Закон Липецкой области от 13.09.2000 № 103-оз

 

                                ЗАКОН

                          ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ

             Об иммунопрофилактике инфекционных болезней

Принят Липецким областным
Советом депутатов 07 сентября 2000 года

   (В редакции Законов Липецкой области от 22.12.2004 г. N 156-оз;
         от 22.08.2007 г. N 85-оз; от 05.12.2008 г. N 210-оз)

     Настоящий Закон регулирует правоотношения,  возникающие  в  сфере
иммунопрофилактики   инфекционных  болезней,  осуществляемой  в  целях
охраны  здоровья  и  обеспечения   санитарно   -   эпидемиологического
благополучия населения Липецкой области (далее - области).

                       Глава I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ                       

     Статья 1. Основные понятия

     В настоящем Законе используются следующие основные понятия:
     -   иммунопрофилактика    инфекционных    болезней    (далее    -
иммунопрофилактика)  -  система  мероприятий,  осуществляемых  в целях
предупреждения, ограничения распространения и ликвидации  инфекционных
болезней путем проведения профилактических прививок;
     - профилактические прививки (вакцинация) -  введение  в  организм
человека   медицинских  иммунобиологических  препаратов  для  создания
специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
     -   медицинские   иммунобиологические   препараты   -    вакцины,
анатоксины,   иммуноглобулины   и   прочие   лекарственные   средства,
предназначенные  для  создания   специфической   невосприимчивости   к
инфекционным болезням;
     - национальный календарь профилактических прививок -  нормативный
правовой  акт,  устанавливающий  сроки  и порядок проведения гражданам
профилактических прививок;
     -  поствакцинальные   осложнения,   вызванные   профилактическими
прививками,  включенными  в  национальный  календарь  профилактических
прививок, и профилактическими прививками по  эпидемическим  показаниям
(далее  -  поствакцинальные  осложнения),  -  тяжелые  и (или) стойкие
нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок;
     - сертификат профилактических  прививок  -  документ,  в  котором
регистрируются профилактические прививки гражданина.

     Статья 2. Законодательство области в сфере иммунопрофилактики

     Законодательство области в сфере иммунопрофилактики  основано  на
Конституции   Российской   Федерации,   федеральных   законах  и  иных
нормативных  правовых  актах  Российской  Федерации   и   состоит   из
настоящего Закона и иных нормативных правовых актов области.

     Статья 3. Сфера действия настоящего Закона

     1. Действие  настоящего  Закона  распространяется  на  граждан  и
юридических лиц.
     2. Иностранные граждане и лица  без  гражданства,  постоянно  или
временно проживающие на территории области, пользуются правами и несут
обязанности, установленные действующим законодательством.

     Статья 4. Основные принципы иммунопрофилактики

     Основные принципы иммунопрофилактики включают:
     - соблюдение конституционных  прав  и  обязанностей  граждан  при
проведении вакцинации;
     - доступность, бесплатность и широкая информированность населения
о профилактических прививках;
     - ответственность органов  государственной  власти,  организаций,
предприятий,  учреждений,  должностных  лиц и граждан за осуществление
иммунопрофилактики;
     -  своевременность,  эффективность  и  безопасность   медицинских
иммунобиологических препаратов при проведении вакцинации населения;
     - достоверность информации о прививках и их побочных действиях;
     - управление иммунопрофилактикой как мероприятием.

     Статья 5. Финансовое обеспечение иммунопрофилактики

     Финансовое   обеспечение   мероприятий   по    иммунопрофилактике
населения  осуществляется  за  счет  средств областного бюджета и иных
средств в соответствии с действующим законодательством.
     (Статья  в  редакции  Закона  Липецкой области от 22.12.2004 г. N
156-оз)

     Статья  6.  (Утратила силу - Закон Липецкой области от 22.12.2004
г. N 156-оз)

     Статья  7.  Гарантии  органов  государственной  власти  в   сфере
иммунопрофилактики

     Органами государственной власти области гарантируется:
     -   контроль   за   соблюдением    законодательства    в    сфере
иммунопрофилактики на территории области;
     -  разработка   и   реализация   областных   программ   в   сфере
иммунопрофилактики;
     - обеспечение материальных  потребностей  медицинских  учреждений
для проведения вакцинации населения в полном объеме;
     - социальная поддержка граждан при возникновении поствакцинальных
осложнений.  (В  редакции  Закона  Липецкой области от 22.12.2004 г. N
156-оз)

