Постановление Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 06.07.2014 по делу n А65-7070/2014. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

            ОДИННАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

443070, г. Самара, ул. Аэродромная, 11А, тел. [phone]     www.11aas.arbitr.ru, e-mail: [email protected]. ПОСТАНОВЛЕНИЕ

апелляционной инстанции по проверке законности и

обоснованности решения арбитражного суда,

не вступившего в законную силу

07 июля 2014 года                                                                                Дело № А65-7070/2014

г. Самара

Резолютивная часть постановления объявлена: 30 июня 2014 года

Постановление в полном объеме изготовлено:  07 июля 2014 года

Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Драгоценновой И.С.,

судей Поповой Е.Г., Семушкина В.С.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания  Максимовым С.С.,

без участия в судебном заседании представителей лиц, участвующих в деле, извещенных надлежащим образом,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда, в зале № 2, дело по  апелляционной жалобе закрытого акционерного общества «Аптека 36,6»

на решение Арбитражного суда Республики Татарстан от 30 апреля 2014 года по делу                                                 № А65-7070/2014 (судья Хасанов А.Р.),

по заявлению Министерства здравоохранения Республики Татарстан, г. Казань,

к закрытому акционерному обществу «Аптека 36,6», г. Набережные Челны,

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

                                                    УСТАНОВИЛ:

Министерство здравоохранения Республики Татарстан (далее – заявитель) обратилось в Арбитражный суд Республики Татарстан с заявлением о привлечении закрытого акционерного общества «Аптека 36,6» (далее – ответчик) к административной ответственности по  ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Решением Арбитражного суда Республики Татарстан от 30 апреля 2014 года заявленные требования удовлетворены.

Не согласившись с выводами суда, закрытое акционерное общество «Аптека 36,6»  подало апелляционную жалобу, в которой просит решение суда первой инстанции отменить, жалобу - удовлетворить.

Считает, что судом нарушен процессуальный порядок рассмотрения де­ла, неправильно применены нормы материального права, применены недей­ствующие нормативные акты.

Доводы, изложенные в отзыве на заявление судом не рассмотрены, оценка им в судебном решении не дана.

Судом неправильно расширительно истолковано понятие грубое нару­шение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической дея­тельности.

Считает, что недостатки, указанные в пунктах 4.1-4.11 протокола от 17.03.2014г.   не являются грубыми и не несут существенного вреда охра­няемым общественным отношениям.

Министерство здравоохранения РТ не указало в акте проверки, прото­коле от 17.03.2014г., заявлении о привлечении к административной ответственности, в чем выражается существенный вред охраняемым общественным интересам.

В заявлении Министерства здравоохранения РТ не содержится указания на конкретные подпункты пункта 6 Постановления Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 г. «О лицензировании фармацевтической деятельности», где определен состав понятия грубого нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацев­тической деятельности.

Указанные в решении от 30.04.2014г. подпункты «а», «г», «з» пункта 6 Постановления № 1081 ответчиком не нарушены.

По мнению подателя жалобы имеют место неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к админи­стративной ответственности, которые толкуются в пользу этого лица.

Административным органом не представлены доказательств наступления негативных последствий, либо наличия угрозы нанесения ущерба правам и законным интересам граждан.

Судом применены нормы Приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) ле­карственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утра­тившего законную силу с 01.01.2014г. в связи с принятием Приказа Минздра­ва России от 09.01.2014 № 1н.

Суд в решении неправомерно сослался на несоблюдение ответчи­ком норм, установленных Сводом Правил (СП 59.13330.2012) о техниче­ских требованиях к оборудованию входа (выхода) зданий, сооружений для людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата, поскольку СП 59.13330.2012 вступил в законную силу только с 01.01.2013г. а срок постройки здания, ввода его в эксплуатацию 1999год.

Кроме того, ввиду отсутствия технической возможности установки пан­дуса на фасаде размешена кнопка вызова дежурного фармацевта.

