Постановление Пятого арбитражного апелляционного суда от 27.01.2015 по делу n А59-4300/2014. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

Пятый арбитражный апелляционный суд

ул. Светланская, 115, г. Владивосток, 690001

тел.: [phone], факс [phone]

http://5aas.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

г. Владивосток                                                  Дело

№ А59-4300/2014

28 января 2015 года

Резолютивная часть постановления оглашена 26 января 2015 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 28 января 2015 года.

Пятый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Е.Н. Номоконовой,

судей Н.Н. Анисимовой, А.В. Гончаровой,

при ведении протокола секретарем судебного заседания И.В. Ауловой,

рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу прокурора города Южно-Сахалинска,

апелляционное производство № 05АП-15836/2014

на решение от 21.11.2014

судьи М.С. Слепенковой

по делу № А59-4300/2014 Арбитражного суда Сахалинской области

по заявлению прокурора города Южно-Сахалинска (ИНН 6501025864, ОГРН 1026500531980, дата государственной регистрации в качестве юридического лица 29.10.2002)

к Государственному унитарному оптово-торговому предприятию «Фармация» (ИНН 6501038623, ОГРН 1026500536644, дата государственной регистрации в качестве юридического лица 18.11.2002)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от Прокурора  города Южно-Сахалинска: представитель Ягубкин А.В. по доверенности от 26.12.2014 № 12-128-2014, сроком на один год, служебное удостоверение №ТО 120159.

От Государственного унитарного оптово-торгового предприятия «Фармация»: не явились, о времени и месте судебного заседания извещено надлежащим образом,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор г. Южно-Сахалинска (далее – прокурор) обратился в Арбитражный суд Сахалинской области с заявлением о привлечении государственного унитарного оптово-торгового предприятия «Фармация» (далее – предприятие, ГУП «Фармация») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Решением арбитражного суда от 21.11.2014 в удовлетворении заявленных требований отказано, в связи с чем прокурор обжаловал указанный судебный акт в порядке апелляционного производства.

В обоснование апелляционной жалобы прокурор указал, что при проведении проверки установлены обстоятельства, являющиеся основанием для привлечения Предприятия к административной ответственности, а в действиях Предприятие имеются все признаки состава вменённого административного правонарушения. Полагает, что у суда не имелось препятствий для надлежащей квалификации деяния ГУП «Фармация» и принятия судебного акта о привлечении данного лица к административной ответственности, в связи  чем обжалуемый судебный акт подлежит отмене.

От Предприятия в суд апелляционной инстанции поступил отзыв на апелляционную жалобу. Возражая против её удовлетворения, ГУП «Фармация» ссылается на соблюдение им требований к наличию минимального ассортимента лекарственных средств, а также отсутствие в перечне минимального ассортимента препаратов «Бекламетазон» и «Ко-тримаксозол». Указывает, что на дату проверки факт отсутствия лекарственных средств не подтверждается справкой территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Полагает, что все препараты хранились при допустимой температуре. Считает допустимым учёт правовой позиции, выраженной в постановлении Пленума Верховного Суда Российской Федерации.  

В судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель прокуратуры поддержал доводы апелляционной жалобы.

ГУ ОТП «Фармация», надлежащим образом извещённое о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы, явку представителей в заседание арбитражного суда апелляционной инстанции не обеспечило, в связи с чем судебная коллегия на основании статей 156, 266 АПК РФ рассмотрела апелляционную жалобу по делу в отсутствие представителей ответчика.

Законность и обоснованность обжалуемого судебного акта проверены арбитражным судом апелляционной инстанции в порядке, предусмотренном главой 34 Арбитражного процессуального кодекса РФ.

Из материалов дела судом апелляционной инстанции установлено следующее.

Предприятие осуществляет фармацевтическую деятельность, в том числе оптовую, розничную торговлю медицинского назначения, изготовление и отпуск населению лекарств для внутреннего и наружного применения.

На основании лицензий от 11.07.2013 ФС-99-020003197 и от 06.06.2014 № ЛО-65-02-000281, выданных Министерством здравоохранения Сахалинской области, Предприятие вправе осуществлять оптовую и розничную фармацевтическую деятельность.

Прокуратурой г. Южно-Сахалинска с привлечением сотрудников ТО органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области проведена проверка соблюдения Предприятием федерального законодательства о лицензировании при осуществлении фармацевтической деятельности.

Согласно справке №10-с/14, составленной по результатам проверки аптеки Предприятия, расположенной по адресу: г. Южно-Сахалинск, ул. Шлакоблочная, 33, прокурором установлено нарушение требований п.п. «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, п. 1.5 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785, а именно:

- в нарушение п.п. «г» пункта 5 Положения о лицензировании, пункта 1.5 «Порядка отпуска лекарственных средств» в аптеке по адресу ул. Шлакоблочная, 33, г. Южно-Сахалинск, отсутствовали лекарственные препараты, входящие в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи;

- в нарушение п.п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании, пункта 11 Правил допущено хранение лекарственных средств не в соответствии с температурным режимом, указанным на упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Результаты проверки зафиксированы в справке от 21.08.2014 № 10-с/14, составленной Довгополовой Л.И. - начальником отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области.

Усмотрев в действиях Предприятия признаки противоправного деяния, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, прокурор 03.09.2014 вынес постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, которое с заявлением о привлечении Предприятия к административной ответственности направлено в арбитражный суд.

Решением суда в привлечении Предприятия к административной ответственности за совершение вменённого правонарушения отказано, в связи с чем прокурор обратился с рассматриваемой апелляционной жалобой.

Исследовав материалы дела, проверив в порядке, предусмотренном статьями 268, 270 АПК РФ правильность применения судом норм материального и процессуального права, проанализировав доводы, содержащиеся в апелляционной жалобе и отзыве на неё, суд апелляционной инстанции не усматривает оснований для удовлетворения апелляционной жалобы и отмены решения суда первой инстанции в связи со следующим.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечёт наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частью 1 статьи 4.5. КоАП РФ решение по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) и статьёй 8 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Статьей 3 Закона № 99-ФЗ под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении данной деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение).

Подпунктом "г" пункта 5 Положения предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, к числу которых относится соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными учреждениями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 определено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. № 312.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.09.2010 № 805н приказ № 312 от 29.04.2005 утратил силу, утвержден новый минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи (далее – Перечень).

Подпунктом «з» пункта 5 Положения предусмотрена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В силу пункта 6 данного Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пп. «а» - «з» пункта 5 Положения.

Согласно части 1 статьи 58 Закона № 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу пункта 1 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее - Правила), настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).

В силу пункта 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Из заявления прокурора, постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 03.09.2014 и справки 10-с/14 от 21.08.2014 следует, что на момент проверки в аптеке, расположенной по адресу г. Южно-Сахалинск, ул. Шлакоблочная, 33 в нарушение п.п. «г» пункта 5 Положения отсутствовали лекарственные препараты «Ампициллин» (таблетки), «Бекламетазон» (аэрозоль для ингаляций), «Котримаксозол» (суспензия для приема внутрь), «Пилокарпин» (капли глазные), «Тетрациклин» (мазь глазная) входящие в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов.

Вместе с тем, как верно установил суд первой инстанции, препараты с наименованием «Бекламетазон», «Котримаксозол» отсутствуют в Перечне, утверждённом Приказом №805н.

Факт отсутствия препаратов «Ампициллин» (таблетки), «Пилокарпин» (капли глазные), «Тетрациклин» (мазь глазная), входящих в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, как следует из пояснений