Постановление Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 04.02.2013 по делу n А14-16211/2012. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ДЕВЯТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ

АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

05 февраля 2013 года                                                       Дело №  А14-16211/2012

г. Воронеж

Резолютивная часть постановления объявлена   30.01.2013

Постановление в полном объеме изготовлено     05.02.2013

Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи                                             Донцова П.В.,

судей                                                                                  Семенюта Е.А.,

                                                                                      Ольшанской Н.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Бутыриной Е.А.,

при участии:

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу департамента  здравоохранения Воронежской области на решение Арбитражного суда Воронежской области от 04.12.2012 по делу № А14-16211/2012 (судья Шишкина В.М.) по заявлению  департамента здравоохранения Воронежской области, г. Воронеж (ОГРН 1093668028563, ИНН 3666159529) к обществу с ограниченной ответственностью «Медэкспресс», г. Воронеж (ОГРН 1103668032335, ИНН 3663083494) о привлечении к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

Департамент здравоохранения Воронежской области (далее – Департамент, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением к Обществу с ограниченной ответственностью «Медэкспресс» (далее – ООО «Медэкспресс», Общество) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ.

Решением Арбитражного суда  Воронежской области от 04.12.2012 в удовлетворении заявленных требований отказано.

Не согласившись с решением, Департамент обратился в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд с жалобой, в которой просит его отменить в связи со следующим:

- в ходе  внеплановой  выездной  проверки  ООО «Медэкспресс» выявлены  нарушения, предусмотренные  пп. г п.5 положения   о лицензировании, а также  п. 4.5 Отраслевого  Стандарта «Правила   отпуска (реализации) лекарственных средств   в аптечных организациях. Основные положения», утв. Приказом Министерства   здравоохранения РФ  от 04.03.2003 №80.

В заседании апелляционной инстанции представитель Департамента поддержал требования апелляционной жалобы, просил удовлетворить их по вышеизложенным основаниям.

Представитель ООО «Медэкспресс» требования  апелляционной  жалобы  не признал, считая  обжалуемое  судебное  решение   законным и обоснованным.

Изучив материалы дела с учетом доводов апелляционной жалобы, заслушав и обсудив пояснения представителей  участвующих в деле  лиц, Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд находит следующее:

18.09.2012 специалистом ДЗ ВО на основании приказа №1325 от 11.09.2012 проведена внеплановая проверка ООО «Медэкспресс», в ходе которой установлено нарушение лицензиатом пункта 5 «г» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами статьи 55 ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», ответственность за которое, предусмотрена частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ, а именно: не представлены документы, позволяющие установить дату отгрузки, наименование лекарственного средства, номер серии, количество поставленного товара, цену отпущенного товара, название и адрес поставщика и получателя, а также документы, подтверждающие качество кодеинсодержащих лекарственных препаратов и раствора «тропикамидана» на следующие медикаменты: коделак, таблетки №10 с.801111, 30 упаковок, накладная №61147 от 06.03.2012, поставщик ООО «Норман»; седалгин-нео №10, с. 304311, 30 упаковок, накладная №134320 от 16.05.2012, поставщик ООО «Норман»; седал-м №20, с. 200112, 100 упаковок, накладная №00169303 от 12.03.2012, поставщик ООО «ФК «Пульс»; тропикамид глазные капли 0,5% 10 мл, с. 03802, 50 упаковок, накладная №59413 от 05.03.2012, поставщик ООО «Норман»; тропикамид глазные капли 1% 10 мл, с. 01941, 100 упаковок. Оригиналы накладных не представлены, сведения взяты со стеллажных карт и журнала предметно-качественного учета (л.д.10-18).

Материалы об административном правонарушении были направлены в соответствии с пунктом 3 статьи 23.1. КоАП РФ в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.

Арбитражный суд области, отказывая в удовлетворении заявленных требований, пришёл к выводу, что Департаментом не представлено безусловных доказательств, подтверждающих совершение ООО «Медэкспресс» административного правонарушения,  ответственность за совершение  которого установлена ч.4  ст.14.1 КоАП РФ.

Апелляционный суд не усматривает оснований для отмены обжалуемого судебного акта в связи со следующим:

В  соответствии с ч. 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Арбитражным судом первой  и апелляционной  инстанции проверены полномочия должностного лица Департамента здравоохранения Воронежской области Попова Е.А. по составлению протокола об административном правонарушении №7 от 21.09.2012. Установлено, что протокол составлен в пределах полномочий, предоставленных указанному  должностному  лицу ч.3  ст.28.3 КоАП РФ, п.2.7, п.п.3.2.1-3.2.3 Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области, утв. Постановлением Правительства Воронежской обл. от 23.04.2009 N 288.

В силу части 3 статьи 23.1 КоАП РФ данное дело подведомственно арбитражному суду.

Частью 4  статьи 14.1  КоАП РФ предусмотрена административная ответственность индивидуальных предпринимателей, должностных и юридических лиц за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно Примечанию к указанной  статье, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно лицензии №ЛО-36-02-000629 от 21.06.2011 ООО «Медэкспресс» осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: г.Воронеж, ул. Цимлянская, д.2 (л.д.41, 42).

В силу пункта 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение), которое определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

В соответствии с пунктом 6 Положения, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения, а именно:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:

для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

для ветеринарного применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:

лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

и) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций):

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

к) наличие у индивидуального предпринимателя:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

л) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

для осуществления фармацевтической