российской Федерации;
3) Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и
территориальные фонды обязательного медицинского страхования,
Пенсионный фонд Российской Федерации, Фонд социального страхования
Российской Федерации;
4) уполномоченные органы исполнительной власти субъекта
Российской Федерации;
5) органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в
сфере охраны здоровья;
6) медицинские организации и фармацевтические организации;
7) организации, являющиеся операторами иных информационных
систем, указанных в части 5 статьи 91 настоящего Федерального
закона.
7. Пользователями информации, содержащейся в единой системе,
являются органы и организации, указанные в части 6 настоящей
статьи, а также граждане.
8. Доступ к информации, содержащейся в единой системе,
предоставляется поставщикам информации в единую систему, а также
органам и организациям, являющимся пользователями единой системы, в
соответствии с их компетенцией, установленной федеральными законами
и принятыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами
Президента Российской Федерации и Правительства Российской
Федерации.
(Статья 91-1 введена Федеральным законом от 29 июля 2017 г. N
242-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N
31, ст. 4791)
Статья 92. Ведение персонифицированного учета при
осуществлении медицинской деятельности
1. При осуществлении медицинской деятельности ведется учет
персональных данных лиц, участвующих в осуществлении медицинской
деятельности, лиц, которым оказывается медицинская помощь, а также
лиц, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы,
медицинские осмотры и медицинские освидетельствования (далее -
персонифицированный учет) (в ред. Федерального закона от 29 июля
2017 г. N 242-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации,
2017, N 31, ст. 4791).
2. В целях осуществления персонифицированного учета операторы
информационных систем в сфере здравоохранения, указанные в части 3
статьи 91 настоящего Федерального закона, получают информацию от
органов и организаций государственной, муниципальной и частной
систем здравоохранения и иных организаций в рамках информационного
взаимодействия в соответствии с настоящим Федеральным законом (в
ред. Федерального закона от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2017, N 31, ст. 4791).
3. Порядок ведения персонифицированного учета определяется
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
4. При ведении персонифицированного учета должны
обеспечиваться конфиденциальность персональных данных лиц, которые
участвуют в осуществлении медицинской деятельности, лиц, которым
оказывается медицинская помощь, а также лиц, в отношении которых
проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и
медицинские освидетельствования, и безопасность указанных
персональных данных с соблюдением требований, установленных
законодательством Российской Федерации в области персональных
данных (в ред. Федерального закона от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ -
Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 31, ст.
4791).
Статья 93. Сведения о лицах, которые участвуют в
осуществлении медицинской деятельности
(наименование в ред. Федерального закона от 29 июля 2017 г. N
242-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N
31, ст. 4791)
В целях ведения персонифицированного учета осуществляется
обработка следующих персональных данных о лицах, которые участвуют
в осуществлении медицинской деятельности (в ред. Федерального
закона от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ - Собрание законодательства
Российской Федерации, 2017, N 31, ст. 4791):
1) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии);
2) пол;
3) дата рождения;
4) место рождения;
5) гражданство;
6) данные документа, удостоверяющего личность;
7) место жительства;
8) место регистрации;
9) дата регистрации;
10) страховой номер индивидуального лицевого счета (при
наличии), принятый в соответствии с законодательством Российской
Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе
обязательного пенсионного страхования;
11) сведения об образовании, в том числе данные об
организациях, осуществляющих образовательную деятельность по
реализации профессиональных образовательных программ медицинского
образования, о документах об образовании и (или) о квалификации, о
договоре о целевом обучении, а также данные о сертификате
специалиста или аккредитации специалиста (в ред. Федерального
закона от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ - Собрание законодательства
Российской Федерации, 2017, N 31, ст. 4791);
12) наименование организации, осуществляющей медицинскую
деятельность (в ред. Федерального закона от 29 июля 2017 г. N
242-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N
31, ст. 4791);
13) занимаемая должность в организации, осуществляющей
медицинскую деятельность (в ред. Федерального закона от 29 июля
2017 г. N 242-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации,
2017, N 31, ст. 4791);
14) сведения о членстве в медицинских профессиональных
некоммерческих организациях, указанных в статье 76 настоящего
Федерального закона (при наличии) (пункт 14 введен Федеральным
законом от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ - Собрание законодательства
Российской Федерации, 2017, N 31, ст. 4791).
