Постановление Губернатора Ненецкого автономного округа от 10.07.2015 № 66-пг

3) отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействие) должностных лиц Департамента при предоставлении государственной услуги;

4) оперативность вынесения решения в отношении рассматриваемого обращения;

5) полнота и актуальность информации о порядке предоставления государственной услуги;

6) предоставление возможности подачи заявления о предоставлении государственной услуги и других документов (содержащихся в них сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, в форме электронного документа;

7) предоставление возможности получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий;

8) количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность определены административным регламентом.

Иные требования, в том числе учитывающие особенности

предоставления государственной услуги в многофункциональных

центрах предоставления государственных и муниципальных

услуг и особенности предоставления государственной

услуги в электронной форме

43. В процессе предоставления государственной услуги заявитель взаимодействует с должностными лицами Департамента:

1) при подаче заявления о предоставлении лицензии, других документов (сведений), указанных в пункте 19 настоящего административного регламента, а также при направлении указанных документов и сведений через Региональный портал государственных и муниципальных услуг;

2) при получении лицензии либо уведомления об отказе в ее предоставлении;

3) при подаче заявления о переоформлении лицензии, других документов, указанных в пунктах 20-22, 24-25 настоящего административного регламента, а также при направлении указанных документов через Региональный портал государственных и муниципальных услуг;

4) при получении переоформленной лицензии либо уведомления об отказе в ее переоформлении;

5) при подаче заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности, указанного в пункте 26 настоящего административного регламента;

6) при подаче заявления и документов о выдаче дубликата лицензии, копии лицензии, указанных в пунктах 27 и 28 настоящего административного регламента, а также при направлении указанных заявления и копий через Региональный портал государственных и муниципальных услуг;

7) при получении дубликата (копии) лицензии;

8) при подаче заявления о получении сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий, указанного в пункте 29 настоящего административного регламента, а также при направлении заявления через Региональный портал государственных и муниципальных услуг;

9) при получении сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

44. Возможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг отсутствует.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения

административных процедур (действий), требования

к порядку их выполнения, в том числе особенности

выполнения административных процедур (действий)

в электронной форме, а также особенности выполнения административных процедур в многофункциональных

центрах

Состав административных процедур в рамках

предоставления государственной услуги

45. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:

1) прием и регистрация заявления о предоставлении государственной услуги;

2) рассмотрение документов и принятие решения.

46. Структура и взаимосвязь административных процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги, приведены на блок-схеме (Приложение 1 к настоящему административному регламенту).

Прием и регистрация заявления о предоставлении

государственной услуги

47. Административная процедура «Прием и регистрация заявления о предоставлении государственной услуги» осуществляется с момента поступления в Департамент от заявителя соответствующего заявления и прилагаемых к нему документов, в том числе с использованием Регионального портала государственных и муниципальных услуг, в соответствии с блок-схемой исполнения административной процедуры согласно Приложению 2 к настоящему административному регламенту.

48. Для получения государственной услуги заявитель представляет в Департамент непосредственно, направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении соответствующее заявление и необходимые документы (сведения), с учетом положений пункта 31 настоящего административного регламента, или направляет их с использованием Регионального портала государственных и муниципальных услуг.

Документы о предоставлении (переоформлении) лицензии при представлении их в Департамент в электронной форме с использованием Регионального портала государственных и муниципальных услуг, должны быть заверены квалифицированной электронной подписью.

49. Заявление о предоставлении лицензии (переоформлении лицензии) и прилагаемые к нему документы принимаются специалистом Департамента, ответственным за прием документов, по описи.

Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии (лицензиату) или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае если в заявлении о предоставлении (переоформлении) лицензии заявитель указал просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования, указанная копия описи направляется ему в электронной форме.

50. Документы (в том числе представленные в форме электронного документа), регистрируются специалистом, ответственным за прием и регистрацию документов в Департаменте, в течение 1 рабочего дня с даты их получения в порядке, установленном для ведения делопроизводства в Департаменте.

