Закон Липецкой области от 13.09.2000 № 103-оз

 

                                ЗАКОН

                          ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ

             Об иммунопрофилактике инфекционных болезней

Принят Липецким областным
Советом депутатов 07 сентября 2000 года

     Настоящий Закон регулирует правоотношения,  возникающие  в  сфере
иммунопрофилактики   инфекционных  болезней,  осуществляемой  в  целях
охраны  здоровья  и  обеспечения   санитарно   -   эпидемиологического
благополучия населения Липецкой области (далее - области).

                       Глава I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ                       

     Статья 1. Основные понятия

     В настоящем Законе используются следующие основные понятия:
     -   иммунопрофилактика    инфекционных    болезней    (далее    -
иммунопрофилактика)  -  система  мероприятий,  осуществляемых  в целях
предупреждения, ограничения распространения и ликвидации  инфекционных
болезней путем проведения профилактических прививок;
     - профилактические прививки (вакцинация) -  введение  в  организм
человека   медицинских  иммунобиологических  препаратов  для  создания
специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
     -   медицинские   иммунобиологические   препараты   -    вакцины,
анатоксины,   иммуноглобулины   и   прочие   лекарственные   средства,
предназначенные  для  создания   специфической   невосприимчивости   к
инфекционным болезням;
     - национальный календарь профилактических прививок -  нормативный
правовой  акт,  устанавливающий  сроки  и порядок проведения гражданам
профилактических прививок;
     -  поствакцинальные   осложнения,   вызванные   профилактическими
прививками,  включенными  в  национальный  календарь  профилактических
прививок, и профилактическими прививками по  эпидемическим  показаниям
(далее  -  поствакцинальные  осложнения),  -  тяжелые  и (или) стойкие
нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок;
     - сертификат профилактических  прививок  -  документ,  в  котором
регистрируются профилактические прививки гражданина.

     Статья 2. Законодательство области в сфере иммунопрофилактики

     Законодательство области в сфере иммунопрофилактики  основано  на
Конституции   Российской   Федерации,   федеральных   законах  и  иных
нормативных  правовых  актах  Российской  Федерации   и   состоит   из
настоящего Закона и иных нормативных правовых актов области.

     Статья 3. Сфера действия настоящего Закона

     1. Действие  настоящего  Закона  распространяется  на  граждан  и
юридических лиц.
     2. Иностранные граждане и лица  без  гражданства,  постоянно  или
временно проживающие на территории области, пользуются правами и несут
обязанности, установленные действующим законодательством.

     Статья 4. Основные принципы иммунопрофилактики

     Основные принципы иммунопрофилактики включают:
     - соблюдение конституционных  прав  и  обязанностей  граждан  при
проведении вакцинации;
     - доступность, бесплатность и широкая информированность населения
о профилактических прививках;
     - ответственность органов  государственной  власти,  организаций,
предприятий,  учреждений,  должностных  лиц и граждан за осуществление
иммунопрофилактики;
     -  своевременность,  эффективность  и  безопасность   медицинских
иммунобиологических препаратов при проведении вакцинации населения;
     - достоверность информации о прививках и их побочных действиях;
     - управление иммунопрофилактикой как мероприятием.

     Статья 5. Финансирование иммунопрофилактики

     Финансирование  мероприятий   по   иммунопрофилактике   населения
осуществляется   за  счет  средств  федерального  бюджета,  областного
бюджета, средств фонда обязательного медицинского страхования, а также
других  источников  финансирования  в соответствии с законодательством
Российской Федерации и области.

     Статья 6. Поставки медицинских иммунобиологических препаратов

     1.  Поставки  медицинских  иммунобиологических   препаратов   для
профилактических   прививок,   включенных   в  национальный  календарь
профилактических прививок, осуществляются за счет средств федерального
бюджета   в   порядке,   установленном   законодательством  Российской
Федерации.
     2.  Поставки  медицинских  иммунобиологических   препаратов   для
профилактических  прививок  по эпидемическим показаниям осуществляются
за  счет  средств  областного  бюджета   и   внебюджетных   источников
финансирования,  привлекаемых  для  указанных  целей  в соответствии с
законодательством Российской Федерации и области (в том числе за  счет
средств фонда обязательного медицинского страхования).

