Приказ минздрава рф от 05.10.1999 n 358"о разрешении медицинского применения лекарственных средств"

Период полуабсорбции составляет около 20 минут. Прием вместе с пищей слегка замедляет всасывание препарата, но не влияет на его биодоступность. Тропиндол неспецифически связывается с белками плазмы, преимущественно с альфа - гликопротеинами; связывание с белками составляет 71%.
Метаболизм тропиндола осуществляется главным образом в печени. Метаболиты малоактивны и практически не участвуют в реализации фармакологического действия тропиндола. Степень метаболизма варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. У лиц быстро метаболизирующих тропиндол период полувыведения составляет около 8 часов; при медленном метаболизме период полувыведения удлиняется и может составлять 45 часов.
Препарат выводится в основном с мочой (в виде метаболитов 70%; около 8% в неизмененном виде). С калом выводится примерно 15% (в виде метаболитов).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тропиндол применяют у взрослых и детей для предупреждения тошноты и рвоты, возникающих при проведении противоопухолевой терапии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят внутривенно капельно, струйно и внутрь в капсулах. Тропиндол назначают взрослым курсами по 6 дней в суточной дозе 5 мг.
В 1-ый день препарат вводят внутривенно капельно (в течение 15 минут) или медленно струйно (в течение 3-х минут) незадолго до введения цитостатиков. Содержимое одной ампулы (5 мл 0,1% раствора тропиндола) в случае внутривенной инфузии разбавляют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, при болюсном введении - в 15 мл вышеуказанных растворов.
Затем, в последующие 5 дней препарат назначают внутрь по 1 капсуле в день натощак, примерно за 1 час до завтрака, запивая водой.
Следует соблюдать осторожность при назначении тропиндола больным с артериальной гипертонией, не поддающейся лекарственному контролю, так как препарат может способствовать дальнейшему подъему артериального давления.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гиперчувствительность к тропиндолу и другим антагонистам 5-НТз-рецепторов, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны головная боль, головокружение, чувство усталости, слабости, боль в брюшной области, запор, понос.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Одновременное применение тропиндола с рифампицином, фенобарбиталом или другими препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, приводит к снижению его концентрации в плазме и снижению его противорвотного действия.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. В случаях повторного применения тропиндола в дозах, значительно превышающих терапевтические, могут возникать зрительные галюцинации; у больных с артериальной гипертензией может повысится артериальное давление. Лечение - симптоматическое.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 капсул в банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом защищенном от света месте. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
РАСТВОР ТРОПИНДОЛА 0,1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 358 от 5 октября 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/358/6.
Инструкция по применению утверждена 27 мая 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3479-99 утверждена 5 октября 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Раствор тропиндола [(1альфаH, 5альфаН)-8-метил-8 - азабицикло[3,2,1]-окт-3альфа-ил]-индол-3-карбоксилата гидрохлорид] содержит тропиндола гидрохлорида 0,1 г и вспомогательные вещества. Прозрачная бесцветная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Противорвотный препарат. Тропиндол является высокоселективным блокатором серотониновых 5-НТз-рецепторов, со стимуляцией которых связано возбуждение рвотного центра. Оказывает специфическое противорвотное действие, предупреждает и купирует возникновение тошноты и рвоты при химиотерапии противоопухолевыми препаратами. Механизм действия связан с блокадой центральных и периферических серотониновых 5-НТз-рецепторов.
Длительность действия тропиндола составляет 24 часа, что позволяет применять его один раз в день.
Фармакокинетика. При назначении внутрь тропиндол всасывается более чем на 95%. Период полуабсорбции составляет около 20 минут. Прием вместе с пищей слегка замедляет всасывание препарата, но не влияет на его биодоступность. Тропиндол неспецифически связывается с белками плазмы, преимущественно с альфа - гликопротеинами; связывание с белками составляет 71%.
