|
Расширенный поиск
Постановление Губернатора Вологодской области от 20.11.2013 № 545
Документ имеет не последнюю редакцию.
3.6.1.3. Специалист, ответственный за предоставление государственной услуги, в течение 3 рабочих дней: проверяет правильность оформления заявления в соответствии с установленными требованиями, достоверность указанных в нем сведений; устанавливает, относится ли лицензиат к организациям, лицензирование фармацевтической деятельности которых осуществляется департаментом, проверяет полномочия заявителя; проводит проверку усиленной квалифицированной электронной подписи, которой подписаны заявление и прилагаемые документы (в случае если заявитель направил их в электронном виде). 3.6.1.4. В случаях, если заявление не соответствуют установленным требованиям, содержит недостоверную информацию, лицензиат не относится к организациям, лицензирование фармацевтической деятельности которых осуществляется департаментом, с заявлением обратилось лицо, не имеющее полномочий на совершение таких действий, либо в случае проверки усиленной квалифицированной электронной подписи установлено несоблюдение условий признания ее действительности, специалист, ответственный за предоставление государственной услуги: готовит уведомление об отказе в приеме заявления за подписью начальника департамента или заместителя начальника департамента; передает указанное уведомление специалисту, ответственному за делопроизводство, для вручения (направления) заявителю (в случае если заявление поступило через единый портал, портал государственных и муниципальных услуг Вологодской области - размещает указанное уведомление на едином портале, портале государственных и муниципальных услуг Вологодской области). 3.6.1.5. В случае если заявление было направлено в адрес департамента в электронном виде, то специалист, ответственный за делопроизводство, направляет лицензиату уведомление об отказе в приеме заявления в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью начальника департамента или заместителя начальника департамента, на адрес электронной почты заявителя или размещает на едином портале, портале государственных и муниципальных услуг Вологодской области. 3.6.1.6. В случае если заявителем представлено заявление, соответствующее установленным требованиям и содержащее достоверные сведения, лицензиат относится к организациям, лицензирование фармацевтической деятельности которых осуществляется департаментом, с заявлением обратилось лицо, имеющее полномочия на совершение таких действий, в результате проверки усиленной квалифицированной электронной подписи установлено соблюдений условий признания ее действительности, специалист, ответственный за предоставление государственной услуги, готовит приказ о прекращении действия лицензии за подписью начальника департамента или заместителя начальника департамента. 3.6.1.7. Максимальный срок исполнения административной процедуры – 7 рабочих дней. 3.6.1.8. Результатом исполнения административной процедуры является издание приказа о прекращении действия лицензии или вручение (направление) заявителю уведомления об отказе в приеме заявления. В случае если заявление поступило через единый портал, портал государственных и муниципальных услуг Вологодской области, приказ о прекращении действия лицензии или уведомление об отказе в приеме заявления размещается специалистом, ответственным за предоставление государственной услуги, на едином портале, портале государственных и муниципальных услуг Вологодской области. 3.6.2. Уведомление заявителя о прекращении действия лицензии 3.6.2.1. Основанием для начала административной процедуры является издание приказа о прекращении действия лицензии. 3.6.2.2. Действие лицензии прекращается со дня принятия департаментом решения о прекращении действия лицензии на основании заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности. 3.6.2.3. Специалист, ответственный за предоставление государственной услуги, в течение 3 рабочих дней со дня издания приказа готовит уведомление о прекращении действия лицензии за подписью начальника департамента или заместителя начальника департамента. 3.6.2.4. Специалист, ответственный за предоставление государственной услуги, в течение 3 рабочих дней с даты издания приказа о прекращении действия лицензии передает уведомление специалисту, ответственному за делопроизводство, для вручения (направления) заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. 3.6.2.5. В случае если заявление о прекращении лицензии поступило в департамент в электронном виде, то специалист, ответственный за делопроизводство, направляет заявителю уведомление о принятом департаментом решении в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью начальника департамента или заместителя начальника департамента, на адрес электронной почты заявителя или размещает на едином портале, портале государственных и муниципальных услуг Вологодской области. 3.6.2.6. Максимальный срок исполнения административной процедуры – 10 рабочих дней. 3.6.2.7. Результатом исполнения административной процедуры является вручение (направление) заявителю уведомления о прекращении действия лицензии. 3.7. Государственная услуга по предоставлению сведений о конкретной лицензии 3.7.1. Прием заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии 3.7.1.1. Основанием для начала исполнения административной процедуры является поступление в департамент заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии. 3.7.1.2. Специалист, ответственный за предоставление государственной услуги, регистрирует поступившее заявление в Журнале регистрации в день его поступления (при поступлении в электронном виде в нерабочее время – в ближайший рабочий день, следующий за днем поступления указанного документа). 3.7.1.3. В день регистрации заявления специалист, ответственный за предоставление государственной услуги, осуществляет проверку электронной подписи, которой подписано заявление. 3.7.1.4. В случае установления отсутствия подлинности простой электронной подписи либо несоблюдения условий признания действительности усиленной квалифицированной электронной подписи специалист, ответственный за предоставление государственной услуги, в день регистрации заявления: готовит уведомление об отказе в приеме заявления за подписью начальника департамента или заместителя начальника департамента; передает указанное уведомление специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью начальника департамента или заместителя начальника департамента. 