                Глава II. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ГРАЖДАН,                
               МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ               
                          ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ                          

     Статья 8. Права граждан

     1. Граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на:
     -  получение  от  медицинских  работников  полной  и  объективной
информации  о  необходимости  профилактических  прививок, последствиях
отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях;
     - выбор государственных, муниципальных  или  частных  организаций
здравоохранения   либо   граждан,   занимающихся  частной  медицинской
практикой;
     - бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный
календарь  профилактических  прививок,  и профилактические прививки по
эпидемическим показаниям в муниципальных организациях здравоохранения;
     -   медицинский   осмотр,   а  при  необходимости  и  медицинское
обследование    перед    профилактическими    прививками,    получение
квалифицированной медицинской помощи в государственных и муниципальных
организациях   здравоохранения   при   возникновении  поствакцинальных
осложнений;  (В  редакции  Закона  Липецкой области от 22.12.2004 г. N
156-оз)
     (Абзац  утратил  силу - Закон Липецкой области от 22.12.2004 г. N
156-оз)
     -   социальную   поддержку   при  возникновении  поствакцинальных
осложнений;  (В  редакции  Закона  Липецкой области от 22.12.2004 г. N
156-оз)
     - получение сертификата о прививках;
     - отказ от профилактических прививок.
     2. Отсутствие профилактических прививок влечет:
     - запрет для граждан на выезд в страны, пребывание  в  которых  в
соответствии  с  международными  медико  -  санитарными правилами либо
международными  договорами  Российской  Федерации  требует  конкретных
профилактических прививок;
     -  временный  отказ  в  приеме  граждан   в   образовательные   и
оздоровительные    учреждения    в   случае   возникновения   массовых
инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
     - отказ в приеме граждан на работы  или  отстранение  граждан  от
работ,   выполнение  которых  связано  с  высоким  риском  заболевания
инфекционными болезнями согласно  перечню  работ,  выполнение  которых
связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует
обязательного проведения профилактических  прививок,  устанавливаемого
Правительством Российской Федерации.

     Статья 9. Право граждан на социальную поддержку при возникновении
поствакцинальных осложнений

     (Название статьи в редакции Закона Липецкой области от 22.12.2004
г. N 156-оз)

     1. При возникновении поствакцинальных осложнений  граждане  имеют
право на получение государственных единовременных пособий, ежемесячных
денежных компенсаций, пособий по временной нетрудоспособности.
     2. Выплаты государственных  единовременных  пособий,  ежемесячных
денежных   компенсаций   и  пособий  по  временной  нетрудоспособности
производятся в порядке и на условиях,  определенных  законодательством
Российской Федерации.

     Статья 10. Обязанности граждан

     При осуществлении иммунопрофилактики граждане обязаны:
     -  выполнять  предписания  медицинских  работников,   органов   и
учреждений    здравоохранения    и    государственного   санитарно   -
эпидемиологического надзора по  иммунопрофилактике  в  соответствии  с
действующим законодательством;
     - в  письменной  форме  подтверждать  отказ  от  профилактических
прививок.

     Статья  11.  Права  медицинских  работников   при   осуществлении
иммунопрофилактики

     Медицинские работники при осуществлении иммунопрофилактики  имеют
право на:
     -    дачу     предписаний     гражданам     при     осуществлении
иммунопрофилактики;
     -    получение    достоверной    информации     о     медицинских
иммунобиологических  препаратах,  а  также  об  условиях их хранения и
транспортировки;
     -  отказ  в  проведении  профилактических   прививок   в   случае
ненадлежащего  качества препаратов, а также нарушении условий хранения
и транспортировки с представлением мотивированного заключения.

