Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 22.08.2010 по делу n А21-9913/2009. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

4.8 СП 3.3.2.1120-02 установлено, что при больших объемах поставок для каждого вида МИБП выделяется отдельный холодильник. В случае небольшого объема поступлений возможно хранение вакцин в одном холодильнике на разных маркированных полках. Растворитель для вакцины хранится также в холодильниках.

Таким образом, хранение растворителя для вакцины осуществляется в холодильнике, растворители для разных вакцин хранятся раздельно на маркированных полках.

Вместе с тем из акта проверки следует, что растворители хранились в холодной комнате склада (письмо № 343), при этом доказательств хранения растворителей как этого требует пункт 4.4 СП 3.3.2.1248-03, на который ссылается Аптека суду не представлено. При этом установлено и не отрицается факт хранения растворителей на стеллажах, а не на разных маркированных полках.

В решении от 07.06.2010 суд первой инстанции указал, что Управлением не доказано отсутствие термоиндикаторов (пункт 5 протокола об АП). Этот вывод суда Управление не оспаривает, а потому довод апелляционной жалобы в этой части лишен основания.

Согласно пункту 6 протокола об административном правонарушении организации вменено нарушение пункта 2.2. СП 3.3.2.1248-03, а именно: отсутствие документов по обучению лиц по вопросам соблюдения условий хранения, транспортирования иммунобиологических препаратов.

Довод апелляционной жалобы о направлении заявки на прохождение обучения специалиста отклоняется апелляционным судом как несостоятельный. В соответствии с пунктом 2.1 СП 3.3.2.1248-03 для обеспечения высокого качества медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), безопасности и эффективности их применения создают систему "холодовой цепи". В связи с этим на всех уровнях "холодовой цепи" должны работать специально обученные специалисты с определением служебных обязанностей в соответствии с занимаемой ими должностью и объемом работы (пункт 2.2).

Материалами дела подтверждено, что  обучение осуществлялось своими силами, то есть требование СП 3.3.2.1248-03 не соблюдалось.

Доводы апелляционной жалобы по пунктам 7 и 8 протокола не опровергают ни результаты проверки, ни выводы, изложенные в решении суда первой инстанции.

Довод апелляционной жалобы об отсутствии законных оснований для проведения внеплановой выездной проверки соблюдения заявителем требований санитарно-эпидемиологического законодательства Российской Федерации рассмотрен в рамках дела № А21-11211/2009. Решением суда по указанному делу, вступившим в законную силу, установлено, что при проведении внеплановой проверки Управление действовало в  соответствии с требованиями Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Суд первой инстанции правильно установил обстоятельства дела, всесторонне, полно и объективно исследовал все представленные сторонами доказательства и дал им надлежащую правовую оценку. Обжалуемое решение суда соответствуют нормам материального и процессуального права, и оснований для его отмены не имеется.

Поскольку в соответствии с частью  4 статьи 208 АПК РФ, частью  5 статьи 30.2 КоАП РФ по делам об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности государственная пошлина не уплачивается, заявителю подлежит возврату из федерального бюджета ошибочно уплаченная по платежному поручению от 10.06.2010 № 983 государственная пошлина в сумме 2 000 руб.

На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 статьи 269, статьями 271, 110  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Тринадцатый арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Калининградской области от 07.06.2010 по делу № А21-9913/2009 оставить без изменения, апелляционную жалобу Некоммерческого партнерства содействия охране здоровья граждан «Страховая аптека «Народная»  - без удовлетворения.

Возвратить Некоммерческому партнерству содействия охране здоровья граждан «Страховая аптека «Народная»  из федерального бюджета излишне уплаченную государственную пошлину в размере 2000 рублей. 

Постановление может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Северо-Западного округа в течение двух месяцев со дня вступления постановления в законную силу.

Председательствующий

И.Б. Лопато

Судьи

Л.В. Зотеева

 А.Б. Семенова