3.7.1.5. Максимальный срок исполнения административной процедуры – 1 рабочий день. 3.7.1.6. Результатом исполнения административной процедуры является регистрация заявления и установление действительности электронной подписи (в случае направления заявления в электронном виде) либо направление заявителю уведомления об отказе в приеме заявления. 3.7.2. Предоставление выписки из реестра лицензий, либо копии приказа департамента о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений 3.7.2.1. Основанием для начала административной процедуры является регистрация заявления и установление подлинности электронной подписи (в случае направления заявления в электронном виде). 3.7.2.2. Специалист, ответственный за предоставление государственной услуги, проверяет наличие сведений в реестре об указанном в заявлении лицензиате, наличие лицензионного дела в департаменте. 3.7.2.3. При наличии сведений об указанном в заявлении лицензиате специалист, ответственный за предоставление государственной услуги, в течение 2 рабочих дней с даты регистрации заявления оформляет выписку из реестра либо копию приказа департамента о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии. 3.7.2.4. В случае отсутствия сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата специалист, ответственный за предоставление государственной услуги, в течение 2 рабочих дней с даты регистрации заявления, готовит справку об отсутствии запрашиваемых сведений. 3.7.2.5. В течение 1 рабочего дня со дня подписания начальником департамента или заместителем начальника департамента выписки из реестра, копии приказа департамента о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии, справки об отсутствии запрашиваемых сведений, специалист ответственный за предоставление государственной услуги, передает указанные документы специалисту, ответственному за делопроизводство, для вручения (направления) заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. 3.7.2.6. В случаях, если заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии поступило в электронном виде, либо в заявлении о предоставлении сведений о конкретной лицензии указано на необходимость предоставления сведений в электронной форме, специалист, ответственный за делопроизводство, направляет заявителю документы в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью начальника департамента или заместителя начальника, департамента, на адрес электронной почты заявителя. 3.7.2.7. Максимальный срок исполнения административной процедуры – 4 рабочих дня. 3.7.2.8. Результатом исполнения административной процедуры является вручение (направление) заявителю выписки из реестра, копии приказа департамента о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии или справки об отсутствии запрашиваемых сведений. IV. Формы контроля за исполнением государственной услуги и административного регламента 4.1. Контроль за соблюдением и исполнением должностными лицами департамента положений настоящего Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги по лицензированию, а также за принятием ими решений включает в себя текущий контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги по лицензированию. Текущий контроль осуществляется путем проведения плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги по лицензированию. 4.2. Текущий контроль за соблюдением и исполнением должностными лицами положений настоящего Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги по лицензированию, осуществляется начальником отдела лицензирования. Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги по лицензированию включает в себя проведение проверок, выявление и установление нарушений прав заявителей, принятие решений об устранении соответствующих нарушений и носит плановый характер (осуществляется не менее 1 раза в год в соответствии с приказом начальника департамента на основании планов работы департамента), внеплановый характер (осуществляется в соответствии с приказом начальника департамента на основании информации о нарушении законодательства, регулирующего предоставление государственной услуги по лицензированию). Результаты проведения проверок оформляются в виде акта, в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению. Акт подписывается начальником отдела лицензирования. 4.3. По результатам проведенных служебных проверок в случае выявления нарушений законодательства и настоящего Административного регламента осуществляется привлечение виновных должностных лиц и государственных гражданских служащих департамента к ответственности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Ответственность за неисполнение, ненадлежащее исполнение возложенных обязанностей по исполнению государственной услуги по лицензированию возлагается на государственных гражданских служащих департамента в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2004 года № 79-ФЗ «О государственной гражданской службе в Российской Федерации» и Федеральным законом от 25 декабря 2008 года № 273-ФЗ «О противодействии коррупции». V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) департамента, его должностных лиц и государственных служащих 5.1. Заявитель имеет право на досудебное (внесудебное) обжалование, оспаривание решений, действий (бездействия), принятых (осуществленных) при предоставлении государственной услуги по лицензированию. Обжалование решений, действий (бездействия), принятых (осуществленных) в ходе предоставления государственной услуги по лицензированию в досудебном (внесудебном) порядке, не лишает их права на обжалование указанных решений, действий (бездействия) в судебном порядке. 5.2. Предметом досудебного (внесудебного) обжалования могут быть неправомерные решения, действия (бездействие), принятые (осуществленные) при предоставлении государственной услуги по лицензированию. Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях: нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги по лицензированию; нарушение срока предоставления государственной услуги по лицензированию; требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги по лицензированию; отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги по лицензированию, у заявителя; отказ в предоставлении государственной услуги по лицензированию, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги по лицензированию платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации; отказ департамента, государственного служащего либо должностного лица департамента в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги по лицензированию документах либо нарушение установленного срока таких исправлений. 