Метаболизм тропиндола осуществляется главным образом в печени. Метаболиты малоактивны и практически не участвуют в реализации фармакологического действия тропиндола. Степень метаболизма варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. У лиц быстро метаболизирующих тропиндол период полувыведения составляет около 8 часов; при медленном метаболизме период полувыведения удлиняется и может составлять 45 часов.
Препарат выводится в основном с мочой (в виде метаболитов 70%; около 8% в неизмененном виде). С калом выводится примерно 15% (в виде метаболитов).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тропиндол применяют у взрослых и детей для предупреждения тошноты и рвоты, возникающих при проведении противоопухолевой терапии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят внутривенно капельно, струйно и внутрь в капсулах. Тропиндол назначают взрослым курсами по 6 дней в суточной дозе 5 мг.
В 1-ый день препарат вводят внутривенно капельно (в течение 15 минут) или медленно струйно (в течение 3-х минут) незадолго до введения цитостатиков. Содержимое одной ампулы (5 мл 0,1% раствора тропиндола) в случае внутривенной инфузии разбавляют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, при болюсном введении - в 15 мл вышеуказанных растворов.
Затем, в последующие 5 дней препарат назначают внутрь по 1 капсуле в день натощак, примерно за 1 час до завтрака, запивая водой.
Следует соблюдать осторожность при назначении тропиндола больным с артериальной гипертонией, не поддающейся лекарственному контролю, так как препарат может способствовать дальнейшему подъему артериального давления.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гиперчувствительность к тропиндолу и другим антагонистам 5-НТз-рецепторов, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны головная боль, головокружение, чувство усталости, слабости, боль в брюшной области, запор, понос.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Одновременное применение тропиндола с рифампицином, фенобарбиталом или другими препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, приводит к снижению его концентрации в плазме и снижению его противорвотного действия.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. В случаях повторного применения тропиндола в дозах, значительно превышающих терапевтические, могут возникать зрительные галюцинации; у больных с артериальной гипертензией может повысится артериальное давление. Лечение - симптоматическое.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 мл в ампулах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом защищенном от света месте. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ТАБЛЕТКИ "ПАРКОЦЕТ"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 358 от 5 октября 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/358/7.
Инструкция по применению утверждена 4 марта 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3474-99 утверждена 5 октября 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат паркоцет (таблетки) содержит: кислоты ацетилсалициловой - 0,2 г, парацетамола - 0,2 г, кофеина - 0,05 г, кодеина - 0,008 г и вспомогательные вещества. Таблетки от белого с кремоватым оттенком до светло - кремового цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Паркоцет - комбинированный препарат, обладающий анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Наличие кодеина оказывает противокашлевое действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Паркоцет применяют при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме: головная боль, зубная боль (за исключением случаев экстракции зубов), миалгия, боли в суставах, невралгия и др., а также для снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно - воспалительных заболеваниях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат назначают взрослым внутрь по 1-2 таблетки 2-3 раза в день после еды, запивают обильным количеством жидкости. Интервал между повторными приемами препарата не менее 4-х часов. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Препарат не принимают более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее средство.
Во время приема паркоцета не принимают алкоголь, барбитураты, противосудорожные средства, салицилаты.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, аллергические заболевания, бронхиальная астма; острая почечная или печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; заболевания системы крови со склонностью к кровоизлияниям и кровотечениям; первые 3 месяца беременности и период лактации; глаукома.
Препарат не применяют у детей и подростков с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусной инфекцией (опасность развития синдрома Рэя), не назначают перед хирургическими вмешательствами.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны (в единичных случаях) тошнота, диспепсические явления, запор, кожная сыпь, зуд, сердцебиение, бронхоспазм.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Паркоцет, в связи с содержанием ацетилсалициловой кислоты, оказывает антиагрегатное действие и может усилить действие антикоагулянтов. При применении паркоцета могут усилиться побочные эффекты (ульцерогенное действие и др.) глюкокортикостероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов.
Препарат может ослабить эффекты спиронолактона, фуросемида, пробенецида.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом защищенном от света месте. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
СИРОП "БРОМГЕКСИН - АКРИ"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 358 от 5 октября 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/358/8.
