ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 9 июля 2016 г. № 650
МОСКВА
О требованиях к техническим средствам фиксации и передачи
информации об объеме производства и оборота этилового
спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую
государственную автоматизированную информационную систему
учета объема производства и оборота этилового спирта,
алкогольной и спиртосодержащей продукции
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 29.03.2018 г. N 345)
Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
1. Утвердить прилагаемые:
требования к техническим средствам фиксации и передачи
информации об объеме производства и оборота этилового спирта в
единую государственную автоматизированную информационную систему
учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и
спиртосодержащей продукции;
требования к техническим средствам фиксации и передачи
информации об объеме производства и оборота алкогольной продукции в
единую государственную автоматизированную информационную систему
учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и
спиртосодержащей продукции;
требования к техническим средствам фиксации и передачи
информации об объеме производства и оборота спиртосодержащей
продукции в единую государственную автоматизированную
информационную систему учета объема производства и оборота
этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.
2. Признать утратившими силу:
постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря
2005 г. № 873 "О требованиях к техническим средствам фиксации и
передачи информации об объеме производства и оборота алкогольной
продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006,
№ 5, ст. 541);
постановление Правительства Российской Федерации от 28 апреля
2006 г. № 253 "О требованиях к техническим средствам фиксации и
передачи информации об объеме производства и оборота этилового
спирта и спиртосодержащей продукции" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2006, № 19, ст. 2079);
постановление Правительства Российской Федерации от 18 декабря
2006 г. № 774 "О внесении изменений в постановления Правительства
Российской Федерации от 31 декабря 2005 г. № 873 и от 28 апреля
2006 г. № 253" (Собрание законодательства Российской Федерации,
2006, № 52, ст. 5592);
пункты 2 и 3 постановления Правительства Российской Федерации
от 31 марта 2007 г. № 197 "О внесении изменений в некоторые
постановления Правительства Российской Федерации по вопросам
обеспечения функционирования единой государственной
автоматизированной информационной системы учета объема производства
и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей
продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007,
№ 15, ст. 1800);
пункты 3 и 4 изменений, которые вносятся в акты Правительства
Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства
Российской Федерации от 8 января 2009 г. № 2 "Об оптимизации
функционирования единой государственной автоматизированной
информационной системы учета объема производства и оборота
этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также
о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской
Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009,
№ 4, ст. 505);
пункты 2 и 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства
Российской Федерации по вопросам ведения единой государственной
автоматизированной информационной системы учета объема производства
и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей
продукции, утвержденных постановлением Правительства Российской
Федерации от 9 марта 2010 г. № 136 "О некоторых мерах по ведению
единой государственной автоматизированной информационной системы
учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и
спиртосодержащей продукции и о внесении изменений в отдельные акты
Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2010, № 12, ст. 1335);
постановление Правительства Российской Федерации от 13 июля
2012 г. № 713 "О внесении изменений в отдельные акты Правительства
Российской Федерации по вопросам ведения единой государственной
автоматизированной информационной системы учета объема производства
и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей
продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012,
№ 30, ст. 4278);
пункт 2 изменений, которые вносятся в акты Правительства
Российской Федерации по вопросам совершенствования государственного
регулирования производства и оборота этилового спирта, алкогольной
и спиртосодержащей продукции, утвержденных постановлением
Правительства Российской Федерации от 18 марта 2014 г. № 202
"О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской
Федерации по вопросам совершенствования государственного
регулирования производства и оборота этилового спирта, алкогольной
и спиртосодержащей продукции" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2014, № 12, ст. 1298);
пункт 2 изменений, которые вносятся в акты Правительства
Российской Федерации по вопросу регулирования производства
отдельных видов винодельческой продукции, утвержденных
постановлением Правительства Российской Федерации от 5 августа
2015 г. № 801 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства
Российской Федерации по вопросу регулирования производства
отдельных видов винодельческой продукции" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2015, № 33, ст. 4832).
Председатель Правительства
Российской Федерации Д.Медведев
__________________________
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 9 июля 2016 г. № 650
ТРЕБОВАНИЯ
к техническим средствам фиксации и передачи информации
об объеме производства и оборота этилового спирта в единую
государственную автоматизированную информационную систему учета
объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной
и спиртосодержащей продукции
1. Технические средства фиксации и передачи информации об
объеме производства и оборота этилового спирта в единую
государственную автоматизированную информационную систему учета
объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и
спиртосодержащей продукции (далее - единая информационная система)
включают в себя:
а) программные средства единой информационной системы
Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка (далее -
программные средства);
б) программно-аппаратные средства организаций, осуществляющих
производство и (или) оборот этилового спирта (далее
соответственно - программно-аппаратные средства, организации).
