ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 15 апреля 2014 г. N 305
МОСКВА
Об утверждении государственной программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности"
на 2013-2020 годы
В целях обеспечения условий для развития в России
конкурентоспособной, устойчивой и структурно сбалансированной
промышленности Правительство Российской Федерации
п о с т а н о в л я е т:
1. Утвердить прилагаемую государственную программу Российской
Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности"
на 2013-2020 годы.
2. Министерству промышленности и торговли Российской
Федерации:
разместить государственную программу Российской Федерации,
утвержденную настоящем постановлением, на своем официальном сайте,
а также на портале государственных программ Российской Федерации в
информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в 2-недельный
срок со дня официального опубликования настоящего постановления;
принять меры по реализации мероприятий указанной
государственной программы Российской Федерации.
3. Признать утратившим силу распоряжение Правительства
Российской Федерации от 3 ноября 2012 г. N 2057-р (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2012, N 46, ст. 6376).
Председатель Правительства
Российской Федерации Д.Медведев
__________________________
УТВЕРЖДЕНА
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 15 апреля 2014 г. N 305
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПРОГРАММА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности"
на 2013-2020 годы
ПАСПОРТ
государственной программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности"
на 2013-2020 годы
Ответственный исполнитель - Министерство промышленности и торговли
Программы Российской Федерации
Участники Программы - Министерство образования и науки
Российской Федерации,
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения,
Министерство здравоохранения
Российской Федерации,
федеральное государственное бюджетное
образовательное учреждение высшего
профессионального образования
"Московский государственный
университет имени М.В.Ломоносова",
Федеральная антимонопольная служба,
Федеральное медико-биологическое
агентство
Подпрограммы программы - подпрограмма 1 "Развитие производства
(в том числе федеральные лекарственных средств";
целевые программы) подпрограмма 2 "Развитие производства
медицинских изделий";
подпрограмма 3 "Совершенствование
государственного регулирования в сфере
обращения лекарственных средств и
медицинских изделий";
федеральная целевая программа
"Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности Российской
Федерации на период до 2020 года и
дальнейшую перспективу"
Цель Программы - создание инновационной российской
фармацевтической и медицинской
промышленности мирового уровня
Задачи Программы - формирование технологического и
производственного потенциала
фармацевтической и медицинской
промышленности;
формирование инновационного потенциала
фармацевтической и медицинской
промышленности;
развитие производства инновационных
лекарственных средств и медицинских
изделий
Целевые индикаторы и - создание и модернизация
показатели Программы высокопроизводительных рабочих мест в
медицинской и фармацевтической
промышленности (накопленным итогом);
увеличение доли высокотехнологичной и
наукоемкой продукции в общем объеме
производства отрасли относительно
уровня 2011 года;
объем экспорта лекарственных средств и
медицинских изделий;
доля организаций, осуществивших
технологические инновации в
фармацевтической и медицинской
отрасли, в общем количестве
производителей;
использование результатов
интеллектуальной деятельности в сфере
фармацевтической и медицинской
промышленности;
объем инвестиций в научные
исследования, разработки,
технологические инновации и
перевооружение производства
фармацевтической и медицинской
продукции;
объем производства отечественных
лекарственных средств, отечественных
медицинских изделий (в денежном
выражении) за счет коммерциализации
созданных технологий;
доля современных медицинских изделий в
рамках приоритетных направлений
здравоохранения, выпускаемых
российскими производителями
Этапы и сроки реализации - 2013-2020 годы, в том числе:
Программы I этап - 2013-2015 годы;
II этап - 2016-2020 годы
Объемы бюджетных - объем бюджетных ассигнований на
ассигнований Программы реализацию Программы за счет средств
федерального бюджета составляет
99423439,8 тыс. рублей, в том числе:
на 2013 год - 13928464 тыс. рублей;
на 2014 год - 14654044,7 тыс. рублей;
на 2015 год - 16598770 тыс. рублей;
на 2016 год - 18777661,1 тыс. рублей;
на 2017 год - 16690500 тыс. рублей;
на 2018 год - 13557600 тыс. рублей;
на 2019 год - 4554900 тыс. рублей;
на 2020 год - 661500 тыс. рублей
Ожидаемые результаты - создание и модернизация 20 тыс.
реализации Программы высокопроизводительных рабочих мест до
2020 года;
увеличение к 2020 году в 7 раз доли
высокотехнологичной и наукоемкой
продукции в общем объеме производства
фармацевтической и медицинской отрасли
по отношению к 2011 году;
увеличение к 2020 году до 50 процентов
доли лекарственных средств
отечественного производства в общем
объеме потребления (в денежном
выражении);
увеличение к 2020 году до 40 процентов
доли медицинских изделий
отечественного производства в общем
объеме потребления (в денежном
выражении);
увеличение к 2020 году экспорта
лекарственных средств и медицинских
изделий не менее чем до 105 млрд.
