ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 30 декабря 2015 г. N 1503
МОСКВА
Утратило силу с 1 января 2020 г. - Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2019 № 1464
Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального
бюджета российским организациям на возмещение части
затрат на реализацию проектов по разработке схожих
по фармакотерапевтическому действию и улучшенных
аналогов инновационных лекарственных препаратов
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
от 25.05.2016 г. N 464; от 27.06.2016 г. N 585;
от 04.10.2017 г. N 1207)
Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
1. Утвердить прилагаемые Правила предоставления субсидий из
федерального бюджета российским организациям на возмещение части
затрат на реализацию проектов по разработке схожих по
фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов
инновационных лекарственных препаратов.
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2016 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации Д.Медведев
__________________________
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 декабря 2015 г. N 1503
ПРАВИЛА
предоставления субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение части затрат
на реализацию проектов по разработке схожих
по фармакотерапевтическому действию и улучшенных
аналогов инновационных лекарственных препаратов
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
от 25.05.2016 г. N 464; от 27.06.2016 г. N 585;
от 04.10.2017 г. N 1207)
1. Настоящие Правила устанавливают порядок и условия
предоставления субсидий из федерального бюджета российским
организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по
разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных
аналогов инновационных лекарственных препаратов (далее
соответственно - проект, субсидия).
2. Субсидии предоставляются в целях развития инновационного
потенциала фармацевтической промышленности, а также в целях
достижения значений следующих целевых показателей (индикаторов)
подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств"
государственной программы Российской Федерации "Развитие
фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы:
а) доля лекарственных средств отечественного производства в
общем объеме потребления (в денежном выражении);
б) объем инвестиций в научные исследования, разработки,
технологические инновации и перевооружение производства
лекарственных средств.
3. Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных
мероприятий и процессов, ограниченных по времени и ресурсам,
реализуемых российской организацией, в том числе с привлечением
третьих лиц, по организации и проведению комплекса доклинических
исследований и клинических исследований (в части установления
безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (за исключением
клинических исследований лекарственных препаратов, произведенных за
пределами Российской Федерации), подбора оптимальных дозировок
лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с
определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации
иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых
добровольцев) улучшенного аналога инновационного лекарственного
препарата со схожим фармакотерапевтическим действием на биомишень.
Проект должен быть направлен на разработку схожих по
фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов
инновационных лекарственных препаратов для лечения ряда социально
значимых заболеваний, разработанных в том числе на основе биядерных
координационных соединений d-металлов и алифатических тиолов, с
использованием технологий получения генно-инженерных лекарственных
средств на основе высокоэффективной экспрессионной клеточной
платформы, обеспечивающей суспензионное выращивание
модифицированных культур клеток высокой плотности в перфузионных
системах культивирования, выделение и очистку целевых продуктов без
использования сырья животного происхождения, включая технологии
высокопроизводительного скрининга фаговых дисплейных библиотек с
применением биоинформатических методов для оптимизации кандидатов.
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 27.06.2016 г. N 585)
Под схожими по фармакотерапевтическому действию и улучшенными
аналогами инновационных лекарственных препаратов понимаются
конкурентоспособные лекарственные препараты с аналогичным
механизмом действия на биомишень, имеющие превосходящие
характеристики по критериям эффективности и (или) безопасности в
сравнении с разработанными лекарственными препаратами, обладающими
патентной защитой, в рамках одной фармакотерапевтической группы.
Перечень биомишеней утверждается совместным приказом
Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и
Министерства здравоохранения Российской Федерации.
4. Субсидии предоставляются в пределах бюджетных ассигнований,
предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий финансовый
год, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном
порядке до Министерства промышленности и торговли Российской
Федерации как получателя средств федерального бюджета на цели,
указанные в пункте 1 настоящих Правил. (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
5. Субсидии предоставляются российским организациям,
зарегистрированным в Российской Федерации, которые на первое число
месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение
договора о предоставлении субсидии, соответствуют следующим
требованиям:
а) у российской организации должна отсутствовать неисполненная
обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней,
штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с
законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;
б) у российской организации должна отсутствовать просроченная
задолженность по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных
инвестиций, предоставленных в соответствии с иными правовыми
актами;
в) российская организация не должна находиться в процессе
реорганизации, ликвидации, банкротства;
г) российская организация не должна являться юридическим
лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия
иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является
государство или территория, включенные в утвержденный Министерством
финансов Российской Федерации перечень государств и территорий,
предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не
предусматривающих раскрытия и предоставления информации при
проведении финансовых операций (офшорные зоны) в отношении таких
юридических лиц, в совокупности превышает 50 процентов;
д) российская организация не должна получать средства из
федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов
на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил.
