Постановление Правительства Нижегородской области от 26.01.2009 № 14

     5. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств  и
психотропных  веществ,  внесенных  в Список  II  в  соответствии  с
Федеральным законом от 8 января  1998 года N 3-ФЗ "О  наркотических
средствах и  психотропных веществах" (далее  - Федеральный  закон),
осуществляется в части:
     а) переработки,  распределения  и  уничтожения   наркотических
средств  и  психотропных  веществ  -  государственными   унитарными
предприятиями и государственными учреждениями;
     б) изготовления наркотических средств и психотропных веществ -
государственными или  муниципальными  унитарными  предприятиями   и
государственными учреждениями;
     в) хранения, перевозки,  отпуска,  реализации, приобретения  и
использования  наркотических  средств  и  психотропных  веществ   -
предприятиями и учреждениями независимо от формы собственности;
     г) производства,    изготовления,    переработки,    хранения,
перевозки,   отпуска,  реализации,   распределения,   приобретения,
использования  и  уничтожения препаратов,  которые  содержат  малые
количества  наркотических   средств  и   психотропных  веществ,   -
предприятиями и учреждениями независимо от формы собственности.
     Деятельность, связанная  с   оборотом  психотропных   веществ,
внесенных  в  Список  III в  соответствии  с  Федеральным  законом,
осуществляется в части:
     а) переработки,  распределения   и  уничтожения   психотропных
веществ    -    государственными   унитарными    предприятиями    и
государственными учреждениями;
     б) производства, изготовления,  хранения, перевозки,  отпуска,
реализации,  приобретения и  использования  психотропных веществ  -
предприятиями и учреждениями независимо от формы собственности;
     в) производства,    изготовления,    переработки,    хранения,
перевозки,   отпуска,  реализации,   распределения,   приобретения,
использования  и  уничтожения препаратов,  которые  содержат  малые
количества  психотропных веществ,  -  предприятиями и  учреждениями
независимо от формы собственности.
     В целях настоящего  Регламента применяются следующие  основные
понятия:
     лицензиат -   юридическое    лицо,    имеющие   лицензию    на
осуществление конкретного вида деятельности;
     соискатель лицензии  -   юридическое   лицо,  обратившиеся   в
лицензирующий  орган  с  заявлением о  предоставлении  лицензии  на
осуществление конкретного вида деятельности.
     
          Перечень документов, представляемых заявителем
              при исполнении государственной функции
     