     Статья  7.  Гарантии  органов  государственной  власти  в   сфере
иммунопрофилактики

     Органами государственной власти области гарантируется:
     -   контроль   за   соблюдением    законодательства    в    сфере
иммунопрофилактики на территории области;
     -  разработка   и   реализация   областных   программ   в   сфере
иммунопрофилактики;
     - обеспечение материальных  потребностей  медицинских  учреждений
для проведения вакцинации населения в полном объеме;
     - социальная защита граждан  при  возникновении  поствакцинальных
осложнений.

                Глава II. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ГРАЖДАН,                
               МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ               
                          ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ                          

     Статья 8. Права граждан

     1. Граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на:
     -  получение  от  медицинских  работников  полной  и  объективной
информации  о  необходимости  профилактических  прививок, последствиях
отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях;
     - выбор государственных, муниципальных  или  частных  организаций
здравоохранения   либо   граждан,   занимающихся  частной  медицинской
практикой;
     - бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный
календарь  профилактических  прививок,  и профилактические прививки по
эпидемическим показаниям в муниципальных организациях здравоохранения;
     -  бесплатный  медицинский  осмотр,   а   при   необходимости   и
медицинское   обследование   перед   профилактическими   прививками  в
государственных и муниципальных организациях здравоохранения;
     -  бесплатное   лечение   в   государственных   и   муниципальных
организациях   здравоохранения   при   возникновении  поствакцинальных
осложнений;
     -   социальную   защиту   при   возникновении    поствакцинальных
осложнений;
     - получение сертификата о прививках;
     - отказ от профилактических прививок.
     2. Отсутствие профилактических прививок влечет:
     - запрет для граждан на выезд в страны, пребывание  в  которых  в
соответствии  с  международными  медико  -  санитарными правилами либо
международными  договорами  Российской  Федерации  требует  конкретных
профилактических прививок;
     -  временный  отказ  в  приеме  граждан   в   образовательные   и
оздоровительные    учреждения    в   случае   возникновения   массовых
инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
     - отказ в приеме граждан на работы  или  отстранение  граждан  от
работ,   выполнение  которых  связано  с  высоким  риском  заболевания
инфекционными болезнями согласно  перечню  работ,  выполнение  которых
связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует
обязательного проведения профилактических  прививок,  устанавливаемого
Правительством Российской Федерации.

     Статья 9. Право граждан на социальную  защиту  при  возникновении
поствакцинальных осложнений

     1. При возникновении поствакцинальных осложнений  граждане  имеют
право на получение государственных единовременных пособий, ежемесячных
денежных компенсаций, пособий по временной нетрудоспособности.
     2. Выплаты государственных  единовременных  пособий,  ежемесячных
денежных   компенсаций   и  пособий  по  временной  нетрудоспособности
производятся в порядке и на условиях,  определенных  законодательством
Российской Федерации.

     Статья 10. Обязанности граждан

     При осуществлении иммунопрофилактики граждане обязаны:
     -  выполнять  предписания  медицинских  работников,   органов   и
учреждений    здравоохранения    и    государственного   санитарно   -
эпидемиологического надзора по  иммунопрофилактике  в  соответствии  с
действующим законодательством;
     - в  письменной  форме  подтверждать  отказ  от  профилактических
прививок.

     Статья  11.  Права  медицинских  работников   при   осуществлении
иммунопрофилактики

     Медицинские работники при осуществлении иммунопрофилактики  имеют
право на:
     -    дачу     предписаний     гражданам     при     осуществлении
иммунопрофилактики;
     -    получение    достоверной    информации     о     медицинских
иммунобиологических  препаратах,  а  также  об  условиях их хранения и
транспортировки;
     -  отказ  в  проведении  профилактических   прививок   в   случае
ненадлежащего  качества препаратов, а также нарушении условий хранения
и транспортировки с представлением мотивированного заключения.

