Закон Калининградской области от 04.04.2000 № 186

 



                        РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

                                ЗАКОН

                       КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
                     
                 О лекарственном обеспечении жителей
                       Калининградской области

     (Принят областной Думой второго созыва 27 января 2000 года)

     ГЛАВА 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

     Статья 1. Цели и сфера применения настоящего Закона
     Целями настоящего Закона  является  создание  правовой  базы  для
государственного   регулирования   и  контроля  деятельности  в  сфере
лекарственного  обеспечения  и  обеспечения   изделиями   медицинского
назначения на территории Калининградской области, установление порядка
бесплатного и  льготного  лекарственного  обеспечения,  лекарственного
обеспечения за счет личных средств граждан.
     Настоящий Закон применяется к  отношениям,  возникающим  в  сфере
обращения лекарственных средств на территории Калининградской области,
если законодательством Российской Федерации не предусмотрено иное.

     Статья 2. Правовая основа настоящего Закона
     Правовую основу   настоящего   Закона   составляют    действующие
нормативные  правовые акты Российской Федерации и нормативные правовые
акты Калининградской области в сфере здравоохранения,  обязательного и
добровольного  медицинского страхования граждан,  установления льгот и
гарантированных государственных минимальных  лекарственных  социальных
стандартов.

     Статья 3. Основные понятия, используемые в настоящем Законе
     Для целей   настоящего  Закона  используются  следующие  основные
понятия:
     а) лекарственное  обеспечение  -  обеспечение  жителей  области и
лечебно-профилактических   организации   лекарственными    средствами,
изделиями медицинского назначения,  диагностическими, дезинфицирующими
средствами, парафармацевтической продукцией, разрешенными к применению
на территории Российской Федерации;
     б) лекарственный  стандарт  -  установленный  в   соответствующем
порядке  норматив  использования  лекарственных  средств  для  лечения
соответствующих заболеваний;
     в) формуляр    лекарственных   средств-   гарантированный   объем
лекарственной  помощи,  используемый   для   лечения   соответствующих
заболеваний;
     г) лечебно - профилактическая  организация  -  организация  любой
формы   собственности,   осуществляющая   деятельность   по   оказанию
медицинской  помощи  жителям  области  и  имеющая  лицензию  на  право
осуществлять медицинскую деятельность;
     д) поставщик  лекарственных  средств   и   изделий   медицинского
назначения  -  организация  любой формы собственности,  осуществляющая
производство,  закупку,  реализацию лекарственных  средств  и  изделий
медицинского назначения и имеющая соответствующую лицензию;
     е) перечень  жизненно  необходимых  и   важнейших   лекарственных
средств- ограничительный список лекарственных средств, применяемых для
лечения больных в стационарных или амбулаторных условиях;
     ж) фармацевтическая     организация-организация    любой    формы
собственности,  осуществляющая производство,  изготовление,  хранение,
реализацию  лекарственных  средств и имеющая лицензию на право занятия
фармацевтической деятельностью;
     з) целевая  областная программа- комплекс мероприятий по оказанию
медицинской и лекарственной помощи населению;
     и) лекарственные    средства    -   вещества,   применяемые   для
профилактики,    диагностики,    лечения    болезни,    предотвращения
беременности,  полученные  из  крови,  плазмы крови,  а также органов,
тканей человека или животного,  растений,  минералов, методами синтеза
или с применением биологических технологий.  К лекарственным средствам
относятся также вещества растительного,  животного или  синтетического
происхождения,     обладающие    фармакологической    активностью    и
предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;
     й) безопасность    лекарственных    средств    -   характеристика
лекарственных  средств,  основанная  на   сравнительном   анализе   их
эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;
     к) фармацевтическая деятельность -  деятельность,  осуществляемая
предприятиями   оптовой  торговли  и  аптечными  организациями в сфере
обращения лекарственных  средств,  включающая  оптовую   и   розничную
торговлю   лекарственными   средствами,   изготовление   лекарственных
средств.