рублей;
увеличение к 2020 году до 50 процентов
доли организаций, осуществляющих
технологические инновации в
фармацевтической и медицинской
отрасли, в общем количестве
производителей;
достижение к 2020 году значительной
активизации оборота прав на результаты
интеллектуальной деятельности в
фармацевтической и медицинской отрасли
путем увеличения до 1500 количества
поданных заявок на выдачу патентов и
полученных патентов, свидетельств на
товарные знаки, количества регистраций
лицензионных договоров и договоров об
отчуждении исключительных прав
ПАСПОРТ
подпрограммы 1 "Развитие производства лекарственных средств"
Ответственный - Министерство промышленности и торговли
исполнитель Российской Федерации
подпрограммы
Цель подпрограммы - организация производства
воспроизведенных и инновационных
лекарственных средств для лечения
социально значимых заболеваний
Задачи подпрограммы - разработка воспроизведенных и
инновационных лекарственных средств для
лечения социально значимых заболеваний;
разработка технологий и запуск
производства инновационных лекарственных
средств для лечения социально значимых
заболеваний
Целевые индикаторы и - доля лекарственных средств
показатели подпрограммы отечественного производства в общем
объеме потребления (в денежном
выражении);
объем экспорта лекарственных средств;
объем инвестиций в научные исследования,
разработки, технологические инновации и
перевооружение производства
лекарственных средств;
создание и модернизация
высокопроизводительных рабочих мест в
фармацевтической промышленности
(накопленным итогом);
индекс роизводства лекарственных
средств в денежном выражении
Сроки реализации - 2013-2020 годы
подпрограммы
Объемы бюджетных - объем бюджетных ассигнований на
ассигнований реализацию подпрограммы за счет средств
подпрограммы федерального бюджета составляет 0 рублей
Ожидаемые результаты - организация производства лекарственных
реализации подпрограммы средств с мощностью выпуска
2120000 упаковок в год;
выпуск 5 наименований инновационных
лекарственных средств;
выпуск опытно-промышленных партий 12
инновационных лекарственных средств для
лечения социально значимых заболеваний
ПАСПОРТ
подпрограммы 2 "Развитие производства медицинских изделий"
Ответственный исполнитель - Министерство промышленности и торговли
подпрограммы Российской Федерации
Участники подпрограммы - Федеральное медико-биологическое
агентство
Цели подпрограммы - организация производства
высокотехнологичных медицинских
изделий
Задачи подпрограммы - разработка высокотехнологичных
медицинских изделий для реализации
современных методов лечения;
организация производства новых
радиофармпрепаратов, медицинских
изделий для осуществления диагностики
и терапии заболеваний
Целевые индикаторы и - доля медицинских изделий
показатели подпрограммы отечественного производства в общем
объеме потребления (в денежном
выражении);
объем экспорта медицинских изделий;
объем инвестиций в научные
исследования, разработки,
технологические инновации и
перевооружение производства
медицинских изделий;
создание и модернизация
высокопроизводительных рабочих мест в
медицинской промышленности
(накопленным итогом);
индекс производства медицинских
изделий в денежном выражении
Сроки реализации - 2013-2020 годы
подпрограммы
Объемы бюджетных - объем бюджетных ассигнований на
ассигнований подпрограммы реализацию подпрограммы за счет
средств федерального бюджета
составляет 0 рублей
Ожидаемые результаты - выпуск на рынок 2 препаратов для
реализации подпрограммы позитронно-эмиссионной томографии и 4
радиофармпрепаратов для терапии
онкологических заболеваний;
организация и запуск производства
медицинских изделий для каскадной
фильтрации плазмы и других методов
экстракорпоральной гемокоррекции;
выпуск 2700 комплексов медицинских
изделий для каскадной фильтрации
плазмы крови;
выпуск 420000 одноразовых комплектов
для процедур фильтрации плазмы крови
ПАСПОРТ
подпрограммы 3 "Совершенствование государственного регулирования
в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий"
Ответственный исполнитель - Министерство промышленности и торговли
подпрограммы Российской Федерации
(соисполнитель Программы)
Участники подпрограммы - Федеральная антимонопольная служба,
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Цель подпрограммы - гармонизация нормативных правовых
актов Российской Федерации с
международными стандартами в сфере
обращения лекарственных средств и
медицинских изделий
Задачи подпрограммы - завершение формирования системного
нормативно-правового регулирования
деятельности в сфере обращения
лекарственных средств и медицинских
изделий
Целевые индикаторы и - количество законодательных и иных
показатели подпрограммы правовых актов, разработанных и
принятых в ходе выполнения Программы
Этапы и сроки реализации - 2013-2020 годы
подпрограммы
Объемы бюджетных - объем бюджетных ассигнований на
ассигнований подпрограммы реализацию подпрограммы за счет
средств федерального бюджета
составляет 0 рублей
Ожидаемые результаты - установление нормативно-правового
реализации подпрограммы регулирования, обеспечивающего:
стимулирование инновационной
активности;
повышение качества и безопасности
фармацевтической и медицинской
продукции;
приоритетное развитие отечественных
отраслей фармацевтической и
медицинской промышленности;
последовательную дальнейшую интеграцию
отечественной фармацевтической и
медицинской промышленности в систему
международного разделения труда
ПАСПОРТ
федеральной целевой программы
"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности
Российской Федерации на период до 2020 года
и дальнейшую перспективу"
Наименование Программы - федеральная целевая программа
"Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности Российской
Федерации на период до 2020 года и
дальнейшую перспективу"
Дата принятия решения о - распоряжение Правительства Российской
разработке Программы Федерации от 1 октября 2010 г.
