Рекомендации по сертификации. Р 50.3.005-2003. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества "Временный порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)" (приняты и введены в действие постановлением Госстандарта РФ от 29 января 2003 г. n 37-ст)

нормативными и контрактивными требованиями

Документы о сертификации систем менеджмента качества хранят в органе по сертификации в соответствии с правилами, установленными в соответствующих документах органа по сертификации.

Комиссия и руководство органа по сертификации не должны раскрывать содержание документов и другой информации, полученной во время аудита, а также актов по результатам аудита любой другой стороне без согласия проверяемой организации (заказчика).

7.6.2 Критерии для принятия решения о соответствии/несоответствии системы менеджмента качества установленным требованиям и решения о выдаче/невыдаче сертификата

7.6.2.1 Критерием для принятия решения о соответствии/несоответствии системы менеджмента качества установленным требованиям является выполнение/невыполнение проверяемым предприятием корректирующих мероприятий в согласованные сроки и признание/непризнание органом по сертификации их результативности. Порядок работы - по 7.6.3.

7.6.2.2 Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата системы менеджмента качества принимает руководство органа по сертификации на основании рассмотрения акта по результатам аудита и результатов выполнения плана корректирующих действий. Решения должны принимать лица, не принимаемые# участие в аудите.

Решение о выдаче сертификата может быть принято только после устранения всех зарегистрированных несоответствий, т.е. после рассмотрения письменного отчета проверяемой организации (органом по сертификации) о проведенных корректирующих действиях и/или после рассмотрения результатов выполнения корректирующих действий "на месте" (7.6.3).

При отказе в выдаче сертификата соответствия менеджмента качества орган по сертификации уведомляет проверяемую организацию о возможности проведения на договорной основе повторного сертификационного аудита (7.6.3).

Примечание - Все повторные аудиты (посещения проверяемой организации) и командировочные расходы экспертов проверяемая организация (заказчик) оплачивает сверх сумм за сертификацию системы менеджмента качества.

Форма решения о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента качества приведена в приложении Н.

7.6.3 Контроль выполнения корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам сертификационного аудита.

Контроль выполнения корректирующих действий по установленным несоответствиям орган по сертификации систем качества планирует и осуществляет после получения письменного отчета проверяемой организации об устранении несоответствий.

Выполнение корректирующих действий по значительным несоответствиям контролируют при обязательном посещении экспертом(ами) органа по сертификации проверяемой организации.

При контроле выполнения корректирующих действий по малозначительным несоответствиям допускается рассмотрение письменного отчета проверяемой организации, если содержание корректирующего действия не требует обязательной проверки "на месте".

Во время аудита с целью контроля выполнения корректирующих действий эксперт проверяет фактическое внедрение и результативность корректирующих действий.

Если корректирующие действия по несоответствиям при наличии соответствующих объективных свидетельств признаны неудовлетворительными, то результат аудита и оценки системы менеджмента качества организации признают отрицательным, и орган по сертификации систем качества уведомляет организацию об отказе в выдаче сертификата.

7.6.4 Оформление сертификата соответствия системы менеджмента качества

При положительном решении орган по сертификации оформляет сертификат соответствия системы менеджмента качества установленного образца. В приложении П приведены формы, содержание и образцы заполнения сертификатов соответствия (форма 1 - 4) и приложений к сертификатам соответствия (формы 5 - 7).

В органе по сертификации на сертификатах проставляют регистрационный номер, затем сертификат регистрируют в Реестре органа по сертификации.

Регистрационный номер сертификата приведен на образце заполнения сертификата соответствия системы менеджмента качества в приложении (формы 4 и 5).

Сертификат может иметь приложение.

