Постановление Правительства Ростовской области от 14.03.2014 № 179

деятельность, соответствующих установленным требованиям.
     2.12.2. Наличие у  руководителя   организации   (за   исключением
медицинских  организаций),   деятельность   которого   непосредственно
связана  с  розничной   торговлей   лекарственными   препаратами,   их
хранением, отпуском, перевозкой и изготовлением: документов  о  высшем
фармацевтическом образовании и документов, подтверждающих стаж  работы
по специальности не менее 3 (трех)  лет,  либо  документов  о  среднем
фармацевтическом образовании и документов, подтверждающих стаж  работы
по специальности не менее 5 (пяти) лет, сертификата специалиста.
     2.12.3. Наличие у индивидуального  предпринимателя  документов  о
высшем фармацевтическом образовании и документов, подтверждающих  стаж
работы по специальности не менее  3  (трех)  лет,  либо  документов  о
среднем фармацевтическом образовании и документов, подтверждающих стаж
работы  по  специальности  не  менее   5   (пяти)   лет,   сертификата
специалиста.
     2.12.4. Наличие у соискателя лицензии работников,  заключивших  с
ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана  с
розничной торговлей лекарственными препаратами, их хранением, отпуском
и изготовлением:
     для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных средств  для  медицинского  применения  (за  исключением
обособленных подразделений медицинских  организаций)  -  документов  о
высшем  или  среднем  фармацевтическом  образовании   и   сертификатов
специалистов;
     для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных  средств  в  обособленных   подразделениях   медицинских
организаций - дополнительного профессионального  образования  в  части
розничной  торговли  лекарственными   препаратами   для   медицинского
применения   при   наличии   права   на   осуществление    медицинской
деятельности.
     2.13. По окончании внеплановой выездной проверки составляется акт
проверки.
     2.14. После  завершения  внеплановой  выездной  проверки,  но  не
позднее 43 (сорока трех) рабочих дней со дня поступления в минздрав РО
надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии  и
прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель готовит проект
приказа  о  предоставления  лицензии  (об  отказе   в   предоставлении
лицензии) с учетом результатов документарной  проверки  и  внеплановой
выездной проверки.
     2.15. Основаниями  для   принятия   минздравом   РО   решения   о
предоставлении лицензии являются:
     наличие  в  представленных  соискателем  лицензии   заявлении   о
предоставлении  лицензии  и  (или)  прилагаемых  к   нему   документах
достоверной информации;
     установленное в ходе проверки  соответствие  соискателя  лицензии
лицензионным требованиям.
     2.16. Основаниями для принятия минздравом РО решения об отказе  в
предоставлении лицензии являются:
     наличие  в  представленных  соискателем  лицензии   заявлении   о
предоставлении  лицензии  и  (или)  прилагаемых  к   нему   документах
недостоверной или искаженной информации;
     установленное в ходе проверки несоответствие соискателя  лицензии
лицензионным требованиям.
     2.17. Приказ о предоставлении лицензии (отказе  в  предоставлении
лицензии) подписывается  руководителем  минздрава  РО  не  позднее  45
(сорока  пяти)  рабочих  дней  с  даты  регистрации   поступивших   от
соискателя  лицензии  надлежащим  образом  оформленного  заявления   о
предоставлении  лицензии  и  в  полном  объеме  прилагаемых   к   нему
документов, с целью принятия решения о предоставления  лицензии,  либо
об отказе в предоставлении лицензии.
     2.18. Приказ о предоставлении лицензии  и  лицензия  одновременно
подписываются  руководителем   минздрава   РО   и   регистрируются   в
региональном сегменте реестра лицензий.
     2.19. Приказ минздрава РО о предоставлении  лицензии  и  лицензия
должны содержать:
     наименование лицензирующего органа;
     полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том
числе  фирменное   наименование,   и   организационно-правовую   форму
юридического  лица,  адрес   его   места   нахождения,   адреса   мест
осуществления  лицензируемого   вида   деятельности,   государственный
регистрационный номер записи о создании юридического лица;
     фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество  индивидуального
предпринимателя, наименование и реквизиты  документа,  удостоверяющего
его личность, адрес его места жительства,  адреса  мест  осуществления
лицензируемого  вида  деятельности,  государственный   регистрационный
номер   записи   о   государственной    регистрации    индивидуального
предпринимателя;
     идентификационный номер налогоплательщика;
     лицензируемый вид деятельности, с  указанием  выполняемых  работ,
оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
     номер и дата регистрации лицензии;
     номер и дата приказа минздрава РО о предоставлении лицензии.
     2.20. Лицензии оформляются на бланках  минздрава  РО,  являющихся
документами   строгой   отчетности   и    защищенной    от    подделок
полиграфической   продукцией,   по   типовой    форме,    утвержденной
постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 N 826.
     2.21. Лицензия может быть также оформлена  в  форме  электронного
документа,  в  порядке,  установленном  законодательством   Российской
Федерации,   регулирующим    отношения    в    области    электронного
документооборота.
     2.22. В течение 3 (трех) рабочих  дней  после  дня  подписания  и
регистрации лицензии работник отдела лицензирования  вручает  лицензию
заявителю  (уполномоченному  лицу   -   на   основании   доверенности,
оформленной в соответствии с требованиями законодательства  Российской
Федерации) под роспись или  направляет  соискателю  лицензии  заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
     2.23. В случае   подготовки   проекта   приказа   об   отказе   в
предоставлении  лицензии  ответственный  исполнитель,  в  том   числе,
указывает мотивированное  обоснование  причин  отказа  со  ссылкой  на
конкретные положения нормативных правовых актов, являющихся основанием
для такого отказа, или, если причиной отказа является установленное  в
ходе  проверки   несоответствие   соискателя   лицензии   лицензионным
требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.
     2.24. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня  подписания  приказа
об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель  вручает
соискателю лицензии уведомление об отказе  в  предоставлении  лицензии
или направляет его заказным почтовым  отправлением  с  уведомлением  о
вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования  причин
отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых  актов,
являющихся основанием для такого отказа. Если причиной отказа является
установленное  в  ходе  проверки  несоответствие  соискателя  лицензии
лицензионным  требованиям,  указываются   реквизиты   акта   проверки.
Уведомление  об  отказе  подписывается  руководителем  минздрава   РО.
Уведомление  может   быть   также   направлено   соискателю   лицензии
посредством информационно-коммуникационных технологий.
     2.25. В   случае   непредставления   соискателем    лицензии    в
тридцатидневный  срок  надлежащим  образом  оформленного  заявления  о
предоставлении лицензии и (или) прилагаемых документов в полном объеме
ответственный исполнитель в течение  3  (трех)  рабочих  дней  вручает
соискателю лицензии уведомление о возврате заявления и  прилагаемых  к
нему документов с  мотивированным  обоснованием  причин  возврата  или
направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
     2.26. Если соискатель лицензии устранил  выявленные  нарушения  и
представил в тридцатидневный срок в  минздрав  РО  надлежащим  образом
оформленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые  к  нему
документы, то совершаются действия предусмотренные подпунктами 2.3.  -
2.22 настоящего пункта.
     2.27. Лицензионное дело формируется минздравом РО, независимо  от
того,  предоставлена   заявителю   лицензия   или   ему   отказано   в
предоставлении  лицензии,  подлежит  хранению   в   минздраве   РО   в
соответствии с законодательством Российской Федерации.

3. Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении (отказе
                      в переоформлении) лицензии

     Основанием для начала  административной  процедуры  "Рассмотрение
документов   и   принятие   решения   о   переоформлении   (отказе   в
переоформлении)  лицензии"  является  регистрация   в   минздраве   РО
заявления с прилагаемыми документами (содержащихся в них  сведениями),
представленных непосредственно заявителем  или  направленных  заказным
почтовым отправлением, принятых по описи, копия которой с  отметкой  о
дате приема вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым
отправлением  с  уведомлением  о  вручении.  Блок-схемы  осуществления
административной  процедуры  приведены  в  приложениях  N 2  и  N 3  к
Административному регламенту.
     Заявление о переоформлении лицензии подается заявителем в случаях
реорганизации юридического лица в форме  преобразования  или  слияния,
изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях
изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если  имеется)
отчества  индивидуального   предпринимателя,   реквизитов   документа,
удостоверяющего его личность, адресов мест  осуществления  юридическим
лицом  или   индивидуальным   предпринимателем   лицензируемого   вида
деятельности, перечня оказываемых  услуг,  составляющих  лицензируемый
вид деятельности.
     В случае реорганизации юридического лица в  форме  преобразования
заявление о переоформлении лицензии и  прилагаемые  к  нему  документы
представляются в минздрав РО не  позднее  чем  через  15  (пятнадцать)
рабочих дней  со  дня  внесения  соответствующих  изменений  в  Единый
государственный реестр юридических лиц.
     В  случае  реорганизации  юридических   лиц   в   форме   слияния
переоформление лицензии допускается в порядке, установленном ч. 3  ст.
18 Федерального закона  от  04.05.2011  N 99-ФЗ,  только  при  условии
наличия у каждого участвующего в слиянии  юридического  лица  на  дату
государственной    регистрации     правопреемника     реорганизованных
юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности.
   4. Административная процедура "Рассмотрение документов и принятие
решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии" по срокам
 и основаниям, указанным в подпункте 5.1.3 пункта 5.1 части 5 раздела
                       II настоящего регламента

