Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 01.07.2013 по делу n А53-1849/2013. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

ПЯТНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ  АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ  СУД

Газетный пер., 47б лит А, г. Ростов-на-Дону, 344002, тел.: [phone], факс: [phone]

E-mail: [email protected], Сайт: http://15aas.arbitr.ru/

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

по проверке законности и обоснованности решений (определений)

арбитражных судов, не вступивших в законную силу

город Ростов-на-Дону                                                         дело № А53-1849/2013

02 июля 2013 года                                                                              15АП-6975/2013

Резолютивная часть постановления объявлена 26 июня 2013 года.

Полный текст постановления изготовлен 02 июля 2013 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи  Сулименко О.А.,

судей Гуденица Т.Г., Филимоновой С.С.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Согомонян А.Н.

при участии:

от заявителя: представитель не явился, уведомлен надлежащим образом,

от заинтересованного лица: представитель не явился, уведомлен надлежащим образом,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Лига",

на решение Арбитражного суда Ростовской области от 09.04.2013 по делу № А53-1849/2013, принятое судьей Тановой Д.Г.,

по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ростовской области

к заинтересованному лицу – обществу с ограниченной ответственностью "Лига"

о привлечении к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ростовской области (далее – административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью "Лига" (далее – общество) о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением Арбитражного суда Ростовской области от 09.04.2013 заявленные требования удовлетворены. Решение мотивировано наличием деянии общества состава вмененного ему административного правонарушения.

Общество с ограниченной ответственностью "Лига" обжаловало решение суда первой инстанции в порядке, предусмотренном главой 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, и просило его отменить, ссылаясь на отсутствие выявленных нарушений, а также нарушение судом первой инстанции норм процессуального права – общество не было извещено о времени проведения судебного заседания.

В отзыве на апелляционную жалобу административный орган указал на законность и обоснованность принятого по делу судебного акта.

Участвующие в деле лица, извещенные надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела, своих представителей в судебное заседание не направили, что не является в силу статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации процессуальным препятствием к рассмотрению апелляционной жалобы в отсутствие лиц, участвующих в деле.

Повторно изучив материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы и отзыва на нее, проверив правильность применения судом первой инстанции норм материального и процессуального права, арбитражный суд апелляционной инстанции пришел к выводу о том, что апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, и установлено судом первой инстанции, общество осуществляет фармацевтическую деятельность.

В период с 14.01.2013 оп 15.01.2013 сотрудниками службы на основании приказа руководителя врио Управления Росздравнадзора по Ростовской области от 28.12.2012 № ФСТ-12-61.3/392, проведена плановая выездная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью «Лига», осуществляющего деятельность по адресу: Ростовская область, г. Семикаракорск, ул. Ленина, 128/1.

В ходе вышеуказанной проверки были выявлены следующие нарушения:

- в нарушение требований пункта 32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздрасоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н не соблюдается температурный режим хранения, соблюдение которого оговорено производителями в инструкции по применению, а именно: в торговом зале при t +22С находится:

1) Пертуссин сироп для приема внутрь 100 г., серия 111112, годен до 12.2016 года производство ОАО «Самарамедпром», (норма хранения при температуре от 12 С до 15С), количество флаконов-3 флакона.

2) Пектусин таблетки №10 для рассасывания, серия 311012, годен до 11.2012 года, производство ЗАО «ВИФИТЕХ», (норма хранения при температуре не выше 15 С) количество-20 блистеров

3) Пиридоксин раствор для инъекций 50мг/1мл №10, серия 081012, годен до

11.2015 года, производство Ереванская химико-фармацевтическая фирма, (норма хранения при температуре от 12 С до 15С) количество-4 упаковки.

4) Муравьиный спирт раствор для наружного применения спиртовой 1,4% 50мл, серия 131211, годен до 01.2015 гола, производство ОАО «САМАРАМЕД-ПРОМ» (норма хранения при температуре 8Сдо 15С) количество- 1 флакон.

- в нарушение п.п. 24. 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г №706 н. выявлены препараты, требующие защиты от воздействия света при хранении, которые хранятся под прямым ярким направленным искусственным освещением:

1) масло вазелиновое для приема внутрь, 100мл серия 80511, годен до 05.2016 года, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», количество -1 флакон;

2) масло касторовое для приема внутрь и наружного применения, 30мл., серия 120811, годен до 08.2016 года, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», количество-1 флакон;

3) паста салицилово-цинковая, 25 г., серия 251211, годен до 01.2016 года, производство ООО «Тверская фармацевтическая фабрика», количество- 1 флакон;

- в нарушение пункта 10 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н в комнатах хранения лекарственных средств отсутствуют стеллажные карты (в том числе в виде кодов и электронных устройств), содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), необходимые для их идентификации.

- в нарушение пункта 7.4 приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»; пункта 2, пункта 7 Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», Постановления Региональной службы по тарифам по Ростовской области от 25.02.2010 №2/1 «Об утверждении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» при проведении проверки по контролю за применением цен на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, установленный Распоряжением Правительства РФ от 07.12.2011 № 2199-р (с изм. от 30.07.2012) не соблюдаются правила продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, а именно:

1) розничная цена, рассчитанная ООО «Лига», на лекарственный препарат Энап таблетки 5 мг №20, производитель КРКА, д.д. - Словения составляет 75,50 руб. (товарная накладная от 26.11.2012 №86885, протокол согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств к накладной №86885 от 26.11.2012), что превышает максимальную (расчетную предельную розничную) цену на +4,52 руб. На данное лекарственное средство максимальная (расчетная предельная розничная) цена составляет 70,98 руб.

Перечисленные нарушения зафиксированы в акте проверки № 392 от 15.01.2013, составленном в присутствии директора общества (л.д. 22-30).

По выявленным признакам административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административным органом в присутствии директора общества составлен протокол об административном правонарушении (л.д.16-21).

На основании статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, деяние общества квалифицировано административным органом по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, диспозиция которой состоит в нарушении изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям.

Санкция данной нормы предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Из указанной нормы следует, что субъектом ответственности по данной статье являются физические лица, индивидуальные предприниматели и юридические лица, которые являются изготовителями, исполнителями (лицами, выполняющими функции иностранного изготовителя), продавцами.

Объектом данного правонарушения являются охраняемые государством правоотношения в сфере технического регулирования, т.е. правового регулирования отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия (ст. 2 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании").

Согласно примечанию к статье 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании".

В свою очередь, пунктом 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" предусмотрено, что со дня вступления в силу этого Закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей; обеспечения энергетической эффективности и ресурсосбережения.

Таким образом, исходя из вида осуществляемой обществом деятельности (фармацевтическая деятельность), в рассматриваемом случае объективная сторона вмененного правонарушения состоит в нарушении продавцом лекарственными средствами требований технических регламентов или обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

Разновидностью таких нормативных правовых актов являются государственные стандарты и федеральные санитарные правила, обязательные для соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами (статья 39 Закона о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения от 30.03.1999 № 52-ФЗ).

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой,