Постановление Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 09.07.2014 по делу n А64-751/2014. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения
ДЕВЯТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е 10 июля 2014 года Дело № А64-751/2014 г. Воронеж Резолютивная часть постановления объявлена 03.07.2014. Постановление в полном объеме изготовлено 10.07.2014. Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе: председательствующего судьи Миронцевой Н.Д., судей Протасова А.И., Донцова П.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Малыгиной Е.Г., при участии: от общества с ограниченной ответственностью «Ветфарм»: Ротов В.С. по доверенности от 14.05.2014; от Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям: представитель не явился, доказательства надлежащего извещения имеются в материалах дела; рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Ветфарм» на решение Арбитражного суда Тамбовской области от 09.04.2014 по делу № А64-751/2014 (судья Плахотников М.А.) по заявлению Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Ветфарм» (ОГРН 1096820001717) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, УСТАНОВИЛ: Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям (далее – административный орган, Управление) обратилось в Арбитражный суд Тамбовской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Ветфарм» (далее – ООО «Ветфарм», Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Решением Арбитражного суда Тамбовской области от 09.04.2014 заявленные требования удовлетворены. ООО «Ветфарм» привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 40000 рублей. Считая принятое решение незаконным и необоснованным, ООО «Ветфарм» обратилось в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд с жалобой, в которой просит отменить данное решение полностью и принять по делу новый судебный акт. В обоснование доводов апелляционной жалобы ее заявитель указывает на малозначительность совершенного ООО «Ветфарм» правонарушения. Представитель заявителя жалобы в судебном заседании апелляционного суда доводы жалобы поддержал, просил обжалуемое решение отменить. Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям явку своих представителей не обеспечило. Учитывая наличие у суда доказательств надлежащего извещения о времени и месте судебного разбирательства, апелляционная жалоба рассматривалась в его отсутствие в порядке ст.ст. 156 и 266 АПК РФ. В ходе судебного разбирательства установлено следующее. ООО «Ветфарм» осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании лицензии на право осуществления такой деятельности №00-10-2-000896 от 10.06.2010. Как следует из материалов дела, 12.12.2013 в Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям из Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Татарстан поступила информация о нахождении в гражданском обороте контрафактного (незарегистрированного в Государствееном реестре лекарственных средств для животных и кормовых добавок) лекарственного средства для ветеринарного применения «Соль глауберова» (натрия сульфат 10-водный), которое произвело (расфасовало) ООО «Ветфарм». С 09.01.2014 по 05.02.2014 на основании приказа Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям от 24.12.2013 №771/П, копия которого была вручена законному представителю Общества – генеральному директору Митюшникову Н.Н. под роспись, сотрудниками Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям в отношении ООО «Ветфарм», осуществляющей оптовую продажу лекарственных средств для животных по адресу: Тамбовская область, Тамбовский район, с. Покрово-Пригородное, пер. Советский, д. 3 была проведена внеплановая документарная проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. Местом осуществления деятельности согласно указанной лицензии является: Тамбовская область, Тамбовский район, с. Покрово-Пригородное, пер. Советский, д. 3. ООО «Ветфарм» заключило с ОАО «Химический завод им. Карпова» договор на поставку химической продукции №858 от 20.02.2010. Во исполнение данного договора ОАО «Химический завод им. Карпова» по товарной накладной №1097 от 22.03.2012 поставило ООО «Ветфарм» натрия сульфат 10-водный (глауберова соль) в количестве 4,025 тонн. ООО «Ветфарм» осуществило расфасовку химического вещества натрия сульфата 10-водного в пластиковые емкости массой по 500 гр., снабдив их этикеткой, на которой указана следующая информация: наименование - «Соль глауберова», химический состав - Na2SO4 . Н2О, химическое наименование -натрия сульфат 10-водный, наименование и адрес производителя - ОАО «Химический завод им. Карпова» Россия, 423650, республика Татарстан, г. Менделеевск, ул. Пионерская, д. 2, произведено в России по заказу фирмы ООО «Ветфарм», г. Тамбов, ул. Бастионная, д. 8-ж, фармакологические свойства, дозы и способы применения для различных видов животных и птиц, условия хранения, срок годности и надписи «для ветеринарии» и «для животных». Тем самым, ООО «Ветфарм» изготовило (расфасовало) контрафактное незарегистрированное в Государствееном реестре лекарственных средств для животных и кормовых добавок) лекарственное средство для ветеринарного применения, которое на протяжении 2012-1013 годов реализовывало индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам, так: - 08.12.2013 по товарной накладной №Р000013895 от 08.12.2013 ИП Феофанофой Н.Г. (Тамбовская область, р.