     Статья 12. Обязанности медицинских работников  при  осуществлении
иммунопрофилактики

     Медицинские  работники   при   осуществлении   иммунопрофилактики
обязаны:
     -  проводить  профилактические  прививки  с   согласия   граждан,
родителей   или  иных  законных  представителей  несовершеннолетних  и
граждан,   признанных   недееспособными   в   порядке,   установленном
законодательством Российской Федерации;
     -  проводить  профилактические  прививки  гражданам,  не  имеющим
медицинских противопоказаний;
     - ежегодно проходить аттестацию по вопросам иммунопрофилактики;
     -  обеспечить  хранение,  транспортировку  и  выдачу  медицинских
иммунобиологических   препаратов   в   соответствии   с   требованиями
санитарных правил;
     - проводить регистрацию в  медицинской  документации  сведений  о
профилактических   прививках,  поствакцинальных  осложнениях,  случаях
отказа от профилактических прививок;
     - знакомить граждан с  Национальным  календарем  профилактических
прививок;
     - представлять полную и объективную  информацию  о  необходимости
проведения   конкретной   профилактической   прививки,   в  том  числе
информацию  о  возможных  осложнениях  при  ее  проведении,  а   также
возможных   последствиях  отказа  от  нее  и  другие  обязанности  при
осуществлении иммунопрофилактики.

            Глава III. КОМПЕТЕНЦИЯ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ            
                  ВЛАСТИ ОБЛАСТИ И ОРГАНОВ МЕСТНОГО                   
                    САМОУПРАВЛЕНИЯ ПО ОРГАНИЗАЦИИ                     
                     ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ НАСЕЛЕНИЯ                     

     Статья 13. Компетенция органов государственной власти  области  и
органов  местного  самоуправления  по  организации  иммунопрофилактики
населения

     1. Областной Совет депутатов:
     - принимает законы, направленные на  оказание  иммунопрофилактики
населения и осуществляет контроль за их исполнением;
     - утверждает областные целевые  программы  по  иммунопрофилактике
населения и осуществляет контроль за их исполнением;
     - осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством
Российской Федерации и области.
     2. Администрация области:
     - обеспечивает  проведение  государственной  политики  в  области
иммунопрофилактики населения;
     - разрабатывает и вносит  в  областной  Совет  депутатов  проекты
законов,  а  также  целевые  программы по иммунопрофилактике населения
области, принимает нормативные правовые акты, обеспечивает контроль за
их выполнением;
     -  регулярно  информирует  население  о  принимаемых   мерах   по
иммунопрофилактике.
     3. Органы местного самоуправления:
     -  обеспечивают  санитарно  -   эпидемиологическое   благополучие
населения.

            Глава IV. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ОСНОВЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ             
                     В ОБЛАСТИ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ                     

     Статья  14.  Организационные  основы   деятельности   в   области
иммунопрофилактики

     1.   Осуществление    иммунопрофилактики    обеспечивает    орган
здравоохранения администрации области.
     2.  Государственный  санитарно  -  эпидемиологический  надзор  за
иммунопрофилактикой    осуществляется    органами    и    учреждениями
государственной санитарно - эпидемиологической службы области.

     Статья 15. Требования к вакцинации

     1.   Вакцинация   осуществляется   путем   проведения    плановых
профилактических прививок и профилактических прививок по эпидемическим
показаниям в строгом соответствии с требованиями санитарных  правил  и
с   перечнем   медицинских  противопоказаний  к  проведению  прививок,
определенными федеральным  органом  исполнительной  власти  в  области
здравоохранения.
     2.   Профилактические    прививки    проводятся    гражданам    в
государственных,     муниципальных     или     частных    организациях
здравоохранения либо  гражданами,  занимающимися  частной  медицинской
практикой, при наличии лицензий на соответствующие виды деятельности в
области иммунопрофилактики.
     Обязательными на территории области в соответствии с Национальным
календарем   профилактических   прививок   являются   прививки  против
туберкулеза,  дифтерии,  полиомиелита,   коклюша,   столбняка,   кори,
эпидемического паротита, вирусного гепатита В, краснухи.
     3. Плановым профилактическим прививкам подлежат:
     -  все  население  области  в  рамках   Национального   календаря
профилактических прививок;
     - группы населения с высоким риском заражения  (профессиональным,
возрастным, социальным).
     4. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям проводят
в случае:
     -   угрозы   возникновения   неблагополучной   эпидемиологической
ситуации;
     - контакта восприимчивого лица с источником инфекции;
     - при выезде на эпидемиологически неблагополучную  территорию,  в
том числе за рубеж.
     5. Проведение профилактических прививок без согласия граждан  или
согласия  их  законных  представителей осуществляется в соответствии с
санитарным законодательством.