51. Контроль ведения учета поступивших в Департамент документов осуществляет председатель Комитета по лицензированию, контролю качества и безопасности медицинской деятельности Департамента (далее соответственно - председатель Комитета, Комитет).

52. Председатель Комитета в течение 1 рабочего дня с даты регистрации в Департаменте заявления и документов назначает из числа специалистов Комитета ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных заявителем (далее - ответственный исполнитель).

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных заявителем, его должность и номер телефона должны быть сообщены заявителю по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Регионального портала государственных и муниципальных услуг.

53. При получении Департаментом заявления о предоставлении (переоформлении) лицензии, выдаче дубликата (копии) лицензии или прекращении фармацевтической деятельности, оформленного с нарушением требований, установленных пунктами 19-22, 24-28 настоящего административного регламента, и (или) документов, указанных в пунктах  19-22, 24-28 настоящего административного регламента, представленных не в полном объеме, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня их приема вручает соискателю лицензии (лицензиату) уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправление с уведомлением о вручении.

Тридцатидневный срок устранения выявленных нарушений исчисляется ответственным исполнителем с даты документального подтверждения в получении данного уведомления соискателем лицензии (лицензиатом).

54. В случае непредставления соискателем лицензии (лицензиатом) в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении (переоформлении) лицензии, выдаче дубликата (копии) лицензии или прекращении медицинской деятельности в соответствии с требованиями, установленными пунктами 19-22, 24-28 настоящего административного регламента и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений), указанных в пунктах 19-22, 24-28 настоящего административного регламента, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает соискателю лицензии (лицензиату) уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

55. В течение 3 рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного соответствующего заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений) (при необходимости) в соответствии с требованиями установленными пунктами 19-22, 24-28  настоящего административного регламента, либо устранения нарушений, указанных в пункте 53 настоящего административного регламента, ответственный исполнитель регистрирует в подсистеме «Лицензирование» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзор) и в журнале регистрации приема документов на лицензирование фармацевтической деятельности.

56. Результатом административной процедуры является:

1) регистрация заявления и прилагаемых к нему документов в АИС Росздравнадзор и присвоение лицензионному делу реквизитов;

2) уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов (в случае непредставления соискателем лицензии (лицензиатом) в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии (переоформлении лицензии) и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).

Рассмотрение документов и принятие решения

57. Основанием для начала осуществления административной процедуры «Рассмотрение документов и принятие решения» в соответствии с блок-схемой исполнения административной процедуры согласно Приложению 3 к настоящему административному регламенту является регистрация заявления заявителя в АИС Росздравнадзор и журнале регистрации приема документов на лицензирование фармацевтической деятельности.

58. В отношении соискателя лицензии (лицензиата), представившего заявление на предоставление лицензии, переоформление лицензии (в случаях предусмотренных пунктами 19, 24, 25 настоящего административного регламента), проводятся проверка полноты и достоверности представленных сведений и внеплановая выездная проверка на предмет соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям.

59. Ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней со дня регистрация в АИС Росздравнадзор и журнале регистрации приема документов на лицензирование фармацевтической деятельности заявления заявителя и документов, указанных в пунктах 19-22, 24-27 настоящего административного регламента, направляет межведомственные запросы для осуществления проверки полноты и достоверности представленных в них сведений, с целью оценки:

1) согласованности информации между отдельными документами, указанными в пунктах 19-22, 24-27 настоящего административного регламента;

2) соответствия сведениям о соискателе лицензии (лицензиате), полученным Департаментом путем межведомственного информационного взаимодействия:

от Управления Федеральной налоговой службы России по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (Межрайонная инспекция № 4 ФНС России по Архангельской области и Ненецкому автономному округу) - сведения о соискателе лицензии (лицензиате), содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц;

от Управления Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Архангельской области и Ненецкому автономному округу - сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);

от Управления Федерального казначейства по Архангельской области и Ненецкому автономному округу - сведения об уплате государственной пошлины за предоставление (переоформление) лицензии;

от Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ненецкому автономному округу - сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).

3) наличия оснований для переоформления лицензии.

