Системы менеджмента качества. требования. гост р исо 9001-2001 (утв. постановлением госстандарта рф от 15.08.2001 n 333-ст) (ред. от 07.07.2003)

быть разработана документированная процедура для определения требований к:
а) установлению потенциальных несоответствий и их причин;
б) оцениванию необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий;
в) определению и осуществлению необходимых действий;
г) записям результатов предпринятых действий (4.2.4);
д) анализу предпринятых предупреждающих действий.



Приложение А
(справочное)
СООТВЕТСТВИЕ ГОСТ Р ИСО 9001-2001
И ГОСТ Р ИСО 14001-98
Таблица А.1
СООТВЕТСТВИЕ ГОСТ Р ИСО 9001-2001
И ГОСТ Р ИСО 14001-98
---------------------------------T-------------------------------¬
¦ ГОСТ Р ИСО 9001-2001 ¦ ГОСТ Р ИСО 14001-98 ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦
+-------------------------T------+-----T-------------------------+
¦Введение ¦0 ¦ ¦Введение ¦
¦Общие положения ¦0.1 ¦ ¦ ¦
¦Процессный подход ¦0.2 ¦ ¦ ¦
¦Связь с ГОСТ Р ИСО ¦0.3 ¦ ¦ ¦
¦9004-2001 ¦ ¦ ¦ ¦
¦Совместимость с другими ¦0.4 ¦ ¦ ¦
¦системами менеджмента ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Область применения ¦1 ¦1 ¦Область применения ¦
¦Общие положения ¦1.1 ¦ ¦ ¦
¦Применение ¦1.2 ¦ ¦ ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Нормативные ссылки ¦2 ¦2 ¦Нормативные ссылки ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Термины и определения ¦3 ¦3 ¦Определения ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Система менеджмента ¦4 ¦4 ¦Требования к системе ¦
¦качества ¦ ¦ ¦управления окружающей ¦
¦ ¦ ¦ ¦средой ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Общие требования ¦4.1 ¦4.1 ¦Общие требования ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Требования к ¦4.2 ¦ ¦ ¦
¦документации ¦ ¦ ¦ ¦
¦Общие положения ¦4.2.1 ¦4.4.4¦Документация системы ¦
¦ ¦ ¦ ¦управления окружающей ¦
¦ ¦ ¦ ¦средой ¦
¦Руководство по качеству ¦4.2.2 ¦4.4.4¦Документация системы ¦
¦ ¦ ¦ ¦управления окружающей ¦
¦ ¦ ¦ ¦средой ¦
¦Управление документацией ¦4.2.3 ¦4.4.5¦Управление документацией ¦
¦Управление записями ¦4.2.4 ¦4.5.3¦Зарегистрированные данные¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Ответственность ¦5 ¦4.4.1¦Структура и ¦
¦руководства ¦ ¦ ¦ответственность ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Обязательства ¦5.1 ¦4.2 ¦Экологическая политика ¦
¦руководства ¦ ¦4.4.1¦Структура и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ответственность ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Ориентация на ¦5.2 ¦4.3.1¦Экологические аспекты ¦
¦потребителя ¦ ¦4.3.2¦Требования ¦
¦ ¦ ¦ ¦законодательных актов и ¦
¦ ¦ ¦ ¦другие требования ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Политика в области ¦5.3 ¦4.2 ¦Экологическая политика ¦
¦качества ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Планирование ¦5.4 ¦4.3 ¦Планирование ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Цели в области качества ¦5.4.1 ¦4.3.3¦Целевые и плановые ¦
¦ ¦ ¦ ¦экологические показатели ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Планирование создания и ¦5.4.2 ¦4.3.4¦Программа(ы) управления ¦
¦развития системы ¦ ¦ ¦окружающей средой ¦
¦менеджмента качества ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Ответственность, ¦5.5 ¦4.1 ¦Общие требования ¦
¦полномочия и обмен ¦ ¦ ¦ ¦
¦информацией ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Ответственность и ¦5.5.1 ¦4.4.1¦Структура и ¦
¦полномочия ¦ ¦ ¦ответственность ¦
¦Представитель руководства¦5.5.2 ¦ ¦ ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Внутренний обмен ¦5.5.3 ¦4.4.3¦Связь ¦
¦информацией ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Анализ со стороны ¦5.6 ¦4.6 ¦Анализ со стороны ¦
¦руководства ¦ ¦ ¦руководства ¦
¦Общие положения ¦5.6.1 ¦ ¦ ¦
¦Входные данные для ¦5.6.2 ¦ ¦ ¦
¦анализа ¦ ¦ ¦ ¦
¦Выходные данные анализа ¦5.6.3 ¦ ¦ ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Менеджмент ресурсов ¦6 ¦4.4.1¦Структура и ¦
¦Обеспечение ресурсами ¦6.1 ¦ ¦ответственность ¦
¦Человеческие ресурсы ¦6.2 ¦ ¦ ¦
¦Общие положения ¦6.2.1 ¦ ¦ ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Компетентность, ¦6.2.2 ¦4.4.2¦Обучение, осведомленность¦
¦осведомленность и ¦ ¦ ¦и компетентность ¦