N 1660-р
Государственный - Министерство промышленности и торговли
заказчик-координатор Российской Федерации
Государственные заказчики - Министерство здравоохранения
Российской Федерации,
Министерство образования и науки
Российской Федерации,
федеральное государственное бюджетное
образовательное учреждение высшего
профессионального образования
"Московский государственный
университет имени М.В.Ломоносова",
Федеральное медико-биологическое
агентство,
Государственная корпорация по атомной
энергии "Росатом",
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения
Основные разработчики - Министерство промышленности и торговли
Программы Российской Федерации
Цель Программы - переход фармацевтической и медицинской
промышленности на инновационную модель
развития
Задачи Программы - технологическое перевооружение
производственных мощностей
отечественной фармацевтической и
медицинской промышленности до
экспортоспособного уровня, а также
государственных учреждений науки и
образования, создание
научно-исследовательского потенциала
для выпуска конкурентоспособной
продукции;
выпуск отечественной фармацевтической
и медицинской промышленностью
стратегически значимых лекарственных
средств, жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов, а
также медицинских изделий с целью
создания конкурентоспособной
продукции;
вывод на рынок инновационной
продукции, выпускаемой отечественной
фармацевтической и медицинской
промышленностью;
увеличение экспортного потенциала
отечественной фармацевтической и
медицинской промышленности в 8 раз по
сравнению с 2010 годом;
кадровое обеспечение перехода
отечественной фармацевтической и
медицинской промышленности на
инновационную модель развития
Важнейшие целевые - объем производства лекарственных
индикаторы и показатели средств отечественного производства, в
Программы том числе за счет коммерциализации
созданных передовых технологий;
объем производства отечественных
медицинских изделий за счет
коммерциализации созданных передовых
технологий;
объем производства лекарственных
средств отечественного производства
по номенклатуре перечня стратегически
значимых лекарственных средств и
перечня жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов за
счет коммерциализации созданных
технологий;
объем производства современных
отечественных медицинских изделий за
счет коммерциализации созданных
технологий;
объем производства инновационных
лекарственных средств за счет
коммерциализации созданных передовых
технологий;
объем производства инновационных
медицинских изделий, произведенных за
счет коммерциализации созданных
передовых технологий;
доля лекарственных средств
отечественного производства по
номенклатуре перечня стратегически
значимых лекарственных средств и
перечня жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов;
доля современных медицинских изделий в
рамках приоритетных направлений
здравоохранения, выпускаемых
российскими производителями;
объем экспорта фармацевтической
продукции;
объем экспорта медицинских изделий;
объем привлеченных внебюджетных
средств;
количество предприятий
фармацевтической промышленности, где
произведено технологическое
перевооружение производства;
количество предприятий медицинской
промышленности, где произведено
технологическое перевооружение
производства;
количество созданных
научно-исследовательских центров по
разработке лекарственных средств
мирового уровня;
количество созданных
научно-исследовательских центров по
разработке медицинских изделий
мирового уровня;
количество специалистов, прошедших
подготовку и переподготовку;
коэффициент бюджетной эффективности
Сроки и этапы реализации - 2011-2020 годы, в том числе:
Программы I этап - 2011-2015 годы;
II этап - 2016-2020 годы
Объемы и источники - объем бюджетных ассигнований на
финансирования реализацию Программы за счет средств
Программы федерального бюджета составляет
99423439,8 тыс. рублей, в том числе:
на 2013 год - 13928464 тыс. рублей;
на 2014 год - 14654044,7 тыс. рублей;
на 2015 год - 16598770 тыс. рублей;
на 2016 год - 18777661,1 тыс. рублей;
на 2017 год - 16690500 тыс. рублей;
на 2018 год - 13557600 тыс. рублей;
на 2019 год - 4554900 тыс. рублей;
на 2020 год - 661500 тыс. рублей
Ожидаемые конечные - прирост валового внутреннего продукта
результаты реализации за счет реализации мероприятий
Программы и показатели Программы - 0,03 процентного пункта;
социально-экономической количество созданных
эффективности высокотехнологичных рабочих
мест - 10000;
чистый дисконтированный доход в 2020
году - 62424 млн. рублей;
срок окупаемости инвестиций по чистой
прибыли организации - 6,3 года;
индекс доходности (рентабельность)
инвестиций по чистой прибыли - 1,45;
уровень безубыточности - 0,64;
налоги и иные обязательные платежи,
поступающие в бюджеты бюджетной
системы Российской Федерации с учетом
дисконтирования, - 148700 млн. рублей;
чистый дисконтированный доход
государства (бюджетный эффект
нарастающим итогом) - 67573 млн.
рублей;
индекс доходности (рентабельность)
бюджетных ассигнований по налоговым
поступлениям - 2,4;
удельный вес средств федерального
бюджета в общем объеме финансирования
(степень участия государства) - 0,65;
срок окупаемости бюджетных
ассигнований по налоговым
поступлениям - 1,2 года
I. Приоритеты и цели государственной политики, в том числе общие
требования к государственной политике субъектов Российской
Федерации в области развития фармацевтической
и медицинской промышленности
1. Приоритеты государственной политики в сфере реализации Программы
В соответствии со Стратегией национальной безопасности
Российской Федерации до 2020 года, утвержденной Указом Президента
Российской Федерации от 12 мая 2009 г. N 537 "О Стратегии
национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года",
Стратегией инновационного развития Российской Федерации на период
до 2020 года, утвержденной распоряжением Правительства Российской
Федерации от 8 декабря 2011 г. N 2227-р, на сегодняшний день к
приоритетам государственной политики в области развития
фармацевтической и медицинской промышленности относятся:
софинансирование научно-исследовательских и
опытно-конструкторских работ при разработке отечественными
компаниями лекарственных средств и медицинских изделий, наиболее
востребованных системой здравоохранения;
создание на территории Российской Федерации инновационных
территориальных кластеров, осуществляющих исследования и выпуск
инновационной продукции;
содействие технологическому перевооружению производств (в том
числе с помощью адресного финансирования объектов капитального
строительства за счет средств федерального бюджета).
В течение последних 3 лет было существенно модернизировано
законодательство Российской Федерации, разработаны и приняты акты в
целях технологического и инвестиционного развития отрасли. В
частности, федеральная целевая программа "Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности Российской Федерации на период до
2020 года и дальнейшую перспективу", утвержденная постановлением
Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. N 91
"О федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности Российской Федерации на период до
2020 года и дальнейшую перспективу", предусматривает мероприятия по
поддержке международного сотрудничества, в том числе по
софинансированию организации производства современных лекарственных
препаратов и разработки инновационных лекарственных средств в
кооперации с международными производителями.
