Указ Губернатора Сахалинской области от 19.07.2012 № 33

|    |лицензируемой деятельности *                                     |         |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 5  |Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на|         |
|    |праве  собственности  или ином законном основании необходимых для|         |
|    |осуществления    фармацевтической     деятельности     помещений,|         |
|    |соответствующих  установленным  требованиям,  права на которые не|         |
|    |зарегистрированы  в  Едином  государственном  реестре   прав   на|         |
|    |недвижимое имущество и сделок с ним *                            |         |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 6  |Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на|         |
|    |праве  собственности  или  на  ином законном основании помещений,|         |
|    |необходимых для осуществления фармацевтической  деятельности  (на|         |
|    |объекты  недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином|         |
|    |государственной реестре прав на недвижимое имущество и  сделок  с|         |
|    |ним)**                                                           |         |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 7  |Доверенность                                                     |         |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|

*  Документы,   которые   соискатель   лицензии   должен   представить
самостоятельно.
**  Документы,  которые  соискатель  лицензии  вправе  представить  по
собственной инициативе.

                                                                              
--------------------------------------   --------------------------------------

                                           -----------------
                                                                      
Документы сдал лицензиат/представитель      Документы принял должностное лицо   
             лицензиата:                          лицензирующего органа: 
       
——————————————————————————————————————    ——————————————————————————————————————
     (Ф.И.О., должность, подпись)             (Ф.И.О., должность, подпись) 
    
______________________________________   Дата _____________________                                  
        (реквизиты доверенности)                 
                                                 Входящий № ______                          

                                           Количество листов ___________________                     
                                                                      


                                                     ПРИЛОЖЕНИЕ № 3 
                           
                                                 к указу Губернатора                          
                                                 Сахалинской области                          
                                               от 19 июля 2012 г. № 33


                                           «ПРИЛОЖЕНИЕ № 12                         
             
                                   к Административному регламенту       
                              министерства здравоохранения Сахалинской  
                              области по предоставлению государственной 
                               услуги «Лицензирование фармацевтической  
                             деятельности (за исключением деятельности, 
                                осуществляемой организациями оптовой    
                                торговли лекарственными средствами и    
                                      аптечными организациями,          
                                подведомственными федеральным органам   
                               исполнительной власти, государственным   
                               академиям наук)», утвержденному указом   
                                   Губернатора Сахалинской области      
                                     от 28 декабря 2011 г. № 52 



                               ПЕРЕЧЕНЬ                               
              направляемых или представляемых документов              
              в лицензирующий орган соискателем лицензии              
                        для получения лицензии                        

     Для  получения  лицензии  соискатель  лицензии   представляет   в
лицензирующий орган:
     1. Заявление о предоставлении лицензии  по  установленной  форме,
которое    подписывается    руководителем    постоянно    действующего
исполнительного  органа  юридического  лица  или  иным  имеющим  право
действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным
предпринимателем и в котором указываются:
     1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,  в
том  числе  фирменное  наименование,  и  организационно-правовая форма
юридического  лица,  адрес   его   места   нахождения,   адреса   мест
осуществления   лицензируемого   вида  деятельности,  который  намерен
осуществлять  соискатель  лицензии,  государственный   регистрационный
номер   записи   о   создании  юридического  лица,  данные  документа,
подтверждающего факт внесения сведений о  юридическом  лице  в  Единый
государственный  реестр  юридических  лиц,  с  указанием  адреса места
нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также
номера  телефона  и  (в случае, если имеется) адреса электронной почты
юридического лица;
     2)  фамилия,  имя   и   (в   случае,   если   имеется)   отчество
индивидуального  предпринимателя,  адрес  его места жительства, адреса
мест осуществления лицензируемого вида деятельности,  который  намерен
осуществлять  соискатель  лицензии,  данные документа, удостоверяющего
его  личность,  государственный   регистрационный   номер   записи   о
государственной  регистрации  индивидуального  предпринимателя, данные
документа, подтверждающего факт внесения  сведений  об  индивидуальном
предпринимателе   в   Единый   государственный  реестр  индивидуальных
предпринимателей,  с  указанием  адреса   места   нахождения   органа,
осуществившего  государственную регистрацию, а также номера телефона и
(в случае, если  имеется)  адреса  электронной  почты  индивидуального
предпринимателя;
     3) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа  о
постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
     4) лицензируемый вид  деятельности  в  соответствии  с  частью  1
статьи  12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании
отдельных видов деятельности»,  который  соискатель  лицензии  намерен
осуществлять,   с  указанием  выполняемых  работ,  оказываемых  услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности.
     2.   Копии   учредительных    документов    юридического    лица,
засвидетельствованные в нотариальном порядке.
     3. Документ, подтверждающий  уплату  государственной  пошлины  за
предоставление лицензии.
     4. Опись прилагаемых документов.
     А также:
     а) сведения  о  наличии  лицензии  на  осуществление  медицинской
деятельности (для медицинских организаций);
     б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
на  праве собственности или на ином законном основании необходимых для
осуществления фармацевтической деятельности оборудования и  помещений,
соответствующих   установленным   требованиям,  права  на  которые  не
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав  на  недвижимое
имущество  и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы
в указанном реестре - сведения об  этих  помещениях)  (за  исключением
медицинских   организаций,   обособленных   подразделений  медицинских
организаций);
     в) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения  о
соответствии  помещений  требованиям санитарных правил (за исключением
медицинских  организаций,   обособленных   подразделений   медицинских
организаций), выданного в установленном порядке;
     г)  копии  документов  о  высшем  или  среднем   фармацевтическом
образовании   и   сертификатов   специалистов   -   для  осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средств
для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений
медицинских организаций);
     д) копии документов о дополнительном профессиональном образовании
в    части   розничной   торговли   лекарственными   препаратами   для
медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской
деятельности  -  для  осуществления  фармацевтической  деятельности  в
сфере обращения лекарственных средств для  медицинского  применения  в
обособленных подразделениях медицинских организаций;
     е)  копии  документов  или  заверенные  в  установленном  порядке
выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о
лицензировании     фармацевтической     деятельности,     утвержденным
постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от  22.12.2011 №
1081, подтверждают наличие необходимого стажа работы по  специальности
у руководителя организации, индивидуального предпринимателя.