60. Срок подготовки и направления ответа на межведомственный запрос о представлении документов и информации, указанных в пункте 31 настоящего административного регламента, для предоставления государственной услуги с использованием межведомственного информационного взаимодействия не может превышать 5 рабочих дней со дня поступления межведомственного запроса в орган, предоставляющий документ и информацию, если иные сроки подготовки и направления ответа на межведомственный запрос не установлены федеральными законами, правовыми актами Правительства Российской Федерации и принятыми в соответствии с федеральными законами нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.

61. По результатам проверки полноты и достоверности представленных сведений ответственный исполнитель составляет акт.

62. Предметом внеплановой выездной проверки соискателя лицензии или лицензиата в случаях, предусмотренных пунктами 19, 24 и 25 настоящего административного регламента, являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии или лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.

63. Выездная проверка проводится в пределах сроков, установленных подпунктами 1 и 3 пункта 18 настоящего административного регламента, по результатам которой составляется акт. Длительность проверки не должна превышать 20 рабочих дней.

64. Основанием для проведения внеплановой проверки в отношении:

1) соискателя лицензии является представление в Департамент от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме других документов (сведений) в соответствии с требованиями, установленными пунктом 19 настоящего административного регламента;

2) лицензиата является представление в Департамент от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме других документов (сведений) в соответствии с требованиями, установленными пунктами 24-25 настоящего административного регламента.

65. В течение 4 рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки соискателя лицензии (лицензиата) ответственный исполнитель с учетом результатов проверки готовит проект правового акта Департамента:

1) о предоставлении (переоформлении) лицензии - в случае отсутствия оснований, установленных пунктом 37 настоящего административного регламента;

2) об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии - в случае наличия оснований, установленных пунктом 37 настоящего административного регламента.

66. Правовой акт Департамента о предоставлении (переоформлении) лицензии и лицензия одновременно подписываются руководителем (заместителем руководителя) Департамента и регистрируются в реестре лицензий.

67. Лицензия оформляется на бланке Департамента, являющемся документом строгой отчетности и защищенным от подделок полиграфической продукцией, по типовой форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. № 826.

68. Лицензия может быть также оформлена в форме электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

69. В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет лицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

70. В случае подготовки проекта правового акта Департамента об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии ответственному исполнителю необходимо указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

71. В течение 3 рабочих дней со дня подписания правового акта Департамента об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии  (далее - уведомление об отказе) ответственный исполнитель вручает соискателю лицензии (лицензиату) уведомление об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Если причиной отказа является установленное в ходе внеплановой выездной проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки.

72. Уведомление об отказе может быть также направлено соискателю лицензии (лицензиату) посредством информационно-коммуникационных технологий.

73. Уведомление об отказе подписывается руководителем (заместителем руководителя) Департамента.

74. По окончании процедуры предоставления (переоформления) лицензии в течение 5 рабочих дней со дня вручения (получения) соискателем лицензии (лицензиатом) лицензии ответственный исполнитель формирует лицензионное дело.

75. В случае поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении дубликата лицензии ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня поступления указанных документов в Департамент:

1) осуществляет проверку достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:

наличия оснований для предоставления дубликата лицензии;

полноты и достоверности представленных в заявлении сведений и сопоставления их с данными, полученными Департаментом путем межведомственного информационного взаимодействия от Управления Федерального казначейства по Архангельской области и Ненецкому автономному округу - сведения об уплате государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии;

2) оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим»;

3) вносит в реестр лицензий номер и дату выдачи дубликата лицензии;

4) вручает дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

76. В случае поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении копии лицензии Департамент выдает лицензиату заверенную копию лицензии в срок, предусмотренный подпунктом 5 пункта 18 настоящего административного регламента, или направляет копию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

77. В случае поступления в Департамент заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии ответственный исполнитель в течение 5 рабочих дней со дня поступления в Департамент указанного заявления:

1) проверяет наличие сведений о конкретной лицензии в реестре лицензий;

2) устанавливает отсутствие оснований для отказа в предоставлении запрашиваемых сведений, предусмотренных подпунктом 3 пункта 37 настоящего административного регламента;

3) оформляет и направляет (передает) заявителю сведения о конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

78. Сведения о конкретной лицензии передаются заявителю лично, направляются ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, по электронной почте или через Региональный портал государственных и муниципальных услуг.

