Постановление Четвертого арбитражного апелляционного суда от 04.09.2014 по делу n А10-2837/2014. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

Четвертый арбитражный апелляционный суд

улица Ленина, 100б, Чита,  672000, http://4aas.arbitr.ru

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Чита                                                                                              Дело №А10-2837/2014

«05» сентября 2014 г.

Резолютивная часть постановления объявлена 01 сентября 2014 года

Полный текст постановления изготовлен 05 сентября 2014 года

Четвертый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Е.В. Желтоухова, судей Д.Н. Рылова, В.А. Сидоренко, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Федосеевой Е.Н., рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Республики Бурятия (ОГРН 1020300973065, ИНН 3023056515, г.Улан-Удэ, дом Правительства 1) на решение Арбитражного суда Республики Бурятия от 15 июля 2014 года по делу №А10-2837/2014 по заявлению Министерства здравоохранения Республики Бурятия о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фармамед «Мария» (ОГРН 1020300984923, находящееся по адресу: 670009 Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Столичная, д. 1), к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

суд первой инстанции, судья Ботоева В.И.,

при участии в судебном заседании:

от заявителя: не было;

от заинтересованного лица: Сабиров Д.Ш., представителя по доверенности от 13.05.2014;

установил:

Заявитель, Министерство здравоохранения Республики Бурятия, обратился с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фармамед «Мария» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

Решением суда первой инстанции от 15.07.2014 требования заявителя удовлетворены.

Суд привлек общество с ограниченной ответственностью «Фармамед «Мария» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде наложения административного штрафа в размере 40 000 руб.

В части требования о привлечении к административной ответственности за нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, производство по делу прекращено.

Принимая указанное решение, суд первой инстанции исходил из следующего.

Суд первой инстанции пришел к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и о соблюдении административным органом порядка привлечения Общества к административной ответственности.

Отсутствие в аптечном пункте общества лекарственных препаратов, входящих в обязательный минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи в нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами составляют объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.

Министерство, не согласившись с выводами суда первой инстанции, заявило апелляционную жалобу, в которой просит решение отменить в части прекращения производства по делу.

Представитель Министерство в судебное заседание не явился, о месте и времени судебного заседания извещен надлежащим образом, о чем свидетельствует уведомление № 67200277699173.

Из апелляционной жалобы следует, что суд первой инстанции неправильно квалифицировал действия общества, сославшись, что  указанное деяние должно квалифицироваться по ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Данное правонарушение квалифицируется по ч. 3 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель общества в судебном заседании с доводами апелляционной жалобы не согласился, выразив при этом свое несогласие с решением суда, просил его отменить полностью, пояснив суду, что все вменяемые обществу  деяние подлежат квалификации по ч.  1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Информация о принятии апелляционной жалобы к производству, о времени и месте судебного заседания размещена судом апелляционной инстанции на официальном сайте арбитражного суда в сети Интернет 29.07.2014.

Согласно пункту 3 статьи 205 АПК РФ неявка лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенных о месте и времени судебного заседания, не является препятствием для рассмотрения дела по существу.

О месте и времени судебного заседания стороны извещены надлежащим образом в порядке частей 1, 6 статьи 121, статей 122, 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Четвертый арбитражный апелляционный суд, рассмотрев дело в порядке главы 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, проверив обоснованность доводов, изложенных в апелляционной жалобе и возражениях на нее, изучив материалы дела, проверив правильность применения судом первой инстанции норм материального и процессуального права и заслушав доводы сторон, пришел к следующим выводам.

Как установлено материалами дела, на основании приказа Министерства здравоохранения Республики Бурятия от 26.05.2014 № 823-ОД, в отношении общества проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных условий и требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

В ходе проверки было выявлено следующее:

- нарушение режимов хранения лекарственных препаратов:  левомицетин-Акос капли глазные 0,25% (5,0 серии 81113, срок годности до 12.2015 в количестве 8 упаковок), дексаметазон капли глазные 0,1% (10,00 серии 20613, срок годности до 07.2016 в количестве 7 упаковок), гепариновая мазь (25,0 серии 1100913, срок годности до 10.2016 в количестве 3 упаковки), эуфиллин таблетки 150 мг. № 30 (серии 161013, срок годности до 11.2018 в количестве 8 упаковок), левомеколь мазь 40,0 (серии 8791113, срок годности до 06.2017 в количестве 1 упаковки), панкреатин таблетки № 60 (серии 250314, срок годности до 04.2016 в количестве 1 упаковки), нистатин таблетки 500 тыс. ЕД № 20 (серии 60913, срок годности до 10.2015, в количестве 1 упаковки).

- в аптечном пункте не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи – отсутствуют «Клотримазол» таблетки вагинальные, «Фамотидин» таблетки.

- выявлены нарушения в формировании торговой наценки на лекарственные средства, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств: амоксиклав, таблетки 500 мг + 125 мг № 15, беродуал раствор для ингаляций 20 мл., капотен таблетки 25 мг. № 28, лориста таблетки 50 мг. № 30.

Административный орган, квалифицировав указанные деяния как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, обратился в суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Оценивая указанное, суд апелляционной инстанции исходит из следующего.

Как следует из материалов дела и не оспаривается сторонами, общество осуществляет фармацевтическую деятельность  в аптечном пункте по адресу Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Корабельная, д. 32, литер 4, 1 этаж, помещение №2.

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом,  в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 указанного закона фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»  под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

Согласно пункту 6 Положения, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Таким образом, п. 6 Положения к грубым нарушениям лицензионных требований отнесены следующие требования, которым в силу пункта 5 Положения, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:

для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

для ветеринарного применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:

лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Из указанного следует, что нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения, обязывающего лицензиата осуществлять хранение лекарственных средств для медицинского применения с соблюдением правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, должно квалифицироваться как осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Правила хранения лекарственных