     6. Для  получения  лицензии  на  осуществление   деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных  веществ,
внесенных в Список II или в Список III в соответствии с Федеральным
законом,  соискатель   лицензии  направляет   или  представляет   в
Министерство  соответствующие  заявления и  документы  для  каждого
Списка раздельно:
     1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:
     - полное и (в случае, если имеется) сокращенное  наименование,
в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма
юридического лица, место его нахождения, адреса мест  осуществления
лицензируемого  вида  деятельности,  который  намерен  осуществлять
заявитель, государственный регистрационный номер записи о  создании
юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения
сведений  о  юридическом  лице  в  Единый  государственный   реестр
юридических лиц, - для юридического лица;
     - идентификационный номер налогоплательщика и данные документа
о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
     - лицензируемый вид деятельности, который соискатель  лицензии
намерен осуществлять;
     2) копии учредительных документов (заверенные в  установленном
законом порядке);
     3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины  за
рассмотрение  лицензирующим  органом  заявления  о   предоставлении
лицензии;
     4) копии документов,  подтверждающих  право собственности  или
иное законное основание использования помещений и оборудования  для
осуществления  деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических
средств  и  психотропных  веществ,  для  наркотических  средств   и
психотропных  веществ,  внесенных  в Список  II  в  соответствии  с
Федеральным законом,  либо  для психотропных  веществ, внесенных  в
Список  III в  соответствии  с  Федеральным законом  (заверенные  в
установленном законом порядке);
     5) копия     сертификата     специалиста,      подтверждающего
соответствующую     профессиональную    подготовку     руководителя
юридического лица  или руководителя соответствующего  подразделения
юридического лица (заверенная в установленном порядке);
     6) копии справок,  выданных  учреждениями государственной  или
муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у  работников,
которые  в  силу   своих  служебных  обязанностей  получат   доступ
непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам,
заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а
также  об отсутствии  среди  указанных работников  лиц,  признанных
непригодными  к  осуществлению  отдельных  видов   профессиональной
деятельности  и деятельности,  связанной  с источниками  повышенной
опасности (заверенные в установленном порядке);
     7) копия   заключения   органов  по   контролю   за   оборотом
наркотических  средств  и  психотропных  веществ  об  отсутствии  у
работников, которые  в  силу своих  служебных обязанностей  получат
доступ  непосредственно к  наркотическим  средствам и  психотропным
веществам,  непогашенной  или неснятой  судимости  за  преступление
средней   тяжести,   тяжкое,   особо   тяжкое   преступление    или
преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств
и  психотропных  веществ,  в том  числе  совершенное  вне  пределов
Российской Федерации, а  равно о том,  что указанным работникам  не
предъявлено  обвинение  в  совершении  преступлений,  связанных   с
незаконным оборотом  наркотических средств  и психотропных  веществ
(заверенные в установленном порядке);
     8) копия   заключения   органов  по   контролю   за   оборотом
наркотических  средств  и   психотропных  веществ  о   соответствии
установленным   требованиям  объектов   и   помещений,  в   которых
осуществляется  деятельность,  связанная с  оборотом  наркотических
средств  и  психотропных  веществ,  для  наркотических  средств   и
психотропных  веществ,  внесенных  в Список  II  в  соответствии  с
Федеральным законом,  либо  для психотропных  веществ, внесенных  в
Список  III в  соответствии  с  Федеральным законом  (заверенные  в
установленном порядке);
     9) копии  документов   об   образовании  лиц,   осуществляющих
деятельность,  связанную   с  оборотом   наркотических  средств   и
психотропных веществ,  а  также о  квалификации фармацевтических  и
медицинских работников -  для наркотических средств и  психотропных
веществ,  внесенных  в  Список  II  в  соответствии  с  Федеральным
законом, либо для  психотропных веществ, внесенных  в Список III  в
соответствии  с  Федеральным законом  (заверенные  в  установленном
порядке).
     Копии документов, не  заверенные нотариусом, представляются  в
Министерство  с  предъявлением оригинала.  Министерство  не  вправе
требовать от соискателя лицензии представления иных документов.
     7. Лицензионными требованиями  и  условиями при  осуществлении
видов деятельности,  связанной с оборотом  наркотических средств  и
психотропных веществ, внесенных в Списки II и III в соответствии  с
Федеральным законом  (далее  - деятельность,  связанная с  оборотом
наркотических средств и психотропных веществ), являются:
     а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего
деятельность, связанную с  оборотом наркотических  средств и  (или)
психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности  или
на ином  законном основании помещений  и оборудования,  необходимых
для осуществления деятельности, связанной с оборотом  наркотических
средств  и  (или)  психотропных веществ,  а  также  соответствующих
установленным требованиям;
     б) соблюдение     соискателем     лицензии      (лицензиатом),
осуществляющим  деятельность,  связанную с  оборотом  наркотических
средств  и  (или)   психотропных  веществ,  требований  статьи   10
Федерального закона;
     в) соблюдение     лицензиатом,     осуществляющим     хранение
наркотических  средств  и (или)  психотропных  веществ,  требований
статьи  20  Федерального  закона и  правил  хранения  наркотических
средств и (или) психотропных веществ;
     г) соблюдение     лицензиатом,    осуществляющим     перевозку
наркотических  средств  и (или)  психотропных  веществ,  требований
статьи 21 Федерального закона;
     д) соблюдение    лицензиатом,   осуществляющим    изготовление
наркотических  средств  и (или)  психотропных  веществ,  требований
статей 17 и 27 Федерального закона;
     е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических
средств и  (или)  психотропных  веществ  по  рецептам,   содержащим
назначение  наркотических  средств и  (или)  психотропных  веществ,
требований статей 25 и 26 Федерального закона;
     ж) соблюдение    лицензиатом,    осуществляющим    уничтожение
наркотических  средств  и (или)  психотропных  веществ,  требований
статьи 29 Федерального  закона и порядка уничтожения  наркотических
средств  и  (или) психотропных  веществ,  дальнейшее  использование
которых признано нецелесообразным;
     з) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по
допуску лиц  к   работе   с  наркотическими   средствами  и   (или)
психотропными веществами,  установленных Правительством  Российской
Федерации;
     и) соблюдение   лицензиатом   Правил   ведения   и    хранения
специальных  журналов регистрации  операций,  связанных с  оборотом
наркотических средств и  (или) психотропных веществ,  установленных
Правительством Российской Федерации;
     к) соблюдение   лицензиатом    требований   к    представлению
юридическими лицами  отчетов о деятельности,  связанной с  оборотом
наркотических средств и  (или) психотропных веществ,  установленных
Правительством Российской Федерации;
     л) соблюдение  лицензиатом   порядка  отпуска,  реализации   и
распределения наркотических средств  и (или) психотропных  веществ,
устанавливаемого Правительством Российской Федерации;
     м) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников
(провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского  персонала,
инженерно-технических       работников),      имеющих       среднее
профессиональное,    высшее    профессиональное,     дополнительное
профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере
деятельности,  связанной   с  оборотом   наркотических  средств   и
психотропных  веществ,  соответствующие  требованиям  и   характеру
выполняемой  работы при  лицензировании  деятельности, связанной  с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных  в
Список II  в соответствии  с  Федеральным законом,  либо наличие  в
штате  соискателя  лицензии  (лицензиата)  работников  (провизоров,
фармацевтов,    врачей,     среднего    медицинского     персонала,
инженерно-технических   работников),   имеющих   высшее,    среднее
специальное,  дополнительное   образование   и  (или)   специальную
подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом  психотропных
веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы
при лицензировании деятельности, связанной с оборотом  психотропных
веществ,  внесенных  в  Список III  в  соответствии  с  Федеральным
законом;
     н) повышение квалификации  специалистов  с фармацевтическим  и
медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную  с
оборотом  наркотических средств  и  психотропных веществ,  не  реже
одного раза в 5 лет.
     Продление срока  действия  лицензии осуществляется  в  порядке
переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.
     
             Сроки исполнения государственной функции
     
     8. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении
лицензии на  осуществление   деятельности,  связанной  с   оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в срок
до  сорока  пяти  дней  со  дня  поступления  заявления  и  полного
комплекта  документов,  предусмотренных  настоящим  Регламентом,  в
Министерство.
     При консультировании  по   письменным   обращениям  ответ   на
обращение  направляется  почтой  в  адрес  заявителя  в  срок,   не
превышающий тридцати дней со дня регистрации письменного обращения.
     
           Перечень оснований для отказа при исполнении
                      государственной функции
     
     9. В предоставлении  лицензии  на осуществление  деятельности,
связанной с оборотом  наркотических средств и психотропных  веществ
(за исключением деятельности, осуществляемой организациями  оптовой
торговли   лекарственными   средствами   и   аптеками   федеральных
организаций здравоохранения) отказывается по следующим основаниям:
     1) при  наличии   в  документах,  представленных   соискателем
лицензии, недостоверной или неполной информации;
     2) при несоответствии  соискателя лицензии, принадлежащих  ему
или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
     3) отсутствие условий  для обеспечения безопасности  указанной
деятельности,   учета  и   сохранности   наркотических  средств   и
психотропных веществ.
     