79. В случае поступления от лицензиата заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности ответственный исполнитель в пределах срока, установленного подпунктом 4 пункта 18 настоящего административного регламента подготавливает проект правового акта Департамента о прекращении действия лицензии.

80. Заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности предоставляется лицензиатом в Департамент не позднее, чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности.

81. Действие лицензии прекращается со дня принятия решения о прекращении действия лицензии.

82. Сведения о досрочном прекращении действия лицензии вносятся в реестр лицензий ответственным исполнителем в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения.

83. Документы, связанные с досрочным прекращением действия лицензии, приобщаются ответственным исполнителем к лицензионному делу.

84. С целью получения государственной услуги не требуется предоставление соискателями лицензий и лицензиатами документов, выданных иными органами государственной власти.

85. Исключение составляют документы, необходимые в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, исчерпывающий перечень которых указан в пунктах 19-27 настоящего административного регламента.

86. В случае выявления заявителем в предоставленной (переоформленной) лицензии, дубликате лицензии, копии лицензии, уведомлении об отказе в предоставлении лицензии, уведомлении об отказе в переоформлении лицензии, распоряжении о прекращении действия лицензии опечаток и (или) ошибок заявитель представляет в Департамент заявление в свободной форме об исправлении таких опечаток и (или) ошибок.

Ответственный исполнитель Департамента в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня регистрации соответствующего заявления, проводит проверку указанных в заявлении сведений.

В случае выявления допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах ответственный специалист Департамента осуществляет их замену в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня регистрации соответствующего заявления.

IV. Формы контроля за исполнением

административного регламента

87. Текущий контроль за исполнением административного регламента осуществляется руководителем Департамента, заместителем руководителя Департамента в следующих формах:

1) текущее наблюдение за выполнением государственными служащими Департамента административных действий при предоставлении государственной услуги;

2) рассмотрение жалоб на действия (бездействие) Департамента, его должностных лиц, государственных служащих, выполняющих административные действия при предоставлении государственной услуги.

88. Персональная ответственность должностных лиц Департамента за предоставление государственной услуги закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

89. Исполнитель, ответственный за осуществление соответствующих административных процедур настоящего административного регламента, несет персональную ответственность за:

1) соответствие результатов рассмотрения документов, представленных соискателем лицензии или лицензиатом, требованиям законодательства Российской Федерации;

2) соблюдение сроков и порядка приема документов, правильность внесения информации в АИС Роздравнадзор, записи в журнал регистрации приема документов на лицензирование фармацевтической деятельности;

3) соблюдение порядка, в том числе сроков предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, уведомления об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии;

4) достоверность сведений, внесенных в реестр лицензий, и архивирование лицензионного дела.

90. Заявители могут контролировать предоставление государственной услуги путем получения информации по телефону, по письменным обращениям, по электронной почте и через Региональный портал.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования

решений и действий (бездействия) Департамента, а также

его должностных лиц, государственных служащих

Информация для заявителя о его праве на досудебное

(внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений,

принятых (осуществляемых) в ходе предоставления

государственной услуги

91. Заявители имеют право на обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги, в досудебном (внесудебном) порядке. Досудебное (внесудебное) обжалование решений и действий (бездействия) Департамента, должностных лиц Департамента, государственных служащих при предоставлении государственной услуги может осуществляться, в том числе, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

92. Заявители могут обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:

1) нарушение срока регистрации заявления заявителя о предоставлении государственной услуги;

2) нарушение срока предоставления государственной услуги;

3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Ненецкого автономного округа (в том числе настоящим административным регламентом) для предоставления государственной услуги;

4) отказ в приеме у заявителя документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Ненецкого автономного округа (в том числе настоящим административным регламентом) для предоставления государственной услуги;

5) отказ в предоставлении услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Ненецкого автономного округа (в том числе настоящим административным регламентом);

6) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Ненецкого автономного округа, в том числе настоящим административным регламентом);

7) отказ должностных лиц Департамента в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

Предмет жалобы

93. Предметом досудебного (внесудебного) обжалования является нарушение прав и законных интересов заявителя, противоправные решения, действия (бездействие) должностных лиц при предоставлении государственной услуги, нарушение положений настоящего административного регламента, некорректное поведение или нарушение служебной этики в ходе предоставления государственной услуги.

