Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 15.04.2015 по делу n А21-9208/2014. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

ТРИНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

191015, Санкт-Петербург, Суворовский пр., 65

http://13aas.arbitr.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Санкт-Петербург

16 апреля 2015 года

Дело №А21-9208/2014

Резолютивная часть постановления объявлена     06 апреля 2015 года

Постановление изготовлено в полном объеме  16 апреля 2015 года

Тринадцатый арбитражный апелляционный суд

в составе:

председательствующего  Сомовой Е.А.

судей  Лопато И.Б., Толкунова В.М.

при ведении протокола судебного заседания:  секретарем судебного заседания Цубановой К.А.

при участии: 

от заявителя: не явился, извещен

от ответчика: Яковлевой Г.А. по доверенности от 23.03.2015, Баушевой Л.В. по доверенности от 19.03.2015

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер  13АП-3113/2015)  ООО "Альтернатива" на решение  Арбитражного суда  Калининградской области от 26.12.2014 по делу № А21-9208/2014 (судья Залужная Ю.Д.), принятое

по заявлению Службы по контролю качества медицинской помощи и лицензированию К/о

к ООО "Альтернатива"

о привлечении к административной ответственности

установил:

Служба по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области (место нахождения: Калининград, ул. Д. Донского, 1) (далее – Служба, административный орган, заявитель) обратилась в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Альтернатива» (место нахождения: Калининград, ул. Подполковника Емельянова, 144) (далее – ООО «Альтернатива», Общество, лицо, привлекаемое к ответственности) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Решением суда первой инстанции от 26.12.2014 заявленные требования удовлетворены.

В апелляционной жалобе Общество просит решение отменить, ссылаясь на несоответствие выводов суда обстоятельствам дела, нарушение норм материального и процессуального права.

В судебном заседании представители Общества поддержали позицию, изложенную в апелляционной жалобе.

Представитель Службы в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы извещен надлежащим образом, в связи с чем апелляционная жалоба рассматривается в отсутствие его представителя.

Законность и обоснованность решения проверены в апелляционном порядке.

Как следует из материалов дела, на основании утвержденного Плана проведения проверок на 2014 год, Службой проведена плановая выездная проверка соблюдения Обществом обязательных лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Результаты проверки отражены в акте проверки от 24.10.2014 № 124-в, составленном в присутствии законного представителя Общества.

28.10.2014 в отношении ООО «Альтернатива» составлен протокол об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Служба в порядке части 3 статьи 23.1 КоАП РФ обратилась в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением.

Основанием для обращения с заявлением послужило выявление в ходе проверки нарушений лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, (далее – Положение о лицензировании), а именно:

1) В нарушение подпункта «б» пункта 4 и подпункта «а» пункта 5 оснащение медицинскими изделиями (оборудованием, аппаратами, приборами, инструментами) кабинетов врачей офтальмолога, оториноларинголога и хирурга не полной мере соответствует требованиям стандарта оснащения, указанным в Порядках оказания медицинской помощи при заболеваниях соответствующего профиля.

Так, в момент проведения проверки (при осмотре кабинетов) отсутствуют следующие медицинские изделия:

- кабинет врача офтальмолога: диафаноскоп, экзофтальмометр, набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии, пинцеты офтальмологические, копье, скальпель микрохирургический, ножницы микрохирургические. - Приложение № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. №902н;

- кабинет врача оториноларинголога; лупа бинокулярная, воронка Зигля, эхосинускоп, аудиометр импедансный - Приложение №3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 905н;

- кабинет врача хирурга: ростомер, радиохирургический нож, стол операционный, холодильник, весы, сейф для хранения лекарственных препаратов - Приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 922н.

2) В нарушение подпункта «д» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности отсутствуют (в ходе проверки не представлены) документы о послевузовском и (или) дополнительном профессиональном образовании, или стаже работы по специальности свыше 10 лет по специальности «профпатология» Т.В. Копыловой и Л.Г. Лузиной.

3) В нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности и подпункта «а» пункта 17 раздела IV Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 года № 1006, в договоре об оказании платных медицинских услуг, представленном Обществом, отсутствуют следующие сведения:

- перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность Общества в соответствии с лицензией;

- адрес места нахождения и телефон лицензирующего органа, выдавшего лицензию на осуществление медицинской деятельности.