                                                     ПРИЛОЖЕНИЕ № 4 
                           
                                                 к указу Губернатора                          
                                                 Сахалинской области                          
                                               от 19 июля 2012 г. № 33


                                           «ПРИЛОЖЕНИЕ № 13 
             
                                   к Административному регламенту       
                              министерства здравоохранения Сахалинской  
                              области по предоставлению государственной 
                               услуги «Лицензирование фармацевтической  
                             деятельности (за исключением деятельности, 
                                осуществляемой организациями оптовой    
                                торговли лекарственными средствами и    
                                      аптечными организациями,          
                                подведомственными федеральным органам   
                               исполнительной власти, государственным   
                               академиям наук)», утвержденному указом   
                                   Губернатора Сахалинской области      
                                     от 28 декабря 2011 г. № 52 



                        УВЕДОМЛЕНИЕ № _____

      об устранении выявленных нарушений лицензионных требований
      
                                        «____» ______________ 20____ г. 

|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
|                                                                              |
|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
    (указать должность, фамилию и инициалы руководителя юридического лица
                               (его заместителя),  
                        
|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
|                                                                              |
|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
          индивидуального предпринимателя или их представителей) 
       
В период с «____» _______________ 20____г. по «_____» ______________ 20____г.   
Комиссией в составе:

|———|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
|1. |                                                                          |
|———|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
                (должность, фамилия, имя, отчество представителя      
                             лицензирующего органа)                   
|———|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
|2. |                                                                          |
|———|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
                (должность, фамилия, имя, отчество представителя      
                             лицензирующего органа)  
                 
проведена  проверка  соблюдения  лицензионных  требований  юридическим
лицом (индивидуальным предпринимателем)
|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
|                                                                              |
|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
      (полное наименование юридического лица или индивидуального      
                           предпринимателя)                           

      В целях устранения выявленных нарушений лицензионных  требований
и  условий, установленных Положением о лицензировании фармацевтической
деятельности,  утвержденным  постановлением  Правительства  Российской
Федерации  от 22 декабря 2011 года  № 1081 («Собрание законодательства
Российской Федерации», 02.01.2012, № 1, ст. 126), необходимо выполнить
следующие мероприятия:

|—————|——————————————————————|————————————————————|————————————————|———————————————————|
|№ пп.| Перечень выявленных  |Пункт (абзац пункта)| Срок устранения|   Наименование    |
|     |         нарушений    |    нормативного    |   нарушений,   |   мероприятий     |
|     |                      |  правового акта и  | установленный с|                   |
|     |                      |нормативный правовой|учетом характера|                   |
|     |                      |   акт, требования  |    нарушения   |                   |
|     |                      |  которого нарушены |                |                   |
|—————|——————————————————————|————————————————————|————————————————|———————————————————|
|  1  |          2           |         3          |       4        |         5         |
|—————|——————————————————————|——————————————————--|———————————————-|———————————————————|
|     |                      |                    |                |                   |
|—————|——————————————————————|——————————————————--|———————————————-|———————————————————|
|     |                      |                    |                |                   |
|—————|——————————————————————|——————————————————--|———————————————-|———————————————————|

      Предложенные мероприятия являются обязательными для  юридических
лиц  и индивидуальных предпринимателей. При несогласии с предложенными
мероприятиями или сроками  их  выполнения  Вам  предоставляется  право
обжаловать  уведомление  вышестоящему должностному лицу лицензирующего
органа в 10-дневный срок со дня его вручения.
      Об  устранении   выявленных   нарушений   необходимо   уведомить
лицензирующий орган до «____» ______________ 20___ года.