Целью Стратегии инновационного развития Российской Федерации
на период до 2020 года, утвержденной распоряжением Правительства
Российской Федерации от 8 декабря 2011 г. N 2227-р, является
переход к 2020 году экономики России, в том числе фармацевтической
и медицинской промышленности, на инновационный путь развития.
Инновационный вариант развития является базовым для реализации
федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности Российской Федерации на период до
2020 года и дальнейшую перспективу". Государственное участие в
решении проблем развития отечественной фармацевтической и
медицинской промышленности заключается в стимулировании запуска
инновационного цикла в этих отраслях за счет средств федерального
бюджета с последующим нарастающим финансированием исследований и
разработок за счет собственных средств предприятий.
В целом с учетом длительности технологических циклов
разработок в фармацевтической и медицинской промышленности этот
сценарий представляется реалистичным в длительной перспективе (до
10-15 лет) с учетом того, что к концу этого периода инновационная
продукция будет создана только в отдельных продуктовых сегментах.
2. Цель и задачи реализации Программы
Целью Программы является создание отечественной
фармацевтической и медицинской промышленности мирового уровня.
Целью долгосрочной государственной политики России в области
фармацевтической и медицинской промышленности является максимально
эффективное использование научных разработок и инноваций в области
медицины и фармацевтики для устойчивого роста экономики и повышения
качества жизни населения.
Основными направлениями развития отраслей фармацевтической и
медицинской промышленности являются:
переход на путь инновационного развития;
изменение структуры и масштабов производства лекарственных
средств и медицинских изделий в Российской Федерации;
создание конкурентной рыночной среды;
интеграция в мировую инновационную систему рыночного
производства и потребления лекарственных средств и медицинских
изделий.
Развитие отечественной фармацевтической и медицинской
промышленности в рамках указанных направлений позволит обеспечить
решение задач в области обеспечения высоких стандартов жизни
граждан Российской Федерации, приоритетов безопасности Российской
Федерации и в целом будет содействовать устойчивому росту экономики
страны. Достижение цели Программы обеспечивается за счет решения ее
задач.
Задачами Программы являются:
формирование технологического и производственного потенциала
фармацевтической и медицинской промышленности;
формирование инновационного потенциала фармацевтической и
медицинской промышленности;
развитие производства инновационных лекарственных средств и
медицинских изделий.
Решение указанных задач осуществляется в соответствии с
приоритетами государственной политики в области развития
фармацевтической и медицинской промышленности.
3. Общая характеристика участия субъектов Российской Федерации
в реализации Программы
В рамках федеральной целевой программы "Развитие
фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации
на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" предусмотрено
мероприятие "Развитие материально-технической базы высших учебных
заведений и научных организаций, осуществляющих прикладные
исследования и разработки в области создания инновационных
лекарственных средств и медицинских изделий", в рамках которого в
том числе запланировано строительство и оснащение новых
производственных участков на базе образовательных организаций
высшего образования и научных организаций с целью создания
инновационных внедренческих центров в области разработки
лекарственных средств нового поколения и медицинского
приборостроения, включающих научно-исследовательскую базу,
образовательную базу, центры трансфера технологий и
опытно-промышленное производство, в том числе в рамках кластерной
инфраструктуры.
Предполагается, что на базе указанных центров будут
сформированы инновационные кластеры. При этом ключевая роль в их
развитии в рамках реализации Программы отводится органам
государственной власти субъектов Российской Федерации, которые на
условиях государственно-частного партнерства должны обеспечить
создание инфраструктуры (лабораторной, сервисной, информационной,
венчурной), ориентированной на снижение издержек компаний по
созданию новых лекарственных средств и медицинской техники, а также
эффективно выстроить взаимоотношения глобальных и местных компаний
фармацевтической и медицинской промышленности. В связи с этим
субъектами Российской Федерации должны быть определены меры
государственной поддержки регионального и муниципального уровней
(льготы по региональным и местным налогам, региональные системы
льгот и преференций, системы консультаций и услуг для предприятий -
резидентов создаваемых кластеров).
II. Показатели (индикаторы) реализации Программы
Целевые показатели (индикаторы) реализации Программы
обеспечивают возможность проверки и подтверждения достижения цели
или решения задач Программы. Выбор показателей (индикаторов) и
определение значений целевых показателей (индикаторов)
осуществляется в соответствии с:
Указом Президента Российской Федерации от 7 мая 2012 г. N 596
"О долгосрочной государственной экономической политике";
Стратегией национальной безопасности Российской Федерации до
2020 года, утвержденной Указом Президента Российской Федерации от
12 мая 2009 г. N 537;
Стратегией инновационного развития Российской Федерации на
период до 2020 года, утвержденной распоряжением Правительства
Российской Федерации от 8 декабря 2011 г. N 2227-р;
Концепцией долгосрочного социально-экономического развития
Российской Федерации на период до 2020 года, утвержденной
распоряжением Правительства Российской Федерации от 17 ноября
2008 г. N 1662-р;
федеральной целевой программой "Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности Российской Федерации на период до
2020 года и дальнейшую перспективу", утвержденной постановлением
Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. N 91
"О федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности Российской Федерации на период до
2020 года и дальнейшую перспективу";
Федеральным планом статистических работ, утвержденным
распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2008 г.
N 671-р.