     4.1. В день регистрации заявления начальник отдела лицензирования
назначает из числа работников отдела ответственного исполнителя (далее
- ответственный исполнитель).
     4.2. В  течение  3  (трех)  рабочих  дней  со  дня  представления
надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  и
в полном объеме прилагаемых к нему  документов,  которые  представлены
лицензиатом,   ответственный   исполнитель   принимает    решение    о
рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или, если
заявление  оформлено  по  неустановленной  форме  и  (или)   документы
представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех)  рабочих  дней  со
дня приема  заявления  ответственный  исполнитель  вручает  лицензиату
уведомление  о  необходимости  устранения   в   тридцатидневный   срок
выявленных  нарушений  и  (или)  представления   документов,   которые
отсутствуют,  или  направляет  такое  уведомление  заказным   почтовым
отправлением с уведомлением о вручении. Минздравом РО  тридцатидневный
срок  исчисляется  со  дня  получения   лицензиатом   уведомления   об
устранении выявленных нарушений.
     4.3. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня  приема  заявления  о
переоформлении лицензии ответственный исполнитель,  при  условии,  что
лицензиатом представлены надлежащим образом оформленное заявление и  в
полном  объеме  прилагаемые   к   нему   документы,   готовит   проект
распоряжения о проведении внеплановой документарной проверки,  который
подписывается руководителем минздрава РО.
     4.4. Ответственный исполнитель     формирует     и     направляет
межведомственные запросы в  органы  (организации)  с  целью  получения
необходимых для осуществления лицензирования сведений.
     4.5. В течение 10 рабочих дней со дня поступления в минздрав   РО
надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  и
прилагаемых к нему документов, осуществляется  документарная  проверка
достоверности   представленных  сведений.  (В  редакции  Постановления
Правительства Ростовской области от 19.11.2014 № 773)
     4.6. По  результатам  документарной  проверки  составляется   акт
проверки.
     4.7. В случае  выявления  представления  недостоверной  и   (или)
искаженной информации ответственный исполнитель  в  течение  5  (пяти)
рабочих  дней  готовит  проект  приказа  об  отказе  в  переоформлении
лицензии.  В  случае  принятия  решения  об  отказе  в  переоформлении
лицензии работник отдела  лицензирования  минздрава  РО  в  течение  3
(трех) рабочих дней со дня принятия этого решения  вручает  лицензиату
или направляет ему заказным почтовым  отправлением  с  уведомлением  о
вручении  уведомление  об   отказе   в   переоформлении   лицензии   с
мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой  на  конкретные
положения нормативных правовых актов  и  иных  документов,  являющихся
основанием такого отказа.
     4.8. В случае установления достоверной и неискаженной  информации
ответственный исполнитель в течение 1 (одного)  рабочего  дня  готовит
проект  распоряжения  о  проведении  внеплановой  выездной   проверки,
который подписывается руководителем минздрава РО.
     4.9. Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится
в срок, не превышающий 10 (десяти)  рабочих  дней  с  даты  подписания
соответствующего распоряжения и не позднее 25 (двадцати пяти)  рабочих
дней со дня поступления в минздрав РО надлежащим образом  оформленного
заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
     4.10. О  проведении  внеплановой  выездной  проверки   соискатель
лицензии уведомляется минздравом РО не менее чем  за  двадцать  четыре
часа до начала ее проведения любым доступным способом.
     4.11. При проведении внеплановой выездной  проверки  соответствия
лицензиата лицензионным требованиям проверке подлежат:
     4.11.1. Состояние помещений и оборудования, принадлежащих ему  на
праве собственности или на ином законном  основании,  необходимых  для
выполнения  работ   (услуг),   которые   составляют   фармацевтическую
деятельность,   соответствующих    установленным    требованиям    (за
исключением  медицинских  организаций  и  обособленных   подразделений
медицинских организаций).
     4.11.2. Наличие у медицинской организации-лицензиата лицензии  на
осуществление медицинской деятельности.
     4.11.3. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю
лекарственными препаратами для медицинского применения:
     аптечными   организациями,   индивидуальными   предпринимателями,
имеющими лицензию на осуществление  фармацевтической  деятельности,  -
правил отпуска лекарственных препаратов  для  медицинского  применения
аптечными организациями, индивидуальными  предпринимателями,  имеющими
лицензию  на  осуществление  фармацевтической   деятельности,   правил
отпуска    наркотических    средств    и     психотропных     веществ,
зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов,  лекарственных
препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества,
правил регистрации  операций,  связанных  с  обращением  лекарственных
средств   для   медицинского   применения,   включенных   в   перечень
лекарственных  средств   для   медицинского   применения,   подлежащих
предметно-количественному  учету,   в   специальных   журналах   учета
операций,   связанных   с   обращением   лекарственных   средств   для
медицинского  применения,  правил  ведения  и   хранения   специальных
журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных  средств
для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального
закона от  12.04.2010  N 61-ФЗ  и  установленных  предельных  размеров
розничных надбавок к фактическим  отпускным  ценам  производителей  на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых  и
важнейших лекарственных препаратов;
     медицинскими   организациями,    обособленными    подразделениями
медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов  для
медицинского применения  медицинскими  организациями  и  обособленными
подразделениями медицинских организаций.
     4.11.4. Соблюдение лицензиатом,    осуществляющим    изготовление
лекарственных  препаратов  для  медицинского  применения,   -   правил
изготовления  и  отпуска  лекарственных  препаратов  для  медицинского
применения.
     4.11.5. Соблюдение требований статьи 57  Федерального  закона  от
12.04.2010 N 61-ФЗ.
     4.11.6. Соблюдение лицензиатом,      осуществляющим      хранение
лекарственных средств для медицинского применения, -  правил  хранения
лекарственных средств для медицинского применения.
     4.11.7. Наличие у руководителя организации, деятельность которого
непосредственно   связана   с   розничной   торговлей   лекарственными
препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой  и  изготовлением  (за
исключением     медицинских     организаций)     для     осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средств