2. При наличии у организации обособленных подразделений
программно-аппаратные средства должны располагаться по месту
нахождения каждого обособленного подразделения (по месту
осуществления деятельности).
3. Программные средства обеспечивают прием, фиксацию и
передачу информации об объеме производства и (или) оборота
этилового спирта, а также хранение указанной информации в течение
не менее 5 лет.
4. Программно-аппаратные средства включают в себя:
а) комплекс технических устройств;
б) программное обеспечение.
5. Комплекс технических устройств состоит из:
а) устройства ввода информации об объеме производства и (или)
оборота этилового спирта;
б) устройства хранения и обработки информации об объеме
производства и (или) оборота этилового спирта;
в) устройства вывода информации об объеме производства и (или)
оборота этилового спирта;
г) устройства идентификации и авторизации организации в единой
информационной системе.
6. Комплекс технических устройств должен обеспечивать:
а) прием и передачу в единую информационную систему информации
об объеме производства этилового спирта, полученной от
автоматических средств измерения и учета концентрации и объема
безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции;
б) сохранение информации об объеме производства и (или)
оборота этилового спирта, принимаемой и передаваемой в единую
информационную систему в соответствии с заявкой о фиксации
информации об организации - производителе этилового спирта, об
этиловом спирте каждого вида и наименования, об объеме производства
и (или) оборота этилового спирта каждого вида и наименования, о
документах, разрешающих и сопровождающих производство и (или)
оборот этилового спирта, в единой информационной системе (далее -
заявка), при изменении подачи энергии от внешних источников;
в) хранение информации об объеме производства и (или) оборота
этилового спирта, принимаемой и передаваемой в единую
информационную систему в соответствии с заявкой, без потребления
энергии от внешних источников в течение не менее 5 лет;
г) сохранение результатов измерения и учета показателей с
регистрацией времени и даты остановки и возобновления работы
автоматических средств измерения и учета концентрации и объема
безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции в
случае остановки указанных автоматических средств;
д) идентификацию и авторизацию организации в единой
информационной системе.
7. Программное обеспечение должно осуществлять:
а) прием и передачу информации об объеме производства и (или)
оборота этилового спирта в единую информационную систему с
использованием программных средств в соответствии с заявкой;
б) учет информации об объеме производства этилового спирта,
полученной от автоматических средств измерения и учета концентрации
и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой
продукции;
в) учет информации об объеме оборота, и (или) использования
для собственных нужд, и (или) брака (других технологических потерь)
этилового спирта;
г) учет перемещения этилового спирта между обособленными
подразделениями организации, осуществляющими производство этилового
спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
д) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью
заявки;
е) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью
информации об организации, об этиловом спирте каждого вида и
наименования, об объеме производства и (или) оборота этилового
спирта каждого вида и наименования, о документах, разрешающих и
сопровождающих производство и (или) оборот этилового спирта.
____________
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 9 июля 2016 г. № 650
ТРЕБОВАНИЯ
к техническим средствам фиксации и передачи информации об
объеме производства и оборота алкогольной продукции в
единую государственную автоматизированную информационную
систему учета объема производства и оборота этилового
спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 29.03.2018 г. N 345)
1. Технические средства фиксации и передачи информации об
объеме производства и оборота алкогольной продукции в единую
государственную автоматизированную информационную систему учета
объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и
спиртосодержащей продукции (далее - единая информационная система)
включают в себя:
а) программные средства единой информационной системы
Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка (далее -
программные средства);
б) программно-аппаратные средства организаций, осуществляющих
производство и (или) оборот алкогольной продукции, в том числе
организаций, осуществляющих производство алкогольной продукции,
маркируемой федеральными специальными марками, организаций,
осуществляющих производство пива и напитков, изготовленных на
основе пива, сидра, пуаре и медовухи (далее - напитки),
организаций, использующих алкогольную продукцию для собственных
нужд, организаций, осуществляющих импорт алкогольной продукции,
маркируемой акцизными марками, организаций, осуществляющих оборот
(за исключением импорта) маркируемой алкогольной продукции, и
организаций, осуществляющих розничную продажу алкогольной продукции
(далее - организации), сельскохозяйственных товаропроизводителей
(организации, индивидуальные предприниматели, крестьянские
(фермерские) хозяйства), признаваемых таковыми в соответствии с
Федеральным законом "О развитии сельского хозяйства",
осуществляющих поставки и розничную продажу вина, игристого вина
(шампанского), произведенного из собственного винограда (далее -
сельскохозяйственные товаропроизводители), и индивидуальных
предпринимателей, осуществляющих закупку пива и напитков в целях
последующей розничной продажи такой продукции (далее -
индивидуальные предприниматели) (далее - программно-аппаратные
средства).