     ГЛАВА 2.   ОРГАНИЗАЦИЯ   ЛЕКАРСТВЕННОГО    ОБЕСПЕЧЕНИЯ    ЖИТЕЛЕЙ
КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

     Статья 4.    Принципы    лекарственного    обеспечения    жителей
Калининградской области
     Лекарственное обеспечение   жителей    Калининградской    области
основывается на принципах:
     а) доступности  лекарственных  средств  и  изделий   медицинского
назначения;
     б) фармакологической безопасности лекарственных средств;
     в) санитарно  -  гигиенической  безопасности изделий медицинского
назначения.
     Статья 5. Виды лекарственного обеспечения жителей области
     Лекарственное обеспечение граждан подразделяется:
     - по вилам финансирования:
     - бесплатное и льготное;
     - за счет личных средств жителей области;
     - по видам оказания медицинской помощи:
     - обеспечение жителей области,  проходящих лечение в стационарных
условиях;
     - обеспечение жителей области,  проходящих лечение в амбулаторных
условиях.

     Статья 6. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение жителей
области
     1. Бесплатное  лекарственное  обеспечение  в  пределах   средств,
предусмотренных   в   соответствующих   бюджетах   на  указанные  цели
гарантируется:
     а) жителям   области,   проходящим   лечение  в  государственных,
муниципальных  и  иных  лечебно   -   профилактических   организациях,
осуществляющих  стационарную  медицинскую  помощь,  скорую медицинскую
помощь в соответствии с формуляром лекарственных средств, утвержденным
органом исполнительной власти области в сфере здравоохранения;
     б) жителям   области,   страдающим    социально    -    значимыми
заболеваниями, в рамках целевых программ, утверждаемых в установленном
законодательством порядке;
     в) жителям  области,  имеющим  право  на бесплатное лекарственное
обеспечение   при    амбулаторном    лечении    в    соответствии    с
законодательством    Российской    Федерации    и    законодательством
Калининградской области.
     2. Льготное   лекарственное   обеспечение   в  пределах  средств,
предусмотренных  в  соответствующих  бюджетах   на   указанные   цели,
гарантируется жителям области, имеющим право на льготное лекарственное
обеспечение при амбулаторном лечении в соответствии  законодательством
Российской Федерации и законодательством Калининградской области.

     Статья 7.   Лекарственное  обеспечение  за  счет  личных  средств
жителей области
     1. Лекарственное  обеспечение  за  счет  личных  средств  жителей
осуществляется   фармацевтическими   организациями   в   установленном
законодательством порядке.
     2.Лекарственное обеспечение может осуществляться за  счет  личных
средств  жителей  области  при  оказании платных медицинских услуг,  а
также лекарственной помощи сверх утвержденного формуляра лекарственных
средств.

     Статья 8.  Лекарственное обеспечение жителей области, находящихся
на лечении в условиях стационара
     1. Лекарственное  обеспечение  жителей  области,  находящихся  на
лечении в    условиях    стационара,    осуществляется    лечебно    -
профилактическими организациями.
     2. Лекарственное   обеспечение   лечебно    -    профилактических
организаций,    оказывающих    стационарную   помощь,   осуществляется
фармацевтическими организациями.
     3. Номенклатура  лекарственных  средств  для  стационарной помощи
определяется перечнем жизненно необходимых и  важнейших  лекарственных
средств,  утвержденным  органом  исполнительной власти области в сфере
здравоохранения.
     4. Лекарственное обеспечение жителей области,  проходящих лечение
в  условиях  стационара,  медикаментами  сверх  утвержденного  перечня
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, осуществляется
за  счет  их  личных  и  иных  средств  или  на   основании   договора
добровольного медицинского страхования.

     Статья 9.  Лекарственное обеспечение жителей области,  проходящих
лечение в амбулаторных условиях
     1. Лекарственное обеспечение жителей области,  проходящих лечение
в    амбулаторных    условиях,    осуществляется     фармацевтическими
организациями   за  счет  личных  средств  населения,  за  исключением
категорий граждан,  имеющих льготы  по  лекарственному  обеспечению  в
соответствии с действующими федеральным и областным законодательством,
     2. Правила  выписки  рецептов  и  порядок  отпуска  лекарственных
средств и изделий медицинского назначения регламентируются федеральным
и областным законодательством.