Регистрационный номер сертификата формируется по структуре:


РОСС  ХХ.  ХХХХ. ХХХХХХ

--T-  -T- --T--  -T--T-     Порядковый номер от 00001 до 99999 в реестре

  ¦    ¦    ¦     ¦  L----- каждого  органа по сертификации.   Нумерация

  ¦    ¦    ¦     ¦         ведется  отдельно  для  систем    качества и

  ¦    ¦    ¦     ¦         производств

  ¦    ¦    ¦     ¦

  ¦    ¦    ¦     L-------- Код типа сертифицированного объекта (К, Р)

  ¦    ¦    ¦

  ¦    ¦    ¦               Код  органа  по  сертификации,   проводящего

  ¦    ¦    L-------------- работы   (четыре        последних    символа

  ¦    ¦                    регистрационного   номера   ОС   -    номера

  ¦    ¦                    аттестата аккредитации)

  ¦    ¦

  ¦    ¦                    Код   страны    расположения    организации,

  ¦    L------------------- сертифицировавшей систему качества

  ¦

  ¦                         Принадлежность   организации   -   держателя

  L------------------------ сертификата к Российской Федерации


Примечания

1 Коды типов сертифицированного объекта:

К - сертифицированная система менеджмента качества;

Р - сертифицированное производство.

2 Код страны расположения организации, сертифицировавшей систему менеджмента качества, определяют по межгосударственному классификатору стран мира МК (ИСО 3166) 004-97.

7.6.5 Руководитель органа по сертификации или его заместитель и председатель комиссии, проводившей аудит, подписывают сертификат. На сертификате ставят печать органа по сертификации. Учетный номер сертификата выдает Технический центр Регистра по запросу органа по сертификации. Учетный номер проставляют под нижней рамкой сертификата. Учетный номер представляет собой порядковый номер сертификата из пяти знаков в сводном перечне Регистра. После оформления сертификата соответствия системы менеджмента качества орган по сертификации представляет в Технический центр Регистра свое решение и копию сертификатов для ведения сводного перечня и публикации официальной информации.

Срок действия сертификата соответствия системы менеджмента качества - три года.

Примечание - При форс-мажорных обстоятельствах держатель сертификата может обратиться в орган по сертификации о продлении действия сертификата на срок не более шести месяцев. Орган по сертификации, рассмотрев просьбу держателя сертификата, направляет в адрес держателя сертификата уведомление о принятом решении.

7.6.6 В случае отказа в выдаче сертификата заказчик имеет право в месячный срок направить в комиссию по апелляциям органа по сертификации или в комиссию по апелляциям Системы сертификации ГОСТ Р заявление о несогласии с заключением комиссии.

По результатам рассмотрения апелляции может быть назначен повторный аудит с другим составом комиссии.

Одновременно с оформлением сертификата орган по сертификации и держатель сертификата заключают договор на проведение инспекционного контроля на срок действия сертификата.

Орган по сертификации передает проверяемой организации решение о выдаче сертификата, проект договора на проведение инспекционного контроля и вручает сертификат соответствия. Одновременно орган по сертификации дает письменное разрешение держателю сертификата на использование знака соответствия системы менеджмента качества с указанием формы такого использования.

7.7 Инспекционный контроль сертифицированных систем менеджмента качества (этап 6)

7.7.1 Объекты проверки и оценки при инспекционном контроле - по 6.1.

7.7.2 При инспекционном контроле общий объем проверки должен составлять примерно 1/3 элементов системы менеджмента качества (по ГОСТ Р ИСО 9001), а также следующую совокупность обязательных элементов, проверяемых при каждой проверке (в скобках указаны номера подразделов ГОСТ Р ИСО 9001):

- область применения (1.2);

- общие требования (4.1);

- требования к документации (4 2);

- обязательства руководства (5.1);

- политика в области качества (5.3);

- планирование (5.4);

- ответственность, полномочия и обмен информацией (5.5);

- анализ со стороны руководства (5.6);

- обеспечение ресурсами (6.1);

- мониторинг и измерения (8.2);

- удовлетворенность потребителей (8.2.1);

- улучшение (8.5);

- использование сертификата и знака соответствия.

7.7.3 Правила и порядок проведения инспекционного контроля соответствуют проведению сертификации систем менеджмента качества (7.4 - 7.6).