(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
6. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
организует отбор проектов, подаваемых российскими организациями, на
право получения субсидий в порядке, указанном в пункте 11 настоящих
Правил, при их соответствии следующим критериям: (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 04.10.2017 г. N 1207)
а) бизнес-план проекта предусматривает организацию и
проведение комплекса доклинических исследований лекарственного
средства (in vitro, in vivo), наработку образцов разрабатываемого
лекарственного препарата, организацию и проведение комплекса
клинических исследований разрабатываемого лекарственного препарата
по установлению его безопасности для здоровых добровольцев и (или)
переносимости здоровыми добровольцами (за исключением клинических
исследований лекарственных препаратов, произведенных за пределами
Российской Федерации), подбору его оптимальных дозировок и курса
лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз
и схем вакцинации разрабатываемыми иммунобиологическими
лекарственными препаратами здоровых добровольцев, а также получение
не позднее чем через 5 лет с даты заключения договора о
предоставлении субсидии разрешения на проведение российской
организацией клинических исследований разрабатываемых лекарственных
препаратов по установлению их безопасности и эффективности для
пациентов с определенным заболеванием либо по установлению
профилактической эффективности разрабатываемых иммунобиологических
лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;
б) бизнес-план проекта содержит данные о положительных
результатах научных исследований действующего вещества в составе
разрабатываемого лекарственного препарата на модельных объектах
(культура клеток, изолированная клетка, ткани, суспензия вирионов,
биомишень и (или) соответствующая модель in vitro);
в) проект не предполагает проведение доклинических
исследований лекарственных средств и (или) клинических исследований
лекарственного препарата, в том числе воспроизведенного, при
наличии в государственном реестре лекарственных средств сведений о
зарегистрированных лекарственных препаратах с идентичным
международным непатентованным наименованием (или при его отсутствии
с соответствующим химическим или группировочным наименованием) на
день подачи документов в соответствии с пунктом 9 настоящих Правил;
г) проведение клинических исследований разрабатываемого
лекарственного препарата осуществляется на территории Российской
Федерации в клинических исследовательских центрах, аккредитованных
Министерством здравоохранения Российской Федерации;
д) проект не предполагает финансирование из бюджетов бюджетной
системы Российской Федерации в соответствии с иными нормативными
правовыми актами;
е) проект направлен на достижение целей, предусмотренных
пунктом 2 настоящих Правил.
7. Субсидия предоставляется на возмещение части фактически
осуществленных не ранее 1 января 2015 г. и документально
подтвержденных следующих затрат российской организации, связанных с
реализацией проекта, предусмотренных бизнес-планом проекта:
а) на заработную плату работников российской организации,
непосредственно участвующих в реализации проекта, имеющих высшее
фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое
образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и
стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных
средств, включая компенсационные выплаты и стимулирующие выплаты, а
также на вознаграждения по договорам гражданско-правового
характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными
предпринимателями, уплату страховых взносов на обязательное
пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование,
обязательное социальное страхование на случай временной
нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное
социальное страхование от несчастных случаев на производстве и
профессиональных заболеваний. При этом для расчета размера
возмещения соответствующих затрат учитывается сумма средней
заработной платы и (или) указанных вознаграждений, не превышающая
размер среднемесячной номинальной начисленной заработной платы
работников в целом по экономике субъекта Российской Федерации, в
котором осуществляет свою деятельность российская организация; (В
редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 04.10.2017 г. N 1207)
б) на приобретение сырья, расходных материалов для наработки
образцов разрабатываемого лекарственного препарата;
в) на приобретение лабораторных животных и кормов для них,
расходных материалов для проведения комплекса доклинических
исследований лекарственного средства (in vitro, in vivo);
г) на приобретение лекарственных препаратов сравнения;
д) на оплату оказанных на территории Российской Федерации
услуг сторонних организаций по проведению комплекса доклинических
исследований лекарственного средства (in vitro, in vivo),
лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке
полученных клинических данных, наработке образцов разрабатываемого
лекарственного препарата, а также по транспортировке клинических
образцов;
е) по обязательному страхованию жизни и здоровья пациентов,
участвующих в клинических исследованиях разрабатываемого
лекарственного препарата.
