Постановление Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 07.09.2010 по делу n А36-2285/2010. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ДЕВЯТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ

АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

8 сентября 2010 года                                                      Дело №А36-2285/2010

г.Воронеж                                                                                                                                                                                                     

Резолютивная часть постановления объявлена 3 сентября 2010 года

Постановление в полном объеме изготовлено 8 сентября 2010 года

Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи                                            Протасова А.И.

судей                                                                                       Сергуткиной В.А.,

                                                                                                 Ольшанской Н.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Сычевой Е.И.,

при участии:

от общества с ограниченной ответственностью «КРОКУС»: Прокофьевой М.В., представителя по доверенности №3 от 01.09.2010; 

от Прокурора г.Ельца: Лапшина В.Н., заместителя начальника отдела прокуратуры Воронежской области, удостоверение серии ТО №084179,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «КРОКУС» на решение Арбитражного суда Липецкой области от 21.07.2010 по делу №А36-2285/2010 (судья Хорошилов А.А.) по заявлению Прокурора города Ельца к ООО «КРОКУС» о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

 Прокурор города Ельца (далее – прокурор) обратился в Арбитражный суд Липецкой области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «КРОКУС» (далее – общество) о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Решением от 21.07.2010 суд удовлетворил заявленные требования.

Полагая, что указанное решение, принято судом при неполном выяснении обстоятельств, имеющих значение для дела, нарушении норм материального и процессуального права, общество обратилось в суд с апелляционной жалобой.

При этом, заявитель жалобы указывает на то, что оснований для удовлетворения заявленных требований не имелось, поскольку выявленные прокуратурой в ходе проверки нарушения устранены.

Прокурор в отзыве на апелляционную жалобу указывает, что решение суда является законным и обоснованным, так как материалами дела подтверждено, что ООО «КРОКУС» совершено административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ст.14.10 КоАП РФ, в связи с чем, общество правомерно привлечено к административной ответственности.

Изучив материалы дела, рассмотрев доводы апелляционной жалобы и отзыва на нее, исследовав все в совокупности, апелляционная инстанция установила следующее.

13.05.2010 на основании приказа и.о. руководителя Управления Росздравнадзора по Липецкой области от 07.05.2010 №206-ЛФ главным специалистом-экспертом Золотухиной М.В. совместно с заместителем заведующей аптеки №92 ОГУП «Липецкфармация» Коваленковой Т.И. в аптеке ООО «КРОКУС», расположенной по адресу: Липецкая область, г.Елец, ул.Коммунаров, д.143-а, нежилое помещение №1, была проведена плановая выездная проверка за соблюдением требований статей 31,32 Федерального закона №86-ФЗ от 22 июня 1998 года «О лекарственных средствах», в ходе которой было установлено отсутствие полного минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, и нарушение условий хранения лекарственных средств.

14.05.2010 информация о выявленных нарушениях была направлена прокурору Липецкой области для принятия мер прокурорского реагирования в отношении виновных лиц.

10.06.2010 по результатам проверки прокурором вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении общества, о наличии в его действиях признаков административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

С целью привлечения предпринимателя к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ прокурор города Ельца обратился в Арбитражный суд Липецкой области.

Установив наличие в действиях ООО «КРОКУС» состава вменяемого правонарушения, следовательно, вины в его совершении, отсутствие в действиях прокуратуры нарушений процессуальных требований, установленных КоАП РФ, суд удовлетворил заявленные требования.

Апелляционная коллегия соглашается с указанными выводами суда, считает их правомерными и обоснованными, и полагает необходимым при рассмотрении данного спора учитывать следующее.

Статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» предусмотрено определение лицензии, как специального разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Под «лицензионными требованиями и условиями» понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Таким образом, на лицензиате лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с данной статьей осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от четырехсот до пятисот минимальных размеров оплаты труда или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п.п. 47 п.1 ст.17 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416 (далее - Положение).

Пунктом 5 Положения установлено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 указанного Положения.

Подпунктом «в» пункта 4 Положения предусмотрено, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».

Согласно п.5 Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.

В силу п. 4. Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

а)         наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

б)        соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил оптовой торговли лекарственными средствами и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;

в)         соблюдение         лицензиатом,      осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных      средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим    отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;

г)         соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона «О лекарственных средствах», и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

д)        соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах».

В силу ч.8 ст.32 ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Приказом Минздравсоцразвития РФ №312 от 29.04.2005 в соответствии со статьей 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» в целях упорядочения обеспечения граждан лекарственными средствами был утвержден минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

В Минимальный ассортимент лекарственных средств, подлежащий обеспечению аптечными учреждениями, входят: Аллопуринол (таблетки), Сульфасалазин (таблетки), Дифенгидрамин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения;таблетки), Мебгидролин (таблетки; драже), Хлоропирамин (раствор для инъекций; таблетки), Галоперидол (раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки), Клозапин (раствор для инъекций; таблетки; суспензии для приема внутрь (для детей), Рисперидон (таблетки, покрытые оболочкой), Сульпирид (раствор для внутримышечного введения; таблетки; капсулы), Флуфеназин (таблетки), Хлорпромазин (раствор для инъекций), Хлорпротиксен (таблетки, покрытые оболочкой), Амитриптилин (раствор для внутримышечного введения; таблетки; драже), Имипрамин (драже; раствор для внутримышечного введения; таблетки покрытые оболочкой), Тианептин (таблетки, покрытые оболочкой), Бетагистин (таблетки), Сульфацетамид(капли глазные), Дигоксин (таблетки), Рабепразол (таблетки, покрытые оболочкой), Ацетилцистейн (таблетки), Будесонит (порошок для ингаляции дозированный), Ипратропия бромид (аэрозоль для ингаляции; раствор для ингаляции; капсулы с порошком для ингаляции), Фенотерол (аэрозоль для ингаляции дозированный; раствор для ингаляции), Флутиказон (аэрозоль для ингаляции), Пилокарпин (капли глазные), Проксодолол (раствор - капли глазные), Тимолол (капли глазные).

В соответствии с п.5.2 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 №80 (с последующими изменениями и дополнениями), при хранении лекарственных препаратов (лекарственных средств) используются следующие способы систематизации: по токсикологическим и фармакологическим группам; по способу применения; в алфавитном порядке; в соответствии с позициями компьютерного учета.

Принятый способ хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) должен быть оговорен в приказе по аптечной организации и доведен до сведения персонала аптечной организации.

Согласно п.3.3 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 №377, в помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно: в строгом соответствии с токсикологическими группами; ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства должны храниться в соответствии с действующими требованиями; в соответствии с фармакологическими группами; в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное); лекарственные вещества «ангро» в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.п.); в соответствии с физико - химическими свойствами лекарственных средств и влиянием различных факторов внешней среды; с учетом установленных сроков хранения для лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности; с учетом характера различных лекарственных форм.

Статьей 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Представленными материалами