п. Мордово, ул. Коммунальная) в количестве 5 кг; - 11.12.2013 по товарной накладной №Р000014049 от 11.12.2013 ИП Евдокимову Б.М. (Тамбовская область, пгт Мучкапский, ул. Комсомольская, д. 5) в количестве 15 кг; - 20.12.2013 по товарной накладной №Р000014439 от 20.12.2013 МУП Аптека №66» (Тамбовская область, с. Староюрьево, ул. Советская, д. 67) в количестве 2,5 кг; - 23.12.2013 по товарной накладной №Р000014507 от 23.12.2013 ИП Сухоруковой Т.И. (Тамбовская область, р.п. Мордово, ул. Коммунальная, д. 2 «в») количестве 1,5 кг; - 26.12.201. по товарной накладной №Р000014689 от 26.12.2013 ИП Буравлеву В.М. (Тамбовская область, Никифоровский район, р.п. Дмитриевка, ул. Коммунальная, д. 6 «а») в количестве 1 кг. Данная «Глауберова соль» (натрия сульфат 10-водный) не зарегистрирована в установленном порядке в Государственном реестре лекарственных средств для животных и кормовых добавок, то есть является контрафактным лекарственным средством для ветеринарного применения, продажа которого запрещена. Что является нарушением пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», статей 13, 45, 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 135 главы 5 «Правил организации производства и контроля качества лекарственныз средств», утвержденных Приказом Минпромторга россии от 14.06.2013г. 3916, подпункта «ж» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011. №1081. Данный факт был зафиксирован в акте проверки №25/47 от 03.02.2014, проведенной в период с 09.01.2014 по 05.02.2014. Госинспектором отдела внутреннего и пограничного ветеринарного контроля и надзора Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям в отношении ООО «Ветфарм» с участием законного представителя Общества – генерального директора Митюшникова Н.Н. был составлен протокол №34/14-В об административном правонарушении по признакам состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Митюшникову Н.Н. были разъяснены положения статьи 51 Конституции РФ статьи 25.1 КоАП РФ, вручена копия протокола, о чем свидетельствует его подпись в протоколе. Посчитав, что указанные обстоятельства свидетельствуют о грубом нарушении ООО «Ветфарм» условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Ветфарм» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Исследовав материалы дела, суд пришел к следующему. В силу ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных разрешением (лицензией). Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства. Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях). В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). Пунктом 3 статьи 23 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено применение правил Гражданского кодекса Российской Федерации, регламентирующих деятельность юридических лиц - коммерческих организаций, к предпринимательской деятельности граждан, осуществляемой без образования юридического лица. Основные положения о лицензировании отдельных видов деятельности установлены Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" закон от 04 мая 2011 N 99-ФЗ. Федеральный закон от 04 мая 2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности в соответствии с перечнем, предусмотренным пунктом 1 статьи 12 названного Федерального закона. Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на территории Российской Федерации, подлежит лицензированию. Пункт 4 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предусматривает, что аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение №1081), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом, согласно пункта 6 Положения о лицензировании N 1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "3" пункта 5 названного Положения. Выявленное нарушение является грубым нарушением. На основании подпункта «ж» пункта 5 Положения №1081 лицензиат должен соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно статье 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с пунктом 39 статьи 4 указанного Федерального закона контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. Частью 1 статьи 13 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» установлено, что лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. ООО «Ветфарм» осуществило расфасовку химического вещества натрия сульфата 10-водного в пластиковые емкости массой по 500 гр., снабдив их этикеткой, на которой указана следующая информация: наименование - «Соль глауберова», химический состав - Na2SO4. Н2О, химическое наименование Постановление Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 09.07.2014 по делу n А14-13610/2013. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения »Читайте также
Изменен протокол лечения ковида23 февраля 2022 г. МедицинаГермания может полностью остановить «Северный поток – 2»23 февраля 2022 г. ЭкономикаБогатые уже не такие богатые23 февраля 2022 г. ОбществоОтныне иностранцы смогут найти на портале госуслуг полезную для себя информацию23 февраля 2022 г. ОбществоВакцина «Спутник М» прошла регистрацию в Казахстане22 февраля 2022 г. МедицинаМТС попала в переплет в связи с повышением тарифов22 февраля 2022 г. ГосударствоРегулятор откорректировал прогноз по инфляции22 февраля 2022 г. ЭкономикаСтоимость нефти Brent взяла курс на повышение22 февраля 2022 г. ЭкономикаКурсы иностранных валют снова выросли21 февраля 2022 г. Финансовые рынки |
Архив статей
2025 Сентябрь
|