Постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 02.07.2014 по делу n А71-1580/2014. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

СЕМНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

№ 17АП-6525/2014-АК

г. Пермь

03 июля 2014 года                                                                 Дело № А71-1580/2014­­

Резолютивная часть постановления объявлена 02 июля 2014 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 03 июля 2014 года.

Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе: председательствующего Риб Л. Х.,

судей Грибиниченко О.Г., Осиповой С.П.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Мурашовой Т.В.,

при участии:

от заявителя (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Удмуртской Республике) (ОГРН 1061840017766, ИНН 1833038191): не явились;

от заинтересованного лица (Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики "Детская городская клиническая поликлиника № 5) (ОГРН 1021801657404, ИНН 1835032798): Тюрин Р.В., представитель по доверенности от 26.02.2014, предъявлен паспорт;

лица, участвующие в деле, о месте и времени рассмотрения дела извещены надлежащим образом в порядке статей 121, 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на Интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда,

рассмотрел в судебном заседании апелляционную жалобу  заинтересованного лица Бюджетного учреждения здравоохранения Удмуртской Республики "Детская городская клиническая поликлиника № 5

на решение Арбитражного суда Удмуртской Республики от 17 апреля 2014 года

по делу № А71-1580/2014,

принятое судьей Коковихиной Т.С.,

по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Удмуртской Республике

к Бюджетному учреждению здравоохранения Удмуртской Республики "Детская городская клиническая поликлиника № 5

о привлечении к административной ответственности,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике (далее – Росздравнадзор Удмуртской Республики, административный орган) обратился в Арбитражный суд Удмуртской Республики с заявлением о привлечении Бюджетного учреждения здравоохранения Удмуртской Республики "Детская городская клиническая поликлиника № 5 (далее - БУЗ УР «Детская поликлиника №5», Учреждение) к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Решением арбитражного суда от 17.04.2014 (резолютивная часть решения объявлена 14.04.2014) требования удовлетворены, Учреждение привлечено к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ виде штрафа в размере 100 000 рублей.

Не согласившись вынесенным по делу судебным актом,  Учреждение обжаловало решение суда в апелляционном порядке, в жалобе просит решение суда отменить, принять по делу новый судебный акт об отказе в удовлетворении требований.

По существу вменяемых нарушений Учреждение в жалобе, дополнительных пояснениях, указывает на недоказанность поименованных в подп. 2, 5, 7 п. 3.5 протокола об административном правонарушении нарушений; полагает, что с учетом финансирования деятельности предприятия имеются основания для снижения размера штрафа ниже минимального, предусмотренного санкцией ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, признания правонарушения малозначительным по характеру.

Присутствующий в судебном заседании представитель заинтересованного лица настаивал на доводах апелляционной жалобы.

Административный орган с доводами апелляционной жалобы не согласен по основаниям,  изложенным в отзыве на жалобу, просит оставить апелляционную жалобу без удовлетворения.

Правом на участие представителей в судебном заседании административный орган не воспользовался.

Законность и обоснованность обжалуемого судебного акта проверены судом апелляционной инстанции в  соответствии со статьями 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Как следует из материалов дела, на основании приказа от 10.01.2014 Росздравнадзором Удмуртской Республики проведена плановая выездная проверка деятельности БУЗ УР «Детская поликлиника №5».

В ходе проверки выявлены следующие на­рушения Правил хранения лекарственных средств, утвержденных прика­зом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н (далее - Правила № 706н) при осуществлении медицинской деятельности:

В нарушение п.7 Приказа №706н в помещениях хранения лекарственных препаратов по адресам: г. Ижевск, ул. Камская, 6а (МОУ СОШ №36) в кабинете приема врача; ул. Володарского, 52 (МОУ СОШ №59) в кабинете приема врача; ул. Восточная, 1 (МОУ СОШ №31) в процедурном кабинете; ул. Восточная, 12 (МОУ СОШ №57) в процедурном кабинете; пер. Прасовский, 5 (МОУ СОШ №46) в кабинете врача и процедурном кабинете; ул. Парковая, 18 (МС(К)ОУ №39) в кабинете врача и процедурном кабинете; в перевязоч­ном, процедурном кабинетах, физиокабинете поликлиники по ул. Воровского, д. 135, отсутствуют поверенные органами метрологического контроля в ус­тановленном порядке приборы для регистрации па­раметров воздуха, не ведется ежедневный учет показаний температуры и влажности.