8. Субсидии предоставляются на основании договора о
предоставлении субсидии, заключенного между Министерством
промышленности и торговли Российской Федерации и российской
организацией в соответствии с типовой формой договора о
предоставлении субсидии, утвержденной Министерством финансов
Российской Федерации, предусматривающего: (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
а) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
б) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
в) согласие российской организации на проведение Министерством
промышленности и торговли Российской Федерации и органами
государственного финансового контроля проверок соблюдения условий,
целей и порядка предоставления субсидий, установленных настоящими
Правилами; (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
г) ответственность российской организации за неисполнение или
ненадлежащее исполнение принятых обязательств, в том числе по
достижению значений показателей (индикаторов) реализации проекта;
д) порядок возврата использованных российской организацией
сумм субсидии в случае установления по итогам проверок,
предусмотренных подпунктом "в" настоящего пункта, факта нарушения
условий, целей и порядка предоставления субсидии, установленных
договором о предоставлении субсидии и настоящими Правилами, а также
порядок применения в случае недостижения установленных значений
показателей (индикаторов) реализации проекта, предусмотренных
подпунктом "з" настоящего пункта, штрафных санкций, расчет размера
которых осуществляется согласно приложению N 1;
е) условия расторжения договора о предоставлении субсидии,
включая условие одностороннего расторжения Министерством
промышленности и торговли Российской Федерации этого договора, в
случае просрочки исполнения российской организацией контрольных
событий, предусмотренных планом-графиком реализации проекта, более
чем на 18 месяцев;
ж) порядок, форма и сроки представления отчетности о
достижении значений показателей (индикаторов) реализации проекта и
об осуществлении затрат, на возмещение которых предоставляется
субсидия, в том числе порядок осуществления проверки достижения
значений показателей (индикаторов) реализации проекта; (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 04.10.2017 г. N 1207)
з) значения по годам следующих показателей (индикаторов)
реализации проекта:
увеличение объема инвестиций в научные исследования,
разработки, технологические инновации и (или) перевооружение
производства лекарственных средств;
получение не позднее 5 лет с даты заключения договора о
предоставлении субсидии разрешения на проведение клинического
исследования разрабатываемого лекарственного препарата по
установлению его безопасности и эффективности для пациентов с
определенным заболеванием либо по установлению профилактической
эффективности разрабатываемого иммунобиологического лекарственного
препарата для здоровых добровольцев;
и) сведения о целевых показателях реализации проекта, в том
числе:
план-график реализации проекта, включающий контрольные
события, по форме согласно приложению № 1-1;
динамика достижения значений показателей (индикаторов)
эффективности реализации проекта по годам его реализации по форме
согласно приложению № 1-2;
итоги реализации проекта (резюме проекта в свободной форме в
соответствии с планом-графиком реализации проекта);
(Подпункт в редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
к) требование ведения российской организацией раздельного
учета затрат, источником финансового обеспечения которых является
субсидия;
л) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
м) перечень затрат, на возмещение которых предоставляется
субсидия; (В редакции постановлений Правительства Российской
Федерации от 27.06.2016 г. N 585; от 04.10.2017 г. N 1207)
н) перечень документов, предоставляемых получателем субсидии
главному распорядителю средств федерального бюджета. (Дополнен -
Постановление Правительства Российской Федерации
от 27.06.2016 г. N 585)
9. Для осуществления отбора и заключения договора о
предоставлении субсидии российская организация представляет в
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
следующие документы: (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
а) сопроводительное письмо, подписанное руководителем
российской организации, с указанием ее наименования и реквизитов;
б) копии учредительных документов, заверенные руководителем
российской организации;
в) копия бизнес-плана проекта, учитывающего требования пунктов
2, 3, 5 и 6 настоящих Правил, с планом-графиком реализации проекта,
включающим смету затрат на реализацию проекта по годам, заверенная
руководителем российской организации; (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
г) копия выписки из Единого государственного реестра
юридических лиц, выданной не ранее первого числа месяца,
предшествующего месяцу представления документов, заверенная в
установленном порядке (в случае непредставления такого документа
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
запрашивает его самостоятельно); (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
д) справка, подписанная руководителем российской организации
(иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у российской
организации на первое число месяца, предшествующего месяцу, в
котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии,
неисполненной обязанности по уплате налогов, сборов, страховых
взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в
соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и
сборах; (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
е) справка, подписанная руководителем российской организации
(иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у
организации на первое число месяца, предшествующего месяцу, в
котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии,
просроченной задолженности по возврату в федеральный бюджет
субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в соответствии с
иными правовыми актами, и иной просроченной задолженности перед
федеральным бюджетом; (Дополнен - Постановление Правительства
Российской Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
ж) справка, подписанная руководителем российской организации
(иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская
организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в
котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии,
не находится в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства;
(Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации
от 04.10.2017 г. N 1207)
з) справка, подписанная руководителем российской организации
(иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская
организация не является юридическим лицом, в уставном (складочном)
капитале которого доля участия иностранных юридических лиц, местом
регистрации которых является государство или территория, включенные
в утвержденный Министерством финансов Российской Федерации перечень
государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим
налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и
предоставления информации при проведении финансовых операций
(офшорные зоны) в отношении таких юридических лиц, в совокупности
превышает 50 процентов; (Дополнен - Постановление Правительства
Российской Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
и) справка, подписанная руководителем российской организации
(иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская
организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в
котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии,
не получает средства из федерального бюджета на основании иных
нормативных правовых актов на цели, предусмотренные пунктом 1
настоящих Правил. (Дополнен - Постановление Правительства
Российской Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
10. Министерство промышленности и торговли Российской
Федерации регистрирует документы, указанные в пункте 9 настоящих
Правил, в порядке их поступления.