для медицинского применения - высшего фармацевтического образования  и
стажа  работы  по  специальности  не  менее  3   лет   либо   среднего
фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее
5 лет, сертификата специалиста.
     4.11.8. Наличие    у    индивидуального    предпринимателя    для
осуществления  фармацевтической   деятельности   в   сфере   обращения
лекарственных  средств   для   медицинского   применения   -   высшего
фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее
3 лет или среднего фармацевтического образования  и  стажа  работы  по
специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста.
     4.11.9. Наличие  у  лицензиата  работников,  заключивших  с   ним
трудовые договоры,  деятельность  которых  непосредственно  связана  с
розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением
и изготовлением, имеющих:
     для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных средств  для  медицинского  применения  (за  исключением
обособленных  подразделений  медицинских  организаций)  -  высшее  или
среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
     для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных  средств  для  медицинского  применения  в  обособленных
подразделениях    медицинских     организаций     -     дополнительное
профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными
препаратами  для  медицинского  применения  при   наличии   права   на
осуществление медицинской деятельности.
     4.11.10. Повышение квалификации специалистов  с  фармацевтическим
образованием не реже 1 раза в 5 лет.
     4.12. По окончании внеплановой выездной проверки составляется акт
проверки.
     4.13. После  завершения  внеплановой  выездной  проверки,  но  не
позднее 29  (двадцати  девяти)  рабочих  дней  со  дня  поступления  в
минздрав РО надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении
лицензии и прилагаемых к  нему  документов  ответственный  исполнитель
готовит  проект  приказа  о  переоформлении  лицензии  (об  отказе   в
переоформлении лицензии) с учетом результатов документарной проверки и
внеплановой выездной проверки.
     4.14. Основаниями для   принятия   минздравом   РО   решения    о
переоформлении лицензии являются:
     наличие в представленных лицензиатом заявлении  о  предоставлении
лицензии и (или) прилагаемых к нему документах достоверной информации;
     установленное   в   ходе   проверки    соответствие    лицензиата
лицензионным требованиям.
     4.15. Основаниями для принятия минздравом РО решения об отказе  в
переоформлении лицензии являются:
     наличие в представленных лицензиатом заявлении  о  предоставлении
лицензии и (или)  прилагаемых  к  нему  документах  недостоверной  или
искаженной информации;
     установленное   в   ходе   проверки   несоответствие   лицензиата
лицензионным требованиям.
     4.16. Приказ о переоформлении/отказе  в  переоформлении  лицензии
подписывается руководителем минздрава  РО  не  позднее  30  (тридцати)
рабочих дней с даты регистрации поступивших от  лицензиата  надлежащим
образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  и  в  полном
объеме прилагаемых к нему  документов,  с  целью  принятия  решения  о
переоформлении лицензии, либо об отказе в переоформлении лицензии.
     4.17. Приказ о переоформлении лицензии  и  лицензия  одновременно
подписываются  руководителем   минздрава   РО   и   регистрируются   в
региональном сегменте реестра лицензий.
     4.18. Приказ минздрава РО о переоформлении  лицензии  и  лицензия
должны содержать информацию,  указанную  в  подпункте  2.19  пункта  2
настоящего раздела.
     4.19. Лицензии оформляются на бланках  минздрава  РО,  являющихся
документами   строгой   отчетности   и    защищенной    от    подделок
полиграфической   продукцией,   по   типовой    форме,    утвержденной
постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 N 826.
     4.20. Лицензия может быть также оформлена  в  форме  электронного
документа,  в  порядке,  установленном  законодательством   Российской
Федерации,   регулирующим    отношения    в    области    электронного
документооборота.
     4.21. В течение 3 (трех) рабочих  дней  после  дня  подписания  и
регистрации лицензии работник отдела лицензирования  вручает  лицензию
заявителю  (уполномоченному  лицу   -   на   основании   доверенности,
оформленной в соответствии с требованиями законодательства  Российской
Федерации) под роспись или направляет ее лицензиату заказным  почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
     4.22. В случае   подготовки   проекта   приказа   об   отказе   в
переоформлении  лицензии  ответственный  исполнитель,  в  том   числе,
указывает мотивированное  обоснование  причин  отказа  со  ссылкой  на
конкретные положения нормативных правовых актов, являющихся основанием
для такого отказа, или, если причиной отказа является установленное  в
ходе  проверки  несоответствие  лицензиата  лицензионным  требованиям,
реквизиты акта проверки лицензиата.
     4.23. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня  подписания  приказа
об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель  вручает
лицензиату  уведомление  об  отказе  в  переоформлении  лицензии   или
направляет  его  заказным  почтовым  отправлением  с  уведомлением   о
вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования  причин
отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых  актов,
являющихся основанием для такого отказа. Если причиной отказа является
установленное в ходе проверки несоответствие  лицензиата  лицензионным
требованиям,  указываются  реквизиты  акта  проверки.  Уведомление  об
отказе подписывается руководителем  минздрава  РО.  Уведомление  может
быть   также   направлено   лицензиату   посредством    информационно-
коммуникационных технологий.
     4.24. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок
надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  и
(или) прилагаемых документов в полном объеме ответственный исполнитель
в течение 3 (трех)  рабочих  дней  вручает  лицензиату  уведомление  о
возврате заявления и прилагаемых к нему  документов  с  мотивированным
обоснованием  причин  возврата  или   направляет   заказным   почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
     4.25. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в
тридцатидневный срок в  минздрав  РО  надлежащим  образом  оформленное
заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы, то
совершаются  действия,  предусмотренные  подпунктами   4.3.   -   4.21
настоящего пункта.
     4.26. Лицензионное дело формируется минздравом РО и независимо от
того,  переоформлена   заявителю   лицензия   или   ему   отказано   в
переоформлении  лицензии,  подлежит  хранению   в   минздраве   РО   в
соответствии с законодательством Российской Федерации.