Статья 94. Сведения о лицах, которым оказывается медицинская
помощь, а также о лицах, в отношении которых
проводятся медицинские экспертизы, медицинские
осмотры и медицинские освидетельствования
(наименование в ред. Федерального закона от 29 июля 2017 г. N
242-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N
31, ст. 4791)
В системе персонифицированного учета осуществляется обработка
следующих персональных данных о лицах, которым оказывается
медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся
медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские
освидетельствования (в ред. Федерального закона от 29 июля 2017 г.
N 242-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N
31, ст. 4791):
1) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии);
2) пол;
3) дата рождения;
4) место рождения;
5) гражданство;
6) данные документа, удостоверяющего личность;
7) место жительства;
8) место регистрации;
9) дата регистрации;
10) страховой номер индивидуального лицевого счета (при
наличии), принятый в соответствии с законодательством Российской
Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе
обязательного пенсионного страхования;
11) номер полиса обязательного медицинского страхования
застрахованного лица (при наличии);
12) анамнез;
13) диагноз;
14) сведения об организации, осуществляющей медицинскую
деятельность (в ред. Федерального закона от 29 июля 2017 г. N
242-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N
31, ст. 4791);
15) вид оказанной медицинской помощи;
16) условия оказания медицинской помощи;
17) сроки оказания медицинской помощи;
18) объем оказанной медицинской помощи, включая сведения об
оказанных медицинских услугах (в ред. Федерального закона от 29
июля 2017 г. N 242-ФЗ - Собрание законодательства Российской
Федерации, 2017, N 31, ст. 4791);
19) результат обращения за медицинской помощью;
20) серия и номер выданного листка нетрудоспособности (при
наличии);
21) сведения о проведенных медицинских экспертизах,
медицинских осмотрах и медицинских освидетельствованиях и их
результаты (в ред. Федерального закона от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ
- Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 31, ст.
4791);
22) примененные стандарты медицинской помощи;
23) сведения о медицинском работнике или медицинских
работниках, оказавших медицинскую помощь, проводивших медицинские
экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования
(в ред. Федерального закона от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 2017, N 31, ст. 4791).
Статья 95. Государственный контроль за обращением
медицинских изделий
1. Обращение медицинских изделий, которое осуществляется на
территории Российской Федерации, подлежит государственному
контролю.
2. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
осуществляется уполномоченным Правительством Российской Федерации
федеральным органом исполнительной власти (федеральный
государственный контроль) в соответствии с законодательством
Российской Федерации в порядке, установленном Правительством
Российской Федерации (в ред. Федерального закона от 25 июня 2012 г.
N 93-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N
26, ст. 3446).
3. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
включает в себя контроль за техническими испытаниями,
токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями,
эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением,
реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию
Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации
медицинских изделий, за их монтажом, наладкой, применением,
эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом,
утилизацией или уничтожением (в ред. Федерального закона от 25
ноября 2013 г. N 317-ФЗ - Собрание законодательства Российской
Федерации, 2013, N 48, ст. 6165).
4. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
включает в себя:
1) проведение проверок соблюдения субъектами обращения
медицинских изделий утвержденных уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти правил в сфере обращения медицинских изделий;
2) выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской
Федерации медицинских изделий в целях их государственной
регистрации;
3) проведение мониторинга безопасности медицинских изделий;
4) проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения
запрета реализации фальсифицированных медицинских изделий,
недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских
изделий.
(Часть 4 в ред. Федерального закона от 27 декабря 2018 г. N
511-ФЗ)