     Статья   16.   Требования   к   препаратам,   используемым    для
иммунопрофилактики

     1. Для осуществления  иммунопрофилактики  на  территории  области
используются медицинские иммунобиологические препараты, производимые в
Российской Федерации,  и  зарубежные  медицинские  иммунобиологические
препараты,   зарегистрированные  в  соответствии  с  законодательством
Российской Федерации.
     2.    Хранение     и     транспортировка     всех     медицинских
иммунобиологических  препаратов  на  всех  этапах  осуществляется  при
строгом соблюдении требований санитарных правил.

     Статья 17. Регистрация и учет в области иммунопрофилактики


     Пункт   1   действует   до   установления   федеральным   органом
исполнительной  власти  в  области  здравоохранения порядка оформления
отказа  от  профилактических  прививок,  а  также   форм   медицинских
документов и сертификатов профилактических прививок (пункт 2 статьи 19
данного документа).

     1.   Дата   проведения   профилактических   прививок,    название
медицинского  иммунобиологического препарата, доза, серия, контрольный
номер  медицинского   иммунобиологического   препарата   должны   быть
зафиксированы  в сертификате профилактических прививок и в медицинской
документации   длительного   хранения:   истории   развития   ребенка,
амбулаторной  карте,  карточке  профилактических прививок, медицинской
книжке.
     2.  Сведения  о  профилактических   прививках,   поствакцинальных
осложнениях,  случаях  отказа  от  профилактических  прививок подлежат
государственному    статистическому    учету    в    соответствии    с
законодательством Российской Федерации.

     Пункт   3   действует   до   установления   федеральным   органом
исполнительной  власти  в  области  здравоохранения порядка оформления
отказа  от  профилактических  прививок,  а  также   форм   медицинских
документов и сертификатов профилактических прививок (пункт 2 статьи 19
данного документа).

     3. При несогласии гражданина в письменной форме подтвердить отказ
от   профилактической   прививки   отказ   должен   быть  зафиксирован
составлением акта с подписями не менее двух медицинских  работников  с
указанием   того,   что   гражданин,   отказывающийся  от  вакцинации,
предупрежден о возможных последствиях.
     4. Регистрация и клиническое расследование  необычных  реакций  и
осложнений  на  введение  медицинских  иммунобиологических  препаратов
проводятся  учреждениями  здравоохранения.  Государственный   учет   и
эпидемиологическое  расследование необычных реакций и осложнений после
введения  медицинских  иммунобиологических  препаратов  осуществляется
органами и учреждениями государственной санитарно - эпидемиологической
службы области.

                Глава V. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ                 
             ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ              

     Статья 18. Ответственность за нарушение законодательства в  сфере
иммунопрофилактики

     Нарушение законодательства в сфере иммунопрофилактики  влечет  за
собой  ответственность  в  соответствии с законодательством Российской
Федерации.

                  Глава VI. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ                  

     Статья 19. Вступление в силу настоящего Закона

     1. Настоящий Закон вступает в силу по истечении 10  дней  со  дня
его официального опубликования.
     2. Пункты  1  и  3  статьи  17  настоящего  Закона  действуют  до
установления  федеральным  органом  исполнительной  власти  в  области
здравоохранения  порядка   оформления   отказа   от   профилактических
прививок,   а   также   форм  медицинских  документов  и  сертификатов
профилактических прививок.



И.о.главы администрации
Липецкой области                                            П.Т.Горлов

г.Липецк.,
13.09.2000 г.,
N 103-ОЗ