2. При наличии у организаций и сельскохозяйственных
товаропроизводителей обособленных подразделений
программно-аппаратные средства организаций и сельскохозяйственных
товаропроизводителей должны располагаться по месту нахождения
каждого обособленного подразделения (по месту осуществления
деятельности).
В случае если несколько обособленных подразделений (мест
осуществления деятельности) организации находятся на территории
одного объекта недвижимого имущества (здания, сооружения), то
программно-аппаратные средства могут располагаться по месту
нахождения одного из таких обособленных подразделений (мест
осуществления деятельности). (Дополнен - Постановление
Правительства Российской Федерации от 29.03.2018 г. N 345)
Программно-аппаратные средства сельскохозяйственных
товаропроизводителей (за исключением организаций) и индивидуальных
предпринимателей могут располагаться по адресу одного из мест
осуществления деятельности. (Дополнен - Постановление Правительства
Российской Федерации от 29.03.2018 г. N 345)
3. Программные средства обеспечивают прием, фиксацию и
передачу информации об объеме производства и (или) оборота
алкогольной продукции, а также хранение указанной информации до
даты розничной продажи алкогольной продукции, но не менее 5 лет.
4. Программно-аппаратные средства включают в себя:
а) комплекс технических устройств;
б) программное обеспечение.
5. Комплекс технических устройств состоит из:
а) устройства ввода информации об объеме производства и (или)
оборота алкогольной продукции;
б) устройства хранения и обработки информации об объеме
производства и (или) оборота алкогольной продукции;
в) устройства вывода информации об объеме производства и (или)
оборота алкогольной продукции;
г) устройства идентификации и авторизации организации,
сельскохозяйственного товаропроизводителя и индивидуального
предпринимателя в единой информационной системе.
6. Комплекс технических устройств, используемых организациями,
осуществляющими производство алкогольной продукции, маркируемой
федеральными специальными марками, должен обеспечивать:
а) прием и передачу в единую информационную систему информации
об объеме производства алкогольной продукции, полученной от
автоматических средств измерения и учета концентрации и объема
безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции
и (или) от автоматических средств измерения и учета объема готовой
продукции;
б) нанесение на федеральные специальные марки сведений об
алкогольной продукции, информация о которой зафиксирована в единой
информационной системе, в соответствии с установленным Федеральной
службой по регулированию алкогольного рынка перечнем сведений о
маркируемой алкогольной продукции и форматом их нанесения;
в) считывание сведений об алкогольной продукции, нанесенных на
федеральные специальные марки;
г) идентификацию и авторизацию организаций в единой
информационной системе.
7. Комплекс технических устройств, используемых организациями,
осуществляющими производство пива и напитков, должен обеспечивать:
а) прием и передачу в единую информационную систему информации
об объеме производства пива и напитков, полученной от
автоматических средств измерения и учета объема готовой продукции;
б) идентификацию и авторизацию организаций в единой
информационной системе.
8. Комплекс технических устройств организаций, использующих
алкогольную продукцию для собственных нужд, должен обеспечивать:
а) считывание сведений об алкогольной продукции, нанесенных на
акцизные марки и федеральные специальные марки;
б) идентификацию и авторизацию организаций в единой
информационной системе.
9. Комплекс технических устройств, используемых
сельскохозяйственными товаропроизводителями, должен обеспечивать:
а) нанесение на федеральные специальные марки сведений об
алкогольной продукции, информация о которой зафиксирована в единой
информационной системе, в соответствии с установленным перечнем
сведений о маркируемой алкогольной продукции и форматом их
нанесения;
б) считывание сведений об алкогольной продукции, нанесенных на
федеральные специальные марки;
в) идентификацию и авторизацию сельскохозяйственных
товаропроизводителей в единой информационной системе.