     Статья 10.  Бесплатное лекарственное обеспечение жителей области,
страдающих  социально  -  значимыми  заболеваниями,  при  амбулаторном
лечении
     1. Бесплатное    лекарственное   обеспечение   жителей   области,
страдающих  социально  -  значимыми  заболеваниями,  осуществляется  в
соответствии  с  целевыми  областными и муниципальными программами и в
пределах   средств,   предусмотренных   на   реализацию   программ   в
соответствующих бюджетах;
     2. Закупка лекарственных средств  для  данной  категории  жителей
области осуществляется на основе государственного заказа, размещенного
на конкурсной основе.
     3. Фармацевтические  организации,  обеспечивающие  лекарственными
средствами граждан,  страдающих социально -  значимыми  заболеваниями,
осуществляют  учет  выданных  медикаментов в порядке,  устанавливаемом
органом исполнительной власти области в сфере здравоохранения.

     Статья 11.  Бесплатное  и  льготное   лекарственное   обеспечение
жителей области при амбулаторном лечении
     1. Группы населения и  категории  лиц  по  заболеваниям,  имеющие
право   на   бесплатное   и  льготное  лекарственное  обеспечение  при
амбулаторном  лечении,   устанавливаются   федеральным   и   областным
законодательством .
     2. Перечень  жизненно  необходимых  и   важнейших   лекарственных
средств  для амбулаторного лечения жителей области,  имеющих льготы по
оплате,  разрабатывается органом исполнительной власти области в сфере
здравоохранения.
     З. Перечень фармацевтических организаций,  осуществляющих  отпуск
лекарственных  средств бесплатно и на льготных условиях,  утверждается
органом исполнительной  власти  области  в  сфере  здравоохранения  по
согласованию с органами местного самоуправления.
     4.Обеспечение фармацевтических     организаций     лекарственными
средствами  для  их  отпуска  бесплатно  и  на льготных условиях может
осуществляться путем:
     а) централизованных поставок на основании государственного заказа
поставщиками, определенными на конкурсной основе;
     6) заключения  фармацевтическими организациями прямых договоров с
поставщиками лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
     5. Порядок  бесплатного  и  льготного  лекарственного обеспечения
жителей    области    при    амбулаторном     лечении     определяется
законодательством    Российской    Федерации    и    законодательством
Калининградской области.

     ГЛАВА 3.  КОМПЕТЕНЦИЯ ОРГАНОВ  ГОСУДАРСТВЕННОЙ  ВЛАСТИ,  МЕСТНОГО
САМОУПРАВЛЕНИЯ  И  ФУНКЦИИ  ИНЫХ  ОРГАНИЗАЦИЙ  В  СФЕРЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЖИТЕЛЕЙ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

     Статья 12. Органы государственной власти, местного самоуправления
и организации, участвующие в лекарственном обеспечении жителей области
     Лекарственное обеспечение   жителей    Калининградской    области
организуют  органы  государственной  власти  области,  органы местного
самоуправления,  Территориальный   фонд   обязательного   медицинского
страхования , лечебно-профилактические и фармацевтические организации,
страховые медицинские организации.