Стратегией развития фармацевтической промышленности Российской
Федерации на период до 2020 года, утвержденной приказом
Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от
23 октября 2009 г. N 965;
Система показателей (индикаторов) реализации Программы
разработана с учетом требований, обеспечивающих:
отражение общественно значимых результатов выполнения
Программы, непосредственных результатов выполнения федеральной
целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской
промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и
дальнейшую перспективу", подпрограмм и основных мероприятий
Программы;
возможность мониторинга целевых индикаторов развития
фармацевтической и медицинской промышленности в Российской
Федерации на различных этапах реализации Программы и ее
подпрограмм;
сопоставимость с индикаторами, используемыми в международной
практике;
возможность построения анализа с учетом данных, включаемых в
Федеральный план статистических работ.
При формировании системы целевых показателей (индикаторов)
реализации Программы использован методологический подход, при
котором:
показатели подпрограмм и федеральной целевой программы
"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской
Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу",
реализуемых в рамках Программы, увязаны с показателями,
характеризующими достижение цели и решение задач Программы. Таким
образом, построена взаимосвязанная иерархия показателей
(индикаторов);
обеспечена репрезентативность показателей (индикаторов) с
учетом содержания конкретных подпрограмм Программы.
Целевые показатели (индикаторы) реализации Программы
устанавливаются на 2 уровнях:
показатели верхнего уровня характеризуют реализацию Программы;
показатели нижнего уровня характеризуют реализацию каждой из
подпрограмм и федеральной целевой программы "Развитие
фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации
на период до 2020 года и дальнейшую перспективу", включенных в
Программу.
Сведения о показателях (индикаторах) Программы, подпрограмм
Программы, федеральной целевой программы и их значениях приведены в
приложении N 1.
Перечень основных мероприятий Программы приведен в приложении
N 2.
Сведения об основных мерах правового регулирования в сфере
реализации Программы приведены в приложении N 3.
Ресурсное обеспечение реализации Программы за счет средств
федерального бюджета приведено в приложении N 4.
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к государственной программе
Российской Федерации
"Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности"
на 2013-2020 годы
СВЕДЕНИЯ
о показателях (индикаторах) государственной программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы,
подпрограмм государственной программы, федеральной целевой программы и их значениях
---------------------------------------------|----------|-----------------------------------------------------------------
Наименование показателя (индикатора) |Единица | Значения показателей
|измерения |
| |-------|--------|--------|-------|-------|------|-------|--------
| | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020
| | год | год | год | год | год | год | год | год
---------------------------------------------|----------|-------|--------|--------|-------|-------|------|-------|--------
Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы
1. Создание и модернизация тыс. 3 4 7 9 11 14 17 20
высокопроизводительных рабочих мест в человек
медицинской и фармацевтической
промышленности (накопленным итогом)
2. Увеличение доли высокотехнологичной и процентов 214 343 429 514 571 629 686 714
наукоемкой продукции в общем объеме
производства отрасли относительно
уровня 2011 года
3. Объем экспорта лекарственных средств и млрд. 19,3 21,6 24 28,8 37,5 53,3 76,9 105
медицинских изделий рублей
4. Доля организаций, осуществивших процентов 30 34 36 40 43 45 48 50
технологические инновации в
фармацевтической и медицинской
отрасли, в общем количестве
производителей
5. Использование результатов единиц 51 66 72 124 201 280 300 320
интеллектуальной деятельности в сфере
фармацевтической и медицинской
промышленности
6. Объем инвестиций в научные млрд. 17,5 27,1 32,8 37,4 61 74,2 88,1 120,4
исследования, разработки, рублей
технологические инновации и
перевооружение производства
фармацевтической и медицинской
продукции
7. Объем производства отечественных -"- 2,2 9,9 25,6 62,9 99,7 149 223,4 361,3
лекарственных средств, отечественных
медицинских изделий в денежном
выражении за счет коммерциализации
созданных технологий
8. Доля лекарственных средств процентов 63 65 67 76 88 90 90 90
отечественного производства по
номенклатуре перечня стратегически
значимых лекарственных средств и
перечня жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов
Подпрограмма 1 "Развитие производства лекарственных средств"
9. Доля лекарственных средств процентов 32 35 37 39 40 43 46 50
отечественного производства в общем
объеме потребления в денежном
выражении
10. Объем экспорта лекарственных средств млрд. 14 16 18 22 27 37 53 75
рублей
11. Объем инвестиций в научные -"- 10,1 16,5 22,1 30,7 56,5 69 81,5 112,4
исследования, разработки,
технологические инновации и
перевооружение производства
лекарственных средств
12. Создание и модернизация тыс. 1,5 2 3,5 4,5 5,5 7 8,5 10
высокопроизводительных рабочих мест в человек
фармацевтической промышленности
(накопленным итогом)
13. Индекс производства лекарственных процентов 114,7 116,7 119,5 119 118,5 118,1 117,7 117,1
средств в денежном выражении
Подпрограмма 2 "Развитие производства медицинских изделий"
14. Доля медицинских изделий процентов 18 20 22 25 28 32 36 40
отечественного производства в общем
объеме потребления в денежном
выражении
15. Объем экспорта медицинских изделий млрд. 0 0 0 3 7 12 21 38
рублей
16. Объем инвестиций в научные -"- 7,4 10,6 10,7 6,7 4,5 5,2 6,6 8
исследования, разработки,
технологические инновации и
перевооружение производства
медицинских изделий
17. Создание и модернизация тыс. 1,5 2 3,5 4,5 5,5 7 8,5 10
высокопроизводительных рабочих мест в человек
медицинской промышленности
(накопленным итогом)
18. Индекс производства медицинских процентов 127 125,2 123,6 126,1 126,7 127,5 124,4 119,8
изделий в денежном выражении