5.3. В досудебном (внесудебном) порядке могут быть обжалованы действия (бездействие) и решения должностных лиц, государственных служащих департамента - начальнику департамента, начальника департамента и департамента - в Правительство области в порядке, установленном Федеральным законом от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» и постановлением Правительства области от 24 декабря 2012 № 1539 «О досудебном (внесудебном) обжаловании заявителем решений и действий (бездействия) органов исполнительной государственной власти области, предоставляющих государственные услуги, руководителей, иных должностных лиц и государственных гражданских служащих при предоставлении государственных услуг». 5.4. Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе или в электронной форме. Жалоба может быть направлена по почте, с использованием информационно-телекоммуникационной сети Интернет, в том числе с официального интернет-сайта департамента, на электронную почту департамента, официального сайта Правительства области или на электронную почту Правительства области ([email protected]), а также может быть принята при личном приеме заявителя. 5.5. Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы, в течение 3 рабочих дней, а также на представление дополнительных материалов. 5.6. Жалоба рассматривается в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа департамента, должностного лица департамента либо государственного служащего в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение 5 рабочих дней со дня ее регистрации. 5.7. В удовлетворении жалобы отказывается в следующих случаях: а) отсутствие нарушения порядка предоставления государственной услуги по лицензированию; б) наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям; в) подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; г) наличие решения по жалобе, принятого ранее в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы. 5.8. Жалоба оставляется без ответа в следующих случаях: наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица, государственного служащего департамента, а также членов его семьи; отсутствие возможности прочитать текст жалобы, фамилию, имя, отчество (при наличии) и (или) почтовый адрес заявителя. 5.9. По результатам рассмотрения жалобы принимается одно из следующих решений: об удовлетворении жалобы, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных департаментом опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги по лицензированию документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами области, а также в иных формах; об отказе в удовлетворении жалобы. 5.10. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 5.9 настоящего Административного регламента, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы. Приложение 1 к Административному регламенту Форма Регистрационный номер: ______________________ от ____________________ (заполняется лицензирующим органом) В ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ ЗАЯВЛЕНИЕ о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности |————|————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————| |1. |Организационно-правовая форма и | | | |полное наименование юридического | | | |лица; | | | |ФИО, данные документа, | | | |удостоверяющего личность | | | |индивидуального предпринимателя | | |————|————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————| |2. |Сокращенное наименование | | | |юридического лица* | | |————|————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————| |3. |Фирменное наименование юридического | | | |лица (в случае, если имеется) | | |————|————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————| |4. |Адрес места нахождения юридического | | | |лица (с указанием почтового | | | |индекса) | | | |Место жительства индивидуального | | | |предпринимателя (с указанием | | | |почтового индекса) | | |————|————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————| |5. |Государственный регистрационный | | | |номер записи о создании | | | |юридического лица; | | | |Государственный | | | |регистрационный номер записи | | | |о государственной регистрации | | | |индивидуального предпринимателя | | |————|————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————| |6. |Данные документа, подтверждающего |выдан ____________________________________ | | |факт внесения сведений | (орган, выдавший документ) | | |о юридическом лице в Единый | | | |государственный реестр юридических |дата выдачи ______________________________ | | |лиц или индивидуальном |бланк: серия ______________ № ____________ | | |предпринимателе в Единый | | | |государственный реестр |адрес ____________________________________ | | |индивидуальных предпринимателей, |__________________________________________ | | |с указанием адреса места нахождения | | | |органа, осуществляющего | | | |государственную регистрацию | | |————|————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————| |7. |Идентификационный номер | | | |налогоплательщика | | |————|————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————| |8. |Данные документа о постановке |выдан ____________________________________ | | |соискателя лицензии (юридического | (орган, выдавший документ) | | |лица, индивидуального | | | |предпринимателя) на учет |дата выдачи ______________________________ | | |в налоговом органе |бланк: серия ______________ № ____________ | |————|————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————| |9. |Адреса мест осуществления |<*> аптека производственная | | |лицензируемого вида деятельности. |__________________________________________ | | |Выполняемые работы, оказываемые |(адрес места осуществления лицензируемого | | |услуги, которые соискатель лицензии | вида деятельности) | | |намерен исполнять | | | |при осуществлении |<*> Хранение лекарственных средств | | |фармацевтической деятельности |для медицинского применения | | |в сфере обращения лекарственных |<*> Перевозка лекарственных средств | | |средств для медицинского применения |для медицинского применения | | | |<*> Розничная торговля лекарственными | | | |препаратами для медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> Изготовление лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> аптека производственная с правом | | | |изготовления асептических лекарственных | | | |препаратов | | | |__________________________________________ | | | |(адрес места осуществления лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | | | | | |<*> Хранение лекарственных средств | | | |для медицинского применения | | | |<*> Перевозка лекарственных средств | | | |для медицинского применения | | | |<*> Розничная торговля лекарственными | | | |препаратами для медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> Изготовление лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> аптека готовых лекарственных форм | | | |__________________________________________ | | | |(адрес места осуществления лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | | | | | |<*> Хранение лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> Перевозка лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> Розничная торговля лекарственными | | | |препаратами для медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> аптечный пункт _______________________ | | | |__________________________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого вида деятельности) | | | | | | | |<*> Хранение лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> Перевозка лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> Розничная торговля лекарственными | | | |препаратами для медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> аптечный киоск _______________________ | | | |__________________________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого вида деятельности) | | | | | | | |<*> Хранение лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> Перевозка лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> Розничная торговля лекарственными | | | |препаратами для медицинского применения | | | |<*> амбулатория | | | |__________________________________________ | | | |(адрес места осуществления лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | | | | | |<*> Хранение лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> Перевозка лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> Розничная торговля лекарственными | | | |препаратами для медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> фельдшерско-акушерский пункт | | | |__________________________________________ | | | |(адрес места осуществления лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | | | | | |<*> Хранение лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> Перевозка лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> Розничная торговля лекарственными | | | |препаратами для медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> центр (отделение) общей врачебной | | | |(семейной) практики | | | |__________________________________________ | | | |(адрес места осуществления лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | | | | | |<*> Хранение лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> Перевозка лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |<*> Розничная торговля лекарственными | | | |препаратами для медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | |————|————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————| |10. |Сведения о наличии лицензии |реквизиты лицензии: | | |на осуществление медицинской |__________________________________________ | | |деятельности (для медицинских |__________________________________________ | | |организаций) |__________________________________________ | |————|————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————| |11. |Сведения о наличии документов, |реквизиты документов: | | |подтверждающих наличие у лицензиата |__________________________________________ | | |на праве собственности или на ином |__________________________________________ | | |законном основании необходимых |__________________________________________ | | |для осуществления фармацевтической | | | |деятельности помещений, | | | |соответствующих установленным | | | |требованиям, права на которые | | | |зарегистрированы в Едином | | | |государственном реестре прав | | | |на недвижимое имущество и сделок | | | |с ним | | |————|————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————| |12. |Сведения о наличии |реквизиты санитарно-эпидемиологического | | |санитарно-эпидемиологического |заключения: ______________________________ | | |заключения о соответствии помещений |__________________________________________ | | |требованиям санитарных правил, | (дата и № санитарно-эпидемиологического | | |выданного в установленном порядке | заключения, № бланка заключения) | |————|————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————| |13. |Сведения об уплате государственной |платежное поручение № (квитанция) ________ | | |пошлины |дата платежа: ____________________________ | | | |КПП плательщика: _________________________ | | | |сумма перечисленных средств: _____________ | | | |дата отметки банка о списании денежных | | | |средств с лицевого счета: ________________ | |————|————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————| |14. |Номер телефона, (в случае, если | | | |имеется) адрес электронной почты | | |————|————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————| |15. |Информирование по вопросам |адрес электронной почты: | | |лицензирования | | | |(указать в случае, если заявителю | | | |необходимо направлять указанные | | | |сведения в электронной форме) | | |————|————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————| |16. |Форма получения лицензии |<*> на бумажном носителе | | | |<*> В форме электронного документа | |————|————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————| ----------------------------------------------------------------- <*> - Нужное указать ___________________________________________, (Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица; Ф.И.О. индивидуального предпринимателя) «____» ____________ 20__ г. _________ (Подпись) М.