Постановление Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 06.10.2009 по делу n А55-13235/2009. Оставить решение суда без изменения, а жалобу - без удовлетворения

ОДИННАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

443070, г. Самара, ул. Аэродромная, 11 «А», тел. [phone]

www.11aas.arbitr.ru, e-mail: [email protected]

  ПОСТАНОВЛЕНИЕ

апелляционной инстанции по проверке законности и

обоснованности решения арбитражного суда,

не вступившего в законную силу

07 октября 2009 года                                                                              Дело №А55-13235/2009

г. Самара

Резолютивная часть постановления объявлена 05 октября 2009 года

Постановление в полном объеме изготовлено 07 октября 2009 года

Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Кувшинова В.Е., судей Поповой Е.Г., Филипповой Е.Г.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Олениной Е.В.,

с участием в судебном заседании:

прокурора Ларичевой Н.В. (удостоверение №177686),

ИП Черновой Л.В. (паспорта серии 3602 №606479, выдан ОВД №8 Промышленного района г. Самары 25 октября 2002 г.) и ее представителя Кравкова А.М. (доверенность от 14 августа 2009г.),

рассмотрев в открытом судебном заседании 05 октября 2009 года в помещении суда апелляционную жалобу индивидуального предпринимателя Черновой Ларисы Владимировны

на решение Арбитражного суда Самарской области от 21 августа 2009 года по делу №А55-13235/2009 (судья Мешкова О.В.),

по заявлению Прокурора города Октябрьска Самарской области Колмычкова В.М., Самарская область, г.Октябрьск,

к ИП Черновой Л.В., Самарская область, г.Октябрьск,

о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ: 

Прокурор города Октябрьска Самарской области (далее – прокурор) обратился в Арбитражный суд Самарской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Черновой Ларисы Владимировны (далее – ИП Чернова Л.В., предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной частью 3  статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (л.д.4-8).

Решением Арбитражного суда Самарской области от 21 августа 2009 года по делу №А55-13235/2009 суд привлек ИП Чернову Л.В. к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ и назначил ей наказание в виде административного штрафа в размере 3000 рублей (л.д.87-95).

В апелляционной жалобе ИП Чернова Л.В. просит отменить решение суда первой инстанции и прекратить производство по делу (л.д.98).

Прокурор отзыв на апелляционную жалобу не представил.

В судебном заседании предприниматель и его представитель поддержали апелляционную жалобу по основаниям, приведенным в жалобе.

Прокурор отклонил апелляционную жалобу.

Рассмотрев дело в порядке апелляционного производства, проверив обоснованность доводов изложенных в апелляционной жалобе, в выступлении представителей сторон и исследовав материалы дела, суд апелляционной инстанции не находит оснований для удовлетворения апелляционной жалобы.

Как следует из материалов дела, Чернова Лариса Владимировна, зарегистрированная Межрайонной ИФНС России №3 по Самарской области в качестве индивидуального предпринимателя, имеет лицензию №99-02-000680 серии ФС-2, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 14 октября 2004 года,  на право осуществления фармацевтической деятельностью сроком действия по 14 октября 2009 года (л.д. 24-25).

22.06.2009г. в 16 час. 20 мин. в аптеке, расположенной по адресу: Самарская область, г.о. Октябрьск, ул. Ленина, д. 53, принадлежащей ИП Черновой Л.В., прокуратурой г.Октябрьска Самарской области совместно с УУМ ОВД по городскому округу Октябрьск майором милиции Гараниным С.В. проведена проверка соблюдения требований законодательства о лицензировании.

В ходе проверки установлено, что ИП Чернова Л.В. осуществляет предпринимательскую деятельность с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно: под стойкой, на которой расположен кассовый аппарат, обнаружены приготовленные к реализации 8 флаконов лекарственного препарата «Нафтизин» емкостью 10 мл, на полу под витринами в помещении аптеки обнаружена картонная коробка с пятью стеклянными пузырьками темного цвета средства «Гербатон» емкостью  100 мл, в незащищенном от света месте.

Кроме того, проверяющими на основании показаний висящего на противоположной от входа в аптеку стене гигрометру психометрическому установлено, что все лекарственные препараты хранятся при температуре +  28,2 градуса С.

В ходе проверки в присутствии трех понятых, ИП Черновой Л.В., продавца Владимировой М.П. составлен протокол осмотра места происшествия от 22.06.2009г., в ходе которого велась фотосъемка, взяты объяснения с продавца аптеки Владимировой М.П. (л.д.15-21).

26.06.2009г. прокурором г. Октябрьска Самарской области в рамках осуществления надзора за соблюдением законодательства о лицензировании в отношении ИП Черновой Л.В. вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ по факту осуществления предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Данное постановление вручено лицу, привлекаемому к административной ответственности.