Подпрограмма 3 "Совершенствование государственного регулирования
в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий"
19. Количество законодательных и иных единиц 1 1 1 1 1 1 1 1
правовых актов, разработанных и
принятых в ходе выполнения Программы
Федеральная целевая программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности
Россий ской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"
20. Объем производства лекарственных млрд. 2 9 22 53 80 115 170 283
средств отечественного производства, рублей
в том числе за счет коммерциализации
созданных передовых технологий
21. Объем производства отечественных -"- 0,2 0,9 3,6 9,9 19,7 34 53,4 78,3
медицинских изделий за счет
коммерциализации созданных технологий
22. Объем производства лекарственных -"- 2 9 20 33 33 33 33 33
средств отечественного производства по
номенклатуре перечня стратегически
значимых лекарственных средств и
перечня жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов за
счет коммерциализации созданных
технологий
23. Объем производства современных -"- 0,2 0,8 2,9 8 15,6 25,3 38,7 53,7
отечественных медицинских изделий за
счет коммерциализации созданных
технологий
24. Объем производства инновационных -"- 0 0 2 20 47 82 137 250
лекарственных средств за счет
коммерциализации созданных передовых
технологий
25. Объем производства инновационных -"- 0 0,1 0,7 1,9 4,1 8,7 14,6 24,5
медицинских изделий, произведенных за
счет коммерциализации созданных
передовых технологий
26. Доля лекарственных средств процентов 63 65 67 76 88 90 90 90
отечественного производства по
номенклатуре стратегически значимых
лекарственных средств и перечня
жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов
27. Доля современных медицинских изделий в -"- 10,8 11 12 14 18 22 26 29,7
рамках приоритетных направлений
здравоохранения, выпускаемая
российскими производителями
28. Объем экспорта фармацевтической млрд. 0 0 0 3 7 12 21 38
продукции рублей
29. Объем экспорта медицинских изделий -"- 0 0,01 0,19 1,3 3,2 6,4 11,2 17,4
30. Объем привлеченных внебюджетных -"- 9,9604 11,0465 10,9593 8,4814 6,8856 4,807 1,4932 0,1015
средств
31. Количество предприятий единиц 20 24 26 0 0 0 0 0
фармацевтической промышленности, где
произведено технологическое
перевооружение производства
32. Количество предприятий медицинской -"- 5 12 22 24 12 5 5 0
промышленности, где произведено
технологическое перевооружение
производства
33. Количество созданных -"- 0 3 3 3 1 0 0 0
научно-исследовательских центров по
разработке лекарственных средств
мирового уровня
34. Количество созданных -"- 0 0 2 3 2 0 0 0
научно-исследовательских центров по
разработке медицинских изделий
мирового уровня
35. Количество специалистов, прошедших -"- 650 750 600 500 500 500 500 500
подготовку и переподготовку
36. Коэффициент бюджетной эффективности процентов 2 7 18 37 54 97 154 257
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ N 2
к государственной программе
Российской Федерации
"Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности"
на 2013-2020 годы
ПЕРЕЧЕНЬ
основных мероприятий государственной программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы
----------------------------|-------------------|-------------------------|-----------------------|-----------|-----------------
Номер и наименование | Ответственный | Срок | Ожидаемый | Основные | Связь с
основного мероприятия | исполнитель |------------|------------| непосредственный |направления| показателями
| | начала | Окончания | результат |реализации | государственной
| | реализации | реализации | (краткое описание) | | программы
| | | | | | (подпрограммы)
----------------------------|-------------------|------------|------------|-----------------------|-----------|-----------------
Подпрограмма 1 "Развитие производства лекарственных средств"
1. Основное мероприятие 1.1 Минпромторг России 1 января 31 декабря организация
"Создание современного 2013 г. 2014 г. производства
биотехнологического лекарственных
центра "Генериум" препаратов с
мощностью выпуска
2120000 упаковок
в год и наладка
выпуска
5 наименований
инновационных
лекарственных
препаратов
2. Основное мероприятие 1.2 Минпромторг России 1 января 31 декабря проведение
"Реализация проекта 2013 г. 2014 г. необходимых
"Центр по разработке исследований и выпуск
инновационных и опытно-промышленных
импортозамещающих партий
лекарственных препаратов 12 инновационных
"ХимРар" лекарственных
препаратов для
лечения социально
значимых заболеваний
3. Основное мероприятие 1.3 Минпромторг России 1 января 31 декабря организация на
"Организация 2013 г. 2014 г. территории Российской
опытно-промышленного Федерации полного
производства субстанций цикла производства
и лекарственных средств лекарственных средств
на основе моноклональных на основе
антител, необходимых для моноклональных
выпуска дорогостоящих антител и подготовка
импортозамещающих к выпуску
препаратов "Биокад" 3 наименований
инновационных
лекарственных средств
4. Основное мероприятие 1.4 Минпромторг России 1 января 31 декабря
"Реализация иных 2013 г. 2020 г.
проектов в области
фармацевтической
промышленности"
Подпрограмма 2 "Развитие производства медицинских изделий"
5. Основное мероприятие 2.1 Минпромторг России 1 января 31 декабря создание действующих
"Организация 2013 г. 2014 г. центров
производства новых позитронно-эмиссионной
радиофармпрепаратов и томографии и
медицинских изделий и радионуклидной
формирование сети услуг терапии
по оказанию
высокотехнологичной
медицинской помощи
"Медрадиопрепарат"
6. Основное мероприятие 2.2 Минпромторг России 1 января 31 декабря организация и запуск
"Разработка, 2013 г. 2014 г. в производство
проектирование и медицинских изделий
строительство для каскадной
высокотехнологичного фильтрации плазмы и
научно-производственного других методов
комплекса "Бета" по экстракорпоральной
производству медицинской гемокоррекции, выпуск
техники" для каскадной 2700 комплексов
фильтрации плазмы и техники для каскадной
других методов фильтрации плазмы
экстракорпоральной крови и
гемокоррекции" 420000 одноразовых
комплектов для
процедур фильтрации
плазмы крови
7. Основное мероприятие 2.3 Минпромторг России 1 января 31 декабря
"Реализация иных 2013 г. 2020 г.