П. Приложение 2 к Административному регламенту Форма Регистрационный номер: _____________________ от ____________________ (заполняется лицензирующим органом) В ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ ЗАЯВЛЕНИЕ (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) О переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность Лицензия № _______________________, от «___» ___________ 20___ г. по «___» _____________ 20___ г., предоставленной _____________________ ______________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) в связи с: _________* реорганизацией юридического лица в форме преобразования _________* реорганизацией юридических лиц в форме слияния _________* изменением наименования юридического лица или имени индивидуального предпринимателя _________* изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя _________* изменением места нахождения юридического лица или места жительства индивидуального предпринимателя _________* изменением адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности _________* изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| | |Сведения о заявителе |Сведения о лицензиате или его правопреемнике | |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| |1. |Организационно-правовая форма | | | |и полное наименование | | | |юридического лица | | | |Ф.И.О., паспортные данные | | | |индивидуального | | | |предпринимателя | | |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| |2. |Сокращенное наименование | | | |юридического лица* | | |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| |3. |Фирменное наименование | | | |юридического лица* | | |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| |4. |Место нахождения юридического | | | |лица (с указанием почтового | | | |индекса). | | | |Место жительства | | | |индивидуального | | | |предпринимателя | | | |(с указанием почтового | | | |индекса). | | |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| |5. |Адреса мест осуществления |адрес: _______________________________________ | | |лицензируемого вида | | | |деятельности; |вид обособленного объекта (в соответствии | | |в случае прекращения |с лицензией): ________________________________ | | |деятельности по одному адресу | | | |или нескольким адресам мест |перечень выполняемых работ, осуществляемых | | |ее осуществления, указанным |на объекте (в соответствии с лицензией): | | |в лицензии, в заявлении |______________________________________________ | | |о переоформлении лицензии |______________________________________________ | | |указываются адреса, | | | |по которым прекращена | | | |деятельность, и дата, | | | |с которой фактически она | | | |прекращена; | | | |при намерении лицензиата | | | |внести изменения в указанный | | | |в лицензии перечень | | | |выполняемых работ, | | | |составляющих лицензируемый | | | |вид деятельности, указываются | | | |сведения о работах, | | | |выполнение, оказание которых | | | |лицензиатом прекращается. | | |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| |6 |Адреса мест осуществления |адрес: _______________________________________ | | |лицензируемого вида | | | |деятельности; |вид обособленного объекта (выбрать нужное): | | |при намерении лицензиата |__* Аптека готовых лекарственных форм | | |осуществлять лицензируемый |__* Аптека производственная | | |вид деятельности по адресу |__* Аптека производственная с правом | | |места его осуществления, |изготовления асептических лекарственных | | |не указанному в лицензии, |препаратов | | |указываются этот адрес и |__* Аптечный пункт | | |сведения, подтверждающие |__* Аптечный киоск | | |соответствие лицензиата |__* Амбулатория | | |лицензионным требованиям |__* Фельдшерско-акушерский пункт | | |при осуществлении |__* Центр (отделение) общей врачебной | | |фармацевтической деятельности |(семейной) практики | | |по этому адресу | | | |(п. а, в, г, д заявления); |перечень выполняемых работ, осуществляемых | | |При намерении лицензиата |на объекте (выбрать нужное): | | |выполнять новые работы, |__* Розничная торговля лекарственными | | |составляющие лицензируемый |препаратами для медицинского применения | | |вид деятельности, указываются |__* Хранение лекарственных средств | | |сведения, подтверждающие |для медицинского применения | | |соответствие лицензиата |__*Хранение лекарственных препаратов | | |лицензионным требованиям |для медицинского применения | | |при выполнении данных работ |__* Отпуск лекарственных препаратов | | |(п. б, в, г заявления). |для медицинского применения | | | |__* Изготовление лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | |__* Перевозка лекарственных средств | | | |для медицинского применения | | | |__* Перевозка лекарственных препаратов | | | |для медицинского применения | | | | | | | |сведения, подтверждающие соответствие | | | |лицензиата лицензионным требованиям при | | | |осуществлении фармацевтической деятельности: | | | |а) сведения, подтверждающие наличие у | | | |лицензиата помещений, права на которые | | | |зарегистрированы | | | |в Едином государственном реестре прав | | | |на недвижимое имущество и сделок с ним | | | |(за исключением медицинских организаций и | | | |обособленных подразделений медицинских | | | |организаций): ________________________________ | | | |б) сведения о наличии необходимого | | | |оборудования: ________________________________ | | | |в) сведения о наличии | | | |санитарно-эпидемиологического заключения | | | |о соответствии помещений требованиям | | | |санитарных правил (за исключением медицинских | | | |организаций и обособленных подразделений | | | |медицинских организаций): ____________________ | | | |г) сведения о наличии фармацевтического | | | |образования и сертификатов специалистов | | | |(за исключением обособленных подразделений | | | |медицинских организаций) _____________________ | | | |д) сведения о наличии дополнительного | | | |профессионального образования в части | | | |розничной торговли лекарственными препаратами | | | |и о наличии права на осуществление медицинской | | | |деятельности (для обособленных подразделений | | | |медицинских организаций): ____________________ | |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| |7. |Почтовый адрес лицензиата | | | |(с указанием почтового | | | |индекса) | | |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| |8. |ОГРН | | |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| |9. |Данные документа, |выдан ________________________________________ | | |подтверждающего факт внесения | (орган, выдавший