Постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 26.01.2011 по делу n А57-12181/2010. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

(государственный реестр цен на ЖНВЛС), а данные по МНН, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке, производителе совпадают, цены на данные лекарственные средства не зарегистрированы и реализация их запрещена.

Как установлено судом первой инстанции и объективно подтверждается материалами дела, на момент проведения проверки в аптечном пункте ООО «Аптека-Сервис» находилось на реализации лекарственное средство «Кордафен» (МНН: «Нифедипин»; производитель: Польфарма Фармацевтический завод С.А.; страна: Польша; рег. номер: П №013683/01; дата регистрации: 10.09.2008; форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные) с указанием кода EAN (штрих-код): 5903060000063, который не совпадает со штрих-кодом, указанном в Государственном реестре цен на лекарственные средства на данный препарат.

Согласно сведениям Государственного реестра цен на ЖНВЛС по состоянию на 15.07.2010 лекарственный препарат «Кордафен» зарегистрирован под штрих-кодом 5903060004818.

Таким образом, исходя из изложенного, следует, что цена на лекарственное средство «Кордафен», находящееся на реализации на момент проверки в аптечном пункте ООО «Аптека-Сервис», со штрих-кодом 5903060000063 не зарегистрирована.

Довод апелляционной жалобы о том, что внесение данного лекарственного средства в Государственный реестр цен на ЖНВЛС с теми же параметрами (МНН, рег. номер, производитель, форма выпуска и т.д.), что указаны в Государственном реестре лекарственных средств, но с указанием иного кода EAN (штрих-кода), а именно  5903060004818, является ошибкой (опечаткой), является предположением лица, привлекаемого к административной ответственности, не основан на доказательствах, в связи с чем подлежит отклонению.

Пунктом 19 Положения № 782  предусмотрено, что реализация лекарственных средств организациями оптовой торговли осуществляется с обязательным оформлением протокола согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств по форме, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 № 654. Реализация лекарственных средств аптечным учреждением осуществляется при наличии указанного протокола.

Протокол согласования отпускных цен поставки лекарственных средств должен находиться в аптечном пункте реализации лекарственных средств и каждый потребитель имеет право ознакомиться в указанным протоколом, в связи с чем протокол согласования отпускных цен поставки лекарственных средств должен находиться в доступном для посетителей месте.

Как установлено судом первой инстанции и  подтверждается материалами дела, на момент проверки в аптечном пункте ООО «Аптека-Сервис» при отсутствии протоколов согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств находились на реализации следующие лекарственные средства: «Амиксин» таблетки, покрытые оболочкой, по 125 мг, 6 штук, в банке полимерной, в пачке картонной, производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», серия 20110, количество - 1 упаковка, «Мезим форте» 10000 таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые № 20 в пачке картонной, производитель Бэерлин-Хеми, Германия, серия 94563, количество 2 упаковки, «Левомицетин» таблетки по 500 мг № 10 штук, в контурной безъячейковой упаковке, серия 100409, производитель ОАО «Органика», в количестве 5 упаковок, «Ноотропил» раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, по 15 мл, ампулы 4 штуки в пачке картонной, серия 07819, производитель ЮСБ Фарма, Италия, владелец ЮСБ Фарма Бельгия, количество - 1 упаковка, «Капотен» таблетки 25 мг № 40, в пачке картонной, серия 221209, владелец Бристол-Майерс Сквибб Австралия Пти Лтд, производитель ОАО «ХФК Акрихин», количество - 4 упаковки.

Доводы Общества о том, что на лекарственный препарат «Ноотропил» протокол согласования цен поставки не требуется при его реализации, поскольку форма протокола согласования цен поставки на ЖНВЛС введена законодателем только с 01.01.2010, правомерно отклонен судом первой инстанции.

Из пунктов 1, 12 Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 № 654 следует, что 01.01.2010 утверждена только лишь форма протокола.

Между тем, пунктом 19 Положения № 782 предусмотрено, что реализация лекарственных средств организациями оптовой торговли осуществляется с обязательным оформлением протокола согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Кроме того, как усматривается из материалов дела, Общество в 2009 году составляло протокол согласования отпускных цен поставки лекарственных средств.

Данное обстоятельство объективно подтверждается представленным в материалы дела протоколом согласования отпускных цен поставки лекарственных средств  между ЗАО фирма «Центр внедрения «Протек» (поставщик) и ООО «Аптека-Сервис» (получатель) № 1209143/0 от 23.12.2009.

Таким образом, исходя из вышеизложенного, следует, что факт осуществления ООО «Аптека-Сервис» фармацевтической деятельности с грубым нарушением  требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), нашёл своё подтверждение в ходе судебного разбирательства.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых названным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств невозможности соблюдения Обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела не имеется.

Вывод суда первой инстанции о наличии в действиях Общества состава правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является правильным.

Указание в апелляционной жалобе на то, что квалификация вменяемого Обществу правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях как грубого нарушения лицензионных требований является неправильной, поскольку фактов несоблюдения ООО «Аптека Сервис» установленных предельных розничных надбавок к ценам, то есть фактов завышения (занижения) таких надбавок, не установлено, суд апелляционной инстанции находит ошибочным, основанным на неверном толковании норм права.

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, в том числе под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, указанных в подпункте «в» пункта 4 данного Положения,  в том числе, правил торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

«Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» определены в Отраслевом стандарте ОСТ 91500.05.0007-2003 (далее - Отраслевой стандарт), который утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80.

Пунктом 2.3 Отраслевого стандарта установлено, что аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами.

Согласно пунктам 2.5 - 2.6 Отраслевого стандарта аптечная организация реализует лекарственные препараты, зарегистрированные в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

Все поставки товара должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование лекарственного препарата (включая лекарственную форму и дозировку), номер серии и партии, количество поставленного товара, цену отпущенного лекарственного препарата, название и адрес поставщика и получателя, а также документами, подтверждающими качество лекарственных препаратов (пункт 4.5 Отраслевого стандарта).

Таким образом, осуществляя реализацию лекарственного средства «Кордафен», цена на который не зарегистрирована, а также реализацию жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств при отсутствии протоколов согласования цен поставки лекарственных средств, ООО «Аптека Сервис» нарушило правила торговли лекарственными средствами, что является грубым нарушением лицензионных требований осуществления фармацевтической деятельности.

При таких обстоятельствах суд апелляционной инстанции считает, что, разрешая спор, суд первой инстанции полно и всесторонне исследовал представленные доказательства, установил все имеющие значение для дела обстоятельства, сделал правильные выводы по существу требований заявителя, не допустил при этом неправильного применения норм материального права и процессуального права.

Доводы, изложенные в апелляционной жалобе, не опровергают правильности выводов суда первой инстанции и не могут служить основаниями для отмены обжалуемого судебного акта.

Руководствуясь статьями 268-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Саратовской области от «26» октября 2010 года по делу № А57-12181/2010 оставить без изменения, а апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Аптека-Сервис» – без удовлетворения.

Постановление вступает в силу со дня его принятия и может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Поволжского округа в порядке, предусмотренном частью 4¹ статьи 206, статьями 273-277 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, путем подачи кассационной жалобы через Арбитражный суд Саратовской области в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления постановления в законную силу.

Председательствующий судья                                                                 Т.С. Борисова

Судьи                                                                                                                       М.А. Акимова

                                                                                                                      О.В. Лыткина