Постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда от 05.09.2013 по делу n А03-3562/2013. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

СЕДЬМОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

634050, г. Томск, ул. Набережная реки Ушайки, 24

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Томск                                                                                                  Дело № А03-3562/2013

Полный текст постановления изготовлен 06 сентября  2013 года

Резолютивная часть постановления объявлена 30 августа 2013 года

Седьмой арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Журавлевой В.А.

судей: Кривошеиной С.В., Ходыревой Л.Е.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Есиповым А.С.

с участием в заседании: без участия

рассмотрев в судебном заседании

апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Гардения» на решение Арбитражного суда Алтайского края

от 17.05.2013 по делу № А03-3562/2013 (судья Синцова В.В.)

по заявлению Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности к обществу с ограниченной ответственностью «Гардения» (ОГРН 1082208000654) о привлечении к административной ответственности

У С Т А Н О В И Л:

            Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (далее – заявитель, Управление, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Алтайского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Гардения" (далее – заинтересованное лицо, ООО «Гардения», Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Решением суда от 17.05.2013 Общество привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, назначено наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 руб.

Не согласившись с принятым судебным актом, Общество обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции по настоящему делу от 17.05.2013 отменить, административное производство прекратить. 

В обоснование апелляционной жалобы ответчик приводит доводы об отсутствии  события административного правонарушения, административным органом допущены существенные нарушения порядка привлечения к административной ответственности, а также указывает, что при рассмотрении дела судом не проверены полномочия представителей Общества  Бобковской Е.Ю. и Заворотний Р.Д.

Подробно доводы изложены в апелляционной жалобе.

Управление  в порядке статьи 262 АПК РФ отзыв на апелляционную жалобу не представило.

ООО «Гардения» 21.08.2013 заявлено ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя Общества.

 В судебное заседание апелляционной инстанции стороны не явился, будучи надлежащим образом уведомленными о времени и месте рассмотрения дела.

В соответствии со ст. 156 АПК РФ суд рассматривает дело в отсутствие представителей неявившихся  лиц.

Исследовав материалы дела, изучив доводы апелляционной жалобы, проверив в соответствии со статьей 268 АПК РФ законность и обоснованность решения суда первой инстанции, суд апелляционной инстанции не находи оснований для отмены либо изменения состоявшегося судебного акта по следующим основаниям.

При рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности (часть 6 статьи 205 АПК РФ).

В силу части 5 статьи 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, возлагается на орган, вынесший соответствующее постановление.

Имеющиеся в деле доказательства суд оценивает во взаимосвязи и совокупности по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном их исследовании (часть 1 статьи 71 АПК РФ).

Исходя из положений статей 2.1, 26.1 КоАП РФ, для привлечения к административной ответственности необходимо наличие состава административного правонарушения, включающего четыре элемента: объект, объективную сторону, субъект, субъективную сторону.

Данные обстоятельства подлежат установлению на основании полученных административным органом в ходе административного производства соответствующих доказательств, отвечающих требованиям статьи 26.2 КоАП РФ.

Из материалов дела следует, ООО «Гардения» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО 22-02-000293 от 04.06.2010, выданную Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, со сроком действия до 04.06.2015.

Согласно приложению к указанной лицензии Обществу разрешена розничная торговля лекарственными средствами, в том числе в аптечном пункте, расположенном по адресу: Алтайский край, г. Барнаул, р.п.Южный, ул. Чайковского, 43.

В ходе проведения с 18.02.2013 по 19.02.2013 плановой проверки деятельности аптечного пункта ООО «Гардения» Управлением выявлено, что фармацевтическая деятельность по адресу: Алтайский край, г. Барнаул, р.п. Южный, ул. Чайковского, 43 осуществляется Обществом с нарушением установленных законодательством требований:

- отпуск кодеинсодсржащих препаратов «Седал-М» в количестве 120 упаковок таб.№ 20 серия 330112, 380112, «Пиралгин» таб.№10 в количестве 430 упаковок серия 2180811, 380112, поступление которых в аптечный пункт подтверждается товарными накладными поставщиков, производился  без рецепта (рецепты отсутствуют);