            Порядок исполнения государственной функции
     
     10. Результатом    лицензирования    является    решение     о
предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие
лицензии, которые должны содержать следующие сведения:
     1) наименование лицензирующего органа;
     2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,
в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма
юридического лица, место его нахождения, адреса мест  осуществления
деятельности,  связанной   с  оборотом   наркотических  средств   и
психотропных веществ, государственный регистрационный номер  записи
о создании юридического лица;
     3) лицензируемый вид деятельности;
     4) срок действия лицензии;
     5) идентификационный номер налогоплательщика;
     6) номер лицензии;
     7) дата принятия решения о предоставлении лицензии.
     Лицензия на осуществление  деятельности, связанной с  оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, предоставляется на  5
лет.
     
               Порядок информирования об исполнении
                      государственной функции
     
     11. Прием заявлений  и  документов для  получения лицензии  на
осуществление  деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических
средств и психотропных веществ,  ее переоформления, а также  выдача
документов,  подтверждающих   наличие  лицензии,  производятся   по
адресу:
     министерство здравоохранения  Нижегородской области,  г.Нижний
Новгород, ул.Костина,  д.2,  офис 77;  часы  работы: понедельник  -
четверг с  9.00 до  18.00,  пятница -  с 9.00  до 17.00;  обеденный
перерыв с 12.00 до 12.42.
     e-mail: [email protected].
     Адреса, телефоны и  режим работы министерства  здравоохранения
размещены на официальном сайте Правительства Нижегородской  области
в сети Интернет по реквизитам: www.government.nnov.ru.
     В помещении  Министерства  размещается  стенд  с  информацией,
относящейся  к лицензированию  деятельности,  связанной с  оборотом
наркотических   средств   и  психотропных   веществ,   документами,
представляемыми для получения лицензии.
     Прием соискателей  лицензий осуществляется  должностным  лицом
отдела лицензирования Министерства с одновременной консультацией по
вопросам оформления документов.
     12. Информацию о  порядке  лицензирования соискатель  лицензии
может  получить на  официальном  сайте Правительства  Нижегородской
области по реквизитам: www.government.nnov.ru.
     Должностными лицами    отдела   лицензирования    Министерства
осуществляются  консультации  по  лицензированию  на  осуществление
деятельности,  связанной   с  оборотом   наркотических  средств   и
психотропных  веществ,  устно при  непосредственном  обращении,  по
письменным обращениям и по обращениям в сети Интернет.
     13. Плата   за   исполнение  государственной   функции   путем
исполнения государственной функции по лицензированию  деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных  веществ,
не взимается.
     Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок  о
конкретных  лицензиатах  предоставляется физическим  и  юридическим
лицам за плату в размере 10 рублей. Информация из реестра  лицензий
органам государственной  власти и  органам местного  самоуправления
предоставляется бесплатно.
     14. Действия   или   бездействие   должностных   лиц    отдела
лицензирования Министерства в связи с лицензированием деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных  веществ,
могут быть обжалованы в установленном порядке.
     
                  III. АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ
     
     15. При исполнении  государственной функции по  лицензированию
деятельности,  связанной   с  оборотом   наркотических  средств   и
психотропных  веществ,  осуществляются  следующие  административные
процедуры:
     1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении
лицензии на  осуществление   деятельности,  связанной  с   оборотом
наркотических средств и психотропных веществ;
     2) переоформление документов, подтверждающих наличие  лицензии
на осуществление деятельности,  связанной с оборотом  наркотических
средств и психотропных веществ;
     3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований
и условий деятельности, связанной с оборотом наркотических  средств
и психотропных веществ;
     4) приостановление    действия,   прекращение    действия    и
аннулирование лицензии на  осуществление деятельности, связанной  с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
     5) ведение  реестра  лицензий на  осуществление  деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных  веществ,
и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и  иной
информации о лицензировании.
     
        Последовательность описания действий при выполнении
                     административных процедур
     