11. Министерство промышленности и торговли Российской
Федерации рассматривает в порядке поступления документы, указанные
в пункте 9 настоящих Правил, и в течение 20 календарных дней со дня
их поступления заключает договор о предоставлении субсидии с
российской организацией, проект которой соответствует критериям,
установленным пунктом 6 настоящих Правил, либо отказывает (в
письменной форме) в заключении такого договора в случае
несоответствия представленных документов положениям пунктов 2, 3,
5, 6 и 9 настоящих Правил, а также в случае наличия у российской
организации просроченной задолженности по денежным обязательствам
перед Российской Федерацией, определенным в статье 93-4 Бюджетного
кодекса Российской Федерации.
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
принимает решение об отборе российских организаций для заключения
договоров о предоставлении субсидии в пределах бюджетных
ассигнований, предусмотренных федеральным законом о федеральном
бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и
лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке
до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как
получателя средств федерального бюджета, а также с учетом лимитов
бюджетных обязательств, необходимых для завершения оказания
государственной поддержки проектов по организации и проведению
клинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с
заключенными ранее договорами на предоставление субсидий.
(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
12. Субсидия предоставляется на возмещение не более
50 процентов затрат российской организации, указанных в пункте 7
настоящих Правил.
13. Для получения субсидии российские организации не чаще
одного раза в месяц представляют в Министерство промышленности и
торговли Российской Федерации заявление о предоставлении субсидии
(далее - заявление), составленное в произвольной форме и
подписанное руководителем российской организации, и следующие
документы: (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 27.06.2016 г. N 585)
а) копии договоров и первичных учетных документов
(счетов-фактур, актов сдачи-приемки выполненных работ, товарных
накладных, платежных ведомостей, документов, подтверждающих
численность основного и привлеченного исследовательского и
производственного персонала), подтверждающих осуществление затрат,
указанных в пункте 7 настоящих Правил, заверенные российской
организацией в установленном порядке;
б) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером
(при наличии) российской организации, о том, что организация не
находится в стадии реорганизации, ликвидации, банкротства; (В
редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 04.10.2017 г. N 1207)
в) справка налогового органа, подтверждающая отсутствие у
российской организации неисполненной обязанности по уплате налогов,
сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих
уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о
налогах и сборах, не ранее чем на первое число месяца,
предшествующего месяцу, в котором планируется принятие решения о
предоставлении субсидии, заверенная в установленном порядке (в
случае непредставления такого документа Министерство промышленности
и торговли Российской Федерации запрашивает его самостоятельно); (В
редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 04.10.2017 г. N 1207)
г) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером
(при наличии) и скрепленная печатью российской организации (при
наличии), с указанием банковских реквизитов расчетных счетов этой
организации, на которые в случае принятия положительного решения
будет перечислена субсидия; (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
д) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером
(при наличии) российской организации, скрепленная печатью
организации (при наличии), подтверждающая неполучение средств из
федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов
на компенсацию затрат, указанных в пункте 7 настоящих Правил; (В
редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 04.10.2017 г. N 1207)
е) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 27.06.2016 г. N 585)
ж) справка, подписанная руководителем российской организации о
ходе достижения значений показателей (индикаторов) реализации
проекта;
з) копия разрешения на проведение клинического исследования
разрабатываемого лекарственного препарата, выданного Министерством
здравоохранения Российской Федерации, - в случае возмещения затрат,
предусмотренных подпунктами "г" - "е" пункта 7 настоящих Правил;
и) расчет субсидии на возмещение связанных с реализацией
проекта затрат российской организации на заработную плату
работников российской организации, непосредственно участвующих в
реализации проекта, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское,
биологическое или химическое образование и (или) ученую степень
кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области
разработки лекарственных средств, а также на вознаграждения по
договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими
лицами и индивидуальными предпринимателями, уплату страховых
взносов на обязательное социальное страхование по форме согласно
приложению N 2, и (или) расчет субсидии на возмещение связанных с
реализацией проекта затрат российской организации на приобретение
сырья, расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого
лекарственного препарата по форме согласно приложению N 3, и (или)
расчет субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта
затрат российской организации на приобретение лабораторных животных
и кормов для них, расходных материалов для проведения комплекса
доклинических исследований лекарственного средства (in vitro, in
vivo) по форме согласно приложению N 4, и (или) расчет субсидии на
возмещение связанных с реализацией проекта затрат российской
организации на приобретение лекарственных препаратов сравнения по
форме согласно приложению N 5, и (или) расчет субсидии на
возмещение связанных с реализацией проекта затрат российской
организации на оплату оказанных на территории Российской Федерации
услуг сторонних организаций по проведению комплекса доклинических
исследований лекарственного средства (in vitro, in vivo),
лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке
полученных клинических данных, наработке образцов разрабатываемого
лекарственного препарата, а также по транспортировке клинических
образцов по форме согласно приложению N 6, и (или) расчет субсидии
на возмещение связанных с реализацией проекта затрат российской
организации по обязательному страхованию жизни и здоровья
пациентов, участвующих в клинических исследованиях разрабатываемого
лекарственного препарата, по форме согласно приложению N 7. (В
редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 04.10.2017 г. N 1207)
13-1. Не позднее 5 апреля и 5 октября текущего календарного
года российская организация представляет в Министерство
промышленности и торговли Российской Федерации:
а) отчет об осуществлении затрат в рамках реализации проекта
по форме согласно приложению № 8; (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
б) справку, подписанную руководителем российской организации,
о ходе достижения плановых показателей (индикаторов) реализации
проекта;
в) иные отчеты, предусмотренные договором о предоставлении
субсидии.
