ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 1 октября 2015 г. N 1046
МОСКВА
Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального
бюджета российским организациям на компенсацию части затрат
на реализацию проектов по организации и проведению клинических
испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы
"Развитие производства медицинских изделий"
государственной программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности"
на 2013-2020 годы
Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
Утвердить прилагаемые Правила предоставления субсидий из
федерального бюджета российским организациям на компенсацию части
затрат на реализацию проектов по организации и проведению
клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках
подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий"
государственной программы Российской Федерации "Развитие
фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы.
Председатель Правительства
Российской Федерации Д.Медведев
__________________________
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 1 октября 2015 г. N 1046
ПРАВИЛА
предоставления субсидий из федерального бюджета российским
организациям на компенсацию части затрат на реализацию
проектов по организации и проведению клинических испытаний
имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие
производства медицинских изделий" государственной программы
Российской Федерации "Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы
1. Настоящие Правила устанавливают порядок и условия
предоставления субсидий из федерального бюджета российским
организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по
организации и проведению клинических испытаний имплантируемых
медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства
медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на
2013-2020 годы (далее соответственно - проект, субсидия).
2. Субсидии предоставляются в целях достижения значений
следующих целевых показателей подпрограммы "Развитие производства
медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на
2013-2020 годы:
а) доля медицинских изделий отечественного производства в
общем объеме потребления в денежном выражении;
б) объем инвестиций в научные исследования, разработки,
технологические инновации и перевооружение производства медицинских
изделий;
в) реализация отраслевого плана мероприятий по
импортозамещению в отрасли медицинской промышленности Российской
Федерации.
3. Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных
мероприятий и процессов по организации и проведению клинических
испытаний медицинских изделий, имплантируемых в организм человека,
ограниченный по времени и ресурсам, в том числе с привлечением
третьих лиц.
4. Субсидии предоставляются в пределах бюджетных ассигнований,
предусмотренных федеральным законом о федеральном бюджете на
соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов
бюджетных обязательств, утвержденных в установленном порядке
Министерству промышленности и торговли Российской Федерации на
цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил.
5. Субсидии предоставляются российской организации,
зарегистрированной в Российской Федерации, имеющей действующее
разрешение на проведение клинических испытаний медицинских изделий,
включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в
организм человека при оказании медицинской помощи в рамках
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи, утверждаемый Правительством Российской
Федерации.
6. Субсидии предоставляются российским организациям на
следующих условиях:
а) бизнес-план проекта предусматривает начало выпуска и
реализации медицинских изделий, прошедших клинические испытания в
рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения договора о
предоставлении субсидии;
б) бизнес-план проекта предусматривает получение выручки от
реализации медицинских изделий, прошедших клинические испытания в
рамках проекта, суммарно за 3 года со дня начала выпуска и
реализации этих изделий в размере, не менее чем в 3 раза
превышающем размер предоставленной субсидии;
в) российская организация имеет действующее разрешение на
проведение клинических испытаний медицинских изделий;
г) проект предусматривает организацию и проведение клинических
испытаний медицинских изделий, включенных в перечень медицинских
изделий, имплантируемых в организм человека при оказании
медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемый
Правительством Российской Федерации;
д) проект не предполагает финансирования из бюджетов бюджетной
системы Российской Федерации в соответствии с иными нормативными
правовыми актами;
е) проект направлен на достижение целей, предусмотренных
пунктом 2 настоящих Правил.
7. Субсидии предоставляются на возмещение фактически
осуществленных не ранее 1 января 2015 г. и документально
подтвержденных следующих затрат российской организации, связанных с
реализацией проекта, предусмотренных бизнес-планом проекта:
а) на приобретение медицинских изделий сравнения;
б) на договоры с медицинскими учреждениями, принимающими
участие в реализации проекта;
в) на страховые взносы по страхованию жизни и здоровья
пациентов, участвующих в клинических испытаниях медицинского
изделия.