     16. Рассмотрение    документов    и   принятие    решения    о
предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной  с
оборотом    наркотических    средств   и    психотропных    веществ
осуществляется в  связи с  поступлением заявления  и документов  от
юридического лица.
     17. Заявление   и   документы  для   получения   лицензии   на
осуществление  деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических
средств и психотропных веществ, поступившие от соискателя лицензии,
в  день поступления  в  Министерство  принимаются по  описи,  копия
которой с отметкой о  дате приема указанных заявления и  документов
направляется (вручается)  соискателю лицензии. Комплект  документов
может быть  направлен  соискателем почтовым  отправлением с  описью
вложения  и  уведомлением   о  вручении.  Контроль  ведения   учета
поступивших  документов   осуществляет   должностное  лицо   отдела
лицензирования    Министерства,   осуществляющего    лицензирование
деятельности,  связанной   с  оборотом   наркотических  средств   и
психотропных веществ.
     18. Отдел,    осуществляющий   лицензирование    деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных  веществ,
обеспечивает  проверку   полноты  и  достоверности   представленных
сведений путем сопоставления  сведений, содержащихся в  документах,
представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в
Едином   государственном    реестре   юридических   лиц,    которые
представляются лицензирующему органу Федеральной налоговой  службой
в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
     Обнаружение в представленных  соискателем лицензии  документах
недостоверной  или искаженной  информации  является основанием  для
отказа в предоставлении  лицензии. Отказ в предоставлении  лицензии
оформляется   приказом   министра   здравоохранения   Нижегородской
области.  О  принятом  решении  соискателю  лицензии   направляется
письменное уведомление с указанием оснований отказа.
     19. После   завершения   проверки  полноты   и   достоверности
представленных  сведений  должностным лицом  отдела  лицензирования
Министерства,    проводится   проверка    возможности    выполнения
соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
     Проверка возможности    выполнения    соискателем     лицензии
лицензионных требований и  условий проводится на основании  приказа
министра   здравоохранения   Нижегородской  области   с   указанием
конкретного срока проведения проверки.
     20. При   осуществлении   лицензионного   контроля    проверке
подлежат:
     1) соответствие принадлежащих соискателю лицензии (лицензиату)
на праве собственности или на  ином законном основании помещений  и
оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сведениям,
представленным в соответствии с пунктом 6 настоящего Регламента,  а
также  установленным к  ним  требованиям,  в  том числе  с  позиции
возможности:
     - соблюдения    лицензиатом,   осуществляющим    деятельность,
связанную с  оборотом  наркотических средств  и (или)  психотропных
веществ, требований статьи 10 Федерального закона;
     - соблюдения     лицензиатом,     осуществляющим      хранение
наркотических  средств  и (или)  психотропных  веществ,  требований
статьи  20  Федерального  закона и  правил  хранения  наркотических
средств и (или) психотропных веществ;
     - соблюдения     лицензиатом,     осуществляющим     перевозку
наркотических  средств  и (или)  психотропных  веществ,  требований
статьи 21 Федерального закона;
     - соблюдения    лицензиатом,    осуществляющим    изготовление
наркотических  средств  и (или)  психотропных  веществ,  требований
статей 17 и 27 Федерального закона;
     - соблюдения лицензиатом, осуществляющим отпуск  наркотических
средств  и  (или)  психотропных  веществ  по  рецептам,  содержащим
назначение  наркотических  средств и  (или)  психотропных  веществ,
требований статей 25 и 26 Федерального закона;
     - соблюдения    лицензиатом,    осуществляющим     уничтожение
наркотических  средств  и (или)  психотропных  веществ,  требований
статьи 29 Федерального  закона и порядка уничтожения  наркотических
средств  и  (или) психотропных  веществ,  дальнейшее  использование
которых признано нецелесообразным;
     - соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) требований  по
допуску  лиц  к   работе  с   наркотическими  средствами  и   (или)
психотропными веществами,  установленных Правительством  Российской
Федерации;
     - соблюдения лицензиатом Правил ведения и хранения специальных
журналов регистрации операций,  связанных с оборотом  наркотических
средств и (или) психотропных веществ, установленных  Правительством
Российской Федерации;
     - соблюдения    лицензиатом   требований    к    представлению
юридическими лицами  отчетов о деятельности,  связанной с  оборотом
наркотических средств и  (или) психотропных веществ,  установленных
Правительством Российской Федерации;
     - соблюдения  лицензиатом   порядка   отпуска,  реализации   и
распределения наркотических средств  и (или) психотропных  веществ,
устанавливаемого Правительством Российской Федерации;
     - подтверждения   наличия   в   штате   соискателя    лицензии
(лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей,  среднего
медицинского персонала, инженерно-технических работников),  имеющих
среднее профессиональное,  высшее профессиональное,  дополнительное
профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере
деятельности,  связанной   с  оборотом   наркотических  средств   и
психотропных  веществ,  соответствующие  требованиям  и   характеру
выполняемой  работы при  лицензировании  деятельности, связанной  с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных  в
Список II в соответствии с Федеральным законом, либо  подтверждение
наличия  в  штате   соискателя  лицензии  (лицензиата)   работников
(провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского  персонала,
инженерно-технических   работников),   имеющих   высшее,    среднее
специальное,  дополнительное   образование   и  (или)   специальную
подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом  психотропных
веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы
при лицензировании деятельности, связанной с оборотом  психотропных
веществ,  внесенных  в  Список III  в  соответствии  с  Федеральным
законом;
     - подтверждения факта  повышения  квалификации специалистов  с
фармацевтическим   и   медицинским   образованием,   осуществляющих
деятельность,  связанную   с  оборотом   наркотических  средств   и
психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.
     Должностные лица отдела лицензирования Министерства  оформляют
результаты  проверки  соответствующим  актом,  который  подписывают
представители соискателя лицензии.
     21. По результатам проверки возможности выполнения соискателем
лицензии лицензионных требований и условий должностным лицом отдела
лицензирования Министерства  готовится  решение  о   предоставлении
(отказе в предоставлении)  лицензии на осуществление  деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных  веществ,
документа, подтверждающего  наличие лицензии,  а также  уведомление
соискателя лицензии о предоставлении ему лицензии.
     Уведомление об отказе  в предоставлении лицензии  направляется
(вручается)  соискателю лицензии  в  письменной форме  с  указанием
причин отказа,  в том  числе реквизитов  акта проверки  возможности
выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и  условий,
если причиной отказа  явилась невозможность выполнения  соискателем
лицензии указанных требований и условий.
     Решение о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии
оформляется приказом    министра   здравоохранения    Нижегородской
области.
     В течение трех дней  после представления соискателем  лицензии
документа,  подтверждающего   уплату  государственной  пошлины   за
предоставление  лицензии,  должностное лицо  отдела  лицензирования
Министерства бесплатно  выдает лицензиату документ,  подтверждающий
наличие  лицензии  на   осуществление  деятельности,  связанной   с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
     22. В течение одного рабочего дня с даты подписания документа,
подтверждающего наличие  лицензии  на  осуществление  деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных  веществ,
должностное  лицо  отдела  лицензирования  Министерства  направляет
документы  для  внесения  сведений   в  реестр  лицензий  и   копии
документов  -  в  лицензионное  дело.  Лицензионные  дела   ведутся
раздельно по каждому виду лицензируемой деятельности.
     23. Лицензионное  дело   независимо  от  того,   предоставлена
соискателю  лицензия  на осуществление  деятельности,  связанной  с
оборотом  наркотических средств  и  психотропных веществ,  или  ему
отказано  в предоставлении  лицензии,  подлежит хранению  вместе  с
соответствующими   заключениями,   копиями  приказов,   копиями   и
дубликатами  документов,  подтверждающих наличие  лицензии,  других
документов    с     соблюдением    требований    по     обеспечению
конфиденциальности  информации  в  течение  всего  срока   действия
лицензии и  в  течение 5  лет  после окончания  ее  действия или  с
момента принятия решения об отказе в предоставлении лицензии.
     24. В  случае   утраты   документа,  подтверждающего   наличие
лицензии  на  осуществление  деятельности,  связанной  с   оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, лицензиат имеет право
на получение  его  дубликата. Лицензиат  имеет  право на  получение
заверенных Министерством  копий документа, подтверждающего  наличие
лицензии.
     Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии  документа
предоставляется лицензиату в течение  десяти дней с даты  получения
Министерством  соответствующего  письменного  заявления.   Дубликат
документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой
"дубликат"  в   двух   экземплярах,  один   из  которых   вручается
лицензиату,  другой  хранится в  лицензионном  деле  лицензирующего
органа.
     25. Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии
на осуществление деятельности,  связанной с оборотом  наркотических
средств   и  психотропных   веществ   осуществляется  в   связи   с
поступлением заявления от  юридического лица, имеющего лицензию  на
осуществление  деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических
средств  и  психотропных  веществ, или  от  его  правопреемника,  в
котором   указываются  новые   сведения   о  лицензиате   или   его
правопреемнике и  данные документа,  подтверждающего факт  внесения
соответствующих   изменений   в   Единый   государственный   реестр
юридических лиц.
     26. Заявление  о  переоформлении  документа,   подтверждающего
наличие  лицензии  на   осуществление  деятельности,  связанной   с
оборотом  наркотических средств  и  психотропных веществ,  подается
лицензиатом в Министерство в случае реорганизации юридического лица
в форме преобразования,  изменения его  наименования или места  его
нахождения, а также в  случае изменения адресов мест  осуществления
юридическим лицом деятельности, связанной с оборотом  наркотических
средств и  психотропных веществ,  не позднее  чем через  пятнадцать
дней   со  дня   внесения   соответствующих  изменений   в   Единый
государственный  реестр  юридических  лиц  либо  со  дня  изменения
адресов   мест   осуществления  юридическим   лицом   деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
     27. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии
на осуществление деятельности,  связанной с оборотом  наркотических
средств  и  психотропных веществ,  осуществляется  Министерством  в
течение 10 (десяти) дней  со дня получения заявления с  приложением
квитанции об уплате государственной пошлины.
     28. Заявление  о  переоформлении  документа,   подтверждающего
наличие  лицензии  на   осуществление  деятельности,  связанной   с
оборотом   наркотических    средств    и   психотропных    веществ,
регистрируется в день  поступления в Министерство. Заявление  может
быть  направлено  лицензиатом  или  его  правопреемником  по  почте
заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении.
     Контроль ведения  учета  поступивших  документов  осуществляет
должностное лицо отдела лицензирования Министерства.
     Принятие решения о  переоформлении документа,  подтверждающего
наличие  лицензии,  оформляется приказом  министра  здравоохранения
Нижегородской области.
     В течение одного  рабочего дня  с момента  принятия решения  о
переоформлении   документа,   подтверждающего   наличие   лицензии,
лицензиату  (или   его   правопреемнику)  направляется   письменное
уведомление, которое также подписывается министром  здравоохранения
Нижегородской области.
     В переоформлении документа, подтверждающего наличие  лицензии,
отказывается  в  случае   представления  заявителем  неполных   или
недостоверных сведений.  Переоформление документа,  подтверждающего
наличие  лицензии, не  производится  при отсутствии  оснований  для
переоформления, указанных в пункте 26 настоящего Регламента.
     29. В  течение   одного   рабочего  дня   с  даты   подписания
переоформленного  документа,  подтверждающего наличие  лицензии  на
осуществление  деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических
средств  и  психотропных   веществ,  либо  уведомления  об   отказе
должностное  лицо  отдела  лицензирования  Министерства  направляет
документы  для  внесения  сведений   в  реестр  лицензий  и   копии
документов - в соответствующее лицензионное дело.
     30. Контроль   за    соблюдением   лицензиатом    лицензионных
требований   и   условий   деятельности,   связанной   с   оборотом
наркотических средств  и  психотропных веществ  исполняется в  ходе
плановых и  внеплановых  мероприятий по  контролю за  деятельностью
юридических лиц, осуществляющих деятельность, связанную с  оборотом
наркотических средств и психотропных веществ.
     31. Плановые   мероприятия   по   контролю   за    соблюдением
лицензионных  требований  и   условий  деятельности,  связанной   с
оборотом  наркотических средств  и  психотропных веществ  (далее  -
плановые мероприятия по контролю), осуществляются в соответствии  с
планом,  разрабатываемым  должностным лицом  отдела  лицензирования
Министерства и утверждаемым ежеквартально министром здравоохранения
Нижегородской области, с учетом положений Федерального закона от  8
августа  2001  года N  134-ФЗ  "О  защите  прав юридических  лиц  и
индивидуальных  предпринимателей  при  проведении  государственного
контроля (надзора)".
     Плановые мероприятия по контролю, проводимые должностным лицом
отдела лицензирования  Министерства,  проводятся в  соответствии  с
ежемесячным графиком проверок.
     В отношении одного лицензиата плановое мероприятие по контролю
по каждому месту осуществления  деятельности, связанной с  оборотом
наркотических  средств   и  психотропных   веществ,  указанному   в
документе,  подтверждающем   наличие  лицензии   (в  приложении   к
лицензии), проводится не более чем один раз в 2 года.
     32. Внеплановые  мероприятия   по   контролю  за   соблюдением
лицензиатами  лицензионных   требований  и  условий   деятельности,
связанной с оборотом  наркотических средств и психотропных  веществ
(далее -  внеплановые  мероприятия по  контролю), осуществляются  в
следующих случаях:
     1) при  выявлении  в   результате  планового  мероприятия   по
контролю нарушений  лицензионных  требований и  условий  - с  целью
контроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений;
     2) при  получении  информации  от  граждан,  юридических  лиц,
индивидуальных предпринимателей,  органов государственной власти  о
возникновении аварийных  ситуаций, об изменениях  или о  нарушениях
технологических процессов, а  также о  выходе из строя  сооружений,
оборудования, которые могут  непосредственно причинить вред  жизни,