7.7.4 Если при инспекционном контроле обнаруживают невыполнение запланированных корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам предыдущего инспекционного контроля, то орган по сертификации принимает решение о приостановлении действия выданного сертификата на срок до трех месяцев. Сообщение об этом по информации органа по сертификации публикуется в Вестнике Госстандарта России. Если указанные корректирующие действия не выполнены по истечении трех месяцев, то это должно повлечь за собой отзыв сертификата соответствия системы менеджмента качества. Сообщение об этом публикуется в Вестнике Госстандарта России.

7.7.5 Если при инспекционном контроле будут установлены значительные несоответствия, то они должны быть устранены в течение двух недель после завершения инспекционного контроля. Орган по сертификации должен проверить результаты корректирующих действий в течение 3 мес. Если результаты корректирующих действий будут признаны органом по сертификации неудовлетворительными или проверяемая организация не предоставит органу по сертификации возможности проверки результатов корректирующих действий, это должно повлечь за собой отзыв сертификата соответствия системы менеджмента качества. Сообщение об этом по информации органа по сертификации публикуется в Вестнике Госстандарта России.

7.7.6 Если при инспекционном контроле будет установлены малозначительные несоответствия, то они должны быть устранены в согласованные с проверяемой организацией сроки, но не позднее пяти недель после завершения инспекционного контроля. Отчет об устранении установленных малозначительных несоответствий проверяемая организация направляет в орган по сертификации.

Орган по сертификации должен проверить результаты корректирующих действий в период последующего инспекционного контроля.

Если на основании анализа отчета результаты будут признаны неудовлетворительными, то орган по сертификации вправе осуществить проверку корректирующих действий "на месте".

Примечание - Все повторные аудиты (посещения проверяемой организации) и командировочные расходы экспертов проверяемая организация (заказчик) оплачивает сверх сумм на инспекционный контроль системы менеджмента качества.

7.7.7 Орган по сертификации должен проверить результаты учета сделанных уведомлений в период последующего инспекционного контроля.


8 Ресертификация систем менеджмента качества


Этапы ресертификации системы менеджмента качества приведены в 7.2 - 7.7.


9 Расширение или сужение области сертификации


9.1 Расширение области сертификации

9.1.1 Область сертификации расширяют при изменении:

- стадий жизненного цикла в рамках группы однородной продукции, применительно к которой была сертифицирована система менеджмента качества;

- номенклатуры продукции, выпускаемой организацией.

9.1.1.1 Держатель сертификата, желающий расширить область сертификации, направляет письмо-обращение в орган по сертификации.

В случае обращения держателя сертификата по вопросу расширения области сертификации при изменении стадий жизненного цикла в рамках группы однородной продукции орган по сертификации после оплаты держателем сертификата договора проводит аудит и оценку дополнительных процедур системы менеджмента качества в соответствии с порядком, указанным в разделе 7.

9.1.1.2 В случае обращения в орган по сертификации держателя сертификата о расширении области сертификации при изменении номенклатуры продукции, выпускаемой организацией, процедура сертификации системы менеджмента качества соответствует разделу 7.

По желанию держателя сертификата для иной продукции может быть выдан один из двух документов:

- отдельный сертификат только на расширенную область сертификации;

- сертификат, учитывающий прежнюю и расширенную области сертификации, при этом предыдущий сертификат отменяют и держатель сертификата сдает аннулированный сертификат в орган по сертификации.

9.1.1.3 На основании акта по результатам аудита орган по сертификации оформляет решение о расширении области сертификации по форме приложения Р.

Решение органа по сертификации о расширении области сертификации и копия сертификата (сертификатов) орган по сертификации направляет в Технический центр Регистра Госстандарта России для ведения сводного перечня сертифицированных систем менеджмента качества и публикации официальной информации.

9.2 Сужение области сертификации

9.2.1 Сужение области

Государственный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 9001-96 "Системы качества Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании" (Принят и введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 17 июля 1996 г. n 460)  »
ГОСТы и правила »
Читайте также