Закон Воронежской области от 30.11.2005 № 79-ОЗ

                         
                        ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ

                               ЗАКОН
 
                              
     О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

 (В редакции Законы Воронежской области от 07.06.2007 г. N 63-ОЗ;
                     от 04.06.2008 г. N 48-ОЗ)


            Принят областной Думой 23 ноября 2005 года


    Статья 1. 
         Основные понятия, используемые в настоящем Законе

    Для  целей  настоящего  Закона  используются  понятия, данные в 
Федеральном законе «О лекарственных средствах».

    Статья 2. 
 Правовое регулирование отношений в сфере обращения лекарственных
                              средств

    Правовое    регулирование    отношений    в   сфере   обращения   
лекарственных  средств осуществляется в соответствии с федеральными 
законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, 
а  также  настоящим  Законом  и иными нормативными правовыми актами 
Воронежской области.

    Статья  3.
    Полномочия, осуществляемые органами государственной власти
    Воронежской области в сфере обращения лекарственных средств
     (В       редакции       Закона       Воронежской       области
от 07.06.2007 г. N 63-ОЗ)

    1. Администрация Воронежской области:
    1) обеспечивает разработку и реализацию региональной (областной 
целевой)   программы   обеспечения  населения  Воронежской  области  
лекарственными средствами;
    2)    обеспечивает   государственное   регулирование   цен   на   
лекарственные  средства  в  порядке,  предусмотренном  федеральными  
нормативными правовыми актами;
    3)  обеспечивает лицензирование фармацевтической деятельности и 
деятельности,   связанной   с   оборотом  наркотических  средств  и  
психотропных     веществ     в     соответствии    с    федеральным    
законодательством;
    4)  осуществляет  иные  полномочия, предусмотренные федеральным 
законодательством.
     (В       редакции       Закона       Воронежской       области
от 07.06.2007 г. N 63-ОЗ)
     2.   Воронежская   областная   Дума  осуществляет  утверждение
региональной  (областной  целевой)  программы обеспечения населения
Воронежской области лекарственными средствами.
     (В       редакции       Закона       Воронежской       области
от 07.06.2007 г. N 63-ОЗ)

    Статья 4. 
 Региональная (областная целевая) программа обеспечения населения
           Воронежской области лекарственными средствами

    Региональная    (областная   целевая)   программа   обеспечения   
населения    Воронежской    области    лекарственными    средствами    
утверждается  ежегодно  одновременно  с  Территориальной программой 
государственных  гарантий  оказания  гражданам Российской Федерации 
бесплатной медицинской помощи.

    Статья 5.
    Государственное регулирование цен на лекарственные средства

    1.  Государственное регулирование цен на лекарственные средства 
осуществляется  в  соответствии  с  федеральным  законодательством.  
    2.  Государственное  регулирование  процесса  ценообразования в 
отношении жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств по 
перечню,    ежегодно    утверждаемому   Правительством   Российской   
Федерации, осуществляется путем:
    государственной    регистрации    предельных    отпускных   цен   
отечественных  и иностранных производителей на жизненно необходимые 
и   важнейшие   лекарственные  средства,  в  порядке,  определяемом  
федеральными нормативными правовыми актами;
   -  установления  исполнительным органом государственной власти 
Воронежской  области  в  сфере  государственного  регулирования цен 
(тарифов)  предельных  оптовых  и  предельных  розничных надбавок к 
ценам   на   лекарственные   средства  в  порядке,  предусмотренном  
федеральными нормативными правовыми актами.
     (В       редакции       Закона       Воронежской       области
от 07.06.2007 г. N 63-ОЗ)
 
    Статья  5.1.
   Лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности,
 связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

     Исполнительный   орган   государственной   власти  Воронежской
области   в  сфере  обращения  лекарственных  средств  осуществляет
лицензирование   фармацевтической   деятельности   (за  исключением
деятельности,   осуществляемой   организациями   оптовой   торговли
лекарственными   средствами   и  аптеками  федеральных  организаций
здравоохранения) и деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств   и  психотропных  веществ  (за  исключением  деятельности,
осуществляемой   организациями   оптовой   торговли  лекарственными
средствами  и  аптеками федеральных организаций здравоохранения), в
соответствии с федеральным законодательством.
     (В       редакции       Законы       Воронежской       области
от 07.06.2007 г. N 63-ОЗ; от 04.06.2008 г. N 48-ОЗ)

    Статья 6. 
            Оценка использования лекарственных средств

    1.    В   целях   исключения   использования   небезопасных   и   
неэффективных  лекарственных  средств в учреждениях здравоохранения 
осуществляется  мониторинг побочного действия лекарственных средств 
и  оценка  эффективности  использования  лекарственных  средств.  
     2. Учреждения здравоохранения информируют исполнительный орган
государственной   власти  Воронежской  области  в  сфере  обращения
лекарственных  средств  о  случаях  обнаружения  неизвестных  ранее
побочных  действий  или  увеличении частоты случаев ранее известных
побочных действий лекарственных средств, разрешенных к медицинскому
применению. (В      редакции     Закона     Воронежской     области
от 04.06.2008 г. N 48-ОЗ)
     3.  Исполнительный  орган  государственной  власти Воронежской
области   в  сфере  обращения  лекарственных  средств  или  по  его
поручению  подведомственное учреждение осуществляет сбор, обобщение
и  анализ  информации о выявленных отрицательных побочных действиях
лекарственных  средств,  организует  публикацию,  распространение и
обмен  этой  информацией, а также взаимодействие с соответствующими
федеральными органами исполнительной власти. (В   редакции   Закона
Воронежской области от 04.06.2008 г. N 48-ОЗ)
     4.   Мониторинг   побочных  действий  и  оценка  использования
лекарственных   средств   осуществляется  в  порядке,  определяемом
исполнительным органом государственной власти Воронежской области в
сфере обращения лекарственных средств. (В      редакции      Закона
Воронежской области от 04.06.2008 г. N 48-ОЗ)

    Статья 7. 
                Вступление в силу настоящего Закона

    Настоящий Закон вступает в силу по истечении десяти дней со дня 
его официального опубликования.

    Статья 8.
Признание утратившими силу отдельных законов Воронежской области в
                связи с принятием настоящего Закона

    Со дня вступления в силу настоящего Закона признать утратившими 
силу:
    1)    Закон   Воронежской   области   от   26 февраля 2001 года   
№ 214-II-ОЗ   «О лекарственном   обеспечении  населения  и  порядке  
осуществления    фармацевтической    деятельности   на   территории   
Воронежской  области»  (Коммуна,  2001, 13  марта);     
    2)  Закон  Воронежской  области от 15 октября 2004 года № 60-ОЗ 
«О внесении  изменения в Закон Воронежской области «О лекарственном 
обеспечении  населения  и  порядке  осуществления  фармацевтической  
деятельности  на территории Воронежской области» (Коммуна, 2004, 26 
октября);
    3)  Закон  Воронежской  области  от 12 ноября 2004 года № 74-ОЗ 
«О внесении  изменений в Закон Воронежской области «О лекарственном 
обеспечении  населения  и  порядке  осуществления  фармацевтической  
деятельности  на территории Воронежской области» (Коммуна, 2004, 30 
ноября).

    
Глава администрации 
Воронежской области                          
В. Кулаков


г. Воронеж,
30 ноября 2005 года
№ 79-ОЗ