     Статья 13.    Компетенция    органов    государственной    власти
Калининградской области в сфере лекарственного обеспечения
     1. Областная Дума:
     а) принимает нормативные правовые акты по вопросам лекарственного
обеспечения жителей области, осуществляет контроль за их исполнением;
     б) утверждает  по  представлению администрации области программы^
оказания  медицинской  помощи  и  лекарственного  обеспечения  жителей
области;
     в) осуществляет  иные  полномочия,  предусмотренные   действующим
законодательством.
     2. Администрация Калининградской области:
     а) представляет  на утверждение областной Думы программы оказания
медицинской помощи и лекарственного обеспечения жителей области,
     б) определяет   в  соответствии  с  законодательством  Российской
Федерации  и   законодательством   Калининградской   области   порядок
лекарственного обеспечения жителей области;
     в) формирует областную комиссию по  регулированию  лекарственного
обеспечения и утверждает положение о ней;
     г) финансирует   лекарственное   обеспечение    по    учреждениям
областного подчинения в объемах, предусмотренных областным бюджетом на
соответствующий   год,   осуществляет   контроль   за    правильностью
использования  финансовых  средств,  своевременно  обеспечивает оплату
лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в
установленном  порядке  населению области по рецептам врачей бесплатно
или со скидкой;
     д) утверждает    перечни   жизненно   необходимых   и   важнейших
лекарственных средств,  используемых для амбулаторного и стационарного
лечения больных на территории области;
     е) утверждает     перечень     фармацевтических      организаций,
осуществляющих  отпуск  лекарственных  средств бесплатно и на льготных
условиях,  по представлению органа  исполнительной  власти  области  в
сфере здравоохранения;
     ж) утверждает нормативы финансирования лекарственного обеспечения
в лечебно-профилактических организациях.
     3. Орган исполнительной власти Калининградской  области  в  сфере
здравоохранения:
     а) разрабатывает  и  представляет  администрации  Калининградской
области   программы   оказания  медицинской  помощи  и  лекарственного
обеспечения жителей области;
     б) осуществляет   расчеты   объемов  средств  для  финансирования
лекарственного обеспечения в соответствии настоящим Законом;
     в)участвует в   формировании   рынка   лекарственных   средств  и
осуществляет контроль за деятельностью фармацевтических организаций  в
пределах своей компетенции;
     г) осуществляет   в    установленном    порядке    финансирование
централизованных поставок лекарственных средств и изделий медицинского
назначения;
     д) является  государственным заказчиком централизованных поставок
лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
     е) принимает участие в проведении конкурсов по отбору поставщиков
и  размещению  заказов   на   поставку   лекарственных   средств   для
государственных нужд;
     ж) разрабатывает  проекты  нормативных   документов   о   порядке
лекарственного обеспечения жителей области;
     з) организует контроль за правильностью и обоснованностью выписки
рецептов    и    отпуска   лекарственных   средств   фармацевтическими
организациями;
     и) организует  контроль за лекарственным обеспечением больных при
амбулаторном и стационарном лечении;
     к) ежегодно   разрабатывает   перечни   жизненно   необходимых  и
важнейших лекарственных  средств,  используемых  для  амбулаторного  и
стационарного лечения с учетом предложений муниципальных образований;
     л) осуществляет  лицензирование  юридических  и  физических  лиц,
занимающихся фармацевтической деятельностью;
     м) организует  в  соответствии  с  действующим  законодательством
проведение контроля качества лекарственных средств.

     Статья 14.  Компетенция  органов  местного  самоуправления

     Органы местного самоуправления:
     а) организуют  учет  населения,  имеющего  право   на   получение
лекарственных  средств и изделий медицинского назначения по бесплатным
и льготным рецептам;
     б) разрабатывают,  принимают  и реализуют муниципальные программы
по  лекарственному  обеспечению,  финансируют  бесплатное  и  льготное
лекарственное  обеспечение  в  условиях  стационарного и амбулаторного
лечения  населения  соответствующей  территории   в   соответствии   с
муниципальными  программами  в  пределах  средств,  предусмотренных  в
соответствующих бюджетах на указанные цели;
     в) формируют   предложения   по   внесению  изменений  в  порядок
лекарственного обеспечения населения области;
     г) содействуют   развитию   сети   фармацевтических  организаций,
обеспечивающих    доступность    лекарственной    помощи    населению,
проживающему на территории муниципального образования.

     Статья 15.    Функции    Территориального   фонда   обязательного
медицинского страхования, страховых медицинских организаций

     Функции Территориального   фонда    обязательного    медицинского
страхования,   страховых   медицинских   организаций   определяются  в
соответствии с нормативными правовыми актами  Российской  Федерации  в
сфере медицинского страхования.