Таким образом, замечания, указанные в акте проверки, протоколе от 17,03.2014г. понятие грубого нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности, содержание которого опре­делено п.6 Постановления № 1081 не образуют, состав административного правонарушения, осущест­вление предпринимательской деятельности и грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.4. КоАП РФ в действиях ЗАО «Аптека 36.6» отсутствует.

В отзыве на апелляционную жалобу Министерство здравоохранения Республики Татарстан просит решение суда первой инстанции оставить без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения. Кроме того, ходатайствует о рассмотрении дела в отсутствие его представителя, которое удовлетворено судом апелляционной инстанции.

В судебное заседание представители лиц, участвующих в деле, не явились, о месте и времени судебного разбирательства надлежаще извещены, в связи с чем, апелляционная жалоба, в соответствии со статьями 123, 156 АПК РФ, рассмотрена в их отсутствие.

Апелляционная жалоба на судебный акт арбитражного суда Республики Татарстан рассмотрена в порядке, установленном ст.ст.266-268 АПК РФ.

Исследовав доказательства по делу с учетом доводов апелляционной жалобы, дополнений к апелляционной жалобе, отзыва, суд апелляционной инстанции пришел к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения апелляционной жалобы.

Материалами дела подтверждаются следующие фактические обстоятельства.

В период с 12 по 14 марта 2014 года Министерством здравоохранения Республики Татарстан по распоряжению № 167 от 19 февраля 2014 года проведена плановая выездная проверка ЗАО «Аптека 36,6», расположенного по адресу: Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Проспект Московский, д.118 (54/24 А), каб. 6, на предмет соблюдения ЗАО «Аптека 36,6» лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

В ходе проведения проверки установлено, что ответчиком фармацевтическая деятельность осуществляется с нарушением лицензионных требований, а именно:

- в нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Закона Республики Татарстан от 08.07.1992 №1560-ХП «О государственных языках Республики Татарстан и других языках в Республике Татарстан», Федерального закона от 24.11.1995 №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» отсутствует наименование  аптечного  пункта на татарском языке.  Размер  шрифта вывески аптечного пункта не позволяет различить надпись с расстояния 25 метров. Отсутствует пандус для людей с ограниченными возможностями;

- в нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Правила хранения лекарственных средств» не организован учет температуры и влажности в торговом зале, на момент проверки в отделе продаж аптечного пункта отсутствует возможность определения влажности, так как гигрометр находился в нерабочем состоянии (в резервуаре отсутствовала вода);

- в нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздрава Российской Федерации от 21.10.1997 №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» имеется необходимость в косметическом ремонте (внутренняя поверхность стола для приемки товара выщерблена, облупилась краска порога дверного проема);

- в нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Приказа Минздрава Российской Федерации от 21.10.1997 №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» не обеспечена возможность проведения влажной уборки оборудования, внутренняя поверхность шкафов для хранения лекарственных препаратов не выкрашена, в холодильном оборудовании лекарственные препараты хранятся в картонных коробках, к задней стенке внутри холодильника приклеена бумага, что не позволяет проводить уборку с применением дизинфицирующих средств;

- в нарушение требований Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Приказа Минздрава Российской Федерации от 21.10.1997 №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» не организовано хранение уборочного инвентаря, отсутствуют дизинфицирующие средства для обработки аптечного оборудования;

- в нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Правила хранения лекарственных средств», Приказа Минздрава Российской Федерации от 13.11.1996 №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 №15 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02», Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 №22 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1248-03» не соблюдаются условия хранения термолабильных препаратов, медицинских иммунобиологических препаратов, фасованного растительного сырья, препаратов прохладного хранения, требующих хранения при комнатной температуре, а также медицинских изделий:

-не соблюдается режим хранения термолабильных препаратов, которые хранятся в одном холодильнике с медицинскими иммунобиологическими препаратами совместно, таких как Бифидумбактерин свечи 2 уп., С.080613П, произв. ЗАО «Фирма «Витафарма», цена 89 руб. 10 коп., Кипферон свечи №10 - 1 уп., с. 545, произв. ООО «Алфарм», цена 586 руб. 80 коп., при t= +12 °С хранится термолабильный препарат свечи Новокаина 5 уп., с. 20613, произв. ОАО «Дальхимфармпрепараты», цена 20 руб. 40 коп., температура должна быть не выше +5 °С, «Красная щетка» - фасованное растительное сырье 25 г., с. 101113 - 1 уп., произв. «Алтай-Фарм» хранится при t= +21 °С, должно быть хранение при температуре от +2 до +8°С;