                     5. Административная процедура
"Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении (отказе в
     переоформлении) лицензии" по срокам и основаниям, указанным в
  подпункте 5.1.2 пункта 5.1 части 5 раздела II настоящего регламента

     5.1. В день регистрации заявления начальник отдела лицензирования
назначает из числа работников отдела ответственного исполнителя (далее
- ответственный исполнитель).
     5.2. В  течение  3  (трех)  рабочих  дней  со  дня  представления
надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  и
в полном объеме прилагаемых к нему  документов,  которые  представлены
лицензиатом,   ответственный   исполнитель   принимает    решение    о
рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или, если
заявление  оформлено  по  неустановленной  форме  и  (или)   документы
представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех)  рабочих  дней  со
дня приема  заявления  ответственный  исполнитель  вручает  лицензиату
уведомление  о  необходимости  устранения   в   тридцатидневный   срок
выявленных  нарушений  и  (или)  представления   документов,   которые
отсутствуют,  или  направляет  такое  уведомление  заказным   почтовым
отправлением с уведомлением о вручении. Минздравом РО  тридцатидневный
срок  исчисляется  со  дня  получения   лицензиатом   уведомления   об
устранении выявленных нарушений.
     5.3. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня  приема  заявления  о
переоформлении лицензии ответственный исполнитель,  при  условии,  что
лицензиатом представлены надлежащим образом оформленное заявление и  в
полном  объеме  прилагаемые   к   нему   документы,   готовит   проект
распоряжения о проведении внеплановой документарной проверки,  который
подписывается руководителем минздрава РО.
     5.4. Ответственный    исполнитель    формирует    и    направляет
межведомственные запросы в  органы  (организации)  с  целью  получения
необходимых для осуществления лицензирования сведений.
     5.5. В течение 5 (пяти) рабочих дней, но не  позднее  8  (восьми)
рабочих дней со дня  поступления  в  минздрав  РО  надлежащим  образом
оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к  нему
документов,  осуществляется   документарная   проверка   достоверности
представленных сведений.
     5.6. По  результатам  документарной  проверки  составляется   акт
проверки.
     5.7. В  случае  выявления  представления  недостоверной  и  (или)
искаженной информации, ответственный исполнитель в  течение  2  (двух)
рабочих  дней  готовит  проект  приказа  об  отказе  в  переоформлении
лицензии.  В  случае  принятия  решения  об  отказе  в  переоформлении
лицензии работник отдела  лицензирования  минздрава  РО  в  течение  3
(трех) рабочих дней со дня принятия этого решения  вручает  лицензиату
или направляет ему заказным почтовым  отправлением  с  уведомлением  о
вручении  уведомление  об   отказе   в   переоформлении   лицензии   с
мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой  на  конкретные
положения нормативных правовых актов  и  иных  документов,  являющихся
основанием для такого отказа.
     5.8. В случае установления достоверной и неискаженной  информации
в течение 1 (одного) рабочего  дня  с  даты  завершения  документарной
проверки, но не позднее 9 (девяти) рабочих  дней  с  даты  регистрации
заявления о переоформлении лицензии, ответственный исполнитель готовит
проект приказа о переоформлении лицензии.
     5.9. Приказ о переоформлении  лицензии  и  лицензия  одновременно
подписываются  руководителем   минздрава   РО   и   регистрируются   в
региональном сегменте реестра лицензий.
     5.10. Приказ минздрава РО о переоформлении  лицензии  и  лицензия
должны содержать информацию,  указанную  в  подпункте  2.19  пункта  2
настоящего раздела.
     5.11. Лицензия оформляется  на  бланке  минздрава   РО,   который
является  документом  строгой  отчетности,  защищенной   от   подделок
полиграфической   продукцией,   по   типовой    форме,    утвержденной
постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 N 826.
     5.12. Лицензия может быть также оформлена  в  форме  электронного
документа,  в  порядке,  установленном  законодательством   Российской
Федерации,   регулирующим    отношения    в    области    электронного
документооборота.
     5.13. В течение 3 (трех) рабочих  дней  после  дня  подписания  и
регистрации лицензии работник отдела лицензирования  вручает  лицензию
заявителю  (уполномоченному  лицу   -   на   основании   доверенности,
оформленной в соответствии с требованиями законодательства  Российской
Федерации) под роспись или направляет ее лицензиату заказным  почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
     5.14. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок
надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  и
(или) прилагаемых документов в полном объеме ответственный исполнитель
в течение 3 (трех)  рабочих  дней  вручает  лицензиату  уведомление  о
возврате заявления и прилагаемых к нему  документов  с  мотивированным
обоснованием  причин  возврата  или   направляет   заказным   почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
     5.15. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в
тридцатидневный срок в  минздрав  РО  надлежащим  образом  оформленное
заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы, то
совершаются   действия,   предусмотренные    подпунктами    5.2 - 5.13
настоящего пункта.
     5.16. Лицензионное дело формируется минздравом РО  независимо  от
того,  переоформлена   заявителю   лицензия   или   ему   отказано   в
переоформлении  лицензии  и  подлежит  хранению  в  минздраве   РО   в
соответствии с законодательством Российской Федерации.

         6. Предоставление дубликата лицензии и копии лицензии

     6.1. Основанием    для    начала    административной    процедуры
"Предоставление  дубликата  лицензии  и   копии   лицензии"   является
регистрация  в  минздраве  РО  заявления  о  предоставлении  дубликата
лицензии и  прилагаемых  документов  (испорченный  бланк  лицензии,  в
случае его порчи) или заявления о предоставлении копии лицензии. Блок-
схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 4
к Административному регламенту.
     6.2. В  день  регистрации  заявления  и  прилагаемых   документов
начальник отдела лицензирования назначает  ответственного  исполнителя
из числа работников отдела.
     6.3. Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со
дня  поступления  в  минздрав  РО  надлежащим   образом   оформленного
заявления о предоставлении дубликата лицензии:
     6.3.1. Определяет достоверность представленных сведений с  учетом
сведений  о  лицензиате,  имеющихся  в  лицензионном  деле,  с   целью
определения наличия оснований для предоставления  дубликата  лицензии,
полноты  и  достоверности  представленных  в  заявлении   сведений   и
сопоставляет их с данными (сведения об уплате государственной  пошлины
за предоставление дубликата лицензии), получаемыми минздравом РО путем
межведомственного  информационного  взаимодействия   от   Федерального
казначейства.
     6.3.2. Готовит проект   приказа   о   предоставлении    дубликата
лицензии, который подписывается руководителем минздрава РО.
     6.3.3. Оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками
"дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим".
     6.3.4. Вносит в региональный сегмент  реестра  лицензий  номер  и
дату выдачи дубликата лицензии.
     6.3.5. Вручает дубликат лицензиату или  направляет  его  заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
     6.4. В  случае  поступления  в  минздрав  РО  надлежащим  образом
оформленного заявления о предоставлении  копии  лицензии  минздрав  РО
выдает лицензиату заверенную копию лицензии в течение 3 (трех) рабочих
дней  или  направляет   копию   заказным   почтовым   отправлением   с
уведомлением о вручении.