здоровью людей, окружающей  среде и имуществу граждан,  юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей;
     3) при  возникновении   угрозы  здоровью   и  жизни   граждан,
загрязнения окружающей среды, повреждения имущества, в том числе  в
отношении однородных товаров (работ, услуг) других юридических  лиц
и (или) индивидуальных предпринимателей;
     4) при  обращении граждан,  юридических  лиц и  индивидуальных
предпринимателей  с  жалобами  на  нарушения  их  прав  и  законных
интересов действиями  (бездействием) иных юридических  лиц и  (или)
индивидуальных  предпринимателей,  связанными с  невыполнением  ими
обязательных требований,  а  также при  получении иной  информации,
подтверждаемой     документами    и     иными     доказательствами,
свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений.
     Внеплановые мероприятия по  контролю в случаях,  установленных
подпунктами  2  и  3   настоящего  пункта,  могут  проводиться   по
мотивированному  решению  министра  здравоохранения   Нижегородской
области,  в   том   числе  в   отношении   иных  юридических   лиц,
осуществляющих  деятельность,  связанную с  оборотом  наркотических
средств и психотропных веществ.
     Обращения, не  позволяющие  установить  лицо,  обратившееся  в
Министерство,   не   могут  служить   основанием   для   проведения
внепланового мероприятия по контролю.
     33. Для   проведения   мероприятия   по   контролю   министром
здравоохранения Нижегородской  области издается  приказ, в  котором
указываются:
     - номер и дата приказа о проведении мероприятия по контролю;
     - наименование органа государственного контроля (надзора);
     - фамилия,   имя,   отчество    и   должность   лица    (лиц),
уполномоченного на проведение мероприятия по контролю;
     - наименование  юридического   лица,   в  отношении   которого
проводится мероприятие по контролю;
     - цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю;
     - правовые основания проведения мероприятия по контролю, в том
числе нормативные правовые  акты,  обязательные требования  которых
подлежат проверке;
     - дата начала и окончания мероприятия по контролю.
     Приказ о   проведении  мероприятия   по   контролю  либо   его
заверенная  печатью  копия предъявляется  должностным  лицом  одела
лицензирования Министерства,  руководителю  или иному  должностному
лицу юридического лица одновременно со служебным удостоверением.
     34. Мероприятия по контролю проводятся в строгом  соответствии
со  сведениями,  указанными  в приказе,  должностным  лицом  отдела
лицензирования Министерства, которое указано в приказе о проведении
мероприятия по контролю. В  случае если при проведении  мероприятий
по  контролю  требуется  осуществление  исследований   (испытаний),
экспертиз, Министерство вправе  привлекать в установленном  порядке
научные, иные организации, ученых и специалистов.
     Продолжительность плановых   и  внеплановых   мероприятий   по
контролю не должна превышать один месяц. В исключительных  случаях,
связанных  с  необходимостью  проведения  специальных  исследований
(испытаний),  экспертиз  со  значительным  объемом  мероприятий  по
контролю,  на  основании мотивированного  предложения  должностного
лица отдела лицензирования Министерства, министром  здравоохранения
Нижегородской области срок проведения мероприятия по контролю может
быть продлен, но не более чем на один месяц.
     35. По результатам мероприятия  по контролю должностным  лицом
отдела   лицензирования  Министерства,   осуществляющим   проверку,
составляется акт в двух экземплярах.
     В акте указываются:
     - дата, время и место составления акта;
     - наименование органа государственного контроля (надзора);
     - дата и номер  распоряжения (приказа), на основании  которого
проведено мероприятие по контролю;
     - фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц),  проводившего
мероприятие по контролю;
     - наименование проверяемого юридического лица и фамилия,  имя,
отчество,     должность    представителя     юридического     лица,
присутствовавшего при проведении мероприятия по контролю;
     - дата, время и место проведения мероприятия по контролю;
     - сведения о результатах мероприятия по контролю, в том  числе
о  выявленных нарушениях,  об  их характере,  о  лицах, на  которых
возлагается ответственность за совершение этих нарушений;
     - сведения об  ознакомлении  или об  отказе  в ознакомлении  с
актом    представителя   юридического    лица,    а   также    лиц,
присутствовавших при проведении мероприятия по контролю, их подписи
или отказ от подписи;
     - подпись    должностного    лица    отдела     лицензирования
Министерства, осуществившего мероприятие по контролю.
     К акту (в  случае  необходимости) прилагаются  акты об  отборе
образцов (проб) продукции, обследовании объектов окружающей  среды,
протоколы  (заключения)  проведенных  исследований  (испытаний)   и
экспертиз,   объяснения   должностных   лиц   юридического    лица,
работников,  на которых  возлагается  ответственность за  нарушения
лицензионных требований и условий, и другие документы или их копии,
связанные с результатами мероприятия по контролю.
     Один экземпляр   акта    с   копиями   приложений    вручается
руководителю  юридического  лица   или  его  заместителю,  или   их
представителям под расписку либо направляется посредством  почтовой
связи с уведомлением о  вручении, которое приобщается к  экземпляру
акта, остающемуся в лицензионном деле.
     Лицензиаты ведут журнал учета мероприятий по контролю.
     36. В случае  выявления в результате  мероприятия по  контролю
административного  правонарушения, преступления  должностным  лицом
отдела  лицензирования  Министерства  совершаются  все  необходимые
действия в пределах компетенции в соответствии с  законодательством
Российской Федерации, в том числе даются предписания об  устранении
выявленных нарушений.  Протокол,  решение по  уголовному делу,  акт
проверки, предписания приобщаются к лицензионному делу.
     При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых
нарушений лицензионных   требований  и   условий,   а  также   иных
обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью  людей,
окружающей   среде   и    имуществу,   должностное   лицо    отдела
лицензирования Министерства в  течение трех дней готовит  докладную
записку  с  предложением  о приостановлении  действия  лицензии  на
медицинскую деятельность соответствующего лицензиата с  приложением
копии протокола об административном правонарушении и направляет  ее
на имя министра здравоохранения Нижегородской области.
     Под грубым  нарушением  понимается  невыполнение   лицензиатом
требований  и   условий,  предусмотренных   пунктом  7   настоящего
Регламента.
     37. При принятии решения о направлении дела в суд протокол  об
административном правонарушении направляется судье, уполномоченному
рассматривать дело  об административном  правонарушении, в  течение
суток   с  момента   составления   протокола  об   административном
правонарушении.
     38. Приостановление   действия,    прекращение   действия    и
аннулирование лицензии на  осуществление деятельности, связанной  с
оборотом   наркотических    средств    и   психотропных    веществ,
осуществляется в связи с  выявлением в ходе проведения  мероприятий
по контролю грубых нарушений  лицензионных требований и условий,  а
также  иных  обстоятельств,  которые могут  причинить  вред  жизни,
здоровью людей, окружающей среде и имуществу.
     39. В  случае  вынесения судьей  решения  об  административном
приостановлении деятельности  лицензиата за нарушение  лицензионных
требований и условий Министерство в течение суток со дня вступления
данного решения в законную силу приостанавливает действие  лицензии
на срок административного приостановления деятельности  лицензиата,
о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление.
     Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Министерство  об