10. Комплекс технических устройств, используемых
организациями, осуществляющими импорт алкогольной продукции,
маркируемой акцизными марками, должен обеспечивать:
а) нанесение на акцизные марки сведений об алкогольной
продукции, информация о которой зафиксирована в единой
информационной системе, в соответствии с установленным форматом
нанесения сведений о маркируемой алкогольной продукции;
б) считывание сведений об алкогольной продукции, нанесенных на
акцизные марки;
в) идентификацию и авторизацию организаций в единой
информационной системе.
11. Комплекс технических устройств, используемых
организациями, осуществляющими оборот (за исключением импорта)
маркируемой алкогольной продукции, должен обеспечивать:
а) считывание сведений об алкогольной продукции, нанесенных на
акцизные марки и федеральные специальные марки;
б) идентификацию и авторизацию организаций в единой
информационной системе.
12. Комплекс технических устройств, используемых организациями
и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими закупку пива и
напитков в целях дальнейшей розничной продажи указанной продукции,
должен обеспечивать идентификацию и авторизацию организаций и
индивидуальных предпринимателей в единой информационной системе.
13. Программное обеспечение должно осуществлять:
а) прием и передачу информации об объеме производства и (или)
оборота алкогольной продукции в единую информационную систему с
использованием программных средств в соответствии с заявкой о
фиксации информации об организации (сельскохозяйственном
товаропроизводителе, индивидуальном предпринимателе), об
алкогольной продукции каждого вида и наименования, об объеме
производства и (или) оборота продукции каждого вида и наименования,
о документах, разрешающих и сопровождающих производство и (или)
оборот алкогольной продукции, в единой информационной системе
(далее - заявка);
б) учет информации об объеме производства алкогольной
продукции, полученной от автоматических средств измерения и учета
концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема
готовой продукции и (или) от автоматических средств измерения и
учета объема готовой продукции;
в) учет информации об объеме производства алкогольной
продукции, маркируемой федеральными специальными марками,
содержащейся в заявках;
г) учет информации об объеме оборота, и (или) использования
для собственных нужд, и (или) брака (других технологических потерь)
алкогольной продукции, в том числе об объеме закупки пива и
напитков, осуществляемой организациями и индивидуальными
предпринимателями в целях последующей розничной продажи такой
продукции;
д) учет количества выданных акцизных марок и федеральных
специальных марок с возможностью детализации сведений о полученных
и использованных марках организацией, осуществляющей производство
или ввоз на территорию Российской Федерации алкогольной продукции,
сведений о виде и наименовании алкогольной продукции, на которую
нанесена марка, а также сведений о забракованных и неиспользованных
марках;
е) учет количества выданных федеральных специальных марок с
возможностью детализации сведений о полученных и использованных
федеральных специальных марках сельскохозяйственным
товаропроизводителем, сведений о виде и наименовании алкогольной
продукции, на которую нанесена марка, а также сведений о
забракованных и неиспользованных марках;
ж) учет количества (в штуках) произведенной, хранимой (в том
числе забракованной), поставленной (в том числе экспортируемой,
возвращенной) алкогольной продукции каждого вида и наименования, в
том числе маркированной федеральными специальными марками;
з) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью
заявки;
и) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью
информации об организации (сельскохозяйственном производителе,
индивидуальном предпринимателе), об алкогольной продукции каждого
вида и наименования, об объеме производства и (или) оборота
алкогольной продукции каждого вида и наименования, о документах,
разрешающих и сопровождающих производство и (или) оборот
алкогольной продукции.
____________
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 9 июля 2016 г. № 650
ТРЕБОВАНИЯ
к техническим средствам фиксации и передачи информации об
объеме производства и оборота спиртосодержащей продукции
в единую государственную автоматизированную
информационную систему учета объема производства и
оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей
продукции
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 29.03.2018 г. N 345)
1. Технические средства фиксации и передачи информации об
объеме производства и оборота спиртосодержащей продукции в единую
государственную автоматизированную информационную систему учета
объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и
спиртосодержащей продукции (далее - единая информационная система)
включают в себя:
а) программные средства единой информационной системы
Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка (далее -
программные средства);
б) программно-аппаратные средства организаций, осуществляющих
производство и (или) оборот спиртосодержащей продукции, организаций
и индивидуальных предпринимателей, использующих фармацевтическую
субстанцию спирта этилового (этанол) или этиловый спирт для
производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или)
спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе
производства других лекарственных средств и (или) медицинских
изделий (далее соответственно - организации, программно-аппаратные
средства). (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 29.03.2018 г. N 345)
2. При наличии у организации обособленных подразделений
программно-аппаратные средства должны располагаться по месту
нахождения каждого обособленного подразделения (по месту
осуществления деятельности).