8. Субсидии предоставляются на основании договора о
предоставлении субсидии, заключенного между Министерством
промышленности и торговли Российской Федерации и российской
организацией. Договор о предоставлении субсидии предусматривает:
а) цели, условия и порядок предоставления субсидии;
б) сроки перечисления субсидии;
в) обязанность Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации и органов государственного финансового
контроля проводить проверки соблюдения российской организацией
условий, целей и порядка предоставления субсидии, которые
установлены договором о предоставлении субсидии и настоящими
Правилами, и согласие российской организации на проведение таких
проверок;
г) ответственность российской организации за неисполнение или
ненадлежащее исполнение принятых обязательств, в том числе по
достижению количественных значений показателей (индикаторов)
эффективности реализации проекта;
д) порядок возврата сумм, использованных российской
организацией, в случае установления по итогам проверок, проведенных
Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и
органами государственного финансового контроля, факта нарушения
условий, целей и порядка предоставления субсидии, которые
определены настоящими Правилами и договором о предоставлении
субсидии, а также порядок применения в случае недостижения
установленных количественных значений показателей (индикаторов)
эффективности реализации проекта, предусмотренных подпунктом "и"
настоящего пункта, штрафных санкций, расчет размера которых
осуществляется согласно приложению N 1;
е) условия расторжения договора о предоставлении субсидии,
включая условие одностороннего расторжения Министерством
промышленности и торговли Российской Федерации указанного договора
в случае неисполнения организацией в течение 12 месяцев реализации
проекта контрольных событий, предусмотренных планом-графиком
реализации проекта;
ж) порядок, форма и сроки представления отчетности о
достижении значений целевых показателей реализации проекта,
предусмотренных договором о предоставлении субсидии, и об
осуществлении затрат, источником финансового обеспечения которых
является субсидия, в том числе порядок осуществления фактической
проверки достижения заявленных значений показателей (индикаторов)
эффективности реализации проектов после их завершения;
з) сведения о целевых показателях реализации проекта, в том
числе:
план-график реализации проекта, включая контрольные события и
динамику достижения значений целевых показателей по годам его
реализации;
график движения денежных средств в рамках реализации проекта;
итоги реализации проекта;
и) количественные значения следующих показателей (индикаторов)
эффективности реализации проекта по годам в течение срока
реализации проекта:
увеличение доли медицинских изделий отечественного
производства в общем объеме потребления в денежном выражении;
объем инвестиций в научные исследования, разработки,
технологические инновации и перевооружение производства медицинских
изделий;
начало выпуска и реализации медицинских изделий, прошедших
клинические испытания в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты
заключения договора о предоставлении субсидии;
к) требование ведения российской организацией раздельного
учета затрат, источником финансового обеспечения которых является
субсидия;
л) порядок и случаи возврата в текущем финансовом году
российской организацией остатков субсидии, не использованных в
отчетном финансовом году;
м) запрет конвертации в иностранную валюту полученных средств
федерального бюджета.
9. Для заключения договора о предоставлении субсидии
российская организация представляет в Министерство промышленности и
торговли Российской Федерации следующие документы:
а) сопроводительное письмо с указанием реквизитов российской
организации;
б) копии учредительных документов, заверенные руководителем
российской организации;
в) копия бизнес-плана проекта с планом-графиком реализации
проекта, содержащим контрольные события и динамику достижения
целевых показателей по годам его реализации, включающим смету
затрат на реализацию проекта по годам, заверенная руководителем
российской организации;
г) копия выписки из Единого государственного реестра
юридических лиц, выданной не ранее 2 месяцев до дня подачи
документов, заверенная в установленном порядке (в случае
непредставления российской организацией этого документа
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
запрашивает его самостоятельно);
д) копия разрешения на проведение клинических испытаний
медицинского изделия, выданного уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти.
10. Министерство промышленности и торговли Российской
Федерации регистрирует документы, указанные в пункте 9 настоящих
Правил, в порядке их поступления.
11. Министерство промышленности и торговли Российской
Федерации рассматривает в порядке поступления документы, указанные
в пункте 9 настоящих Правил, и в течение 20 календарных дней со дня
их поступления заключает с российской организацией договор о
предоставлении субсидии либо отказывает ей (в письменной форме) в
заключении такого договора в случае несоответствия представленных
документов положениям пункта 9 настоящих Правил.
12. Субсидия предоставляется на возмещение не более
50 процентов затрат российской организации, указанных в пункте 7
настоящих Правил, фактически осуществленных, в том числе до
заключения договора о предоставлении субсидии, но не ранее 1 января
2015 г. Максимальный размер субсидии за весь срок действия договора
о предоставлении субсидии не может превышать 5 млн. рублей.
13. Субсидия предоставляется не более 2 раз в год. Для
получения субсидии российские организации не позднее 5 апреля и
5 декабря текущего года представляют в Министерство промышленности
и торговли Российской Федерации заявление о предоставлении
субсидии, составленное в произвольной форме и подписанное
руководителем этой организации, и следующие документы:
а) копии договоров и первичных учетных документов
(счетов-фактур, актов сдачи-приемки выполненных работ, товарных
накладных, платежных ведомостей), подтверждающих осуществление
затрат по направлениям, указанным в пункте 7 настоящих Правил,
заверенные в установленном порядке;
б) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером
российской организации, о том, что эта организация не находится в
стадии реорганизации, банкротства, ликвидации и не имеет
ограничений на осуществление хозяйственной деятельности;
в) справка налогового органа, подтверждающая отсутствие у
российской организации просроченной задолженности по уплате
налогов, сборов и иных обязательных платежей, подлежащих уплате в
бюджеты бюджетной системы Российской Федерации в соответствии с
законодательством Российской Федерации, заверенная в установленном
порядке (в случае непредставления организацией такого документа
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
запрашивает его самостоятельно);
г) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером и
скрепленная печатью российской организации (при наличии), с
указанием банковских реквизитов расчетных счетов этой организации,
на которые в случае принятия положительного решения будет
перечислена субсидия;
д) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером и
скрепленная печатью российской организации (при наличии),
подтверждающая неполучение этой организацией из бюджетов бюджетной
системы Российской Федерации компенсации затрат по заявленным
согласно настоящим Правилам направлениям в соответствии с иными
актами Правительства Российской Федерации за один и тот же период;
е) отчеты, предусмотренные договором о предоставлении
субсидии;
ж) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации
на приобретение медицинских изделий сравнения в рамках реализации
проекта по форме согласно приложению N 2, и (или) расчет субсидии
на возмещение затрат российской организации на договоры с
медицинскими организациями, принимающими участие в реализации
проекта, по форме согласно приложению N 3, и (или) расчет субсидии
на возмещение затрат российской организации на страховые взносы по
страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических
испытаниях медицинского изделия в рамках реализации проекта, по
форме согласно приложению N 4;
з) справка, подписанная руководителем организации, о ходе
достижения плановых значений показателей (индикаторов)
эффективности реализации проекта, в том числе по итогам завершения
реализации проекта.
14. Министерство промышленности и торговли Российской
Федерации регистрирует заявление о предоставлении субсидии и
документы, представленные в соответствии с пунктом 13 настоящих
Правил, в порядке их поступления.
Заявления о предоставлении субсидии рассматриваются в порядке
поступления.
15. Министерство промышленности и торговли Российской
Федерации проверяет полноту и достоверность сведений, содержащихся
в представленных российской организацией документах, их
соответствие положениям пункта 13 настоящих Правил и условиям
договора о предоставлении субсидии и в течение 10 календарных дней
принимает решение о предоставлении субсидии либо об отказе в
предоставлении субсидии.
16. Основаниями для отказа в предоставлении субсидии являются:
а) несоответствие представленных документов положениям пункта
13 настоящих Правил и условиям договора о предоставлении субсидии;
б) наличие в документах неполных и недостоверных сведений;
в) недостаток лимитов бюджетных обязательств, утвержденных в
установленном порядке Министерству промышленности и торговли
Российской Федерации на цели, предусмотренные пунктом 2 настоящих
Правил;
г) превышение максимального размера субсидии, выдаваемой одной
российской организации, предусмотренного пунктом 12 настоящих
Правил;
д) установление факта неисполнения российской организацией
бизнес-плана и (или) плана-графика реализации проекта, включая
ключевые события его реализации.
17. Министерство промышленности и торговли Российской
Федерации в течение 10 календарных дней со дня принятия решения о
предоставлении субсидии или об отказе в предоставлении субсидии
уведомляет (в письменной форме) о принятом решении российскую
организацию, подавшую заявление о предоставлении субсидии.
18. Перечисление субсидии осуществляется в установленном
порядке на расчетный счет российской организации, открытый в
российской кредитной организации.
19. В случае установления фактов нарушения условий
предоставления субсидии соответствующие средства подлежат возврату
в доход федерального бюджета в порядке, установленном бюджетным
законодательством Российской Федерации.
В случае если по итогам реализации проекта хотя бы одно из
значений целевых показателей реализации проекта, указанных в
договоре о предоставлении субсидии, составляет менее 100 процентов
значения, заявленного в проекте и определенного договором о
предоставлении субсидии, к российской организации применяются
штрафные санкции, расчет размера которых осуществляется согласно
приложению N 1 к настоящим Правилам.
20. Информация о размерах и сроках перечисления субсидий
учитывается Министерством промышленности и торговли Российской
Федерации при формировании прогноза кассовых выплат из федерального
бюджета, необходимого для составления в установленном порядке
кассового плана исполнения федерального бюджета.
21. Не использованный в отчетном финансовом году остаток
субсидии подлежит возврату в доход федерального бюджета в текущем
финансовом году в порядке, предусмотренном бюджетным
законодательством Российской Федерации, в случаях, установленных
договором о предоставлении субсидии.
22. Министерство промышленности и торговли Российской
Федерации и Федеральная служба финансово-бюджетного надзора
осуществляют контроль за соблюдением российскими организациями
условий, целей и порядка предоставления субсидий.
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к Правилам предоставления субсидий
из федерального бюджета
российским организациям на компенсацию
части затрат на реализацию проектов
по организации и проведению клинических испытаний
имплантируемых медицинских изделий
в рамках подпрограммы
"Развитие производства медицинских изделий"
государственной программы
Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности"
на 2013-2020 годы
РАСЧЕТ
размера штрафных санкций
Размер штрафных санкций (тыс. рублей) (A) определяется по
формуле:
n
A = сумма A ,
i=1 i
для D не равно 0: A = (1 - d / D ) x K x V при d <= D
i i i i i i i
A = 0 при d > D ,
i i i
для D = 0
i
(или если не предусмотрено A = 0,
значение индикатора i
на отчетный период)
где:
A - общая сумма штрафных санкций за отчетный период
(тыс. рублей);
A - вклад i-го индикатора в общую сумму штрафных санкций за
i
отчетный период (тыс. рублей);
d - достигнутое значение i-го целевого показателя, указанного
i
в договоре о предоставлении субсидии, на дату окончания срока
реализации проекта;
D - плановое значение i-го показателя, указанного в договоре
i
о предоставлении субсидии;
V - объем средств федерального бюджета, использованных
организацией - получателем субсидии в рамках реализации проекта на
дату окончания срока реализации проекта (тыс. рублей);
K - весовой коэффициент значения i-го показателя, указанный в
i
договоре о предоставлении субсидии;
n - количество индикаторов, указанное в договоре о
предоставлении субсидии.
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ N 2
к Правилам предоставления субсидий
из федерального бюджета российским организациям
на компенсацию части затрат на реализацию проектов
по организации и проведению клинических испытаний
имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы
"Развитие производства медицинских изделий"
государственной программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности"
на 2013-2020 годы
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение затрат российской организации
на приобретение медицинских изделий сравнения в рамках реализации проекта "__________"
за расчетный период с "___" __________ 201__ г. по "___" __________ 201__ г.
(тыс.рублей)
|------------|--------|--------|---------------------|-----------------------------|---------------|
|Номер и дата| Сумма | Предмет| Наименование |Сумма платежей по договору за|Размер субсидии|
| договора |договора|договора|медицинского изделия | расчетный период |(гр. 5 х 0,5) |
|------------|--------|--------|---------------------|-----------------------------|---------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
|------------|--------|--------|---------------------|-----------------------------|---------------|
| | | | | | |
|------------|--------|--------|---------------------|-----------------------------|---------------|
| | | | | | |
|------------|--------|--------|---------------------|-----------------------------|---------------|
|ИТОГО | | | | | |
|------------|--------|--------|---------------------|-----------------------------|---------------|
Руководитель организации ______________________________ ____________________________
(подпись) (ф.и.о.)
Главный бухгалтер _______________________________ ____________________________
(подпись) (ф.и.о.)
Дата "___" ______________ 201__ г.
М.П.
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ N 3
к Правилам предоставления субсидий
из федерального бюджета российским организациям
на компенсацию части затрат на реализацию проектов
по организации и проведению клинических испытаний
имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы
"Развитие производства медицинских изделий"
государственной программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности"
на 2013-2020 годы
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение затрат российской организации на договоры с медицинскими организациями,
принимающими участие в реализации проекта "__________",
за расчетный период с "___" __________ 201__ г. по "___" __________ 201__ г.
(тыс. рублей)
|--------|--------|----------------|-----------------|-----------------------------|---------------|
| Номер | Сумма |Предмет договора| Целевое |Сумма платежей по договору за|Размер субсидии|
| и дата |договора| |назначение услуги| расчетный период | (гр. 5 х 0,5) |
|договора| | | | | |
|--------|--------|----------------|-----------------|-----------------------------|---------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
|--------|--------|----------------|-----------------|-----------------------------|---------------|
| | | | | | |
|--------|--------|----------------|-----------------|-----------------------------|---------------|
|ИТОГО | | | | | |
|--------|--------|----------------|-----------------|-----------------------------|---------------|
Руководитель организации _____________ __________________________
(подпись) (ф.и.о.)
Главный бухгалтер _____________ __________________________
(подпись) (ф.и.о.)
Дата "___" _______________ 201__ г.
М.П.
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ N 4
к Правилам предоставления субсидий
из федерального бюджета российским организациям
на компенсацию части затрат на реализацию проектов
по организации и проведению клинических испытаний
имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы
"Развитие производства медицинских изделий"
государственной программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности"
на 2013-2020 годы
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение затрат российской организации на страховые взносы по страхованию жизни и
здоровья пациентов, участвующих в клинических испытаниях медицинского изделия в рамках реализации
проекта "________", за расчетный период с "___" __________ 201__ г. по "___" __________ 201_ г.
(тыс. рублей)
|------------|------------------|--------------|----------------|------------------|---------------|
|Номер и дата| Наименование |Сумма договора|Предмет договора| Размер страховой |Размер субсидии|
| договора |страховой компании| | |премии по договору| (гр. 5 х 0,5) |
|------------|------------------|--------------|----------------|------------------|---------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
|------------|------------------|--------------|----------------|------------------|---------------|
| | | | | | |
|------------|------------------|--------------|----------------|------------------|---------------|
| | | | | | |
|------------|------------------|--------------|----------------|------------------|---------------|
| | | | | | |
|------------|------------------|--------------|----------------|------------------|---------------|
|ИТОГО | | | | | |
|------------|------------------|--------------|----------------|------------------|---------------|
Руководитель организации _____________ __________________________
(подпись) (ф.и.о.)
Главный бухгалтер _____________ __________________________
(подпись) (ф.и.о.)
Дата "___" _______________ 201__ г.
М.П.
____________