- допущены нарушения вторичной заводской упаковки лекарственных препаратов «Сенаде 13,5 мг.№20» с.122012, «Форлакс 4 мг. № 20» с. Е10137, «сиофор 1000 мг №60» с. 25655 и других, в отсутствие фасовочного журнала;

- допущены превышения при формировании цены на препараты группы ЖНВЛП установленных в Алтайском крае предельных размеров розничных надбавок (Согласно товарно-сопроводительной документации и порядка применения розничной надбавки на ЖНВЛП цена упаковки препарата «Лозап 50 мг № 90» должна равняться 600 рублей 90 коп: 560,27(цена производителя с НДС)*10% (предельный размер торговой надбавки) +544,96 (цена поставщика с НДС)=600,90 (розничная цена ООО «Гардения»). Жизненно важный препарат «Лозап 50 мг № 90» был реализован в аптечном пункте по цене 666 рублей 80 копеек, что превысило предельный размер торговой надбавки на 11,5%. Согласно товарно-сопроводительной документации (см. приложение к акту) и порядка применения розничной надбавки на ЖНВЛП цена упаковки препарата «Сиофор 850мг №60» должна равняться 326 рублей 50 коп: 281,90 (цена производителя с НДС)*21% (предельный размер торговой надбавки) +266,86 (цена поставщика с НДС)=326 рублей 50 копеек (розничная пена ООО «Гардения»). Жизненно важный препарат «Сиофор 850мг №60» был реализован в аптечном пункте но пене 327 рублей, что превысило предельный размер торговой надбавки на 0,2%.;

- хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные препараты), с нарушением температурного режима, указанного на потребительской упаковке;

- работы по выявлению в Обществе недоброкачественных лекарственных препаратов, подлежащих изъятию согласно письмам Росздравнадзора с Интернет-сайта Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru  не организованы;

-  отсутствуют в удобном для ознакомления месте торгового зала Общества информация об адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью.

Результаты проверки зафиксированы в акте от 19.02.2013.

По результатам проверки административным органом в отношении ООО «Гардения» составлен протокол об административном правонарушении №13-пр от 19.02.2013 по признакам правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием к указанной норме закона установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективная сторона правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена данной нормой, заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию (далее - Закон № 99).

В пункте 33 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В пункте 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ поясняется, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается соответствующим положением.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 (далее по тексту - Положение № 1081).

В соответствии с п. 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а"-"з" пункта 5 настоящего Положения.

Обществу вменено нарушение подпунктов "г", "ж", "з" пункта 5 Положения.

Согласно названным подпунктам пункта 5 Положения № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

г) соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

ж) соблюдать требования статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

з) соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Оценив представленные в материалы дела доказательства, доводы Общества и фактические обстоятельства дела, суд первой инстанции пришел к обоснованному выводу о  недоказанности Управлением вменяемых нарушений в части   реализации в аптечном пункте кодеинсодержащих препаратов без  рецептов; нарушения вторичной заводской упаковки лекарственных препаратов: «Сенаде 13,5 мг.№20» с.122012, «Форлакс 4 мг. № 20» с. Е10137, «Сиофор 1000 мг №60» с. 25655 и других, в отсутствие фасовочного журнала; допущенные превышения при формировании цены на препараты группы ЖНВЛП установленных в Алтайском крае предельных размеров розничных надбавок.

Вместе с тем, суд первой инстанции, проанализировав положения статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пункты  32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств", пункты 8, 26 Отраслевого стандарта 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80; статью 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пункт 2.9 Отраслевого стандарта 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения"  пришел к правомерному выводу  о подтверждении материалами дела факта хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные препараты), с нарушением температурного режима, указанного на потребительской упаковке; не организации работы по выявлению в Обществе недоброкачественных лекарственных препаратов, подлежащих изъятию согласно письмам Росздравнадзора с Интернет-сайта Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru; отсутствия в удобном для ознакомления месте торгового зала Общества информации о действующих на момент проверки адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью (актом проверки от 19.02.2013, протоколом об административном правонарушении № 13-пр от 19.02.2013).

Довод подателя жалобы о том, что Общество не осуществляет продажу недоброкачественных лекарственных