4) В нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Обществом контроль за безопасностью медицинской деятельности (за организацией лечебно-диагностических мероприятий) осуществляется не в полном объеме, а именно:

в момент проверки выявлено осуществление Обществом хранения лекарственных препаратов, используемых при осуществлении медицинской деятельности, с нарушением режима хранения, указанного в инструкции:

- в помещении для медицинских манипуляций кабинета врача-хирурга в шкафу для хранения медикаментов при стеклянных дверцах хранятся препараты, требующие хранения в защищенном от света месте: лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 10 ампул по 2 мл, РУП «Белмедпрепараты», серия 1240614, годен до 07.2016 г.; натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 10 ампул по 10 мл, ОАО «Мосхимпрепараты» им. Н.А. Семашко, серия 1511011, годен до 11.2016;

Кроме того, в процедурном кабинете психогигрометр расположен (висит) у входной двери, на расстоянии менее 3 м от двери.

Суд первой инстанции пришел к выводу о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, в связи с чем привлек Общество к административной ответственности с назначением наказания в виде штрафа в размере 30 000 рублей.

Исследовав материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, проверив правильность применения судом первой инстанции норм материального и процессуального права, суд апелляционной инстанции пришел к следующим выводам.

В соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет административную ответственность в виде предупреждения или наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

В соответствии с подпунктом «б» пункта 4 и подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, одним из лицензионных требованиях, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является, в том числе, наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке (подпункт б пункта 4);

- соблюдение порядков оказания медицинской помощи; (подпункт а пункта 5).

Частью 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя, в том числе, стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений.

Как установлено судом и не отрицается Обществом, на момент проведения проверки отсутствовала часть необходимого оборудования и инструментов. В обоснование своих доводов Общество ссылается на наличие у него аналогов и документов о приобретении оборудования и инструментов. 

Вместе с тем, как обоснованно указано судом первой инстанции, вышеуказанными ненормативными актами не предусмотрена замена медицинского оборудования по усмотрению организации, оказывающей медицинские услуги, а документы о приобретении при отсутствии медицинских изделий на момент проверки в кабинетах врачей сами по себе не свидетельствует о соблюдении лицензионных требований.

В соответствии с подпунктом «д» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, одним из лицензионных требованиях, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является, в том числе, наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 07.07.2009 № 415н утверждены Квалификационные требования к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, согласно которым к специалистам по специальности «профпатология» предъявляются следующие квалификационные требования: Специальность "Профпатология":

Уровень профессионального образования - Высшее профессиональное образование по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия».

Послевузовское профессиональное образование или дополнительное образование – Ординатура по специальности «Профпаталогия» или профессиональная переподготовка по специальности «Профпатолиния» при наличии послевузовского профессионального образования по одной из специальностей: «Терапия», «Общая врачебная практика (семейная медицина)».

Дополнительное профессиональное образование – Повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности.

В приказе о проведении плановой проверки Обществу указано на обязанность предоставить документы, подтверждающие стаж работы врачей по соответствующим специальностям, а также документы, подтверждающие их квалификацию, поскольку данная обязанность вытекает из лицензионных требований.

В ходе проверки Обществом указанная обязанность не исполнена, между тем Обществом представлены подтверждающие документы в материалы дела. По этому эпизоду событие правонарушения отсутствует, однако это не привело к принятию неправильного решения.

В соответствии с подпунктом «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, одним из лицензионных требованиях, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является, в том числе, соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.

Согласно части 7 статьи 84 Федерального закона от 21 ноября 2011 года           № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006 утверждены Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, которые определяют порядок и условия предоставления медицинскими организациями гражданам платных медицинских услуг, в соответствии с вышеуказанными Правилами договор должен содержать сведения, указанные в пункте 17 Правил.

Как установлено судом, имеющийся в материалах проверки проект договора об оказании платных медицинских услуг не содержит сведений, указанных в пункте 17 Правил.

Обществом о фальсификации указанного доказательства не заявлено, в связи с чем оно принято судом в качестве надлежащего. Представленный в материалы дела Обществом иной текст договора, свидетельствует об устранении Обществом нарушений, что не освобождает его от ответственности за выявленные нарушения.

В соответствии с подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, одним из лицензионных требованиях, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является, в том числе, соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на медицинские