Инструкция по применению утверждена 1 июля 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3390-99 утверждена 5 октября 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Бромгексин-Акри [N-(2-амино-3,5-дибромбензил)-N - метилциклогексиламина гидрохлорид]. Сироп содержит 0,08% бромгексина гидрохлорида и вспомогательные вещества. Желтая или светло - желтая прозрачная жидкость с характерным запахом. Допускается слегка зеленоватый оттенок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бромгексин оказывает отхаркивающее, муколитическое действие за счет деполимеризации протеиновых и мукополисахаридных волокон. Препарат изменяет консистенцию и уменьшает вязкость отделяемой из бронхиальных путей мокроты, увеличивает ее объем и способствует отхаркиванию. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие, в больших дозах обладает эмитическими свойствами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Бромгексин применяют у взрослых и детей (с трехлетнего возраста) в качестве отхаркивающего средства при заболеваниях, сопровождающихся повышенной вязкостью мокроты, при острых и хронических бронхитах разной этиологии, в том числе осложненных бронхоэктазами, а также при инфекционно - аллергической форме бронхиальной астмы, туберкулезе легких, острой и хронической пневмонии. Бромгексин назначают с целью санации бронхиального дерева в предоперационном периоде и для предупреждения скопления в бронхах мокроты после операции.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Взрослым назначают по 0,008-0,016 г (10-20 мл), детям в возрасте 3-4 лет - по 0,002 г (2,5 мл), 5-14 лет - по 0,004 г (5 мл) 3 раза в день. Эффект проявляется обычно через 2-5 дней от начала применения препарата. Курс лечения составляет от 4 до 28 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении бромгексина возможны аллергические реакции (кожная сыпь, ринит и др.) и диспепсические явления. В этом случае отменяют препарат.
У крайне ослабленных больных и больных с наличием анатомического сужения бронхов от применения бромгексина могут возникнуть трудности эвакуации увеличившегося количества бронхиального секрета. В таких случаях секрет следует отсосать.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Одновременное применение бромгексина и других противокашлевых средств нецелесообразно, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет отхождение мокроты.
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 60 мл, 100 мл или 120 мл во флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
ТАБЛЕТКИ "КЛАРОТАДИН"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 358 от 5 октября 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/358/9.
Инструкция по применению утверждена
Временная Фармакопейная статья 42-3196-98 утверждена 5 октября 1999г.
ОПИСАНИЕ. Кларотадин (в таблетках) - [4-[8-хлор-5,6-дигидро] - 11-Н-бензо[5,6] циклогепта [1,2-бета] пиридин-11-илиден-1 - пиперидинкарбоновой кислоты этиловый эфир], содержат лоратадина 0,01 г и вспомогательные вещества. Таблетки белого или почти белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кларотадин - высокоэффективный Н1 - антигистаминный препарат, избирательный блокатор периферийных Н1 - рецепторов к гистамину, не обладающий центральным, седативным и антихолинергическим действием. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно - кишечного тракта. Действие препарата начинается через 30 минут после приема одной таблетки и продолжается в течение 24 часов. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина. Максимальные концентрации препарата и его активного метаболита в плазме крови достигаются через 1,3-2,5 часа после приема одной таблетки кларотадина. Кларотадин не вызывает сонливости и не влияет на психомоторные функции, умственные способности.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат назначают взрослым и детям (от двух лет) для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита, конъюнктивита, полиноза, крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке, псевдоаллергических реакций, вызванных высвобождением гистамина, зудящих дерматозов, аллергических реакций на укусы насекомых, а также при зуде различной этиологии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяется внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг. Детям от 2-х до 12-ти лет при весе свыше 30 кг - по 1 таблетке 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг. Детям с весом менее 30 кг - по 1/2 таблетки 1 раз в день. Суточная доза - 5 мг.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гиперчувствительность

Медицинское законодательство »