     Статья 16. Функции лечебно  профилактических организаций

     Лечебно - профилактические организации;
     а) формируют и представляют в орган исполнительной власти области
в  сфере  здравоохранения  заявки  на лекарственные средства и изделия
медицинского  назначения  в  соответствии   с   профилем   и   объемом
оказываемой  медицинской  помощи  и  утвержденными  перечнями жизненно
необходимых и важнейших лекарственных средств;
     б) обеспечивают    больных,   проходящих   лечение   в   условиях
стационара,  лекарственными  средствами   и   изделиями   медицинского
назначения в соответствии с утвержденным перечнем жизненно необходимых
и важнейших лекарственных средств для оказания стационарной  помощи  в
лечебно-профилактических учреждениях области;
     в) своевременно   заключают    договоры    с    фармацевтическими
организациями на поставку лекарственных средств и изделий медицинского
назначения по ценам в пределах,  утвержденных областной  комиссией  по
регулированию лекарственного обеспечения,
     г) выписывают рецепты больным,  в  том  числе  имеющим  право  на
льготное и бесплатное лекарственное обеспечение;
     д) ведут учет и отчетность расходования лекарственных  средств  в
установленном порядке;
     е) осуществляют   внутриведомственный   учет   и   контроль    за
рациональным  назначением  и  использованием  лекарственных  средств в
лечебно-профилактических учреждениях.

     Статья 17. Функции фармацевтических организаций

     1. Фармацевтические   организации   имеют   право   на    занятие
фармацевтической  деятельностью  при  наличии  лицензии,  полученной в
установленном порядке.
     2. Фармацевтические организации в соответствии с лицензиями:
     а) обеспечивают  закупку  и  наличие  необходимого   ассортимента
лекарственных средств;
     б) обеспечивают наличие текущих  запасов  лекарственных  средств,
отпускаемых бесплатно и на льготных условиях;
     в) обеспечивают изготовление лекарственных  форм  по  рецептам  и
требованиям лечебно - профилактических организаций;
     г) обеспечивают хранение, учет и реализацию лекарственных средств
и  изделий  медицинского  назначения  в  соответствии с установленными
правилами;
     д) своевременно  отпускают  населению  лекарственные  средства  и
изделия  медицинского  назначения   в   соответствии   с   выписанными
рецептами, ведут их учет и контроль;
     е) обеспечивают  в  течение  установленного   срока   сохранность
рецептов на   отпуск  лекарственных  средств  и  изделий  медицинского
назначения,в том числе выданных бесплатно и на льготных условиях;
     ж) несут   ответственность   за   качество   и  фармакологическую
безопасность реализуемых            лекарственных             средств,
санитарно-гигиеническую безопасность изделий медицинского назначения;
     з) ведут учет жителей  области  имеющих  право  на  бесплатное  и
льготное лекарственное  обеспечение  ,  формируют соответствующую базу
данных.

     Статья 18.  Взаимодействие органов и организаций,  участвующих  в
лекарственном обеспечении жителей области.

     Взаимодействие органов и организаций, участвующих в лекарственном
обеспечении жителей области, осуществляются путем:
     1) заключения     соглашений,    направленных    на    реализацию
государственных программ по лекарственному обеспечению граждан;
     2) создания   консультативных   и   иных   совместных  органов  и
координации деятельности,    проведения    совместных     мероприятий,
направленных на   организацию   лекарственного   обеспечения   жителей
области;
     3) совместной  разработки  нормативно  правовых актов по вопросам
лекарственного обеспечения населения;
     4) обмена информацией и предоставления необходимых статистических
сведений и оперативных данных по вопросам  лекарственного  обеспечения
населения.

     ГЛАВА 4.   ФИНАНСИРОВАНИЕ   ЛЕКАРСТВЕННОГО   ОБЕСПЕЧЕНИЯ  ЖИТЕЛЕЙ
КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

     Статья 19.  принципы  финансирования  лекарственного  обеспечения
жителей области
     Финансирование лекарственного   обеспечения    жителей    области
основывается на принципах:
     а) определения   объемов   финансирования   в   соответствии    с
лекарственными стандартами  и формулярами лекарственных средств учетом
статистики заболеваемости,  а  также  с  учетом  реальных   финансовых
возможностей соответствующих бюджетов;
     б) защищенности соответствующих статей расходов на  лекарственное
обеспечение населения в областном и местных бюджетах;
     в) контроля   за   финансированием   лекарственного   обеспечения
граждан;
     г) государственной    финансовой     поддержки     лекарственного
обеспечения населения.