¦подготовка ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Инфраструктура ¦6.3 ¦4.4.1¦Структура и ¦
¦Производственная среда ¦6.4 ¦ ¦ответственность ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Процессы жизненного ¦7 ¦4.4 ¦Внедрение и ¦
¦цикла продукции ¦ ¦ ¦функционирование ¦
¦ ¦ ¦4.4.6¦Оперативное управление ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Планирование процессов ¦7.1 ¦4.4.6¦Управление операциями ¦
¦жизненного цикла ¦ ¦ ¦ ¦
¦продукции ¦ ¦ ¦ ¦
¦Процессы, связанные с ¦7.2 ¦ ¦ ¦
¦потребителями ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Определение требований, ¦7.2.1 ¦4.3.1¦Экологические аспекты ¦
¦относящихся к продукции ¦ ¦4.3.2¦Требования ¦
¦ ¦ ¦ ¦законодательных актов и ¦
¦ ¦ ¦ ¦другие требования ¦
¦ ¦ ¦4.4.6¦Управление операциями ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Анализ требований, ¦7.2.2 ¦4.4.6¦Управление операциями ¦
¦относящихся к продукции ¦ ¦4.3.1¦Экологические аспекты ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Связь с потребителями ¦7.2.3 ¦4.4.3¦Связь ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Проектирование и ¦7.3 ¦ ¦ ¦
¦разработка ¦ ¦ ¦ ¦
¦Планирование ¦7.3.1 ¦4.4.6¦Управление операциями ¦
¦проектирования и ¦ ¦ ¦ ¦
¦разработки ¦ ¦ ¦ ¦
¦Входные данные для ¦7.3.2 ¦ ¦ ¦
¦проектирования и ¦ ¦ ¦ ¦
¦разработки ¦ ¦ ¦ ¦
¦Выходные данные ¦7.3.3 ¦ ¦ ¦
¦проектирования и ¦ ¦ ¦ ¦
¦разработки ¦ ¦ ¦ ¦
¦Анализ проекта и ¦7.3.4 ¦ ¦ ¦
¦разработки ¦ ¦ ¦ ¦
¦Верификация проекта и ¦7.3.5 ¦ ¦ ¦
¦разработки ¦ ¦ ¦ ¦
¦Валидация проекта и ¦7.3.6 ¦ ¦ ¦
¦разработки ¦ ¦ ¦ ¦
¦Управление изменениями ¦7.3.7 ¦ ¦ ¦
¦проекта и разработки ¦ ¦ ¦ ¦
¦Закупки ¦7.4 ¦4.4.6¦Управление операциями ¦
¦Процесс закупок ¦7.4.1 ¦ ¦ ¦
¦Информация по закупкам ¦7.4.2 ¦ ¦ ¦
¦Верификация закупленной ¦7.4.3 ¦ ¦ ¦
¦продукции ¦ ¦ ¦ ¦
¦Производство и ¦7.5 ¦4.4.6¦Управление операциями ¦
¦обслуживание ¦ ¦ ¦ ¦
¦Управление производством ¦7.5.1 ¦ ¦ ¦
¦и обслуживанием ¦ ¦ ¦ ¦
¦Валидация процессов ¦7.5.2 ¦ ¦ ¦
¦производства и ¦ ¦ ¦ ¦
¦обслуживания ¦ ¦ ¦ ¦
¦Идентификация и ¦7.5.3 ¦ ¦ ¦
¦прослеживаемость ¦ ¦ ¦ ¦
¦Собственность ¦7.5.4 ¦ ¦ ¦
¦потребителей ¦ ¦ ¦ ¦
¦Сохранение соответствия ¦7.5.5 ¦ ¦ ¦
¦продукции ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Управление устройствами ¦7.6 ¦4.5.1¦Мониторинг и измерения ¦
¦для мониторинга и ¦ ¦ ¦ ¦
¦измерений ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Измерение, анализ и ¦8 ¦4.5 ¦Проведение проверок и ¦
¦улучшение ¦ ¦ ¦корректирующие действия ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Общие положения ¦8.1 ¦4.5.1¦Мониторинг и измерения ¦
¦Мониторинг и измерение ¦8.2 ¦ ¦ ¦
¦Удовлетворенность ¦8.2.1 ¦ ¦ ¦
¦потребителей ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Внутренние аудиты ¦8.2.2 ¦4.5.4¦Аудит системы управления ¦
¦(проверки) ¦ ¦ ¦окружающей средой ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Мониторинг и измерение ¦8.2.3 ¦4.5.1¦Мониторинг и измерения ¦
¦процессов ¦ ¦ ¦ ¦
¦Мониторинг и измерение ¦8.2.4 ¦ ¦ ¦
¦продукции ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Управление ¦8.3 ¦4.5.2¦Несоответствия и ¦
¦несоответствующей ¦ ¦ ¦корректирующие и ¦
¦продукцией ¦ ¦ ¦предупреждающие действия ¦
¦ ¦ ¦4.4.7¦Подготовленность к ¦
¦ ¦ ¦ ¦аварийным ситуациям и ¦
¦ ¦ ¦ ¦реагирование на них ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Анализ данных ¦8.4 ¦4.5.1¦Мониторинг и измерения ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Улучшение ¦8.5 ¦4.2 ¦Экологическая политика ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Постоянное улучшение ¦8.5.1 ¦4.3.4¦Программа(ы) управления ¦
¦ ¦ ¦ ¦окружающей средой ¦
+-------------------------+------+-----+-------------------------+
¦Корректирующие действия ¦8.5.2 ¦4.5.2¦Несоответствия и ¦
¦Предупреждающие действия ¦8.5.3 ¦ ¦корректирующие и ¦
¦ ¦ ¦ ¦предупреждающие действия ¦
L-------------------------+------+-----+--------------------------
Таблица А.2
СООТВЕТСТВИЕ ГОСТ Р ИСО 14001-98
И ГОСТ Р ИСО 9001-2001
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ ГОСТ Р ИСО 14001-98 ¦ ГОСТ Р ИСО 9001-2001 ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦
+------------------------T------+------T-------------------------+

Постановления и Указы »