Постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 28.10.2014 по делу n А12-22067/2014. Отменить решение, Принять новый судебный акт (п.2 ст.269 АПК)

спирт, раствор для наружного применения 2%- 40мл, производства Московская фармфабрика 030, серия 180913 - 2 упаковки. Условия хранения, установленные производителем от 15 до 25 градусов Цельсия; Касторовое масло, масло для приёма внутрь 30,0, производства Ивановская фармфабрика, серия 100813 - 2 упаковки. Условия хранения, установленные производителем от 15 до 25 градусов Цельсия; Солкодерм, раствор для наружного применения ампулы 0,2мл - 1 ампула, производства МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария, серия 952900. Условия хранения, установленные производителем от 15 до 25 градусов Цельсия; Прополиса настойка 25мл - 4 упаковка, производства Тульская фармфабрика ООО, серия 60913. Условия хранения, установленные производителем от 15 до 25 градусов Цельсия.

Факт несоблюдения  Правил подтверждается материалами дела, в том числе актом плановой проверки № 207 от 08.04.2014, постановлением по делу об административном правонарушении от 28.04.2014 по делу № 5-122-171/2014, которым установлена  вина директора Аптеки № 9 ООО «Здоровые люди Волгоград» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.

Согласно акту плановой проверки № 207 от 08.04.2014 установлено, что не во всех местах хранения лекарственные средства идентифицированы с помощью стеллажных карт. Вместе с тем имеющая место  идентификация отдельных стеллажей с помощью стеллажных карт, свидетельствует, что, несмотря на закрепление приказом  генерального директора от 09.01.2014 № 12 « О порядке систематизации лекарственных средств во время хранения» использование при размещении лекарственных средств компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам), фактически обществом применяется идентификация посредством  бумажных стеллажных карт.

При использовании компьютерных технологий допускается идентификация хранящихся лекарственных средств, при помощи кодов и электронных устройств, таким образом, места хранения должны быть зашифрованы в кодах хранения.

Однако, как указано в акте и не оспорено обществом, в ходе проверки факты шифрования в кодах хранения отсутствовали, места хранения не были закодированы (или каким-либо образом обозначены), таким образом исполнения приказа  генерального директора от 09.01.2014 № 12 « О порядке систематизации лекарственных средств во время хранения» использование при размещении лекарственных средств компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам) не нашло своего подтверждения в ходе проверки.

Далее, как следует из Акта, все  места хранения  лекарственных препаратов ООО «Здоровые люди Волгоград» оснащены калиброванными  и поверенными термометрами и гигрометрами в соответствии с пунктами 7 Приказа 706н, вывод о нарушении обществом п.п.32,33 Правил  мотивирован результатами фиксирования  температурного режима хранения лекарственных  средств посредством поверенных средств измерения, принадлежащих проверяемой организации (термометры в холодильниках и гигрометры в помещениях).

Несмотря на несогласие с предписанием, ООО «Здоровые люди Волгоград» предприняты меры  к устранению выявленных нарушений, о чем свидетельствует представленный в материалы дела ответ на предписание от 08.05.2014, Акт об уничтожении лекарственных средств, ответы на запросы в ЗАО «ФармФирма «Сотекс», ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод», ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», ОАО Тюменский химико-фармацевтический завод, FARMAPRIM (л.д 19-21,142, 146-149).

Согласно подпункту 1 пункта 1 стать17 Федерального закона № 294-ФЗ в случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом обязательных требований, должностные лица органа государственного контроля (надзора), проводившего проверку, в пределах своих полномочий, обязаны выдать предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью людей и др…

В рассматриваемом случае в предписании территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области от 08.04.2014 № 68 об устранении выявленных нарушений, выданном обществу с ограниченной ответственностью «Здоровые люди Волгоград» содержится  указание на срок устранения нарушений – 29.08.2014, а также согласно пунктам, перечисленным в акте проверки приведены мероприятия, которые следует провести для предотвращения причинения вреда жизни, здоровью граждан (л.д.16-17).

Акт проверки оформлен в соответствии с типовой формой, утвержденной приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Как установлено выше, судом апелляционной инстанции установлено принятие мер общества к исполнению предписания, что свидетельствует об отсутствии неясности в части описания вменяемых нарушений и порядка их устранения.

Таким образом, вывод суда о недоказанности обоснованности вынесения  предписания территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области обстоятельств послуживших основанием к вынесению предписания основан на неполной оценке, представленных в материалы дела доказательств.

  На основании изложенного апелляционный суд пришел к выводу, что в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 17 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»  оспариваемое предписание вынесено законно и руководствуясь частью 1 статьи 198, статьей 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не усмотрел оснований для удовлетворения требования ООО «Здоровые люди Волгоград» о признании недействительным предписания территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области от 08.04.2014 № 68 об устранении выявленных нарушений, выданного обществу с ограниченной ответственностью «Здоровые люди Волгоград».

Решение Арбитражного суда Волгоградской области от 01 сентября 2014 года по делу № А12-22067/2014  подлежит отмене, апелляционная жалоба -  удовлетворению.

Учитывая результаты рассмотрения дела, государственная пошлина в соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации за рассмотрение дела Арбитражным судом Волгоградской области, подлежит отнесению на ООО «Здоровые люди Волгоград».

Руководствуясь статьями 268 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда Волгоградской области от 01 сентября 2014 года по делу № А12-22067/2014 отменить, в удовлетворении заявления ООО «Здоровые люди Волгоград» о признании недействительным предписания территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области от 08.04.2014 № 68 об устранении выявленных нарушений, выданного обществу с ограниченной ответственностью «Здоровые люди Волгоград» - отказать.

Постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в Арбитражный суд Поволжского округа в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме, через арбитражный суд первой инстанции.

Председательствующий                                                                             М.Г. Цуцкова

Судьи:                                                                                                             С.А. Кузьмичев

А.В. Смирников