Перед подачей в суд заявления прокуратурой выявлены недостатки в содержании и оформлении  указанного постановления от 26.06.2009г., в целях устранения которых, прокуратурой 01.07.2009г. были затребованы от ИП Черновой Л.В. документы на хронометр «гигрометр психометрический» ВИТ-2, расположенный на противоположной стене от входа в помещение аптеки, расположенной по ул. Ленина, 53, г. Октябрьска, квалификационные документы на продавца аптеки Владимирову М.П., дающих право работы в фармацевтической деятельности, а ст. УУМ ОВД по г.о. Октябрьск Гараниным С.В. получены объяснения от понятых, участвовавших при проведении проверки 22.06.2009г. в аптеке, принадлежащей ИП Черновой Л.В.

02.07.2009г. получены объяснения от ИП Черновой Л.В. по факту выявленных нарушений (л.д.22-23).

02.07.2009г. прокурор г. Октябрьск  в присутствии ИП Черновой Л.В. в пределах полномочий определенных статьей 28.4 КоАП РФ вынес повторно в отношении ИП Черновой Л.В. постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ по факту осуществления предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (л.д.9-12).

В соответствии с положениями статьи 23.1 КоАП РФ прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП Черновой к административной ответственности, установленной часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд апелляционной инстанции считает, что суд первой инстанции, удовлетворив заявленные требования, правильно применил нормы материального права.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Закона № 128-ФЗ).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. № 416 (далее - Положение).

В силу пункта 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Согласно подпункту «в» пункта 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и Правил продажи лекарственных средств.

Статья 32 Федерального закона от 22.06.1998г. № 86-ФЗ (в ред. от 29.12.2004) «О лекарственных средствах» (далее – Закон № 86-ФЗ) определяет порядок розничной торговли лекарственными средствами. В силу части 4 указанной статьи Закона виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003г. № 80 (с учетом изменений) «Об утверждении отраслевого стандарта» утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее – Правила) и Приказом Минздрава России от 13.11.1996г. №377 утверждена Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее - Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях).

В силу пунктом 5.4 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.

Согласно пунктам 4.1.1, 4.1.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях к числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты: кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли йодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения нитраты, нитриты, амино- и адмидосоединения, фенольные соединения, производные фепотиазина.

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

В соответствии с пунктом 3.19 Правил аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения.

В соответствии с пунктом 2.8 Правил аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.

Как следует из материалов дела, лекарственный препарат «Нафтизин» 0,1% 10 мл в количестве 8 флаконов из светлого стекла без индивидуальной упаковки хранились в аптеке, принадлежащей ИП Черновой Л.В. в открытой групповой картонной упаковке, рассчитанной на 50 флаконов препарата, на открытой полке под стойкой для кассового аппарата, то есть  в незащищенном от света месте, тогда как указанный препарат требует хранения в защищенном от света месте.

Пунктом 4.9.5  упомянутой Инструкции предусмотрено, что жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) должны храниться в герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном, защищенном от света месте.

Из материалов дела видно, что на момент проверки настойка «Герботон» емкостью 100 мл в количестве пяти пузырьков из темного стекла хранилась на полу под витринами в помещении аптеки без вторичной упаковки  в незащищенном от света месте.

Судом первой инстанции правильно указано, что предпринимателем были нарушены Правила хранения вышеперечисленных лекарственных средств.

Факт нарушения Правил хранения лекарственных препаратов ИП Черновой Л.В. подтверждается  совокупностью доказательств: протоколом осмотра места происшествия от 22.06.2009г. (л.д.15-16), фототаблицами к протоколу осмотра места происшествия (л.д.17-19), инструкцией по применению лекарственного средства (л.д. 20), объяснениями ИП Черновой Л.В. от 02.07.2009г. (л.д.22), объяснениями понятых (л.д.53-55), постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 02.07.2009г. (л.д.9-12).

Суд первой инстанции правомерно отклонил довод предпринимателя, что хранение лекарственных средств в обнаруженных проверяющими местах было обусловлено приемкой поступившего от поставщиков товара.

Согласно объяснениям ИП Черновой Л.В. от 02.07.2009г. препарат «Герботон» в количестве 300 штук был получен 16.06.2009г., в то время как проверка проводилась 22.06.2009 г., то есть по истечении 5 дней с момента приема товара. В отношении препарата «Нафтизин», то он согласно объяснениям предпринимателя и товарной накладной от 22.06.2009г. № 98539, поступил в аптеку в 15 час. 00 мин 22.06.2009г. в количестве 100 флаконов и на момент проверки, начавшейся в 16 час. 20 мин. 92 флакона уже были размещены в подвальном помещении, а 8 флаконов были выставлены на продажу и были размещены в открытой групповой коробке на открытой полке без дверок под кассовым аппаратом, в месте, не защищенном от света.

Суд первой инстанции сделал правильный вывод, что у предпринимателя имелось достаточно времени для обеспечения надлежащих условий хранения лекарственных средств. В любом случае, в силу пунктов  4.1 и 4.4. Отраслевого стандарта при проведении погрузочно-разгрузочных работ при приемке или отгрузке лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должна быть обеспечена защита поступающих лекарственных препаратов от атмосферных