документ) | | |сведений | | | |о юридическом лице или |дата выдачи __________________________________ | | |индивидуальном предпринимателе|бланк: серия _____________ № _________________ | | |в Единый государственный | | | |реестр юридических лиц или | | | |индивидуальных | | | |предпринимателей | | |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| |10. |ИНН | | |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| |11. |Наименование, код |наименование _________________________________ | | |подразделения, адрес |код подразделения ____________________________ | | |налоговой инспекции |адрес налоговой инспекции ____________________ | | |(с указанием почтового | | | |индекса) | | |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| |12. |Данные документа о постановке |выдан ________________________________________ | | |лицензиата на учет | (орган, выдавший документ) | | |в налоговом органе | | | | |дата выдачи __________________________________ | | | |бланк: серия ______________ № ________________ | |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| |13. |Данные документа, |выдан ________________________________________ | | |подтверждающего внесение | (орган, выдавший документ) | | |изменений в сведения | | | |о юридическом лице, |дата выдачи __________________________________ | | |содержащиеся в Едином |бланк: серия _______________ № _______________ | | |государственном реестре | | | |юридических лиц или | | | |индивидуальном | | | |предпринимателе, содержащиеся | | | |в Едином государственном | | | |реестре индивидуальных | | | |предпринимателей | | |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| |14. |Сведения об уплате |платежное поручение № (квитанция) ____________ | | |государственной пошлины |дата платежа: ________________________________ | | | |КПП плательщика: _____________________________ | | | |сумма перечисленных средств: _________________ | | | |дата отметка банка о списании денежных | | | |средств: _____________________________________ | |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| |15. |Контактный телефон, факс | | |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| |16. |Адрес электронной почты | | |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| |17. |Форма получения лицензии |___* на бумажном носителе | | | |___* в форме электронного документа | |——————|——————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————| ----------------------------------------------------------------- * - нужное указать в лице ______________________________________________________________, Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя действующего на основании ___________________________________________, (документ, подтверждающий полномочия) просит переоформить лицензию на фармацевтическую деятельность. Достоверность представленных сведений подтверждаю. «___» __________ 20__ г. Руководитель организации-заявителя __________________ ФИО, подпись М.П. Приложение 3 к Административному регламенту Форма Регистрационный номер: ______________________ от ____________________ (заполняется лицензирующим органом) В ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ ЗАЯВЛЕНИЕ о предоставлении дубликата/копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности _________________________________________________________________ ______________________________________________________________________ (полное наименование юридического лица, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя) ______________________________________________________________________ (место нахождения юридического лица, адрес места жительства индивидуального предпринимателя) ______________________________________________________________________ (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, о государственной регистрации индивидуального предпринимателя) ______________________________________________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика) просит предоставить дубликат/копию лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, выданной ______________________________ _____________________________________________________________________, (наименование лицензирующего органа) номер и дата регистрации лицензии ___________________________________, в связи с утратой (порчей) лицензии (нужное подчеркнуть) Руководитель (уполномоченный представитель) юридического лица, ИП _________ _________________ (подпись) (Ф.И.О.) М.П. Приложение 4 к Административному регламенту Форма Регистрационный номер: ______________________ от ____________________ (заполняется лицензирующим органом) В ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ ЗАЯВЛЕНИЕ о прекращении фармацевтической деятельности Лицензия № __________________, от «____» ______________ 20___ г. по «___» ___________ 20___ г., предоставленной ______________________ _____________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) |----|------------------------------------|-------------------------------------------| |1. |Организационно-правовая форма и | | | |полное наименование юридического | | | |лица; | | | |ФИО, данные документа, | | | |удостоверяющего личность | | | |индивидуального предпринимателя | | |----|------------------------------------|-------------------------------------------| |2. |Сокращенное наименование | | | |юридического лица | | |----|------------------------------------|-------------------------------------------| |3. |Фирменное наименование юридического | | | |лица (в случае, если имеется) | | |----|------------------------------------|-------------------------------------------| |4. |Адрес места нахождения юридического | | | |лица (с указанием почтового | | | |индекса); | | | |Место жительства индивидуального | | | |предпринимателя | | | |(с указанием почтового индекса). | | |----|------------------------------------|-------------------------------------------| |5. |Государственный регистрационный | | | |номер записи о создании | | | |юридического лица; Государственный | | | |регистрационный номер записи | | | |о государственной регистрации | | | |индивидуального предпринимателя | | |----|------------------------------------|-------------------------------------------| |6. |Данные документа, подтверждающего |выдан ____________________________________ | | |факт внесения сведений | (орган, выдавший документ) | | |о юридическом