Органы государственной власти и уполномоченные

на рассмотрение жалобы должностные лица, которым

может быть направлена жалоба заявителя

в досудебном (внесудебном) порядке

94. Заявители могут обратиться в досудебном (внесудебном) порядке с жалобой к:

1) председателю Комитета на решения и действия (бездействие) подчиненных ему специалистов;

2) заместителю руководителя Департамента на решения и действия (бездействие) председателя Комитета;

3) руководителю Департамента на решения и действия (бездействие) заместителя руководителя Департамента;

4) губернатору Ненецкого автономного округа на решения и действия (бездействие) руководителя Департамента.

Порядок подачи и рассмотрения жалобы

95. Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования является подача заявителем жалобы в соответствии с частью 5 статьи 11.2 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

96. Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе или в электронной форме.

В письменной форме на бумажном носителе жалоба может быть направлена по почте, а также принята лично от заявителя в Департаменте, в том числе в ходе личного приема.

В электронном виде жалоба может быть подана заявителем посредством:

официального сайта и электронной почты Департамента, указанных в пункте 4 настоящего административного регламента;

официального сайта Администрации Ненецкого автономного округа (www.adm-nao.ru);

электронной почты Администрации Ненецкого автономного округа ([email protected]);

Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций);

Регионального портала государственных и муниципальных услуг.

97. Жалоба должна содержать:

1) наименование органа, осуществляющего предоставление государственной услуги, а также фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) должностного лица, решения, действия (бездействие) которого обжалуются;

2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

3) сведения об обжалуемых решениях, действиях (бездействии) Департамента, должностных лиц;

4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением, действием (бездействием) Департамента, должностного лица.

98. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

99. В случае если жалоба подается через представителя заявителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя. В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, может быть представлена:

1) оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц);

2) оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц);

3) копия решения о назначении или об избрании либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени заявителя без доверенности.

100. В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

101. В случае подачи жалобы в электронном виде документы могут быть представлены в форме электронных документов, подписанных электронной подписью, вид которой предусмотрен законом Российской Федерации, при этом, документ, удостоверяющий личность заявителя, не требуется.

102. Поступившая жалоба заявителя подлежит регистрации в журнале учета жалоб на нарушения порядка предоставления государственных услуг не позднее следующего рабочего дня со дня ее поступления.

103. Жалоба, не соответствующая требованиям, предусмотренным пунктом 97 настоящего административного регламента, рассматривается в порядке, предусмотренном Федеральным законом от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

104. На каждую жалобу заводится учетное дело, которому присваивается номер, соответствующий регистрационному номеру жалобы. Учетное дело содержит все документы, связанные с рассмотрением жалобы.

105. Жалоба рассматривается должностным лицом, уполномоченным на рассмотрение жалоб, в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации.

106. При рассмотрении жалобы по существу должностное лицо:

1) обеспечивает объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращения, в случае необходимости - с участием заявителя, направившего жалобу, или его представителя;

2) запрашивает необходимые для рассмотрения жалобы документы и материалы в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания и органов предварительного следствия;

3) при необходимости назначает проверку.

107. В случае обжалования отказа Департамента в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок жалоба рассматривается в течение 5 рабочих дней со дня ее регистрации.

108. В случае установления при рассмотрении жалобы признаков состава административного правонарушения, в том числе предусмотренного частями 3, 5 статьи 5.63 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьей 7.1.9 закона Ненецкого автономного округа от 29 июня 2002 г. № 366-оз «Об административных правонарушениях» или признаков состава преступления должностное лицо, рассматривающее жалобу, незамедлительно направляет копию жалобы с приложением всех имеющихся материалов в прокуратуру Ненецкого автономного округа.