(Пункт дополнен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 27.06.2016 г. N 585)
14. Министерство промышленности и торговли Российской
Федерации регистрирует заявление и документы, представленные в
соответствии с пунктом 13 настоящих Правил, в порядке их
поступления.
Заявления рассматриваются в порядке поступления.
15. Министерство промышленности и торговли Российской
Федерации проверяет полноту и достоверность сведений, содержащихся
в представленных российской организацией документах, их
соответствие положениям пункта 13 настоящих Правил и условиям
договора о предоставлении субсидии и в течение 60 календарных дней
принимает решение о предоставлении субсидии либо об отказе в
предоставлении субсидии.
16. Основаниями для отказа в предоставлении субсидии являются:
а) несоответствие представленных документов положениям пункта
13 настоящих Правил и условиям договора о предоставлении субсидии
или непредставление (представление не в полном объеме) указанных
документов; (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
б) наличие в представленных документах неполных и
недостоверных сведений;
в) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
г) установление факта неисполнения российской организацией
бизнес-плана и (или) плана-графика реализации проекта, включая
контрольные события его реализации.
17. Министерство промышленности и торговли Российской
Федерации в течение 10 календарных дней со дня принятия решения о
предоставлении субсидии или об отказе в предоставлении субсидии
уведомляет (в письменной форме) российскую организацию о принятом
решении.
18. Перечисление субсидии осуществляется не позднее 10-го
рабочего дня после принятия Министерством промышленности и торговли
Российской Федерации по результатам рассмотрения документов,
указанных в пункте 13 настоящих Правил, в сроки, установленные
пунктом 15 настоящих Правил, решения о предоставлении субсидии на
расчетный счет российской организации, открытый в учреждениях
Центрального банка Российской Федерации или российских кредитных
организациях. (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
19. В случае установления фактов нарушения условий
предоставления субсидии российская организация обязана возвратить
соответствующие денежные средства в доход федерального бюджета в
течение 10 рабочих дней со дня получения соответствующего
требования Министерства промышленности и торговли Российской
Федерации, направленного заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении. (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 27.06.2016 г. N 585)
В случае если по итогам реализации проекта хотя бы одно из
значений показателей (индикаторов) реализации проекта, указанных в
договоре о предоставлении субсидии, составляет менее 100 процентов
значения, заявленного в проекте и определенного договором о
предоставлении субсидии, к российской организации применяются
штрафные санкции, расчет размера которых осуществляется согласно
приложению N 1 к настоящим Правилам.
20. Информация о размерах и сроках перечисления субсидий
учитывается Министерством промышленности и торговли Российской
Федерации при формировании прогноза кассовых выплат из федерального
бюджета, необходимого для составления в установленном порядке
кассового плана исполнения федерального бюджета.
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
ведет реестр проектов с указанием объемов и источников
финансирования по видам затрат по годам реализации проектов.
(Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации
от 04.10.2017 г. N 1207)
21. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
22. Министерство промышленности и торговли Российской
Федерации и органы государственного финансового контроля проводят
обязательные проверки соблюдения российской организацией целей,
условий и порядка предоставления субсидий, установленных настоящими
Правилами и договором о предоставлении субсидии. (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 04.10.2017 г. N 1207)
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к Правилам предоставления субсидий
из федерального бюджета российским
организациям на возмещение части
затрат на реализацию проектов
по разработке схожих по
фармакотерапевтическому действию и
улучшенных аналогов инновационных
лекарственных препаратов
РАСЧЕТ
размера штрафных санкций
Размер штрафных санкций (тыс. рублей) (А) определяется по
формуле:
n
A = сумма A ,
i=1 i
для D неравно 0 : A = (1 - d / D ) x K x V при d <= D
i i i i i i i
A = 0 при d > D
i i i
для D = 0 A = 0,
i i
(или если не предусмотрено
значение показателя
(индикатора) реализации
проекта на отчетный период)
где:
A - общая сумма штрафных санкций за отчетный период
(тыс. рублей);
A - вклад i-го показателя (индикатора) реализации проекта в
i
общую сумму штрафных санкций (тыс. рублей);
d - достигнутое значение i-го показателя (индикатора)
i
реализации проекта, указанного в договоре о предоставлении
субсидии, на дату окончания срока реализации проекта;
D - плановое значение i-го показателя (индикатора) реализации
i
проекта, указанного в договоре о предоставлении субсидии;
V - объем средств федерального бюджета, использованных
организацией - получателем субсидии в рамках реализации проекта на
дату окончания срока реализации проекта (тыс. рублей);
K - весовой коэффициент значения i-го показателя (индикатора)
i
реализации проекта, указанный в договоре о предоставлении субсидии;
n - количество показателей (индикаторов) реализации проекта,
указанное в договоре о предоставлении субсидии.