проектов в области
медицинской
промышленности"
Подпрограмма 3 "Совершенствование государственного регулирования
в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий"
8. Основное мероприятие 3.1 Минпромторг России 1 января 31 декабря
"Разработка проектов 2013 г. 2020 г.
нормативных правовых
актов"
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ N 3
к государственной программе
Российской Федерации
"Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности"
на 2013-2020 годы
СВЕДЕНИЯ
об основных мерах правового регулирования в сфере реализации государственной программы Российской
Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы
------------------------------------------|-------------------------------------------------|-------------|--------------
Вид нормативного правового акта | Основные положения |Ответственный|Ожидаемый срок
| нормативного правового акта | исполнитель | принятия
---------------------------------------- -|-------------------------------------------------|-------------|--------------
Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности"
на 2013-2020 годы
Подпрограмма 1 "Развитие производства лекарственных средств"
1. Федеральный закон с целью повышения эффективности разработки Минздрав 2015 год
воспроизведенных и инновационных лекарственных России
средств предусматривается внести изменения в
Федеральный закон "Об обращении лекарственных
средств"
2. Федеральный закон, постановление нормативно правовое регулирование в сфере Минпромторг 2020 год
Правительства Российской Федерации, обращения лекарственных средств, России
приказ федерального органа предусматривающее
исполнительной власти гармонизацию с международными стандартами;
поддержку отечественных производителей
фармацевтической продукции;
реализацию положений Федерального закона
"Об обращении лекарственных средств";
устранение существующего конкурентного
неравенства между отечественными и зарубежными
фармацевтическими производителями на территории
Российской Федерации;
внесение изменений в правила производства и
контроля качества лекарственных средств в
соответствии с изменениями, вносимыми в
Международные правила производства лекарственных
средств в целях их гармонизации;
утверждение фармакопеи Российской Федерации,
гармонизированной с Европейской фармакопеей;
замену требования проведения предрегистрационной
экспертизы качества лекарственных препаратов
экспертизой в рамках процедуры предварительного
государственного контроля качества лекарственных
средств;
введение требования предоставления
регистрационного досье на лекарственный препарат
в соответствии с международными требованиями;
регламентацию разработки лекарственных средств в
соответствии с международными стандартами
надлежащей лабораторной и клинической практики;
введение института уполномоченных лиц
производителей лекарственных средств, отвечающих
за качество и безопасность производимой
продукции;
определение комплекса мероприятий, направленных
на борьбу с коррупцией в вопросах лекарственного
обеспечения;
внесение в законодательные акты Российской
Федерации изменений, гарантирующих при
организации закупок для государственных нужд
преференции отечественным производителям, в том
числе с целью стимулирования локализации
производств;
установление единых требований подтверждения
соответствия требованиям Правил организации
производства и контроля качества лекарственных
средств для отечественных и зарубежных
производителей;
совершенствование механизма ценообразования на
препараты, входящие в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Подпрограмма 2 "Развитие производства медицинских изделий"
3. Федеральный закон, нормативно-правовое регулирование Минпромторг 2016 год
постановление Правительства Российской в сфере обращения медицинских изделий России
Федерации и (или) приказы федеральных
органов исполнительной власти
4. Федеральный закон, постановление гармонизация нормативно-правового регулирования Минпромторг 2020 год
Правительства Российской Федерации, в сфере обращения медицинских изделий с России
приказы федеральных органов международными требованиями и стандартами;
исполнительной власти нормативно-правовое регулирование обеспечивающее
поддержку отечественных производителей
медицинских изделий;
устранение существующего конкурентного
неравенства между отечественными и зарубежными
производителями медицинских изделий территории
Российской Федерации;
введение преференций отечественным
производителям при организации закупок для
государственных нужд, в том числе с целью
стимулирования локализации производств
5. Постановление Правительства Российской классификатор медицинских изделий с учетом Минздрав 2014 год
Федерации, приказы федеральных органов международной номенклатуры медицинских изделий; России
исполнительной власти перечень медицинских изделий, в отношении
которых целесообразно заключение долгосрочных
государственных контрактов на поставку
медицинских изделий в рамках реализации
государственной программы Российской Федерации
"Развитие здравоохранения" с условиями
локализации разработки и
производства медицинских изделий на территории
Российской Федерации
6. Федеральный закон, постановления перечень медицинских изделий, происходящих из Минпромторг 2014 год
Правительства Российской Федерации, иностранных государств, в отношении которых России
приказы федеральных органов применяются особые условия допуска для целей
исполнительной власти осуществления закупок для государственных и
муниципальных нужд;
формирование перечня приоритетных для разработки
и производства в Российской Федерации
медицинских изделий, имплантируемых в организм
человека, применяемых при оказании медицинской
помощи в рамках программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи с учетом текущего состояния
развития российского производства;
проекты иных нормативно-правовых актов в сфере
реализации Программы, касающихся, создания
условий для существенного расширения
производства медицинских изделий, имплантируемых
в организм человека, конкурентоспособных по цене
и качеству с импортными;
установление ограничений на допуск для целей
осуществления закупок для государственных и
муниципальных нужд медицинских изделий в случае,
если странами происхождения таких товаров
не являются Российская Федерация, Республика
Белоруссия и Республика Казахстан
Подпрограмма 3 "Совершенствование государственного регулирования
в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий" *
________________________
* Нормативно-правовое регулирование подпрограммы 3 формируется на основании нормативно-правовой базы,
предусмотренной подпрограммой 1 и подпрограммой 2.