     Статья 20.  Финансирование  расходов  по  бесплатному и льготному
лекарственному обеспечению жителей области
     1. Финансирование  расходов по лекарственному обеспечению жителей
области,  имеющих   право   на   бесплатное   и   льготное   получение
лекарственных  средств,  осуществляется  за  счет  средств  областного
бюджета  и  местных  бюджетов,   в   пределах   утвержденных   годовых
ассигнований.
     2. Порядок  финансирования  расходов  на  бесплатное  и  льготное
лекарственное   обеспечение   жителей   области  определяется  органом
исполнительной  власти  области  в  сфере  здравоохранения  с   учетом
положений настоящего Закона.

     Статья 21.   Финансирование  лекарственного  обеспечения  жителей
области в лечебно - профилактических организациях
     1. Финансирование  лекарственного  обеспечения  жителей  области,
проходящих  лечение  в  лечебно   -   профилактических   организациях,
осуществляется   в   соответствии   с   лекарственными  стандартами  и
формуляром лекарственных средств,  в пределах средств, предусмотренных
в соответствующих бюджетах на здравоохранение.
     2. Финансирование  лекарственного  обеспечения  жителей  области,
проходящих   лечение   в   лечебно   -  профилактических  учреждениях,
относящихся  к   системе   обязательного   медицинского   страхования,
осуществляется   фондом   обязательного   медицинского  страхования  в
соответствии  с  действующими  тарифами  и   утвержденными   перечнями
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
     3. Нормативы         лекарственного         обеспечения         в
лечебно-профилактических     организациях     ежегодно    утверждаются
администрацией области.

     Статья 22.  Финансирование  расходов на лекарственное обеспечение
граждан, страдающих социально-значимыми  заболеваниями

Финансирование расходов   на   лекарственное   обеспечение    граждан,
страдающих  социально  -  значимыми  заболеваниями,  осуществляется  в
соответствии с областными  и  муниципальными  программами  в  пределах
средств,предусмотренных   в  соответствующих  бюджетах  на  реализацию
целевых программ в сфере здравоохранения.

     Статья 23.   Финансирование   расходов   по   созданию   резервов
лекарственных средств и изделий медицинского назначения
     1. С   целью   оказания   экстренной   медицинской   помощи   при
чрезвычайных ситуациях, экстренной медицинской помощи при стационарном
и амбулаторном лечении  граждан,  локализации  и  ликвидации  эпидемий
органами  государственной  власти  Калининградской  области-  органами
местного  самоуправления  могут  создаваться   резервы   лекарственных
средств и изделий медицинского назначения.
     2. Финансирование  расходов   по   созданию   государственных   и
муниципальных  резервов  лекарственных  средств и изделий медицинского
назначения осуществляется за счет областного и  местного  бюджетов,  в
пределах утвержденных годовых ассигнований.
     3. Порядок  создания  и  использования  государственных  резервов
лекарственных  средств  и изделий медицинского назначения определяется
органом исполнительной власти области.

     Глава 5.  ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАДЗОР И КОНТРОЛЬ  ЗА  ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ

     Статья 24.     Государственное    регулирование    лекарственного
обеспечения жителей
     1. Государственное  регулирование  цен и тарифов на лекарственные
средства  и   изделия   медицинского   назначения   осуществляется   в
соответствии    с    законодательством    Российской    Федерации    и
законодательством Калининградской области.
     2. Государственное  регулирование закупок лекарственных средств и
изделий медицинского назначения для нужд здравоохранения  относится  к
компетенции    органа    исполнительной   власти   области   в   сфере
здравоохранения  и  может  осуществляться  в  рамках  государственного
заказа по следующим направлениям:
     а) централизованные закупки  лекарственных  средств  для  лечения
жителей, страдающих социально - значимыми заболеваниями;
     б) закупка   лекарственных   средств   и   изделий   медицинского
назначения  для  льготного  и  бесплатного  лекарственного обеспечения
жителей при амбулаторном и стационарном лечении ;
     в) закупка   лекарственных   средств   и   изделий   медицинского
назначения для  создания  резервов  для  оказания  экстренной  помощи,
локализации и ликвидации эпидемий.
     3. Закупка лекарственных средств, изделий медицинского назначения
на  основе государственного заказа осуществляется только на конкурсной
основе.

     Статья 25.    Государственный    надзор    за    фармацевтической
деятельностью   в   лечебно   -  профилактических  и  фармацевтических
организациях н контроль за качеством лекарственных средств  и  изделий
медицинского назначения

     1. Государственный   надзор   за  деятельностью  фармацевтических
организаций независимо       от       формы       собственности      и
организационно-правовой  формы  осуществляет   орган,   уполномоченный
главой администрации (губернатором) области.
     2. Государственный  контроль за качеством лекарственных средств и
изделий медицинского назначения осуществляют:
     а) орган,   уполномоченный  главой  администрации  (губернатором)
области;
     б) Центр   государственного   санитарно   -   эпидемиологического
надзора.
     3. Фармацевтические организации ведут учет и отчетность по единым
формам  и  правилам,  предоставляют  в   установленные   сроки   и   в
определенных   объемах   статистическую   и  иную  информацию  орган)'
исполнительной власти области в сфере здравоохранения.

     Статья 26. Лицензирование фармацевтической деятельности

     1. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется  в
соответствии   с   федеральными   нормативными   правовыми   актами  и
нормативными правовыми актами Калининградской области.
     Лицензирование фармацевтической    деятельности   на   территории
Калининградской области осуществляется органом  исполнительной  власти
области  в  сфере  здравоохранения  (далее  -  орган лицензирования) в
порядке, определяемом администрацией Калининградской области.
     2.Контроль за  соблюдением  условий  действия лицензии на занятие
фармацевтической  деятельностью  осуществляют  органы  лицензирования.
Контроль  осуществляется  путем  проведения  проверок  и  рассмотрения
заявлений и жалоб на нарушение условий действия лицензий.
     Орган лицензирования    взаимодействует   с   правоохранительными
органами и государственными органами контроля путем:
     - проведения совместных проверок лицензиатов;
     - взаимного   информирования   о   приостановлении   деятельности
лицензиатов или выявленных нарушениях условий действия лицензии;
     - создания единого банка данных о деятельности лицензиатов.

     Статья 27.   Контроль    за    обеспечением    жителей    области
лекарственными средствами бесплатно или на льготных условиях

     Контроль за    обеспечением    жителей   области   лекарственными
средствами бесплатно и на льготных условиях  осуществляют  в  пределах
своей   компетенции   орган  исполнительной  власти  области  в  сфере
здравоохранения,  органы местного самоуправления. Территориальный фонд
обязательного медицинского  страхования   ,   лечебно-профилактические
организации,  фармацевтические  организации  и  страховые  медицинские
организации.

     Глава 6. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ.

     Статья 28.   Ответственность  за  неисполнение  или  ненадлежащее
исполнение настоящего Закона
     Должностные лица,      а      также      липа,     осуществляющие
организационно-распорядительные  и  административно  -   хозяйственные
функции  в лечебно - профилактических и фармацевтических организациях,
допустившие  нарушение,  неисполнение  либо  ненадлежащее   исполнение
установленных   настоящим   Законом  норм  по  порядку  лекарственного
обеспечения жителей Калининградской области,  несут административную и
иную  ответственность  в  соответствии  с законодательством Российской
Федерации.

     Статья 29. Вступление настоящего Закона в силу
     Настоящий Закон   вступает   в   силу  со  дня  его  официального
опубликования.


     4 апреля 2000 г.
     N 186


     Глава администрации                           Л.Горбенко
     Калининградской области