     Статья 12. Обязанности медицинских работников  при  осуществлении
иммунопрофилактики

     Медицинские  работники   при   осуществлении   иммунопрофилактики
обязаны:
     -  проводить  профилактические  прививки  с   согласия   граждан,
родителей   или  иных  законных  представителей  несовершеннолетних  и
граждан,   признанных   недееспособными   в   порядке,   установленном
законодательством Российской Федерации;
     -  проводить  профилактические  прививки  гражданам,  не  имеющим
медицинских противопоказаний;
     - ежегодно проходить аттестацию по вопросам иммунопрофилактики;
     -  обеспечить  хранение,  транспортировку  и  выдачу  медицинских
иммунобиологических   препаратов   в   соответствии   с   требованиями
санитарных правил;
     - проводить регистрацию в  медицинской  документации  сведений  о
профилактических   прививках,  поствакцинальных  осложнениях,  случаях
отказа от профилактических прививок;
     - знакомить граждан с  Национальным  календарем  профилактических
прививок;
     - представлять полную и объективную  информацию  о  необходимости
проведения   конкретной   профилактической   прививки,   в  том  числе
информацию  о  возможных  осложнениях  при  ее  проведении,  а   также
возможных   последствиях  отказа  от  нее  и  другие  обязанности  при
осуществлении иммунопрофилактики.

            Глава III. КОМПЕТЕНЦИЯ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ            
                  ВЛАСТИ ОБЛАСТИ И ОРГАНОВ МЕСТНОГО                   
                    САМОУПРАВЛЕНИЯ ПО ОРГАНИЗАЦИИ                     
                     ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ НАСЕЛЕНИЯ                     

     Статья 13. Компетенция органов государственной власти  области  и
органов  местного  самоуправления  по  организации  иммунопрофилактики
населения

     1. Областной Совет депутатов:
     - принимает законы, направленные на  оказание  иммунопрофилактики
населения и осуществляет контроль за их исполнением;
     (Абзац  утратил  силу - Закон Липецкой области от 05.12.2008 г. N
210-оз)
     - осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством
Российской Федерации и области.
     2. Администрация области:
     - обеспечивает  проведение  государственной  политики  в  области
иммунопрофилактики населения;
     -  разрабатывает  и  вносит  в  областной Совет депутатов проекты
законов по иммунопрофилактике населения области, принимает нормативные
правовые  акты,  обеспечивает  контроль за их выполнением; (В редакции
Закона Липецкой области от 05.12.2008 г. N 210-оз)
     -  утверждает  областные  целевые программы по иммунопрофилактике
населения области; (Дополнен - Закон Липецкой области от 05.12.2008 г.
N 210-оз)
     -  регулярно  информирует  население  о  принимаемых   мерах   по
иммунопрофилактике.
     3.  (Утратил  силу  -  Закон  Липецкой области от 22.12.2004 г. N
156-оз)

            Глава IV. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ОСНОВЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ             
                     В ОБЛАСТИ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ                     

     Статья  14.  Организационные  основы   деятельности   в   области
иммунопрофилактики

     1.  Осуществление  иммунопрофилактики обеспечивает исполнительный
орган  государственной  власти  области  в  сфере  здравоохранения. (В
редакции  Законов  Липецкой  области  от  22.12.2004  г.  N 156-оз; от
05.12.2008 г. N 210-оз)
     2.  Государственный  санитарно  -  эпидемиологический  надзор  за
иммунопрофилактикой  осуществляется  органами  Федеральной  службы  по
надзору  в  сфере  защиты прав потребителей и благополучия человека по
Липецкой  области.  (В редакции Законов Липецкой области от 22.12.2004
г. N 156-оз; от 05.12.2008 г. N 210-оз)

     Статья 15. Требования к вакцинации

     1.   Вакцинация   осуществляется   путем   проведения    плановых
профилактических прививок и профилактических прививок по эпидемическим
показаниям в строгом соответствии с требованиями санитарных  правил  и
с   перечнем   медицинских  противопоказаний  к  проведению  прививок,
определенными федеральным  органом  исполнительной  власти  в  области
здравоохранения.
     2.   Профилактические    прививки    проводятся    гражданам    в
государственных,     муниципальных     или     частных    организациях
здравоохранения либо  гражданами,  занимающимися  частной  медицинской
практикой, при наличии лицензий на соответствующие виды деятельности в
области иммунопрофилактики.
     Обязательными на территории области в соответствии с Национальным
календарем   профилактических   прививок   являются   прививки  против
туберкулеза,  дифтерии,  полиомиелита,   коклюша,   столбняка,   кори,
эпидемического паротита, вирусного гепатита В, краснухи и гриппа.   (В
редакции Закона Липецкой области от 22.08.2007 г. N 85-оз)
     3. Плановым профилактическим прививкам подлежат:
     -  все  население  области  в  рамках   Национального   календаря
профилактических прививок;
     - группы населения с высоким риском заражения  (профессиональным,
возрастным, социальным).
     4. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям проводят
в случае:
     -   угрозы   возникновения   неблагополучной   эпидемиологической
ситуации;
     - контакта восприимчивого лица с источником инфекции;
     - при выезде на эпидемиологически неблагополучную  территорию,  в
том числе за рубеж.
     5. Проведение профилактических прививок без согласия граждан  или
согласия  их  законных  представителей осуществляется в соответствии с
санитарным законодательством.