лице в Единый | | | |государственный реестр юридических |дата выдачи ______________________________ | | |лиц или индивидуальном | | | |предпринимателе в Единый |бланк: серия ______________ № ____________ | | |государственный реестр | | | |индивидуальных предпринимателей, |адрес ____________________________________ | | |с указанием адреса места нахождения |__________________________________________ | | |органа, осуществляющего | | | |государственную регистрацию | | |----|------------------------------------|-------------------------------------------| |7. |Идентификационный номер | | | |налогоплательщика | | |----|------------------------------------|-------------------------------------------| |8. |Данные документа о постановке |выдан ____________________________________ | | |лицензиата (юридического лица, | (орган, выдавший документ) | | |индивидуального предпринимателя) | | | |на учет в налоговом органе |дата выдачи ______________________________ | | | |бланк: серия ______________ № ____________ | |----|------------------------------------|-------------------------------------------| |9. |Адреса мест осуществления |вид объекта: _____________________________ | | |лицензируемого вида деятельности и |адрес места осуществления лицензируемого | | |перечень выполняемых работ, |вида деятельности: _______________________ | | |оказываемых услуг, составляющих |виды работ и услуг: ______________________ | | |фармацевтическую деятельность | | | |в сфере обращения лекарственных | | | |средств для медицинского | | | |применения, по которым прекращается | | | |деятельность | | |----|------------------------------------|-------------------------------------------| |10. |Дата фактического прекращения | | | |фармацевтической деятельности | | |----|------------------------------------|-------------------------------------------| |11. |Номер телефона, (в случае, если | | | |имеется) адрес электронной почты | | |----|------------------------------------|-------------------------------------------| ----------------------------------------------------------------- <*> - Нужное указать ___________________________________________, (Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя) «____» _____________ 20___ г. _________ (Подпись) М.П. ----------------------------------------------------------------- Лицензиат, имеющий намерение прекратить фармацевтическую деятельность, обязан представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении фармацевтической деятельности не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности (часть 14 статья 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности») Приложение 5 к Административному регламенту Форма В ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ От _________________________ Адрес ______________________ ЗАЯВЛЕНИЕ о предоставлении сведений о лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Прошу предоставить сведения о лицензии на осуществление фармацевтической деятельности: _______________________________________ ______________________________________________________________________ (Номер и дата регистрации лицензии ______________________________________________________________________ полное наименование юридического лица, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя ______________________________________________________________________ адреса мест осуществления деятельности, виды работ и услуг) _________ ___________________ (подпись) (Ф.И.О.) Приложение 6 к Административному регламенту Блок-схема предоставления лицензии --------------------------- ----------------------------------------------- |Поступление заявления и | |Проверка соответствия заявления установленным| |документов для получения |--->|требованиям и наличия документов, необходимых| |лицензии | |для предоставления государственной услуги | | | |лицензирования | --------------------------- ----------------------------------------------- | | --------------------------------- | | | V V --------------------------- ------------------------ ------------------------- --------------------------- |Уведомление об устранении| |Предоставление полного| |Проведение проверки | |Принятие решения | |выявленных нарушений | |пакета документов и | |соответствия соискателя| |о предоставлении лицензии| |по оформлению заявления |--->|надлежащим образом |--->|лицензии лицензионным |--->|или об отказе | |или предоставление | |оформленного заявления| |требованиям | |в предоставлении лицензии| |документов, которые | | | | | | | |отсутствуют | | | | | | | --------------------------- ------------------------ ------------------------- --------------------------- | | | | | | V V V --------------------------- --------------- ------------------ |Возврат заявителю | |Вручение | |Вручение | |заявления и прилагаемых | |(направление)| |(направление) | |к нему документов | |заявителю | |заявителю | |в случае неустранения | |лицензии | |уведомления | |нарушений | | | |об отказе | | | | | |в предоставлении| | | | | |лицензии | --------------------------- --------------- ------------------ Приложение 7 к Административному регламенту Блок-схема переоформления лицензии --------------------------- ----------------------------------------------- |Поступление заявления и | |Проверка соответствия заявления установленным| |документов |--->|требованиям и наличия документов, необходимых| |для переоформления | |для предоставления государственной услуги | |лицензии | |по переоформлению лицензии | --------------------------- ----------------------------------------------- | | --------------------------------- | | | V V --------------------------- ------------------------ ------------------------- --------------------------- |Уведомление об устранении| |Предоставление полного| |Проведение проверки | |Принятие решения | |выявленных нарушений | |пакета документов и | |соответствия соискателя| |о переоформлении лицензии| |по оформлению заявления |--->|надлежащим образом |--->|лицензии лицензионным |--->|лицензии или об отказе | |или предоставление | |оформленного заявления| |требованиям | |в переоформлении лицензии| |документов, которые | |в тридцатидневный срок| | | | | |отсутствуют | | | | | | | --------------------------- ------------------------ ------------------------- --------------------------- | | | | | | V V V --------------------------- ----------------- ------------------ |Возврат заявителю | |Вручение | |Вручение | |заявления и прилагаемых | |(направление) | |(направление) | |к нему документов | |заявителю | |заявителю | |в случае неустранения | |переоформленной| |уведомления | |нарушений | |лицензии | |об отказе | | | | | |в предоставлении| | | | | |лицензии | --------------------------- ----------------- ------------------ Приложение 8 к Административному регламенту Блок-схема предоставления дубликата лицензии, копии лицензии, прекращение действия лицензии, предоставление сведений о конкретной лицензии ---------------------------- -------------------------- ------------------------ --------------------------- |Поступление заявления | |Поступление заявления | |Поступление заявления | |Поступление заявления | |о предоставлении дубликата| |о предоставлении копии | |о прекращении действия| |о предоставлении сведений| |лицензии и документов | |лицензии и документов | |лицензии | |о конкретной лицензии | ---------------------------- -------------------------- ------------------------ --------------------------- | | | | | | | | | | V V V V V ---------------------------- -------------------------- ------------------------ --------------- --------------- |Рассмотрение заявления и | |Рассмотрение заявления и| |Рассмотрение заявления| |Выдача | |Выдача | |документов | |документов | | | |(направление)| |(направление)| | | | | | | |информации | |информации | | | | | | | |о конкретной | |об отсутствии| | | | | | | |лицензии | |запрашиваемых| | | | | | | | | |сведений | ---------------------------- -------------------------- ------------------------ --------------- --------------- | | | | | | | | | | | | V V V V V V --------------- ------------- --------------- ------------- -------------- ------------ |Выдача | |Отказ | |Выдача | |Отказ | |Выдача | |Отказ | |(направление)| |в приеме | |(направление)| |в приеме | |(направление)| |в приеме | |дубликата | |заявления и| |копии | |заявления и| |уведомления | |документов| |лицензии | |документов | |лицензии | |документов | |о прекращении| | | | | | | | | | | |действия | | | | | | | | | | | |лицензии | | | --------------- ------------- --------------- ------------- --------------- ------------ Приложение 9 к Административному регламенту Форма Департамент здравоохранения Вологодской области Уведомление о перечне недостающих документов и (или) неправильно оформленных и заполненных «___» ___________ 20___ г. ______________________________________________________________________ (наименование юридического лица, индивидуального предпринимателя) регистрационный № лицензионного дела _________________________________ |—————-|———————————————————————|———————————————————————————| |№ п/п |Наименование документа |Несоответствие требованиям | | | |(документы отсутствуют) | |—————-|———————————————————————|———————————————————————————| | | | | |—————-|———————————————————————|———————————————————————————| Представить в департамент здравоохранения Вологодской области надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении (переоформлении) лицензии и (или) отсутствующие документы в течении тридцати дней. ____________________________ (Ф.И.О., должность, подпись) М.П. Приложение 10 к Административному регламенту Форма На бланке департамента УВЕДОМЛЕНИЕ В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; приказом департамента от ___________________ № ______ отказать в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность ____________________________ _____________________________________________________________________, (наименование юридического лица/ Ф.И.О. индивидуального предпринимателя) юридический адрес/адрес места жительства индивидуального предпринимателя: _____________________________________________________ ИНН ____________________________________________________________, ОГРН ___________________________________________________________, адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: _____________________________________________________________________, Причины отказа: - нарушения статьи _______ Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - нарушения пунктов __________________ Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 (акт проверки от _______________________ № _____) Начальник департамента Исполнитель (Ф.И.О., телефон) Приложение 11 к Административному регламенту Форма На бланке департамента УВЕДОМЛЕНИЕ В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; приказом департамента от __________________ № _______ отказать в переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность, регистрационный № _________ срок действия с _____________________ по ____________________________, предоставленной ______________________________________________________ ______________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) _____________________________________________________________________, (наименование юридического лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя; юридический адрес/адрес места жительства индивидуального предпринимателя) ИНН ____________________________________________________________, ОГРН ___________________________________________________________, адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: _____________________________________________________________________. Причины отказа: - нарушения статьи ___ Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - нарушения пунктов _____Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 (акт проверки от __________________________ № ____). Начальник департамента Исполнитель (Ф.И.О., телефон) Информация по документуЧитайте также
Изменен протокол лечения ковида23 февраля 2022 г. МедицинаГермания может полностью остановить «Северный поток – 2»23 февраля 2022 г. ЭкономикаБогатые уже не такие богатые23 февраля 2022 г. ОбществоОтныне иностранцы смогут найти на портале госуслуг полезную для себя информацию23 февраля 2022 г. ОбществоВакцина «Спутник М» прошла регистрацию в Казахстане22 февраля 2022 г. МедицинаМТС попала в переплет в связи с повышением тарифов22 февраля 2022 г. ГосударствоРегулятор откорректировал прогноз по инфляции22 февраля 2022 г. ЭкономикаСтоимость нефти Brent взяла курс на повышение22 февраля 2022 г. ЭкономикаКурсы иностранных валют снова выросли21 февраля 2022 г. Финансовые рынки |
Архив статей
2026 Июнь
|