                   7. Прекращение действия лицензии

     7.1. Основанием    для    начала    административной    процедуры
"Прекращение действия лицензии" является регистрация  в  минздраве  РО
заявления о прекращении лицензируемого вида  деятельности.  Блок-схема
осуществления административной процедуры приведена в приложении N 5  к
Административному регламенту.
     7.2. В день регистрации заявления начальник отдела лицензирования
назначает ответственного исполнителя из числа работников отдела.
     7.3. В  течение  8  (восьми)  рабочих  дней  со  дня  регистрации
заявления  ответственный  исполнитель   готовит   проект   приказа   о
прекращении  действия  лицензии  с  указанием  основания   прекращения
действия лицензии, который подписывается руководителем минздрава РО  в
срок, не превышающий 10  (десяти)  рабочих  дней  со  дня  регистрации
заявления.
     7.4. В день подписания приказа сведения  о  прекращении  действия
лицензии вносятся  работником  отдела  лицензирования  в  региональный
сегмент реестра лицензий.
     7.5. В течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания приказа
уведомление вручается лицензиату или  направляется  заказным  почтовым
отправлением с уведомлением о вручении, или посредством информационно-
коммуникационных технологий.
     7.6. Документы,  связанные  с  прекращением  действия   лицензии,
приобщаются к лицензионному делу.

     8. Предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра

     8.1. Основанием для     начала     административной     процедуры
"Предоставление заинтересованным лицам сведений из  реестра"  является
регистрация в минздраве РО заявления о получении сведений  из  реестра
лицензий   о    конкретной    лицензии.    Блок-схема    осуществления
административной   процедуры   приведена   в    приложении    N 6    к
Административному регламенту.
     8.2. В день регистрации заявления начальник отдела лицензирования
назначает ответственного работника из числа сотрудников отдела.
     8.3. В  срок,  не  превышающий  5  (пяти)  рабочих  дней  со  дня
регистрации заявления, ответственный исполнитель  готовит  сведения  о
конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий или копии  акта
минздрава  РО  о  принятом  решении,   или   справки   об   отсутствии
запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре
лицензий  сведений  о  лицензиях  или  при  невозможности  определения
конкретного лицензиата.
     8.4. Сведения о конкретной  лицензии  передаются  заявителям  или
направляются  им  заказным  почтовым  отправлением  с  уведомлением  о
вручении, а также могут быть направлены заявителю по его  обращению  в
форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

  9. Взаимодействие органа, предоставляющего государственную услугу,
      с иными органами государственной власти, органами местного
     самоуправления и организациями, участвующими в предоставлении
  государственных услуг, формирование и направление межведомственных
    запросов в государственные органы, участвующие в предоставлении
                         государственных услуг

     9.1. При осуществлении  административных  процедур  "Рассмотрение
документов   и   принятие   решения   о   предоставлении   (отказе   в
предоставлении) лицензии", "Рассмотрение документов и принятие решения
о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии",  "Предоставление
дубликата лицензии и  копии  лицензии"  минздравом  РО  осуществляется
межведомственное     информационное     взаимодействие     в      виде
межведомственного запроса в форме бумажного или электронного документа
с:
     Федеральным казначейством  для  получения  информации  об  оплате
государственной пошлины;
     Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека для получения сведений о соответствии санитарным
правилам зданий, сооружений и помещений, и иных  объектов,  имущества,
которые соискатель лицензии (лицензиат) предполагает использовать  для
оказания услуг, составляющих медицинскую деятельность;
     Федеральной налоговой службой для получения сведений  из  Единого
государственного  реестра  юридических  лиц  и  сведений  из   Единого
государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
     Федеральной  службой  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  для
получения сведений о государственной регистрации изделий  медицинского
назначения;
     Федеральной  службой  государственной  регистрации,  кадастра   и
картографии  для  получения   сведений,   подтверждающих   наличие   у
соискателя  лицензии/лицензиата  на  праве  собственности   или   ином
законном  основании   необходимых   для   осуществления   деятельности
помещений, права на которые зарегистрированы в Едином  государственной
реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.
     9.2. Межведомственный запрос о представлении документов  и  (или)
информации  должен  содержать  указание  на  базовый   государственный
информационный  ресурс,  в  целях   ведения   которого   запрашиваются
документы  и  информация,  или,  в  случае  если  такие  документы   и
информация не были представлены заявителем, следующие  сведения,  если
дополнительные   сведения   не   установлены   законодательным   актом
Российской Федерации:
     наименование органа, направляющего межведомственный запрос;
     наименование    органа,    в    адрес    которого    направляется
межведомственный запрос;
     наименование государственной услуги, для  предоставления  которой
необходимо представление документа и (или) информации, а  также,  если
имеется, номер (идентификатор) такой услуги в реестре  государственных
услуг;
     указание  на  положения  нормативного  правового  акта,   которым
установлено представление документа и  (или)  информации,  необходимой
для предоставления государственной услуги,  и  указание  на  реквизиты
данного нормативного правового акта;
     сведения,  необходимые  для  представления  документа   и   (или)
информации, установленные административным регламентом  предоставления
государственной услуги, а также сведения, предусмотренные нормативными
правовыми актами как необходимые для представления таких документов  и
(или) информации;
     контактная информация для направления ответа на  межведомственный
запрос;
     дата направления межведомственного запроса;
     фамилия,  имя,  отчество  и  должность  лица,  подготовившего   и
направившего  межведомственный  запрос,  а  также   номер   служебного
телефона и (или) адрес электронной почты данного лица для связи.
     9.3. Ответственный исполнитель в срок, не  превышающий  3  (трех)
рабочих дней  со  дня  подписания  приказа/распоряжения  о  проведении
документарной  проверки  при  осуществлении   процедур   "Рассмотрение
документов   и   принятие   решения   о   предоставлении   (отказе   в
предоставлении) лицензии", "Рассмотрение документов и принятие решения
о  переоформлении  (отказе  в  переоформлении)  лицензии",  и  в  день
регистрации  в  минздраве  РО  заявления  о  предоставлении  дубликата
лицензии подготавливает и направляет межведомственные запросы.
     9.4. Межведомственные запросы  направляются   заказным   почтовым
отправлением с уведомлением о вручении или с  помощью  единой  системы
межведомственного электронного взаимодействия.

  10. Предоставление в установленном порядке информации заявителям и
 обеспечение доступа заявителей к сведениям о государственной услуге в
                           электронной форме

     10.1. Предоставление актуальной    информации    заявителям     в
электронной форме и  обеспечение  доступа  заявителей  к  сведениям  о
государственной услуге осуществляется путем размещения на  официальном
сайте минздрава РО в разделе "Госуслуги", подразделе  "Лицензирование"
следующей информации:
     нормативные правовые документы,  регламентирующие  предоставление
государственной услуги;
     утвержденные минздравом РО  формы  заявлений  для  предоставления
государственной услуги;
     реквизиты для уплаты и размеры государственной пошлины;
     сведения из регионального сегмента реестра лицензий.
     10.2. Информация о государственной  услуге  также  размещается  в
установленном   порядке   на   Едином   портале   государственных    и
муниципальных услуг (функций).

   11. Подача заявителем запроса и иных документов, необходимых для
    предоставления государственной услуги, и прием таких запроса и
                    документов в электронной форме

     11.1. Соискатель лицензии, лицензиат и лицо,  заинтересованное  в
получении сведений о лицензировании, могут направлять  в  минздрав  РО
заявления о предоставлении лицензии, дубликата и (или) копии лицензии,
прекращении лицензируемого вида деятельности, переоформлении  лицензии
и  прилагаемые  к  заявлениям   документы,   а   также   заявления   о
предоставлении  сведений  из  реестра  лицензий  и  иных  сведений   о
лицензировании в форме электронных документов.
     11.2. Документы заявителя о лицензировании  в  форме  электронных
документов направляются в минздрав РО с использованием, в  том  числе,
Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).
     11.3. При направлении заявителем документов  о  лицензировании  в
форме электронных документов используется простая электронная  подпись
в случае  обращения  в  минздрав  РО  с  заявлением  о  предоставлении
сведений из реестра лицензий  и  иных  сведений  о  лицензировании.  В
остальных случаях  заявитель  использует  усиленную  квалифицированную
электронную подпись.
     11.4. Минздрав  РО   при   получении   документов   заявителя   о
лицензировании в форме  электронных  документов  направляет  заявителю
копию  описи  с  отметкой  о  дате  их  приема  в  форме  электронного
документа,  подписанного   усиленной   квалифицированной   электронной
подписью,  с  использованием  личного  кабинета  заявителя  на  Едином
портале государственных и муниципальных услуг (функций) или по  адресу
электронной почты, указанному заявителем.

     12. Получение заявителем сведений о ходе выполнения запроса о
                 предоставлении государственной услуги

     12.1. Поступившее обращение  регистрируется  в  минздраве  РО   в
установленном порядке и направляется для  дальнейшего  рассмотрения  и
информирования заявителя об этапах рассмотрения его обращения.
     12.2. Информирование   заявителя   о   результатах   рассмотрения
обращения          осуществляется           с           использованием
информационно-коммуникационных  технологий,  в  том  числе  по  адресу
электронной почты,  указанному заявителем, а также через Единый портал
государственных и муниципальных услуг (функций).

  13. Получение заявителем результата предоставления государственной
                                услуги

     Если в  заявлении  указывается  на  необходимость  предоставления
государственной услуги в электронной форме,  минздравом  РО  результат
предоставления услуги (отказа в предоставлении услуги) направляется  в
форме  электронного  документа,  подписанного   электронной   подписью
руководителя минздрава РО.

           14. Иные действия, необходимые для предоставления
              государственной услуги в электронной форме

     Иные действия,  необходимые  для  предоставления  государственной
услуги, законодательством РФ не предусмотрены.