109. Департамент обеспечивает:

1) оснащение мест приема жалоб, которые располагаются по месту приема запроса либо выдачи результата предоставления государственной услуги;

2) информирование заявителей о порядке досудебного (внесудебного) обжалования нарушений порядка предоставления государственных услуг посредством размещения информации на стендах в местах предоставления государственной услуги, на официальном сайте Департамента, на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) и на Региональном портале государственных и муниципальных услуг;

3) консультирование заявителей о порядке досудебного (внесудебного) обжалования нарушений порядка предоставления государственных услуг, в том числе по телефону, электронной почте, при личном приеме.

Перечень оснований для приостановления рассмотрения

жалобы в случае, если возможность приостановления

предусмотрена законодательством Российской Федерации

110. Основания для приостановления рассмотрения жалобы отсутствуют.

Результат рассмотрения жалобы

111. По результатам рассмотрения жалобы должностное лицо принимает решение об удовлетворении жалобы либо об отказе в ее удовлетворении.

112. При удовлетворении жалобы должностное лицо не позднее 5 рабочих дней принимает исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по выдаче заявителю результата государственной услуги.

113. В удовлетворении жалобы отказывается в следующих случаях:

1) наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;

2) подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

3) наличие решения по жалобе, принятого ранее в соответствии с требованиями правил обжалования в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.

114. Должностное лицо вправе оставить жалобу без ответа в следующих случаях:

1) наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;

2) текст жалобы не поддается прочтению, ответ на жалобу не дается, она не подлежит направлению на рассмотрение, о чем сообщается заявителю, направившему жалобу, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению;

3) отсутствие сведений об обжалуемом решении, действии (бездействии) (в чем выразилось, кем принято), о фамилии заявителя, почтовом адресе или адресе электронной почты, по которому должен быть направлен ответ.

Порядок информирования заявителя о результатах

рассмотрения жалобы

115. Мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы подписывается должностным лицом, уполномоченным на рассмотрение жалобы, и направляется заявителю:

1) почтовым отправлением - если заявитель обратился с жалобой любым способом, предусмотренным пунктом 96 настоящего административного регламента, и известен почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ заявителю;

2) по электронной почте - если заявитель обратился с жалобой по электронной почте;

3) через Региональный портал государственных и муниципальных услуг;

4) через портал федеральной государственной информационной системы, обеспечивающей процесс досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия), совершенных при предоставлении государственных и муниципальных услуг, - если заявитель обратился с жалобой любым способом, предусмотренным пунктом 96 настоящего административного регламента;

5) любым из способов, предусмотренных подпунктами 2-4 настоящего пункта, - если заявитель указал на такой способ в жалобе.

116. В ответе по результатам рассмотрения жалобы указываются:

1) наименование Департамента, а также должность, фамилию, имя и отчество (последнее - при наличии) должностного лица, принявшего решение по жалобе;

2) фамилию, имя и отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица;

3) сведения об обжалуемом решении и действии (бездействии) Департамента, его должностных лиц и государственных гражданских служащих;

4) наименование государственной услуги;

5) основания для принятия решения по жалобе;

6) принятое решение по жалобе;

7) срок устранения выявленных нарушений прав заявителя, в том числе срок предоставления результата государственной услуги (в случае, если жалоба признана обоснованной);

8) сведения о порядке обжалования принятого по жалобе решения.

117. До момента принятия решения по жалобе заявитель имеет право обратиться с заявлением о прекращении рассмотрения жалобы, которое подлежит регистрации и рассмотрению в порядке, предусмотренном в пунктах 99-105 настоящего административного регламента.

Порядок обжалования решения по жалобе

118. Обжалование решения по жалобе осуществляется в порядке, установленном пунктом 94 настоящего административного регламента.

