ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 07.02.2000 n 45"О СИСТЕМЕ МЕР ПО ПОВЫШЕНИЮ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"(ВМЕСТЕ С "ПОЛОЖЕНИЕМ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, "ПРАВИЛАМИ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА КОЛИЧЕСТВЕННЫХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ", "ВРЕМЕННЫМИ НОРМАМИ ТОЧНОСТИ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ")
ма- ¦ 20 ¦ 1 ¦ CV ¦
¦воспроизводимости ¦териалы для те- ¦ ¦
¦ 20 ¦
¦методики
¦кущего ежесерий-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ного контроля ¦ ¦
¦ ¦
+----------------------+----------------+-----+----------------+----------+
¦Построение контрольной¦контрольные ма- ¦
20 ¦ 1 ¦ _ ¦
¦карты
¦териалы для те- ¦ ¦ ¦ X, S ¦
¦
¦кущего ежесерий-¦ ¦ ¦
¦
¦ ¦ного контроля ¦
¦ ¦ ¦
L----------------------+----------------+-----+----------------+-----------
2.2.3.
Стадия 3 (основная): оперативный (текущий)
внутрилабораторный контроль качества.
С использованием построенных контрольных
карт осуществляют оперативный (текущий)
контроль качества результатов определения
исследуемого показателя. С этой целью в
каждой аналитической серии проводится по
одному измерению в каждом из двух
контрольных материалов; или два измерения в
одном и том же контрольном материале, если
используется единственный материал (в
последнем случае на контрольную карту
наносят по две точки на серию)<*>. При этом
образцы контрольных материалов
распределяют равномерно среди
анализируемых проб пациентов.
--------------------------------
<*> - В случаях, в
которых исследования выполняются в
коротких аналитических сериях (например,
исследования в дежурной лаборатории) и
проведение двух контрольных измерений в
каждой серии чрезмерно повышает стоимость
анализа, допускается делать по одному
измерению единственного контрольного
материала.
Оценку результатов
исследования контрольных материалов
проводят с использованием контрольных
правил (признаков), получивших название (по
имени их автора) "множественных правил
Westgard".
Контрольные правила (признаки)
для двух контрольных
результатов в каждой аналитической
серии
1 - если один из результатов
анализа контрольных материалов
2S
(далее - контрольное измерение) выходит
за пределы
_
(X +- 2S), то
проверяется последовательно наличие
всех
нижеследующих признаков,
и аналитическая серия
признается неудовлетворительной, если
присутствует хотя
бы один из
них;
1 - одно из контрольных
измерений выходит за пределы
3S
_
(X +- 3S);
2 - два последних
контрольных измерения превышают
предел
2S _ _
(Х + 2S) или лежат ниже предела (Х - 2S);
R -
два контрольных измерения в
рассматриваемой
4S аналитической
серии расположены по разные стороны от
_
коридора Х + 2S (не
применяется к одному измерению в
серии единственного контрольного
материала);
4 - четыре последних
контрольных измерения превышают
1S
_ _
(X + 1S) или лежат
ниже предела (X - 1S);
10 - десять
последних контрольных измерений
располагаются по
_
_
Х одну сторону от линии,
соответствующей Х.
В случае двух
контрольных материалов в правилах 2 , 4
и
2S 1S
10 могут рассматриваться результаты
контрольных измерений,
_
X
полученные как на обоих материалах
соответственно в 1, 2 и 5
последних
сериях, так и на одном из двух материалов,
полученные
соответственно в 2, 4 и 10
последних сериях.
Пример контрольных
карт для двух контрольных материалов,
на
которых представлены серии,
являющиеся неудовлетворительными ввиду
нарушения разных контрольных правил,
приведен на рис. 2.
Аналогичный
пример контрольной карты в случае
использования одного
контрольного
материала с двумя измерениями в серии
представлен на
рис. 3.
Рис. 2.
Примеры нарушения контрольных правил в
случае двух
контрольных материалов
_
Пул А - контрольный материал с нормальными
значениями: Х =
100, S = 4
_
Пул Б -
контрольный материал с патологическими
значениями: Х =
150, S = 5
Обведены
номера неудовлетворительных серий и
указаны
нарушенные в них правила.
170+------------------------------------------------------------------------------------¬
¦
Читайте также
|