———————————————————————————————————   ———————————————————    ——————————————————————————————————
      (наименование должности          (подпись, печать)          (фамилия, имя, отчество      
руководителя лицензирующего органа)                             руководителя лицензирующего    
                                                                          органа)              

Уведомление для исполнения получил:
———————————————————————————————————   ———————————————————    ——————————————————————————————————
            (должность)                    (подпись)         (фамилия и инициалы представителя
                                                                        лицензиата)            

«____» ________________ 20____ г.  



                                                     ПРИЛОЖЕНИЕ № 5 
                           
                                                 к указу Губернатора                          
                                                 Сахалинской области                          
                                               от 19 июля 2012 г. № 33

 
                                         «ПРИЛОЖЕНИЕ № 14
              
                                   к Административному регламенту       
                              министерства здравоохранения Сахалинской  
                              области по предоставлению государственной 
                               услуги «Лицензирование фармацевтической  
                             деятельности (за исключением деятельности, 
                                осуществляемой организациями оптовой    
                                торговли лекарственными средствами и    
                                      аптечными организациями,          
                                подведомственными федеральным органам   
                               исполнительной власти, государственным   
                               академиям наук)», утвержденному указом   
                                   Губернатора Сахалинской области      
                                     от 28 декабря 2011 г. № 52 


                             ПРЕДПИСАНИЕ № ____

      об устранении выявленных нарушений лицензионных требований 
     
_______________________________                «___» _______________ 20____г.  
(место составления предписания)
                    
|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
|                                                                              |
|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
   (указать должность, фамилию и инициалы руководителя юридического лица 
                          (его заместителя),                          
|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
|                                                                              |
|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|

          индивидуального предпринимателя или их представителей)        
В период с «_____» ________________ 20 ___г. по «_____» _______________ 20   г. 

      Комиссией в составе:

|———|———————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
|1. |                                                                           |
|———|———————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
      (должность, фамилия, имя, отчество представителя лицензирующего органа)

|———|———————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
|2. |                                                                           |
|———|———————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
      (должность, фамилия, имя, отчество представителя лицензирующего органа)
 проведена проверка  соблюдения  лицензионных  требований  юридическим
лицом (или индивидуальным предпринимателем)
|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
|                                                                              |
|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
   (полное наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя)

      В целях устранения выявленных нарушений лицензионных требований,
установленных    Положением    о    лицензировании    фармацевтической
деятельности,  утвержденным  постановлением  Правительства  Российской
Федерации  от  22 декабря 2011 года № 1081 («Собрание законодательства
Российской Федерации», 02.01.2012, № 1, ст. 126), необходимо выполнить
следующие мероприятия:
|——————|———————————————————————————|—————————————————————|—————————————————|———————————————————————|
|№  пп.|    Перечень выявленных    |Пункт (абзац пункта) | Срок устранения |     Наименование      |
|      |         нарушений         |    нормативного     |   нарушений,    |      мероприятий      |
|      |                           |  правового акта и   | установленный с |                       |
|      |                           |нормативный правовой |учетом характера |                       |
|      |                           |   акт, требования   |    нарушения    |                       |
|      |                           |  которого нарушены  |                 |                       |
|——————|———————————————————————————|—————————————————————|—————————————————|———————————————————————|
|  1   |             2             |          3          |        4        |           5           |
|——————|———————————————————————————|—————————————————————|—————————————————|———————————————————————|
|      |                           |                     |                 |                       |
|—————-|——————————————————————-----|——————————————————---|———————————————--|———————————————————----|
     Предложенные мероприятия являются обязательными  для  юридических
лиц  и индивидуальных предпринимателей. При несогласии с предложенными
мероприятиями или сроками  их  выполнения  Вам  предоставляется  право
обжаловать  предписание  вышестоящему должностному лицу лицензирующего
органа в 10-дневный срок со дня его вручения.
     Об   устранении   выявленных   нарушений   необходимо   уведомить
лицензирующий орган до «____» _______________ 20___ года.

      За  невыполнение  в  установленный  срок  законного  предписания
предусмотрена   административная  ответственность  в  соответствии  со
статьей  19.5  Кодекса  Российской   Федерации   об   административных
правонарушениях.

———————————————————————————————————    ———————————————————     ——————————————————————————————————
      (наименование должности           (подпись, печать)         (фамилия, имя, отчество      
руководителя лицензирующего органа)                             руководителя лицензирующего    
                                                                          органа)              

Предписание для исполнения получил:

———————————————————————————————————    ———————————————————     ——————————————————————————————————
            (должность)                    (подпись)           (фамилия и инициалы представителя
                                                                         лицензиата)            

«____» _______________ 20___г.