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ N 4
к государственной программе
Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности"
на 2013-2020 годы
Ресурсное обеспечение реализации государственной программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы
за счет средств федерального бюджета
(тыс. рублей)
---------------------------------------|-----------------------|------------------------------------|------------------------------------------------------------------------
Наименование государственной программы,| Ответственный | Код бюджетной | Объемы бюджетных ассигнований
подпрограммы государственной программы,| исполнитель, | классификации |
федеральной целевой программы | соисполнители, |------|-----|--------|----|---------|-----------|-----------|-----------|---------|---------|--------|-------
(подпрограммы федеральной целевой | государственный | ГРБС | Рз | ЦСР |ВР | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020
программы), основного мероприятия |заказчик - координатор,| | Пр | | | год | год | год | год | год | год | год | год
| участник | | | | | | | | | | | |
---------------------------------------|-----------------------|------|-----|--------|----|---------|-----------|-----------|-----------|---------|---------|--------|-------
Государственная программа Российской всего 13928464 14654044,7 16598770 18777661,1 16690500 13557600 4554900 661500
Федерации
"Развитие фармацевтической в том числе:
и медицинской промышленности" на
2013-2020 годы Минпромторг России 020 - - - 10954164 11217569 13090432,5 14631800 13336900 11326600 4108000 661500
Минздрав России 056 - - - 646000 821260,4 826000 - - - - -
Минобрнауки России 074 - - - 1820150 2062120 1743787,5 2892000 3070000 2231000 446900 -
ФМБА России 388 - - - 150000 344195,3 892050 847161,1 - - - -
МГУ им. М.В.Ломоносова 386 - - - 186200 190000 - - - - - -
Государственная 725 - - - 171950 - - - - - - -
корпорация "Росатом"
Росздравнадзор 060 - - - - 18900 46500 406700 283600 - - -
Подпрограмма 1 "Развитие производства всего - - - - - - - - - - - -
лекарственных средств"
Минпромторг России - - - - - - - - - - - -
Основное мероприятие 1.1 "Создание Минпромторг России - - - - - - - - - - - -
современного биотехнологического
центра "Генериум"
Основное мероприятие 1.2 "Реализация Минпромторг России - - - - - - - - - - - -
проекта "Центр по разработке
инновационных и импортозамещающих
лекарственных препаратов "ХимРар"
Основное мероприятие 1.3 "Организация Минпромторг России - - - - - - - - - - - -
опытно-промышленного производства
субстанций и лекарственных средств на
основе моноклональных антител,
необходимых для выпуска дорогостоящих
импортозамещающих препаратов "Биокад"
Основное мероприятие 1.4 "Реализация Минпромторг России - - - - - - - - - - - -
иных проектов в области
фармацевтической промышленности"
Подпрограмма 2 "Развитие производства всего - - - - - - - - - - - -
медицинских изделий"
Минпромторг России - - - - - - - - - - - -
ФМБА России - - - - - - - - - - - -
Основное мероприятие 2.1 "Организация ФМБА России - - - - - - - - - - - -
производства новых радиофармпрепаратов
и медицинских изделий и формирование
сети услуг по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи
"Медрадиопрепарат"
Основное мероприятие 2.2 "Разработка, Минпромторг России - - - - - - - - - - - -
проектирование и строительство
высокотехнологичного
научно-производственного комплекса
"Бета" по производству медицинских
изделий" для каскадной фильтрации
плазмы и других методов
экстракорпоральной гемокоррекции"
Основное мероприятие 2.3 "Реализация Минпромторг России - - - - - - - - - - - -
иных инновационных проектов в области
медицинской промышленности"
Подпрограмма 3 "Совершенствование всего - - - - - - - - - - - -
государственного регулирования в сфере
обращения лекарственных средств и Минпромторг России - - - - - - - - - - - -
медицинских изделий"
Основное мероприятие 3.1 "Разработка Минпромторг России - - - - - - - - - - -
проектов нормативных правовых актов"
Федеральная целевая программа всего - - - - 13928464 14654044,7 16598770 18777661,1 16690500 13557600 4554900 661500
"Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности Российской Минпромторг России - - - - 10954164 11217569 13090432,5 14631800 13336900 11326600 4108000 661500
Федерации на период до 2020 года и
дальнейшую перспективу" 020 0411 2049999 200 - - - - - - - -
020 0412 2049999 200 - - - - - - - -
020 0412 2049999 400 - - - - - - - -
020 0412 2046356 400 - - - - - - - -
020 0412 2046357 400 - - - - - - - -
020 0412 2046358 400 - - - - - - - -
Минздрав России 056 0412 2049999 400 646000 821260,4 826000 - - - - -
Минобрнауки России - - - - 1820150 2062120 1743787,5 2892000 3070000 2231000 446900 -
в том числе:
074 0411 2049999 200 - - - - - - - -
074 0705 2049999 200 - - - - - - - -
074 0708 2049999 400 - - - - - - - -
ФМБА России 388 0412 2049999 400 150000 344195,3 892050 847161,1 - - - -
МГУ им. М.В.Ломоносова 386 0412 2049999 400 186200 190000 - - - - - -
Государственная 725 - - - 171950 - - - - - - -
корпорация "Росатом"
Росздравнадзор 060 0412 2049999 400 - 18900 46500 406700 283600 - - -
____________