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1-1
к Правилам предоставления
субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение
части затрат на реализацию
проектов по разработке схожих
по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных
лекарственных препаратов
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 04.10.2017 г. N 1207)
(форма)
ПЛАН-ГРАФИК
реализации проекта "_______________________",
(название проекта)
включающий контрольные события
-------|------|--------------|----------|--------------------------
Сроки |Содер-| | |Дополнительная информация,
выпол- |жание | Контрольные |Результат | в том числе динамика
нения, |работ | события |(подтверж-| достижения значений
начало |этапа | реализации | дающие |показателей (индикаторов)
и окон-| (по | проекта |документы)| эффективности реализации
чание |годам)| | | проекта по годам
-------|------|--------------|----------|--------------------------
1 | 2 | 3 | 4 | 5
-------|------|--------------|----------|--------------------------
Этап 1.
"___________"
(наимено-
вание
этапа)
Нача-
ло:
...
Окон-
чание:
...
Этап 2.
"___________"
(наимено-
вание
этапа)
Нача-
ло:
...
Окон-
чание:
...
Руководитель организации ______________________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ______________________ __________________________
(при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" __________ 201_ г.
М.П.
(при наличии)
(Приложение дополнено - Постановление Правительства Российской
Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1-2
к Правилам предоставления
субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение
части затрат на реализацию
проектов по разработке схожих
по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных
лекарственных препаратов
ДИНАМИКА ДОСТИЖЕНИЯ
значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2017 г. N 1207)
---|-----------------------------|-----|-------------------------------------|-------------
| | | Значения показателя (индикатора) | Весовой
| |Еди- | эффективности реализации проекта | коэффициент
| Наименование показателя |ница | по годам | показателя
| (индикатора) эффективности |изме-|-------|----|----|----|----|----|----|(индикатора)
| реализации проекта |рения|За весь|20__|20__|20__|20__|20__|20__|эффективности
| | |период |год |год |год |год |год |год | реализации
| | | | | | | | | | проекта
---|-----------------------------|-----|-------|----|----|----|----|----|----|-------------
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11
---|-----------------------------|-----|-------|----|----|----|----|----|----|-------------
1. Увеличение объема инвестиций
в научные исследования,
разработки, технологические
инновации и (или)
перевооружение производства
лекарственных средств
2. Получение не позднее 5 лет
с даты заключения договора
о предоставлении субсидии
разрешения на проведение
клинического исследования
разрабатываемого
лекарственного препарата
(по установлению его
безопасности для пациентов
с определенным заболеванием
либо по установлению
профилактической
эффективности
разрабатываемого
иммунобиологического
лекарственного препарата
для здоровых добровольцев)
Руководитель организации ______________________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ______________________ ________________________
(при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" __________ 201_ г.
М.П.
(при наличии)
(Приложение дополнено - Постановление Правительства Российской Федерации
от 04.10.2017 г. N 1207)
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к Правилам предоставления
субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение
части затрат на реализацию
проектов по разработке схожих
по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных
лекарственных препаратов
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 4 октября 2017 г. № 1207)
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта "______" затрат российской организации
на заработную плату работников российской организации, непосредственно участвующих в реализации проекта,
имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую
степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных
средств, а также на вознаграждения по договорам гражданско-правового характера, заключенным
с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, уплату страховых взносов на обязательное
социальное страхование за расчетный период с "__" ________ 201_ г. по "__" _____ 201_ г.
Размер среднемесячной номинальной начисленной заработной платы работников в целом по экономике субъекта
Российской Федерации, в котором осуществляет свою деятельность российская организация, за соответствующий год
согласно опубликованной официальной статистической информации либо при ее отсутствии за предшествующий год -