устранении  им   нарушения  лицензионных   требований  и   условий,
повлекшего за  собой административное приостановление  деятельности
лицензиата.
     Действие лицензии возобновляется  со дня,  следующего за  днем
истечения  срока  административного  приостановления   деятельности
лицензиата, или со дня,  следующего за днем досрочного  прекращения
исполнения  административного  наказания в  виде  административного
приостановления деятельности лицензиата. Срок действия лицензии  на
время приостановления ее действия не продлевается.
     40. В случае, если  в установленный  судьей срок лицензиат  не
устранил нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за
собой  административное  приостановление  деятельности  лицензиата,
Министерство обязано обратиться в суд с заявлением об аннулировании
лицензии. Лицензия аннулируется решением суда.
     41. Действие лицензии на осуществление деятельности, связанной
с оборотом   наркотических   средств   и   психотропных    веществ,
прекращается  со  дня  внесения  в  Единый  государственный  реестр
юридических  лиц   записи  о  ликвидации   юридического  лица   или
прекращении  его  деятельности   в  результате  реорганизации   (за
исключением реорганизации  в форме преобразования  или слияния  при
наличии   на   дату  государственной   регистрации   правопреемника
реорганизованных юридических лиц  у каждого участвующего в  слиянии
юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности)  либо
со дня окончания срока действия лицензии или принятия Министерством
решения  о досрочном  прекращении  действия лицензии  на  основании
представленного   заявления    в   письменной   форме    лицензиата
(правопреемника лицензиата  - юридического лица)  о прекращении  им
осуществления  деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических
средств  и  психотропных  веществ,  а также  со  дня  вступления  в
законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
     42. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением  и
аннулированием лицензии на осуществление деятельности, связанной  с
оборотом  наркотических  средств и  психотропных  веществ,  включая
переписку  с  лицензиатом,  приобщаются  к  лицензионному  делу   и
хранятся в деле.
     Сведения о  приостановлении,  возобновлении  и  о  прекращении
действия  лицензии  на  осуществление  деятельности,  связанной   с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, заносятся  в
реестр лицензий.
     43. Ведение реестра  лицензий  на осуществление  деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных  веществ,
и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и  иной
информации о  лицензировании осуществляется в  связи с  выполнением
административных процедур настоящего Регламента.
     44. Электронная база данных реестра лицензий на  осуществление
деятельности,  связанной   с  оборотом   наркотических  средств   и
психотропных    веществ,     ведется     в    отделе     правового,
информационно-аналитического и кадрового  обеспечения и включает  в
себя следующие сведения:
     - наименование лицензирующего органа;
     - полное и (в случае, если имеется) сокращенное  наименование,
в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма
юридического лица, место его нахождения, адреса мест  осуществления
лицензируемого вида  деятельности, государственный  регистрационный
номер записи о создании юридического лица;
     - лицензируемый вид деятельности;
     - срок действия лицензии;
     - идентификационный номер налогоплательщика;
     - номер лицензии;
     - дата принятия решения о предоставлении лицензии;
     - сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;
     - основание и  срок приостановления  и возобновления  действия
лицензии;
     - основание и дата аннулирования лицензии;
     - сведения об адресах  мест осуществления лицензируемого  вида
деятельности;
     - сведения  о   выдаче   документа,  подтверждающего   наличие
лицензии;
     - основание и  дата переоформления  лицензии, продления  срока
действия лицензии, прекращения действия лицензии.
     45. В   течение  трех   рабочих   дней  с   даты   поступления
соответствующих  сведений  должностное лицо  отдела  лицензирования
Министерства вносит перечисленные в пункте 44 настоящего Регламента
сведения в электронную  базу данных  реестра лицензий и  архивирует
ее.
     46. Основанием  ведения   электронной   базы  данных   реестра
лицензий  являются лицензионные  дела,  которые представляют  собой
архив на бумажных носителях  и включают в себя следующие  документы
или их копии:
     1) документы, представленные для лицензирования  деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных  веществ,
для  переоформления  документа, подтверждающего  наличие  лицензии,
документы, акты,  связанные с проведением  мероприятий по  контролю
соблюдения лицензионных  требований и  условий, приостановлением  и
возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии на
осуществление  деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических
средств и психотропных веществ;
     2) решения   о   предоставлении  лицензии   на   осуществление
деятельности,  связанной   с  оборотом   наркотических  средств   и
психотропных веществ,  о переоформлении документа,  подтверждающего
наличие  лицензии,   о   продлении  срока   действия  лицензии,   о
прекращении действия лицензии;
     3) копии  документов,   подтверждающих  наличие  лицензии   на
осуществление  деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических
средств и психотропных веществ.
     Лицензионные дела    хранятся    в    отделе    лицензирования
Министерства, осуществляющем лицензирование деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
     47. На официальном сайте Правительства Нижегородской области в
открытом доступе  размещаются  и ежемесячно  обновляются  следующие
сведения   из  электронной   базы   данных  реестра   лицензий   на
осуществление  деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических
средств и психотропных веществ:
     - наименование  и организационно-правовая  форма  юридического
лица;
     - местонахождение (юридический адрес) для юридического лица;
     - наименование лицензирующего органа;
     - лицензируемый вид деятельности;
     - номер лицензии;
     - сведения  об   адресах   мест  осуществления   лицензируемой
деятельности;
     - срок действия лицензии;
     - сведения о  приостановлении, возобновлении, аннулировании  и
прекращении действия лицензии.
     48. Информация,  содержащаяся  в  реестре  лицензий,  в   виде
выписок  о  конкретных  лицензиатах  предоставляется  физическим  и
юридическим лицам на основании их письменного заявления и документа
об оплате за предоставление информации  в течение трех дней со  дня
их поступления в Министерство.
     49. В течение пяти рабочих дней со дня принятия  Министерством
решения  о   предоставлении  лицензии,  переоформлении   документа,
подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии
при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об
административном   приостановлении   деятельности   лицензиата   за
нарушение  лицензионных  требований и  условий,  возобновлении  или
прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную
силу решения суда об аннулировании лицензии должностное лицо отдела
лицензирования    Министерства    направляет    копию    документа,
подтверждающего     принятие    соответствующего     решения,     с
сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти,
уполномоченный   на   осуществление   государственной   регистрации
юридических  лиц  и   индивидуальных  предпринимателей,  по   месту
нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата.
     50. Контроль  ведения   реестра   лицензий  на   осуществление
деятельности,  связанной   с  оборотом   наркотических  средств   и
психотропных   веществ,   осуществляет  должностное   лицо   отдела
лицензирования Министерства.
     