Право заявителя на получение информации и документов,

необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы

119. Заявитель имеет право на получение исчерпывающей информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

Способы информирования заявителей о порядке

подачи и рассмотрения жалобы

120. Департамент обеспечивает консультирование заявителей о порядке обжалования решений, действий (бездействия) Департамента, должностных лиц, в том числе по телефону, электронной почте, при личном приеме.

Приложение 1

к Административному регламенту предоставления государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности в Ненецком автономном округе», утвержденному постановлением губернатора Ненецкого автономного округа от 10.07.2015 № 66-пг

Блок – схема

предоставления государственной услуги

«Лицензирование фармацевтической деятельности

в Ненецком автономном округе»

Приложение 2

к Административному регламенту предоставления государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности в Ненецком автономном округе», утвержденному постановлением губернатора Ненецкого автономного округа от 10.07.2015 № 66-пг

Блок-схема

исполнения административной процедуры

«Прием и регистрация заявления о предоставлении

государственной услуги»

Приложение 3

к Административному регламенту предоставления государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности в Ненецком автономном округе», утвержденному постановлением губернатора Ненецкого автономного округа от 10.07.2015 № 66-пг

Блок-схема

исполнения административной процедуры

«Рассмотрение документов и принятие решения»

НЕТ

ДА

ДА

НЕТ

     ДА

Приложение 4

к Административному регламенту предоставления государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности в Ненецком автономном округе», утвержденному постановлением губернатора Ненецкого автономного округа от 10.07.2015 № 66-пг

Регистрационный номер: __________________________  от ______________________

(заполняется лицензирующим органом)

в Департамент здравоохранения, труда

и социальной защиты населения

Ненецкого автономного округа

ЗАЯВЛЕНИЕ

о предоставлении лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности

1	Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/ Фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
2	Сокращенное наименование (если имеется)
3	Фирменное наименование (если имеется)
4	Адрес места нахождения юридического лица Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)
5	Почтовый адрес соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)
6	Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя) Государственный регистрационный номер (для юридического лица)
7	Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществляющего государственную регистрацию	Выдан ____________________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи________________________________ Бланк: серия___________ № __________________ Адрес _____________________________________ __________________________________________
8	Идентификационный номер налогоплательщика
9	Данные документа о постановке соискателя лицензии (юридического лица) на учет в налоговом органе	Выдан ________________________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи____________________________________ Бланк: серия___________ № ______________
10	Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса) Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые соискатель лицензии намерен исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения	1. Аптечные организации: 1.1.  Аптека готовых лекарственных форм ______________________________________________ Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения 1.2.  Аптека производственная ______________________________________________ Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных средств для медицинского применения ____<*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. 1.3.  Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов ______________________________________________ Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных средств для медицинского применения ____<*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. 1.4.  Аптечный пункт ______________________________________________ Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения 1.5.  Аптечный киоск _____________________________________________ Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения 2. Структурные подразделения медицинских организаций: 2.1. Аптека готовых лекарственных форм ______________________________________________ Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения 2.2. Аптека производственная ______________________________________________ Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных средств для медицинского применения ____<*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. 2.3. Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов ______________________________________________ Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных средств для медицинского применения ____<*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. 2.4. Аптечный пункт ______________________________________________ Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения 2.5. Аптечный киоск ______________________________________________ Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения 3. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации 3.1. Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики ______________________________________________ Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения 3.2. Амбулатория ______________________________________________ Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения 3.3. Фельдшерский пункт ______________________________________________ Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения 3.4. Фельшерско-акушерский пункт ______________________________________________ Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
11	Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним	Реквизиты документов:
12	Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке	Выдан ____________________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи________________________________ № ________________________________________ Бланк: серия___________ № __________________
13	Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины	Дата_________________________ Номер _______________________ Сумма платежа _______________ Назначение платежа: ____________________________________________________________________________________________ (государственная пошлина за переоформление лицензии (указать на какой вид деятельности)
14	Контактный телефон, факс соискателя лицензии
15	Адрес электронной почты (при наличии)
16	Форма получения лицензии	____ <*> на бумажном носителе лично ____ <*> на бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении ____ <*> в форме электронного документа