Для измерения температуры в холодильниках в помещениях хранения лекарственных препаратов расположенных по адресам г. Ижевск, ул. Во­лодарского, 52 (МОУ СОШ №59) в процедурном кабинете; пер. Прасовский, 5 (МОУ СОШ №46) в кабинете врача и процедурном кабине­те; ул. Парковая, 18 (МС(К)ОУ №39) в кабинете врача и проце­дурном кабинете, используются термометры бытовые, не поверенные ор­ганами метрологического контроля.

В нарушение п. 10 Правил № 706н, хранящиеся лекарственные средст­ва не идентифицированы с помощью стеллажных карт.

В нарушение п. 12 Правил № 706н лекарственные препараты с истек­шим сроком годности, подлежащие изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону, хранятся вместе с другими лекарственными препаратами, подлежащими использо­ванию:

- в холодильнике процедурного кабинета по ул. Володар­ского, 52 (МОУ СОШ №59) вместе с другими лекарственными препарата­ми для медицинского применения хранится Левомицетин-диа 0,25% 10 мл серия 03122011, производитель ЗАО «Диафарм», срок годности до 01.2014 в количестве 1 упаковки; в кабинете приема врача по ул. Володарского, 52 (МОУ СОШ №59) в шкафу, в общей массе препара­тов обнаружен лекарственный Уголь активированный 250мг №50, серия 1140211, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», срок годности до 03.2013 в количестве 32 таблетки;

- в кабинетах педиатров №204 и №207, в укладках для оказания первой по­мощи в общей массе лекарственных препаратов обнаружены лекарствен­ные препараты с истекшим сроком годности: 1) Преднизолон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл №3, серия PS893, производитель ЗАО НПЦ Эльфа, срок годности до 01.2014, в коли­честве 1 упаковки; 2) Анальгин раствор для инъекций 0,5 г/мл 2 мл - 10 ампул, серия 010111, производитель ФГУП «НПО «Микроген», срок год­ности до 01.14, в количестве 1 упаковки; 3) Но-шпа 40 мг/мл 2 мл - 5 ам­пул, серия 25791207, производитель ХИНОИН, Будапешт, срок годности до 12.2012 в количестве 5 ампул. 4) Анальгин раствор для инъекций 500 мг/мл 10 ампул по 2 мл, серия 10122009, производитель - ФГУП «Арма­вирская биофабрика», срок годности до 01.01.2013, в количестве 1 упаков­ки; 5) Супрастин 20 мг/мл 5 ампул по 1 мл, серия 15А019, производитель ЭГИС срок годности до 01.2014, в количестве 4 ампул.

В нарушение п. 3, 8, 32 Правил № 706 не соблюдаются условия хра­нения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упа­ковке производителем:

1)   по адресу г. Ижевск, ул. Володарского, д.52 (МОУ СОШ №59) в шкафу процедурного кабинета, при наличии холодильника, при температуре +19°С, хранится Спирт этиловый 70% 100 мл. 1 флакон, серия 020113, производитель ЗАО «Фармацевтический комбинат» режим хранения, ука­занный производителем на упаковке - в прохладном месте, (от +8°С до +15°С в соответствии с Государственной фармакопеей XII);

2)   по адресу г. Ижевск, ул. Восточная, д.1 (МОУ СОШ №31) в процедур­ном кабинете, в аптечке для оказания первой помощи, при наличии холо­дильника, при комнатной температуре хранится Перекись водорода 35 - 40 мл. 2 флакона, серия 500512, производитель ООО «Йодные технологии и маркетинг», режим хранения, указанный производителем на упаковке - в прохладном месте;

3)   по адресу г. Ижевск, ул. Восточная, 12 (МОУ СОШ №57) в шкафу ме­дицинского кабинета при температуре +21 °С, при наличии холодильника, хранятся лекарственные препараты: Аммиак 10% 40 мл. 1 флакон, серия 150413, производитель ОАО «Кеме­ровская фармацевтическая фабрика», режим хранения, указанный произ­водителем на упаковке - от 12 до 15 °С; сульфацил натрия глазные капли 20% 2 тюбик-капельницы по 1,5 мл. в количестве 2 упаковки, серия 40113, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», режим хранения, указанный производителем на упа­ковке - не выше 15 °С; валерианы экстракт 20 мг. 50 таблеток - в количестве 10 упаковок, серия 310512, производитель «Биосинтез», режим хранения, указанный произво­дителем на упаковке - не выше 15 °С; экстракт Элеутерококка жидкий 50 мл. в количестве 2 упаковки, серия 030512, производитель ООО «Камелия НПП», режим хранения, указанный производителем на упаковке - в прохладном месте; пустырника настойка 25 мл. 1 флакон, серия 170412, производитель ЗАО «ЭКОлаб», режим хранения, указанный производителем на упаковке - от 8 до 15. В процедурном кабинете в аптечке АнтиСпид в общей массе препаратов хранятся: спирт этиловый 70% 100 мл. 1 флакон, серия 020311, производитель ЗАО «Фармацевтический комбинат» режим хранения, указанный производителем на упаковке - в прохладном месте;