       IV. Формы контроля предоставления государственной услуги

     1. Основные требования к порядку  и  формам  контроля  исполнения
Административного регламента, в  том  числе  со  стороны  граждан,  их
объединений  и   организаций,   устанавливаются   и   определяются   в
соответствии с  федеральными  законами,  а  также  иными  нормативными
правовыми  актами  Российской  Федерации.  Порядок  и  формы  контроля
предоставления  государственной  услуги  должны  отвечать  требованиям
непрерывности и действенности.
     2. Контроль соблюдения последовательности действий,  определенных
административными  процедурами   по   предоставлению   государственной
услуги,  осуществляется  должностными  лицами  уполномоченного  органа
государственной власти в рамках контроля полноты и качества исполнения
переданных полномочий.
     3. Текущий контроль осуществляется путем  проведения  должностным
лицом  минздрава  РО,   ответственным   за   организацию   работы   по
предоставлению   государственной   услуги,   проверок   соблюдения   и
исполнения ответственными должностными лицами минздрава  РО  положений
Административного  регламента,   иных   нормативных   правовых   актов
Российской  Федерации,  а  также  при  проведении  внутреннего  аудита
результативности предоставления государственной услуги.
     4. Периодичность осуществления текущего контроля  устанавливается
руководителем минздрава РО.
     5. Персональная ответственность  должностных  лиц  лицензирующего
органа за предоставление  государственной  услуги  закрепляется  в  их
должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства
Российской Федерации.
     6. Исполнитель, ответственный  за  осуществление  соответствующих
административных   процедур   Административного   регламента,    несет
персональную ответственность за:
     соответствие результатов рассмотрения документов,  представленных
соискателем лицензии  или  лицензиатом,  требованиям  законодательства
Российской Федерации;
     соблюдение  сроков  и  порядка  приема  документов,  правильность
внесения     записи     в     журнал     учета     документов      для
предоставления/переоформления      лицензии      на      осуществление
фармацевтической деятельности;
     соблюдение      порядка,      в      том       числе       сроков
предоставления/переоформления      лицензий      на      осуществление
фармацевтической деятельности, уведомления об отказе в  предоставлении
лицензий;
     достоверность сведений, внесенных в региональный сегмент  реестра
лицензий, и формирование лицензионного дела.
     7. Контроль полноты  и  качества  предоставления  государственной
услуги включает в себя проведение  проверок,  выявление  и  устранение
нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку
ответов  на  обращения  заявителей,  содержащих  жалобы  на   действия
(бездействие)  и  решения  должностных  лиц   уполномоченного   органа
государственной власти.
     8. Контроль своевременного и полного предоставления лицензирующим
органом государственной услуги осуществляется Федеральной  службой  по
надзору в сфере здравоохранения.
     9. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми.
     10. Все плановые проверки  осуществляются  регулярно,  в  течение
всего  периода  деятельности   минздрава   РО,   установленные   формы
отчетности о предоставлении государственной услуги должны подвергаться
анализу. По результатам проверок и анализа  должны  быть  осуществлены
необходимые  меры   по   устранению   недостатков   в   предоставлении
государственной услуги.
     11. В случае  выявления   в   результате   проведенных   проверок
нарушений прав заявителей,  виновные  должностные  лица  минздрава  РО
привлекаются    к    ответственности    в    порядке,    установленном
законодательством Российской Федерации.
     12. При проверке могут рассматриваться все вопросы,  связанные  с
предоставлением государственной  услуги  (комплексные  проверки),  или
вопросы,  связанные  с  исполнением  той  или  иной   административной
процедуры в рамках предоставления государственной услуги (тематические
проверки). Проверка также может проводиться по  конкретному  обращению
(жалобе) заявителя.
     13. За неисполнение  или  ненадлежащее  исполнение   должностными
лицами минздрава РО возложенных на  них  должностных  обязанностей  по
проведению    административных     процедур     при     предоставлении
государственной услуги в  отношении  указанных  лиц  применяются  меры
дисциплинарного взыскания в соответствии со  статьей  57  Федерального
закона от 27.07.2004  N 79-ФЗ  "О государственной  гражданской  службе
Российской Федерации".
     14. Граждане, их объединения и организации  могут  контролировать
предоставление государственной услуги путем  получения  информации  по
телефону, по письменным обращениям и по электронной почте.

  V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования действия решений и
действий (бездействия) минздрава РО, а также должностных лиц минздрава
                                  РО

     1. Заявители  вправе  обжаловать   решения,   принятые   в   ходе
предоставления  государственной  услуги  (на  любом  этапе),  действия
(бездействие) должностных лиц минздрава РО  в  досудебном  и  судебном
порядке.
     2. Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в  следующих
случаях:
     нарушение срока регистрации запроса  заявителя  о  предоставлении
государственной услуги;
     нарушение срока предоставления государственной услуги;
     требование   у   заявителя   документов,    не    предусмотренных
нормативными правовыми актами Российской Федерации для  предоставления
государственной услуги;
     отказ в приеме документов, предоставление  которых  предусмотрено
нормативными правовыми актами Российской Федерации для  предоставления
государственной услуги, у заявителя;
     отказ в предоставлении  государственной  услуги,  если  основания
отказа  не  предусмотрены  федеральными   законами   и   принятыми   в
соответствии с ними иными  нормативными  правовыми  актами  Российской
Федерации;
     затребование  с  заявителя  при  предоставлении   государственной
услуги  платы,  не  предусмотренной  нормативными   правовыми   актами
Российской Федерации;
     отказ минздрава РО, должностного лица минздрава РО в  исправлении
допущенных опечаток и ошибок в выданных  в  результате  предоставления
государственной услуги документах, либо нарушение установленного срока
таких исправлений.
     3. Жалоба подлежит обязательной регистрации в течение 1  (одного)
дня с момента поступления в минздрав РО.
     4. Жалобы заявителей, поданные в письменной  форме  или  в  форме
электронного документа, остаются без рассмотрения в следующих случаях:
     в жалобе содержатся нецензурные  либо  оскорбительные  выражения,
угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а  также  членов
его семьи  (жалоба  остается  без  рассмотрения,  при  этом  заявителю
сообщается о недопустимости злоупотребления правом);
     текст жалобы не поддается прочтению (ответ на жалобу  не  дается,
жалоба не подлежит  направлению  на  рассмотрение,  о  чем  сообщается
заявителю, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению).
     5. Основанием для  начала  процедуры  досудебного  (внесудебного)
обжалования  действий  (бездействия)  должностных  лиц  минздрава  РО,
ответственных  за  предоставление  государственной  услуги,   является
подача заявителем жалобы.
     6. Жалоба должна содержать:
     наименование  органа,  предоставляющего  государственную  услугу,
должностного лица  органа,  предоставляющего  государственную  услугу,
либо государственного  служащего,  решения  и  действия  (бездействие)
которого обжалуются;
     фамилию, имя, отчество (последнее  -  при  наличии),  сведения  о
месте жительства  заявителя  -  физического  лица  либо  наименование,
сведения о месте нахождения заявителя -  юридического  лица,  а  также
номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной  почты