Государственный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 10011-1-93 "Руководящие указания по проверке систем качества Часть 1. Проверка" (Принят и введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 30 декабря 1993 г. n 322)

проведения каждого из основных мероприятий проверки;

график совещаний, проводимых в ходе проверки с руководством проверяемой организации;

требования к конфиденциальности;

расчет-рассылку отчета о проверке и ожидаемую дату выпуска.

Если проверяемая организация возражает против каких-либо пунктов плана проверки, такие возражения должны быть немедленно доведены до сведения главного эксперта-аудитора. Они должны быть разрешены между главным экспертом-аудитором и проверяемой организацией и, если необходимо, заказчиком до проведения проверки.

Конкретные детали плана проверки следует сообщить проверяемой организации только в ходе проверки, если их преждевременное раскрытие не мешает сбору объективных доказательств.


5.2.2 Распределение обязанностей между членами группы экспертов-аудиторов


Каждому эксперту-аудитору для проверки должны быть выделены конкретные элементы систем качества или конкретные функциональные подразделения. Такое распределение обязанностей должно производиться главным экспертом-аудитором при консультации с заинтересованными экспертами-аудиторами.


5.2.3 Рабочие документы


Документы, необходимые эксперту-аудитору для облегчения проверки, а также для документального оформления и отчета о результатах, могут включать:

перечни контрольных вопросов, используемые для оценки элементов системы качества (обычно они подготавливаются экспертом-аудитором, назначенным для проверки данного конкретного элемента);

формы для регистрации наблюдений при проверке;

формы для документирования вспомогательных доказательств, подтверждающих выводы экспертов-аудиторов.

Рабочие документы должны быть составлены таким образом, чтобы они не ограничивали проведение дополнительной проверки, необходимость которой может выявиться на основании информации, полученной в ходе проверки.

Проверяющая организация должна обеспечить сохранность рабочих документов, содержащих конфиденциальную информацию, или информацию, являющуюся собственностью.


5.3 Проведение проверки


5.3.1 Предварительное совещание


Целью предварительного совещания является:

- представление группы экспертов-аудиторов руководству проверяемой организации;

- обзор области деятельности и целей проверки;

- краткое изложение методов и процедур, которые будут использованы при проведении проверки;

- установление официальных каналов связи между группой экспертов-аудиторов и проверяемой организацией;

- подтверждение наличия ресурсов и оборудования, необходимых для экспертов-аудиторов;

- подтверждение времени и дат заключительного и любых промежуточных совещаний группы экспертов-аудиторов и высшего руководства проверяемой организации;

- выяснение всех неясных деталей плана проверки.


5.3.2 Осмотр


5.3.2.1. Сбор доказательств


Сбор доказательств должен производиться путем опроса, анализа документов и наблюдения за деятельностью и условиями на участках, представляющих интерес. Признаки, указывающие на возможность несоответствий, должны фиксироваться, если они представляются существенными, даже в том случае, когда они не входят в перечень контрольных вопросов, и должны подвергаться расследованию. Сведения, собранные в результате опросов, должны проверяться сравнением со сведениями на ту же тему, получаемыми из других независимых источников, таких, как физическое наблюдение, измерения и зарегистрированные данные.

В процессе проверки главный эксперт-аудитор может с одобрения заказчика и согласия проверяемой организации вносить изменения в распределение обязанностей между членами группы и в план проверки, если это необходимо для обеспечения оптимального достижения целей проверки.

Если цели проверки покажутся недостижимыми, то главный эксперт-аудитор должен сообщить причины заказчику и проверяемой организации.


5.3.2.2 Наблюдения при проверке


Все наблюдения, сделанные в ходе проверки, должны быть задокументированы. После проверки всех видов деятельности труппа экспертов-аудиторов должна рассмотреть свои наблюдения, чтобы решить, какие из них должны быть представлены как несоответствия. Группа экспертов-аудиторов затем должна обеспечить четкость оформления наблюдений и подтверждение доказательствами. Несоответствия должны быть идентифицированы на языке конкретных требований стандарта или других документов, на соответствие которым проводилась проверка. Наблюдения должны быть рассмотрены главным экспертом-аудитором совместно с ответственным представителем руководства проверяемой организации. О всех наблюдениях несоответствий руководство проверяемой организации должно быть поставлено в известность.