3. Программные средства обеспечивают прием, фиксацию и
передачу информации об объеме производства и (или) оборота
спиртосодержащей продукции, об объеме использования и оборота
фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или
этилового спирта для производства спиртосодержащих лекарственных
препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в
процессе производства других лекарственных средств и (или)
медицинских изделий, об объеме производства и (или) оборота (за
исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных
препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также
хранение указанной информации в течение не менее 5 лет. (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 29.03.2018 г. N 345)
4. Программно-аппаратные средства включают в себя:
а) комплекс технических устройств;
б) программное обеспечение.
5. Комплекс технических устройств, применяемых организациями,
осуществляющими производство и (или) оборот спиртосодержащей
продукции (за исключением организаций и индивидуальных
предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта
этилового (этанола) или этиловый спирт для производства
спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих
медицинских изделий, а также в процессе производства других
лекарственных средств и (или) медицинских изделий), состоит из: (В
редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 29.03.2018 г. N 345)
а) устройства ввода информации об объеме производства и (или)
оборота спиртосодержащей продукции;
б) устройства хранения и обработки информации об объеме
производства и (или) оборота спиртосодержащей продукции;
в) устройства вывода информации об объеме производства и (или)
оборота спиртосодержащей продукции;
г) устройства идентификации и авторизации организации в единой
информационной системе.
5-1. Комплекс технических устройств, применяемых
организациями и индивидуальными предпринимателями, использующими
фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанола) или этиловый
спирт для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и
(или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе
производства других лекарственных средств и (или) медицинских
изделий, состоит из:
а) устройства ввода информации об объеме использования и
оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или
этилового спирта, а также информации об объеме производства и (или)
оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих
лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий;
б) устройства хранения и обработки информации об объеме
использования и оборота фармацевтической субстанции спирта
этилового (этанола) или этилового спирта, а также информации об
объеме производства и (или) оборота (за исключением розничной
продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и
спиртосодержащих медицинских изделий;
в) устройства вывода информации об объеме использования и
оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или
этилового спирта, а также информации об объеме производства и (или)
оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих
лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских
изделий;
г) устройства идентификации и авторизации организации,
индивидуального предпринимателя в единой информационной системе.
(Пункт дополнен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 29.03.2018 г. N 345)
6. Комплекс технических устройств, применяемых организацией,
осуществляющей производство и (или) оборот спиртосодержащей
продукции (за исключением организаций и индивидуальных
предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта
этилового (этанол) или этиловый спирт для производства
спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих
медицинских изделий), должен обеспечивать: (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 29.03.2018 г. N 345)
а) прием и передачу в единую информационную систему информации
об объеме производства спиртосодержащей продукции, полученной от
автоматических средств измерения и учета концентрации и объема
безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции
и (или) от автоматических средств измерения и учета объема готовой
продукции;
б) сохранность информации об объеме производства и (или)
оборота спиртосодержащей продукции, принимаемой и передаваемой в
единую информационную систему в соответствии с заявкой о фиксации
информации об организации - производителе спиртосодержащей
продукции, о спиртосодержащей продукции каждого вида и
наименования, об объеме производства и (или) оборота
спиртосодержащей продукции каждого вида и наименования, о
документах, разрешающих и сопровождающих производство и (или)
оборот спиртосодержащей продукции, в единой информационной системе
(далее - заявка), при изменении подачи энергии от внешних
источников;
в) хранение информации об объеме производства и (или) оборота
спиртосодержащей продукции, принимаемой и передаваемой в единую
информационную систему в соответствии с заявкой, без потребления
энергии от внешних источников в течение не менее 5 лет;
г) сохранение результатов измерения и учета показателей с
регистрацией времени и даты остановки и возобновления работы
автоматических средств измерения и учета концентрации и объема
безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции
и (или) автоматических средств измерения и учета объема готовой
продукции в случае остановки указанных автоматических средств;
д) идентификацию и авторизацию организации в единой
информационной системе.
