Закон Воронежской области от 30.11.2005 № 79-ОЗ

                         
                        ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ

                               ЗАКОН
 
                              
     О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

 (В редакции Законы Воронежской области от 07.06.2007 г. N 63-ОЗ;
        от 04.06.2008 г. N 48-ОЗ; от 30.03.2009 г. N 22-ОЗ;
       от 06.07.2009 г. N 77-ОЗ; от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ;
                     от 26.04.2013 г. N 57-ОЗ)


            Принят областной Думой 23 ноября 2005 года


    Статья 1. 
         Основные понятия, используемые в настоящем Законе

    Для  целей  настоящего  Закона  используются  понятия, данные в 
Федеральном законе «Об  обращении  лекарственных  средств».
     (В       редакции       Закона       Воронежской       области
от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ)

    Статья 2. 
 Правовое регулирование отношений в сфере обращения лекарственных
                              средств

    Правовое    регулирование    отношений    в   сфере   обращения   
лекарственных  средств осуществляется в соответствии с федеральными 
законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, 
а  также  настоящим  Законом  и иными нормативными правовыми актами 
Воронежской области.

    Статья 3. 
     Осуществление регионального государственного контроля за
 применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень
     жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
     (В       редакции       Законы       Воронежской       области
от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ; от 26.04.2013 г. N 57-ОЗ)

     Исполнительный   орган   государственной   власти  Воронежской
области в сфере государственного регулирования тарифов осуществляет
региональный   государственный   контроль  за  применением  цен  на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и   важнейших   лекарственных   препаратов,  организациями  оптовой
торговли,       аптечными       организациями,      индивидуальными
предпринимателями,    имеющими    лицензию    на   фармацевтическую
деятельность.
     (В       редакции       Закона       Воронежской       области
от 26.04.2013 г. N 57-ОЗ)

   Статья 4. 
    Установление исполнительным органом государственной власти
Воронежской области в сфере государственного регулирования тарифов
    предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров
  розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным
    производителями лекарственных препаратов, на лекарственные
 препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших
                     лекарственных препаратов
     (Статья     в     редакции    Закона    Воронежской    области
от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ)

    Исполнительный орган государственной власти Воронежской области 
в   сфере   государственного  регулирования  тарифов  устанавливает  
предельные  размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных 
надбавок    к    фактическим    отпускным    ценам,   установленным   
производителями    лекарственных   препаратов,   на   лекарственные   
препараты,  включенные  в перечень жизненно необходимых и важнейших 
лекарственных  препаратов, в соответствии с утвержденной в порядке, 
установленном   Правительством   Российской   Федерации,  методикой  
установления  органами  исполнительной  власти субъектов Российской 
Федерации   предельных   размеров  оптовых  надбавок  и  предельных  
размеров   розничных   надбавок   к  фактическим  отпускным  ценам,  
установленным    производителями   лекарственных   препаратов,   на   
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых 
и важнейших лекарственных препаратов.
              
    Статья 5. 
     (Статья     в     редакции    Закона    Воронежской    области
от 06.07.2009 г. N 77-ОЗ)
   Лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности,
 связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

     Исполнительный   орган   государственной   власти  Воронежской
области   в   сфере   здравоохранения  осуществляет  лицензирование
фармацевтической   деятельности   (за   исключением   деятельности,
осуществляемой   организациями   оптовой   торговли  лекарственными
средствами,   предназначенными   для   медицинского  применения,  и
аптеками  федеральных  организаций здравоохранения, и деятельности,
осуществляемой    в    сфере   обращения   лекарственных   средств,
предназначенных  для животных) и деятельности, связанной с оборотом
наркотических   средств  и  психотропных  веществ  (за  исключением
деятельности,   осуществляемой   организациями   оптовой   торговли
лекарственными   средствами,   предназначенными   для  медицинского
применения,  и  аптеками федеральных организаций здравоохранения, и
деятельности,   осуществляемой   в  сфере  обращения  лекарственных
средств,   предназначенных   для   животных),   в   соответствии  с
федеральным законодательством.
     (В       редакции       Закона       Воронежской       области
от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ)

    Статья 6. 
     (Статья     в     редакции    Закона    Воронежской    области
от 06.07.2009 г. N 77-ОЗ)
            Оценка использования лекарственных препаратов
     (В       редакции       Закона       Воронежской       области
от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ)

     1.   В   целях   исключения   использования   небезопасных   и
неэффективных     лекарственных     препаратов     в    учреждениях
здравоохранения   осуществляется   мониторинг   побочного  действия
лекарственных   препаратов  и  оценка  эффективности  использования
лекарственных препаратов.
     (В       редакции       Закона       Воронежской       области
от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ)
     2. Учреждения здравоохранения информируют исполнительный орган
государственной  власти Воронежской области в сфере здравоохранения
о  случаях  обнаружения  неизвестных  ранее  побочных  действий или
увеличении   частоты  случаев  ранее  известных  побочных  действий
лекарственных препаратов, разрешенных к медицинскому применению.
     (В       редакции       Закона       Воронежской       области
от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ)
     3.  Исполнительный  орган  государственной  власти Воронежской
области    в   сфере   здравоохранения   или   по   его   поручению
подведомственное  учреждение  осуществляет сбор, обобщение и анализ
информации    о   выявленных   отрицательных   побочных   действиях
лекарственных  препаратов, организует публикацию, распространение и
обмен  этой  информацией, а также взаимодействие с соответствующими
федеральными органами исполнительной власти.
     (В       редакции       Закона       Воронежской       области
от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ)
     4.   Мониторинг   побочных  действий  и  оценка  использования
лекарственных  препаратов  осуществляются  в  порядке, определяемом
исполнительным органом государственной власти Воронежской области в
сфере здравоохранения.
     (В       редакции       Закона       Воронежской       области
от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ)

    Статья 7. 
                Вступление в силу настоящего Закона

    Настоящий Закон вступает в силу по истечении десяти дней со дня 
его официального опубликования.

    Статья 8.
Признание утратившими силу отдельных законов Воронежской области в
                связи с принятием настоящего Закона

    Со дня вступления в силу настоящего Закона признать утратившими 
силу:
    1)    Закон   Воронежской   области   от   26 февраля 2001 года   
№ 214-II-ОЗ   «О лекарственном   обеспечении  населения  и  порядке  
осуществления    фармацевтической    деятельности   на   территории   
Воронежской  области»  (Коммуна,  2001, 13  марта);     
    2)  Закон  Воронежской  области от 15 октября 2004 года № 60-ОЗ 
«О внесении  изменения в Закон Воронежской области «О лекарственном 
обеспечении  населения  и  порядке  осуществления  фармацевтической  
деятельности  на территории Воронежской области» (Коммуна, 2004, 26 
октября);
    3)  Закон  Воронежской  области  от 12 ноября 2004 года № 74-ОЗ 
«О внесении  изменений в Закон Воронежской области «О лекарственном 
обеспечении  населения  и  порядке  осуществления  фармацевтической  
деятельности  на территории Воронежской области» (Коммуна, 2004, 30 
ноября).

    
Глава администрации 
Воронежской области                          
В. Кулаков


г. Воронеж,
30 ноября 2005 года
№ 79-ОЗ