              Порядок и формы контроля за исполнением
                      государственной функции
     
     51. Должностные  лица   отдела  лицензирования   Министерства,
ответственные за исполнение государственной функции по рассмотрению
документов  и  принятию   решений  о  предоставлении  лицензии   на
осуществление  деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических
средств   и   психотропных  веществ,   переоформление   документов,
подтверждающих  наличие  лицензии  на  осуществление  деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных  веществ,
контроль  за  соблюдением  лицензиатом  лицензионных  требований  и
условий при осуществлении медицинской деятельности, приостановление
действия,  прекращение   действия  и   аннулирование  лицензии   на
осуществление  деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических
средств и психотропных веществ, несут персональную  ответственность
за сроки  и порядок исполнения  каждой административной  процедуры,
указанной в настоящем Регламенте.
     52. Персональная   ответственность  должностных   лиц   отдела
лицензирования   Министерства   закрепляется   в   их   должностных
регламентах в соответствии с требованиями законодательства.
     
       Порядок обжалования действия (бездействия) и решений,
            осуществляемых и принятых в ходе исполнения
                      государственной функции
     
     53. Заявители   имеют    право    на   обжалование    действий
(бездействия) министерства здравоохранения Нижегородской области во
внесудебном и судебном порядке в соответствии с законодательством.
     54. Заявители имеют  право обратиться  с жалобой  (претензией)
лично   или   направить    жалобу   (претензию)   в    министерство
здравоохранения Нижегородской области.
     55. Должностные     лица     министерства      здравоохранения
Нижегородской области проводят личный прием заявителей.
     56. При   обращении  заявителей   в   письменной  форме   срок
рассмотрения жалобы (претензии) не должен превышать тридцати дней с
момента регистрации такого обращения.
     57. По результатам рассмотрения жалобы (претензии) должностным
лицом министерства     здравоохранения    Нижегородской     области
принимается решение об удовлетворении требований заявителя либо  об
отказе в удовлетворении жалобы (претензии).
     Письменный ответ,  содержащий результаты  рассмотрения  жалобы
(претензии), направляется заявителю.