6-1. Комплекс технических устройств, применяемых организацией
или индивидуальным предпринимателем, использующими фармацевтическую
субстанцию спирта этилового (этанол) или этиловый спирт для
производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или)
спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе
производства других лекарственных средств и (или) медицинских
изделий, должен обеспечивать:
а) прием информации об объеме использования и оборота
фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или
этилового спирта, а также информации об объеме производства и (или)
оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих
лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских
изделий и передачу такой информации в единую информационную
систему;
б) сохранение принимаемой информации об объеме использования и
оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или
этилового спирта, а также информации об объеме производства и (или)
оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих
лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских
изделий, и передаваемой в единую информационную систему в
соответствии с заявкой о фиксации информации об организации,
индивидуальном предпринимателе - производителях спиртосодержащих
лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских
изделий, о спиртосодержащих лекарственных препаратах и (или)
спиртосодержащих медицинских изделиях каждого вида и наименования,
об объеме использования и оборота фармацевтической субстанции
спирта этилового (этанола) или этилового спирта, об объеме
производства и (или) оборота (за исключением розничной продажи)
спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих
медицинских изделий каждого вида и наименования, о документах,
разрешающих и сопровождающих производство и (или) оборот (за
исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных
препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также
использование фармацевтической субстанции спирта этилового
(этанола) или этилового спирта, в единой информационной системе
(далее - заявка о фиксации), при изменении подачи энергии от
внешних источников;
в) хранение принимаемой информации об объеме использования и
оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или
этилового спирта, а также информации об объеме производства и (или)
оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих
лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских
изделий, и передаваемой в единую информационную систему в
соответствии с заявкой о фиксации, без потребления энергии от
внешних источников в течение не менее 5 лет;
г) идентификацию и авторизацию организации и индивидуального
предпринимателя в единой информационной системе.
(Пункт дополнен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 29.03.2018 г. N 345)
7. Программное обеспечение, применяемое организациями,
осуществляющими производство и (или) оборот спиртосодержащей
продукции (за исключением организаций и индивидуальных
предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта
этилового (этанола) или этиловый спирт для производства
спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих
медицинских изделий), должно осуществлять: (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 29.03.2018 г. N 345)
а) прием и передачу информации об объеме производства и (или)
оборота спиртосодержащей продукции в единую информационную систему
с использованием программных средств в соответствии с заявкой;
б) учет информации об объеме производства спиртосодержащей
продукции, полученной от автоматических средств измерения и учета
концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема
готовой продукции и (или) от автоматических средств измерения и
учета объема готовой продукции;
в) учет информации об объеме оборота, и (или) использования
для собственных нужд, и (или) брака (других технологических потерь)
спиртосодержащей продукции;
г) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью
заявки;
д) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью
информации об организации - производителе спиртосодержащей
продукции, о спиртосодержащей продукции каждого вида и
наименования, об объеме производства и (или) оборота
спиртосодержащей продукции каждого вида и наименования, о
документах, разрешающих и сопровождающих производство и (или)
оборот спиртосодержащей продукции.
7-1. Программное обеспечение, применяемое организациями и
индивидуальными предпринимателями, использующими фармацевтическую
субстанцию спирта этилового (этанола) или этиловый спирт для
производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или)
спиртосодержащих медицинских изделий, должно обеспечивать:
а) прием информации об объеме использования и оборота
фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или
этилового спирта, а также информации об объеме производства и (или)
оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих
лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских
изделий и передачу такой информации в единую информационную систему
с использованием программных средств в соответствии с заявкой о
фиксации;
б) учет информации об объеме использования и оборота и (или)
брака (других технологических потерь) фармацевтической субстанции
спирта этилового (этанола) или этилового спирта, а также информации
об объеме производства и (или) оборота (за исключением розничной
продажи) и (или) брака (других технологических потерь)
спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих
медицинских изделий, полученных с использованием автоматических
средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в
фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или в
этиловом спирте, объема фармацевтической субстанции спирта
этилового (этанола) или этилового спирта, об объеме их закупки и
оборудования для учета объема оборота и использования
фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или
этилового спирта для производства спиртосодержащих лекарственных
препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в
процессе производства других лекарственных средств и (или)
медицинских изделий;
в) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью
заявки о фиксации;
г) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью
информации об организации, индивидуальном
предпринимателе - производителях спиртосодержащих лекарственных
препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, о
спиртосодержащих лекарственных препаратах и (или) спиртосодержащих
медицинских изделиях каждого вида и наименования, об объеме
использования фармацевтической субстанции спирта этилового
(этанола) или этилового спирта, об объеме производства и (или)
оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих
лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских
изделий каждого вида и наименования, о документах, разрешающих и
сопровождающих производство и (или) оборот спиртосодержащих
лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских
изделий, использование фармацевтической субстанции спирта этилового
(этанола) или этилового спирта.
(Пункт дополнен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 29.03.2018 г. N 345)
____________