5.3.3 Заключительное совещание с проверяемой организацией


В конце проверки перед подготовкой отчета о проверке группа экспертов-аудиторов должна провести совещание с руководством проверяемой организации и лицами, ответственными за соответствующие функции. Основная цель этого совещания - представить наблюдения, сделанные при проверке руководству проверяемой организации, в такой форме, чтобы оно ясно представляло себе результаты проверки.

Главный эксперт-аудитор должен представить наблюдения в порядке их значимости.

Главный эксперт-аудитор должен представить выводы группы экспертов-аудиторов относительно эффективности системы качества в обеспечении достижений целей, установленных в области качества.

Зарегистрированные данные заключительного совещания должны быть сохранены.


Примечание - По запросу проверяемой организации эксперт-аудитор может также внести рекомендации по улучшению системы качества. Рекомендации не являются обязательными для проверяемой организации, которая сама определяет глубину, пути и способы действий по улучшению системы качества.


5.4. Документы проверки


5.4.1 Подготовка отчета о проверке


Отчет о проверке составляют под руководством главного эксперта-аудитора, который несет ответственность за его точность и полноту.


5.4.2 Содержание отчета


Отчет о проверке должен отражать общую атмосферу и содержание проверки. Он должен быть датирован и подписан главным экспертом-аудитором. Отчет должен по возможности содержать следующие пункты:

область деятельности и цели проверки;

подробный план проверки, идентификация членов группы экспертов-аудиторов и представителей проверяемой организации, даты проверки и идентификация конкретной проверяемой организации;

идентификация ссылочных документов, на соответствие которым проводилась проверка (стандарт на системы качества, руководство по качеству проверяемой организации и т.д.);

наблюдения несоответствий;

оценку группой экспертов-аудиторов степени адекватности деятельности проверяемой организации применяемому стандарту на системы качества и соответствующей документации;

способность системы качества достичь определенных целей в области качества;

расчет-рассылка отчета о проверке.

Любые сообщения в промежутке времени от заключительного совещания до выхода отчета делает главный эксперт-аудитор.


5.4.3 Рассылка отчета


Отчет о проверке главный эксперт-аудитор представляет заказчику. Предоставление копий отчета руководству проверяемой организации является обязанностью заказчика. Любые дополнительные рассылки должны определяться после консультации с проверяемой организацией. Проверяющая организация и заказчик обеспечивают надлежащую сохранность отчетов о проверке, содержащих конфиденциальную информацию или информацию, являющуюся собственностью.

Отчет о проверке должен быть выпущен как можно быстрее.

Если это нельзя сделать в согласованный период времени, заказчику и проверяемой организации должны быть представлены причины задержки. При этом устанавливается пересмотренная дата выпуска.


5.4.4 Сохранение отчетов


Документы проверки должны сохраняться в соответствии с соглашением между заказчиком, проверяющим органом и проверяемой организацией и с учетом любых нормативных требований.


6 Завершение проверки


Проверка завершается представлением заказчику отчета о проверке.


7 Последующие корректирующие действия


Проверяемая организация ответственна за установление и проведение корректирующих действий, необходимых для исправления несоответствия или устранения причины несоответствия. Эксперт-аудитор отвечает только за идентификацию несоответствия.

Корректирующие действия и последующие дополнительные проверки должны быть завершены в период времени, согласованный между заказчиком и проверяемой организацией при консультации с проверяющей организацией.


Примечание - Проверяющая организация должна информировать заказчика о ходе выполнения корректирующих действий и последующих проверках. После проверки применения корректирующих действий проверяющая организация может подготовить дополнительный отчет и разослать его способом, аналогичным рассылке отчета об основной проверке.


--------------------------------

* ИСО 8402-86. Качество. Словарь. Находится во ВНИИС.


Приложение А

(информационное)


Библиография


1 ИСО 9000-87 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению.

2 ИСО 9001-87 Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании

3 ИСО 9002-87 Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже.

4 ИСО 9003-87 Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.

5 ИСО 9004-87 Общее руководство качеством и элементы системы качества Руководящие указания.


Государственный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 10011-2-93 "Руководящие указания по проверке систем качества Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов" (Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта РФ от 30 декабря 1993 г. n 322)  »
ГОСТы и правила »
Читайте также