________ тыс. рублей.
(тыс. рублей)
------|-------|----------------|--------|--------------|------|--------|-------|-------------------------------
| |Заработная плата| | Расходы на | | | |Размер субсидии (расчет исходя
| | по должности |Коэффи- | заработную | | | | из размера среднемесячной
|Отрабо-| за расчетный | циент | плату и |Стра- | Стра- |Размер | номинальной заработной платы
Долж- |танный | период*, |исполь- |вознаграждения|ховые | ховые | суб- | в целом по экономике субъекта
ность |период | вознаграждения |зования | по договорам |взносы| взносы | сидии |Российской Федерации, в котором
работ-|(меся- | по договорам |рабочего| гражданско- |(про- |(гр. 5 х|(0,5 х |осуществляет свою деятельность
ника | цев) | гражданско- |времени | правового |цент) | гр. 6) |гр. 5 +| российская организация)
| | правового |(единиц)| характера | | |гр. 7) | (0,5 x (стр. 1 x гр. 2 x
| | характера за | | (гр. 3 х | | | | гр. 4 x (1 + гр. 6 / 100%)
| |расчетный период| | гр. 4) | | | |
------|-------|----------------|--------|--------------|------|--------|-------|-------------------------------
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9
------|-------|----------------|--------|--------------|------|--------|-------|-------------------------------
| | | | | | | |
------|-------|----------------|--------|--------------|------|--------|-------|-------------------------------
| | | | | | | |
------|-------|----------------|--------|--------------|------|--------|-------|-------------------------------
Итого | | | | | | | |
------|-------|----------------|--------|--------------|------|--------|-------|-------------------------------
____________
* С учетом компенсационных и стимулирующих выплат.
Размер субсидии ________________________________ руб. (минимальная величина из графы 8 или 9).
Руководитель организации ______________________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ______________________ ________________________
(при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" __________ 201_ г.
М.П.
(при наличии)
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к Правилам предоставления
субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение
части затрат на реализацию
проектов по разработке схожих
по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных
лекарственных препаратов
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 4 октября 2017 г. № 1207)
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта "______" затрат
российской организации на приобретение сырья, расходных материалов для
наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата за расчетный
период с "__" _________ 201_ г. по "__" _________ 201_ г.
(тыс. рублей)
-------------------------|-----|-------|-------------------------|--------------|--------
Наименование контрагента,|Сумма|Предмет| Наименование расходных |Сумма платежей| Размер
номер и дата договора, |дого-| дого- | материалов, реактивов, | по договору |субсидии
реквизиты платежных |вора | вора |документы, подтверждающие| за расчетный |(гр. 6 x
поручений | | | поступление (ТН и пр.) | период | 0,5)
-------------------------|-----|-------|-------------------------|--------------|--------
1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 7
-------------------------|-----|-------|-------------------------|--------------|--------
| | | | |
-------------------------|-----|-------|-------------------------|--------------|--------
| | | | |
-------------------------|-----|-------|-------------------------|--------------|--------
Итого | | | | |
-------------------------|-----|-------|-------------------------|--------------|--------
Руководитель организации ______________________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ______________________ ________________________
(при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" __________ 201_ г.
М.П.
(при наличии)
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к Правилам предоставления
субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение
части затрат на реализацию
проектов по разработке схожих
по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных
лекарственных препаратов
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 4 октября 2017 г. № 1207)
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта "______" затрат
российской организации на приобретение лабораторных животных и кормов для них,
расходных материалов для проведения комплекса доклинических исследований
лекарственного средства (in vitro, in vivo) за расчетный
период с "__" _________ 201_ г. по "__" _________ 201_ г.
(тыс. рублей)
-------------------------|-----|-------|-------------------------|--------------|--------
Наименование контрагента,| | |Наименование лабораторных|Сумма платежей| Размер
номер и дата договора, |Сумма|Предмет|животных, кормов, расход-| по договору |субсидии
реквизиты платежных |дого-| дого- |ных материалов, докумен- | за расчетный |(гр. 6 x
поручений |вора | вора | ты, подтверждающие | период | 0,5)
| | | поступление (ТН и пр.) | |
-------------------------|-----|-------|-------------------------|--------------|--------
1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 7
-------------------------|-----|-------|-------------------------|--------------|--------
| | | | |
-------------------------|-----|-------|-------------------------|--------------|--------
| | | | |
-------------------------|-----|-------|-------------------------|--------------|--------
Итого | | | | |
-------------------------|-----|-------|-------------------------|--------------|--------
Руководитель организации ______________________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ______________________ ________________________
(при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" __________ 201_ г.
М.П.
(при наличии)
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 5
к Правилам предоставления
субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение
части затрат на реализацию
проектов по разработке схожих
по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных
лекарственных препаратов
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 4 октября 2017 г. № 1207)
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта "______" затрат
российской организации на приобретение лекарственных препаратов сравнения
за расчетный период с "__" _________ 201_ г. по "__" _________ 201_ г.
