Постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 07.10.2014 по делу n А71-5254/2014. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

СЕМНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

№ 17АП-10787/2014-АК

г. Пермь

08 октября 2014 года                                                   Дело № А71-5254/2014­­

Резолютивная часть постановления объявлена 08 октября 2014 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 08 октября 2014 года.

Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе: председательствующего Щеклеиной Л. Ю.,

судей  Осиповой С.П., Грибиниченко О.Г.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Безденежных М.К.,

при участии:

от заявителя – Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики  (ОГРН  1081840000021, ИНН 1833046964): не явились;

от заинтересованного лица - ООО "КЭМ"  (ОГРН 1101831005253, ИНН 1831143634): не явились;

лица, участвующие в деле, о месте и времени рассмотрения дела извещены надлежащим образом в порядке статей 121, 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на Интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда,

рассмотрел в судебном заседании апелляционную жалобу

заинтересованного лица - ООО "КЭМ"

на решение Арбитражного суда Удмуртской Республики от 14 июля 2014 года

по делу № А71-5254/2014,

принятое судьей Иютиной О.В.,

по заявлению Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики

к ООО "КЭМ"

о привлечении к административной ответственности,

установил:

Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики (далее – заявитель) обратилось в Арбитражный суд Удмуртской Республики с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью  "КЭМ"  (далее – заинтересованное лицо) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее  – КоАП РФ), за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Решением Арбитражного суда Удмуртской Республики от 14.07.2014 заявленные требования удовлетворены, ООО  "КЭМ" привлечено к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 40 000 руб.

Не согласившись с решением суда первой инстанции, заинтересованное лицо обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит решение отменить.

В обоснование жалобы  указывает на то, что действия общества подлежат квалификации по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ, а не по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, поскольку грубых  нарушений условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), заинтересованным лицом не допущено; ссылается на недоказанность нарушения обществом требований п.п. «б», «в» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; полагает, что к вменяемому нарушению п.п. «в» п.4 Положения следует применить ст.2.9 КоАП РФ.

Заявитель письменного отзыва на апелляционную жалобу не представил.

Лица, участвующие в деле, о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы извещены надлежащим образом, представителей в судебное заседание не направили, что в порядке ч.3 ст.156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) не является препятствием для рассмотрения дела в их отсутствие.

  Законность и обоснованность обжалуемого судебного акта проверены арбитражным судом апелляционной инстанции в порядке, предусмотренном ст.ст. 266, 268 далее – АПК РФ.

         Как следует из материалов дела, ООО «КЭМ» имеет лицензию, выданную Управлением по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики, № ЛО-18-01-000632 от 05.08.2011 на осуществление медицинской деятельности на работы (услуги), выполняемые: 1) при осуществлении доврачебной медицинской помощи по медицинскому массажу; 2) при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении специализированной медицинской помощи по дерматовенерологии; косметологии терапевтической.

         Управлением по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики на основании приказа от 20 марта 2014 года № 443 была проведена внеплановая выездная проверка соблюдения обязательных требований при оказании медицинской помощи ООО «КЭМ» на объекте, расположенном по адресу: 426008, УР, г. Ижевск, ул. Пушкинская, д. 236.

         В ходе проверки ООО «КЭМ», проводимой 27.03.2014 г. с 14 час. 00 мин. до 16 час. 00 мин., 01.04.2014 г. с 13 час. 00 мин. до 16 час. 00 мин., 17.04.2014 г. с 13 час. 00 мин. до 16 час. 00 мин., 18.04.2014 г. с 10 час. 00 мин. до 11 час. 00 мин., выявлено осуществление ООО «КЭМ» медицинской деятельности с нарушениями лицензионных требований и условий, предусмотренных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291) (далее - Положение), а именно: нарушение пп. «б», «в», «и» п. 4, пп. «а», «б» п. 5 Положения.

         В нарушение ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 4 Положения аппарат для диагностики состояния кожи и волос Soft Plus производства Италии (медицинское оборудование) на момент проверки не зарегистрирован в установленном порядке, на него отсутствует регистрационное удостоверение.

         В нарушение пп. «в» п. 4 Положения генеральный директор общества с ограниченной ответственностью «КЭМ» Лобастов А.А. не имеет высшего медицинского образования. Главный врач Лобастова Ю.Б. не имеет дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

         В нарушение п. 5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 апреля 2012 г. № 381 н, пп «а» п. 5 Положения, в представленных амбулаторных картах имеются замечания по ведению медицинской документации: описание локального статуса краткое, малоинформативное, не соответствует выставленному диагнозу. Формулировки диагнозов во всех случаях не соответствуют МКБ - 10. В амбулаторных картах отсутствует информация о проведенных процедурах и протоколы процедур, отсутствуют рекомендации по уходу. В одной из представленных на проверку карт нет согласия пациента об обработке персональных данных. Нет протоколов процедур при проведении ботулинотерапии (Русинова С.Н., Зиятдинова СМ., Кузнецова Е.В.) или не указаны локальные дозы препарата в точках введения. При проведении волюметрической коррекции (Пировских Г.Д.) в протоколе процедур не указываются область коррекции и способ проведения, отсутствует информация об использованном методе анестезии. В представленных амбулаторных картах (Иванова И.В., Тюгай И.А., Кусекеева Е.Ю) при проведении фото- и лазеротерапии не указан фототип пациента, отсутствуют протоколы процедур с указанием площади и мощности воздействия, информации об использованном методе анестезии.

         В нарушение п.6 Порядка № 381н, пп. «а» п. 5 Положения в представленных амбулаторных картах не оценивается динамика состояния комплекса покровных тканей в процессе проводимых медицинских манипуляций и косметологической коррекции, нет оценки результатов проведенного лечения, не назначаются даты повторных осмотров.

         В нарушение п. 7 Порядка № 381н, пп. «а» п. 5 Положения в ООО «КЭМ» патоморфологическое исследование не проводится, договор с другой медицинской организацией на проведение данного исследования не представлен.

         В нарушение п. 5, п. 6, п. 10 Порядка № 381н, пп. «а» п. 5 Положения в ходе проведения проверки установлено, что во всех проанализированных случаях диагноза акне (Тарасова Е.П., Нечаева Н.Р.) выставленная клиническая форма заболевания не соответствует описанному локальному статусу. Не указана степень тяжести и распространенность процесса, нет описания локального статуса в динамике, лечение дерматоза не проводится, а назначенные манипуляции и процедуры, в частности «ароматерапия» или «уход», не соответствует действующим клиническим рекомендациям. При описании симптомокомплекса «постакне» не дается характеристика рубцов, дисхромических изменений, тип пигментации, глубина залегания пигмента. У больных, несмотря на наличие описанных в локальном статусе пустулезных элементов, проводятся ультразвуковые, фото- или лазерные воздействия, что может вызвать обострение данного дерматоза. Повторно, после процедуры, локальный статус не описывается, результаты проведенного лечения не фиксируются.

         В нарушение ст. 87, ст. 90 Закона № 323-ФЗ, пп. «и» п. 4, пп. «б» п. 5 Положения ООО «КЭМ» не представлено положение «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (Положение отсутствует), экспертиза амбулаторных карт не проводится, контроль качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется.

         По результатам проверки административным органом составлен акт проверки № 236 от 18.04.2014.

         21.04.2014 в отношении ООО «КЭМ» составлен протокол об административном правонарушении по факту совершения обществом административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

         В соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ материалы административного дела с заявлением о привлечении ООО «КЭМ» к административной ответственности направлены в арбитражный суд.

  Принимая решение об удовлетворении заявленных требований, суд первой инстанции исходил из доказанности административным органом состава вменяемого заинтересованному лицу административного правонарушения.

  Исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, обсудив доводы, изложенные в апелляционной жалобе, проверив правильность применения и соблюдения судом первой инстанции норм материального и процессуального права, суд апелляционной инстанции приходит к следующим выводам.

  В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотрена административная ответственность в виде административного штрафа для юридических лиц – от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток.

  В примечании к ст. 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

         В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

         Согласно п. 4 ст. 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

         В силу п.п.1,2 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

         Согласно п. 3 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: 1) этапы оказания медицинской помощи; 2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); 3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; 4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; 5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

         В соответствии с пп. 2 п. 1 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи.

         Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

         В силу п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

         Часть 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" предусматривает, что исчерпывающий перечень