     Статья   16.   Требования   к   препаратам,   используемым    для
иммунопрофилактики

     1. Для осуществления  иммунопрофилактики  на  территории  области
используются медицинские иммунобиологические препараты, производимые в
Российской Федерации,  и  зарубежные  медицинские  иммунобиологические
препараты,   зарегистрированные  в  соответствии  с  законодательством
Российской Федерации.
     2.    Хранение     и     транспортировка     всех     медицинских
иммунобиологических  препаратов  на  всех  этапах  осуществляется  при
строгом соблюдении требований санитарных правил.

     Статья 17. Регистрация и учет в области иммунопрофилактики


     Пункт   1   действует   до   установления   федеральным   органом
исполнительной  власти  в  области  здравоохранения порядка оформления
отказа  от  профилактических  прививок,  а  также   форм   медицинских
документов и сертификатов профилактических прививок (пункт 2 статьи 19
данного документа).

     1.   Дата   проведения   профилактических   прививок,    название
медицинского  иммунобиологического препарата, доза, серия, контрольный
номер  медицинского   иммунобиологического   препарата   должны   быть
зафиксированы  в сертификате профилактических прививок и в медицинской
документации   длительного   хранения:   истории   развития   ребенка,
амбулаторной  карте,  карточке  профилактических прививок, медицинской
книжке.
     2.  Сведения  о  профилактических   прививках,   поствакцинальных
осложнениях,  случаях  отказа  от  профилактических  прививок подлежат
государственному    статистическому    учету    в    соответствии    с
законодательством Российской Федерации.

     Пункт   3   действует   до   установления   федеральным   органом
исполнительной  власти  в  области  здравоохранения порядка оформления
отказа  от  профилактических  прививок,  а  также   форм   медицинских
документов и сертификатов профилактических прививок (пункт 2 статьи 19
данного документа).

     3. При несогласии гражданина в письменной форме подтвердить отказ
от   профилактической   прививки   отказ   должен   быть  зафиксирован
составлением акта с подписями не менее двух медицинских  работников  с
указанием   того,   что   гражданин,   отказывающийся  от  вакцинации,
предупрежден о возможных последствиях.
     4. Регистрация и клиническое расследование  необычных  реакций  и
осложнений  на  введение  медицинских  иммунобиологических  препаратов
проводятся  учреждениями  здравоохранения.  Государственный   учет   и
эпидемиологическое  расследование необычных реакций и осложнений после
введения  медицинских  иммунобиологических  препаратов  осуществляется
органами и учреждениями государственной санитарно - эпидемиологической
службы области.

                Глава V. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ                 
             ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ              

     Статья 18. Ответственность за нарушение законодательства в  сфере
иммунопрофилактики

     Нарушение законодательства в сфере иммунопрофилактики  влечет  за
собой  ответственность  в  соответствии с законодательством Российской
Федерации.

                  Глава VI. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ                  

     Статья 19. Вступление в силу настоящего Закона

     1. Настоящий Закон вступает в силу по истечении 10  дней  со  дня
его официального опубликования.
     2. Пункты  1  и  3  статьи  17  настоящего  Закона  действуют  до
установления  федеральным  органом  исполнительной  власти  в  области
здравоохранения  порядка   оформления   отказа   от   профилактических
прививок,   а   также   форм  медицинских  документов  и  сертификатов
профилактических прививок.



И.о.главы администрации
Липецкой области                                            П.Т.Горлов

г.Липецк.,
13.09.2000 г.,
N 103-ОЗ