(тыс. рублей)
-------------------------|-----|-------|-------------------------|--------------|--------
Наименование контрагента,|Сумма|Предмет|Наименование лекарствен- |Сумма платежей| Размер
номер и дата договора, |дого-| дого- | ного препарата, | по договору |субсидии
реквизиты платежных |вора | вора |документы, подтверждающие| за расчетный |(гр. 5 x
поручений | | | поступление (ТН и пр.) | период | 0,5)
-------------------------|-----|-------|-------------------------|--------------|--------
1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 7
-------------------------|-----|-------|-------------------------|--------------|--------
| | | | |
-------------------------|-----|-------|-------------------------|--------------|--------
| | | | |
-------------------------|-----|-------|-------------------------|--------------|--------
Итого | | | | |
-------------------------|-----|-------|-------------------------|--------------|--------
Руководитель организации ______________________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ______________________ ________________________
(при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" __________ 201_ г.
М.П.
(при наличии)
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 6
к Правилам предоставления
субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение
части затрат на реализацию
проектов по разработке схожих
по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных
лекарственных препаратов
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 4 октября 2017 г. № 1207)
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта "______" затрат
российской организации на оплату оказанных на территории Российской Федерации
услуг сторонних организаций по проведению комплекса доклинических исследований
лекарственного средства (in vitro, in vivo), лабораторных,
клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных,
наработке образцов разрабатываемого лекарственного препарата,
а также по транспортировке клинических образцов за расчетный период
с "__" _________ 201_ г. по "__" _________ 201_ г.
(тыс. рублей)
------|-----------|-----|-----|----------------------------------|--------------|--------
Номер | Наиме- |Сумма|Пред-| Наименование услуги (целевое |Сумма платежей| Размер
и дата| нование |дого-| мет |назначение услуги), подтверждающие| по договору |субсидии
дого- | подрядной |вора |дого-| документы (акты выполненных | за расчетный |(гр. 6 x
вора |организации| |вора | работ, платежные поручения) | период | 0,5)
------|-----------|-----|-----|----------------------------------|--------------|--------
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7
------|-----------|-----|-----|----------------------------------|--------------|--------
| | | | | |
------|-----------|-----|-----|----------------------------------|--------------|--------
| | | | | |
------|-----------|-----|-----|----------------------------------|--------------|--------
Итого | | | | | |
------|-----------|-----|-----|----------------------------------|--------------|--------
Руководитель организации ______________________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ______________________ ________________________
(при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" __________ 201_ г.
М.П.
(при наличии)
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 7
к Правилам предоставления
субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение
части затрат на реализацию
проектов по разработке схожих
по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных
лекарственных препаратов
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 4 октября 2017 г. № 1207)
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта
"______" затрат российской организации по обязательному
страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в
клинических исследованиях разрабатываемого лекарственного
препарата, за расчетный период с "__" _________ 201_ г.
по "__" _________ 201_ г.
(тыс. рублей)
--------------------------|---------|-----|------------------|--------
Номер и дата договора | Наиме- |Пред-| Размер страховой | Размер
обязательного страхования,| нование | мет |премии по договору|субсидии
реквизиты платежных |страховой|дого-| обязательного |(гр. 4 x
поручений | компании|вора | страхования | 0,5)
--------------------------|---------|-----|------------------|--------
1 | 2 | 3 | 4 | 5
--------------------------|---------|-----|------------------|--------
| | | |
--------------------------|---------|-----|------------------|--------
| | | |
--------------------------|---------|-----|------------------|--------
| | | |
--------------------------|---------|-----|------------------|--------
Итого | | | |
--------------------------|---------|-----|------------------|--------
Руководитель организации ______________________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ______________________ ________________________
(при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" __________ 201_ г.
М.П.
(при наличии)
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 8
к Правилам предоставления
субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение
части затрат на реализацию
проектов по разработке схожих
по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных
лекарственных препаратов
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 4 октября 2017 г. № 1207)
(форма)
ОТЧЕТ
об осуществлении затрат в рамках реализации проекта "________",
за расчетный период с "__" _________ 201_ г. по "__" _________ 201_ г.
(тыс. рублей)
-------|-------------|-------------------------|-----|--------------------|---------|----------
Наиме- | Объем |Наименование организаций,|Пред-|Реквизиты документа,|Реквизиты|Фактически
нование| фактически | с которыми заключены | мет | являющегося | платеж- | оплачено
рас- |произведенных| договоры, даты и номера |дого-| основанием для | ного | (полная
ходов | расходов | таких договоров |вора |перечисления средств|поручения| сумма)
| (субсидия) | | | | |
-------|-------------|-------------------------|-----|--------------------|---------|----------
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7
-------|-------------|-------------------------|-----|--------------------|---------|----------
| | | | | |
-------|-------------|-------------------------|-----|--------------------|---------|----------
| | | | | |
-------|-------------|-------------------------|-----|--------------------|---------|----------
| | | | | |
-------|-------------|-------------------------|-----|--------------------|---------|----------
|всего, | | | | |
|в том числе | | | | |
|по статьям | | | | |
|расходов: | | | | |
-------|-------------|-------------------------|-----|--------------------|---------|----------
Руководитель организации ______________________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ______________________ ________________________
(при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" __________ 201_ г.
М.П.
(при наличии)
____________