-не соблюдается режим хранения препаратов, требующих прохладного хранения, так при t = +21 °С хранятся препараты Эринит таб. - 3 уп., с. 080213, произв. ООО «Фармапол-Волга», температура хранения которого должна быть от +12 <С до +15 °С, Нитросорбид таб. по 10 мг №50 - 1 уп, с. 30713, произв. ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», г. Новосибирск, температура хранения должна быть от +12 до +15 °С;

-не соблюдается режим хранения иммунобиологических препаратов, которые хранятся совместно в одном холодильнике с другими лекарственными препаратами, такие как Бифидумбактерин свечи 2 уп., С.080613П, произв. ЗАО «Фирма «Витафарма», цена 89 руб. 10 коп., Кипферон свечи №10  1 уп., с. 545, произв. ООО «Алфарм», цена 586 руб. 80 коп.;

-не соблюдаются условия хранения медицинских изделий: резиновые изделия, такие как кружка «Эсмарха», хранятся в подвешенном состоянии непосредственно над обогревательным прибором на расстоянии менее метра;

-не соблюдаются условия хранения препаратов, требующих хранения при комнатной температуре: так при t = +10 °С хранятся препараты, которые должны храниться при температуре от +15 до +25 °С, а именно, капли Зеленина 25,0 - 3 фл., с. 010713, произв. ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», масло Касторовое для внутреннего применения 30,0 - 5 фл., с. 110813, произв. ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Бетадин мазь для нар. применения 20,0, 1 упаковка, с. 57740412, произв. ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Будапешт;

-в торговом зале при t = +21°С хранятся препараты, которые должны храниться при t до +20 °С, а именно, Скин-Кап крем, 1 упаковка, с. G-43, произв. Хеминова Интерснасьональ, С.А., Испания, сироп Солодки - 10 фл., с. 111113, произв. ОАО «Самарамедпром», Нистатин таб. 250 000 ЕД, 3 уп., произв. ОАО «Биосинтез», с. 50513, раствор для инфузий Дисоль 200,0, 5 фл., с. 0050812, произв. ОАО «МОСФАРМ», раствор для инфузий Реополиглюкин 10% 200,0, 1 фл., с. 850912, произв. ОАО «Биохимик», раствор для инфузий Реополиглюкин 10% 400,0, 1 фл., с. 240812, произв. ОАО «Биохимик»;

- в нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Правила хранения лекарственных средств» не соблюдается систематизация хранения лекарственных препаратов по способу применения в холодильнике для термолабильных препаратов: на момент проверки совместно хранились препараты для внутримышечного введения, гл. капли и свечи медицинских иммунобиологических препаратов, а именно, Иммуномакс для в/м введения, 3 фл, с. 061013, произв. ООО «ИММАФАРМА», Фотил Форте гл. капли, 1 уп., с. 142773, произв. АО САНТЭН, Финляндия, Бифидумбактерин свечи 2 уп., С.080613П, произв. ЗАО «Фирма «Витафарма», Кипферон свечи №10-1 уп., с. 545, произв. ООО «Алфарм»;

- в нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 19 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 «Правила продажи отдельных видов товаров» не соблюдается оформление ценников - отсутствует подпись ответственного лица за ценообразование на следующих препаратах Геникотекс гель 20 мг №20, 1 уп., гель аппликатор от прыщей 15,0, 1 уп., гель для душа «Органик» 250,0, 1 уп., «Алфавит» табл. №60, 1 уп., Чай имбирный №20 ф/п, 1 уп., фиточай «Баланс» 40,0 ф/п.

- в нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» отсутствует договор на уничтожение лекарственных средств;

- в нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не представлена копия лицензии поставщика ООО «Фармкомплект»;

- в нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении