|
Расширенный поиск
Закон Ненецкого автономного округа от 18.10.1999 № 195-ОЗ
Документ имеет не последнюю редакцию.
ЗАКОН НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА Принят Собранием депутатов Ненецкого автономного округа (Постановление от 29 сентября 1999 года N 101) (В редакции Законов Ненецкого автономного округа от 01.06.2000 г. N 247-ОЗ; от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ) Настоящий закон регулирует правовые отношения и устанавливает общие принципы взаимодействия органов государственной власти, организаций всех организационно-правовых форм и форм собственности, участвующих в фармацевтической деятельности и производстве лекарственных средств на территории Ненецкого автономного округа. Правовую основу настоящего закона составляют действующее федеральное законодательство в сфере здравоохранения, лекарственного обращения, обязательного и добровольного медицинского страхования, государственных социальных гарантий. Особенности обращения наркотических средств и психотропных веществ регулируются федеральным законодательством. Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем законе Лекарственное обеспечение - обеспечение граждан и медицинских учреждений лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, диагностическими, дезинфицирующими средствами, парафармацевтической продукцией, разрешенными к применению на территории Российской Федерации. Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ). Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов - методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным веществам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции). (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ). Обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения. Субъекты обращения лекарственных средств - физические и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств. Качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств. Контроль качества лекарственных средств - система оценки соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении, требованиям государственного стандарта. Сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственных средств госстандарту качества лекарственных средств. Безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценке риска причинения вреда здоровью. Эффективность лекарственных средств - характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни. Регистрация лекарственных средств - система разрешения федеральными органами исполнительной власти в сфере здравоохранения лекарственного средства для медицинского применения. Лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению. Парафармацевтическая продукция - косметические товары, не предназначенные для декоративных целей, санитарно-гигиенические средства, минеральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика, диагностикумы, реактивы для медицинских, биохимических, клинических лабораторий, средства санитарии для животных. Аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями федерального законодательства. К аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски. Перечень жизненно важных лекарственных средств - список лекарственных средств, обязательный в качестве базового для оказания лекарственной помощи населению в рамках программ государственных гарантий. Формуляр лекарственных средств - ограничительный список лекарственных средств, утвержденный в установленном порядке на определенный срок для закупок и использования в лечебном учреждении. Фармацевтическая информация - сведения и данные статистического нормативного правового, экономического, управленческого и методического характера, о результатах научных исследований о лекарственных средствах, необходимые для правильного осуществления фармацевтической деятельности. Информация о лекарственных средствах - опубликование в печатной форме сведений и данных о медицинских потребительских и иных свойствах промышленно производимого лекарственного средства, основанных на научной информации и предназначенных, в основном, для использования специалистами в области фармацевтической и медицинской практики с целью оказания медицинской и лекарственной помощи, а также для использования населением. Статья 2. Принципы организации лекарственного обеспечения Основными принципами организации лекарственного обеспечения населения, учреждений здравоохранения и стационарных учреждений социального обслуживания являются: - единство политики лекарственного обеспечения на территории округа; - исполнение государственных гарантий лекарственной помощи в рамках бюджета и ежегодных окружных программ; - приоритетность и адресность бесплатной и льготной лекарственной помощи для социально незащищенных слоев населения; - сочетание государственного регулирования и рыночных механизмов в сфере лекарственного обращения, централизации и децентрализации управления фармацевтической деятельностью; - государственная поддержка аптечных учреждений, осуществляющих изготовление лекарственных средств по рецептам врачей. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение населения; (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ); - приоритетное использование в медицинской практике эффективных отечественных лекарственных средств; - обеспечение гарантий качества и безопасности лекарственных средств; - формирование и реализация государственного заказа на поставку жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств для нужд здравоохранения и социального обслуживания населения округа. Статья 3. Полномочия органов государственной власти округа в организации лекарственного обеспечения населения Собрание депутатов НАО осуществляет следующие полномочия: 1) принимает окружные законы по вопросам лекарственного обеспечения; 2) утверждает объемы расходов на лекарственное обеспечение из окружного бюджета; 3) утверждает окружные программы лекарственного обеспечения населения; 4) утверждает социальные нормы и нормативы лекарственного обеспечения населения не ниже государственных минимальных социальных стандартов; 5) осуществляет иные полномочия, предусмотренные Уставом НАО. Органы исполнительной власти округа осуществляют следующие полномочия: 1) обеспечивают реализацию государственной политики в сфере лекарственного обеспечения; 2) разрабатывают и принимают нормативные правовые акты по вопросам лекарственного обеспечения; 3) разрабатывают и реализуют окружные программы лекарственного обеспечения; 4) определяют объем средств, необходимый для финансирования лекарственного обеспечения граждан при формировании бюджета округа на соответствующий финансовый год; 5) разрабатывают социальные нормативы лекарственной помощи и нормативы финансирования; 6) осуществляют финансирование лекарственного обеспечения населения в объемах, предусмотренных окружным бюджетом; 7) формируют государственный окружной заказ и проведение конкурсов для закупки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств; 8) являются государственным заказчиком и гарантом по централизованной закупке лекарственных средств для реализации нужд здравоохранения и социального обслуживания; 9) регулируют размеры торговых надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения; 10) разрабатывают и утверждают: - перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств в ассортименте не менее базового и окружной формуляр лекарственных средств; - систему персонального учета и обеспечения адресности льготной и бесплатной лекарственной помощи; - правила заключения тарифных соглашений медицинских учреждений и стационарных учреждений социального обслуживания с аптечными учреждениями; 11) осуществляют контроль: - за соблюдением нормативных актов субъектами, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств; - за наличием в медицинских учреждениях и аптечных учреждениях (независимо от форм собственности) лекарственных средств, включенных в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств и окружной формуляр лекарственных средств; 12) создают единую окружную систему фармацевтической информации; 13) прогнозируют потребность населения округа в лекарствах и осуществляют организационные мероприятия по обеспечению этой потребности; 14) разрабатывают нормативы развития сети фармацевтической организации, аптечных учреждений и предприятий оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обслуживающих население; 15) осуществляют мониторинг за лекарственным обеспечением по перечню жизненно важных и необходимых лекарственных средств и в рамках государственных программ. Статья 4. Право на осуществление фармацевтической деятельности Право на фармацевтическую деятельность имеют физические и юридические лица, имеющие лицензию, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ). Абзац.(Утратил силу - Закон Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ). Статья 5. Продажа лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут продавать лекарственные средства или передавать их в распоряжение субъектов обращения лекарственных средств, находящихся на территории Ненецкого автономного округа: (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ): - медицинских учреждений; - аптечных учреждений; - индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности; (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ); - других организаций оптовой торговли лекарственными средствами. (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ). Статья 6. Виды деятельности в сфере обращения лекарственных средств, регулируемые настоящим законом К видам деятельности в сфере обращения лекарственных средств в аптечных учреждениях на территории округа относятся: 1) изготовление лекарственных средств по индивидуальным рецептам врачей; (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ); 2) розничная и оптовая торговля лекарственными средствами и другими товарами, реализуемыми через фармацевтические организации. 3) фармацевтическая информация; 4) лекарственное обеспечение медицинских учреждений и стационарных учреждений социального обслуживания; другие разрешенные виды деятельности, регулируемые федеральным законодательством. Статья 7. Изготовление лекарственных средств Изготовление лекарственных средств по рецептам врачей осуществляют аптечные учреждения, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и действующие в соответствии с федеральным законодательством и правилами изготовления, контроля за качеством, упаковки, маркировки, оформления и реализации лекарственных средств, утвержденными федеральными органами исполнительной власти в сфере здравоохранения. (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ). Лекарственные средства по индивидуальным прописям (рецептам) врачей, если входящие в их состав компоненты разрешены к медицинскому применению в РФ, изготавливаются по правилам изготовления лекарственных средств, утвержденным федеральным органом контроля качества лекарственных средств. (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ). Статья 8. Розничная торговля лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента К розничной торговле относится продажа лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента по розничным ценам юридическим и физическим лицам для диагностических, лечебных, профилактических и иных медицинских целей. Размер торговой надбавки к ценам на лекарственные средства для предприятий розничной торговли устанавливает орган исполнительной власти округа. Розничную торговлю лекарственными средствами осуществляют аптечные учреждения, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и соблюдающие порядок закупок, хранения, контроля за качеством, учета и отчетности реализации лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, установленный федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ). Аптечные учреждения обязаны обеспечивать постоянное наличие в продаже минимального ассортимента лекарственных средств и изделий медицинского назначения, который устанавливается федеральным органом исполнительной власти. Лекарственные средства продаются в аптечных учреждениях в готовом к употреблению, упакованном, промаркированном виде, в количествах и со сроком годности, достаточными для выполнения назначения врача по рецепту. При продаже покупателю лекарственного средства сообщается информация о его лечебных свойствах, дозах и способе приема, возможном действии, условиях и сроке хранения. Статья 9. Государственный контроль качества, эффективности, безопасности лекарственных средств Государственный контроль качества, эффективности, безопасности лекарственных средств осуществляется в соответствии с федеральным законодательством. (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ). Статья 10. Фармацевтическая информация Обеспечение субъектов фармацевтической деятельности фармацевтической информацией осуществляется в рамках единого информационного пространства системы здравоохранения округа. Все юридические и физические лица, получившие в установленном порядке право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью, органы, контролирующие и координирующие эту деятельность, являются субъектами единого информационного пространства. Для передачи фармацевтической информации используются каналы и средства информации, встречи с медицинскими коллективами, позволяющие получать, хранить, передавать и использовать ее без искажений. Научная фармацевтическая информация публикуется в специализированных медицинских средствах информации. Информация о лекарственных средствах, разрешенных к отпуску по назначению (по рецепту) врача, публикуется для медицинских и фармацевтических специалистов в специализированных научно-практических изданиях, справочниках, в документации, требуемой для правильного обращения с лекарственными средствами. Информация о лекарственных средствах, разрешенных к отпуску без рецептов врача, может предоставляться населению с использованием различных средств массовой информации. Статья 11. Лекарственное обеспечение амбулаторных больных Лекарственное обеспечение амбулаторных больных осуществляется в соответствии со стандартами диагностики и лечения больных аптечными учреждениями на платной и бесплатной (льготной) основе в соответствии с действующим законодательством. (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ). Лекарственное обеспечение больных, проживающих в населенных пунктах, не имеющих аптечных учреждений, осуществляется ближайшими государственными медицинскими учреждениями по договору с Государственным унитарным предприятием Ненецкого автономного округа "Ненецкая фармация" (ГУП НАО "Ненецкая фармация"). (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ). Для амбулаторного лечения больных назначаются лекарственные средства, разрешенные в установленном порядке к медицинскому применению и включенные в государственный реестр лекарственных средств. Ассортимент лекарственных средств, разрешенных к применению (продаже) без врачебных назначений (рецептов), регулируется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ). Статья 12. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение амбулаторных больных Бесплатная и льготная лекарственная помощь амбулаторным больным предоставляется в соответствии с действующим законодательством, программой государственных гарантий в объемах окружных программ лекарственного обеспечения. Рецепты на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение амбулаторным больным выписывают государственные лечебные учреждения. Ассортимент лекарственных средств, назначаемых врачами при оказании медицинской помощи, регулируются формулярами лекарственных средств медицинских учреждений. Бесплатно и на льготных условиях для лечения амбулаторных больных назначаются жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, перечень которых утверждают органы исполнительной власти округа. Закупка лекарственных средств для обеспечения населения по бесплатным и льготным рецептам осуществляется централизованно в соответствии с Положением об организации закупки продукции для государственных нужд, утверждаемым федеральными или окружными органами исполнительной власти в объемах, утвержденных законом округа об окружном бюджете на очередной финансовый год. Бесплатное лекарственное обеспечение больных, страдающих социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, осуществляется в соответствии с окружными медицинскими программами за счет средств окружного бюджета. Заказчиками централизованной закупки лекарственных средств, осуществляемой за счет средств окружного бюджета, являются органы исполнительной власти округа. Финансирование расходов на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение амбулаторных больных осуществляется по защищенным целевым статьям соответствующих бюджетом в объемах не ниже минимальных социальных нормативов, утвержденных Собранием депутатов округа. Население получает лекарства по бесплатным и льготным рецептам в аптечных учреждениях округа или в медицинских учреждениях по договору с аптечными учреждениями. Статья 13. Лекарственное обеспечение населения в медицинских учреждениях и при оказании скорой и неотложной помощи Лекарственная помощь в медицинских учреждениях и при оказании скорой неотложной помощи осуществляется в соответствии со стандартами диагностики и лечения больных и формулярами лекарственных средств лечебных учреждений. Лекарственная помощь в объемах и по видам скорой и неотложной медицинской помощи оказывается больному бесплатно. При лечении в стационарных условиях бесплатная лекарственная помощь предоставляется в соответствии с программой государственных гарантий и минимальными социальными нормативами в здравоохранении в объемах, предусмотренных бюджетами всех уровней, окружной программой обязательного медицинского страхования и окружными программами лекарственного обеспечения. В иных случаях лекарственная помощь осуществляется на платной основе за счет личных средств пациентов, средств работодателей, в том числе и на основании договоров добровольного медицинского страхования. Ассортимент используемых в медицинских учреждениях лекарственных средств регулируется формуляром лекарственных средств медицинских учреждений. Формуляр должен быть ориентирован на окружной перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и разрабатывается в порядке, определенном органами исполнительной власти округа. Лекарственное обеспечение медицинских учреждений осуществляют больничные или государственные и муниципальные аптеки (уполномоченная аптека). Статья 14. Лекарственное обеспечение при чрезвычайных ситуациях и экстренных случаях Для оказания экстренной медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях, экстренной медицинской помощи при стационарном и амбулаторном лечении граждан и ликвидации эпидемий органами исполнительной власти округа в установленном порядке создаются резервы лекарственных средств. Порядок создания и использования лекарственных средств определяется в соответствии с действующим законодательством. Финансирование расходов на создание государственных резервов лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется в порядке, установленном федеральными, окружными органами исполнительной власти, за счет соответствующих бюджетов. Статья 15. Финансирование лекарственной помощи Финансирование лекарственной помощи осуществляется за счет следующих источников: 1) бюджеты всех уровней (федеральный, окружной, муниципальный); 2) фонд обязательного медицинского страхования; (пункт исключен - Закон Ненецкого автономного округа от 01.06.2000 г. N 247-ОЗ); 3) общественные и благотворительные фонды; 4) средства работодателей; 5) личные средства граждан; 6) другие источники, использование которых не противоречит законодательству. Статья 16. Гарантия прав населения на лекарственную помощь Гарантией прав населения на использование в медицинской практике качественных и безопасных лекарственных средств является контроль качества лекарственных средств, осуществляемый федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, и федеральным органом исполнительной власти по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека. (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ). Гарантией прав населения на эффективную и доступную лекарственную помощь является государственное регулирование в сфере потребления лекарственных средств, реализуемое в виде программы государственных гарантий, стандартов диагностики и лечения больных, формуляров лекарственных средств обязательного ассортиментного минимума для аптечных учреждений, регулирования цен на лекарственные средства, регулирования развития сети аптечных учреждений. (В редакции Закона Ненецкого автономного округа от 07.02.2007 г. N 4-ОЗ). Статья 17. Ответственность за вред, нанесенный здоровью человека вследствие применения лекарственных средств Нарушение законодательства в области лекарственных средств в зависимости от характера и тяжести совершенного правонарушения влечет за собой дисциплинарную, административную, гражданско-правовую и уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Возмещение ущерба не освобождает фармацевтических работников от привлечения их к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации. Статья 18. Вступление в силу настоящего закона Настоящий закон вступает в силу через месяц со дня его официального опубликования. Председатель Собрания депутатов Глава администрации Ненецкого автономного округа Ненецкого автономного округа В.А.ВЫУЧЕЙСКИЙ В.Я.БУТОВ г. Нарьян-Мар 18 октября 1999 года N 195-ОЗ Информация по документуЧитайте также
Изменен протокол лечения ковида23 февраля 2022 г. МедицинаГермания может полностью остановить «Северный поток – 2»23 февраля 2022 г. ЭкономикаБогатые уже не такие богатые23 февраля 2022 г. ОбществоОтныне иностранцы смогут найти на портале госуслуг полезную для себя информацию23 февраля 2022 г. ОбществоВакцина «Спутник М» прошла регистрацию в Казахстане22 февраля 2022 г. МедицинаМТС попала в переплет в связи с повышением тарифов22 февраля 2022 г. ГосударствоРегулятор откорректировал прогноз по инфляции22 февраля 2022 г. ЭкономикаСтоимость нефти Brent взяла курс на повышение22 февраля 2022 г. ЭкономикаКурсы иностранных валют снова выросли21 февраля 2022 г. Финансовые рынки |
Архив статей
2026 Июнь
|