по адресу г. Ижевск, пер. Прасовский, 5 (МОУ СОШ №46), при комнатной температуре, при наличии холодильника, в процедурном кабинете в аптечке АнтиСпид в общей массе препаратов хранится: спирт этиловый 70% 100 мл. 1 флакон, серия 050911, производитель ЗАО «Фармацевтический комбинат» режим хранения, указанный производите­лем на упаковке - в прохладном месте.

4. В кабинете главной медицинской сестры поликлиники, по адресу: г. Ижевск, ул. Воровского, д.135, являющемся основным местом хранения лекарственных препаратов, при наличии холодильника, при температуре +22 °С, хранятся: аллохол 50 таблеток в количестве 4 упаковки, серия 340710, производи­тель ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», режим хранения, указанный производителем на упаковке - в прохладном месте; пирацетам для внутримышечного и внутривенного введения 200 мг/мл. 10 ампул по 5 мл. 3 упаковки, серия 300711, производитель ООО МЦ «Эллара», режим хранения, указанный производителем на упаковке - не выше 20 °С.

5. В перевязочном кабинете поликлиники, в шкафу, при комнатной темпера­туре хранятся: спирт этиловый 70% 100 мл. 1 флакон серии 050911, 1 флакон серии 010113, производитель ЗАО «Фармацевтический комбинат» режим хране­ния, указанный производителем на упаковке - в прохладном месте; перекись водорода 35 - 40 мл. 2 флакона, серия 500512, производитель ООО «Йодные технологии и маркетинг», режим хранения, указанный про­изводителем на упаковке - в прохладном месте; адреналин раствор для инъекций 1 мг/мл. по 1мл. 5 ампул 1 коробка, се­рия 10211, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», ре­жим хранения, указанный производителем на упаковке - не выше 15 °С.

6. В процедурном кабинете поликлиники, при наличии холодильника, в шка­фу, при температуре +15 °С хранится Перекись водорода 35-40 мл. 2 фла­кона, серия 500512, производитель ООО «Йодные технологии и марке­тинг», режим хранения, указанный производителем на упаковке - в про­хладном месте; в аптечке АнтиСпид - Спирт этиловый 70% 100 мл. 1 фла­кон серии 050911, 1 флакон серии 010113, производитель ЗАО «Фармацев­тический комбинат» режим хранения, указанный производителем на упа­ковке - в прохладном месте.

7. В кабинете отоларинголога в поликлинике, при наличии холодильника, при комнатной температуре хранятся: - Перекись водорода 35-40 мл. 2 флакона, серия 500512, производитель ООО «Йодные технологии и марке­тинг», режим хранения, указанный производителем на упаковке - в про­хладном месте; Спирт этиловый 70% 100 мл. 1 флакон серии 050911, 1 флакон серии 020113, производитель ЗАО «Фармацевтический комбинат» режим хранения, указанный производителем на упаковке - в прохладном месте.

По факту выявленных нарушений уполномоченным должностным лицом административного органа в отношении БУЗ УР «Детская поликлиника №5» 14.02.2014 составлен протокол №1/14 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ (л.д. 13-21).

На основании ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ материалы проверки и соответствующее заявление направлены административным органом в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении учреждения к административной ответственности.

Суд первой инстанции при рассмотрении дела пришел к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, и привлек общество к административной ответственности в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, обсудив изложенные в апелляционной жалобе и в отзыве на жалобу доводы, заслушав представителя Учреждения, суд апелляционной инстанции полагает, что оснований для отмены решения суда первой инстанции не имеется.

Согласно ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, ч. 2 ст. 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 данного Кодекса, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

В соответствии с примечанием к данной статье, под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 названного Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки,