Постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 09.03.2009 по делу n А50-21100/2008. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

СЕМНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

№ 17АП-1147/2009-АК

г. Пермь

10 марта 2009 года                                                   Дело № А50-21100/2008­­

Резолютивная часть постановления объявлена 10 марта 2009 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 10 марта 2009 года.

Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе: председательствующего Щеклеиной Л. Ю.,

судей  Осиповой С.П., Риб Л.Х.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Русановой Ю.С.,

при участии:

от заявителя - Управление Росздравнадзора по Пермскому краю: не явился, извещен надлежащим образом;

от заинтересованного лица - ООО «Фармленд»: Медведев В.М., паспорт, доверенность от 11.01.2009г.,

лица, участвующие в деле, о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда,

рассмотрел в судебном заседании апелляционную жалобу заинтересованного лица-

ООО «Фармленд»

на решение Арбитражного суда Пермского края

от 28 января 2009 года

по делу № А50-21100/2008,

принятое судьей Мухитовой Е.М.,

по заявлению Управления Росздравнадзора по Пермскому краю

к ООО «Фармленд»

о привлечении к административной ответственности,

установил:

  Управление Росздравнадзора по Пермскому краю (далее - заявитель, Управление) обратилось в Арбитражный суд Пермского края с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Фармленд» (далее – Общество, ООО «Фармленд») к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

      Решением Арбитражного суда Пермского края от 13.10.2008г. требования Управления Росздравнадзора по Пермскому краю о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде наложения штрафа удовлетворены.

      Не согласившись с решением суда, Общество обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит судебный акт отменить, отказать в удовлетворении заявленных требований.

      В обоснование жалобы указывает на то, что в действиях Общества отсутствует состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, ссылается на то, что судом первой инстанции нарушен  процессуальный порядок привлечения к ответственности.

      Представитель Общества в суде апелляционной инстанции поддержал требования и доводы апелляционной жалобы.

      Управление письменного отзыва на апелляционную жалобу не представило, о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы извещено надлежащим образом.

      В соответствии с ч. 3 ст. 156, ст. 266 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) апелляционная жалоба рассмотрена в отсутствие  представителя Управления Росздравнадзора по Пермскому краю.

      Законность и обоснованность судебного акта проверены арбитражным апелляционным судом в порядке ст.ст. 266,  268 АПК РФ.

      Изучив материалы дела, проанализировав нормы материального права и доводы, содержащиеся в жалобе, арбитражный апелляционный суд не усматривает оснований для отмены решения суда первой инстанции в силу следующего.

  Из материалов дела следует, что ООО «Фармленд» внесено в Единый государственный реестр юридических лиц ИФНС по Свердловскому району г. Перми за ОГРН 1055901629442 (л.д. 30), имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № 99-02-008670 со сроком действия  с 26.01.2006 г. по 26.01.2011 г. (л.д. 33).

  В период с 17 по 22 декабря 2008г. комиссией, созданной Управлением Росздравнадзора по Пермскому краю на основании приказа № 668 от 15.12.2008 г. (л.д. 10) была проведена проверка ООО «Фармленд», занимающегося организацией оптовой торговли,  расположенного по адресу г. Пермь, ул. Куйбышева, 115 Б, в ходе которой установлено, что ООО «Фармленд»  осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушение лицензионных требований и условий.

  На момент проверки были обнаружены следующие нарушения:

1. На помещении аптечного склада отсутствует санитарно - эпидемиологическое заключение, выданное в установленном порядке, о соответствии помещений требованиям санитарных правил - нарушение п.3.1 Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава России от 15.03.2002 № 80 (далее – Отраслевой стандарт) и п.п.  «а» п.4  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства России от 06.07.2006 № 416 (далее – Положение о лицензировании).

2. На вывеске аптечного склада отсутствует указание о месте нахождения ООО «Фармленд» - нарушение п.4.1 Отраслевого стандарта и п.п. «б» п.4 Положения о лицензировании.

3. Отсутствует специальное изолированное место для хранения уборочного инвентаря, применяемого для уборки помещения, хранение его осуществляется не в бытовом помещении, а в складском помещении основного производственного назначения - нарушение п.4.12 Отраслевого стандарта и п.п. «б» п. 4 Положения о лицензировании.

4. Не проводится ежедневный контроль за параметрами воздушной среды, записи в специальных журналах отсутствуют - нарушение п.4.15 Отраслевого стандарта и п.п. «б» п.4 Положения о лицензировании.

5. Не проводятся внутренние проверки деятельности аптечного склада на соответствие требованиям Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», в 2008г. не проводились занятия по нормативно-методической документации - нарушение пунктов 7.2, 7.4, 7.5, 7.6, 7.7 Отраслевого стандарта и п.п. «б» п.4 Положения о лицензировании.

6. У покупателей лекарственных средств ООО «Фармленд» отсутствуют специальные разрешения (лицензии) на фармацевтическую деятельность (оптовую или розничную), на производство лекарственных средств или медицинскую деятельность - нарушение п.3.3 Отраслевого стандарта, ст.29 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и п.п. «б» п.4 Положения о лицензировании.

7. В товарно-сопроводительных документах на лекарственные средства для покупателей не указывается информация об органе, зарегистрировавшем декларацию о соответствии (т.к. сертификация лекарственных средств заменена на декларирование Постановление Правительства РФ от 10.02.2004 № 72) - нарушение п.5.7 Отраслевого стандарта) и п.п. «б» п.4 Положения о лицензировании.

Факты, указанные выше, отражены в акте проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами) от 17.12.2008г. (л.д. 11-17), подтверждается копией журнала учета температуры и влажности (л.д. 19-21), копиями товарных накладных (л.д. 22-29), другими материалами дела.

 24 декабря 2008г. по результатам проверки государственным инспектором Управления Росздравнадзора по Пермскому краю был составлен протокол об административном правонарушении № 157/08 в отношении ООО «Фармленд» по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. При составлении протокола присутствовал заместитель генерального директора  ООО «Фармленд» - Медведев В.М., действующий на основании доверенности от 10.12.2008 г. (л.д. 35), врености  енными средствами который  копию протокола получил, с процессуальными правами ознакомлен, в объяснениях данных в протоколе пояснил: «Без комментариев» (л.д. 6-9).

      Полагая, что обществом совершено административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, заявитель обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности.

      Удовлетворяя заявленные требования, суд первой инстанции пришел к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

      Данный вывод суда является правильным, соответствует действующему законодательству и фактическим обстоятельствам дела.

  Как усматривается из представленных материалов дела, ООО «Фармленд»   нарушило требования подп. «а» и подп. «б» п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства России от 06.07.2006 № 416, согласно которому лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (подп. «а»); соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами (подп. «б»).

  Согласно 29 Федерального закона «О лекарственных средствах» № 86-ФЗ от 22 июня 1998 г. организации оптовой торговли лекарственными средствами могут продавать лекарственные средства или передавать их в распоряжение: других организаций оптовой торговли лекарственными средствами; организаций - производителей лекарственных средств для целей производства; аптечных учреждений; научно-исследовательских учреждений для научно-исследовательской работы; индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности.

  Для всех организаций, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными средствами, являются обязательными требования Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0005-2002 "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения" (утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 марта 2002 г. N 80) (далее - Отраслевой стандарт).

  Согласно п. 3.1. Отраслевого стандарта при оптовой торговле лекарственными средствами должны соблюдаться обязательные требования, установленные в государственных стандартах, санитарных, ветеринарных, противопожарных правилах и других нормативных документах (далее именуются - стандарты), должно быть обеспечено соблюдение правил охраны труда и техники безопасности.

      Проверяющим в акте проверки зафиксировано, что на помещения аптечного склада отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение, выданное в установленном порядке, о соответствии помещений требованиям санитарных правил. Между тем, обществом суду апелляционной инстанции представлено санитарно-эпидемиологическое заключение от 13.07.2005г., свидетельствующее о том, что аптечный склад по адресу: г.Пермь, ул.Куйбышева, 115-Б, принадлежащий ООО «Фармленд», соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам. Данное заключение не могло быть представлено административному органу и в суд первой инстанции, о чем свидетельствует письмо ООО «Фармленд» от 09.02.2009г., адресованное Управлению Роспотребнадзора с просьбой выдать дубликат санитарно-эпидемиологического заключения. Суд апелляционной инстанции принимает представленное обществом доказательство и приходит к выводу о недоказанности в его действиях по данному эпизоду состава административного нарушения.

   Согласно п. 3.3 Отраслевого стандарта предприятия оптовой торговли лекарственными средствами могут продавать лекарственные средства или передавать их в распоряжение: других предприятий оптовой торговли лекарственными средствами; предприятий производителей лекарственных средств для целей производства; аптечных учреждений; научно-исследовательских учреждений для научно-исследовательской работы; индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности.

   Административным органом установлено  нарушение обществом данного пункта Отраслевого стандарта, Управлением выявлено, что у покупателей лекарственных средств ООО «Фармленд» отсутствуют специальные разрешения (лицензии) на фармацевтическую деятельность (оптовую или розничную), на производство лекарственных средств или медицинскую деятельность.

   Доводы апеллятора о недоказанности административным органом данного нарушения опровергаются материалами дела, поскольку согласно акту проверки Обществом был представлен список 45 покупателей, при выборочной проверке выявлено отсутствие у ряда покупателей лицензий.

       Пунктом  4.1 Отраслевого стандарта установлено, что предприятие оптовой торговли лекарственными средствами должно иметь вывеску, на которой размещается следующая информация: организационно-правовая форма, фирменное наименование (наименование) предприятия, место его нахождения (юридический адрес) и режим работы. Проверяющими установлено, что на вывеске аптечного склада отсутствует указание о месте нахождения ООО «Фармленд»,  изложенное свидетельствует о несоблюдении обществом требований пункта 4.1 Отраслевого стандарта.

       Данный факт апеллятором признан, но полагает, что, поскольку нарушение не является грубым, может быть не признан таковым. Суд апелляционной инстанции признает данный факт нарушением, поскольку обществом нарушены требования п.4.1 Отраслевого стандарта, и принимает его во внимание с иными допущенными нарушениями, нашедшими свое подтверждение, в совокупности при квалификации деяния, как административное правонарушение, предусмотренное ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

   На основании п. 4.12 Отраслевого стандарта на складе должно быть выделено специальное изолированное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования, и гардеробная. Административным органом при проведении проверки установлено, что отсутствует специальное изолированное место для хранения уборочного инвентаря, применяемого для уборки помещения, хранение его осуществляется не в бытовом помещении, а в складском помещении основного производственного назначения. Данное обстоятельство также свидетельствует о несоблюдении ООО «Фармленд» требований 4.12 Стандарта, доказательств обратного обществом не представлено.

  Согласно п. 4.15 Отраслевого стандарта все складские помещения, в которых хранятся лекарственные средства, должны иметь термометры, гигрометры или психрометры, которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показатели этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) ответственным лицом. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы и калиброваны