Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 27.11.2013 по делу n А53-15747/2013. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

ПЯТНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ  АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ  СУД

Газетный пер., 34/70/75 лит А, г. Ростов-на-Дону, 344002, тел.: [phone], факс: [phone]

E-mail: [email protected], Сайт: http://15aas.arbitr.ru/

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

по проверке законности и обоснованности решений (определений)

арбитражных судов, не вступивших в законную силу

город Ростов-на-Дону                                                            дело № А53-15747/2013

28 ноября 2013 года                                                                              15АП-17415/2013

Резолютивная часть постановления объявлена 21 ноября 2013 года.

Полный текст постановления изготовлен 28 ноября 2013 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи  Смотровой Н.Н.

судей М.В. Соловьевой, С.С. Филимоновой

при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания Войцешко И.С.

при участии:

от заявителя: помощник прокурора Корешкова Н.Г. удостоверение №136774.

от заинтересованного лица: представитель по доверенности от 01.08.2013 Литвин Е.А. паспорт.

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Донская Аптека " на решение Арбитражного суда Ростовской области от 30.09.2013 по делу № А53-15747/2013 по заявлению прокурора г. Батайска Ростовской области

к заинтересованному лицу обществу с ограниченной ответственностью "Донская Аптека+" о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, принятое в составе судьи Ерёмина Ф.Ф.

УСТАНОВИЛ:

Прокурор г.Батайска Ростовской области (далее – прокурор) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью "Донская Аптека+ " (далее – общество) о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, квалифицируемого как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Решением суда от 30.09.13 общество привлечено к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде взыскания штрафа в размере 40 000 руб. Судебный акт мотивирован наличием в действиях общества вменённого ему в вину состава административного правонарушения.

Не согласившись с принятым судебным актом, общество подало в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд апелляционную жалобу, в которой просит решение суда первой инстанции по делу отменить. Жалоба мотивирована тем, что к ответственности за совершение данного правонарушения необходимо привлекать должностное лицо, совершившее правонарушение, а не организацию.

Прокурор в отзыве на апелляционную жалобу просит решение суда первой инстанции оставить без изменения, ссылаясь на его законность и обоснованность.

Законность и обоснованность принятого судом первой инстанции решения проверяется Пятнадцатым арбитражным апелляционным судом в соответствии с гл. 34 АПК РФ.

Представитель общества в судебном заседании поддержал изложенные в апелляционной жалобе доводы, настаивал на отмене решения суда первой инстанции.

Представитель прокурора возражал против отмены решения суда первой инстанции, сославшись на доводы, приведённые в отзыве на апелляционную жалобу.

Исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, оценив доводы апелляционной жалобы, изучив отзыв на апелляционную жалобу, выслушав представителей общества и прокурора, суд апелляционной инстанции пришёл к выводу о том, что решение арбитражного суда первой инстанции не подлежит отмене по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, прокуратурой в период с 15.07.13 по 19.07.13 в соответствии с полномочиями, предоставленными статьями 21, 22 Федерального закона «О прокуратуре Российской Федерации» совместно с инспектором группы ИАЗ ОМВД России по г. Батайску Германовичем А.В. проведена проверка соблюдения обществом, юр. адрес: г. Ростов-на-Дону, ул. Шолохова, 126 «з», требований действующего законодательства об обращении лекарственных средств, о лицензировании фармацевтической деятельности, при осуществлении хранения, розничной продажи лекарственных средств в аптеке общества, расположенной по ул. Октябрьская, 116-г, г. Батайск, Ростовская область.

В ходе проверки установлено, что в соответствии с Лицензией № ЛО-61-02-001090 от 03.04.2012 общество осуществляет деятельность по розничной торговле, отпуску и хранению лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых лекарственных форм.

15.07.13 согласно протоколу осмотра помещений, территорий от в аптеке готовых лекарственных форм общества, расположенной по ул. Октябрьская, 116-г, г. Батайск, в реализации отсутствовали следующие лекарственные средства, включенные в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 № 805-н, а именно: Алгедрат магния гидроксид, Аминофилин, Ацетилцистеин, Беклометазон, раствор Бриллиантовый зеленый, Гидрохлортиазид, Занамивир, Левоментола раствор в ментил изовалерате, Метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир Метоклопрамид, Этилбромизовалеринат, Осельтамивир, Сеннозид А+, Фуросемид, Ципрофлоксацин. Работником аптеки готовых лекарственных форм общества Исуповой И.Р. осуществлена реализация следующих лекарственных средств без рецепта врача: Амоксициплин капсулы 500 мг., Доксициклин капсулы по 100 мг., на общую сумму 96 руб. 50 коп. Провизор Исупова И.Р. не прошла гигиеническую аттестацию, работники аптеки в 2013 г. не ознакомлены с Правилами внутреннего трудового распорядка, а также с приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80.

19.07.13 постановлением прокурора в отношении общества возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы прокурорской проверки в порядке части 3 статьи 23.1 КоАП РФ направлены в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности.

30.09.13 решением суда первой инстанции общество привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Не согласившись с вынесенным решением, общество обратилось в арбитражный суд.

Повторно изучив материалы дела, суд апелляционной инстанции пришёл к выводу о том, что в действиях общества имеется состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ ввиду следующего.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Вопросы лицензирования деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения регулируются нормами Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-Федерального закона (далее - ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Согласно статье 2 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и статьи 8 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", фармацевтическая деятельность входит перечень подлежащих лицензированию видов деятельности.

Общество имеет бессрочную лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от ЛО-61-02-001090 от 03.04.2012, предоставляющую право осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.

Пункт 4 статьи 56 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусматривает, что аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В силу требований ч. 11 ст. 19 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – Положение).

Согласно пункту 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

В пункте 5 Положения указано, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (подпункт «г»).

Согласно статье 4 Федерального закона 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ «Об обращении лекарственных средств») лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Согласно п.п. 2.1, 2.2 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках, формы которых утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110, аптечными учреждениями (организациями) отпускаются, в том числе лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. № 665.

Как верно установлено судом первой инстанции, в нарушение указанных требований действующего законодательства провизор Исупова И.Р. допустила реализацию лекарственных препаратов Амоксициплин капсулы 500 мг., Доксициклин капсулы по 100 мг., на общую сумму 96 руб. 50 коп. без рецепта врача, поскольку данные препараты включены в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи.

В соответствии с п. 1.5 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785 для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи. При этом перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010г № 805н.

В соответствии с пунктом 6 статьи 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным